專題：藥品發(fā)補(bǔ)資料申報(bào)流程
-
藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料范本
XXX藥業(yè)有限公司 GMP 證 申 報(bào)XXX藥業(yè)有限公司 二○XX年八月 料認(rèn) 資 XXX藥業(yè)有限公司 目錄 一、有關(guān)證照（復(fù)印件）。 二、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況 三、公司組織機(jī)構(gòu)
-
藥品注冊(cè)流程及所需資料
（二）已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品 《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》 1．綜述資料 資料編號(hào)1、藥品名稱 資料編號(hào)2、證明性文件。 資料編號(hào)4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。 資料編號(hào)5、藥品說(shuō)明書樣稿
-
建筑業(yè)資質(zhì)申報(bào)流程及資料
關(guān)于印發(fā)《安徽省建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理實(shí)施細(xì)則》的通知 建管〔2008〕66號(hào) 各市建委，省直有關(guān)部門，省國(guó)資委管理的有關(guān)企業(yè)： 根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》（建設(shè)部令第159號(hào)）和
-
創(chuàng)新基金項(xiàng)目申報(bào)、流程、資料
創(chuàng)新基金項(xiàng)目申報(bào)、流程、資料 2012-03-24 22:27匿名|分類：西安市 | 瀏覽565次 另外，我們單位打算申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，哪家機(jī)構(gòu)做的比較好，最好是可以保過(guò)的 我來(lái)幫他解答 提
-
投資公司申報(bào)流程學(xué)習(xí)資料
投資公司申報(bào)流程投資公司的最低注冊(cè)資本是100萬(wàn)元，1、先到工商局核準(zhǔn)名稱，（法人和股東身份證復(fù)印件、公司預(yù)先起3個(gè)以上名字、法人和股東的出資比例、公司的經(jīng)營(yíng)范圍選擇（72個(gè)
-
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程及資料
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程
申請(qǐng)必備條件：
1. 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；
2. 具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3. 具有 -
藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料申報(bào)要求
新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料申報(bào)要求 為了更好的完成藥品GMP認(rèn)證技術(shù)審評(píng)工作，明確技術(shù)審評(píng)要求，保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施。認(rèn)證中心根據(jù)
-
藥品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備（xiexiebang推薦）
藥品注冊(cè)資料的的準(zhǔn)備 一、1～32號(hào)申報(bào)資料審查的要點(diǎn)與體會(huì)二、全套資料的綜合體會(huì) 回顧： CTD格式申報(bào)資料與附件2格式的比較 2007年《藥品注冊(cè)管理辦法》附件2 化學(xué)藥物申
-
【詳解】建筑業(yè)資質(zhì)申報(bào)流程及資料
【詳解】建筑業(yè)資質(zhì)申報(bào)流程及資料 建筑行業(yè)資質(zhì)種類繁多，有施工總承包資質(zhì)、專業(yè)承包資質(zhì)、城市園林綠化企業(yè)資質(zhì)等等。每種資質(zhì)的審批流程都不同，小編給大家詳細(xì)介紹下常見(jiàn)
-
工傷保險(xiǎn)申報(bào)流程及所需資料5篇
社保報(bào)銷流程 工傷所需材料 （注：以下材料及流程因社保政策隨時(shí)變動(dòng)，出現(xiàn)工傷時(shí)請(qǐng)第一時(shí)間與本單位取得聯(lián)系） 1、身份證復(fù)印件（雙面） 2、事故詳細(xì)經(jīng)過(guò) 3、醫(yī)院診斷證明、門診病歷、
-
仿制藥注冊(cè)申報(bào)流程及資料
新法規(guī)對(duì)仿制藥的要求 新法規(guī)對(duì)仿制藥提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)： 1. 對(duì)被仿制藥品選擇提出要求 注冊(cè)管理辦法第七十四條規(guī)定--仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的活性
-
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料要求及其說(shuō)明（5篇范例）
附件： 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料要求及其說(shuō)明 第一部分 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 1．藥品批準(zhǔn)證明文件及附件 1．1《新藥證書》所有原件。 1．2藥品批準(zhǔn)證明性文件及其附件的復(fù)印件，包括與申請(qǐng)事項(xiàng)
-
藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查要點(diǎn)
藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查要點(diǎn) 1.行政受理機(jī)構(gòu)的審查意見(jiàn) 1.1 認(rèn)證范圍是否與企業(yè)申報(bào)表中的范圍一致； 1.2有無(wú)需要說(shuō)明的問(wèn)題； 1.3 是否與生產(chǎn)確認(rèn)一并進(jìn)行； 1.4是否有注冊(cè)
-
改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期申報(bào)資料指引
改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期申報(bào)資料指引 發(fā)布日期：2015-5-19 1、目的 本指引的制訂旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人規(guī)范對(duì)變更藥品有效期藥學(xué)研究資料的撰寫，引導(dǎo)申請(qǐng)人關(guān)注藥品研究的科學(xué)性和
-
藥品生產(chǎn)企業(yè)2011新版藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄
GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)嚴(yán)重藥害事件或召回事件的24小時(shí)的
-
藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)所需資料
藥品委托生產(chǎn)〔注射劑、生物制劑（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)〕批準(zhǔn) 一、項(xiàng)目名稱：藥品委托生產(chǎn)批準(zhǔn) 二、許可內(nèi)容：藥品委托生產(chǎn)〔注射劑、生
-
藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求
附件4：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)事項(xiàng) （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)： 1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號(hào)。2、使用藥品
-
3申報(bào)資料三 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況
藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況 自查報(bào)告 按照GMP對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)定，以及GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料的上報(bào)要求，我公司對(duì)廠房、設(shè)備、人員、管理文件及生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行了自查，現(xiàn)將我公司
