專題:三大監(jiān)測(cè)事件報(bào)告制度
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不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
1、忠告性通知
(1)在下列條件下應(yīng)發(fā)布忠告性通知:
a)新發(fā)現(xiàn)一些注意事項(xiàng)需要提醒使用者時(shí);
b)產(chǎn)品改動(dòng)后可能給使用者帶來影響和產(chǎn)生一些注意事項(xiàng)時(shí);
c) 產(chǎn) -
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度:一、基本概念 醫(yī)療器械不良事件:是指
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藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 1.目的 為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作,確保患者用藥安全。 2.標(biāo)準(zhǔn) 2.1依據(jù) 2.1.1《中華人民共和國(guó)藥品
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度一、 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。
二、 醫(yī)院醫(yī)療器械不良反 -
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
輸血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一
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臨床用血不良反應(yīng)及事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
臨床用血不良反應(yīng)及事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲
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2013醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
XXXXXXX醫(yī)院 藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 第一條 為加強(qiáng)安全醫(yī)療、安全用藥,規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告 和監(jiān)測(cè)的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良
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藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
一.藥品不良反應(yīng)(ADR)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
二.藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知 -
醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測(cè)制度
醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測(cè)制度
1. 醫(yī)用耗材不良事件是指合格的醫(yī)用耗材在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的不良事件。
2.無論對(duì)人身是否造成了實(shí)質(zhì)性的損害,只要出現(xiàn)了不良情況,就必須上報(bào)。
3.全 -
不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告控制程序
醫(yī)療投資有限公司文件編號(hào)XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名稱不良事件監(jiān)視和報(bào)告控制程序頁數(shù)31目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,達(dá)到客戶滿意。并符合國(guó)食藥
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藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 一、 藥品不良反應(yīng)定義:上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后
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4.4.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)與藥害事件實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。 二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度(優(yōu)秀范文五篇)
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事
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5.1.11臨床用血不良反應(yīng)及事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度15
青縣中醫(yī)醫(yī)院 臨床用血不良及事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)
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6.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度
題目:藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度發(fā)布日期:2014/01/11 發(fā)布部門:藥劑科 頁 數(shù):1/2 文件號(hào):YP-A-001 版本號(hào):2.0 審核人:高永忠 批準(zhǔn)人:趙煥東 1.目的 為最大限度減少藥害
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醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度
醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度
為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》 -
死因監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
陽城縣人民醫(yī)院 死因信息登記報(bào)告制度 為了進(jìn)一步規(guī)范和完善我院死因登記報(bào)告信息管理,獲得及時(shí)、準(zhǔn)確的死因信息,依據(jù)《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
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不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管,保障病人用藥安全,提高合理用藥和醫(yī)療水平,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理