專題：實(shí)施gmp規(guī)范的措施
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布，將
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食品規(guī)范GMP實(shí)施的意義（精選五篇）
食品規(guī)范GMP實(shí)施的意義
GMP在許多國(guó)家和地區(qū)推廣實(shí)踐證明，GMP是一種行之有效的科學(xué)而嚴(yán)密的生產(chǎn)管理系統(tǒng)。它的實(shí)施意義主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.確保食品質(zhì)量。GMP 對(duì)從原料 -
GMP規(guī)范5篇
GMP相關(guān)規(guī)范 1 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 （試 行） 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下
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新版gmp取樣規(guī)范
取樣規(guī)范 取樣 第一章范圍 第一條本附錄適用于藥品生產(chǎn)所涉及的物料和產(chǎn)品的取樣操作。第二章原則 第二條藥品生產(chǎn)過(guò)程的取樣是指為一特定目的，自某一總體（物料和產(chǎn)品）中抽取
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新版GMP實(shí)施解答
新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 為推動(dòng)認(rèn)證工作順利開(kāi)展，從本期開(kāi)始，本報(bào)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心聯(lián)合推出“新修訂藥品GMP實(shí)施解答”專欄，邀請(qǐng)藥品認(rèn)證管理中心專
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新版GMP實(shí)施參考書(shū)籍
為更好貫徹新版GMP的實(shí)施，可供參考的書(shū)籍如下： （1）《藥品GMP指南》共六冊(cè)：質(zhì)量管理體系、廠房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、無(wú)菌藥品、口服固體制劑、原料藥，2011年8月
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GMP實(shí)施指南
GMP工程設(shè)計(jì) GMP在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施包括兩方面的內(nèi)容：軟件和硬件。軟件是指先進(jìn)可靠的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格的管理制度、文件和質(zhì)量控制系統(tǒng)；硬件是指合格的廠房，生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備。硬
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GMP實(shí)施情況總結(jié)
GMP實(shí)施情況總結(jié) 在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因?yàn)槿绱?，早?003年初，在公
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GMP良好操作規(guī)范
前 言 本標(biāo)準(zhǔn)以GB 14881-1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)，參照美國(guó)等國(guó)際上實(shí)行食品企業(yè)良好作業(yè)規(guī)范有關(guān)條款和食品法典委員會(huì)CAC/RCP Rev.2－1985《食品衛(wèi)生基本原則》，結(jié)
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2010新版GMP規(guī)劃實(shí)施建議書(shū)
2010新版GMP實(shí)施規(guī)劃建議書(shū)一、背景、形勢(shì)要求國(guó)家是想通過(guò)實(shí)施新修訂的藥品GMP（2010年版），促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)，提升企業(yè)管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力。為此將2010年版GMP認(rèn)證作為
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 第十八條規(guī)定："國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
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藥廠如何實(shí)施GMP認(rèn)證（精選五篇）
隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（98修訂版）及《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》的發(fā)布和實(shí)施。GMP認(rèn)證已成為我國(guó)制藥企業(yè)的重要事項(xiàng)。因?yàn)?/p>
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制藥如何企業(yè)實(shí)施GMP管理
制藥企業(yè)如何實(shí)施ＧＭＰ管理
藥品是關(guān)系人民群眾身體健康與生命安全的特殊商品，它與人類的進(jìn)步和社會(huì)的安定息息相關(guān)。不斷提高藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全、有效，對(duì)于社會(huì)發(fā)展和人類 -
新修訂藥品GMP實(shí)施解答（大全）
新修訂藥品GMP實(shí)施解答 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 1.問(wèn)：我廠凍干車間準(zhǔn)備改造，目前正在設(shè)備調(diào)研，設(shè)備廠家建議在灌裝線上加裝動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的風(fēng)速測(cè)定儀，是否必須要有風(fēng)速測(cè)定儀才能
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乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(試行)
附件： 編號(hào)：CNCA—N—005：2009 乳制品生產(chǎn)企業(yè) 良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 （試行） 2009-3-發(fā)布 2009-6-實(shí)施 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目 錄 1.目的、范圍與責(zé)任
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學(xué)?！耙?guī)范辦學(xué)行為_(kāi)實(shí)施素質(zhì)教育”十項(xiàng)措施
規(guī)范辦學(xué)行為十項(xiàng)規(guī)定 切實(shí)減輕學(xué)生課業(yè)負(fù)擔(dān)，深入實(shí)施素質(zhì)教育，促進(jìn)學(xué)生健康成長(zhǎng)，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的基礎(chǔ)工程，也是廣大教育工作者義不容辭的社會(huì)責(zé)任和歷史使命。針對(duì)當(dāng)
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學(xué)校“規(guī)范辦學(xué)行為,實(shí)施素質(zhì)教育”十項(xiàng)措施
學(xué)?！耙?guī)范辦學(xué)行為，實(shí)施素質(zhì)教育”
十項(xiàng)措施
切實(shí)減輕學(xué)生課業(yè)負(fù)擔(dān)，深入實(shí)施素質(zhì)教育，促進(jìn)學(xué)生健康成長(zhǎng)，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的基礎(chǔ)工程，也是廣大教育工作者義不容辭的社會(huì)責(zé) -
最新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
第一章 總則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理
