第一篇：供應(yīng)室質(zhì)量管理追溯

供應(yīng)室質(zhì)量管理追溯、召回制度

1、消毒供應(yīng)中心對(duì)影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。

2、物理監(jiān)測(cè)法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

4、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，無菌物品方可發(fā)放。

5、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方能使用。

6、滅菌器生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)先重復(fù)一次生物監(jiān)測(cè)程序，如合格，滅菌器可繼續(xù)使用；如不合格，應(yīng)盡快召回上次監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析原因生物監(jiān)測(cè)不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。

7、對(duì)使用了生物監(jiān)測(cè)不合格的物品的病人建立檔案，以便跟蹤觀察。

第二篇：供應(yīng)室追溯管理

供應(yīng)室追溯系統(tǒng) 數(shù)量：1套 預(yù)算金額：200萬元 技術(shù)參數(shù)：

1、總體要求：本次項(xiàng)目將建設(shè)的供應(yīng)室可追溯管理系統(tǒng)，將通過RFID技術(shù)與無線網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合，使醫(yī)療工作人員能隨時(shí)隨地地進(jìn)行數(shù)據(jù)共享與記錄，同時(shí)又能夠配合移動(dòng)終端專業(yè)設(shè)備協(xié)同工作，大大減少人為記錄的環(huán)節(jié)與出錯(cuò)的概率。

2、供應(yīng)室可追溯管理系統(tǒng)總體功能要求：

本系統(tǒng)運(yùn)用RFID技術(shù)，解決目前傳統(tǒng)醫(yī)療器械消毒管理缺乏定量化標(biāo)準(zhǔn)的問題。將RFID識(shí)別技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械消毒流程管理系統(tǒng)，目的是建立一個(gè)完整、靈活和實(shí)時(shí)的醫(yī)療器械消毒流程管理系統(tǒng)。

本系統(tǒng)無線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)要求采用饋線(基站 + 天線)架構(gòu)，實(shí)現(xiàn)接入集中控制管理和交換，并實(shí)現(xiàn)與其他固網(wǎng)產(chǎn)品的無縫結(jié)合。

系統(tǒng)實(shí)施后，每個(gè)手術(shù)包將配帶一個(gè)RFID標(biāo)簽，負(fù)責(zé)采集和存儲(chǔ)手術(shù)包流程的屬性信息，內(nèi)容包括手術(shù)器械種類和編號(hào)、數(shù)量、包裝人員編號(hào)、包裝日期、手術(shù)包類型等。系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)顯示每個(gè)器械包消毒過程中的溫度、壓力曲線,隨時(shí)查詢現(xiàn)有器械包的存放位置，統(tǒng)計(jì)、分析器械包的使用情況。

系統(tǒng)實(shí)施后，實(shí)時(shí)記錄工作人員的各種操作以及設(shè)備間的交接、使用情況、保存歷史，以便追溯。同時(shí)通過對(duì)器械包消毒流程人員管理，使得醫(yī)院對(duì)員工計(jì)件考核更加準(zhǔn)確。通過對(duì)器械包的管理、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析，方便了醫(yī)院科室之間的器械成本核算、審計(jì)，確保了手術(shù)包使用的安全，健全了醫(yī)院安全管理機(jī)制。系統(tǒng)功能總體要求如下：

? 采用領(lǐng)先的無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，使工作人員的操作與設(shè)備的變更可以隨時(shí)隨地地被記錄。? 通過無線網(wǎng)絡(luò)，使各種環(huán)節(jié)的記錄不受時(shí)間和地點(diǎn)的限制。? 操作簡(jiǎn)單，不需要專業(yè)培訓(xùn)即可使用。

? 采用RFID無線識(shí)別技術(shù)，適應(yīng)高溫滅菌條件，適應(yīng)不規(guī)則包裝貼牌，更高的識(shí)別率。? 可追溯供應(yīng)室感染控制所有環(huán)節(jié)，提高工作人員責(zé)任意識(shí)，減少感染發(fā)病率。? 規(guī)范管理中心供應(yīng)室工作流程，減少手工操作，降低出錯(cuò)幾率，提高工作效率。? 對(duì)未按規(guī)范化管理的器械以及過期器械即時(shí)預(yù)警，避免病人誤用，降低感染幾率。? 動(dòng)態(tài)分析科室備包使用和過期情況，縮短備包放置周期，提高器械的使用率，有效降低醫(yī)院器械成本。

? 系統(tǒng)提供不同規(guī)模的解決方案，配置靈活。

? 標(biāo)準(zhǔn)化和模塊化，先進(jìn)的系統(tǒng)架構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)化接口形式。? 易于擴(kuò)充及進(jìn)行系統(tǒng)集成。

? 既安全又可靠，能實(shí)現(xiàn)7×24h連續(xù)安全運(yùn)行，性能佳，易于維護(hù)。

3、子系統(tǒng)功能要求： 3.1 移動(dòng)管理子系統(tǒng)：

3.1.1 清洗：對(duì)回收器械物品進(jìn)行清洗。

3.1.2 打包：對(duì)清洗過的器械物品打包，根據(jù)包名以及包裝種類選擇貼有條碼外牌，并登記打包人。

3.1.3 滅菌：根據(jù)滅菌機(jī)數(shù)據(jù)所提供的索引號(hào)輸入本次滅菌次，依次掃描各包的條碼，登記滅菌信息。

3.1.4 發(fā)放：根據(jù)科室領(lǐng)用申請(qǐng)表，查詢相應(yīng)科室包使用情況，進(jìn)行發(fā)放核對(duì)參考；發(fā)放要分配的包，如果包中沒有滅菌標(biāo)志則不能發(fā)放。

3.1.5 使用：檢驗(yàn)包的有效性，過期則報(bào)警：將包分配給病人使用。

3.1.6 回收：使用過的污染包，由各科室按時(shí)交還供應(yīng)室?；厥諘r(shí)檢查回收包內(nèi)物品是否齊全，若有丟失損壞則器械成本核算到科室。對(duì)于沒有使用但已經(jīng)超期的包，必須通過回收登記。

3.1.7 查詢：查詢包當(dāng)前處理狀態(tài)以及包內(nèi)清單。

3.1.8 清點(diǎn)：回收前對(duì)物品進(jìn)行數(shù)量上的清點(diǎn)核對(duì)，以保證記錄物品在流通時(shí)的丟失、損壞情況等。

3.2 業(yè)務(wù)管理子系統(tǒng)：

3.2.1 效期管理：管理不同包的有效期限。

3.2.2 庫存管理：登記并查詢各科室計(jì)劃備包數(shù)量。

3.2.3 包配置管理：包基本信息維護(hù)以及包內(nèi)器械清單維護(hù)。

3.2.4 條碼打?。喊ò鼦l碼、滅菌機(jī)條碼、科室條碼的打印管理。3.2.5 滅菌機(jī)管理：滅菌機(jī)登記，滅菌劑數(shù)據(jù)接口管理 3.2.6 備包申領(lǐng)：科室新包的申請(qǐng)登記。3.2.7 使用登記：科室使用登記。

3.2.8 質(zhì)量追蹤：通過多種途徑。跟蹤消毒包狀態(tài)以及使用情況。3.2.9 過期預(yù)警：對(duì)超期或即將超期包預(yù)警提醒。

3.2.10 統(tǒng)計(jì)分析：統(tǒng)計(jì)各類包、各種器械使用量、使用率、同期對(duì)比等；統(tǒng)計(jì)各類包過期情況：統(tǒng)計(jì)科室消毒包使用成本；統(tǒng)計(jì)損耗器械成本。

3.2.11 入庫管理：對(duì)物品包進(jìn)行入庫操作。3.2.12 出庫管理：對(duì)物品包進(jìn)行出庫操作。3.3 無線網(wǎng)絡(luò)子系統(tǒng)：

針對(duì)東方醫(yī)院的整體功能配置，應(yīng)用服務(wù)器應(yīng)放置在醫(yī)院的核心機(jī)房，饋線基站應(yīng)放置在業(yè)務(wù)覆蓋的各個(gè)核心樓層，便于整個(gè)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的控制和管理，無線信號(hào)覆蓋整個(gè)醫(yī)院的中心供應(yīng)室，及重要的護(hù)士站與病房區(qū)域。

在如此配置下，可以對(duì)回收、清洗、打包、復(fù)核、滅菌、存放、發(fā)放、使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，可以通過RFID技術(shù)進(jìn)行識(shí)別（腕帶或床頭卡），器械包使用時(shí)可以通過包和病人雙重驗(yàn)證實(shí)時(shí)核對(duì)，有效避免誤用和錯(cuò)用情況的發(fā)生。使病人的安全得到最大限度的保障。

通過無線子系統(tǒng)的建設(shè)，便于業(yè)務(wù)應(yīng)用范圍的擴(kuò)充，在需求變化時(shí)只需增加無線接入點(diǎn)以及PDA設(shè)備即可。

4、系統(tǒng)其他要求

★4.1 系統(tǒng)軟件須支持基于HL7的標(biāo)準(zhǔn)接口與醫(yī)院現(xiàn)使用的集成平臺(tái)的信息集成，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通，向醫(yī)院開放源碼。

★4.2 系統(tǒng)軟件須支持與臨床信息系統(tǒng)無縫集成，向醫(yī)院開放源碼。★4.3 系統(tǒng)軟件須支持與手術(shù)麻醉系統(tǒng)無縫集成，向醫(yī)院開放源碼。

4.4 投標(biāo)供應(yīng)商須承諾根據(jù)醫(yī)院要求或者其他系統(tǒng)更換需要，進(jìn)行接口軟件開發(fā)與調(diào)試，開發(fā)人員必須到醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試。

4.5 系統(tǒng)需支持醫(yī)院集團(tuán)以及與分院之間的臨床信息共享，提供HL7接口及相關(guān)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換。

4.6 系統(tǒng)應(yīng)該能夠提供影像傳輸流量分析數(shù)據(jù)?！?.7 醫(yī)院集成平臺(tái)及手麻系統(tǒng)及臨床系統(tǒng)均已使用，醫(yī)院要求信息系統(tǒng)保障7*24小時(shí)運(yùn)維保障，故要求投標(biāo)供應(yīng)商須承諾系統(tǒng)實(shí)施期間及上線后6個(gè)月現(xiàn)場(chǎng)保障有2-4位軟件開發(fā)工程師24小時(shí)保障系統(tǒng)及與其他系統(tǒng)的接口平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)。

★4.8 系統(tǒng)上線之前應(yīng)有權(quán)威部門出具的軟件壓力測(cè)試報(bào)告。4.9 系統(tǒng)上線之前應(yīng)有軟件接口測(cè)試用例及測(cè)試報(bào)告。4.10 系統(tǒng)實(shí)施時(shí)需提供整套操作文檔及維護(hù)技術(shù)文檔。

5、招標(biāo)清單：本清單中有技術(shù)指標(biāo)要求的必須嚴(yán)格按清單要求投標(biāo)，低于清單中技術(shù)指標(biāo)者將按無效投標(biāo)處理。未在清單中列明的，投標(biāo)供應(yīng)商可視系統(tǒng)建設(shè)需要加以補(bǔ)充并計(jì)入投標(biāo)總價(jià)。

5.1 供應(yīng)室可追溯管理軟件：

5.1.1 數(shù)量 1套（不限客戶端及用戶數(shù)量）。

5.1.2 軟件技術(shù)要求：未在本要求中列明的在調(diào)研中產(chǎn)生的系統(tǒng)需求或接口需求，由此而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在本次報(bào)價(jià)中預(yù)估并計(jì)入投標(biāo)總價(jià)。中標(biāo)后，項(xiàng)目標(biāo)的金額不再由于需求增加而變化。

5.2 應(yīng)用服務(wù)器： 5.2.1 數(shù)量 2臺(tái)。

5.2.2 服務(wù)器類型 刀片服務(wù)器。

5.2.3 處理器 采用雙核英特爾? 安騰? 2 處理器，主頻≥1.4GHz 多CPU之間支持混頻使用，最大可擴(kuò)充至4個(gè)物理CPU8Core。

5.2.4 分區(qū)技術(shù) 支持虛擬分區(qū)、虛擬機(jī)分區(qū)等分區(qū)技術(shù)。5.2.5 內(nèi)存 要求8GB，最大可擴(kuò)充至196GB。

5.2.6 陣列卡 集成SAS陣列控制器，支持Raid 0，1，5.2.7 陣列卡緩存陣列卡帶≥128MB帶電池緩存。

5.2.8 內(nèi)部存儲(chǔ)容量2塊146GB熱插拔硬盤,最大支持硬盤數(shù)至少2個(gè)。5.2.9 硬盤可靠性保證可靠性,采用熱插拔SAS硬盤。5.2.10 刀片USB接口至少一個(gè)內(nèi)部USB接口。第頁5.2.11 系統(tǒng)的管理要求要求免費(fèi)提供與存儲(chǔ)一致的統(tǒng)一硬件管理平臺(tái)；要求含基于硬件的遠(yuǎn)程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠(yuǎn)程虛擬KVM管理，支持遠(yuǎn)程開關(guān)機(jī)，遠(yuǎn)程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡(luò)ISO映像，網(wǎng)絡(luò)傳輸要求至少128位SSL加密。

5.2.12 操作系統(tǒng)全64位操作系統(tǒng)，同時(shí)兼容32位應(yīng)用；支持分區(qū)；支持Oracle等最新版本數(shù)據(jù)庫軟件；支持TCP/IP、SNMP等協(xié)議；支持C、C++、Java；安全性≥C2Level，要有完整的運(yùn)行同一操作系統(tǒng)的產(chǎn)品線支持多操作系統(tǒng)（windowsHPUNIX等）。

5.2.13 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。

5.2.14 免費(fèi)質(zhì)保期提供3年免費(fèi)人工、部件，7x24小時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)帶備件上門的原廠服務(wù)。

5.2.15 刀片USB接口至少一個(gè)內(nèi)部USB接口。

5.2.16 系統(tǒng)的管理要求要求免費(fèi)提供與存儲(chǔ)一致的統(tǒng)一硬件管理平臺(tái)；要求含基于硬件的遠(yuǎn)程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠(yuǎn)程虛擬KVM管理，支持遠(yuǎn)程開關(guān)機(jī)，遠(yuǎn)程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡(luò)ISO映像，網(wǎng)絡(luò)傳輸要求至少128位SSL加密。

5.3 數(shù)據(jù)庫服務(wù)器： 5.3.1 數(shù)量2臺(tái)。

5.3.2 服務(wù)器類型刀片服務(wù)器。

5.3.3 處理器采用雙核英特爾?安騰?2處理器，主頻≥1.4GHz多CPU之間支持混頻使用，最大可擴(kuò)充至4個(gè)物理CPU8Core。

5.3.4 分區(qū)技術(shù)支持虛擬分區(qū)、虛擬機(jī)分區(qū)等分區(qū)技術(shù)。5.3.5 內(nèi)存要求8GB，最大可擴(kuò)充至196GB。

5.3.6 陣列卡集成SAS陣列控制器，支持Raid0，1，5.3.7 陣列卡緩存陣列卡帶≥128MB帶電池緩存。

5.3.8 內(nèi)部存儲(chǔ)容量2塊146GB熱插拔硬盤,最大支持硬盤數(shù)至少2個(gè)。5.3.9 硬盤可靠性保證可靠性,采用熱插拔SAS硬盤。

5.3.10 網(wǎng)卡刀片配置≥2塊10/100/1000多功能千兆網(wǎng)卡,必須支持TOE功能，另一個(gè)10/100M管理專用端口。

5.3.11 刀片USB接口至少一個(gè)內(nèi)部USB接口。

5.3.12 系統(tǒng)的管理要求要求免費(fèi)提供與存儲(chǔ)一致的統(tǒng)一硬件管理平臺(tái)；要求含基于硬件的遠(yuǎn)程管理模塊（卡），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠(yuǎn)程虛擬KVM管理，支持遠(yuǎn)程開關(guān)機(jī)，遠(yuǎn)程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡(luò)ISO映像，網(wǎng)絡(luò)傳輸要求至少128位SSL加密。

5.3.13 操作系統(tǒng)全64位操作系統(tǒng)，同時(shí)兼容32位應(yīng)用；支持分區(qū)；支持Oracle等最新版本數(shù)據(jù)庫軟件；支持TCP/IP、SNMP等協(xié)議；支持C、C++、Java；安全性≥C2Level，要有完整的運(yùn)行同一操作系統(tǒng)的產(chǎn)品線支持多操作系統(tǒng)（windowsHPUNIX等）。

5.3.14 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。

5.3.15 免費(fèi)質(zhì)保期提供3年免費(fèi)人工、部件，7x24小時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)帶備件上門的原廠服務(wù)。

5.4 數(shù)據(jù)分析服務(wù)器： 5.4.1 數(shù)量2臺(tái)。

5.4.2 服務(wù)器外形機(jī)架式4U。

5.4.3 CPU類型IntelXeonMP四核CPU7300系列。

5.4.4 CPU實(shí)配規(guī)格4顆四核X7330，2.4GHz，2x3MB緩存，1066MHz前端總線。5.4.5 CPU可擴(kuò)展數(shù)量4顆四核，采用intel7300芯片組。5.4.6 內(nèi)存類型ECCPC-5300FBDDR2-667MHz。5.4.7 內(nèi)存實(shí)配規(guī)格16GB。5.4.8 內(nèi)存可擴(kuò)展數(shù)量128GB。

5.4.9 內(nèi)存保護(hù)技術(shù)采用AdvancedECC內(nèi)存，并且支持內(nèi)存鏡像和在線備用內(nèi)存保護(hù)技術(shù)。5.4.10 內(nèi)置硬盤類型2.5"熱插拔SAS硬盤。

5.4.11 內(nèi)置硬盤實(shí)配規(guī)格服務(wù)器支持16塊硬盤；當(dāng)前配置2塊300GB熱插拔硬盤。5.4.12 陣列控制器SAS磁盤陣列控制器，512MB緩存;支持RAID0/1/1+0/5/6。5.4.13 光驅(qū)配置8xDVDCombo驅(qū)動(dòng)器。

5.4.14 備份設(shè)備可選裝內(nèi)置磁帶機(jī)用于數(shù)據(jù)備份。第頁5.4.15 PCII/O插槽8個(gè)PCI-E插槽：4個(gè)全長(zhǎng)PCI-Ex8，1個(gè)全長(zhǎng)PCI-Ex4和3個(gè)半長(zhǎng)PCI-Ex4。

5.4.16 網(wǎng)卡集成2個(gè)10/100/1000M-BaseT以太網(wǎng)接口，支持TOE、iSCSI、RDMA。5.4.17 冗余電源4個(gè)熱插拔冗余電源。5.4.18 冗余風(fēng)扇6個(gè)熱插拔冗余風(fēng)扇。

5.4.19 遠(yuǎn)程管理卡配置獨(dú)立的遠(yuǎn)程管理控制端口，支持遠(yuǎn)程監(jiān)控圖形界面，可實(shí)現(xiàn)與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠(yuǎn)程對(duì)服務(wù)器的完全控制，包括遠(yuǎn)程的開機(jī)、關(guān)機(jī)、重啟、更新Firmware、虛擬軟驅(qū)、虛擬光驅(qū)等操作。

5.4.20 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。

5.4.21 免費(fèi)質(zhì)保期提供3年免費(fèi)人工、部件，7x24小時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)帶備件上門的原廠服務(wù)。

5.5 刀片機(jī)箱：

5.5.1 國際著名品牌。

5.5.2 機(jī)箱類型刀片服務(wù)器機(jī)箱。5.5.3 機(jī)箱數(shù)量1個(gè)刀片服務(wù)器機(jī)箱。5.5.4 機(jī)箱高度刀片服務(wù)器機(jī)箱≤10U。

5.5.5 每機(jī)箱支持刀片數(shù)量每個(gè)機(jī)箱最大支持≥16片刀片。

5.5.6 刀片機(jī)箱管理配置1個(gè)機(jī)箱管理模塊，要求可選支持冗余模塊。5.5.7 機(jī)箱互聯(lián)模塊支持要求可支持以太網(wǎng)、Infiniband、SAN互聯(lián)模塊。5.5.8 網(wǎng)絡(luò)互連模塊機(jī)箱配置兩個(gè)千兆網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)模塊。

5.5.9 SAN交換模塊機(jī)箱配置兩個(gè)SAN交換機(jī)模塊，支持冗余。

5.5.10 機(jī)箱電源配置≥6個(gè)熱插拔冗余電源,要求配置電源中任意2個(gè)電源故障,不影響刀片服務(wù)器與互聯(lián)模塊的正常運(yùn)行。

5.5.11 機(jī)箱電源管理要求支持電源功率負(fù)載動(dòng)態(tài)節(jié)能、電源負(fù)載均衡。

5.5.12 機(jī)箱風(fēng)扇配置≥10個(gè)冗余熱插拔風(fēng)扇，支持任意至少兩個(gè)或以上風(fēng)扇故障，整個(gè)機(jī)箱及刀片服務(wù)器正常運(yùn)行。

5.5.13 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。

5.5.14 免費(fèi)質(zhì)保期提供3年免費(fèi)人工、部件，7x24小時(shí)響應(yīng)，4小時(shí)帶備件上門的原廠服務(wù)。

5.6 刀片系列系統(tǒng)軟件：

5.6.1 刀片管理平臺(tái)要求免費(fèi)提供可管理刀片服務(wù)器、傳統(tǒng)塔式機(jī)架式與存儲(chǔ)的統(tǒng)一系統(tǒng)管理平臺(tái)，提供硬件資產(chǎn)配置管理，故障報(bào)警監(jiān)控管理，提供整個(gè)系統(tǒng)包括刀片、電源、風(fēng)扇和互聯(lián)模塊的圖形化管理。

5.6.2 遠(yuǎn)程管理要求含基于硬件的遠(yuǎn)程管理模塊（卡）與相關(guān)軟件許可證（共11個(gè)許可證），要求支持與操作系統(tǒng)無關(guān)的遠(yuǎn)程虛擬KVM管理，支持遠(yuǎn)程開關(guān)機(jī)，遠(yuǎn)程虛擬軟驅(qū)、光驅(qū)、U盤，支持網(wǎng)絡(luò)ISO映像，網(wǎng)絡(luò)傳輸要求至少128位SSL加密，支持機(jī)箱內(nèi)所有刀片可同時(shí)被用戶并發(fā)同時(shí)使用。

5.6.3 刀片管理軟件包每刀片包含刀片系統(tǒng)軟件管理軟件包及相應(yīng)許可證，共11套許可證；要求含1年24x7電話支持；軟件包需含：系統(tǒng)管理平臺(tái)、遠(yuǎn)程管理軟件、電源節(jié)能管理軟件、軟件分發(fā)部署軟件、性能管理軟件、安全與漏洞補(bǔ)丁管理軟件；虛擬機(jī)管理軟件包。

5.7 機(jī)柜數(shù)量1個(gè)，規(guī)格與服務(wù)器同品牌的原廠42U機(jī)柜。5.8 RFID標(biāo)簽甲供。5.9 RFID讀寫器甲供。5.10 RFID中間件甲供。5.11 客戶端電腦： 5.11.1 數(shù)量30臺(tái)。5.11.2 產(chǎn)品類型PC。

5.11.3 CPU類型1個(gè)不低于IntelE5300雙核處理器。5.11.4 內(nèi)存≥2GB內(nèi)存。

5.11.5 硬盤≥1個(gè)320G硬盤。5.11.6 顯示器17寸液晶顯示器。

5.11.7 網(wǎng)絡(luò)接口≥1個(gè)1000M自適應(yīng)全雙工快速以太網(wǎng)卡。5.11.8 電源≥1個(gè)280W電源。第頁5.11.9 操作系統(tǒng)含WINDOWSXPSP3簡(jiǎn)體中文操作系統(tǒng)。5.11.10 其他配齊其他相關(guān)必要的附件（如線纜等），確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。5.11.11 免費(fèi)質(zhì)保期提供三年原廠商保修。5.12 目標(biāo)區(qū)域無線信號(hào)覆蓋要求： 5.12.1 數(shù)量4套。

5.12.2 無線網(wǎng)絡(luò)覆蓋方式要求每套均采用雙路WLAN室內(nèi)信號(hào)分布（饋線）技術(shù)，保證內(nèi)、外網(wǎng)隔離的需要。

5.12.3 信號(hào)強(qiáng)度和靈敏度在目標(biāo)區(qū)的覆蓋范圍內(nèi)，信號(hào)強(qiáng)度和靈敏度須始終保持在-75dBm以上。單一無線終端在同一區(qū)域內(nèi)移動(dòng)時(shí)，通過NETIQ檢測(cè)到的數(shù)據(jù)帶寬必須保持平穩(wěn)，無掉包現(xiàn)象；在Windows上顯示信號(hào)強(qiáng)度穩(wěn)定在3-5格，區(qū)域內(nèi)的連接帶寬保證在36M以上。

5.12.4 抗干擾性WLAN在2.4G頻段只有三個(gè)互不重疊信道，應(yīng)避免同一樓層內(nèi)以及樓層間的信道干擾。

5.12.5 擴(kuò)展、升級(jí)性能系統(tǒng)應(yīng)具有良好的可擴(kuò)展性，在RF發(fā)射源位置不變的情況下，應(yīng)方便升級(jí)系統(tǒng)帶寬。

5.12.6 穩(wěn)定、可靠性能系統(tǒng)應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性與可靠性，應(yīng)方便支持無線網(wǎng)絡(luò)的冗余備份。

5.12.7 支持內(nèi)外網(wǎng)物理隔離應(yīng)支持無線網(wǎng)絡(luò)的內(nèi)、外網(wǎng)物理隔離。

5.12.8 支持國際標(biāo)準(zhǔn)無線接入設(shè)備應(yīng)遵循IEEE802.11b/g標(biāo)準(zhǔn)；支持多SSID；支持雙機(jī)熱備功能；支持802.11i安全標(biāo)準(zhǔn)及WPA及WPA2用戶認(rèn)證機(jī)制；提供TKIP/AES加密方式自動(dòng)選擇；提供RadiusServer接口；支持IEEE802.3af標(biāo)準(zhǔn)POE遠(yuǎn)程供電；支持802.11e服務(wù)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；支持基于SNMPVi/Vii的集中網(wǎng)管；天線可拆卸。

5.13 無線網(wǎng)絡(luò)接入控制系統(tǒng)： 5.13.1 數(shù)量1套。

5.13.2 認(rèn)證方式支持802.11i無線安全標(biāo)準(zhǔn)，支持PEAP或TTLS協(xié)議，支持WPA及WPA2用戶認(rèn)證機(jī)制和WEB、MAC等多種認(rèn)證方式。

5.13.3 權(quán)限管理提供方便的用戶管理系統(tǒng)。支持基于用戶帳號(hào)的訪問控制列表，對(duì)用戶訪問的目的網(wǎng)段、目的端口、訪問時(shí)間段等進(jìn)行控制。

5.13.4 流量管理支持基于用戶級(jí)別的流量控制，可以設(shè)置多個(gè)不同的流量級(jí)別，根據(jù)用戶開戶時(shí)的流量屬性將用戶上網(wǎng)流量控制在相應(yīng)的級(jí)別。

5.13.5 日志管理提供用戶訪問日志記錄與查詢。

5.13.6 Portal認(rèn)證Portal認(rèn)證頁面可以客戶化定制；支持與第三方用戶數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)用戶統(tǒng)一認(rèn)證。

5.13.7 網(wǎng)絡(luò)管理方式支持SNMP，TELNET，本地端口和WEB的網(wǎng)絡(luò)管理方式，支持雙機(jī)備份功能。

5.14 網(wǎng)管系統(tǒng)： 5.14.1 數(shù)量1套。

5.14.2 應(yīng)急報(bào)警監(jiān)控在線無線設(shè)備的工作狀態(tài)，顯示無線設(shè)備故障發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、故障原因等各種信息，緊急事件必須通過email和SMS方式通知網(wǎng)管人員。

5.14.3 性能管理支持圖形顯示設(shè)備的性能狀態(tài)，如流量、在線用戶數(shù)等。

5.14.4 AP固件升級(jí)系統(tǒng)能提供固件的存儲(chǔ)與管理，能對(duì)單個(gè)或多個(gè)設(shè)備進(jìn)行固件升級(jí)，并對(duì)升級(jí)進(jìn)行全過程監(jiān)控和管理。

5.14.5 閥值管理可以對(duì)設(shè)備性能參數(shù)設(shè)置閥值，當(dāng)觸發(fā)閥值時(shí)及時(shí)以事件方式通知管理員。

5.14.6 控制器管理支持對(duì)無線網(wǎng)絡(luò)接入控制器的配置和管理。第頁

第三篇：消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理追溯

消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理追溯、召回制度

1、消毒供應(yīng)中心對(duì)影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。

2、物理監(jiān)測(cè)法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

4、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，無菌物品方可發(fā)放。

滅菌器生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析原因生物監(jiān)測(cè)不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。

供應(yīng)室質(zhì)量管理追溯、召回制度

1、消毒供應(yīng)中心對(duì)影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。

2、物理監(jiān)測(cè)法不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

4、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，無菌物品方可發(fā)放。

5、生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方能使用。

6、滅菌器生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)先重復(fù)一次生物監(jiān)測(cè)程序，如合格，滅菌器可繼續(xù)使用；如不合格，應(yīng)盡快召回上次監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析原因生物監(jiān)測(cè)不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。

7、對(duì)使用了生物監(jiān)測(cè)不合格的物品的病人建立檔案，進(jìn)行跟蹤觀察。

第四篇：供應(yīng)室的質(zhì)量管理

供應(yīng)室的質(zhì)量管理

消毒供應(yīng)室是醫(yī)院的重要組成部分，它是向全院提供各種無菌器材、敷料和其他無菌物品的重要科室。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，消毒供應(yīng)室作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的一個(gè)組成部分，工作重點(diǎn)是保證無菌物品的質(zhì)量，供應(yīng)室的工作質(zhì)量與醫(yī)院感染的發(fā)生密切相關(guān)，直接影響醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量。因此，加強(qiáng)消毒供應(yīng)室物品的質(zhì)量管理尤為重要。

1、建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度

根據(jù)供應(yīng)室的工作特點(diǎn)以及醫(yī)院制定的供應(yīng)室工作制度和操作規(guī)程的要求，建立規(guī)章制度及操作程序是非常必要的，如供應(yīng)室工作制度、醫(yī)院感染管理制度、消毒隔離制度、滅菌效果監(jiān)測(cè)制度、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度、查對(duì)制度等。完善各級(jí)人員工作職責(zé)。根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況制定出操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確各工作區(qū)域的工作制度和各崗位的職責(zé)任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，為確保供應(yīng)室物品和供應(yīng)質(zhì)量的管理，這些標(biāo)準(zhǔn)和制度是供應(yīng)室質(zhì)量和控制院內(nèi)感染的重要措施。并根據(jù)醫(yī)院發(fā)展和控制院內(nèi)感染的需要，不斷修改和完善這些制度，使其更有利于供應(yīng)室的清潔、消毒、滅菌和無菌物品的保存及發(fā)放工作，做到有章可循，照章辦事，以規(guī)范工作人員的工作行為，確保各種物品達(dá)到消毒無菌的要求。合理布局供應(yīng)室的功能區(qū)域和工作流程

供應(yīng)室布局要科學(xué)合理，嚴(yán)格劃分為污染區(qū)、清潔區(qū)和無菌區(qū)。各區(qū)應(yīng)有明顯的標(biāo)志和界限，有利于防止污染，方便工作。整個(gè)工作流程強(qiáng)調(diào)按回收、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、無菌物品分類貯藏和發(fā)放等順序運(yùn)行，不準(zhǔn)逆行，各區(qū)域要分別由專人負(fù)責(zé)落實(shí)。做到工作間與生活間分開，回收污染與發(fā)放凈物分開，初洗與清洗分開，未滅菌與滅菌分開，防止交

叉污染。加強(qiáng)質(zhì)量控制、保證供應(yīng)物品質(zhì)量

3.1 質(zhì)量監(jiān)控落實(shí)到人 使質(zhì)量第一的觀念落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量中，達(dá)到全面質(zhì)量控制。明確各自的職責(zé)，制定質(zhì)量控制計(jì)劃，科學(xué)分工，責(zé)任明確。組織科室人員學(xué)習(xí)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，讓每個(gè)人掌握標(biāo)準(zhǔn)，在工作中貫徹好標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 定期檢查 每天檢查，檢查內(nèi)容包括消毒液濃度、包裝、洗滌、消毒質(zhì)量、物品存放質(zhì)量，把好環(huán)節(jié)質(zhì)量控制關(guān)，每月檢查一次性物品入庫證件、外包裝、中包裝、小包裝是否符合要求，儲(chǔ)存室存放是否按要求存放，檢查結(jié)果做好記錄。

3.3 做好各項(xiàng)滅菌監(jiān)測(cè)工作（1）壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)：每鍋次有物理監(jiān)測(cè)，詳細(xì)記錄日期、滅菌器號(hào)、鍋次、壓力、溫度、滅菌時(shí)間、進(jìn)出鍋時(shí)間、操作者，每包內(nèi)外放置3M化學(xué)指示卡（帶）。（2）消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)：對(duì)日常使用的滅菌器進(jìn)行程序監(jiān)測(cè)和化學(xué)指示卡（劑）監(jiān)測(cè)，對(duì)滅菌后的物品隨機(jī)抽樣做細(xì)菌培養(yǎng)。必須按規(guī)范進(jìn)行，鍋內(nèi)物品按規(guī)定放置，并放各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指示卡（帶）做到物理、化學(xué)、生物三項(xiàng)措施監(jiān)測(cè)合格后方能發(fā)放到各

科使用。

3.4 加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè) 對(duì)洗滌、包裝、滅菌等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，上一道工序

由下一道工序把關(guān)，加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。

3.5 把好洗滌質(zhì)量關(guān) 回收的醫(yī)療用品的洗滌工序按照回收分類浸泡、洗滌（去熱原）、清洗等步驟認(rèn)真落實(shí)，重視每一個(gè)步驟，對(duì)每批洗滌物品進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

3.6 包裝質(zhì)量關(guān) 嚴(yán)格包裝質(zhì)量，要求做到：各種敷料器械包裝正確，標(biāo)志清楚，滅菌日期及失效期、責(zé)任者和查對(duì)者等清晰可見。每一個(gè)步驟必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各種器械包、穿刺包必須由二人檢查核對(duì)無誤后方可包裝，不合格不得進(jìn)入滅菌室。

3.7 滅菌質(zhì)量關(guān) 制定高壓蒸汽滅菌器安全操作規(guī)程、質(zhì)量要求等，對(duì)高壓蒸汽滅菌每鍋進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)，每月一次生物監(jiān)測(cè)。滅菌后認(rèn)真檢查3M膠帶、化學(xué)指示卡變色情況，對(duì)不合格的重新處理，同時(shí)將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、滅菌時(shí)溫度、壓力時(shí)間及滅菌后原始資

料留樣建檔保存。

3.8 無菌物品存放質(zhì)量關(guān) 無菌物品存放，嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)操作；對(duì)滅菌后物品嚴(yán)格質(zhì)量，杜絕不合格物品入室存放，入室時(shí)詳細(xì)記錄物品種類數(shù)量，室內(nèi)空氣每日用紫外線

燈消毒1次，每次1h.3.9 加強(qiáng)對(duì)各科消毒包的質(zhì)量檢查工作 對(duì)各科室的消毒包，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不允許大包裝內(nèi)套小包裝、不同物品混裝、超大包等現(xiàn)象發(fā)生。包外貼3M指示膠帶，包內(nèi)有121℃化學(xué)指示卡，包外標(biāo)簽應(yīng)注明滅菌日期，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與科室聯(lián)系糾正，規(guī)范全院消毒物品，做好質(zhì)量控制工作。

3.10 加強(qiáng)一次性使用物品的管理 實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)格證件審核，一次性輸液器（注射器）專室存放、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、回收，并做好記錄，以及環(huán)節(jié)質(zhì)量信息反饋記錄，嚴(yán)格把好進(jìn)貨、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收關(guān)。加強(qiáng)質(zhì)量教育

供應(yīng)室為醫(yī)院消毒物品供應(yīng)的中心，供應(yīng)物品的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，甚至病人的生命。因此在科內(nèi)加強(qiáng)質(zhì)量教育，讓工作人員明白自己工作性質(zhì)和責(zé)任的重大，強(qiáng)化無菌觀念，保證工作質(zhì)量，杜絕醫(yī)源性感染具有極其重要的作用。

本院供應(yīng)室由于加強(qiáng)了質(zhì)量管理，保證了臨床醫(yī)療護(hù)理安全，有效控制了醫(yī)院感染。

第五篇：質(zhì)量管理手冊(cè)(崗位責(zé)任、不合格品、追溯等)

XXX公司

質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)

目錄

一，崗位職責(zé)

1，質(zhì)量主管職責(zé)

2，辦公室職責(zé)

3,采購崗位職責(zé)

4，車間主任職責(zé)

5，生產(chǎn)員工職責(zé)，質(zhì)檢部職責(zé)

7，檢驗(yàn)員職責(zé)

8，成品車間職責(zé)

9，銷售崗位職責(zé)

10，設(shè)備管理崗位職責(zé)

11，原輔材料庫職責(zé)

12，成品倉庫職責(zé) 二，控制制度1，采購控制 2，生產(chǎn)過程控制

3，不合格品控制

4，糾正及預(yù)防措施

5，文件資料控制 6，檢驗(yàn)控制 7，倉儲(chǔ)的控制

8，產(chǎn)品包裝控制

9，銷售、運(yùn)輸控制

10，缺陷產(chǎn)品追溯制度 11，問題產(chǎn)品召回管理制度

崗位職責(zé)

一、質(zhì)量主管崗位職責(zé)

1、對(duì)公司的質(zhì)量安全體系的完善和實(shí)施全面負(fù)責(zé)，制定公司加強(qiáng)質(zhì)量管理計(jì)劃；檢查計(jì)劃執(zhí)行情況。

2、制定和發(fā)布有關(guān)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及相關(guān)文件。

3、定期組織體系內(nèi)部檢查，使質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量安全體系保持有效。

4、以身作則，帶頭學(xué)習(xí)質(zhì)量安全知識(shí)，不斷對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量安全教育。

5、制定不合格糾正方案和預(yù)防措施并督促實(shí)施。

6、監(jiān)督各部門職能的實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，批準(zhǔn)實(shí)行各種質(zhì)量活動(dòng)。

二、辦公室崗位職責(zé)

1、管理質(zhì)量安全體系所需文件；

2、對(duì)質(zhì)量文件(包括質(zhì)量記錄)進(jìn)行控制；

3、制定本公司人員質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)要求、組織培訓(xùn)；

4、進(jìn)行員工的人事和健康的管理；

5、考核質(zhì)量目標(biāo)；

6、督促公司環(huán)境衛(wèi)生清潔；

三、采購崗位職責(zé)

1、采購原輔材料時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商了解原料的生產(chǎn)工藝、相關(guān)參數(shù)，所有產(chǎn)品在初次采購前必須向供應(yīng)商索取質(zhì)量保證書復(fù)印件和相關(guān)證明文件，并要求提供每批產(chǎn)品應(yīng)附帶產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

2、貨物訂購，必須按擇優(yōu)、價(jià)廉的原則和舍理協(xié)作關(guān)系選定供貨單位并簽訂供貨合同；

3、各項(xiàng)采購工作，必須在經(jīng)理的指導(dǎo)和同意下，按材料采購計(jì)劃，由有關(guān)部門按先后慢急安排采購；

4、各倉庫應(yīng)及時(shí)上報(bào)各物料存量，由經(jīng)理安排采購計(jì)劃；

5、訂貨合同中，應(yīng)對(duì)物資名稱、型號(hào)規(guī)格、計(jì)量單位、質(zhì)量要求、結(jié)算方式等提出明確要求，有特殊要求的應(yīng)在合同中加注說明，合因簽訂時(shí)，要認(rèn)真審核防止錯(cuò)訂、漏訂、重訂，確保采購計(jì)劃順利實(shí)施；

6、訂貨執(zhí)行中，如發(fā)現(xiàn)與合同內(nèi)容不符，拒收并與供貨商協(xié)商解決；

7、建立物資采購臺(tái)賬，物資分類入賬，做到有據(jù)可查；

8、所有原輔材料入廠后必須馬上通知品管部門檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)倉；

9、所有未經(jīng)檢驗(yàn)或不合格的原輔材料不準(zhǔn)入倉。

四、生產(chǎn)車間主任職責(zé)

1、編制工藝操作規(guī)程，質(zhì)量記錄表格等文件，處理現(xiàn)場(chǎng)的工藝及質(zhì)量問題，作好生產(chǎn)記錄。

2，定期組織車間召開質(zhì)量會(huì)議；共同商議解決質(zhì)量問題與生產(chǎn)操作的矛盾；提出解決方案，上報(bào)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)人。

3、確保質(zhì)量安全體系對(duì)生產(chǎn)車間的要求得到執(zhí)行；組織車間生產(chǎn)，并保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。

4、編制生產(chǎn)技術(shù)改造計(jì)劃和產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。

5、保證車間及責(zé)任區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生。

6、協(xié)助設(shè)備管理人員建立設(shè)備檔案及維修、保養(yǎng)記錄等資料。

五、生產(chǎn)員工崗位職責(zé)

1、上班前，對(duì)車間要進(jìn)行清潔；

2、生產(chǎn)人員及其它人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間時(shí)要穿戴好個(gè)人防護(hù)用品；非生產(chǎn)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入生產(chǎn)車間；

3、所有上崗人員都要經(jīng)過崗前培訓(xùn)才能上崗；嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、注意安全操作；

4、車間要保持通道暢通，不得堆放雜物，車間實(shí)行定置管理，保持清潔整齊、嚴(yán)禁吸煙、吃東西、不準(zhǔn)隨地吐痰、亂丟雜物；

5、員工要保持良好個(gè)人衛(wèi)生，勤洗澡、勤剪指甲,不得佩帶各種首飾;

6、下班后對(duì)車間要進(jìn)行清潔衛(wèi)生。

六、質(zhì)檢部職責(zé)

1、對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)質(zhì)標(biāo)檢驗(yàn)，填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)合格產(chǎn)品簽發(fā)合格證，對(duì)不合格產(chǎn)品填寫不合格品處理單（報(bào)廢單）提出整改意見。

2、檢驗(yàn)檢測(cè)工具儀器的定期校準(zhǔn)，維護(hù)質(zhì)檢部的工具儀器、設(shè)施。

3、阻止不合格原料的入廠，監(jiān)督各部門、各環(huán)節(jié)對(duì)不合格品的處理。

4、對(duì)質(zhì)量間題提出改進(jìn)措施，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映存在的間題。

七，檢驗(yàn)員職責(zé)

1，負(fù)責(zé)進(jìn)貨、半成品、成品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證工作。

2，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排，負(fù)責(zé)產(chǎn)品主附部件的進(jìn)度跟蹤與整理工作，要求將合格產(chǎn)品分門別類擺放，便于裝配人員取用。質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，不允許簡(jiǎn)化工藝違規(guī)操作，偷工減料，防止產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生

3，負(fù)責(zé)外協(xié)產(chǎn)品回廠檢驗(yàn)、清點(diǎn)數(shù)量和簽收。不合格品和不符合簽收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品拒絕簽收。

4，負(fù)責(zé)工量夾具監(jiān)督測(cè)量和送檢。

5，提供相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等質(zhì)量檢驗(yàn)文件。

6，定時(shí)召開品質(zhì)例會(huì)，了解產(chǎn)品的質(zhì)量情況和發(fā)展趨勢(shì)，收集顧客意見和其它關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息，并決定采取必要的防范措施

7，參與生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)、改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施 8，參與現(xiàn)場(chǎng)重大質(zhì)量事故的分析。

9，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。

八，成品車間的職責(zé)

1、按生產(chǎn)任務(wù)和計(jì)劃安排生產(chǎn).2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中成品的質(zhì)量驗(yàn)收，負(fù)責(zé)工藝要求的貫徹和操作過程中的正確實(shí)施并作好記錄原始記錄.3、認(rèn)識(shí)崗位的重要性:是產(chǎn)品出廠前經(jīng)過檢驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝操作規(guī)程生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合不同等級(jí)技術(shù)質(zhì)量要求；合格產(chǎn)品出廠的重要工序.4、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和檢修，保證設(shè)備的完好無損；

5, 查驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,檢驗(yàn)包裝材料,做好產(chǎn)品的包裝工作,杜絕不合格產(chǎn)品出廠.6，保持生產(chǎn)車間清浩.九，銷售崗位職責(zé)

1，銷售人員應(yīng)具備較強(qiáng)的業(yè)務(wù)拓展和公關(guān)能力，對(duì)廠產(chǎn)品的用途特點(diǎn)生產(chǎn)過程有透徹的了解；

2，建立良好的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，有關(guān)用戶來信、來函及產(chǎn)品質(zhì)量的意見銷售部門全面負(fù)責(zé)整理上報(bào)；

3, 對(duì)于用戶意見由銷售部門組識(shí)三天內(nèi)予以答復(fù)，對(duì)于因質(zhì)量問題，用戶要退回的產(chǎn)品必須及時(shí)處理。

十，設(shè)備管理崗位職責(zé)

1、設(shè)備操作人員的素質(zhì)要求:通過崗位培訓(xùn)，做到會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障，才能單獨(dú)操作；

2、操作人員工作崗位要求:正確使用設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，精心維護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄；

3、設(shè)備管理人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查，并作好記錄；

4、健全設(shè)備檔案、建立設(shè)備臺(tái)帳、保管好相關(guān)記錄。

十一，原輔材料庫職責(zé)

1, 原輔材料及包裝材料倉庫要嚴(yán)禁煙火，防火、防熱、防潮，采光，通風(fēng)設(shè)施良好，保浩、整齊、干燥；

2, 原輔材料及包裝材料存放必須符合其性質(zhì)要求，材料來源清楚，進(jìn)倉必檢，做好標(biāo)識(shí)；

3, 各種材料的名稱、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量規(guī)格、進(jìn)廠時(shí)間與數(shù)量、車間何時(shí)領(lǐng)用、領(lǐng)用多少、庫存尚有多少，要明確記錄，做到賬物相符；

4, 材料貯存必須防潮、防霉、要按先進(jìn)先出的原則發(fā)貨；

5, 原輔材料及包裝材料倉管人員必須熟悉所采管的原料性質(zhì)。

十二，成品倉庫職責(zé)

1, 成品庫環(huán)境要滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，要防火、防高溫、防潮、采光、通風(fēng)要良好，保持清潔、整齊，堆放必須安全規(guī)范；

2, 合格成品入庫時(shí)，必須查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)開列產(chǎn)品進(jìn)倉單車間倉庫各持一份；

3, 合格成品入倉后，倉管員必須每日對(duì)倉庫進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理；

4, 由銷售部開出提貨單到倉庫領(lǐng)取產(chǎn)品，倉管員憑單發(fā)放，任何人不準(zhǔn)直接到倉庫領(lǐng)取產(chǎn)品；

5, 成品庫要防霉?fàn)€、防潮，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則； 6, 倉管人員每日進(jìn)行賬物相符；對(duì)己變質(zhì)的成品不得出廠，作報(bào)廢處理。

控制制度

一、采購的控制

1，采購原輔材料時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商了解原料的生產(chǎn)工藝、相關(guān)參數(shù)，所有產(chǎn)品在初次采購前必須向供應(yīng)商索取質(zhì)量保證書復(fù)印件和相關(guān)證明文件，并要求提供每批產(chǎn)品應(yīng)附帶產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

2、貨物訂購，必須按擇優(yōu)、價(jià)廉的原則和舍理協(xié)作關(guān)系選定供貨單位并簽訂供貨合同；

3，各項(xiàng)采購工作，必須在總經(jīng)理的指導(dǎo)和同意下，按材料采購計(jì)劃，由有關(guān)部門按先后慢急安排采購；

4，各倉庫應(yīng)及時(shí)上報(bào)各物料存量，由經(jīng)理安排采購計(jì)劃； 5，訂貨合同中，應(yīng)對(duì)物資名稱、型號(hào)規(guī)格、計(jì)量單位、質(zhì)量要求、結(jié)算方式等提出明確要求，有特殊要求的應(yīng)在合同中加注說明，合同簽訂時(shí)，要認(rèn)真審核防止錯(cuò)訂、漏訂、重訂，確保采物順利進(jìn)行；

6，訂貨執(zhí)行中，如發(fā)現(xiàn)與合同內(nèi)容不符，拒收并與供貨商協(xié)商解決；

7，建立物資采購臺(tái)賬，物資分類入賬，做到有據(jù)可查； 8，所有原輔材料入廠后必須馬上送品管部門檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)倉；

9，所有未經(jīng)檢驗(yàn)或不合格的原輔材料不準(zhǔn)入倉。

二、生產(chǎn)過程控制

1，生產(chǎn)管理部根據(jù)公司經(jīng)營計(jì)劃和銷售需求計(jì)劃，編制生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃編制《生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃》，經(jīng)生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，發(fā)送各有關(guān)職能部門和生產(chǎn)單位，作為安排生產(chǎn)的依據(jù)。2，生產(chǎn)單位根據(jù)月計(jì)劃，編制周計(jì)劃日進(jìn)度。，銷售部門當(dāng)月增加新的銷售需求計(jì)劃時(shí)，生產(chǎn)管理部門用《臨時(shí)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃》下達(dá)，當(dāng)月不能完成作業(yè)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)編制到下月的《生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃》中。4，生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查 5，檢查內(nèi)容： a生產(chǎn)用圖樣、工藝文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、完整清晰、現(xiàn)行有效。b原材料、外協(xié)件。c生產(chǎn)用設(shè)備的完好性。

d操作人員的技能培訓(xùn)和適應(yīng)情況。e生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和工作環(huán)境條件符合性。

6，產(chǎn)品投產(chǎn)前，各有關(guān)單位應(yīng)對(duì)本部門負(fù)責(zé)的生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)進(jìn)行自查，對(duì)自查結(jié)果形成《生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表》，報(bào)生產(chǎn)管理部門。

7，生產(chǎn)管理部門組織有關(guān)人員對(duì)各職能部門檢查結(jié)果進(jìn)行核查，對(duì)核查結(jié)果和存在的問題形成《生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查報(bào)告》，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，下發(fā)各責(zé)任部門。

8，對(duì)核查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，責(zé)任部門在限期內(nèi)采取措施，整改到位。

9，技術(shù)部門根據(jù)顧客和產(chǎn)品要求組織編制產(chǎn)品圖紙、工藝文件，為生產(chǎn)提供指導(dǎo)文件。生產(chǎn)單位應(yīng)按產(chǎn)品圖樣、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。10，監(jiān)視和測(cè)量裝置

質(zhì)量部門和生產(chǎn)單位應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量裝置配備齊全，在檢定合格周期內(nèi)處于完好狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。11，生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測(cè)量 12，工藝流程、過程參數(shù)的監(jiān)視

生產(chǎn)單位按工藝流程安排生產(chǎn)，由質(zhì)檢員對(duì)各工序的完成情況和質(zhì)量問題作判定。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后，質(zhì)檢員通知操作者或班長(zhǎng)，由操作者進(jìn)行整改，質(zhì)檢員再次確認(rèn)合格后，方可放行。

13工藝紀(jì)律管理

各職能部門、生產(chǎn)單位的主管領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員要加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，檢驗(yàn)人員要檢查生產(chǎn)過程中工藝紀(jì)律執(zhí)行情況，并做好紀(jì)錄。14，工作環(huán)境

a 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理應(yīng)做到物流有序、擺放合理整齊、道路暢通、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)溫度、照明滿足裝配加工和測(cè)量的要求； b 做到操作安全和搬運(yùn)安全；

c 正確使用適當(dāng)?shù)墓の黄骶?，防止零部件磕碰劃傷?d 按工藝規(guī)定認(rèn)真做好防銹涂油工作，防止零件生銹。

三、不合格品控制

（一）不合格品控制原則

1，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品、以<不合格品處理單>通知相關(guān)部門、要做好標(biāo)識(shí)；

2，做好不合格品的記錄，確定不合格品的范圍； 3，由檢驗(yàn)員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出處理意見； 4，檢驗(yàn)員監(jiān)督對(duì)不合格品隔離存放，貼好標(biāo)識(shí)，防止在處理前被誤用

（二）原輔材料及包裝材料不合格品的控制 1，原輔材料及包裝材料倉庫接不合格品通知后，要單放做好標(biāo)識(shí)； 2，采購員接到不合格品通知后，通知供應(yīng)商退換或索賠；

3，質(zhì)檢部對(duì)不合格品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，作為評(píng)審供商依據(jù)之一；

4，不合格品嚴(yán)禁進(jìn)入生產(chǎn)流程。

（三）不合格半成品的控制

1，半成品不合格品嚴(yán)禁進(jìn)入下道工序，由品管部下達(dá)處理通知書，相關(guān)部門協(xié)調(diào)處理。

2，倉庫對(duì)不合格半成品單放并做好標(biāo)識(shí)；

（三）包裝工序不合格品的控制

1，對(duì)包裝工序不合格品，生產(chǎn)操作工人要及時(shí)進(jìn)行返工處理直到合格為止。

（四）成品不合格品的控制 1，車間接到不合格品通知后，按處理意見對(duì)可以返工的進(jìn)行處理，對(duì)不能返工的作報(bào)廢處理（填寫報(bào)廢單），并要查明原因；

2，返工的成品必須重新檢驗(yàn)；3，不合格品不準(zhǔn)入倉、出廠。

（五）其它不合格品的控制

因設(shè)備或其它原因中斷生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標(biāo)準(zhǔn)按不合格品處理。

四、糾正及預(yù)防控制

1，及時(shí)糾正不合格質(zhì)量管理行為,就要注重企業(yè)管理信息及時(shí)反饋,及時(shí)糾正.2，各部門要加強(qiáng)內(nèi)部溝通，協(xié)調(diào)好各項(xiàng)工作； 3，來料須要檢驗(yàn)合格入倉，不合格由采購員負(fù)責(zé)退資； 4，生產(chǎn)過程，由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)控，成品送驗(yàn)合格入倉，不合格及時(shí)處理；

5，銷售部應(yīng)隨時(shí)收集用戶的意見，并反饋到有關(guān)部門及時(shí)處理；

6，對(duì)質(zhì)量信息管理工作必須重視，認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)因失職造成的信息中斷、資料失散、處理不及時(shí)要嚴(yán)厲處理；

7，加強(qiáng)職工培訓(xùn),是預(yù)防不合格行為發(fā)生的有利措施,提高全員質(zhì)量意識(shí),是完成質(zhì)量管理任務(wù)的根本保證.8，企業(yè)每年總結(jié)一次質(zhì)量管理工作，制定下年質(zhì)量管理工作計(jì)劃。

五、文件資料控制

1，文件管理要保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性；

2，技術(shù)文件具有保密性，末經(jīng)批準(zhǔn)，不得實(shí)施影印或外借；

3，技術(shù)文件由主管負(fù)責(zé)保管，總經(jīng)理批淮后才能發(fā)放；4，檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)計(jì)量?jī)x器的記錄由檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人保管。原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告保持整潔、齊全，年未裝行成冊(cè)； 5，每年未進(jìn)行文件清理，歸案工作； 6，文件保管員更換必須交接清楚。

六、檢驗(yàn)控制

I 原輔材料的檢驗(yàn)

1, 原輔材料及包裝材料進(jìn)廠時(shí)，由倉管員收貨后通知質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn)；

2, 質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)包裝材料的有關(guān)技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每批材料進(jìn)行檢驗(yàn)，如實(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，及時(shí)將結(jié)果抄送相關(guān)部門；

3, 對(duì)不合格品要嚴(yán)禁使用，按<不合格品管理制度>進(jìn)行控制。

II 半成品檢驗(yàn) 1, 半成品制造完成后，應(yīng)及時(shí)通知化驗(yàn)員抽驗(yàn)，并如實(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告；

2, 對(duì)不合格品，嚴(yán)禁使用，按《不合格品控制》執(zhí)行； III 成品檢驗(yàn)

1，生產(chǎn)成品后，車間通知質(zhì)檢員進(jìn)行抽驗(yàn)； 2，質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，如實(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告，不合格產(chǎn)品不入庫.3，檢驗(yàn)員對(duì)所屬承擔(dān)的檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，有關(guān)記錄應(yīng)完整、清晰，不得隨意涂改； 4, 檢驗(yàn)記錄分類保管一年以上。

七、倉儲(chǔ)的控制

（一）原輔材料庫的管理控制 1, 原輔材料及包裝材料倉庫要嚴(yán)禁煙火，防火、防熱、防潮，采光，通風(fēng)設(shè)施良好，保浩、整齊、干燥；

2, 原輔材料及包裝材料存放必須符合其性質(zhì)要求，材料來源清楚，進(jìn)倉必檢，做好標(biāo)識(shí)；

3, 各種材料的名稱、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量規(guī)格、進(jìn)廠時(shí)間與數(shù)量、車間何時(shí)領(lǐng)用、領(lǐng)用多少、庫存尚有多少，要明確記錄，做到賬物相符；

4, 材料貯存必須防潮、防霉、要按先進(jìn)先出的原則發(fā)貨；

5, 原輔材料及包裝材料倉管人員必須熟悉所采管的原料性質(zhì)。

（二）成品庫的管理控制 1, 成品庫環(huán)境要滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，要防火、防高溫、防潮、采光、通風(fēng)要良好，保持清潔、整齊，堆放必須安全規(guī)范；

2, 合格成品入庫時(shí)，必須查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)開列產(chǎn)品進(jìn)倉單車間倉庫各持一份；

3, 合格成品入倉后，倉管員必須每日對(duì)倉庫進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理；

4, 由銷售部開出提貨單到倉庫領(lǐng)取產(chǎn)品，倉管員憑單發(fā)放，任何人不準(zhǔn)直接到倉庫領(lǐng)取產(chǎn)品；

5, 成品庫要防霉?fàn)€、防潮，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則； 6, 倉管人員每日進(jìn)行賬物相符；對(duì)己變質(zhì)的成品不得出廠，作報(bào)廢處理。

八、產(chǎn)品包裝的控制

1, 嚴(yán)格管理包裝材料，驗(yàn)收必須索證，必須取得檢驗(yàn)報(bào)告或生產(chǎn)許可證證書。

2, 必須取得產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書伙同批次的檢驗(yàn)報(bào)告并證明為合格產(chǎn)品，方能進(jìn)行包裝。

3, 包裝過程前必須效驗(yàn)計(jì)量器具，保證產(chǎn)品凈重，符合要求。

4, 未經(jīng)同意任何人不得擅自撕開包裝，嚴(yán)禁將不合格產(chǎn)品或退貨產(chǎn)品重新包裝。

九、銷售、運(yùn)輸?shù)目刂?/p>

1, 銷售人員應(yīng)具備較強(qiáng)的業(yè)務(wù)拓展和公關(guān)能力，對(duì)廠產(chǎn)品的用途特點(diǎn)生產(chǎn)過程有透徹的了解；建立良好的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，有關(guān)用戶來信、來函及產(chǎn)品質(zhì)量的意見銷售部門全面負(fù)責(zé)整理上報(bào)；

2, 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查分析，凡屬本廠責(zé)任應(yīng)制定處理方案及上報(bào)；

3, 對(duì)于用戶意見由銷售部門組識(shí)三天內(nèi)予以答復(fù)，對(duì)于因質(zhì)量問題，用戶要退回的產(chǎn)品必須及時(shí)處理。

4, 司運(yùn)人員必須保證車輛整潔，產(chǎn)品管理嚴(yán)密，不得在送貨途中擅離職守，脫離崗位，切實(shí)保證產(chǎn)品安全。

十、缺陷產(chǎn)品追溯制度

（一）職責(zé)

1，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理；

2，綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

3，倉管人員負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)；

4，各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯；

5，出廠包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)成品的標(biāo)識(shí)與追溯；

6，銷售人員負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有信息進(jìn)行記錄。

（二）產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標(biāo)識(shí)。

（三）標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。

公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”；過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。

1，采購品的標(biāo)識(shí)

（1）原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后，采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨，進(jìn)行初步驗(yàn)貨；

（2）驗(yàn)貨根據(jù)各部門對(duì)產(chǎn)品具體的標(biāo)準(zhǔn)要求和方法實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達(dá)到識(shí)別要求是，配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理；

（3）倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。

2，生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)

（1）生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。

（2）產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。

（3）各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。

（4）生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至測(cè)試區(qū)，測(cè)試后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。

（5）當(dāng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。

（6）生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。

3，成品標(biāo)識(shí)

（1）成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。

（2）最終檢驗(yàn)、測(cè)試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域；

（3）包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

（4）產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。

（四）標(biāo)識(shí)的保護(hù)

1，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

2，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

3，各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠；發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)

（五）產(chǎn)品的可追溯

1，公司產(chǎn)品（服務(wù)）的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)/規(guī)格、客戶名稱、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。

2，當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同工程部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

3，對(duì)讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。

4，用戶使用產(chǎn)品時(shí)，根據(jù)用戶安裝位置，填寫指導(dǎo)安裝記錄（本公司人員參與情況下），表格包括：安裝產(chǎn)品編號(hào)，安裝地點(diǎn)，使用環(huán)境（井下、室內(nèi)、野外等），產(chǎn)品安裝時(shí)間。

十一、問題產(chǎn)品召回管理制度 一．目的

對(duì)因產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的失誤或生產(chǎn)線某環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的錯(cuò)誤而產(chǎn)生的，已經(jīng)流入市場(chǎng)的缺陷產(chǎn)品，及時(shí)從市場(chǎng)召回，防止大批量危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全或危害環(huán)境的事件發(fā)生，使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。二．范圍

適用于發(fā)現(xiàn)存在產(chǎn)品缺陷且已流向市場(chǎng)的產(chǎn)品。三．內(nèi)容：

1．營銷部負(fù)責(zé)外部相關(guān)信息的收集，是召回工作的具體實(shí)施部門，負(fù)責(zé)通知相關(guān)方并及時(shí)反饋質(zhì)檢部； 2．質(zhì)檢部負(fù)責(zé)召回信息的評(píng)估，召回范圍的確定；制定召回計(jì)劃；

3．生產(chǎn)技術(shù)部是負(fù)責(zé)原因分析和糾正措施制定和實(shí)施的部門。

四．工作程序： 1．召回的分類：

嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或環(huán)境污染； 一般性消費(fèi)者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或環(huán)境污染； 不損害消費(fèi)者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或環(huán)境污染； 2．召回信息收集渠道：

A．內(nèi)部信息：由各相關(guān)部門提供與缺陷產(chǎn)品有關(guān)的各種信息。一是當(dāng)發(fā)現(xiàn)制造相關(guān)缺陷(缺陷部件或工藝問題)時(shí)，通過識(shí)別特定編號(hào)，減少產(chǎn)品需要召回或返回的數(shù)量；二是通過提供缺陷產(chǎn)品在組裝過程中所涉及的設(shè)備、部件、崗位、班次和操作工的相關(guān)報(bào)告，盡量防止產(chǎn)品返回。B．供銷部負(fù)責(zé)外部信息收集： ——官方通知：明示或法律法規(guī)變化； ——客戶通知：顧客的需求及反饋； ——新聞媒體：報(bào)紙、電視、電臺(tái)等； ——有關(guān)組織：如消費(fèi)者協(xié)會(huì)等； ——同行的信息。C．召回信息的評(píng)估, 根據(jù)內(nèi)、外部的信息來源，由質(zhì)檢部對(duì)信息進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)其危害消費(fèi)者健康程度決定是否需要召回以及召回的范圍，制定召回方法。3．產(chǎn)品的召回

A．根據(jù)評(píng)估結(jié)果，確需召回時(shí)，由營銷部通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費(fèi)者），由質(zhì)檢部指定專人在一個(gè)工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單，經(jīng)質(zhì)檢部部長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)檢部專人負(fù)責(zé)召回工作，召回通知單同時(shí)送交成品庫、營銷部，庫房停止該批產(chǎn)品出庫，營銷部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。

B．質(zhì)檢部專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫存情況，制定召回計(jì)劃，召回計(jì)劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、召回單位名稱、地址、電話（或傳真）、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時(shí)限、召回原因等，召回計(jì)劃經(jīng)質(zhì)檢部長(zhǎng)批準(zhǔn)后交至營銷部。C．營銷部人員按召回計(jì)劃要求，立即實(shí)施召回工作，并填寫產(chǎn)品召回記錄，及時(shí)向負(fù)責(zé)召回人員報(bào)告召回工作情況，統(tǒng)計(jì)召回差額及未召回品去向。

D．當(dāng)召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回?cái)?shù)量時(shí)，召回工作可經(jīng)質(zhì)檢部長(zhǎng)批準(zhǔn)后結(jié)束。

E．召回產(chǎn)品進(jìn)成品庫時(shí)，暫存不合格品區(qū)，經(jīng)質(zhì)檢部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格后，按不合格品處理。F．生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)召回的原因分析，確定預(yù)防和糾正措施，以避免再發(fā)生。

4．質(zhì)檢部對(duì)預(yù)防和糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并提交管理評(píng)審。