第一篇：GSP對庫房的要求（xiexiebang推薦）

GSP對庫房的要求

一、硬件實施硬件實施硬件實施硬件實施 藥品批發(fā)企業(yè)的營業(yè)場所，尤其是用于藥品儲

存的倉庫，是企業(yè)經(jīng)營的基礎性設施，是保證藥品在流通環(huán)節(jié)正常流轉的必不可少的基本條

件，也是GSP認證審查的重點環(huán)節(jié)之一。根據(jù)GSP及其實施細則要求，不同規(guī)模的藥品批

發(fā)企業(yè)應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，1、倉庫選址要求

①應選擇修建在遠離居民區(qū)，地面平坦、地質(zhì)堅固，地勢較高、雨季能迅速排水的地方，并 能保持干燥、通風良好；

②選址應在交通方便的地方，但危險品庫應在離車站、碼頭較遠的地區(qū)；

③能夠保證用電、用水充分供給； ④遠離嚴重污染源、遠離汽車庫和油庫。

2、庫區(qū)環(huán)境

①庫區(qū)內(nèi)部環(huán)境應做到地面平坦、容易、無露土地面； ②庫區(qū)內(nèi)應全部硬化或綠化，不宜種植易生蟲、易飄絮和花粉較多的花草樹木，以保持環(huán)境 的美化和凈化；

③為防止地面積水或反潮，庫區(qū)內(nèi)地面一般應高于庫外地面，庫區(qū)設置排水系統(tǒng)，并保持通 暢，地面應無積水；

④庫區(qū)內(nèi)應環(huán)境整潔，無垃圾廢棄物堆積。

3、庫區(qū)劃分

按使用性質(zhì)，庫區(qū)應分為藥品儲存作業(yè)區(qū)（包括庫房、貨場及保管員辦公場所），輔助作業(yè)

區(qū)（包括驗收養(yǎng)護室、分裝室）及辦公生活區(qū)（包括倉庫辦公室、宿舍、車庫、衛(wèi)生間等）。

各作業(yè)區(qū)之間應有一定距離或分隔措施，應確保辦公生活區(qū)人流、物流不對儲存作業(yè)區(qū)造成

影響，杜絕庫區(qū)管理的質(zhì)量隱患。

4、各庫房應按照其用途及性質(zhì)設立明顯的標識，企業(yè)可在庫區(qū)或庫房適宜位置展示倉庫平

面示意圖。庫房標識所采用的顏色應符合藥品倉儲色標管理的規(guī)定，標明所儲存藥品的質(zhì)量 管理狀態(tài)。

5、倉庫建筑與裝修

①庫房主體建筑應選用有利保溫、隔熱的材料，保證庫房的恒溫要求。

②庫房內(nèi)部裝修一般應選用無毒、無污染、發(fā)塵量少、吸濕性小、不易粘附塵粒的材料。

③倉庫應盡量減少窗戶數(shù)量并減少其面積，門窗設計簡潔、適用、易于清潔，門窗結構應密

閉，保證庫房內(nèi)外環(huán)境的氣密性。

④倉庫應設計為易于清潔的結構，一般墻與墻、墻與地面、墻與頂棚連處應有一定的弧度。

⑤庫內(nèi)工程管線應合理布局，各類管線應采用暗裝形式。⑥藥品裝卸作業(yè)場所應有頂棚，確保藥品在裝卸作業(yè)時可有效防日曬、防雨雪、防風沙等環(huán) 境因素影響。

⑦庫房地面建筑應選用耐沖擊、負荷大、強度適宜的的材料。拆零庫、貴細庫、冷庫等儲存

作業(yè)強度較小的庫房，可選用花崗巖、瓷磚、環(huán)氧乙烷層或木質(zhì)材料；儲存作業(yè)強度較大的

庫房，宜選用厚度為2-4厘米的水泥地面。

⑧特殊管理藥品倉庫應采用磚混或鋼混結構的建筑，不得設明窗，要安裝鋼制防盜門。

6、①庫房應地面平整，無縫隙、不起塵、無積水和雜物； ②庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔、平整，門窗結構嚴密，不起塵掛塵、無脫落物，磚木混合結 構庫房的木質(zhì)頂棚應吊頂；

③附屬于同一建筑的庫房保管員辦公場所，應與儲存作業(yè)場所有效隔離； ④庫房內(nèi)不得放置非儲存作業(yè)的設施設備；

⑤門窗結構嚴密，關閉無明顯間隙，保證氣密性，有效防止，有效防止雨水浸入。冷庫、陰涼庫房應注意墻壁、門窗的保溫效果； ⑥庫內(nèi)應保證安全用電、用水。

7、房區(qū)域設置

（1）按照藥品的質(zhì)量管理狀態(tài)要求，應將倉庫劃分為： 待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）及中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）。庫房各類庫或區(qū)的劃分方式，應由企業(yè)經(jīng)營規(guī)模及經(jīng)營特點決定，如企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較大，庫房數(shù)量較多，可以按庫進行劃分管理；如企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較小，庫房數(shù)量有限，可在庫房內(nèi)實行劃區(qū)管理；企業(yè)也可以實行庫房分類與庫內(nèi)劃區(qū)的方式進行管理。但是，危險品、特殊管理藥品、易串味藥品、中藥材和中藥飲片應設置單獨庫房。

（2）按照藥品分類保管和儲存溫度條件要直求，藥品經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)國家藥品標準規(guī)定的相應儲存條件，將庫房設置為特定溫濕條件的恒溫庫，相對劃分為：冷庫（2-10℃）、陰涼庫陰涼庫陰涼庫陰涼庫（≤20℃）常溫庫常溫庫常溫庫常溫庫（0----30℃），各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在45%----75%之間。（3）中藥材、中藥飲片應按性質(zhì)要求分別設置相應的陰涼庫、常溫庫。

（4）按特殊管理藥品的庫房應劃分為麻醉藥品庫、精神藥品庫、毒性藥品庫、放射性藥品庫等。麻醉藥品和精神藥品可同庫分區(qū)存放麻醉藥品和精神藥品可同庫分區(qū)存放麻醉藥品和精神藥品可同庫分區(qū)存放麻醉藥品和精神藥品可同庫分區(qū)存放。

（5）經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，還應該建立符合規(guī)定的中藥標本室或中藥標本柜。

8、設施設備配置 為保證企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量，有效實施質(zhì)量過程控制，GSP要求企業(yè)的庫房及驗收養(yǎng)護室應配備以下設施設備：

（1）有保持藥品與地面間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質(zhì)應選用金屬、木質(zhì)或復合型材料等，具備相應的結構強度，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接或潛在的影響；

（2）存儲整包裝藥品的庫房，應采取避免日光直射的措施，儲存條件規(guī)定為密閉、遮光的拆零藥品儲存區(qū)，應采取有效的避自然光線措施；

（3）倉庫應配備必要的通風設備，窗戶應有防護窗紗，排風扇應配置防護百葉；

（4）應有檢測溫濕度的設備應有檢測溫濕度的設備應有檢測溫濕度的設備應有檢測溫濕度的設備，每個倉間至少配備一臺溫濕度檢測義個倉間至少配備一臺溫濕度檢測義個倉間至少配備一臺溫濕度檢測義個倉間至少配備一臺溫濕度檢測義儀，懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜；

（5）應配置能有效調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度條件的設備應配置能有效調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度條件的設備應配置能有效調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度條件的設備應配置能有效調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度條件的設備；

（6）應有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鳥、防鼠等設備?？刹捎秒娯垺n板、粘鼠板、鼠一夾等防鼠工具及紗窗、門簾、來蠅燈、吸塵器、吸濕機等措施；

（7）應有符合安全用電要求的照明設備，電線應有套管并不得裸露，照明燈具應配置燈罩，儲存危險藥品的庫房應安裝防爆燈；（8）配備符合規(guī)定要求的消防、安全設施；

（9）特殊管理藥品的專用倉庫應具相應的安全保衛(wèi)措施，采用磚混或鋼混的無窗建筑，基本設施牢固，具有抗擊打能力，安裝鋼制防盜門及防火、報警裝置，雙人雙鎖，報警裝置應與110聯(lián)網(wǎng)；（10）驗收養(yǎng)護室應配有千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等；經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈，解剖鏡或微鏡；

（11）驗收養(yǎng)護室、中藥標本室應有必要的防潮、防塵設備，應配有空調(diào)；

（12）企業(yè)不公應配備以上設施和設備，而且對所用設施設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立管理檔案。

9、儲存條件控制

（1）應確保庫房內(nèi)配置與所經(jīng)營藥品規(guī)模相適應的底墊有貨架，藥品在任何區(qū)域及質(zhì)量管理狀態(tài)均不得與地面直接接觸；

（2）庫房通風嚴禁采用開門通風的方式，嚴禁在庫房墻壁設置通風明孔；

（3）庫房配置的溫濕度檢測儀數(shù)量應與庫房的面積相適應庫房配置的溫濕度檢測儀數(shù)量應與庫房的面積相適應庫房配置的溫濕度檢測儀數(shù)量應與庫房的面積相適應庫房配置的溫濕度檢測儀數(shù)量應與庫房的面積相適應，一般應每300m2倉儲面積至少應有一臺檢測儀；（4）溫濕度檢測儀的懸掛位置科學、合理，應選擇能正確反映反映庫房平均溫度條件的位置；

（5）衛(wèi)生及其它儲存作業(yè)工具應實行定置和管理，定位存放。

二、質(zhì)量控制

1、儲存的基本要求（1）色標管理

為了有效控制藥品儲存質(zhì)量，應對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格藥品--綠色；不合格藥品-紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品--黃色。。按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域標劃分的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為黃色；合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。

（2）搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求 應嚴格遵守藥品外包裝圖示樗的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放，長分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

（3）藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離 藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應和間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內(nèi)設施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲養(yǎng)護管理工作的有效的開展。藥品垛堆和距離要求為：藥品與墻、藥品屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供曖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。

（4）分類儲存管理分類儲存管理分類儲存管理分類儲存管理 企業(yè)應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存?？蓛Υ嬗谕粋}間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。（5）溫濕度條件

應按藥品的溫、濕度要求將其存放相應的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應保持在45％-75％之間。企業(yè)所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經(jīng)營藥品標明應存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標識為15-25℃儲存的藥品，企業(yè)就應當設置15-25℃恒溫庫。對標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件和藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為：20℃以下有效期為3年，20-30℃有效期為1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。（6）中藥材、中藥飲片儲存

應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。對毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

2、特殊藥品的儲存

藥品批發(fā)企業(yè)應對麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性、放射性藥實行專庫或專柜存放，雙人雙鎖管理，專帳記錄，做到帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫儲存，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品分別設置專庫或專柜存放，放射性藥品應采取有效的防輻射措施。第二類精神藥品宜存放于相對獨立的儲存區(qū)域，且應加強帳，貨管理。

3、銷后退回藥品的管理

企業(yè)對銷后退回藥品應重點控制，按照規(guī)定的程序進行管理，防止假藥劣藥進入流通領域。銷后退回藥品應按照以下要求進行處理，① 銷后退回藥品首先應由銷售部門進行查詢，確認為本企業(yè)銷出藥品后，如符合

企業(yè)制度所規(guī)定的退貨條件，銷售部門開具退化憑證，通知倉儲部門收貨； ② 倉庫保管員憑銷售部門開具的退貨憑證，經(jīng)對通貨藥品進行核對無誤后，將退化藥品存放于通貨藥品庫（或區(qū)）；

② 退貨藥品應指定專人負責保管，并建立銷后退回藥品臺帳，其內(nèi)容應包括該批

退回藥品的基本情況及退貨原因、處理結果等內(nèi)容；

④ 質(zhì)量驗收員按照銷后退回藥品的驗收程序進行質(zhì)量驗收，驗收合格的，記錄后轉入合格品庫（或區(qū)）；驗收不合格的，記錄后轉入不合格品庫（或區(qū)），并做好不合格藥品臺帳； 銷后退回藥品質(zhì)量驗收記錄應至少保存3年

4、出庫檢查于復核

藥品出庫應遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。即在藥品的出庫發(fā)運工作中，對于同一品種的不同批號藥品，應按照藥品生產(chǎn)時間的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時間早且最接近效期的藥品先行發(fā)出，同時，在發(fā)貨過程中，應按照藥品生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行出庫質(zhì)量復核，保證發(fā)出藥品能夠按照批號進行準確的追蹤，必要時可將售出藥品及時，完整、準確地召回。

在遵循出庫原則時，也應遵循商品物流的商業(yè)規(guī)則，考慮客戶的需求，但應做到所發(fā)生藥品的批號相對集中，盡量減少同一品種在同一筆貨中的批號數(shù)，最大限度地為客戶提供有效的質(zhì)量保證。（1）出庫復核內(nèi)容 藥品出庫時，復核要應對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，核對無誤后標明質(zhì)量狀況，并做好同庫復核記錄。復核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。特殊管理藥品在出庫時應建立雙人復核制度特。出庫復核應把握的要點為：

① 整件藥品的復核，應注意檢查包裝的完好性；

② 拆零藥品應逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進行復核，復核無誤后，在拼箱內(nèi)附

隨貨同行票據(jù)并封箱；

③ 拆零藥品拼箱應有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運差錯； ④ 出庫復核記錄中必須質(zhì)量狀況，并由復核人簽章。（2）質(zhì)量問題處理

藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并由復核員報質(zhì)量管理部門處理，① 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

③ 包裝標識模糊不清或脫落； ④ 藥品已超過出有效期。

第二篇：檔案庫房要求

檔案庫房要求

檔案庫應集中布置，自成一區(qū)。庫區(qū)內(nèi)不應設置其他用房，其他用房之間的交通也不得穿越庫區(qū)。

庫區(qū)的平面布局應簡單緊湊。

庫區(qū)內(nèi)比庫區(qū)外樓地面應高出20mm。當采用水消防時，應設置排水口。

檔案庫凈高不應低于2.40m。當有梁和通風管道時，其局部凈高不應低于2.20m。

檔案庫每開間的窗洞面積與外墻面積比不應大于1:10，檔案庫不得采用跨層或跨間的通長窗。

庫房內(nèi)檔案裝具布置應成行地垂直于有窗的墻面，外墻采光窗宜與檔案裝具間的通道相對應，當無窗時應與管道通風孔開口方向相對應。

裝具排列的各部分尺寸：主通道凈寬不應小于1.00m，兩行裝具間凈寬不應小于0.80m，裝具端部與墻的間隔不應小于0.60m。

檔案庫樓面均布活荷載應為500公斤/m2。采用密集架時，不應小于1200公斤/m2，或按實際需要確定。

當檔案庫與其他用房同層布置且樓地面有高差時，應采用坡道連通。防護內(nèi)容 防護內(nèi)容應包括外圍護結構的保溫、隔熱，溫濕度要求，防潮、防水、防日光及紫外線照射，防塵、防污染、防有害生物(霉、蟲、鼠等)和防盜等。溫濕度要求

在選定溫、濕度后，每晝夜波動幅度要求溫度不得大于±2℃、相對濕度不得大于±5%。

溫度 14~24℃ 不小于14℃ 不大于24℃ 相對濕度 45%~60% 不小于45% 不大于60% 防潮和防水

室內(nèi)地面應高出室外地面，不小于0.50m，并應符合下列要求：

1.采用填實地面時，應有防潮措施；

2.采用架空地面時，架空層凈高不應小于0.45m，架空層下部的地面宜用簡易防水地面，并高出室外地面不小于0.15m，做不小于1%的排水坡度。架空層上部的地面宜采取適當?shù)母舫贝胧＜芸諏拥耐鈮鐾L孔，風口處裝金屬網(wǎng)及可開啟的小門。

防日光直射和紫外線照射

檔案庫、查閱檔案及其他技術用房應防日光直射，并均應消除紫外線對檔案、資料的危害。

檔案庫和查閱檔案等用房采用人工照明時，宜選乳白色燈罩的白熾燈。當采用熒光燈時，應有過濾紫外線和安全防火措施。防蛀和防鼠

管道通過墻壁或樓、地面處均應用不燃材料填塞密實，其他墻身孔洞也應采取防護措施，底層地面應采用堅實地坪。

庫房門與地面的縫隙不應大于5mm，且宜采用金屬門或下緣包鐵皮的木門。防盜

檔案庫的外門及首層外窗均應有可靠的安全防護設施。防火設計

檔案庫區(qū)中同一防火分區(qū)內(nèi)的庫房之間的隔墻均應采用耐火極限不低于3.0h的防火墻，防火分區(qū)間及庫區(qū)與其他部分之間的墻應采用耐火極限不少于4.0h的防火墻，其他內(nèi)部隔墻可采用用耐火極限不低于2.0h的不燃燒體。檔案庫中樓板的耐火極限不應低于1.5h。

檔案庫房應設置火災自動報警設施。

檔案庫房可采用水噴霧滅火系統(tǒng)或非鹵代烷氣體滅火系統(tǒng)。

檔案庫內(nèi)嚴禁設置明火設施。檔案裝具宜采用不燃燒材料或難燃燒材料制成。

檔案庫房應配置建筑滅火器。給水排水

庫房內(nèi)不應設置除消防以外的給水點，給、排水管道不應穿越庫區(qū)。

上下水立管不應安裝在與檔案庫相鄰的內(nèi)墻上。參考平面照度(lx)檔案庫離地垂直面0.25m 不低于50lx

第三篇：gsp程序及要求

藥品零售企業(yè)申報GSP認證申請程序及要求

一、陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書一式三份；（注：用鋼筆填寫，不得涂改。）（下載）

二、申請GSP認證資料一式三套，內(nèi)容包括如下：

1、封皮；

2、資料目錄（參看認證申請表第6頁）；

3、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件；

4、實施GSP情況的自查報告；

5、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員情況表（可復印認證申請表第7頁）：

具體附上：相關人員的身份證復印件，學歷證復印件，有職稱的需提供職稱證復印件，從業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師需提供其注冊證復印件，除從業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師外涉藥人員的上崗證復印件；

6、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表（可復印認證申請表第8頁）：

具體附上：相關人員的身份證復印件，學歷證復印件和上崗證復印件；

7、企業(yè)所屬非法人分支機構情況表（注：若本企業(yè)旗下有分支機構須填報此表，若無填“無”）；

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄、程序目錄；

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框圖（要求表明各崗位具體負責人名字和職能）；

10、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設施、設備情況表（可復印認證申請表第9頁）；

具體附上：企業(yè)位置圖、經(jīng)營場所及倉庫的平面布局圖（要求經(jīng)營場所和倉庫標注長寬米數(shù)和方向、倉庫標注三色四區(qū)）；

11、證明（兩方面：

1、開業(yè)以來，是否有違法違規(guī)經(jīng)營行為？

2、企業(yè)對所申報資料真實性作出的責任承諾書。）

三、提供相關人員的身份證、學歷證、職稱證及上崗證原件。

四、對所提供的GSP認證申請資料加蓋公章。

聯(lián)系電話：029-85532131

第四篇：庫房管理制度及工作要求

庫房管理制度及工作要求

一.管理制度

1.加強庫房管理合理進貨。合理調(diào)配商品。保證公司的商品物流暢通特訂制度。

2.庫房存放的商品必須遵照“分種別類”的管理原則，對商品進行有序的擺放，保持庫房

整齊干凈。

3.庫房必須嚴格按照出入庫程序，對商品進行入庫和出庫，辦理商品正常交接手續(xù)。

4.庫房工作人員按照分類和片區(qū)管理原則，應對自己所管轄的商品性能，規(guī)格，件細數(shù)，產(chǎn)地等非常熟悉，提高業(yè)務水平。

5.定期進行盤點，并將串貨表，盈虧表一并上報，并對盈虧情況作一說明，由公司領導視

情況酌情處理，處理原則為保管主罰，管理人員（庫房主任）次罰，其他人相應處罰。

6.如果是微機點擊出現(xiàn)差錯而引起盈虧現(xiàn)象，由微機人員負責。

7.庫房工作人員要團結協(xié)作，管理好公司對每一件商品，如有丟失或損壞責任自負。

8.庫房必須做好防火，防盜，防漏電等有效措施，嚴禁抽煙，每次下班前對電源門窗進行

檢查，確保庫房安全。

二.工作要求

1.庫房各個地方把商品明確定人，訂貨位，定片區(qū)，便于責任明確，界定清楚，不能有出

現(xiàn)問題推三阻四的現(xiàn)象發(fā)生。

2.庫房工作人員每天把自己所管轄的區(qū)域內(nèi)，保持干凈整潔，貨物擺放整齊。

3.入庫：庫房上午到的商品，必須一天內(nèi)完成入庫工作，下午到的商品，必須次日兩點之

前完成入庫工作。

4.出庫托貨：每一批商品在上車前必須有庫房主任統(tǒng)一集中出庫并將托單認真填寫，每位

客戶姓名，地址，電話，件數(shù)和銷單日期及編號，準確無誤一式兩份由保管和司機驗貨并上車互相簽字，交于司機一份即可。

5.當天發(fā)不走的商品，必須當天下午七點以前通知業(yè)務員。

6.庫房除公司統(tǒng)一安排盤點之外，每位保管對于自己所管轄的商品應經(jīng)常核查，做到心中

有數(shù)，如出現(xiàn)盈虧現(xiàn)象及時報告查找原因。

7.保管員對自己所管理的商品負主要責任，每月必須對發(fā)貨量大且頻繁的商品進行抽查，每月抽查的商品不得少于30筆。

8.保管員應具備及時警惕的心里思想，做好防盜防潮工作，商品歸類擺放整理有序。

9.庫房的廢舊商品，由公司統(tǒng)一處理，保管員不得私自變賣。

新疆凱紅五交化有限公司

2011年5月25日

庫房保管考核制度

一.獎勵

1.保管自己的所管轄片區(qū)貨物擺放整齊衛(wèi)生干凈，獎2分。

2.保管自己的所管轄的貨物種類準確率達到98%以上，獎2分。

3.每月不早退，不遲到，無病事假，全勤獎6分。

4.積極提出合理化建議，改善經(jīng)營狀況，降低成本，獎6分。

5.每分5元制。

二.處罰

1.凡是庫房的單據(jù)，無論是入庫單還是出庫單，每張必須要有驗貨人員的簽名，無簽名者每份扣1分。

2.每張銷單要寫上驗貨開始時間和結束時間，未寫扣1分。

3.驗貨不打勾，不寫件數(shù)者每份扣1分。

4.發(fā)串貨每次扣1分，造成的損失（運費差價）由責任人承擔。

5.由于驗貨問題，多發(fā)貨追不回者，所有損失有責任人承擔。

6.不愛惜公司財產(chǎn)，亂扔亂摔商品者扣10分，若有損壞照價賠償。

7.無單和無正規(guī)手續(xù)，私自將貨物出庫者扣10分，后果由責任人承擔。

8.庫房的商品未經(jīng)領導同意私自用者扣5分。

9.裝車出錯者，整件2分，散貨1分，追不回者損失由責任人承擔。

10.對于進入庫房的貨物，有負責分管此貨的人在第二天下班前放回原貨位，超出一天 扣2分。

11..對于當天備多貨，備錯貨在第二天10：30之前有負責分管此貨的人放回原貨位，超出時間扣2分

12.到貨時，對于破損的箱子應及時挑出清點，如事后發(fā)現(xiàn)少貨，由搬運者或清點者承擔損失。

13.入庫出錯者，損失由自己承擔。

14.私自調(diào)賬，或協(xié)助其他部門調(diào)賬，每次扣10分。

15.亂動電腦，影響工作者扣5分（如：電腦壞了修理費自付）

16.故意拖延工作時間，影響工作效率者每次扣2分。

17.發(fā)貨時，將出庫單丟失者每次扣1分和發(fā)貨時，故意將好的包裝箱撕毀者每次扣1分。

18.故意將有用單據(jù)撕毀者每次扣1分。

19.將商品發(fā)串（如：是張三發(fā)的貨，發(fā)給李四）扣2分，所有的損失由責任人承擔。

20.盤點不認證，每次扣2分。

21.私自存放商品，隱瞞不報者，每次扣10分。

22.易碎的商品應在箱子上標明（勿壓）字樣，如不寫，出現(xiàn)問題由責任人承擔。

23.不打掃衛(wèi)生者，每次扣1分。

24.工作時間不準抽煙，抽煙者每次扣5分。

25.如將收貨人的姓名，電話，地址寫錯者扣1分，造成的損失由責任人承擔。

26.將庫房東西私自夾帶出庫者（包括商品贈品，手套等一切物品）公司給予辭退，情節(jié)嚴重者交公安機關處理。

27.如一個月犯錯在三次（包括三次）以上者，直接扣100元

新疆凱紅五交化有限公司

2011年5月25日

庫房退換貨要求及程序

一.工作要求

1.首先要保證客戶所退回的貨物是本公司所銷售的產(chǎn)品。

2.退換貨要求有專人負責這項工作（如專人不在由庫房主任負責這項工作）

二.退換貨程序

1.首先司機（其他人）把退回到庫房（商店）的貨物用記錄本從啥托運部提回客戶的地址，電話，幾件貨（其中知道的啥貨注明，無姓名，無電話也注明）由當事人簽字即可。

2.在收到客戶的返貨時，第一時間保管一定要詳細驗收，注明退貨客戶資料，并將退貨記錄本交于庫房主任和負責該片區(qū)的業(yè)務員溝通，及時做好退貨或換貨手工票和電腦票工作（如“換”沒有貨和客戶溝通做退貨不要等到到貨再換）

3.在收到客戶的返貨時，如遇到包裝破損的在第一時間與客戶溝通并按實數(shù)記錄。

4.遇到當天換不走的貨，要在工作日志中做好記錄，注明：退貨時間，換走時間（有的客戶要求下次要貨時一起發(fā)走）

5.收到返貨后，根據(jù)客戶要求，進行換退貨處理，對于配件不齊，客戶要求換貨時則堅持“有什么換什么”的原則（例如退回黃油槍無軟管，拉馬無爪子，在換貨時必須將配件卸下，卸下的配件與客戶退回的壞貨組裝成一個整體，退回廠家，把未卸完的配件的部分換給客戶）。

6.客戶要求退貨，所退的貨物品的配件一定要齊全，否則不予接收。（所指的配件為可以單賣的貨，像腳踏注油器的管子和槍頭，萬用表的表筆，螺旋千斤頂?shù)募喌热鄙俣疾荒芡素?。鉗子少個塑料把子，鋼鋸弓無鋸條等類似情況可以退貨）。

7.電動工具退換貨（包括鴿牌，大有電動工具，切割機，砂輪機，空壓機，電焊機等）要經(jīng)過維修人員檢查與廠家聯(lián)系好后才可以退換要寫明退換的原因）一般是維修，不準隨便退換貨。

8.客戶親自來換退貨的，一定要做好換退貨單，一式兩份，最好讓客戶在單子上簽字，對自己所退換貨的數(shù)量進行確認。

9.同種貨相換，要做好調(diào)撥單，異種貨相換，必須要有退貨單及出庫單。

10.凡是退客戶或換好的貨物必須在第一時間內(nèi)把壞貨調(diào)撥到壞庫房內(nèi)，（不含造成銷單開出后是壞貨無法給客戶發(fā)貨）。

新疆凱紅五交化有限公司

2011年5月27日

庫房發(fā)貨流程及入庫要求

一.發(fā)貨流程

1.首先備貨人員確定是七道灣庫房的出庫單：

I.南北疆客戶銷

II.本市銷單

III.調(diào)撥單

以上三種單據(jù)應該將貨物有次序的擺放在各自的備貨區(qū)內(nèi)。

2.驗貨人員將貨物與清單進行核對，并在每項貨物的數(shù)字上打勾，確保單子上數(shù)字與

實貨無誤。

3.驗貨人員將驗過的貨物進行裝箱，在票據(jù)上注明每種貨物的所在箱號，并將藍單同

貨物一起發(fā)給客戶，每張藍單子寫上驗貨人姓名。

4.封箱打包完畢后。在每件貨物上寫上箱號總件數(shù)，其中1號箱寫上收貨人地址，姓

名，電話和內(nèi)有清單的字樣，及代收款金額（打卡）（欠）在同一個箱子上寫。（針對特殊客戶，要稱重并標明每件的重量）

5.驗貨人，應在保管聯(lián)清單上簽上自己的姓名各件細數(shù)及驗貨開始——結束時間交庫

房主任保管。

6.將所有打包好的貨物，必須見托貨清單才可以進行裝車發(fā)貨。

二.入庫要求：

1.保管根據(jù)入庫商品詳細填寫一式兩份入庫單，品名，規(guī)格，型號，品牌，產(chǎn)地，數(shù)量，件數(shù)，到貨總件數(shù)及單位稱、老板姓名、電話及清單（無清單）核對準確無誤。

2.保管把入庫單交庫房主任，其中一份入庫單保管好，以后備查，另一份轉交于要貨

計劃人員。和廠家三方核對好準確無誤，由要貨計劃人員通知微機錄入員做電腦入庫單，如出現(xiàn)問題，由各環(huán)節(jié)當事人承擔責任，罰款50—100元，損失自付。

新疆凱紅五交化有限公司哦

2011年5月26日

庫房主任工作職責

一、職責

1、全面負責庫房管理工作，按照庫房的管理制度具休負責實

施。

2、負責庫房商品的信息反饋工作，及時為公司提供準確的商

品求購補充信息及滯銷商品的處理信息和建議。

3、負責庫房工作人員的工作安排和調(diào)配，及時解決問題。

4、負責安排組織每月庫房的自查和抽查及盤點工作，做到賬

賬、賬物相符。

5、負責庫房與銷售、財務有關聯(lián)的協(xié)調(diào)工作。負責組織庫管

員的業(yè)務學習，提高庫管人員的商品管理的水平。

6、負責庫房的安全，保衛(wèi)工作。

7、負責商品入庫、出庫審核工作。

8、完成領導交辦的其他工作。

二、工作要求

1、對庫管人員的工作每月至少檢查2次，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

2、每季度將滯銷商品明細匯報于經(jīng)理，由經(jīng)理向公司領導上報處理意見和建議。

3、每月至少安排1-2次的自查和抽查。

4、做好工作日志和工作臺賬記錄，養(yǎng)成請示匯報工作的習慣。

5、及時把壞貨整理打包，并返回廠家。

三、考核

按照庫管主任及保管員的工作職責、要求進行考核。

第五篇：新版GSP關于計算機管理系統(tǒng)的要求（精選）

新版GSP關于計算機管理系統(tǒng)的要求

計算機系統(tǒng)管控總體要求：

1.制定計算機系統(tǒng)的管理文件（包括電子監(jiān)管碼系統(tǒng)）2.明確計算機系統(tǒng)的管理職責

2.1負責信息管理的部門應當履行以下職責：（1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試機網(wǎng)絡維護（2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份

（3）負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng)（4）負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理（5）負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理（6）保證系統(tǒng)日志的完整性（7）建立系統(tǒng)硬件和軟件的管理檔案 2.2質(zhì)量管理部門的職責

（1）負責指導設定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能

（2）負責系統(tǒng)操作權限的審核并定期跟蹤檢查

（3）指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)（4）質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定

（5）對業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)修改進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改（6）對系統(tǒng)涉及藥品質(zhì)量的有關問題進行處理 3.配備滿足要求的計算機系統(tǒng) 4.嚴格計算機系統(tǒng)的安全管理 5.滿足各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能

5.1質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)的管理(無法將資質(zhì)附件掛載，無法進行實踐控制)（1）供貨單位

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》

（二）營業(yè)執(zhí)照及年檢證明

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

（四）相關印章、隨貨同行單(票)樣式

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號

（六）《稅務登記證》和《組織結構代碼證》 資質(zhì)自動控制：定期提示，超期自動鎖定。

系統(tǒng)應根據(jù)其經(jīng)營范圍西東識別經(jīng)營的品種類別、拒絕超范圍供應商商品。與供應商銷售員信息（授權書、授權期限、授權地域和品種）關系，可自動鎖定。（2）購貨單位

分類：生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)、零售）、使用（醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機構）系統(tǒng)可根據(jù)客戶經(jīng)營資質(zhì)類別分別授權，超范圍銷售品種自動拒絕 客戶合法資質(zhì)的有效期限由系統(tǒng)自動控制，提示更新，超期鎖定 對方采購人員及提貨人員的管理（3）品種資料

品種范圍包括：藥品、中藥材及中藥飲片、非藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品 相關合法證明材料及有效期限 與經(jīng)營范圍相對應的類別

養(yǎng)護類別與效期、入庫時間關聯(lián)，自動生成養(yǎng)護計劃 與供應商、業(yè)務員有關信息關聯(lián)，自動鎖定 儲存類別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等（4）銷售人員

業(yè)務員歷史代理信息查詢 核實代理單位的唯一性 自動控制授權的有效期

自動控制代理授權區(qū)域、品種及其他權限 與所代理供應商合法資質(zhì)有效期關聯(lián)，超期鎖定（5）委托運輸

數(shù)據(jù)關聯(lián)

質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)應當與對應的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性有效性相關聯(lián)，由系統(tǒng)進行自動跟蹤、識別與控制；

采購時：經(jīng)營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員關聯(lián) 儲存時：經(jīng)營品種與庫房的條件關聯(lián)

銷售時：經(jīng)營品種與購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍關聯(lián) 運輸時：經(jīng)營品種與運輸方式、條件和運輸時限關聯(lián) 數(shù)據(jù)控制

當任一質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效，系統(tǒng)應當對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復；

供貨單位與購貨單位、經(jīng)營品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)，其中任何一個資質(zhì)的過期或失效，系統(tǒng)自動鎖定相關業(yè)務工作

各操作崗位職能按照規(guī)定權限查詢、應用質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。

質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)時企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，應由專職質(zhì)量管理人員對相關資料審核合格后據(jù)實錄入、更新

5.2采購環(huán)節(jié)的功能要求

藥品采購訂單應當依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)制定，系統(tǒng)應當決絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)支持的任何采購采購訂單的生成。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動審核，拒絕超出經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生；

采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生產(chǎn)采購記錄； 采購員資質(zhì)與業(yè)務系統(tǒng)關聯(lián)，質(zhì)量管理部控制，采購訂單的實現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫；

采購確定以后，自動生成采購記錄，接受質(zhì)量監(jiān)控，能夠由收貨、驗收崗位查詢、調(diào)取數(shù)據(jù)；

無質(zhì)量保證協(xié)議、運輸協(xié)議不能生成要貨計劃； 系統(tǒng)決絕生成計劃時，應提示原因；

5.3收貨環(huán)節(jié)的功能要求

藥品到貨時，系統(tǒng)應當只是收貨人員查詢采購訂單，對照實物確認相關信息無誤后，方可進行質(zhì)量驗收；

系統(tǒng)應當支持收貨人員查詢采購訂單；

系統(tǒng)應帶支持收貨人員查詢到貨品種的基礎信息； 核對確認到貨信息后，交由驗收組驗收

5.4驗收環(huán)節(jié)的功能要求

驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收、對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容后，系統(tǒng)生成驗收記錄。

驗收員在專用界面上進行實物驗收；

系統(tǒng)支持驗收員查詢供貨單位和到貨品種的基礎信息；

采購記錄的基礎上驗收人員錄入批號、效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量、運輸工具等內(nèi)容后，系統(tǒng)自動顯示驗收結論及驗收員姓名；

根據(jù)不同的驗收結論，系統(tǒng)支持對采購記錄的拆分；

打印或傳輸入庫指令，通知倉庫入庫指令；

系統(tǒng)根據(jù)基礎數(shù)據(jù)庫，自動分配入庫類別。

5.5養(yǎng)護環(huán)節(jié)的功能要求

系統(tǒng)應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生產(chǎn)養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。

系統(tǒng)應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警、超有效期自動鎖定及停售等功能。

5.6銷售環(huán)節(jié)的功能要求

批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)集庫存記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生產(chǎn)。系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)實施自動審核，拒絕超出經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等銷售行為的發(fā)生。

系統(tǒng)可根據(jù)基礎數(shù)據(jù)自動識別客戶類別，自動識別經(jīng)營范圍，決絕超范圍品種的銷售； 銷售開票確認后，自生產(chǎn)銷售記錄，生成出庫指令，顯示開票員的身份； 自動匹配己方的銷售員及相關資質(zhì)的審核； 銷售開票后，系統(tǒng)自動對應批號的檢驗報告書

5.7出庫及復核環(huán)節(jié)的功能要求

批發(fā)企業(yè)銷售訂單確認以后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄，并將數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核員完成復核任務后，系統(tǒng)自動生產(chǎn)出庫復核記錄。

依據(jù)銷售開票指令，系統(tǒng)自動接收出庫指令。

復核必須在獨立的專用界面上進行復核操作，支持生成相應的質(zhì)量復核結果，標明復核員姓名，自動生成出庫復核記錄，支持相應的統(tǒng)計、分析、查詢。

5.8銷售退回環(huán)節(jié)的功能要求 系統(tǒng)可自動生成銷售退回記錄 系統(tǒng)可自動生成采購退貨記錄

5.9疑問藥品的控制功能 系統(tǒng)應當對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。

各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，按崗位權限實施鎖定，系統(tǒng)自動通知質(zhì)量管理人員。被鎖定藥品應當由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的解鎖（職能由質(zhì)量管理人員解除鎖定），屬于不合格藥品的由系統(tǒng)自動生成不合格記錄。

系統(tǒng)對不合格藥品的處理過程進行記錄，跟蹤處理結果。銷毀時系統(tǒng)打印銷毀記錄，由有關責任人簽字。

5.10運輸環(huán)節(jié)的功能要求

批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)應對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行自動跟蹤，對有運輸事先要求的應當提示、警告相關部門級崗位。系統(tǒng)應當支持生成藥品運輸記錄，委托運輸?shù)闹С稚a(chǎn)藥品委托運輸記錄。