第一篇：4、管理策劃控制程序

管理策劃控制程序

1目的確定并配備必要的控制手段、資源、文件和措施，確保質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全滿足管理體系的要求。

2適用范圍

適用于公司范圍內(nèi)質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理工作的策劃，包括項(xiàng)目管理計(jì)劃和施工組織設(shè)計(jì)的編制、實(shí)施和控制。

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1管理策劃：制定質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境和安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案并規(guī)定必要地運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)所策劃的目標(biāo)。

3.2管理計(jì)劃：針對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定應(yīng)由誰(shuí)及何時(shí)、在哪里使用哪些程序和相關(guān)資源計(jì)劃要求的文件。

4職責(zé)

4.1工程管理部：

4.1.1收集項(xiàng)目管理計(jì)劃實(shí)施效果的信息。

4.1.2進(jìn)行工程技術(shù)管理工作年度策劃，對(duì)公司管理目標(biāo)進(jìn)行分解并監(jiān)督實(shí)施。

4.1.3按照《項(xiàng)目管理計(jì)劃編制審批管理辦法》負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)的項(xiàng)目管理計(jì)劃的編制與審批。

4.1.4督促指導(dǎo)項(xiàng)目部實(shí)施《項(xiàng)目管理計(jì)劃》。

4.2其他職能部門

4.2.1.協(xié)助作好工程項(xiàng)目管理策劃工作，并按相應(yīng)要求組織實(shí)施。

4.2.2.進(jìn)行本業(yè)務(wù)管理工作策劃，并組織實(shí)施。

4.3項(xiàng)目部

4.3.1具體實(shí)施《項(xiàng)目管理計(jì)劃》。

4.3.2施工過(guò)程中，對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃不適宜內(nèi)容，提出修改意見(jiàn)，上報(bào)工程管理部，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5工作程序

5.1項(xiàng)目管理計(jì)劃制定時(shí)機(jī)及原則

5.1.1工程開(kāi)工前，根據(jù)業(yè)主提供的招標(biāo)文件、合同等文件的要求，按照《項(xiàng)目管理計(jì)劃編制審批管理辦法》的要求，完成《項(xiàng)目管理計(jì)劃》的編制與審批工作。

5.1.2項(xiàng)目管理計(jì)劃要以公司管理體系文件的要求為依據(jù)，針對(duì)工程項(xiàng)目管理活動(dòng)具體要求進(jìn)行。

5.1.3策劃應(yīng)對(duì)各項(xiàng)管理活動(dòng)進(jìn)行控制，對(duì)資源、文件、控制手段、控制方法進(jìn)行量化描述，以項(xiàng)目管理計(jì)劃或施工組織設(shè)計(jì)的形式加以體現(xiàn)。

5.1.4項(xiàng)目管理計(jì)劃要確保滿足合同規(guī)定的要求和對(duì)顧客承諾的條件。

5.1.5當(dāng)實(shí)際條件（如圖紙、施工條件等）不具備時(shí)，可以暫時(shí)不編制整個(gè)項(xiàng)目的管理計(jì)劃，可分段編制管理計(jì)劃，禁止無(wú)計(jì)劃施工。

5.2項(xiàng)目管理策劃現(xiàn)任部門/人員的確定

5.2.1公司總工程師依據(jù)合同項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃工作的總體組織與協(xié)調(diào)。

5.2.2.其他有關(guān)職能部門應(yīng)積極配合，按要求完成負(fù)責(zé)的工作。

5.3項(xiàng)目策劃內(nèi)容的確定

5.3.1策劃應(yīng)包括的內(nèi)容要覆蓋《管理手冊(cè)》及各程序文件的要求，具體表現(xiàn)為：

5.3.1.1.管理策劃：建立組織機(jī)構(gòu)，明確管理結(jié)構(gòu)和層次、各崗位職責(zé)。

5.3.1.2.產(chǎn)品策劃：為保證向業(yè)主提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量特性及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的具體過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，明確產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及與之適應(yīng)的規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)。識(shí)別產(chǎn)品形成過(guò)程中的環(huán)境和安全危害源，對(duì)重要環(huán)境因素、重大風(fēng)險(xiǎn)要制定目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案進(jìn)行控制。

5.3.1.3.確定項(xiàng)目的資源需求，包括：人員、設(shè)備、監(jiān)視與測(cè)量裝置、物資。

5.3.1.4.依據(jù)國(guó)有關(guān)規(guī)范和項(xiàng)目的管理目標(biāo)，明確全過(guò)程的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。

5.3.1.5.明確項(xiàng)目所需和各種記錄。

5.3.1.6.施工策劃：針對(duì)本項(xiàng)目的特點(diǎn)，確定工藝流程，編制項(xiàng)目管理計(jì)劃。

5.3.2項(xiàng)目管理計(jì)劃編制參照以下內(nèi)容：

5.3.2.1工程概況

1、功能；

2、結(jié)構(gòu)形式；

3、主要技術(shù)；

4、影響功能和結(jié)構(gòu)的主要材料；

5、新工藝新方法；

6、有關(guān)環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康安全要求

7、監(jiān)視和測(cè)量計(jì)劃。

5.3.2.2管理目標(biāo)：每個(gè)項(xiàng)目的管理目標(biāo)，以下列形式體現(xiàn)：

1、明確合同規(guī)定的項(xiàng)目質(zhì)量等級(jí)，每個(gè)項(xiàng)目可以自行確定，但不得低于合同的要求，同時(shí)應(yīng)滿足公司管理目標(biāo)要求。

2、將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，明確到和分項(xiàng)、分部及單位、單項(xiàng)工程的質(zhì)量等級(jí)。

3、對(duì)施工過(guò)程中的主要環(huán)境因素、重大風(fēng)險(xiǎn)，制定目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案、確定運(yùn)行控制和目標(biāo)控制和方法。

5.3.2.3管理職責(zé)

確定項(xiàng)目部組織機(jī)構(gòu)及管理職責(zé)、資源配置計(jì)劃。

5.3.2.4合同管理

通過(guò)適當(dāng)?shù)耐緩?，明確與顧客、監(jiān)理及政府部門的聯(lián)系方式和方法。（包括人員、地址、電話、電傳等）

5.3.2.5文件和資料控制

明確文件和資料的責(zé)任人員，按照《文件控制程序》的有關(guān)要求，編制文件和資料清單，包括管理制度、圖紙、規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。

5.3.2.6過(guò)程控制

項(xiàng)目部在項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃中明確施工工序，工序控制計(jì)劃，并明確施工

方法和措施；包括環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康安全控制要求，制訂施工設(shè)備配備計(jì)劃、勞動(dòng)力配備計(jì)劃、進(jìn)度計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配、精心組織、加強(qiáng)管理，達(dá)到控制的目標(biāo)和要求，各項(xiàng)措施和辦法均符合《施工過(guò)程控制程序》中的有關(guān)要求。

5.4項(xiàng)目管理計(jì)劃的審批

5.4.1項(xiàng)目管理計(jì)劃按照《項(xiàng)目管理計(jì)劃編制審批管理辦法》有關(guān)規(guī)定編制完成后經(jīng)有關(guān)部門、人員審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5.4.2《項(xiàng)目管理計(jì)劃》審批過(guò)程形成的文件、記錄要執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。

5.5實(shí)施

5.5.1合同一經(jīng)簽訂，項(xiàng)目部負(fù)責(zé)對(duì)該項(xiàng)目管理計(jì)劃的策劃。

5.5.2項(xiàng)目部在項(xiàng)目經(jīng)理主持下，以施工技術(shù)組為管理活動(dòng)的策劃中心，圍繞項(xiàng)目管理計(jì)劃內(nèi)容及合同要求，配置合理的資源，明確、落實(shí)職責(zé)，以確保管理計(jì)劃的實(shí)施及目標(biāo)的完成。

5.5.3項(xiàng)目部技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)管理計(jì)劃實(shí)施中各項(xiàng)活動(dòng)記錄登記、歸檔，提高管理計(jì)劃的系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。

5.5.4工程管理部按照有關(guān)制度和規(guī)定指導(dǎo)項(xiàng)目部進(jìn)行項(xiàng)目管理計(jì)劃的實(shí)施。

5.6項(xiàng)目管理計(jì)劃的修訂

5.6.1根據(jù)施工項(xiàng)目的具體特征及合同條件下的客觀環(huán)境，對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃中不適宜內(nèi)容進(jìn)行必要的修訂。

5.6.2項(xiàng)目管理計(jì)劃的修訂由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)，修訂的內(nèi)容形成記錄，報(bào)主管部門審批。

5.7業(yè)務(wù)管理工作策劃

5.7.1業(yè)務(wù)管理工作質(zhì)量策劃由各部、室在年初進(jìn)行，以崗位年度計(jì)劃的形式體現(xiàn)。

5.7.2各部、室依據(jù)公司管理方針、管理目標(biāo)進(jìn)行量化分解、確定合理的年度工作目標(biāo)，并在年未對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查總結(jié)，以利質(zhì)量改進(jìn)。

6、相關(guān)文件

6.1 Q/HSJ3—04—01 《項(xiàng)目管理計(jì)劃編制審批管理辦法》

6.2 Q/HSJ2—B—01《文件控制程序》

6.3 Q/HSJ2—B—05《施工過(guò)程控制程序》

7、記錄

《河北省建筑安裝工程施工技術(shù)資料管理規(guī)定》有關(guān)記錄

第二篇：產(chǎn)量先期策劃管理控制程序(APQP)

1.目的 為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件，確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶要求。2.范圍 適用于本公司與整機(jī)廠相關(guān)的客戶的新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和準(zhǔn)備。其他客戶有要求時(shí)也可采用。3.組織和職責(zé) 3.1組織 橫向協(xié)調(diào)小組成員組成：技術(shù)部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、磨削車間、裝配車間、質(zhì)量保證部（必要時(shí)分供方和客戶代表參加）。由管理者代表任組長(zhǎng)。3.2職責(zé) 3.2.1技術(shù)部：產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)卡片、工裝圖樣、技術(shù)規(guī)程、FMEA、設(shè)備配備、工藝裝備準(zhǔn)備和加工、PPAP的設(shè)計(jì)和編制；參與小批量試生產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)工作，接受客戶提供資料。3.2.2生產(chǎn)部： a)磨削車間：小批量試制和第一次批量產(chǎn)品的加工。b)裝配車間：產(chǎn)品裝配。3.2.3 檢驗(yàn)組：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督； 3.2.4 計(jì)量室：MSA。3.2.5 業(yè)務(wù)部：市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品訂貨、用戶服務(wù)、接受客戶提供資料。3.2.6 采購(gòu)主管：物資采購(gòu)，外購(gòu)件、外協(xié)件采購(gòu)。3.2.7 以上職責(zé)劃分未盡事宜，由橫向協(xié)調(diào)小組長(zhǎng)分派。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)定期舉行會(huì)議，檢查工作進(jìn)度。橫向協(xié)調(diào)小組對(duì)外負(fù)責(zé)與客戶及分供方進(jìn)行聯(lián)系，對(duì)內(nèi)與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，以保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)順利進(jìn)行。4.定義 4.1 橫向協(xié)調(diào)＆CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。4.2 FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。4.3 MSA：Measurement System Analysis 測(cè)量系統(tǒng)分析。4.4 SPC：Statistical Process Control 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。4.5 PPAP：Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。5.工作程序 5.1 開(kāi)發(fā)計(jì)劃批準(zhǔn)： 5.1.1 當(dāng)市場(chǎng)和客戶有開(kāi)發(fā)需要時(shí)，由業(yè)務(wù)部取得相關(guān)資料，如訂單、報(bào)價(jià)、樣品、規(guī)格書、圖樣等，并以新產(chǎn)品設(shè)計(jì)（試制）任務(wù)書交給技術(shù)部。5.2 技術(shù)部接到任務(wù)書后，橫向協(xié)調(diào)小組召開(kāi)會(huì)議，進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性評(píng)估。5.2.1 橫向協(xié)調(diào)小組進(jìn)行可行性評(píng)估，應(yīng)考慮以下內(nèi)容： a)產(chǎn)能力是否滿足要求； b)開(kāi)發(fā)時(shí)間、日程要求； c)工程要求（工序能力等）； d)質(zhì)量要求： e)投資要求； f)單位成本： 5.2.2可行性評(píng)估結(jié)果填寫《橫向協(xié)調(diào)小組可行性承諾報(bào)告》，呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。若結(jié)果判定可行，則由業(yè)務(wù)部進(jìn)行報(bào)價(jià)工作；若判定不行，放棄開(kāi)發(fā)，由業(yè)務(wù)部通知客戶。5.2.3若評(píng)定結(jié)果認(rèn)為應(yīng)改進(jìn)設(shè)計(jì)或修改部分技術(shù)要求方可達(dá)到客戶要求時(shí)，則由技術(shù)部與客戶聯(lián)系協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)結(jié)果應(yīng)重新評(píng)估開(kāi)發(fā)可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2（若不能協(xié)議一致，則放棄開(kāi)發(fā)）。5.2.4評(píng)估可行的計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)業(yè)務(wù)部與客戶報(bào)價(jià)、議價(jià)取得開(kāi)發(fā)授權(quán)后，技術(shù)部應(yīng)開(kāi)始組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并制訂《橫向協(xié)調(diào)推行計(jì)劃表》和《工裝開(kāi)發(fā)進(jìn)度表》。5.2.5開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和制訂開(kāi)發(fā)進(jìn)度表時(shí)，技術(shù)部應(yīng)利用APQP手冊(cè)建議的《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)裝備檢查清單》進(jìn)行對(duì)照，以確保影響開(kāi)發(fā)進(jìn)度的各項(xiàng)活動(dòng)均已納入開(kāi)發(fā)進(jìn)度表中。5.3樣試（小批量試制）準(zhǔn)備階段 5.3.1技術(shù)部根據(jù)進(jìn)度表將工裝圖樣、外協(xié)件、配件技術(shù)文件分發(fā)給合格分供方和有關(guān)部門制造。由設(shè)備和采購(gòu)科按開(kāi)發(fā)進(jìn)度表進(jìn)行催交和供貨，并將實(shí)際進(jìn)度反映在進(jìn)度表上。5.3.2技術(shù)部提出包裝規(guī)格，業(yè)務(wù)部提出交貨方式，供客戶確認(rèn)。5.3.3技術(shù)部編制〈過(guò)程流程圖〉和〈過(guò)程流程圖檢查清單〉。5.3.4生產(chǎn)部繪制〈場(chǎng)地平面布置圖〉。5.3.5技術(shù)部進(jìn)行過(guò)程FMEA，并編制《PFMEA檢查清單》。5.3.6編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，采取增加檢驗(yàn)數(shù)量、增加審核等措施，有效遏止初期生產(chǎn)過(guò)程潛在的不合格。樣試控制計(jì)劃由技術(shù)部、質(zhì)保部和生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理（或其授權(quán)的人員）批準(zhǔn)。在會(huì)簽之前應(yīng)利用《PFMEA檢查清單》核對(duì)。5.3.7編制/修訂/引用過(guò)程指導(dǎo)書，分發(fā)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，有效指導(dǎo)過(guò)程操作和控制。5.3.8 技術(shù)部根據(jù)客戶設(shè)計(jì)資料標(biāo)識(shí)的特殊性/本公司規(guī)定的關(guān)鍵特性和重要特性提出初始制造過(guò)程能力研究計(jì)劃。5.3.9 計(jì)量室提出MSA測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)包括保證量具線性度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具相關(guān)性的職責(zé)。5.3.10技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品包裝規(guī)范，設(shè)計(jì)包裝物圖樣。必須遵守所有客戶的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。5.3.11制造過(guò)程評(píng)審 制造過(guò)程評(píng)審應(yīng)使用橫向協(xié)調(diào)手冊(cè)的《產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單》、《過(guò)程流程圖檢查清單》及《PFMEA檢查清單》。5.4從樣試（小批量試制）階段。5.4.1工藝裝備和配件到位后，開(kāi)始進(jìn)行樣品試制（小批量試制）工作。5.4.2在樣品試制（小批量試制）過(guò)程中，完成MSA測(cè)量系統(tǒng)分析。5.4.3技術(shù)部配合質(zhì)量保證部對(duì)橫向協(xié)調(diào)手冊(cè)的《產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單》進(jìn)行檢查。5.4.4由橫向協(xié)調(diào)小組召開(kāi)樣試（小批量試制）會(huì)議。a）檢查制訂的樣試（小批量試制）控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況。b）檢查各項(xiàng)結(jié)果及追蹤FMEA。5.4.5樣試（小批量試制）生產(chǎn)時(shí)間根據(jù)客戶交貨期安排。5.4.6實(shí)施初始過(guò)程能力研究計(jì)劃，計(jì)算PpK是否符合要求（PpK≥1.67）。5.4.7客戶確認(rèn)： a）包裝容器是否符合要求 b）制造過(guò)程能力是否符合要求。5.4.8樣品（小批量試制）完成后，根據(jù)技術(shù)條件進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，并向客戶提交PPAP確認(rèn)（參照PPAP程序）。a）產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定書； b）客戶及分供方設(shè)計(jì)資料，包含詳細(xì)圖樣； c）工程變更資料； d）尺寸精度檢驗(yàn)結(jié)果； e）檢驗(yàn)或測(cè)試的輔助工具； f）材質(zhì)或耐久性測(cè)試報(bào)告； g）制造工藝流程； h）制造過(guò)程FMEA； i）控制計(jì)劃制造工藝過(guò)程成效評(píng)審報(bào)告； j）測(cè)量系統(tǒng)分析。5.4.9如客戶不要求PPAP資料報(bào)告，已完成的資料由技術(shù)部保存。5.4.10生產(chǎn)部確認(rèn)試驗(yàn)。由技術(shù)部負(fù)責(zé)。a）客戶有要求時(shí)，按客戶規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)； b）本公司自行進(jìn)行試驗(yàn)（壽命）提供試驗(yàn)報(bào)告，并取得客戶認(rèn)可； c）委托國(guó)家認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，提供試驗(yàn)報(bào)告； d）客戶認(rèn)為無(wú)必要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，則該程序可不進(jìn)行。5.4.11包裝評(píng)價(jià)：由生產(chǎn)部檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)，業(yè)務(wù)部代表顧客確認(rèn)。a）按客戶規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑囘\(yùn)轉(zhuǎn)，取得客戶反饋信息和認(rèn)可； b）若客戶無(wú)規(guī)定要求，按本公司規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品包裝運(yùn)輸?shù)脑囘\(yùn)轉(zhuǎn)，取得客戶反饋信息和認(rèn)可； c）根據(jù)滾動(dòng)軸承紙箱技術(shù)條件，對(duì)包裝箱進(jìn)行檢驗(yàn)或跌落試驗(yàn)，提供檢驗(yàn)或試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)包裝作出評(píng)價(jià)。5.4.12控制計(jì)劃： 由技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編制，由技術(shù)部和生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理（或其授權(quán)的人員）批準(zhǔn)。在會(huì)簽之前應(yīng)利用《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》核對(duì)。5.4.13生產(chǎn)控制計(jì)劃： 生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果進(jìn)行必要的修訂（可能需要客戶的批準(zhǔn)）。5.5批量生產(chǎn)開(kāi)始階段 5.5.1由橫向協(xié)調(diào)小組召開(kāi)會(huì)議，發(fā)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)文件。5.5.2根據(jù)用戶要求的交貨期安排批量生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，并制訂生產(chǎn)計(jì)劃。5.5.3由橫向協(xié)調(diào)小組召開(kāi)批量生產(chǎn)研討會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括制造工藝過(guò)程、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項(xiàng)。5.5.4正式批量生產(chǎn)后利用控制計(jì)劃及SPC方法，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足客戶需求。降低制造變差：按過(guò)程控制程序和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行； 達(dá)到客戶滿意目標(biāo)：按客戶滿意度調(diào)查程序和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行；提高對(duì)客戶產(chǎn)品的交付、服務(wù)能力：成品包裝和交付控制程序、服務(wù)管理程序、糾正和預(yù)防措施程序執(zhí)行。5.6產(chǎn)品資料由技術(shù)部保管，保存期限為產(chǎn)品結(jié)束后三年。6.相關(guān)文件 6.1 《過(guò)程FMEA控制程序》 6.2 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》 6.3 《質(zhì)量體系控制程序》 6.4 《合同評(píng)審控制程序》 6.5 《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》 6.6 《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 6.7 《最終檢驗(yàn)控制程序》 6.8 《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》 6.9 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 6.10 《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 》 6.11 《服務(wù)控制程序》 7.相關(guān)表格

見(jiàn)清單。

第三篇：管理評(píng)審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP5.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

管理評(píng)審控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編制整理管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4?各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評(píng)審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評(píng)審計(jì)劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，二次間隔期不超過(guò)12個(gè)月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)各部門評(píng)審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次或提前進(jìn)行管理評(píng)審：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時(shí)；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。

4.2?管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)及符合性，包括過(guò)程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；

e)上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評(píng)審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.4?管理評(píng)審輸出

4.4.1?管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告為管理評(píng)審輸出的主要內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量部對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議簽到記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第四篇：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP7.1-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的通過(guò)建立《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，評(píng)價(jià)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制，保證公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全性。

2范圍

適用于公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過(guò)程。

3權(quán)責(zé)

3.1最高管理者：為風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)和權(quán)限，確定風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員。主持每年的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)評(píng)審。批準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》。

3.2管理者代表：負(fù)責(zé)制組織管理風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)。

3.3業(yè)務(wù)部門：負(fù)責(zé)將顧客服務(wù)相關(guān)信息反饋給質(zhì)量部提供參考。

3.4

售后服務(wù)部：負(fù)責(zé)收集相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信息。

程序要求

4.1風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程概述：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)/受益分析。應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)結(jié)果并納入相關(guān)文檔。風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程

見(jiàn)圖1。

4.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)管理策劃應(yīng)包括：

a）風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)范圍：判定和描述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和適用于計(jì)劃每個(gè)要素的階段；

b）職責(zé)和權(quán)限的分配；

c）風(fēng)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；

d）決定風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則；

e）驗(yàn)證活動(dòng)；

f）相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評(píng)審的有關(guān)活動(dòng)。

4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)輸出：

風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可補(bǔ)充確定評(píng)審人員。評(píng)審內(nèi)容包括：對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施情況的評(píng)審；對(duì)綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的判斷；是否已有適當(dāng)?shù)姆椒ǐ@得相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評(píng)審的結(jié)果填寫《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》，該報(bào)告最終由最高管理者審批通過(guò)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)控制的最終結(jié)論依據(jù)。

4.2.3風(fēng)險(xiǎn)管理資料輸入（信息收集）：

公司建立收集和評(píng)審醫(yī)療器械信息的系統(tǒng)時(shí)，尤其應(yīng)當(dāng)考慮：

a）由醫(yī)療器械的操作者、使用者或負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安裝、使用和維護(hù)人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機(jī)制；

b）新的或者修訂的標(biāo)準(zhǔn)。另外，也應(yīng)當(dāng)將最新技術(shù)水平因素和對(duì)其應(yīng)用的可行性考慮在內(nèi)。并應(yīng)注意該系統(tǒng)不僅應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關(guān)信息（及內(nèi)部信息），也應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審市場(chǎng)上其它類似醫(yī)療器械產(chǎn)品的公開(kāi)信息（及外部信息）。

相關(guān)人員在收到信息后，應(yīng)及時(shí)與風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人溝通，風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人將視具體情況召集風(fēng)險(xiǎn)管理小組，執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，見(jiàn)圖3。對(duì)分析結(jié)果可能涉及安全性的信息，應(yīng)評(píng)價(jià)是否存在下列情況：

—

是否有先前沒(méi)有認(rèn)識(shí)的危害或危害處境出現(xiàn)；

—

是否由危害處境產(chǎn)生的一個(gè)或多個(gè)估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)不再是可接受的。

如果上述任何情況發(fā)生，一方面，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，作為一項(xiàng)輸入反饋到風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，并且應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔進(jìn)行評(píng)審。如果評(píng)審的結(jié)果可能有一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)或其可接受性已經(jīng)改變，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)一步采取措施以使風(fēng)險(xiǎn)可接受。然后，應(yīng)根據(jù)前面分析和評(píng)價(jià)結(jié)果完善適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程，修改相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。

4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)

本公司雖然針對(duì)涉及的產(chǎn)品，在風(fēng)險(xiǎn)管理方針的基礎(chǔ)上，制訂了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)。但針對(duì)每一特定的產(chǎn)品，在制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃時(shí)，仍須對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不適宜應(yīng)重新制定。

表1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度水平

等級(jí)名稱

代號(hào)

系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)定義

輕度

輕度傷害或無(wú)傷

中度

中等傷害

致命

一人死亡

災(zāi)難性

多人死亡或重傷

表2風(fēng)險(xiǎn)的概率等級(jí)

等級(jí)名稱

代號(hào)

頻次（每年）

極少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶爾

10-1-10-2

有時(shí)

1-10-1

經(jīng)常

>1

注：頻次是指每臺(tái)設(shè)備每年發(fā)生或預(yù)期發(fā)生的事件次數(shù)。

表3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

概率

嚴(yán)重程度

災(zāi)難性

致命

中度

輕度

經(jīng)常

U

U

U

R

有時(shí)

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

極少

A

A

A

A

說(shuō)明：A：可接受的風(fēng)險(xiǎn)；R：合理可行降低（ALARP）的風(fēng)險(xiǎn)；U：不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.4

產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

在有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)通過(guò)符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)降低產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)。即使產(chǎn)品有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，也必須按風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定的流程。因?yàn)榉习踩珮?biāo)準(zhǔn)并不能保證產(chǎn)品是安全的。評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)總是需要考慮標(biāo)準(zhǔn)之外的因素。產(chǎn)品必須在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段輸入相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的變化，應(yīng)作出評(píng)價(jià)。必要時(shí)通知廠商進(jìn)行設(shè)計(jì)更改以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如果安全標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了結(jié)構(gòu)上的安全規(guī)范和/或規(guī)定了安全指標(biāo)的限制，必須在風(fēng)險(xiǎn)控制措施中引入，并實(shí)施相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的驗(yàn)證。對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)的初始風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)可以省略，且采取該風(fēng)險(xiǎn)措施后，可認(rèn)為損害發(fā)生的概率為最低，剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受；除非有進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)重新評(píng)價(jià)。

相關(guān)記錄

5.1??《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

開(kāi)始

預(yù)期用途、判定特征

判定已知或可預(yù)見(jiàn)的危害

估計(jì)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)是否需要降低？

判定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，記錄風(fēng)險(xiǎn)控制要求

風(fēng)險(xiǎn)是否可降低？

實(shí)時(shí)、記錄和驗(yàn)證適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

是否引入新的危害或危害處境或已存在的風(fēng)險(xiǎn)受到影響？

是否考慮了所有已判定的危害？

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

醫(yī)療受益是否超過(guò)綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)？

準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

評(píng)審生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

風(fēng)險(xiǎn)是否需要重新評(píng)定？

醫(yī)療受益是否超過(guò)剩余風(fēng)險(xiǎn)？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)控制

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)/受益分析

風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的概述

第五篇：采購(gòu)管理控制程序

采購(gòu)管理控制程序 目的

對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供貨方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物資采購(gòu)管理規(guī)范。

適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原輔材料采購(gòu)的全過(guò)程。包含對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。職責(zé) 供應(yīng)部.負(fù)責(zé)對(duì)各類原輔材料的評(píng)審、選定； 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制；

負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的管理，確保所購(gòu)原材料符合規(guī)定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采購(gòu)過(guò)程管理辦法》，包括對(duì)大宗原料、一般原料、包裝材料等的采購(gòu)程序，制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則； 3.1.4 供應(yīng)部對(duì)供應(yīng)商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并選擇合格的供應(yīng)商（采用奇數(shù)票否決制），將合格的供應(yīng)商作為供貨來(lái)源，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，并將評(píng)定合格的供應(yīng)商列入《合格供應(yīng)商名錄》；

3.1.5 供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績(jī)記錄》。其中包括：評(píng)價(jià)記錄、業(yè)績(jī)考核記錄以及對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的整改記錄；

3.1.6 供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格范圍、時(shí)限要求、供應(yīng)商名稱等；

3.1.7 供應(yīng)部依據(jù)《計(jì)劃單》采購(gòu)生產(chǎn)所需原輔材料，要求優(yōu)質(zhì)低價(jià)，保質(zhì)保量、按時(shí)進(jìn)貨；

3.1.8 第一次大批量向新合格供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵和重要原輔材料時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定《采購(gòu)合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任及到貨時(shí)間等，其中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)依據(jù)《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》；當(dāng)某些原輔材料需要供應(yīng)商在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定合同時(shí)說(shuō)明驗(yàn)證的具體事宜及產(chǎn)品的放行方式；

3.1.9 供應(yīng)部經(jīng)理審核、月度采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)周、日采購(gòu)計(jì)劃；

3.2 質(zhì)檢部

負(fù)責(zé)編制《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表－原3.2.1 輔材料部分》，明確采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)等，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程、人員資格、質(zhì)量管理體系等提出要求； 3.2.2 參與對(duì)關(guān)鍵及重要原輔材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)； 當(dāng)采購(gòu)信息發(fā)生臨時(shí)變化時(shí)，以質(zhì)檢部為主下發(fā)《用料更改通3.2.3 知單》至供應(yīng)部、生產(chǎn)單位、品管部以及相關(guān)部門。

3.2.4 負(fù)責(zé)編制《原輔材料檢驗(yàn)細(xì)則》；

依據(jù)《原輔材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)采購(gòu)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證，出具《外購(gòu)3.2.5 物料檢驗(yàn)記錄表》；

3.2.6 負(fù)責(zé)消殺劑及消殺服務(wù)的質(zhì)量驗(yàn)證。參與對(duì)部分供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)。3.2.7 3.3 庫(kù)房

負(fù)責(zé)對(duì)所有進(jìn)庫(kù)貨物的有效管理，嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)存物資管理規(guī)定，3.3.1 對(duì)庫(kù)存物料的質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)。工作程序

確定需控制采購(gòu)產(chǎn)品的品種和控制程度.確定所需控制的采購(gòu)產(chǎn)品品種主要取決于該采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的4 4.1 4.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響;4.1.2 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要原輔材料必須控制;從公司經(jīng)濟(jì)利益考慮,大宗或涉及采購(gòu)數(shù)量較大的采購(gòu)產(chǎn)品必4.1.3 須控制.4.1.4 控制程度可以分為批批進(jìn)貨檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)加驗(yàn)證、供方檢驗(yàn)報(bào)告或合格證加驗(yàn)證活動(dòng)方式。

4.1.5 供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制 采購(gòu)物資的分類

公司將采購(gòu)物資分為三大類，對(duì)于A類和B類物資由質(zhì)檢部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采購(gòu)物資分類明細(xì)表——原輔材料》中加以明確；

4.1.5.3 關(guān)鍵物資（A類）：關(guān)鍵原輔材料、能直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的關(guān)鍵材料。

4.1.5.4 重要物資（B類）：紙箱、包裝膜、棒簽等間接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的為重要物資

4.1.5.5 一般物資（C類）：零星采購(gòu)的物品

4.1.6 供方的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)部根據(jù)《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和生產(chǎn)要求，通過(guò)對(duì)原輔材料的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期、售后服務(wù)進(jìn)行比較，初步選定至少2家供應(yīng)商，確定該材料的主要供應(yīng)商及次要供應(yīng)商，記錄于《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中存檔，供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績(jī)記錄》，并根據(jù)采購(gòu)物資的重要性，明確對(duì)供應(yīng)商的控制方式和程度。

4.1.6.1 對(duì)老供應(yīng)商：對(duì)提供關(guān)鍵和重要物資2年時(shí)間以上的供應(yīng)商，應(yīng)定期（每年一次）向供應(yīng)部提供書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容之一，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力； 4.1.6.1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，對(duì)已按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)取得第三方認(rèn)證證書的供應(yīng)商可視為合格供方；

4.1.6.1.2 本公司對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)和質(zhì)量保證能力的調(diào)查結(jié)果； 供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況的書面調(diào)查； 供應(yīng)商近兩年供貨業(yè)績(jī)（包括質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 務(wù)）評(píng)定情況。

4.1.6.1.5 供應(yīng)部組織人員對(duì)以上供應(yīng)商每一年評(píng)價(jià)一次。對(duì)新原輔材料及新供應(yīng)商的評(píng)價(jià)： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 對(duì)第一次供應(yīng)關(guān)鍵和重要物資的供應(yīng)商，采用小批量試用的方法，具體步驟如下：

4.1.6.2.1 供應(yīng)部要求新供應(yīng)商按《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》提供試驗(yàn)樣品； 供應(yīng)部將樣品轉(zhuǎn)與質(zhì)檢部；

質(zhì)檢部將小樣制成真實(shí)產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)小組進(jìn)行效果測(cè)評(píng)，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 將評(píng)定結(jié)果記錄在《供應(yīng)商評(píng)審表》內(nèi)；

4.1.6.2.4 驗(yàn)證合格后，質(zhì)檢部對(duì)小樣進(jìn)行理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)證；將驗(yàn)證結(jié)果記錄在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中；

4.1.6.2.5 對(duì)與生產(chǎn)使用關(guān)聯(lián)很大的原輔材料，需生產(chǎn)部提出使用效果意見(jiàn)表；

4.1.6.2.6 樣品不合格時(shí)可再送樣一次； 4.1.6.2.7 驗(yàn)證合格后，供應(yīng)部通知供應(yīng)商小批量送貨；

質(zhì)檢部對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)部門試用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中批量試用一欄中出具相應(yīng)試用后的報(bào)告，反饋供應(yīng)部；

4.1.6.2.9 對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用不合格材料，則取消其供貨資格；對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用都合格的供貨方，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。

4.1.6.2.10 對(duì)批量供應(yīng)的包裝材料，品管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證并出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將檢驗(yàn)結(jié)果填寫在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中，可列入《合格供方名錄》；

4.1.6.3 供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《質(zhì)量反饋表》，并按損失索賠，如兩次發(fā)出《質(zhì)量反饋表》而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供應(yīng)商資格。

4.1.6.4 供應(yīng)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤評(píng)審，評(píng)審依據(jù)為《外購(gòu)物料檢驗(yàn)記錄》《質(zhì)量反饋表》及按時(shí)、按量、售后服務(wù)等資料及狀況，填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占60分，交貨期評(píng)分占20分，其它（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占10％，評(píng)定總分低于80分（或質(zhì)量評(píng)分低于54分），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)經(jīng)研發(fā)小組評(píng)定后重新確認(rèn)。品管部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。4.1.6.5 本公司的服務(wù)供方（如運(yùn)輸）也可執(zhí)行本程序；

對(duì)于外包物資的采購(gòu)：外包裝箱、各種包裝袋、杯等包裝材4.1.6.6 料以及定做的各種輔屬設(shè)備，由設(shè)計(jì)部或設(shè)備部制定圖樣，提供材料標(biāo)準(zhǔn)分別給供應(yīng)商和公司有關(guān)部門，該類供應(yīng)商的選擇與上述的選擇辦法相同，以研發(fā)小組的意見(jiàn)為主。

4.2 采購(gòu)流程

每周五下午5：30銷售部將《下周銷售計(jì)劃》轉(zhuǎn)與生產(chǎn)調(diào)度部；

4.2.1 生產(chǎn)部依據(jù)《庫(kù)存報(bào)表》及供應(yīng)部提供的《物料采購(gòu)最短周期》，對(duì)于短缺物料填制《申購(gòu)單》一式三聯(lián)，需生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，供應(yīng)部及倉(cāng)儲(chǔ)部各一聯(lián)，便于采購(gòu)和收貨；

4.2.2 對(duì)于零星采購(gòu)的物資，公司所有相關(guān)部門均需填制《申購(gòu)單》，報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，交供應(yīng)部實(shí)施；

4.2.3 供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的《申購(gòu)單》，對(duì)在《合格供方名錄》中的供應(yīng)商電話要貨，核對(duì)到貨數(shù)量、到貨時(shí)間，并按原料、食品添加劑、包裝分類記錄于《物資采購(gòu)臺(tái)帳》；

4.2.4 對(duì)于新產(chǎn)品的首批物資采購(gòu)，應(yīng)由供應(yīng)部結(jié)合《庫(kù)存實(shí)物報(bào)表》及《新產(chǎn)品用料計(jì)劃單》填制《申購(gòu)單》，發(fā)至倉(cāng)儲(chǔ)部；

4.2.5 物資到倉(cāng)庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)保管員首先核對(duì)申購(gòu)單，確認(rèn)供應(yīng)商、來(lái)料名稱、數(shù)量無(wú)誤后，開(kāi)具《報(bào)檢單》，向品管部原材料檢驗(yàn)員報(bào)檢；申購(gòu)單與來(lái)料有異議時(shí)，保管員應(yīng)反饋供應(yīng)部及調(diào)度部； 4.2.6 采購(gòu)物資的驗(yàn)證：

原材料檢驗(yàn)員按照《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于原輔材料進(jìn)廠4.2.7 檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定》對(duì)原料、包裝材料實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證，并出具《檢測(cè)報(bào)告》，發(fā)至倉(cāng)儲(chǔ)及供應(yīng)部；

4.2.8 檢驗(yàn)合格后，保管員開(kāi)具《驗(yàn)收單》，原材料檢驗(yàn)員簽字蓋章；

檢驗(yàn)結(jié)果不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果不影響使用，經(jīng)品管經(jīng)理批準(zhǔn)讓步接收，供應(yīng)部與供應(yīng)商協(xié)商給予一定補(bǔ)償，并將協(xié)商結(jié)果轉(zhuǎn)與財(cái)務(wù)部；

4.2.9 對(duì)于不合格物料，原材料檢驗(yàn)員發(fā)出《不合格品通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部及供應(yīng)部，供應(yīng)部通知供應(yīng)商退貨。

4.3 緊急放行物資的控制

若因生產(chǎn)急需或其他原因，原材料來(lái)不急檢驗(yàn),或檢驗(yàn)結(jié)果不能4.3.1 及時(shí)出來(lái)在可追溯的情況下,如果是合格供方,必須由質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后,方可緊急放行使用.對(duì)于緊急放行的物料一定要做好緊急使用標(biāo)識(shí)。對(duì)緊急放行的原材物料，如包裝物等，檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格后應(yīng)立即通知車間暫停使用，并填寫《不合格品通知單》，報(bào)供應(yīng)部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門以便組織代用品,保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行.4.3.2 新供方或供貨質(zhì)量不穩(wěn)定的合格供方提供的產(chǎn)品本公司不允許緊急放行。