第一篇：08年安全分析報(bào)告

安 全 分 析 報(bào) 告

一、當(dāng)前社會安全形勢：

1、為廣泛調(diào)動社會各方力量參與省城社會治安防控，進(jìn)一步創(chuàng)建平安省城，市委政法委、省城綜治辦太原市已通過公開選聘組建維護(hù)省城治安和社會穩(wěn)定的志愿者隊(duì)伍。

2、近期，太原警方正在根據(jù)公安部的部署開展奧運(yùn)前安全綜合整治工作和煤博會的準(zhǔn)備工作，當(dāng)前太原市的社會治安形勢比較嚴(yán)峻，公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)了街道上的警力防控和巡視，巡警配備了沖鋒槍執(zhí)勤，公安機(jī)關(guān)目前提醒各企事業(yè)單位，要提高警惕，嚴(yán)加防范新疆人、西藏人和法輪功組織搞恐怖襲擊，避免其搞投毒等破壞事件及恐怖襲擊事件。

3、為全力做好奧運(yùn)消防安全保衛(wèi)工作，確保實(shí)現(xiàn)“平安奧運(yùn)”目標(biāo)，山西省公安廳召開全省奧運(yùn)消防安全保衛(wèi)攻堅(jiān)戰(zhàn)動員部署電視電話會議，以“四個(gè)強(qiáng)化”為重點(diǎn)，夯實(shí)奧運(yùn)消防安全保衛(wèi)工作基礎(chǔ)?！八膫€(gè)強(qiáng)化”分別是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，成立奧運(yùn)消防安全保衛(wèi)攻堅(jiān)戰(zhàn)工作機(jī)構(gòu)，健全工作運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范工作運(yùn)轉(zhuǎn)程序，確保各項(xiàng)工作順利開展；強(qiáng)化火災(zāi)隱患排查治理工作，積極爭取黨委、政府重視，主動協(xié)調(diào)有關(guān)部門配合，形成火災(zāi)隱患排查治理的工作合力；強(qiáng)化滅火救援和戰(zhàn)勤保障，大力推進(jìn)滅火救援指揮體系建設(shè)，充分做好滅火救援和反恐處突準(zhǔn)備工作；強(qiáng)化社會消防宣傳教育，通過深入開展消防宣傳活動，為北京奧運(yùn)會創(chuàng)造平安和諧的消防安全環(huán)境。當(dāng)前太原市火災(zāi)形勢平穩(wěn)，未發(fā)生重特大火災(zāi)事故。

二、近期太原市所發(fā)生的突發(fā)事件動態(tài)（內(nèi)部了解）

1、五一廣場附近發(fā)生了車輛被炸事件。

2、全國默哀日有學(xué)生在五一廣場集會鬧事，被警察抓捕。

3、有藏獨(dú)分子在河西（后北屯、下元）鬧事，還殺了人。

三、公安機(jī)關(guān)對各企事業(yè)單位的要求：

1、消防部門：

1）針對奧運(yùn)會、煤博會，要立即開展火災(zāi)隱患自究自查行動，落實(shí)安全責(zé)任，責(zé)任到人。

2）對消防自動報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng)要進(jìn)行跟蹤，了解其的運(yùn)行情況。3）做好對消防器材、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。4）對電器設(shè)備、線路進(jìn)行安全排查。

2、公安部門：

1）各企事業(yè)單位要嚴(yán)防恐怖襲擊事件，主要防范西藏、新疆人和法輪功分子搞恐怖襲擊事件。

2）加強(qiáng)民爆物品和危險(xiǎn)化學(xué)物品的管理和排查。

3）加強(qiáng)對公共聚集場所的安全防范，主要還是防范恐怖事件。

四、針對社會形勢和公安消防部門的要求，集團(tuán)各單位應(yīng)采取以下幾個(gè)方面的措施：

1、明確各個(gè)安全環(huán)節(jié)的安全責(zé)任，落實(shí)責(zé)任人。建議集團(tuán)在特殊時(shí)期成立安全保衛(wèi)小組，組織和監(jiān)督各單位開展安保工作。

2、做好每日的安全自檢自查工作，排查安全隱患，并做好記錄，并要明確：查什么、誰來查、什么時(shí)候查、怎么解決（時(shí)間期限）、未落實(shí)怎么辦。

3、做好消防自動報(bào)警系統(tǒng)及監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行記錄，保證系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。

4、做好消防器材和電氣設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)。

5、新項(xiàng)目要與各施工單位及時(shí)落實(shí)安全責(zé)任制，簽訂安全責(zé)任書，明確責(zé)任，并做好動用明火和木工作業(yè)期間的安全管理。

6、各個(gè)單位的宿舍區(qū)要加強(qiáng)安全防范，及時(shí)制止和教育在宿舍吸煙的人員，要減少失盜案件的發(fā)生，晚上要定時(shí)斷電。

7、針對恐怖襲擊防范，各單位要制定相關(guān)預(yù)案，并做好以下幾個(gè)方面的工作： 有客房的單位如有新疆、西藏人住宿，必須要上報(bào)轄區(qū)派出所，本單位保衛(wèi)部要安排專人跟進(jìn)；如有新疆、西藏人在酒店就餐，要安排專人跟進(jìn)監(jiān)督，在就餐離開時(shí)，要檢查有無遺留物品或可疑物品，如有粉狀物品或可疑包裹，要立即上報(bào)公安機(jī)關(guān)處理；監(jiān)控機(jī)房人員要堅(jiān)守崗位，各個(gè)出入口要嚴(yán)查外來人員出入，并做好登記；安保人員要加大在人員高峰期對酒店開放區(qū)的安全巡視；為防止投毒事件：出品部和原料庫房要嚴(yán)格人員出入管理和物品驗(yàn)收，非廚房工作人員要禁止進(jìn)入廚房，非工作需要，禁止其它部門人員進(jìn)入廚房，出品部人員進(jìn)出要穿工作服和佩戴工作證，以免不法分子或別有用心人員混入投毒；工程部門要嚴(yán)格控制生活用水池的管理，責(zé)成專人負(fù)責(zé)，水池要封閉和加鎖。

五、相關(guān)應(yīng)急預(yù)案：

1、出現(xiàn)可疑爆炸物品處置預(yù)案

1.1當(dāng)在酒店內(nèi)發(fā)現(xiàn)可疑爆炸物品時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即向本酒店保衛(wèi)部門匯報(bào)。1.2酒店保衛(wèi)部根據(jù)現(xiàn)場了解的情況向酒店總經(jīng)理或值班經(jīng)理報(bào)告，同時(shí)，要以可疑物品為中心，距離可疑物品25米為半徑，在此區(qū)域內(nèi)通知相關(guān)樓層疏散人員，封鎖現(xiàn)場，并在現(xiàn)場安排保安人員看護(hù)，禁止無關(guān)人員進(jìn)入，在警方未到來前禁止任何人員挪動可疑爆炸品。1.3請示總經(jīng)理后立即報(bào)警。

1.4組織保衛(wèi)消防人員做好滅火和搶救人員的準(zhǔn)備工作。

1.5樓面部在接到通知保衛(wèi)部通知后疏散酒店內(nèi)人員，將顧客疏散到指定的安全地點(diǎn)。

1.6前廳立即把好大門口，制止任何人員進(jìn)入酒店。并做好對客解釋工作。1．7公安機(jī)關(guān)人員到達(dá)現(xiàn)場后，保衛(wèi)部配合公安機(jī)關(guān)人員查問發(fā)現(xiàn)人和知情者，做好相關(guān)的記錄。

1.8保衛(wèi)部協(xié)助公安機(jī)關(guān)對可疑物品進(jìn)行拆除及調(diào)查。

1.9保衛(wèi)部安排人員對附近區(qū)域進(jìn)行全面搜查，以防還有遺存危險(xiǎn)品。

2、酒店防投毒預(yù)案

為了防止在本酒店發(fā)生投毒事件，特制定本預(yù)案: 2.1采購部要把好采購關(guān)，采購的食品、原料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對來路不明、無任何生產(chǎn)廠家名稱、生產(chǎn)日期、合格證的物品應(yīng)禁止采購。

2.2 各單位的庫房和相關(guān)物品驗(yàn)收部門要嚴(yán)格進(jìn)行驗(yàn)收，把好生鮮熟食入庫關(guān)，對于不符合安全要求的物品、原材料要拒收。

2.3各個(gè)廚房、加工間、涼菜間、面點(diǎn)間等要害部位要嚴(yán)格人員出入管理，要禁止非廚房和本崗位的人員進(jìn)入。2.4員工食堂要禁止非工作人員進(jìn)入。

2.5各個(gè)廚房、涼菜間、面點(diǎn)間要安排專人負(fù)責(zé)人員進(jìn)出的管理，要密切觀察區(qū)域內(nèi)有無攜帶針管、有毒物品（如農(nóng)藥、粉狀物品、化學(xué)物品等與廚房無關(guān)的物品的人員或舉止異常人員（各個(gè)樓層也要防范）。

2.6工程部要安排專人負(fù)責(zé)生活用水池的管理，對水池要采取封閉措施，以防水中投毒。

2.7后勤保潔部門要落實(shí)專人做好對清潔、殺蟲、消毒藥劑的管理，嚴(yán)格出入庫和領(lǐng)用保管手續(xù)。

3、發(fā)現(xiàn)可疑人員處置預(yù)案 3.1以下人員可列為可疑人員：

3.1.1進(jìn)入酒店后未就餐，一直座下等人的。3.1.2在人員密集區(qū)域和酒店要害部位閑轉(zhuǎn)的人。3.1.3穿少數(shù)民族服飾的人（重點(diǎn)是新疆、西藏人）。

3.1.4非廚房工作人員、非本單位人員、非工作原因想找借口進(jìn)入廚房和加工區(qū)的人

3.1.5攜帶易燃易爆品、有毒物品及其它可疑物品的人

3.2各崗位員工如在酒店內(nèi)發(fā)現(xiàn)上述可疑人員后，應(yīng)采取以下措施： 3.2.1立即上報(bào)該區(qū)域負(fù)責(zé)人和酒店保衛(wèi)部。

3.2.2在保衛(wèi)部人員未到來之前，可對可疑人員進(jìn)行試探性的詢問，并密切監(jiān)視其的動向。

3.2.3保衛(wèi)部接到報(bào)告后，要立即由保安主管或經(jīng)理帶人前往現(xiàn)場跟進(jìn)。3.2.4到場后，可對可疑人員進(jìn)行試探性的詢問，并監(jiān)視其的動向和行為，并根據(jù)情況請示上級報(bào)警。

3.2.5如可疑人員有危險(xiǎn)舉動，可能給酒店和顧客造成傷害，要立即上前制服，并將其帶至保衛(wèi)部值班室或辦公室，并報(bào)公安機(jī)關(guān)處理。

3.2.6樓面部協(xié)助保衛(wèi)部疏散圍觀人員，由樓面部向其它用餐顧客做好解釋工作。

4、人員出入管理預(yù)案

4.1各個(gè)保安值守的通道口要嚴(yán)把人員進(jìn)入關(guān)，所有進(jìn)入酒店的員工必須憑工作證進(jìn)入。

4.2供貨商要辦理出入證，憑供貨商出入證進(jìn)入酒店。

4.3對于來訪人員，保安人員要登記其有效證件（身份證、駕駛證等），并與被訪部門聯(lián)系核實(shí)后方可進(jìn)入。

4.4被本酒店辭退或離職的人員，一律禁止進(jìn)入酒店。

4.5顧客出入的大門迎賓人員要密切注意進(jìn)入人員有無可疑人員或攜帶易燃易爆品，要禁止離職和被酒店辭退的人員進(jìn)入酒店。

4.6監(jiān)控中心要將各個(gè)主通道的監(jiān)視器固定監(jiān)視，不要進(jìn)行切換，并保存好錄像資料。

4.7員工宿舍的門衛(wèi)要嚴(yán)格把關(guān)，所有員工憑證件進(jìn)入宿舍區(qū)，非本酒店員工禁止進(jìn)入宿舍區(qū)。

4.8各要害部位的人員出入必須嚴(yán)格，非本崗位人員禁止進(jìn)入要害部位。六．目前存在困難和漏洞：

1、集團(tuán)保衛(wèi)部緊缺一名治安主管。

2、各單位目前存在的安全漏洞： 衡器廠目前缺少滅火器材。

大酒店：

1、目前大部分酒店員工整晚在外上網(wǎng)，夜不歸宿。

2、目前視頻監(jiān)控還存在盲點(diǎn)，需要增加5個(gè)點(diǎn)位，（目前有43個(gè)點(diǎn)位）

全晉會館：1.一樓散臺和門前停車場需要裝監(jiān)控器。

2、監(jiān)控和消防自動報(bào)警控制系統(tǒng)無備電，需安裝UPS,以便在發(fā)生停電時(shí)不影響設(shè)備的正常運(yùn)行和壽命。

北側(cè)公共衛(wèi)生間窗戶旁就是煤氣管道，人員可以通過管道和廁所窗戶很方便的進(jìn)入會館各樓層，需盡快加裝窗戶防護(hù)網(wǎng)。

天相園長風(fēng)店：消火栓水壓不足，一但發(fā)生緊急情況，目前的水壓無法滿足應(yīng)急救援滅火，存在嚴(yán)重安全隱患。

集團(tuán)保衛(wèi)部：蘇建軍 2008年5月24日

第二篇：2006-2007年教學(xué)質(zhì)量分析報(bào)告

2006-2007年教學(xué)質(zhì)量分析報(bào)告

本學(xué)期任教八年級三個(gè)班的物理課程，使用的是人教版的新教材。新的教材提出了新的目標(biāo)和要求，要有新的教學(xué)理念，我在教學(xué)中改變傳統(tǒng)的教學(xué)模式，注意全面提高全體學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)，現(xiàn)對本學(xué)期的教育教學(xué)質(zhì)量分析如下：

一、精心備教全面把握新課程標(biāo)準(zhǔn)

通過學(xué)習(xí)我體會到新課程標(biāo)準(zhǔn)不同與以往的教學(xué)大綱，課前我熟讀新課程標(biāo)準(zhǔn)及新課程理念的相關(guān)資料，透徹理解并掌握新課程標(biāo)準(zhǔn)，力爭在每節(jié)課前仔細(xì)研讀然后制定具體的教學(xué)方案，在教學(xué)每個(gè)一節(jié)課前，精心準(zhǔn)備、認(rèn)真?zhèn)湔n，充分了解學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況，做到教學(xué)中有的放矢，不打無準(zhǔn)備之仗。從一學(xué)期的教學(xué)情況來看效果較好，學(xué)生的各項(xiàng)素質(zhì)有較大的提高。

二、培養(yǎng)興趣激發(fā)學(xué)習(xí)積極性

興趣是最好的老師，學(xué)習(xí)興趣的是學(xué)生學(xué)習(xí)物理的動力的源泉。我在教學(xué)中非常注意學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)，我主要是這樣做的：教學(xué)中不生搬硬套，不搞灌輸式教學(xué)、不提倡死記硬背，多讓學(xué)生參與課堂實(shí)驗(yàn)和課外探究，讓學(xué)生在探究中親身體驗(yàn)和感悟。其次開展課外實(shí)踐活動，如：搞課外小實(shí)驗(yàn)小制作，也聯(lián)系家長開展家庭活動。另外在課堂上開展適當(dāng)?shù)那榫敖虒W(xué)和課堂游戲，教學(xué)中盡可能的擴(kuò)大自己的知識面使課堂更生動也能激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。

三，重探究教學(xué)培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力

我知道科學(xué)探究是增加學(xué)生體驗(yàn)的一種有效方式探究能激發(fā)學(xué)生的思維能力，探究能培養(yǎng)學(xué)生的動手能力，觀察能力創(chuàng)新能力等在教學(xué)中多設(shè)計(jì)探究活動為學(xué)生創(chuàng)設(shè)探究情景，若器材不足或沒有器材，我就自制或教學(xué)生自制，起初探究課很難把握課堂，感覺有些雜亂，經(jīng)一段時(shí)間懂得堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)收獲較大：學(xué)生的自學(xué)能力明顯增強(qiáng)，而且學(xué)習(xí)的積極性主動性明顯增強(qiáng)以后的教學(xué)中老師比較輕松而學(xué)

生的學(xué)習(xí)效果較好。

四、多給學(xué)生鼓勵(lì)和幫助培養(yǎng)學(xué)習(xí)自信心

物理是八年級學(xué)生開始接觸的一門新課，起初，學(xué)生感覺難度較大，學(xué)習(xí)信心不足有的學(xué)生成績不理想。這種情況我沒有急于求成，更沒有拔苗助長，而是從發(fā)展培養(yǎng)學(xué)生的星期出發(fā)。適時(shí)給學(xué)生鼓勵(lì)，給他們信心，不搞偏難題。從多方面對學(xué)生的學(xué)習(xí)情況進(jìn)行評價(jià)。用贊賞的目光看學(xué)生，相信這點(diǎn)不行那點(diǎn)行，今天不行明天行。對有困難的學(xué)生耐心的輔導(dǎo)和幫助，鼓勵(lì)他們大膽的參與課堂。很多學(xué)生由怕物理到喜歡，由差到好。

五、轉(zhuǎn)變教學(xué)觀念，不僅教書而且育人

放棄老觀念和老思想，放手讓學(xué)生學(xué)習(xí)，讓他們在民主、平等、輕松中學(xué)習(xí)。不是授之以魚而是授之以漁。在教學(xué)中還多對學(xué)生情感態(tài)度和價(jià)值觀的教育，教給他們做人的到了道理，用真心和愛心對待學(xué)生。

以上是對本學(xué)期的教育教學(xué)工作簡要的小節(jié)，工作中也有疏漏和不足，如：怎樣建立較好的評價(jià)體系，如何培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力等。在以后的教學(xué)中要不斷的努

力和進(jìn)取，力求精益求精。路漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。2005-2006年教學(xué)質(zhì)量分析報(bào)告

本學(xué)期任教八年級三個(gè)班的物理課程，使用的是人教版的新教材。新的教材提出了新的目標(biāo)和要求，要有新的教學(xué)理念，我在教學(xué)中改變傳統(tǒng)的教學(xué)模式，注意全面提高全體學(xué)生的科學(xué)素養(yǎng)，現(xiàn)對本學(xué)期的教育教學(xué)質(zhì)量分析如下：

一、精心備教全面把握新課程標(biāo)準(zhǔn)

通過學(xué)習(xí)我體會到新課程標(biāo)準(zhǔn)不同與以往的教學(xué)大綱，課前我熟讀新課程標(biāo)準(zhǔn)及新課程理念的相關(guān)資料，透徹理解并掌握新課程標(biāo)準(zhǔn)，力爭在每節(jié)課前仔細(xì)研讀然后制定具體的教學(xué)方案，在教學(xué)每個(gè)一節(jié)課前，精心準(zhǔn)備、認(rèn)真?zhèn)湔n，充分了解學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況，做到教學(xué)中有的放矢，不打無準(zhǔn)備之仗。從一學(xué)期的教學(xué)情況來看效果較好，學(xué)生的各項(xiàng)素質(zhì)有較大的提高。

二、培養(yǎng)興趣激發(fā)學(xué)習(xí)積極性 興趣是最好的老師，學(xué)習(xí)興趣的是學(xué)生學(xué)習(xí)物理的動力的源泉。我在教學(xué)中非常注意學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)，我主要是這樣做的：教學(xué)中不生搬硬套，不搞灌輸式教學(xué)、不提倡死記硬背，多讓學(xué)生參與課堂實(shí)驗(yàn)和課外探究，讓學(xué)生在探究中親身體驗(yàn)和感悟。其次開展課外實(shí)踐活動，如：搞課外小實(shí)驗(yàn)小制作，也聯(lián)系家長開展家庭活動。另外在課堂上開展適當(dāng)?shù)那榫敖虒W(xué)和課堂游戲，教學(xué)中盡可能的擴(kuò)大自己的知識面使課堂更生動也能激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。三，重探究教學(xué)培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力

我知道科學(xué)探究是增加學(xué)生體驗(yàn)的一種有效方式探究能激發(fā)學(xué)生的思維能力，探究能培養(yǎng)學(xué)生的動手能力，觀察能力創(chuàng)新能力等在教學(xué)中多設(shè)計(jì)探究活動為學(xué)生創(chuàng)設(shè)探究情景，若器材不足或沒有器材，我就自制或教學(xué)生自制，起初探究課很難把握課堂，感覺有些雜亂，經(jīng)一段時(shí)間懂得堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)收獲較大：學(xué)生的自學(xué)能力明顯增強(qiáng)，而且學(xué)習(xí)的積極性主動性明顯增強(qiáng)以后的教學(xué)中老師比較輕松而學(xué)生的學(xué)習(xí)效果較好。

四、多給學(xué)生鼓勵(lì)和幫助培養(yǎng)學(xué)習(xí)自信心

物理是八年級學(xué)生開始接觸的一門新課，起初，學(xué)生感覺難度較大，學(xué)習(xí)信心不足有的學(xué)生成績不理想。這種情況我沒有急于求成，更沒有拔苗助長，而是從發(fā)展培養(yǎng)學(xué)生的星期出發(fā)。適時(shí)給學(xué)生鼓勵(lì)，給他們信心，不搞偏難題。從多方面對學(xué)生的學(xué)習(xí)情況進(jìn)行評價(jià)。用贊賞的目光看學(xué)生，相信這點(diǎn)不行那點(diǎn)行，今天不行明天行。對有困難的學(xué)生耐心的輔導(dǎo)和幫助，鼓勵(lì)他們大膽的參與課堂。很多學(xué)生由怕物理到喜歡，由差到好。

五、轉(zhuǎn)變教學(xué)觀念，不僅教書而且育人

放棄老觀念和老思想，放手讓學(xué)生學(xué)習(xí)，讓他們在民主、平等、輕松中學(xué)習(xí)。不是授之以魚而是授之以漁。在教學(xué)中還多對學(xué)生情感態(tài)度和價(jià)值觀的教育，教給他們做人的到了道理，用真心和愛心對待學(xué)生。

以上是對本學(xué)期的教育教學(xué)工作簡要的小節(jié)，工作中也有疏漏和不足，如：怎樣建立較好的評價(jià)體系，如何培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力等。在以后的教學(xué)中要不斷的努力和進(jìn)取，力求精益求精。

路漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。

初中教學(xué)質(zhì)量分析報(bào)告2006、8

為了取得質(zhì)量檢測真實(shí)的、可信的效果，并為各班級進(jìn)行質(zhì)量分析提供客觀、全面、原始的理論數(shù)據(jù)，確保找出影響我校初中教學(xué)質(zhì)量的根本癥結(jié)，從而制定出解決問題的有效對策。上學(xué)期期末質(zhì)量檢策我們將初中的閱卷工作改變了過去由自行閱卷的慣例，集體閱卷。試卷返還后，各科隨機(jī)抽查了300余份試卷，感到閱卷認(rèn)真，尺度統(tǒng)一，核統(tǒng)無誤，極少出現(xiàn)差錯(cuò)，每道試題前都有閱卷人的簽名，做到了公正、公平，數(shù)據(jù)真實(shí)可信。有關(guān)這次質(zhì)量檢測的具體情況，我們以文件的形式已發(fā)給大家，請大家回去后認(rèn)真閱讀，在這里我就不再具體說了。下面，我就根據(jù)上學(xué)期期末質(zhì)量檢測的有關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)合平時(shí)調(diào)研、檢查以及參加各種活動所掌握的情況，我就初中教學(xué)質(zhì)量作如下分析：

目前的現(xiàn)狀

自2003年9月實(shí)施課程改革以來，在市教育局“抓管理求質(zhì)量、以創(chuàng)新促發(fā)展”工作思路的指導(dǎo)下，經(jīng)過各初中教師的共同努力，初中教學(xué)管理工作已逐漸步入正規(guī)化軌道，質(zhì)量意識已逐步深入人心，新的教學(xué)理念也已逐漸形成，教師的課堂教學(xué)方法和學(xué)生的學(xué)習(xí)方式也在悄悄發(fā)生變化，課堂教學(xué)效果也在慢慢提升,初中教學(xué)質(zhì)量在逐年不斷提高。也可以這樣說，全體初中教師，努力克服了初中學(xué)生人數(shù)急劇下降和實(shí)施課改的壓力，保持了初中教育教學(xué)質(zhì)量的穩(wěn)步提高。

1、以全校八年級人均總分為例：

全校2006年比2005年均有增長，人均增長34.36分，最高的班級增長35.39分。

2、以八年級人均成績?yōu)槔?/p>

語數(shù)綜合

2005137,1247.67

2006142,6876,47

增長5,5628,80

3、以九年級及格率為例：

語文數(shù)學(xué)綜合

200583.58%66.80%32.43%

200690.13%71.06%83.68%

增長6.55%4.26%51.25%

成績是有目共睹的。但是，我們應(yīng)該清醒的看到初中教學(xué)工作仍然存在許多問題，用辦好人民滿意的教育、打造教育強(qiáng)校的目標(biāo)來衡量，仍有不小差距。比如，初中經(jīng)費(fèi)短缺，難以保證教學(xué)；教師隊(duì)伍整體素質(zhì)不高，結(jié)構(gòu)不合理，學(xué)科不配置，存在拔高使用的現(xiàn)象：教學(xué)評價(jià)滯后，不能有效地促進(jìn)教師的專業(yè)成長和學(xué)生素質(zhì)的全面提高等等，這些都嚴(yán)重地影響著初中教學(xué)質(zhì)量的提高。除上述原因外，下面，我就具體教學(xué)方面重點(diǎn)剖析以下幾個(gè)問題：

1、課堂效率不高。造成課堂效率不高的原因有二：一是教學(xué)方法落后。從平時(shí)的聽課看，大部分教師理念不新，方法陳舊。就連咱們的優(yōu)秀教師評比的講課來說，仍有個(gè)別教師“穿新鞋，走老路”。具體表現(xiàn)為：灌輸式、注入式教法多，啟發(fā)式、討論式、研究式方法少；教師唱“獨(dú)角戲”的多，學(xué)生主動參與的少；重視“雙基”訓(xùn)練，忽視了“三維”目標(biāo)的培養(yǎng)等。二是教學(xué)手段滯后。教學(xué)設(shè)施條件配備不足，使用率低。村級初中教學(xué)設(shè)施匱乏，教師還靠過去的“三個(gè)一”的模式（一張嘴、一支筆、一本書）來教學(xué)，甚至個(gè)別英語教師連最起碼的錄音機(jī)都沒有，圖書數(shù)量不足，僅有的也老化。近年來，個(gè)別初中配備了微機(jī)，但大多使用率不高，一方面缺乏微機(jī)操作的帶頭人，另一方面，微機(jī)沒有聯(lián)網(wǎng)，網(wǎng)絡(luò)資源得不到開發(fā)利用，影響了課堂效果。

2、教研工作相對薄弱。一是校本教研沒有落到實(shí)處。目前，由于初中教師人數(shù)較少，每個(gè)教研組的人數(shù)更少，甚至有的教研組只有一個(gè)教師。因此，大部分初中不重視教研活動，教研工作呈現(xiàn)“有人管無計(jì)劃，有計(jì)劃無課題，有課題無落實(shí)”的狀態(tài)。從開學(xué)工作檢查來看，大部分學(xué)校的教研內(nèi)容空洞，沒有目標(biāo)，沒有重點(diǎn)，沒有措施，沒有可操作性，有的學(xué)校教研計(jì)劃多年不變，甚至有個(gè)別學(xué)校不訂教研計(jì)劃，把“校本教研”停留在書面上，口頭上，留于形式。二是教研組沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用。各教育組雖有教研組。但形同虛設(shè)，每學(xué)期的活動少得可憐，沒有發(fā)揮相應(yīng)的示范和指導(dǎo)作用。三是個(gè)別教師不重視參加教研活動，不鉆研教材，抓不住教學(xué)的重點(diǎn)難點(diǎn)，甚至不備課，抄教案，下載、照搬現(xiàn)成的教案，致使部分班級在教學(xué)工作中，從領(lǐng)導(dǎo)到教師教研意識、問題意識、反思意識相對薄弱。

3、發(fā)展不平衡。

一是年級與年級之間成績存在差距，同一年級之間班級與班級存在差距。

①以八年級語文、數(shù)學(xué)人均成績?yōu)槔?/p>

最高最低相差

語文81.2663.5117.75

數(shù)學(xué)86.1148.4537.66

②以九年級語文優(yōu)秀率、及格率為例：

最高最低相差

優(yōu)秀率10.79%010.79%

及格率91.98%34.80%57.18%

二是各學(xué)科之間存在差距。總的講,語文、數(shù)學(xué)成績較好，英語、綜合較差。

比如：有一個(gè)班級語數(shù)兩科人均71.22分，但是綜合人均成績只有43.63分。這些都影響著初中教學(xué)質(zhì)量的整體水平。

今后的建議

今后初中教學(xué)工作的基本思路是把握一個(gè)重點(diǎn)（優(yōu)化課堂教學(xué)，提高課堂效率），強(qiáng)化兩項(xiàng)工作（強(qiáng)化教學(xué)過程的全程管理；強(qiáng)化校本教研），搶占三個(gè)制高點(diǎn)（搶占課程改革的制高點(diǎn)；搶占教育現(xiàn)代化的制高點(diǎn)；搶占英語教學(xué)的制高點(diǎn)），抓好四個(gè)落實(shí)（求實(shí)；求新；求嚴(yán)；求精）。

一、把握一個(gè)重點(diǎn)（優(yōu)化課堂教學(xué)，提高課堂效率）

課堂是課程改革的主陣地，也是提高教學(xué)質(zhì)量的主戰(zhàn)場，教學(xué)質(zhì)量的高低在很大取決于課堂的效率。人常說“教學(xué)有法，教無定法”。這就要求廣大一線教師運(yùn)用新的理念，從課堂動態(tài)發(fā)展的實(shí)際出發(fā)，選擇正確、靈活的教學(xué)方法，努力實(shí)現(xiàn)“三維”目標(biāo)的有機(jī)結(jié)合和統(tǒng)一。教學(xué)方法要有啟發(fā)性，激勵(lì)性，要?jiǎng)?chuàng)造性地使用教材，使用教案，防止機(jī)械照抄照搬的不良現(xiàn)象，徹底改變“穿新鞋，走老路”的教學(xué)方法。二是更新教學(xué)手段。要把有限的資金用于教學(xué)，增加教學(xué)設(shè)備，通過現(xiàn)代教學(xué)手段，盡可能地使用形象、直觀的教具、課件進(jìn)行教學(xué)，盡可能多地為師生開辟更多的信息渠道，提供更多的教育資源，讓現(xiàn)代教育手段為教師的成長插上騰飛的翅膀。

二、強(qiáng)化兩項(xiàng)工作

1、強(qiáng)化教學(xué)過程的全程管理

一是強(qiáng)化常規(guī)管理。各班要細(xì)化教學(xué)管理，強(qiáng)化過程管理，向管理要質(zhì)量，向常規(guī)要質(zhì)量，把教學(xué)過程的每個(gè)環(huán)節(jié)落到實(shí)處。二是各教研組要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，要把常規(guī)管理工作作為考評學(xué)校的主要指標(biāo)。年級組要組織好每學(xué)期的質(zhì)量檢測工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，進(jìn)行分析評估，對好的進(jìn)行表彰，對差的進(jìn)行整改，以促進(jìn)全校教育質(zhì)量的整體提高。

2、強(qiáng)化校本教研，促進(jìn)教師的專業(yè)成長。

新課程改革，我們面臨著許多問題、困難，要解決這些問題、困難，沒有現(xiàn)成的辦法可以借鑒，主要靠校本教研來完成。建立以校為本的教研制度，切實(shí)加強(qiáng)教學(xué)研究是促進(jìn)教師專業(yè)發(fā)展的有效途徑。對每個(gè)初中來說，主要是加強(qiáng)教研組建設(shè)，推動教師同伴之間的互助，實(shí)行集體備課，發(fā)揮群體優(yōu)勢,理清教材的知識結(jié)構(gòu)，把握教材的重點(diǎn)難點(diǎn)，確定教學(xué)目標(biāo)，確定教法，促使教師在相互學(xué)習(xí)、相互討論中共同提高。對每個(gè)教育組來說，主要是加強(qiáng)中心教研組建設(shè)。我想，今后咱們抓中心教研組建設(shè)總的思路應(yīng)該是“重在抓規(guī)范，重在抓落實(shí)，重在抓效果”，各中心教研組要積極承擔(dān)起本鄉(xiāng)鎮(zhèn)教研活動的指導(dǎo)重任，以活動為載體，通過開展優(yōu)質(zhì)課評選活動、優(yōu)秀論文、優(yōu)秀案例評選活動，組織示范課、研究課，開展送教下鄉(xiāng)活動，召開教學(xué)現(xiàn)場會，更好地開展年際之間的交流，通過班班之間、教師之間的相互交流，共同研究，達(dá)到資源共享、提高質(zhì)量之目的。

三、搶占三個(gè)制高點(diǎn)

1、搶占課程改革的制高點(diǎn)。

以《基礎(chǔ)教育課程改革綱要》精神為指導(dǎo)，積極推行新課程改革，抓住“教”和“學(xué)”兩個(gè)環(huán)節(jié)，以新的觀念、新的手段、新的途徑，實(shí)現(xiàn)教學(xué)活動和學(xué)習(xí)方式的根本轉(zhuǎn)變，保證新課程改革的順利實(shí)施。

2、搶占教育現(xiàn)代化的制高點(diǎn)。

20世紀(jì)五六十年代以來，人類社會以步入“技術(shù)迅速發(fā)展的信息時(shí)代”，加強(qiáng)教育技術(shù)，尤其是信息技術(shù)與學(xué)科教學(xué)和學(xué)習(xí)的整合，培養(yǎng)學(xué)生的“技術(shù)素養(yǎng)”和“信息素養(yǎng)”，已經(jīng)成為基礎(chǔ)教育的重要目標(biāo)。這就要求我們切實(shí)加強(qiáng)教育信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，增加現(xiàn)代化教育設(shè)施，努力推進(jìn)現(xiàn)代化教育手段在教育教學(xué)中的應(yīng)用。

3、搶占英語教學(xué)的制高點(diǎn)。

前面，在指出問題的時(shí)候，我說過咱們的各學(xué)科發(fā)展不平衡，語數(shù)較強(qiáng)，英語、綜合較差。因此，各鄉(xiāng)、校要開齊開足所有課程，保證初中階段各學(xué)科教學(xué)質(zhì)量的均衡發(fā)展。強(qiáng)學(xué)科要保持，弱學(xué)科要強(qiáng)化，特別是初中英語教學(xué)要傾注更多的精力。

四、抓好四個(gè)落實(shí)

毛澤東同志說過，正確的政治路線確定之后，干部就是決定因素。現(xiàn)在，大家對加強(qiáng)學(xué)校管理，提高質(zhì)量的有關(guān)要求都已經(jīng)清楚，最關(guān)鍵的就是要落實(shí)，不落實(shí)就是空文一張。落實(shí)要靠誰，要靠我們在坐的各位專干、校長。抓落實(shí)就要抓好以下四點(diǎn)：

1、求實(shí)。就是要扎扎實(shí)實(shí)，不搞花架子，不做表面文章，做到文件要求項(xiàng)項(xiàng)有人管，事事有人抓。教學(xué)工作要做到“六有”：有部署、要布置、有檢查、有考核、有結(jié)論、有獎(jiǎng)懲，特別是教學(xué)常規(guī)管理的幾個(gè)主要環(huán)節(jié)--備課、上課、作業(yè)批改、自習(xí)輔導(dǎo)、質(zhì)量檢測等，要不折不扣地逐一到位。各位老師要真正做到把工作重心放到教學(xué)上，深入一線、深入課堂，增強(qiáng)教學(xué)

2、求新。就是要觀念更新，辦法創(chuàng)新。廣大教師要認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn)，用新的理念武裝自己的頭腦，牢固樹立質(zhì)量意識，使人人明白質(zhì)量是學(xué)校的生命線的道理，夯實(shí)教育質(zhì)量提高的思想基礎(chǔ)。要以新的姿態(tài)、新的方法來實(shí)施學(xué)校管理，創(chuàng)造出新的校園風(fēng)貌，得到家長、群眾、社會的認(rèn)可。

3、求嚴(yán)。就是要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格要求，按照局里的各項(xiàng)要求從嚴(yán)治教，嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，從嚴(yán)管理，不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)，不走形式，不走過場。

4、求精。就是要出精品，出經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量較差的學(xué)校，要振奮精神，向精邁進(jìn)；質(zhì)量較高的學(xué)校，要精益求精，永不滿足。學(xué)校要?jiǎng)?chuàng)名牌，教師要當(dāng)名師，改進(jìn)薄弱學(xué)校，促進(jìn)整體發(fā)展，全面提高。

老師們，總結(jié)過去成績喜人，展望未來任務(wù)艱巨。初中教學(xué)工作面臨的困難和問題很多，任務(wù)很重。希望大家振奮精神，腳踏實(shí)地，開拓創(chuàng)新，銳意進(jìn)取，積極推進(jìn)我校初中教學(xué)質(zhì)量再上新水平，新臺階，為打造教育強(qiáng)校，辦好人民滿意的教育事業(yè)做出新的更大的貢獻(xiàn)。

以上分析，只是個(gè)人的一些觀點(diǎn)，僅供大家參考，不妥之處，請批評指正。

第三篇：1_2015年決算分析報(bào)告

安陽市小寨強(qiáng)制隔離戒毒所2015年決算分析報(bào)告

一、單位基本情況

1、主要職能： 我單位地處安陽縣銅冶鎮(zhèn)南馬村，主要收容教育管理治療康復(fù)強(qiáng)制戒毒人員。

2、人員構(gòu)成情況：共有編制11人。實(shí)有人員65人，其中在職人數(shù)55人、離退休人員10人。

3、機(jī)構(gòu)人員變動情況及原因：在職人員調(diào)離1人，退休人員死亡1人。

二、收入支出預(yù)算執(zhí)行情況分析

（一）收入撥款情況

2015年收入456.18萬元和2014年預(yù)算421.31萬元相比多34.87萬元，主要是所政設(shè)施維修相關(guān)費(fèi)用。

（二）支出執(zhí)行情況

2014支出447.53萬元，2015年支出481.93萬元，支出增加7.69%，增加了支出34.4萬元，主要是從11月份收容戒毒人員,增加所政設(shè)施維修等支出。

1、收入支出與預(yù)算對比分析

2015年預(yù)算是370.31萬元，實(shí)際財(cái)政撥款456.18萬元，主要是所政設(shè)施維修等項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)增加。

2、收入支出結(jié)構(gòu)分析

人員經(jīng)費(fèi)支出379.37萬元，日常公用經(jīng)費(fèi)70.12萬元，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支出32.44萬元。

3、重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)分類支出執(zhí)行情況

（1）三公經(jīng)費(fèi)支出情況：2015年支出0.28萬元,2014年支出0萬元增加了0.28萬元,主要是因?yàn)?1月份收容強(qiáng)戒人員，公務(wù)招待費(fèi)有所增加。

（2）2015我單位沒有發(fā)生因公出國經(jīng)費(fèi)支出。（3）公務(wù)用車購置數(shù)量為零，車輛保有輛為17輛。（4）公務(wù)接待8次，接待48人。

（三）年末結(jié)轉(zhuǎn)和結(jié)余情況

2015年末結(jié)轉(zhuǎn)和結(jié)余主要是其他強(qiáng)制隔離戒毒支出結(jié)余。

三、資產(chǎn)負(fù)債情況分析

單位其他應(yīng)付款5.62萬元，主要是由于我單位企業(yè)一些基本支出，借用所里經(jīng)費(fèi)，但無力償還欠款，從2008年進(jìn)入支付中心以來一直掛賬，余額無變化。

四、本部門決算等財(cái)務(wù)工作開展情況

我單位嚴(yán)格按照財(cái)政部門預(yù)算、決算要求，進(jìn)行預(yù)算、決算公開，科學(xué)合理的編制預(yù)算，及時(shí)準(zhǔn)確做好決算報(bào)表報(bào)送工作。

五、名詞解釋

其他一般公共服務(wù)支出：反映除上述項(xiàng)目以外的其他一般公共服務(wù)支出。

行政運(yùn)行：反映行政單位（包括實(shí)行公務(wù)員管理的事業(yè)單位）的基本支出。強(qiáng)制隔離戒毒人員生活：反映強(qiáng)制隔離戒毒管理部門及強(qiáng)制隔離戒毒所用于強(qiáng)制隔離戒毒人員生活的各項(xiàng)開支，包括伙食費(fèi)、被服費(fèi)、水電費(fèi)、日用品補(bǔ)助費(fèi)、醫(yī)療康復(fù)費(fèi)、雜支費(fèi)等。

所政設(shè)施建設(shè)：反映強(qiáng)制隔離戒毒管理部門及強(qiáng)制隔離戒毒所所政設(shè)施建設(shè)及維修、技術(shù)裝備購置等方面的支出。

其他強(qiáng)制隔離戒毒支出：反映強(qiáng)制隔離戒毒管理部門及強(qiáng)制隔離戒毒所發(fā)生的強(qiáng)制隔離戒毒人員調(diào)遣費(fèi)、突發(fā)事件處置費(fèi)、安全保衛(wèi)費(fèi)、警察服裝費(fèi)、宣傳及獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)、技術(shù)輔導(dǎo)人員及關(guān)鍵要害崗位人員補(bǔ)助費(fèi)等支出。

行政單位醫(yī)療：反映財(cái)政部門集中安排的行政單位基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)經(jīng)費(fèi)，未參加醫(yī)療保險(xiǎn)的行政單位的公費(fèi)醫(yī)療經(jīng)費(fèi)，按國家規(guī)定享受離休人員、紅軍老戰(zhàn)士待遇人員的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)。

安陽市小寨強(qiáng)制隔離戒毒所

2016年7月20日

第四篇：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文

信息技術(shù)的廣泛深入應(yīng)用使得信息安全問題更加復(fù)雜化,如何有效地進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析,分析組織存在的安全漏洞并及時(shí)修補(bǔ),最大限度地降低組織的安全風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)成為信息安全領(lǐng)域研究的重要內(nèi)容。本文是小編為大家整理的安全風(fēng)險(xiǎn)的分析報(bào)告范文，僅供參考。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇一：

產(chǎn)品名稱：(注冊標(biāo)準(zhǔn)上的名稱)

風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)人員及背景：(項(xiàng)目組長、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場角度的，并提供人員資格證明，如受過的培訓(xùn)資格、職稱等級)

編 制： 日 期：

批 準(zhǔn)： 日 期：

1.編制依據(jù)

1.1 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1)YY0316-2003醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

2)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996醫(yī)用電器設(shè)備——第一部分：通用安全要求——4：并行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用可編程電氣系統(tǒng)

4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其他

1.2 產(chǎn)品的有關(guān)資料

1)使用說明書

2)醫(yī)院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等

3)專業(yè)文獻(xiàn)中的文章和其他信息

2.目的和適用范圍

本文是對XXXX進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的報(bào)告，報(bào)告中對所有的可能危害以及每一個(gè)危害產(chǎn)生的原因進(jìn)行了判定。對于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴(yán)重度和危害的發(fā)生概率進(jìn)行了估計(jì)。在某一風(fēng)險(xiǎn)水平不可接受時(shí)，采取了降低見的控制措施，同時(shí)，對采取風(fēng)險(xiǎn)措施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評價(jià)。最后，使所有的剩余風(fēng)險(xiǎn)的水平達(dá)到可以接受。

本報(bào)告適用于......產(chǎn)品，該產(chǎn)品處于設(shè)計(jì)和開發(fā)階段(或處于小批生產(chǎn)階段)。

3.產(chǎn)品描述

本風(fēng)險(xiǎn)管理的對象是......(如能加入照片或圖片最好)，產(chǎn)品概述、機(jī)理、用途 適應(yīng)癥：

禁忌癥：

設(shè)備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)

4.產(chǎn)品預(yù)期用途以及與安全有關(guān)的特征的判定

(依序回答附錄A用于判定醫(yī)療器械可能影響安全性的特征的問題)

4.1 產(chǎn)品的預(yù)期用途、預(yù)期目的是什么?如何使用?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓(xùn)等情況

人機(jī)工程學(xué)問題、醫(yī)療器械的使用環(huán)境和由誰安裝

患者是否能夠控制和影響醫(yī)療器械的使用

醫(yī)療器械是否用于生命維持或生命支持

在醫(yī)療器械失效的情況下是否需要特殊的干預(yù)

是否有接口設(shè)計(jì)方面的特殊問題可以導(dǎo)致不經(jīng)心的使用錯(cuò)誤(見4.27)

設(shè)備起診斷、預(yù)防、治療、緩解或創(chuàng)傷補(bǔ)償、解剖矯正、妊娠控制的哪個(gè)作用

4.2 醫(yī)療器械是否預(yù)期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時(shí)間長短?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期接觸的性質(zhì)：表面接觸、有創(chuàng)接觸和(或)植入

每種接觸的時(shí)間長短

每種接觸的頻次

4.3 在醫(yī)療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫(yī)療器械接觸?

應(yīng)考慮的因素：與安全性有關(guān)的特性是否已知

4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取?

應(yīng)考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質(zhì)量、數(shù)量和持續(xù)時(shí)間

4.5 是否有物質(zhì)提供給患者或從患者身上提取?

應(yīng)考慮的因素：物質(zhì)是供給還是提取

單一物質(zhì)還是幾種物質(zhì)

最大和最小傳遞率及其控制

4.6 是否由醫(yī)療器械處理生物材料然后再次使用?

應(yīng)考慮的因素：處理的方式和被處理物質(zhì)的類型(如自動輸血、透析)

4.7 醫(yī)療器械是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否預(yù)期一次使用或重復(fù)使用

醫(yī)療器械的包裝、儲存壽命

重復(fù)使用周期次數(shù)的限制

所使用的滅菌處理方式的限制

4.8 醫(yī)療器械是否預(yù)期由用戶進(jìn)行常規(guī)清潔和消毒? 應(yīng)考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類型

消毒周期數(shù)量的限制

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)可能影響日常清潔和消毒的有效性

4.9 醫(yī)療器械是否預(yù)期改善患者的環(huán)境? 應(yīng)考慮的因素：溫度、濕度、大氣成分、壓力和光線

4.10 醫(yī)療器械是否進(jìn)行測量? 應(yīng)考慮的因素：測量的變量

測量結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度(帶測量功能的須CMC標(biāo)志)4.11 醫(yī)療器械是否進(jìn)行分析處理?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否由輸入或獲得的數(shù)據(jù)顯示結(jié)論(主要是軟件)

所采用的計(jì)算方法和置信極限

4.12 醫(yī)療器械是否預(yù)期和醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合使用?

應(yīng)考慮的因素：識別可能使用的醫(yī)藥或其它醫(yī)療技術(shù)和與相互作用有關(guān)的潛在問題 患者是否遵守治療

4.13 是否有不希望的能量或物質(zhì)輸出?

應(yīng)考慮的與能量相關(guān)的因素：噪聲和振動、熱量

輻射(包括電離、非電離和紫外、可見光、紅外)接觸溫度

漏電流和電場和(或)磁場

應(yīng)考慮的與物質(zhì)相關(guān)的因素：化學(xué)物質(zhì)、廢物和體液的排放

4.14 醫(yī)療器械是否對環(huán)境敏感?

應(yīng)考慮的因素：操作、運(yùn)輸和儲存環(huán)境(包括光線、溫度、振動、泄漏、對能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)

4.15 醫(yī)療器械是否影響環(huán)境?

應(yīng)考慮的因素：對能源和致冷的影響，毒性物質(zhì)的散發(fā)和電磁干擾的產(chǎn)生

4.16 醫(yī)療器械是否有基本消耗品或福建?

應(yīng)考慮的因素：消耗品或附件的規(guī)范以及對使用者選擇它們的限制

4.17 是否需要維護(hù)和校準(zhǔn)?

應(yīng)考慮的因素：是否維護(hù)和(或)校準(zhǔn)由操作者或使用者或?qū)ｉT人員來實(shí)現(xiàn) 是否需要專門的物質(zhì)或設(shè)備來進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和(或)校準(zhǔn)

4.18 醫(yī)療器械是否有軟件?

應(yīng)考慮的因素：軟件是否預(yù)期要由使用者和(或)操作者進(jìn)行安裝、驗(yàn)證、修改或更換

4.19 醫(yī)療器械是否有儲存壽命限制?

應(yīng)考慮的因素：此種醫(yī)療器械的標(biāo)志或指示和處置

4.20 是否有延遲和(或)長期使用效應(yīng)?

應(yīng)考慮的因素：人機(jī)工程學(xué)和累積的效應(yīng)

4.21 醫(yī)療器械承受何種機(jī)械力?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來控制

4.22 是什么決定醫(yī)療器械的壽命?

應(yīng)考慮的因素：老化和電池耗盡

4.23 醫(yī)療器械是否預(yù)期一次性使用?

4.24 醫(yī)療器械是否需要安全的退出運(yùn)行或處置?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械自身處置時(shí)產(chǎn)生的廢品。(例如醫(yī)療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環(huán)使用)

4.25 醫(yī)療器械的安裝或使用是否要求專門的培訓(xùn)?

應(yīng)考慮的因素：包括試運(yùn)行和交付給最終使用者

是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來安裝

4.26 是否需要建立或引入新的生產(chǎn)過程?

將新的生產(chǎn)過程引入生產(chǎn)設(shè)備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術(shù)，新生產(chǎn)規(guī)模)

4.27 醫(yī)療器械的成功使用，是否決定性的取決于人為因素，例如使用者接口? 應(yīng)考慮的因素：可能造成使用錯(cuò)誤的用戶接口設(shè)計(jì)特性，不能輕易地誤用

4.27.1 醫(yī)療器械是否有連接部分或附件?

應(yīng)考慮的因素：錯(cuò)誤連接的可能性、差別性、和其它產(chǎn)品連接的相似性、連接力、對連接完整性的反饋以及過緊和過松的連接

4.27.2醫(yī)療器械是否有控制接口?

應(yīng)考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯(cuò)、滑脫、控制區(qū)別、可視性、啟動或變換的方向、控制是連續(xù)的還是斷續(xù)的、裝訂或動作的可逆性

4.27.3醫(yī)療器械是否顯示信息?

應(yīng)考慮的因素：不同環(huán)境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達(dá)性

4.27.4醫(yī)療器械是否由菜單控制?

應(yīng)考慮的因素：層次的復(fù)雜性和數(shù)量、狀態(tài)的了解、設(shè)置的路徑、導(dǎo)向方法、每一動作的步驟數(shù)量、順序的清晰度、存儲問題、與可達(dá)性有關(guān)的控制功能的重要性

4.28 醫(yī)療器械是否預(yù)期為移動式或便攜式?

應(yīng)考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車、機(jī)械穩(wěn)定性和耐久性

5.危害判定

(根據(jù)附錄D回答至少包括能量、生物學(xué)、環(huán)境、使用、維護(hù)等五個(gè)方面的內(nèi)容，著重分析危害及其形成的原因，還可根據(jù)產(chǎn)品自身的特點(diǎn)進(jìn)行列舉，但要求對照3.產(chǎn)品預(yù)期

用途以及與安全有關(guān)的特征的判定中的問題對危害進(jìn)行分類;先利用專業(yè)知識直觀地尋找潛在原因，進(jìn)一步的原因分析則可應(yīng)用FMEA(失效模式和效應(yīng)分析)、FTA(故障樹分析)方法。)

6.風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

6.1 評價(jià)準(zhǔn)則(與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中相同)

6.1.3風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn) =嚴(yán)重等級 × 概率等級

6.2 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表

7.風(fēng)險(xiǎn)控制

通過以上的評價(jià)可以看出產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)可接受的程度，對處于可廣泛接受區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)......(列舉危害的序號)無需再采取控制措施，對處于合理可行區(qū)和不容許區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)必須采取進(jìn)一步的措施進(jìn)行控制。

8.剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)已降到廣泛可接受的程度，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)也降到了合理可接受的程度。(還要說明采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，有沒有引入新的風(fēng)險(xiǎn)，若有，則須進(jìn)行再次評價(jià)和控制)

若有較大風(fēng)險(xiǎn)的，且又不可降低，須收集和評審有關(guān)預(yù)期用途、預(yù)期目的的醫(yī)療受益的資料和文獻(xiàn)，以便決定受益是否超過全部剩余風(fēng)險(xiǎn) 表3 采取控制措施以后風(fēng)險(xiǎn)水平

9.生產(chǎn)后信息

由于本產(chǎn)品尚未正是生產(chǎn)，一旦正式生產(chǎn)，......，再分析、評價(jià)、控制

10.結(jié)論

經(jīng)過對危害的分析和評價(jià)，危害產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)均為可接受，因此本產(chǎn)品是安全的。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇二：

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(ALP)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒(以下簡稱ALP 測試盒)是一種臨床檢驗(yàn)體外診斷化學(xué)試劑中酶類試劑。因?yàn)闄z查并不在人體內(nèi)或人體體表上進(jìn)行，所以不會對受檢的患者或人員構(gòu)成直接的風(fēng)險(xiǎn)。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關(guān)的危害，導(dǎo)致或促成錯(cuò)誤的決定，可構(gòu)成間接風(fēng)險(xiǎn)。另外，與使用有關(guān)的危害及其伴生風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)給以考慮。本安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風(fēng)險(xiǎn)管理一第一部分風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術(shù)失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)分析。

2.有關(guān)醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預(yù)期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應(yīng)和光化學(xué)反應(yīng)的原理，通過測定單位時(shí)間內(nèi)吸光度的變化，實(shí)現(xiàn)對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預(yù)期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學(xué)分析純，該試劑盒所使用化學(xué)物質(zhì)均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質(zhì)均無毒性，因此在使用試劑盒時(shí)應(yīng)盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應(yīng)符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質(zhì)提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務(wù)人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學(xué)試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進(jìn)行處理分析

不適用

2.11 是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12 是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質(zhì)輸出

不適用

2.13 是否對環(huán)境敏感

ALP 測試盒在運(yùn)輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時(shí)需適量的用蒸餾水進(jìn)行標(biāo)定或稀釋。

2.15 維護(hù)和校準(zhǔn)

不適用

2.16 器材是否有軟件

不適用

2.17 貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環(huán)境符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，貯存期限為六個(gè)月，由試劑盒專用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18 延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學(xué)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19 所受機(jī)械作用力

不適用

2.20 決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運(yùn)輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計(jì)壽命的基本條件。

2.21 預(yù)定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22 影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀處理。

2.23 使用者是否要求專門培訓(xùn)

使用人員不須專門培訓(xùn)，但必須符合醫(yī)院生化檢驗(yàn)人員的資質(zhì)，在專業(yè)人員指導(dǎo)下或詳細(xì)閱讀使用說明書后可以操作。

2.24 批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結(jié)果，造成疾病誤判的風(fēng)險(xiǎn)，必須控制批內(nèi)精密度、批間精密度和準(zhǔn)確度等相關(guān)指標(biāo)。

2.25 共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周圍應(yīng)無強(qiáng)烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應(yīng)時(shí)間對檢測結(jié)果的成敗有直接影響。

2.26 標(biāo)識錯(cuò)誤

不恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識，直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸儲存和檢測結(jié)果的真實(shí)性，標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識和包裝盒標(biāo)識和運(yùn)輸儲存標(biāo)識，如雙試劑R1、R2標(biāo)識錯(cuò)誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標(biāo)識不清，誤用過期產(chǎn)品造成檢測結(jié)果失真，避光低溫保存標(biāo)識不清造成產(chǎn)品變質(zhì)等。

2.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明

不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明不能指導(dǎo)操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時(shí)間(孵育時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、測量時(shí)間)首次開瓶后的有效期使用時(shí)間，操作中嚴(yán)禁接觸皮膚等要求應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，否則將造成檢測失誤或?qū)Νh(huán)境的危害。

2.28 能量危害

不適用

2.29 生物學(xué)危害

不適用

3.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和預(yù)防

3.1 預(yù)期用途和目的風(fēng)險(xiǎn)

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對批內(nèi)精密度、批間精密度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性進(jìn)行嚴(yán)格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科在臨床上用進(jìn)口和國產(chǎn)同類試劑進(jìn)行了80例臨床對比試驗(yàn)，符合檢測要求和注冊產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準(zhǔn)確性和可靠性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風(fēng)險(xiǎn)

檢測人員按檢驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說明書注意事項(xiàng)中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 材料安全性風(fēng)險(xiǎn)

試劑中所使用的化學(xué)物質(zhì)均為目前國內(nèi)臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時(shí)均對皮膚無腐蝕作用，在產(chǎn)品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認(rèn)為材料安全性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.5 從患者身上獲取物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

患者血液化驗(yàn)，由專業(yè)人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理(滅菌)后再使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.7 無菌使用風(fēng)險(xiǎn)

ALP 試劑盒為臨床化學(xué)類試劑，不存在無菌使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.8 改善患者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

3.9 測定風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.10 分析處理風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風(fēng)險(xiǎn)

存在生化分析儀吸光準(zhǔn)確度、恒溫精度對檢測結(jié)果的影響，只要儀器按檢驗(yàn)室日常保養(yǎng)、維護(hù)，確保儀器的精度和功能，檢驗(yàn)人員是合格的專業(yè)檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員，因此該風(fēng)險(xiǎn)可以降到最小。

3.12 能量和物質(zhì)輸出風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.13 對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質(zhì)，在產(chǎn)品使用說明書的要求下進(jìn)行使用和保存，對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.14 配套使用消耗風(fēng)險(xiǎn)

不適用，必要時(shí)需用少量蒸餾水，蒸餾水質(zhì)量應(yīng)符合生化檢驗(yàn)室用蒸餾水要求，也不存在水質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.15 維護(hù)和校準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.16 軟件風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.17 貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個(gè)月，穩(wěn)定性檢測抽樣到期后一個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)的要求，因此貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書規(guī)定嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)。

3.19 機(jī)械作用力風(fēng)險(xiǎn)

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)

從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑PH值，CV(批內(nèi))、CV(批間)、準(zhǔn)確度等，并作為出廠必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.25 共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.26 標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒(中包裝)標(biāo)識盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識做了詳細(xì)規(guī)定，并對單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒標(biāo)識作為出廠前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會專家評審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的說明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.28 能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.29 生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

不適用通過以上對 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇三：

安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作總體情況

要求：

(1)介紹公司和本單位風(fēng)險(xiǎn)控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說明原因。

(2)總結(jié)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類風(fēng)險(xiǎn)管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身(作業(yè))風(fēng)險(xiǎn)控制工作中形成的管控模式。xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作情況及成效

2.1 加強(qiáng)電網(wǎng)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定

2.2 落實(shí)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制，確保重要設(shè)備安全可靠運(yùn)行

2.3 加強(qiáng)人身風(fēng)險(xiǎn)控制，積極防范人身死亡事故風(fēng)險(xiǎn)

2.4 落實(shí)社會影響風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施，維護(hù)公司良好形象

2.5 落實(shí)環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康

2.6 強(qiáng)化應(yīng)急管理，提高抗災(zāi)保電能力xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析

3.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)

3.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)

3.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)

3.4 社會影響風(fēng)險(xiǎn)

3.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制建議措施

有關(guān)要求：

(1)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實(shí)施項(xiàng)目，明確責(zé)任單位和部門、監(jiān)督檢查單位和部門、完成時(shí)間。

(2)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評估出來的風(fēng)險(xiǎn)逐一對照編制。

4.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.4 社會影響風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)控制措施

第五篇：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

血清堿性磷酸酶測定試劑盒（ALP）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

1.總則

血清堿性磷酸酶測定試劑盒（以下簡稱ALP 測試盒）是一種臨床檢驗(yàn)體外診斷化學(xué)試劑中酶類試劑。因?yàn)闄z查并不在人體內(nèi)或人體體表上進(jìn)行，所以不會對受檢的患者或人員構(gòu)成直接的風(fēng)險(xiǎn)。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關(guān)的危害，導(dǎo)致或促成錯(cuò)誤的決定，可構(gòu)成間接風(fēng)險(xiǎn)。另外，與使用有關(guān)的危害及其伴生風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)給以考慮。本安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風(fēng)險(xiǎn)管理一第一部分風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術(shù)失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）程序》進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)分析。

2.有關(guān)醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預(yù)期用途和目的ALP 測試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應(yīng)和光化學(xué)反應(yīng)的原理，通過測定單位時(shí)間內(nèi)吸光度的變化，實(shí)現(xiàn)對樣品中ALP 的測定。ALP 測試盒預(yù)期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測試盒為體外診斷試劑，與患者無接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測試盒，制造原料均為AR級化學(xué)分析純，該試劑盒所使用化學(xué)物質(zhì)均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質(zhì)均無毒性，因此在使用試劑盒時(shí)應(yīng)盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應(yīng)符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質(zhì)提供患者或從患者身上獲取

ALP測定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務(wù)人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學(xué)試劑分析純，在10萬級凈化室配制、檢測和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測量功能

ALP 測試盒借助儀器測量人體血清的ALP 含量，試劑本身無測量功能。

2.10 是否進(jìn)行處理分析

不適用

2.11是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質(zhì)輸出

不適用

2.13是否對環(huán)境敏感

ALP 測試盒在運(yùn)輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無特殊要求。

2.14配套使用的消耗品

ALP 測試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時(shí)需適量的用蒸餾水進(jìn)行標(biāo)定或稀釋。

2.15維護(hù)和校準(zhǔn)

不適用

2.16器材是否有軟件

不適用

2.17貯存壽命

ALP 測試盒要求貯存環(huán)境符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，貯存期限為六個(gè)月，由試劑盒專用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18延期/長期使用效果

ALP 測試盒在使用中，由于化學(xué)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19所受機(jī)械作用力

不適用

2.20決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運(yùn)輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計(jì)壽命的基本條件。

2.21預(yù)定使用方式

吸液器提取ALP 測試為一次性使用。

2.22影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬級車間，通過配制、混合、檢測、包裝，沒有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷毀處理。

2.23使用者是否要求專門培訓(xùn)

使用人員不須專門培訓(xùn)，但必須符合醫(yī)院生化檢驗(yàn)人員的資質(zhì)，在專業(yè)人員指導(dǎo)下或詳細(xì)閱讀使用說明書后可以操作。

2.24批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測結(jié)果，造成疾病誤判的風(fēng)險(xiǎn)，必須控制批內(nèi)精密度、批間精密度和準(zhǔn)確度等相關(guān)指標(biāo)。

2.25共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周圍應(yīng)無強(qiáng)烈電磁場干擾外，ALP 測試盒在使用過程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應(yīng)時(shí)間對檢測結(jié)果的成敗有直接影響。

2.26標(biāo)識錯(cuò)誤

不恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識，直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸儲存和檢測結(jié)果的真實(shí)性，標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識和包裝盒標(biāo)識和運(yùn)輸儲存標(biāo)識，如雙試劑R1、R2標(biāo)識錯(cuò)誤，將R1誤用為R2，造成檢測失敗，有效期標(biāo)識不清，誤用過期產(chǎn)品造成檢測結(jié)果失真，避光低溫保存標(biāo)識不清造成產(chǎn)品變質(zhì)等。

2.27不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明

不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明不能指導(dǎo)操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時(shí)間（孵育時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、測量時(shí)間）首次開瓶后的有效期使用時(shí)間，操作中嚴(yán)禁接觸皮膚等要求應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，否則將造成檢測失誤或?qū)Νh(huán)境的危害。

2.28能量危害

不適用

2.29生物學(xué)危害

不適用

3.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和預(yù)防

3.1 預(yù)期用途和目的風(fēng)險(xiǎn)

ALP 測試盒是測定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對批內(nèi)精密度、批間精密度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性進(jìn)行嚴(yán)格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科在臨床上用進(jìn)口和國產(chǎn)同類試劑進(jìn)行了80例臨床對比試驗(yàn)，符合檢測要求和注冊產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準(zhǔn)確性和可靠性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風(fēng)險(xiǎn)

檢測人員按檢驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，試劑不會與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說明書注意事項(xiàng)中已有明顯提示，萬一與皮膚、粘膜接觸，請立即用自來水沖洗，對操作者不會造成傷害風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 材料安全性風(fēng)險(xiǎn)

試劑中所使用的化學(xué)物質(zhì)均為目前國內(nèi)臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時(shí)均對皮膚無腐蝕作用，在產(chǎn)品說明書中，對使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認(rèn)為材料安全性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.5 從患者身上獲取物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

患者血液化驗(yàn)，由專業(yè)人員用一次性無菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測試盒再使用過程中不存在從患者身上獲取物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理（滅菌）后再使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.7 無菌使用風(fēng)險(xiǎn)

ALP 試劑盒為臨床化學(xué)類試劑，不存在無菌使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.8 改善患者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

3.9 測定風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.10 分析處理風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風(fēng)險(xiǎn)

存在生化分析儀吸光準(zhǔn)確度、恒溫精度對檢測結(jié)果的影響，只要儀器按檢驗(yàn)室日常保養(yǎng)、維護(hù)，確保儀器的精度和功能，檢驗(yàn)人員是合格的專業(yè)檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員，因此該風(fēng)險(xiǎn)可以降到最小。

3.12 能量和物質(zhì)輸出風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.13 對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質(zhì)，在產(chǎn)品使用說明書的要求下進(jìn)行使用和保存，對環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.14 配套使用消耗風(fēng)險(xiǎn)

不適用，必要時(shí)需用少量蒸餾水，蒸餾水質(zhì)量應(yīng)符合生化檢驗(yàn)室用蒸餾水要求，也不存在水質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.15 維護(hù)和校準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.16 軟件風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.17 貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個(gè)月，穩(wěn)定性檢測抽樣到期后一個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)的要求，因此貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.18 延長或長期使用效果風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書規(guī)定嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)。

3.19 機(jī)械作用力風(fēng)險(xiǎn)

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度

3.23 人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)

從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑PH值，CV（批內(nèi)）、CV（批間）、準(zhǔn)確度等，并作為出廠必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.25 共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.26 標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒（中包裝）標(biāo)識盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識做了詳細(xì)規(guī)定，并對單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒標(biāo)識作為出廠前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會專家評審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f明風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的說明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.28 能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.29 生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

不適用

4通過以上對試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。