第一篇：福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(修正)
福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法（修正）
第一章 總 則
第一條
為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及國家其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條
本辦法適用以下各類醫(yī)療機構(gòu)：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門珍部門、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生所（室）；
（八）急救中心、急救站；
（九）監(jiān)床檢驗中心；
（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一）護理院、護理站；
（十二）其它診療機構(gòu)。
第三條
醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，不得非法向醫(yī)療機構(gòu)攤派和收費，不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持社會效益第一的原則，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強化醫(yī)療技術(shù)效益，簡化診療程序，提高工作效率，及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟效益。
第四條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)主管部門，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政主管部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人非法干涉。
第五條
衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第六條
中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。
駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地（市）級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。第二章 設(shè)置審批
第七條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行 1 政主管部門審核后，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。當?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評價本區(qū)域的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。
第八條
醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。
醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置嚴格實行總量控制、合理布局。
第九條
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準，其它單位和部門無醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。
（一）省級醫(yī)療機構(gòu)，２００張以上床位的綜合醫(yī)院，１００張以上床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗中心等的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批；
（二）地（市）級醫(yī)療機構(gòu)，１００－１９９張床位的綜合醫(yī)院、不滿１００張床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救站等設(shè)置，由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批，報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案；
（三）不設(shè)床位或者床位不滿１００張的醫(yī)療機構(gòu)（不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機構(gòu)）的設(shè)置，由縣（市、區(qū)）級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起１５日內(nèi)報地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審核，地（市）級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在１０日內(nèi)作出批復(fù)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人作出是否批準設(shè)置的書面答復(fù)。
中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設(shè)置編制外的醫(yī)療機構(gòu)、中央駐閩、省直單位（含省屬企事業(yè)單位）申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地（市）級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊軍級（總隊）以上衛(wèi)生主管部門審查同意。
第十條
有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
（一）不能獨立承擔民事責(zé)任的單位；
（二）不具有完全民事行為能力的個人；
（三）服刑期間的罪犯；
（四）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（六）因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（七）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；
（八）因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員：
（九）擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（十）法人和其它不具有《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。
有前款
（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）項所列情形之一以及男性７０周歲以上，女 ６５周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理能力者，不得擔任醫(yī)療的法定代表 2 人或主要負責(zé)人。
第十一條
申請在城市（含縣城關(guān)）設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條
在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村申請設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；
（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標準由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認定后，方可在戶籍所在地申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)?？己藰藴视墒∪嗣裾l(wèi)生行政主管部門另行制定。
第十三條
各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人辦理；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由其代表人辦理；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十四條
申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料：
（一）設(shè)置申請書；
（二）設(shè)置可行性研究設(shè)計平面圖。
（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。
前款第二項材料應(yīng)附具申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明；設(shè)置人或主要負責(zé)人的身份證明，其中個體診所的設(shè)置人或主要負責(zé)人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地的身份證明；個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。
申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。
第十五條
由兩個以上法人或者其它組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。
第十六條
醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計方案必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意，并依法辦理有關(guān)手續(xù)后方可施工。
第十七條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當自收到規(guī)定的全部材料之日起３０日內(nèi)作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。
第十八條
申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：
（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；
（五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）人員、設(shè)備等配置不合理。
第十九條
衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。
一級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報告之日起３０日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十條
《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期：
（一）診所及與其相當規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)為６個月；
（二）門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為１年；
（三）１００張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為２年；
（四）１００張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為３年。
變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書的有效期，必須經(jīng)原審批機關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。
第二十一條
變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十二條
法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在接到備案后１５日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章 登記與校驗
第二十三條
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機關(guān)提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件；
（七）醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；
（八）醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置情況。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印 4 件以及健康體檢證明。
第二十四條
登記機關(guān) 在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十六條規(guī)定的條件，自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起４５日內(nèi)審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)為６年；其它醫(yī)療機構(gòu)為３年。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
第二十五條
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；
（二）不符合 《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)需要；
（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八）門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)聘用未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作；
（九）法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者；
（十）提交虛假證明材料者。
第二十六條
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目（按照衛(wèi)生部 《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》）；
（六）占地面積、房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）主要醫(yī)療儀器設(shè)備；
（八）服務(wù)對象；
（九）職工人數(shù)；
（十）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)除登記前款所列事項外，在應(yīng)核準登記附設(shè)藥房（柜）藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。
第二十七條
因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請注銷登 5 記。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機構(gòu)。
第二十八條
醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（四）登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
第二十九條
機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十條
醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十一條
登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十二條
醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應(yīng)注銷登記。
醫(yī)療機構(gòu)辦理注銷登記，應(yīng)繳銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。
第三十三條
床位在１００張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的校驗期為３年；其它醫(yī)療機構(gòu)的校驗為１年。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前３個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。登記機關(guān)受理申請后應(yīng)當在收到下列全部材料之日起３０日內(nèi)完成校驗：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）醫(yī)療機構(gòu)評審合格證書；
（四）醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；
（五）醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告；
（六）登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
醫(yī)療機構(gòu)在校驗期內(nèi)遺失《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)及時聲明和公告，并向原登記機 6 關(guān)申請補發(fā)。
第三十四條
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予１至６個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；
（二）評審不合格或不參加評審；
（三）限期改正或停業(yè)整頓期間；
（四）使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；
（五）擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作；
（六）違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)執(zhí)行規(guī)定的；
（七）不按期繳納有關(guān)費用。
不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條
醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果，由登記機關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。第四章 名 稱
第三十六條
醫(yī)療機構(gòu)名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。
醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其它名稱。
第三十七條
醫(yī)療機構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定：
（一）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（二）各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、地（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（三）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名；
（四）除專科疾病防治機構(gòu)以外，不得以具體疾病名稱作為識別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準；
（五）醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的，須經(jīng)登記機關(guān)核準，但應(yīng)確定一個第一名稱。
醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準登記的第一名稱相同。
第三十八條
醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。
第三十九條
個人申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)不得冠以下列名稱：婦幼保健院；中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院；衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生所（室）；急救中心、急救站；臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)。
第四十條
以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準：
（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的；
（二）以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的；
（三）在識別名稱中有“中心”字樣、床位在２００張以上的；
含有“地（市）”、“縣（市、區(qū)）”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿２００張的醫(yī)療機構(gòu)名稱由地（市）級衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有外國國家（地區(qū)）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準。
第四十一條
醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十二條
衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。
第四十三條
兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定，屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。
第四十四條
醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章 執(zhí) 業(yè)
第四十五條
任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第四十六條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標準，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第四十七條
標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本（冊）以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第四十八條
醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職；患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動。
第四十九條
醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品；不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機構(gòu)必須向依法持有《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。
第五十條
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房（柜）的藥品種類應(yīng)向登記機關(guān)申請核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品，具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房（柜）的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對外銷售；未經(jīng)批準不得自行加工、出售制劑。
醫(yī)療機構(gòu)不得同時申請領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照。
第五十一條
村衛(wèi)生所（室）行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》?！多l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所（室）使用。
第五十二條
診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準不得開展接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第五十三條
為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記，不得向社會開放。
第五十四條
醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。
第五十五條
醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進行。
廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。第六章 監(jiān)督管理
第五十六條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴格依法履行醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)，并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學(xué)會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第五十七條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級人民政府編制管理部門申請設(shè)置醫(yī)療執(zhí)法機構(gòu)監(jiān)督管理機構(gòu)和人員編制。
上級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進 9 行檢查、監(jiān)督和依法進行處罰。
第五十八條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名，報請同級人民政府批準。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，有權(quán)要求醫(yī)療機構(gòu)提供有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員標志、證件。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第五十九條
實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)給評審合格證書，對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)作出處理決定。
醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)分級管理和評審結(jié)果實行不同等級的收費標準。
第六十條
醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政主管部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七章 處 罰
第六十一條
對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，處以３０００元以上１萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時間３個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放；
（七）以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物；
（八）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項；
（九）醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)擅自開業(yè)者。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動，造成人員傷亡事故者，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六十二條
對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十三條
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟效益的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴重的，可處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元。
違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改正，并處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元。；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十四條
轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其違法所得，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以３０００元以上５０００元以下的罰款，并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
第六十五條
除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以３０００元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在３０００元以下；
（二）給患者造成輕傷害。
有下列情形之一的，處以３０００元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計在３０００元以上；
（二）給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。
第六十六條
任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以３０００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以３０００元以上５０００元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員，私自帶徒從事診療活動者，均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第六十七條
出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以５００元以下的罰款；有下列情形之一的，處以５００元以上１０００元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。
第六十八條
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全；
（五）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的；
（六）未經(jīng)登記機關(guān)許可，將醫(yī)療機構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者；
（七）收費不合理、任意抬高物價，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費收據(jù)的；
（八）醫(yī)療機構(gòu)登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計者；
（九）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴重問題；
（十）未依法落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)者。
醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，對有違法所得的，登記機關(guān)可以處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元；沒有違法所得的，登記機關(guān)可以處以１００００元以下罰款。
第六十九條
違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例進行處罰；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條
醫(yī)療機構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù)，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十一條
當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強制執(zhí)行。第八章 附 則
第七十二條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。
第七十三條
罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù)，罰沒款收入全額上交國庫，所需辦案費用等應(yīng)編報預(yù)算，由同級人民政府財政部門予以核撥。
第七十四條
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店（門市部）中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者，必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)（包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機構(gòu)）及境外來華短期行醫(yī)人員的管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十五條
醫(yī)療美容、按摩（推拿）、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法，由省人民政府行政主管部門另行制定后報省人民政府批準實施。
第七十六條
本辦法未規(guī)定的事項，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十七條
本辦法由省人民政府法制局負責(zé)解釋。
第七十八條
本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。
１９９８年５月３０日福建省人民政府發(fā)布的《福建省人民政府關(guān)于省政府規(guī)章和省政府規(guī)章性文件修訂的決定》的有關(guān)條款：
《福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》（省人民政府令第３２號）
１、第六十一條和第六十四條中“非法所得”的規(guī)定修改為“違法所得”。
２、第六十三條第一款中“沒收其違法所得，并處以非法所得５倍以下罰款”的規(guī)定修改為“可處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元”。
３、刪除第六十三條第二款中“第五十五條”的規(guī)定；“沒收其非法所得，并可處以３０００元以上１００００元以下罰款”的規(guī)定修改為“并處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元”。
４、刪除第六十八條第七項。
５、第六十八條第二款修改為：“醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，對有違法所得的，登記機關(guān)可以處以違法所得３倍以下的罰款，但最高不超過３００００元；沒有違法所得的，登記機關(guān)可以處以１００００元以下罰款。”
６、第七十三條中“罰沒款收入全額上交同級財政”的規(guī)定修改為“罰沒款收入全額上交國庫”。
第二篇：福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(修正)發(fā)展與協(xié)調(diào)
公
司訴 訟
理由
是什么？
福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(修正)
(根據(jù)1998年5月30日福建省人民政府發(fā)布的《福建省人民政府關(guān)于省政府規(guī)章和省政府規(guī)章性文件修訂的決定》進行修改)
第一章 總則
第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及國家其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機構(gòu)：
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門珍部門、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生所(室);
(八)急救中心、急救站;
(九)監(jiān)床檢驗中心;
(十)?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?
(十一)護理院、護理站;
(十二)其它診療機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，不得非法向醫(yī)療機構(gòu)攤派和收費，不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持社會效益第一的原則，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強化醫(yī)療技術(shù)效益，簡化診療程序，提高工作效率，及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟效益。
第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)主管部門，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政主管部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人非法干涉。
第五條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第六條 中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。
駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地(市)級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。
第二章 設(shè)置審批
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政主管部門審核后，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。當?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評價本區(qū)域的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實施情況，并將評價結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。
醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置嚴格實行總量控制、合理布局。
第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準，其它單位和部門無醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。
(一)省級醫(yī)療機構(gòu)，200張以上床位的綜合醫(yī)院，100張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗中心等的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批;
(二)地(市)級醫(yī)療機構(gòu)，100-199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救站等設(shè)置，由地(市)級衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批，報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案;
(三)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)(不含設(shè)床位的?？漆t(yī)療機構(gòu))的設(shè)置，由縣(市、區(qū))級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報地(市)級衛(wèi)生行政主管部門審核，地(市)級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù)，縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)
上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人作出是否批準設(shè)置的書面答復(fù)。
中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設(shè)置編制外的醫(yī)療機構(gòu)、中央駐閩、省直單位(含省屬企事業(yè)單位)申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地(市)級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊軍級(總隊)以上衛(wèi)生主管部門審查同意。
第十條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
(一)不能獨立承擔民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個人;
(三)服刑期間的罪犯;
(四)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(五)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(六)因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;
(七)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人;
(八)因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(九)擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(十)法人和其它不具有《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。
有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)項所列情形之一以及男性70周歲以上，女 65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理
能力者，不得擔任醫(yī)療的法定代表人或主要負責(zé)人。
第十一條 申請在城市(含縣城關(guān))設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;
(二)取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村申請設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;
(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標準由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認定后，方可在戶籍所在地申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)?？己藰藴视墒∪嗣裾l(wèi)生行政主管部門另行制定。
第十三條 各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人辦理;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請，由其代表人辦理;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十四條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交以下材料：
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究設(shè)計平面圖;
(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。
前款第二項材料應(yīng)附具申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明;設(shè)置人或主要負責(zé)人的身份證明，其中個體診所的設(shè)置人或主要負責(zé)人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地 的身份證明;個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。
申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。
第十五條 由兩個以上法人或者其它組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計方案必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意，并依法辦理
有關(guān)手續(xù)后方可施工。
第十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當自收到規(guī)定的全部材料之日起30日內(nèi)作出批準或者不批準的書面答復(fù);批準設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。
第十八條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：
(一)不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;
(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;
(五)選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求;
(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;
(七)人員、設(shè)備等配置不合理。
第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。
一級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期：
(一)診所及與其相當規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)為6個月;
(二)門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1年;
(三)100張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為2年;
(四)100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3年。
變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書的有效期，必須經(jīng)原審批機關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。
第二十一條 變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十二條 法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料：
(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定;
(二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機關(guān)提交下列材料：
(一)《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;
(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;
(五)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;
(六)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件;
(七)醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程;
(八)醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置情況。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交申請附設(shè)藥房(柜)的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。
第二十四條 登記機關(guān) 在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十六條規(guī)定的條件，自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起45日內(nèi)審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)為6年;其它醫(yī)療機構(gòu)為3年。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
第二十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
(一)不符合 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項;
(二)不符合 《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》;
(三)投資不到位;
(四)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要;
(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)需要;
(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;
(七)消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;
(八)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)聘用未經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作;
(九)法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者;
(十)提交虛假證明材料者。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：
(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)注冊資金(資本);
(四)服務(wù)方式;
(五)診療科目(按照衛(wèi)生部 《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》);
(六)占地面積、房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七)主要醫(yī)療儀器設(shè)備;
(八)服務(wù)對象;
(九)職工人數(shù);
(十)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構(gòu)代碼)。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)除登記前款所列事項外，在應(yīng)核準登記附設(shè)藥房(柜)藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。
第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請注銷登記。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu)，按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機構(gòu)。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須在變更前向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;
(二)申請變更登記的原因和理由;
(三)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(四)登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
第二十九條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記;向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十一條 登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應(yīng)注銷登記。
醫(yī)療機構(gòu)辦理注銷登記，應(yīng)繳銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。
第三十三條 床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為3年;其它醫(yī)療機構(gòu)的校驗為1年。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。登記機關(guān)受理申請后應(yīng)當在收到下列全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗：
(一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(三)醫(yī)療機構(gòu)評審合格證書;
(四)醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)工作報告;
(五)醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告;
(六)登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
醫(yī)療機構(gòu)在校驗期內(nèi)遺失《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)及時聲明和公告，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：
(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》;
(二)評審不合格或不參加評審;
(三)限期改正或停業(yè)整頓期間;
(四)使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法;
(五)擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作;
(六)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)執(zhí)行規(guī)定的;
(七)不按期繳納有關(guān)費用。
不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果，由登記機關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。
第四章 名稱
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。
醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其它名稱。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定：
(一)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);
(二)各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、地(市)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;
(三)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名;
(四)除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，不得以具體疾病名稱作為識別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準;
(五)醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的，須經(jīng)登記機關(guān)核準，但應(yīng)確定一個第一名稱。
醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準登記的第一名稱相同。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：
(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;
(二)侵犯他人利益的名稱;
(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;
(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱;
(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱;
(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;
(七)省級以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。
以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。
第三十九條 個人申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)不得冠以下列名稱：婦幼保健院;中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院;衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生所(室);急救中心、急救站;臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)。
第四十條 以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準：
(一)含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的;
(二)以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的;
(三)在識別名稱中有“中心”字樣、床位在200張以上的;
含有“地(市)”、“縣(市、區(qū))”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿200張的醫(yī)療機構(gòu)名稱由地(市)級衛(wèi)生行政主管部門核準。
含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。
第四十三條 兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定，屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí)業(yè)
第四十五條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標準，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第四十七條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本(冊)以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本(冊)以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職;患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動。
第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品;不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機構(gòu)必須向依
法持有《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。
第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房(柜)的藥品種類應(yīng)向登記機關(guān)申請核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品，具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對外銷售;未經(jīng)批準不得自行加工、出售制劑。
醫(yī)療機構(gòu)不得同時申請領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照。
第五十一條 村衛(wèi)生所(室)行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》?！多l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所(室)使用。
第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準不得開展接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第五十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記，不得向社會開放。
第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進行。
廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。
第六章 監(jiān)督管理
第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴格依法履行醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)，并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學(xué)會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第五十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級人民政府編制管理部門申請設(shè)置醫(yī)療執(zhí)法機構(gòu)監(jiān)督管理機構(gòu)和人員編制。
上級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進行檢查、監(jiān)督和依法進行處罰。
第五十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名，報請同級人民政府批準。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，有權(quán)要求醫(yī)療機構(gòu)提供有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員標志、證件。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第五十九條 實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。
縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)給評審合格證書，對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)作出處理決定。
醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)分級管理和評審結(jié)果實行不同等級的收費標準。
第六十條 醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政主管部門;醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七章 處罰
第六十一條 對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，處以3000元以上1萬元以下的罰款：
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰;
(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
(三)擅自執(zhí)業(yè)時間3個月以上;
(四)給患者造成傷害;
(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;
(六)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放;
(七)以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物;
(八)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項;
(九)醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)擅自開業(yè)者。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動，造成人員傷亡事故者，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六十二條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟效益的，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴重的，可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過30000元。
違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改正，并處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過30000元。;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其違法所得，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;
(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
第六十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告;有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以下罰款：
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以下;
(二)給患者造成輕傷害。
有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計在3000元以上;
(二)給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。
第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以3000元以下的罰款;有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動;
(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員，私自帶徒從事診療活動者，均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第六十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下的罰款;有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款：
(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;
(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;
(三)造成其它危害后果的。
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。
第六十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;
(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施;
(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素;
(四)管理混亂，有嚴重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全;
(五)發(fā)生二級以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的;
(六)未經(jīng)登記機關(guān)許可，將醫(yī)療機構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者;
(七)收費不合理、任意抬高物價，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費收據(jù)的;
(八)醫(yī)療機構(gòu)登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計者;
(九)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴重問題;
(十)未依法落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)者。
醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，對有違法所得的，登記機關(guān)可以處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過30000元;沒有違法所得的，登記機關(guān)可以處以10000元以下罰款。
第六十九條 違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例進行處罰;情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條 醫(yī)療機構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù)，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章 附則
第七十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。
第七十三條 罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù)，罰沒款收入全額上交國庫，所需辦案費用等應(yīng)編報預(yù)算，由同級人民政府財政部門予以核撥。
第七十四條 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店(門市部)中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者，必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)(包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機構(gòu))及境外來華短期行醫(yī)人員的管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十五條 醫(yī)療美容、按摩(推拿)、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法，由省人民政府行政主管部門另行制定后報省人民政府批準實施。
第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負責(zé)解釋。
第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。
第三篇：醫(yī)療機構(gòu)管理辦法(最新)
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實際，制定本辦法。
第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。
本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)包括各級各類醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院（站、所、室）、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。
疾病預(yù)防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥、計劃生育服務(wù)等機構(gòu)在業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動和美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，經(jīng)依法批準設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)管理實行屬地化和全行業(yè)管理。
第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展，非營利性
醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充；落實醫(yī)療機構(gòu)政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。
第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。有關(guān)部門按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置
第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的編制或者修訂，應(yīng)當與本級城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃同步進行。
第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對擬新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃規(guī)定的數(shù)量限額審批。
城市市區(qū)新設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)實行公開競爭方式確定設(shè)置人。第八條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：
（一）符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
（二）組織機構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準；
（三）設(shè)置人獨立承擔民事責(zé)任；
（四）提供滿足投資總額的資信證明；
（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 申請設(shè)置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；
（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。
第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照下列權(quán)限對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批：
（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ?，自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100 張以上的康復(fù)醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100 張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；
（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；
（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。
設(shè)置公立醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構(gòu)編制管理機關(guān)審批。
第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》前，應(yīng)當向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。
第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期為：
（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1 年；
（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機構(gòu)、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所為2 年；
（三）100 張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3 年。
超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自行失效。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)變更經(jīng)核準的類別、級別或者地址的，應(yīng)當重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第三章 登記與校驗
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項后，應(yīng)當向批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
設(shè)置戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個體診所的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。
第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當提交下列材料：
（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（四）建筑設(shè)計或者業(yè)務(wù)用房平面圖；
（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
（六）法定代表人或者主要負責(zé)人、各科室負責(zé)人名單；
（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；
（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；
（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；
（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起45 日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記后方可使用。
醫(yī)療機構(gòu)只準登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，并確定第一名稱作為登記名稱。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：
（一）有損國家、社會或者公共利益；
（二）侵犯他人合法權(quán)益；
（三）以外文字母、漢語拼音組成；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；
（五）宣傳或者暗示診療效果；
（六）超出登記的診療科目范圍；
（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；
（八）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；
（九）冠以行政區(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱、識別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)
生行政部門核準。
醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應(yīng)當經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項的，應(yīng)當向原登記衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列校驗期限向登記機關(guān)申請校驗：
（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗
期為3 年，其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；
（二）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；
（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期屆滿前3 個月內(nèi)向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告；
（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
個體診所申請校驗除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。
第二十四條 登記機關(guān)應(yīng)當在受理校驗申請之日起30 日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結(jié)論。校驗結(jié)論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應(yīng)當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。
暫緩校驗期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動；設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；
（二）暫緩校驗后經(jīng)再次校驗仍不合格；
（三）無正當理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1 年；
（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。
對經(jīng)校驗認定不具備開展的診療科目，登記機關(guān)可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范
第二十六條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)登記事項開展診療活動?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當懸掛于診療場所明顯處。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)不得將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動應(yīng)當具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當符合國家規(guī)定。
醫(yī)療機構(gòu)未配備注冊醫(yī)師、護士和依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當參加衛(wèi)生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。
醫(yī)療機構(gòu)出具的收費單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準的范圍。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當取得患者近親屬或者監(jiān)護人 的書面同意。但因搶救生命垂?；颊叩男枰?，未能取得患者或者其近親屬、監(jiān)護人同意意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，不得從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和胎兒性別鑒定以及其他計劃生育手術(shù)等活動。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對下級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時糾正在醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗和執(zhí)法檢查中的違法違規(guī)行為。
第三十八條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：
（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關(guān)場所；
（二）詢問當事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；
（三）查閱、調(diào)取相關(guān)資料；
（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政部門負責(zé)人同意，對診療場所相關(guān)物品可以先行登記保存。
醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。
第三十九條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當作為醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審或者案件處理的重要依據(jù)。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢制度，對自檢發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，并于每年的1 月向登記機關(guān)提交上一醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告。
醫(yī)療機構(gòu)不提交醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自檢報告或者校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告中沒有自檢、整改內(nèi)容的，登記機關(guān)可以對其暫緩校驗。
第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家和自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價，作出評審結(jié)論。
評審結(jié)論作為醫(yī)療機構(gòu)等級評定、執(zhí)業(yè)校驗的重要依據(jù)。
第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全財務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門申請，逐級上報，取得許可后方可購置。
第六章 法律責(zé)任
第四十三條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期校驗；拒不校驗的，依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十四條第二款規(guī)定，在暫緩校驗期內(nèi)擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并可以處1000 元以上1 萬元以下罰款。
第四十五條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和藥品、器械，并處10 萬元以下的罰款。
第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以1 萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)不具備本辦法第二十九條第二款規(guī)定條件，開展靜脈用藥業(yè)務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以3000 元以上3 萬元以下的罰款。
第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十六條的規(guī)定，未經(jīng)批準，擅自從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，依法沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，并處以5000 元以上2 萬元以下的罰款。
第七章 附 則
第四十九條 本辦法自2012 年4 月1 日起施行。2000 年自治區(qū)人民政府頒布的《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》同時廢止。
第四篇：河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
（1997年8月13日河南省人民政府發(fā)布）
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)療機構(gòu)的管理。中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(以下簡稱部隊)在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機構(gòu) 的管理，適用于本辦法。
第三條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣及縣以上中醫(yī)行政管理部門，對管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行 使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第二章 設(shè)置審批
第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，合理配置和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報同級人民政府批準實施。
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構(gòu)的主要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：
(一)省級醫(yī)療機構(gòu)，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，三級婦幼保健院，二、三級專科醫(yī)院，急救中心，臨床檢驗中心，醫(yī)療 戒毒等特種醫(yī)療機構(gòu)，報省衛(wèi)生行政部門審批；
(二)床位在100張以下的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一、二級婦幼保健院，一級?？漆t(yī)院，市(地)、縣級?？品乐螜C構(gòu)，急救站等醫(yī)療機構(gòu)，報市(地)衛(wèi)生行政部門審批；(三)設(shè)區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生行政部門初審，報市衛(wèi)生行政部門審批；
(四)縣(市)和設(shè)區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)，由縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī) 療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批。
部隊設(shè)置相應(yīng)類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機構(gòu)，按前款規(guī)定審批。但地處省會鄭州市的部隊編 制外醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊。
第六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定。
第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書自簽發(fā)之日起生效。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)有效期為3個月；床位在100張以下的醫(yī)療機構(gòu)有效期為2年；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)有效期為3年。需延長或變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期，必須到原批準機關(guān)辦理變更手續(xù)。 第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
(一)不能獨立承擔民事責(zé)任的單位；
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
(三)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
(六)被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；
(七)被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員。
(八)患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。
有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責(zé)人。
第九條 申請在城市(含縣城)設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
(三)具有當?shù)爻鞘袘艨冢华?/p>
(四)男性不超過70周歲，女性不超過60周歲。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生所服務(wù)功能比較完善、能夠滿足群眾初級衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設(shè)私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 村，可根據(jù)群眾實際需要設(shè)置1—2個私人診所，但申請設(shè)置的個人必須符合下列條件之一：
(一)取得國家衛(wèi)生行政部門承認的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；
(二)獲得國家承認的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。
(三)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門組織考試，取得合格證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上；
(四)取得省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。
具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的人員只準在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。
第十一條 退(離)休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動，可由縣以上衛(wèi)生行政部門 或國家設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一組織進行。個人申請設(shè)置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定。
第十二條 衛(wèi)生防疫，國境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照獨立的醫(yī)療機構(gòu)的審批辦法，由衛(wèi)生行政部門按審批權(quán)限辦理設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。 法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，公民個人辦的醫(yī)療機構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第十四條 省外醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后逐級報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準。
省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)除縣及縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊外，不得流動行醫(yī)。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當按照國家和本省有關(guān)規(guī)定進行登記，填寫《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》，經(jīng)批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門審核，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)登記的項目，開展診療活動。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設(shè)床位的為1年，其它醫(yī)療機構(gòu)為3年。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)因故終止診療活動、歇業(yè)或者停業(yè)超過1年的(改建、擴建、遷建等原因除外)，應(yīng)當向登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用經(jīng)過批準并登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”并冠以行政區(qū)域名稱。 醫(yī)療機構(gòu)使用下列名稱，應(yīng)當經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準：
(一)含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市(地)行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的；
(二)以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的；
(三)使用高、中等醫(yī)學(xué)院?！敖虒W(xué)醫(yī)院”、“實習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。 第十九條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱 作為識別名稱；單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。
部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)，不得使用部隊代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民 武裝警察部隊”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標志。
第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗。暫緩校驗的，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，其合法權(quán)益受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構(gòu)的正常工作秩序。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實習(xí)外，不得同時受聘于其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設(shè)備和護士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
醫(yī)療機構(gòu)配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《 營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當依法取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅 限于在本單位使用。
第二十五 條各類門診部、專科診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)，應(yīng)當由登記機關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費項目和收費標準。主要收費項目和收費標準應(yīng)當以適當形式予以公布，藥品應(yīng)當明碼標價。
禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費。醫(yī)務(wù) 人員不得泄露病人的隱私。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔縣及縣以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù)，開展傳染病防治、疫情報告、衛(wèi)生保健和健康教育等項工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十八條 各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機構(gòu)實施?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開展健康體檢業(yè)務(wù)。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師(士)親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實。
醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應(yīng)當及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場 實物封存、保留和調(diào)查處理工作。
第三十條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可進行。
第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《廣告法》和有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進行。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行周期評審制度?？h及縣以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家規(guī)定的評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進行綜合評價。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費，對醫(yī)療機構(gòu)進行綜合性評審，可收取評審費；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費。具體收費標準和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門會同省物價、財政部門制定。
第三十四條 各類醫(yī)療機構(gòu)(含部隊編制外醫(yī)療機構(gòu))應(yīng)當接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，應(yīng)文明執(zhí)法，秉公辦事。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴重的；醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第三十八條 本辦法實施前已批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當自本辦法發(fā)布之日起6個月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準權(quán)限，到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門補辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。
第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發(fā)布的《河南省醫(yī)務(wù)人員個體開業(yè)管理辦法》同時廢止。
第五篇：醫(yī)療機構(gòu)命名管理辦法[模版]
北京市醫(yī)療機構(gòu)命名管理辦法 發(fā)文單位：北京市衛(wèi)生局 發(fā)布日期：1995-7-1 執(zhí)行日期：1995-7-1
第一章 總則
第一條 為了實施《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《北京市實施＜醫(yī)療機構(gòu)管理條例＞辦法》，制定本辦法。
第二條 市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)命名管理工作。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)的命名，除駐京的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在編醫(yī)療機構(gòu)外，都適用本辦法。
第二章 命名
第四條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構(gòu)以下列名稱為識別名稱：
地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和市衛(wèi)生行政部門批準使用的名稱。
醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心、防治院（所、站）、護理院（站）、中心、分院。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第三款所列的名稱為限。
（二）前條第二款所列的醫(yī)療機構(gòu)識別名稱應(yīng)當合并使用。
（三）名稱必須名符其實。
（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別及診療科目相符。
（五）市和區(qū)、縣人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱應(yīng)當含市、區(qū)、縣、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他單位設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。
（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)名稱中必須含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。
第六條 以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由市衛(wèi)生行政部門初審后報衛(wèi)生部核準，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機構(gòu)的由市中醫(yī)管理局初審后報國家中醫(yī)藥管理局核準。
（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱或其簡稱，含有國際組織名稱的。
（二）合有“國家”、“中國”、“全國”、“中華”等字樣以及跨省地城名稱的。
（三）本市各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含行政區(qū)劃名稱的。
第七條 以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱．由市衛(wèi)生行政部門審批，屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)的由市中醫(yī)管理局審批。在識別名稱中含有“中心”字祥的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由市和區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門審批。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或地名。
第八條 除市和區(qū)、縣人民政府設(shè)置的?？萍膊》乐螜C構(gòu)外，原則上醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱。第九條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方能使用并在核準登記機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)使用兩個或者兩個以上名稱，須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，但必須確定一個第一名稱。
第十一條 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。
第十二條 兩個以上申請人向同一衛(wèi)生行政部門或不同衛(wèi)生行政部門申請相同的名稱，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依照申請在先的原則核定。屬于同一天申請的，由申請人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的，由衛(wèi)生行政部門作出裁決。
兩個或兩個以上醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，衛(wèi)生行政部門依照登記在先的原則處理，屬于同一天登記的，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由下級衛(wèi)生行政部門報上級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第三章 管理
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人合法權(quán)益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)不按有關(guān)規(guī)定命名，經(jīng)勸告不改的，衛(wèi)生行政部門可令其進行停業(yè)整頓。
經(jīng)停業(yè)整頓仍堅持不改的，按無證執(zhí)業(yè)處理。第十五條 買賣、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)名稱的，按轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》處理。
第十六條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱與申請登記醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符的，不予登記注冊。
第四章 附則
第十七條 本辦法實施后，現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的命名與本辦法規(guī)定不相符的，限1年內(nèi)予以糾正。
第十八條 本辦法解釋權(quán)在北京市衛(wèi)生局。
第十九條 本辦法1995年7月l日起實施。
點擊咨詢 