專題：藥物臨床試驗(yàn)gcp培訓(xùn)
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《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)
藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理規(guī)范 2003年9月1日《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號） 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國家食品
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)試題庫(一)
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)試題庫（一） Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)資格的申報(bào)過程
符合GCP規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的申報(bào)流程 一、GCP目的和宗旨 保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。在保護(hù)受試者權(quán)益的前提下，獲得科學(xué)
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藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議
項(xiàng) 目 名 稱： 藥物臨床批件號： 藥物臨床研究協(xié)議書 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁 目錄 1. 委托概況 ·····························
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《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書》
藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院202019年月協(xié)議編號：202019-藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書甲方（委托方）：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：電話：手機(jī)：傳真：電子郵箱：
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藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議（模版）
SOP MED-A-09 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議(模板) 試驗(yàn)藥物醫(yī)學(xué)名稱： 臨床試驗(yàn)方案號： 試驗(yàn)名稱/目的： 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號： 倫理委員會批準(zhǔn)文號： 研
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藥物臨床試驗(yàn)工作總結(jié)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作總結(jié) 根據(jù)江蘇省三級綜合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平標(biāo)準(zhǔn)（2017版）和江蘇省省級臨床重點(diǎn)專科評分標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，我院自2017年1月份啟動(dòng)創(chuàng)建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。依
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臨床試驗(yàn)相關(guān)人員和部門的GCP職責(zé)
臨床試驗(yàn)相關(guān)人員和部門的GCP職責(zé)申辦者：是指負(fù)責(zé)發(fā)起、管理和資助試驗(yàn)的個(gè)人、公司、研究所或組織。從GCP的角度來說，申辦者的責(zé)任如下：
1） 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證和控制
2） 臨床試 -
GCP培訓(xùn)考題+答案-臨床試驗(yàn)文件管理和質(zhì)量控制
GCP培訓(xùn)測試題+答案 (臨床試驗(yàn)文件管理和質(zhì)量控制) 姓名： 測試時(shí)間：2011年8月19日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 為判定試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)的記錄，以及分析是否與試驗(yàn)方案、藥品臨床
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藥物臨床試驗(yàn)備案資料范文
藥物臨床試驗(yàn)備案資料一、資料封面（封面格式可參考附件1）1.標(biāo)題：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.試驗(yàn)藥物名稱、臨床試驗(yàn)批件號、方案號、試驗(yàn)編號3.備案人姓名、聯(lián)系方式、所屬部門、職務(wù)4
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舉辦“中山大學(xué)第39屆藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與GCP學(xué)習(xí)班”的通知
舉辦“中山大學(xué)第39屆藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與GCP學(xué)習(xí)班”的通知《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GCP）是有關(guān)臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、分析總結(jié)等全過程的標(biāo)準(zhǔn)。其宗旨是為
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gcp培訓(xùn)講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先，我們?yōu)槭裁催@樣做？這是一個(gè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的問題。談到臨床研究中的機(jī)遇，我
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GCP培訓(xùn)總結(jié)
篇一：gcp培訓(xùn)1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包 括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等等。 2、 gcp的核
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（五篇范文）
【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號 【發(fā)布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國家法律法規(guī)
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5藥物臨床試驗(yàn)病房管理制度
藥物臨床試驗(yàn)病房管理制度 Ⅰ. 目的：為保證藥物臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范病房工作環(huán)境。 Ⅱ. 范圍：適用于本專業(yè)所有臨床試驗(yàn)病房管理。 Ⅲ. 負(fù)責(zé)人及職責(zé)：研究護(hù)士。 Ⅳ. 細(xì)則： 1
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藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理規(guī)定
一附屬藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定第四章經(jīng)費(fèi)管理
第二十二條
簽訂試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施合同時(shí)，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)。
第二十三條
申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)根據(jù)合同中 -
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，按照《藥物臨床試驗(yàn)
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藥物臨床試驗(yàn)管理制度--神經(jīng)內(nèi)科[合集五篇]
藥物臨床試驗(yàn)管理制度
1.目的：建立藥物臨床試驗(yàn)管理制度，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)操作過程，加強(qiáng)對藥物臨床試驗(yàn)過程的管理，保證臨床試驗(yàn)按規(guī)范進(jìn)行。
2.范圍：適用所有藥物臨床試驗(yàn)。
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