第一篇：保潔管理控制程序

保潔管理工作程序

一、目的

本文件規(guī)定了清潔工作操作與管理有關(guān)細(xì)則，目的是使清潔過(guò)程得到有效控制。

二、使用范圍

本文件適用于小區(qū)清潔工作的控制。

三、職責(zé)

1、保潔管理員是執(zhí)行本文件的主責(zé)人。

2、客戶服務(wù)中心保潔組長(zhǎng)具體執(zhí)行。

四、工作程序

1、大堂

1.1清潔范圍：大堂的地面、墻面、臺(tái)階、天棚、宣傳牌、電梯、垃圾筒、消防設(shè)施、燈具、門口不銹鋼欄桿。1.2清潔作業(yè)程序

1.2.1每天 10 點(diǎn)和 15 點(diǎn)分兩次重點(diǎn)清理大堂，平時(shí)每?jī)尚r(shí)保潔一次，重點(diǎn)清理地面和電梯轎廂內(nèi)的垃圾雜物。

1.2.2用掃把清掃大堂地面垃圾，用長(zhǎng)柄刷和鏟刀除掉污漬和香口膠。1.2.3清擦大理石垃圾筒，擦凈后放回原處。

1.2.4用塵拖拖掉大堂地面塵土和污跡后，將垃圾運(yùn)至垃圾箱。

1.2.5清除電梯轎廂內(nèi)的小廣告，清擦電梯轎廂后，用濕拖把拖兩遍轎廂內(nèi)地板，并用無(wú)戎干布擦拭一遍。

1.2.6清除宣傳欄上的過(guò)期告示，用干毛巾輕擦宣傳板面。1.2.7用干毛巾和不銹鋼油輕抹大堂內(nèi)各種不銹鋼制品。

1.2.8用濕毛巾擰干后，擦抹大堂門窗框、防火門、消防栓柜、指示牌等公共設(shè)施。1.2.9先用濕拖把拖一遍臺(tái)階，再將干凈的濕拖把用力擰干后再拖一遍。1.2.10每周擦抹燈具、煙感器、消防指示燈一次。1.3安全及注意事項(xiàng)

1.3.1擦拭電器開(kāi)關(guān)、燈具要用干毛巾以防觸電。1.3.2勿把灰塵直接掃入電梯軌槽內(nèi)。

2、樓道

2.1清潔范圍：樓道梯級(jí)、扶手、墻面、電子門、配電箱、消防栓、消防管道、樓道門窗、樓道燈開(kāi)關(guān)及燈具的清潔。2.2清潔作業(yè)程序

2.2.1備掃把、垃圾鏟、膠袋、膠桶、拖把各一只，從頂層至底層自上而下清掃樓道梯級(jí)，將果皮、煙頭、紙屑收集于膠袋中然后倒入垃圾車；用膠桶裝清水，洗凈拖把，擰干拖把上的水，用掃把從有瓷磚地面往下逐級(jí)拖抹。

2.2.2備抹布一塊，膠桶（裝水），自上而下擦抹樓梯扶手及欄桿，期間清洗抹布數(shù)次。2.2.3清潔消防栓、管：備掃把一把，膠桶（裝水），抹布兩塊（干、濕各一塊）。先用掃把打掃消防管上的灰塵和蜘蛛網(wǎng)，再用濕抹布擦抹消防栓及玻璃，然后用干抹布擦抹玻璃一次，按上述程序逐個(gè)清潔。

2.2.4清潔墻面、開(kāi)關(guān)：備干凈的長(zhǎng)柄膠掃把、膠桶（裝水）、抹布和刮刀。先用掃把打掃墻上的蜘蛛網(wǎng)，再撕下墻上貼的廣告紙。如有殘紙時(shí)，用濕抹布抹濕殘紙，慢慢用刮刀刮去；將抹布清洗干凈，盡量擰干水分，擦抹各樓道燈開(kāi)關(guān)板。

2.2.5清潔電子門：備梯子一個(gè)，膠桶（裝水）和抹布。用濕抹布從上往下擦抹電子門和信報(bào)箱一遍。擦抹時(shí)，清洗抹布數(shù)次，然后用干抹布抹電子門上的號(hào)牌和按鈕。2.2.6用干抹布擦抹配電箱、電表箱上的灰塵和污跡。

2.2.7清潔窗戶、幕墻玻璃：備玻璃刮，清水一桶，清潔劑，清潔劑適量?jī)端?，玻璃刮貼玻璃面作業(yè)。

2.2.8每?jī)尚r(shí)巡視檢查樓道內(nèi)外衛(wèi)生一次，將廣告紙、垃圾清掃干凈。2.3注意事項(xiàng)：

2.3.1用刮刀刮廣告紙時(shí)注意輕刮，不可太用力。

2.3.2用濕抹布抹樓道扶手、消防箱和各類開(kāi)關(guān)時(shí)，擰干抹布，不可抹布有滴水現(xiàn)象。2.3.3擦抹配電箱時(shí)禁止用濕毛巾，不得將配電箱門打開(kāi)，以防觸電造成意外，開(kāi)關(guān)和其它類電器設(shè)施出現(xiàn)電線裸露現(xiàn)象要報(bào)告客戶服務(wù)中心，不可用抹布去接觸。

3、地下室、天臺(tái)

3.1清潔范圍：地下車庫(kù)、地下室除設(shè)備間以外的所有公共場(chǎng)地、裙樓平臺(tái)、天臺(tái)。3.2清潔工作程序

3.2.1每天早晨9 點(diǎn)和下午 16 點(diǎn)分兩次用掃把清掃地下室、地下車庫(kù)的地面及公共梯間的臺(tái)階，清除地面及排水溝內(nèi)的垃圾、雜物，并將垃圾運(yùn)至地面垃圾箱。3.2.2用膠管、長(zhǎng)柄刷沖刷地面的油污、油漬。

3.2.3上樓清掃天臺(tái)、裙樓平臺(tái)、轉(zhuǎn)換層地面、明暗溝內(nèi)的垃圾、雜物，并將垃圾運(yùn)至地面垃圾箱。

3.2.4垃圾清運(yùn)人員將垃圾運(yùn)至垃圾中轉(zhuǎn)站。3.2.5每隔兩小時(shí)巡回清掃一次地下車庫(kù)地面，清除雜物。

3.2.6每周打開(kāi)地下室、車庫(kù)的集水坑和排水溝蓋板，徹底清理疏通、沖刷一次。3.2.7每周清掃一次天棚、沖刷地面、墻身一次，用去污粉刷洗油污的地面一次。3.2.8每天用毛巾擦拭一遍消防栓、指示牌、消防指示燈、車位檔、防火門等公共設(shè)施。3.2.9地下室和轉(zhuǎn)換層管線每天用雞毛撣子或掃把清掃灰塵一次。天臺(tái)、裙樓平臺(tái)的水管線每周沖刷一次。3.3安全事項(xiàng)

3.3.1清潔完天臺(tái)后將天臺(tái)門鎖好，防止發(fā)生其他事故。3.3.2車庫(kù)清潔時(shí)，注意進(jìn)出車輛，防止撞傷。

4、層通道地面

4.1清潔范圍：所有樓層通道地面。4.2清潔作業(yè)程序

4.2.1每天用掃把對(duì)各樓層走道地面和后樓梯臺(tái)階清掃兩次。4.2.2每天用塵推推走道地面和后樓梯臺(tái)階兩次。

4.2.3每周用長(zhǎng)柄手刷沾去污粉，對(duì)污跡較重的通道地面徹底清刷一次，再用擰干的濕毛巾，抹凈墻根部分踢腳線。

5、公共場(chǎng)地

5.1清潔范圍：小區(qū)的汽車道，人行道，消防通道，公共活動(dòng)場(chǎng)地。5.2作業(yè)程序

5.2.1用長(zhǎng)竹掃把把道路中間和公共活動(dòng)場(chǎng)所的果皮、紙屑、泥沙等垃圾掃成堆。5.2.2用膠掃把垃圾掃入垃圾斗內(nèi)，然后倒進(jìn)垃圾手推車。5.2.3對(duì)有污跡的路面和場(chǎng)地用水進(jìn)行清洗。

5.2.4雨雪后半小時(shí)，用掃把把馬路上的積水泥沙掃干凈。5.3注意事項(xiàng)：保潔中注意車輛，避免撞傷。

6、綠化帶

6.1保潔范圍：小區(qū)內(nèi)綠化帶。6.2工作程序：

6.2.1用掃把仔細(xì)清掃草地、綠化帶上的果皮、紙屑、石塊、樹(shù)葉等垃圾。

6.2.2對(duì)煙頭、棉簽、小石子、紙屑等用掃把不能打掃起來(lái)的小雜物，彎腰用手撿入垃圾斗內(nèi)。6.3注意事項(xiàng) 6.3.1注意不要被綠化帶內(nèi)的綠籬、樹(shù)枝等劃傷身體，防止綠化帶內(nèi)可能存在的碎玻璃等尖銳東西劃傷腿腳。

7、散水坡和排水溝

7.1清潔范圍：物業(yè)管轄區(qū)內(nèi)的散水坡和排水溝。7.2作業(yè)程序

7.2.1用掃把清掃散水坡上的泥沙、果皮、紙屑等垃圾。

7.2.2用膠掃把清掃排水溝里的泥沙、紙屑等垃圾，拔除溝里生長(zhǎng)的雜草。7.2.3用鏟刀、鋼絲刷清除散水坡及墻壁上空調(diào)滴水的污跡及青苔。7.2.4先用清水沖洗，檢查一遍發(fā)現(xiàn)不干凈的地方再用鏟刀仔細(xì)刮。7.3注意事項(xiàng)：注意散水坡和排水溝的濕滑地面，避免摔傷。

8、電子屏、宣傳欄、標(biāo)識(shí)牌

8.1清潔范圍：物業(yè)管轄區(qū)內(nèi)的電子屏、宣傳欄、標(biāo)識(shí)宣傳牌。8.2作業(yè)程序

8.2.1電子屏的清潔：先關(guān)閉電源，人站在梯子上，用長(zhǎng)刷清刷屏幕，再用濕抹布從上往下擦抹一遍電子屏邊架和支柱。

8.2.2宣傳欄的清潔：用抹布將宣傳欄里外周邊全面擦抹一遍，玻璃用玻璃刮清潔。8.2.3標(biāo)識(shí)牌的清潔：用濕抹布從上往下擦抹標(biāo)識(shí)牌，然后用干抹布抹一次。8.3安全注意事項(xiàng)

8.3.1梯子放平穩(wěn)，人勿爬上電子屏、宣傳欄等，防止人員摔傷。8.3.2清潔工具不要損傷被清潔物。

9、水池

9.1清潔范圍：物業(yè)管轄區(qū)內(nèi)的噴水池。9.2作業(yè)程序

9.2.1平時(shí)保養(yǎng)：地面清潔工每天用撈篩對(duì)噴水池水面漂浮物打撈保潔兩次。9.2.2定期清潔：

9.2.2.1用泵抽水，待池水放去三分之一時(shí)，清潔工入池清潔。9.2.2.2用長(zhǎng)柄手刷由上而下刷洗水池。

9.2.2.3用毛巾抹洗池內(nèi)的燈飾、水泵、水管及電線表層的青苔、污垢。9.2.2.4排盡池內(nèi)污水。

9.2.2.5注入新水，投入適量的硫酸銅以凈化水質(zhì)，并清洗水池周圍地面污跡。

10、地下雨、污水管井疏通 10.1保潔范圍：小區(qū)所有的地下管井。10.2工作程序：

10.2.1每月對(duì)地下管井清理一次時(shí)： 10.2.1.2用鐵鉤打開(kāi)井蓋。

10.2.1.3用撈篩撈起井內(nèi)的浮物，防止其下流時(shí)造成堵塞。10.2.1.4清除井內(nèi)的沉沙，用鐵鏟把黏在井壁的雜物清理干凈。10.2.1.5清理完畢蓋好井蓋。10.2.1.6用水清洗地面。

10.2.2每半年對(duì)地下管道徹底疏通一次時(shí)：

10.2.2.1用鐵鉤打開(kāi)井蓋，人下到管段兩邊檢查井的井底。10.2.2.2用長(zhǎng)竹片捅搗管內(nèi)的黏附物。10.2.2.3用水管沖刷管道內(nèi)壁。10.2.2.4清理管道的垃圾。

10.2.2.5清理完畢蓋好井蓋，用水清洗地面。10.3注意事項(xiàng)：

10.3.1掀開(kāi)井蓋，地面要豎警示牌，必要時(shí)加圍欄，并有專人負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)以防行人跌入。10.3.2掀開(kāi)和蓋井蓋時(shí)應(yīng)注意防止用于減振的單車胎掉入井內(nèi)。10.3.3如發(fā)現(xiàn)管道堵塞、污水外溢時(shí)，立即組織人員進(jìn)行疏通。10.3.4必須有2人以上同時(shí)作業(yè)。作業(yè)時(shí)應(yīng)穿連身衣褲、戴膠手套。

11、垃圾箱（桶）

11.1保潔范圍：小區(qū)內(nèi)所有的垃圾箱（桶）。11.2作業(yè)程序：

11.2.1清洗前應(yīng)先倒凈垃圾箱（桶）內(nèi)的垃圾。11.2.2用抹布把垃圾箱（桶）的表面擦拭一遍。

11.2.3有蒼蠅（和其它類蠅蟲）時(shí)，要進(jìn)行消殺并有消殺記錄。11.3注意事項(xiàng)：對(duì)于損壞的垃圾箱（桶）要及時(shí)報(bào)給客戶服務(wù)中心。

12、公用衛(wèi)生間

12.1清潔范圍：小區(qū)內(nèi)公用衛(wèi)生間。12.2清潔作業(yè)程序

12.2.1打開(kāi)門窗通風(fēng)，用水沖洗大小便器，用夾子夾出小便器內(nèi)的煙頭等雜物。12.2.2清掃地面垃圾，清倒垃圾簍，換新垃圾袋后放回原位。12.2.3將潔廁水倒入水勺內(nèi)，用廁刷沾潔廁水刷洗大、小便器，然后用清水沖凈。12.2.4用濕毛巾和洗潔精擦洗面盆，墻面、門窗標(biāo)牌。12.2.5每?jī)尚r(shí)進(jìn)行保潔一次，清理地面垃圾、積水等。12.3工作過(guò)程中應(yīng)注意事項(xiàng)

12.3.1禁止使用堿性清潔劑，以免損傷瓷面。12.3.2用潔廁水時(shí)，應(yīng)戴膠手套防止損傷皮膚。12.3.3下水道如有堵塞現(xiàn)象，及時(shí)疏通。

五、清潔工作應(yīng)急方案

1、應(yīng)急措施

1.1發(fā)生火災(zāi)后的清潔工作應(yīng)急處理措施：

1.1.1救災(zāi)結(jié)束后，清潔組長(zhǎng)組織全體清潔員參加清理現(xiàn)場(chǎng)的工作。1.1.2用垃圾車清運(yùn)火災(zāi)遺留殘物，打掃地面。1.1.3打掃地面積水，用拖把拖抹。

1.1.4檢查戶外周圍，如有殘留雜物一并清運(yùn)、打掃。1.2污雨水井、管道、化糞池堵塞，污水外溢的應(yīng)急處理措施： 1.2.1維修工迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行疏通，防止污水外溢造成不良影響。1.2.2該責(zé)任區(qū)清潔員將垃圾車、掃把等工具拿到故障點(diǎn)，協(xié)助維修工處理。1.2.3將從污雨水井、管、池中撈起的污垢、雜物直接裝上垃圾車。

1.2.4疏通后，清潔員迅速打掃地面被污染處，并接水管或用桶提水清洗地面。1.3暴風(fēng)雨影響環(huán)境衛(wèi)生的應(yīng)急處理措施：

1.3.1暴風(fēng)雨后，清潔員及時(shí)清掃各責(zé)任區(qū)內(nèi)所有地面上的垃圾袋、紙屑、樹(shù)葉、泥、石子及其他雜物。

1.3.2發(fā)生塌陷或大量泥水沙潰至路面、綠地，清潔員及時(shí)清運(yùn)、打掃。

1.3.3清潔員查看各責(zé)任區(qū)內(nèi)污、雨排水是否暢通。如發(fā)生外溢，及時(shí)報(bào)告管理處處理。1.4戶外施工影響環(huán)境衛(wèi)生的應(yīng)急處理措施：

1.4.1小區(qū)設(shè)施維修以及供水、供電、煤氣管道、通訊設(shè)施等項(xiàng)目施工中，清潔員配合做好場(chǎng)地周圍的清潔工作。

1.4.2及時(shí)清理業(yè)戶搬家時(shí)遺棄的雜物，并清掃場(chǎng)地。1.5梅雨天氣

1.5.1在人員出入頻繁的地方放置指示牌，提醒人員“小心滑倒”。

1.5.2組長(zhǎng)要加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)，合理調(diào)配人員，及時(shí)清干地面、墻面水跡。1.5.3若反潮現(xiàn)象比較嚴(yán)重，應(yīng)在大堂鋪設(shè)一條防滑地毯，并用大塊的海綿吸干積水。1.6暴風(fēng)雨天氣

1.6.1天臺(tái)、裙樓平臺(tái)的明暗溝渠、地漏由組長(zhǎng)派專人檢查，特別在風(fēng)雨來(lái)臨前要巡查，如有堵塞及時(shí)疏通。

1.6.2檢查雨、污水井，增加清理次數(shù)，確保暢通無(wú)阻。

1.6.3各崗位清潔員配合秩序維護(hù)員關(guān)好各樓層的門窗，防止風(fēng)雨刮進(jìn)樓內(nèi)，淋濕墻面、地面及打碎玻璃。

1.7樓層內(nèi)發(fā)生水管爆裂事故

1.7.1迅速關(guān)閉水管閥門并迅速通知保安和維修人員前來(lái)救助。

1.7.2迅速用掃把掃走流進(jìn)電梯廳附近的水，控制不了時(shí)可將電梯開(kāi)往上一樓層，并通知維修人員關(guān)掉電梯。

1.7.3電工關(guān)掉電源開(kāi)關(guān)后，搶救房間、樓層內(nèi)的物品，如資料、電腦等。

1.7.4用垃圾斗將水盛到水桶內(nèi)倒掉，再將余水掃進(jìn)地漏，接好電源前用海面等吸干水分。1.8空置房

1.8.1保潔組長(zhǎng)應(yīng)按相關(guān)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)檢查清潔工的工作情況并記錄。1.8.2保潔管理員應(yīng)每天檢查一次室外公共區(qū)域的衛(wèi)生并記錄。1.8.3保潔管理員每周應(yīng)對(duì)小區(qū)全面檢查一次并記錄。

1.8.4經(jīng)理應(yīng)每月與保潔組長(zhǎng)、管理員一起全面檢查一次小區(qū)清潔情況并記錄，在月底會(huì)議做講評(píng)。

1.8.5保潔管理員負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)保潔工作的整改措施，對(duì)檢查出來(lái)問(wèn)題較為嚴(yán)重的，應(yīng)發(fā)出書面的整改措施，要求保潔員限期整改，使存在的問(wèn)題得到根本解決。

第二篇：管理評(píng)審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP5.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

管理評(píng)審控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編制整理管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4?各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評(píng)審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評(píng)審計(jì)劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，二次間隔期不超過(guò)12個(gè)月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)各部門評(píng)審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次或提前進(jìn)行管理評(píng)審：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時(shí)；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。

4.2?管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)及符合性，包括過(guò)程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；

e)上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評(píng)審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.4?管理評(píng)審輸出

4.4.1?管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告為管理評(píng)審輸出的主要內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量部對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議簽到記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第三篇：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP7.1-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的通過(guò)建立《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，評(píng)價(jià)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制，保證公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全性。

2范圍

適用于公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過(guò)程。

3權(quán)責(zé)

3.1最高管理者：為風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)和權(quán)限，確定風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員。主持每年的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)評(píng)審。批準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》。

3.2管理者代表：負(fù)責(zé)制組織管理風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)。

3.3業(yè)務(wù)部門：負(fù)責(zé)將顧客服務(wù)相關(guān)信息反饋給質(zhì)量部提供參考。

3.4

售后服務(wù)部：負(fù)責(zé)收集相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信息。

程序要求

4.1風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程概述：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)/受益分析。應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)結(jié)果并納入相關(guān)文檔。風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程

見(jiàn)圖1。

4.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)管理策劃應(yīng)包括：

a）風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)范圍：判定和描述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和適用于計(jì)劃每個(gè)要素的階段；

b）職責(zé)和權(quán)限的分配；

c）風(fēng)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；

d）決定風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則；

e）驗(yàn)證活動(dòng)；

f）相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評(píng)審的有關(guān)活動(dòng)。

4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)輸出：

風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可補(bǔ)充確定評(píng)審人員。評(píng)審內(nèi)容包括：對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施情況的評(píng)審；對(duì)綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的判斷；是否已有適當(dāng)?shù)姆椒ǐ@得相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評(píng)審的結(jié)果填寫《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》，該報(bào)告最終由最高管理者審批通過(guò)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)控制的最終結(jié)論依據(jù)。

4.2.3風(fēng)險(xiǎn)管理資料輸入（信息收集）：

公司建立收集和評(píng)審醫(yī)療器械信息的系統(tǒng)時(shí)，尤其應(yīng)當(dāng)考慮：

a）由醫(yī)療器械的操作者、使用者或負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安裝、使用和維護(hù)人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機(jī)制；

b）新的或者修訂的標(biāo)準(zhǔn)。另外，也應(yīng)當(dāng)將最新技術(shù)水平因素和對(duì)其應(yīng)用的可行性考慮在內(nèi)。并應(yīng)注意該系統(tǒng)不僅應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關(guān)信息（及內(nèi)部信息），也應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審市場(chǎng)上其它類似醫(yī)療器械產(chǎn)品的公開(kāi)信息（及外部信息）。

相關(guān)人員在收到信息后，應(yīng)及時(shí)與風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人溝通，風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人將視具體情況召集風(fēng)險(xiǎn)管理小組，執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，見(jiàn)圖3。對(duì)分析結(jié)果可能涉及安全性的信息，應(yīng)評(píng)價(jià)是否存在下列情況：

—

是否有先前沒(méi)有認(rèn)識(shí)的危害或危害處境出現(xiàn)；

—

是否由危害處境產(chǎn)生的一個(gè)或多個(gè)估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)不再是可接受的。

如果上述任何情況發(fā)生，一方面，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，作為一項(xiàng)輸入反饋到風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，并且應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔進(jìn)行評(píng)審。如果評(píng)審的結(jié)果可能有一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)或其可接受性已經(jīng)改變，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)一步采取措施以使風(fēng)險(xiǎn)可接受。然后，應(yīng)根據(jù)前面分析和評(píng)價(jià)結(jié)果完善適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程，修改相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。

4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)

本公司雖然針對(duì)涉及的產(chǎn)品，在風(fēng)險(xiǎn)管理方針的基礎(chǔ)上，制訂了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)。但針對(duì)每一特定的產(chǎn)品，在制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃時(shí)，仍須對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不適宜應(yīng)重新制定。

表1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度水平

等級(jí)名稱

代號(hào)

系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)定義

輕度

輕度傷害或無(wú)傷

中度

中等傷害

致命

一人死亡

災(zāi)難性

多人死亡或重傷

表2風(fēng)險(xiǎn)的概率等級(jí)

等級(jí)名稱

代號(hào)

頻次（每年）

極少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶爾

10-1-10-2

有時(shí)

1-10-1

經(jīng)常

>1

注：頻次是指每臺(tái)設(shè)備每年發(fā)生或預(yù)期發(fā)生的事件次數(shù)。

表3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

概率

嚴(yán)重程度

災(zāi)難性

致命

中度

輕度

經(jīng)常

U

U

U

R

有時(shí)

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

極少

A

A

A

A

說(shuō)明：A：可接受的風(fēng)險(xiǎn)；R：合理可行降低（ALARP）的風(fēng)險(xiǎn)；U：不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.4

產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

在有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)通過(guò)符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)降低產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)。即使產(chǎn)品有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，也必須按風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定的流程。因?yàn)榉习踩珮?biāo)準(zhǔn)并不能保證產(chǎn)品是安全的。評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)總是需要考慮標(biāo)準(zhǔn)之外的因素。產(chǎn)品必須在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段輸入相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的變化，應(yīng)作出評(píng)價(jià)。必要時(shí)通知廠商進(jìn)行設(shè)計(jì)更改以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如果安全標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了結(jié)構(gòu)上的安全規(guī)范和/或規(guī)定了安全指標(biāo)的限制，必須在風(fēng)險(xiǎn)控制措施中引入，并實(shí)施相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的驗(yàn)證。對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)的初始風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)可以省略，且采取該風(fēng)險(xiǎn)措施后，可認(rèn)為損害發(fā)生的概率為最低，剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受；除非有進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)重新評(píng)價(jià)。

相關(guān)記錄

5.1??《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

開(kāi)始

預(yù)期用途、判定特征

判定已知或可預(yù)見(jiàn)的危害

估計(jì)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)是否需要降低？

判定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，記錄風(fēng)險(xiǎn)控制要求

風(fēng)險(xiǎn)是否可降低？

實(shí)時(shí)、記錄和驗(yàn)證適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

是否引入新的危害或危害處境或已存在的風(fēng)險(xiǎn)受到影響？

是否考慮了所有已判定的危害？

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

醫(yī)療受益是否超過(guò)綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)？

準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

評(píng)審生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

風(fēng)險(xiǎn)是否需要重新評(píng)定？

醫(yī)療受益是否超過(guò)剩余風(fēng)險(xiǎn)？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)控制

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)/受益分析

風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的概述

第四篇：采購(gòu)管理控制程序

采購(gòu)管理控制程序 目的

對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供貨方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物資采購(gòu)管理規(guī)范。

適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原輔材料采購(gòu)的全過(guò)程。包含對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。職責(zé) 供應(yīng)部.負(fù)責(zé)對(duì)各類原輔材料的評(píng)審、選定； 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制；

負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的管理，確保所購(gòu)原材料符合規(guī)定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采購(gòu)過(guò)程管理辦法》，包括對(duì)大宗原料、一般原料、包裝材料等的采購(gòu)程序，制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則； 3.1.4 供應(yīng)部對(duì)供應(yīng)商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并選擇合格的供應(yīng)商（采用奇數(shù)票否決制），將合格的供應(yīng)商作為供貨來(lái)源，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，并將評(píng)定合格的供應(yīng)商列入《合格供應(yīng)商名錄》；

3.1.5 供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績(jī)記錄》。其中包括：評(píng)價(jià)記錄、業(yè)績(jī)考核記錄以及對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的整改記錄；

3.1.6 供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格范圍、時(shí)限要求、供應(yīng)商名稱等；

3.1.7 供應(yīng)部依據(jù)《計(jì)劃單》采購(gòu)生產(chǎn)所需原輔材料，要求優(yōu)質(zhì)低價(jià)，保質(zhì)保量、按時(shí)進(jìn)貨；

3.1.8 第一次大批量向新合格供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵和重要原輔材料時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定《采購(gòu)合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任及到貨時(shí)間等，其中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)依據(jù)《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》；當(dāng)某些原輔材料需要供應(yīng)商在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定合同時(shí)說(shuō)明驗(yàn)證的具體事宜及產(chǎn)品的放行方式；

3.1.9 供應(yīng)部經(jīng)理審核、月度采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)周、日采購(gòu)計(jì)劃；

3.2 質(zhì)檢部

負(fù)責(zé)編制《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表－原3.2.1 輔材料部分》，明確采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)等，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程、人員資格、質(zhì)量管理體系等提出要求； 3.2.2 參與對(duì)關(guān)鍵及重要原輔材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)； 當(dāng)采購(gòu)信息發(fā)生臨時(shí)變化時(shí)，以質(zhì)檢部為主下發(fā)《用料更改通3.2.3 知單》至供應(yīng)部、生產(chǎn)單位、品管部以及相關(guān)部門。

3.2.4 負(fù)責(zé)編制《原輔材料檢驗(yàn)細(xì)則》；

依據(jù)《原輔材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)采購(gòu)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證，出具《外購(gòu)3.2.5 物料檢驗(yàn)記錄表》；

3.2.6 負(fù)責(zé)消殺劑及消殺服務(wù)的質(zhì)量驗(yàn)證。參與對(duì)部分供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)。3.2.7 3.3 庫(kù)房

負(fù)責(zé)對(duì)所有進(jìn)庫(kù)貨物的有效管理，嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)存物資管理規(guī)定，3.3.1 對(duì)庫(kù)存物料的質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)。工作程序

確定需控制采購(gòu)產(chǎn)品的品種和控制程度.確定所需控制的采購(gòu)產(chǎn)品品種主要取決于該采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的4 4.1 4.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響;4.1.2 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要原輔材料必須控制;從公司經(jīng)濟(jì)利益考慮,大宗或涉及采購(gòu)數(shù)量較大的采購(gòu)產(chǎn)品必4.1.3 須控制.4.1.4 控制程度可以分為批批進(jìn)貨檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)加驗(yàn)證、供方檢驗(yàn)報(bào)告或合格證加驗(yàn)證活動(dòng)方式。

4.1.5 供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制 采購(gòu)物資的分類

公司將采購(gòu)物資分為三大類，對(duì)于A類和B類物資由質(zhì)檢部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采購(gòu)物資分類明細(xì)表——原輔材料》中加以明確；

4.1.5.3 關(guān)鍵物資（A類）：關(guān)鍵原輔材料、能直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的關(guān)鍵材料。

4.1.5.4 重要物資（B類）：紙箱、包裝膜、棒簽等間接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的為重要物資

4.1.5.5 一般物資（C類）：零星采購(gòu)的物品

4.1.6 供方的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)部根據(jù)《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和生產(chǎn)要求，通過(guò)對(duì)原輔材料的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期、售后服務(wù)進(jìn)行比較，初步選定至少2家供應(yīng)商，確定該材料的主要供應(yīng)商及次要供應(yīng)商，記錄于《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中存檔，供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績(jī)記錄》，并根據(jù)采購(gòu)物資的重要性，明確對(duì)供應(yīng)商的控制方式和程度。

4.1.6.1 對(duì)老供應(yīng)商：對(duì)提供關(guān)鍵和重要物資2年時(shí)間以上的供應(yīng)商，應(yīng)定期（每年一次）向供應(yīng)部提供書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容之一，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力； 4.1.6.1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，對(duì)已按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)取得第三方認(rèn)證證書的供應(yīng)商可視為合格供方；

4.1.6.1.2 本公司對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)和質(zhì)量保證能力的調(diào)查結(jié)果； 供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況的書面調(diào)查； 供應(yīng)商近兩年供貨業(yè)績(jī)（包括質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 務(wù)）評(píng)定情況。

4.1.6.1.5 供應(yīng)部組織人員對(duì)以上供應(yīng)商每一年評(píng)價(jià)一次。對(duì)新原輔材料及新供應(yīng)商的評(píng)價(jià)： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 對(duì)第一次供應(yīng)關(guān)鍵和重要物資的供應(yīng)商，采用小批量試用的方法，具體步驟如下：

4.1.6.2.1 供應(yīng)部要求新供應(yīng)商按《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》提供試驗(yàn)樣品； 供應(yīng)部將樣品轉(zhuǎn)與質(zhì)檢部；

質(zhì)檢部將小樣制成真實(shí)產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)小組進(jìn)行效果測(cè)評(píng)，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 將評(píng)定結(jié)果記錄在《供應(yīng)商評(píng)審表》內(nèi)；

4.1.6.2.4 驗(yàn)證合格后，質(zhì)檢部對(duì)小樣進(jìn)行理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)證；將驗(yàn)證結(jié)果記錄在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中；

4.1.6.2.5 對(duì)與生產(chǎn)使用關(guān)聯(lián)很大的原輔材料，需生產(chǎn)部提出使用效果意見(jiàn)表；

4.1.6.2.6 樣品不合格時(shí)可再送樣一次； 4.1.6.2.7 驗(yàn)證合格后，供應(yīng)部通知供應(yīng)商小批量送貨；

質(zhì)檢部對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)部門試用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中批量試用一欄中出具相應(yīng)試用后的報(bào)告，反饋供應(yīng)部；

4.1.6.2.9 對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用不合格材料，則取消其供貨資格；對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用都合格的供貨方，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。

4.1.6.2.10 對(duì)批量供應(yīng)的包裝材料，品管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證并出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將檢驗(yàn)結(jié)果填寫在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中，可列入《合格供方名錄》；

4.1.6.3 供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《質(zhì)量反饋表》，并按損失索賠，如兩次發(fā)出《質(zhì)量反饋表》而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供應(yīng)商資格。

4.1.6.4 供應(yīng)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤評(píng)審，評(píng)審依據(jù)為《外購(gòu)物料檢驗(yàn)記錄》《質(zhì)量反饋表》及按時(shí)、按量、售后服務(wù)等資料及狀況，填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占60分，交貨期評(píng)分占20分，其它（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占10％，評(píng)定總分低于80分（或質(zhì)量評(píng)分低于54分），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)經(jīng)研發(fā)小組評(píng)定后重新確認(rèn)。品管部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。4.1.6.5 本公司的服務(wù)供方（如運(yùn)輸）也可執(zhí)行本程序；

對(duì)于外包物資的采購(gòu)：外包裝箱、各種包裝袋、杯等包裝材4.1.6.6 料以及定做的各種輔屬設(shè)備，由設(shè)計(jì)部或設(shè)備部制定圖樣，提供材料標(biāo)準(zhǔn)分別給供應(yīng)商和公司有關(guān)部門，該類供應(yīng)商的選擇與上述的選擇辦法相同，以研發(fā)小組的意見(jiàn)為主。

4.2 采購(gòu)流程

每周五下午5：30銷售部將《下周銷售計(jì)劃》轉(zhuǎn)與生產(chǎn)調(diào)度部；

4.2.1 生產(chǎn)部依據(jù)《庫(kù)存報(bào)表》及供應(yīng)部提供的《物料采購(gòu)最短周期》，對(duì)于短缺物料填制《申購(gòu)單》一式三聯(lián)，需生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，供應(yīng)部及倉(cāng)儲(chǔ)部各一聯(lián)，便于采購(gòu)和收貨；

4.2.2 對(duì)于零星采購(gòu)的物資，公司所有相關(guān)部門均需填制《申購(gòu)單》，報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，交供應(yīng)部實(shí)施；

4.2.3 供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的《申購(gòu)單》，對(duì)在《合格供方名錄》中的供應(yīng)商電話要貨，核對(duì)到貨數(shù)量、到貨時(shí)間，并按原料、食品添加劑、包裝分類記錄于《物資采購(gòu)臺(tái)帳》；

4.2.4 對(duì)于新產(chǎn)品的首批物資采購(gòu)，應(yīng)由供應(yīng)部結(jié)合《庫(kù)存實(shí)物報(bào)表》及《新產(chǎn)品用料計(jì)劃單》填制《申購(gòu)單》，發(fā)至倉(cāng)儲(chǔ)部；

4.2.5 物資到倉(cāng)庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)保管員首先核對(duì)申購(gòu)單，確認(rèn)供應(yīng)商、來(lái)料名稱、數(shù)量無(wú)誤后，開(kāi)具《報(bào)檢單》，向品管部原材料檢驗(yàn)員報(bào)檢；申購(gòu)單與來(lái)料有異議時(shí)，保管員應(yīng)反饋供應(yīng)部及調(diào)度部； 4.2.6 采購(gòu)物資的驗(yàn)證：

原材料檢驗(yàn)員按照《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于原輔材料進(jìn)廠4.2.7 檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定》對(duì)原料、包裝材料實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證，并出具《檢測(cè)報(bào)告》，發(fā)至倉(cāng)儲(chǔ)及供應(yīng)部；

4.2.8 檢驗(yàn)合格后，保管員開(kāi)具《驗(yàn)收單》，原材料檢驗(yàn)員簽字蓋章；

檢驗(yàn)結(jié)果不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果不影響使用，經(jīng)品管經(jīng)理批準(zhǔn)讓步接收，供應(yīng)部與供應(yīng)商協(xié)商給予一定補(bǔ)償，并將協(xié)商結(jié)果轉(zhuǎn)與財(cái)務(wù)部；

4.2.9 對(duì)于不合格物料，原材料檢驗(yàn)員發(fā)出《不合格品通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部及供應(yīng)部，供應(yīng)部通知供應(yīng)商退貨。

4.3 緊急放行物資的控制

若因生產(chǎn)急需或其他原因，原材料來(lái)不急檢驗(yàn),或檢驗(yàn)結(jié)果不能4.3.1 及時(shí)出來(lái)在可追溯的情況下,如果是合格供方,必須由質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后,方可緊急放行使用.對(duì)于緊急放行的物料一定要做好緊急使用標(biāo)識(shí)。對(duì)緊急放行的原材物料，如包裝物等，檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格后應(yīng)立即通知車間暫停使用，并填寫《不合格品通知單》，報(bào)供應(yīng)部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門以便組織代用品,保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行.4.3.2 新供方或供貨質(zhì)量不穩(wěn)定的合格供方提供的產(chǎn)品本公司不允許緊急放行。

第五篇：代工管理控制程序

代工管理控制程序目的規(guī)范代工操作流程及對(duì)代工廠的開(kāi)發(fā)、評(píng)定和評(píng)審的流程，以確保代工廠資源以及產(chǎn)品質(zhì)量能滿足本公司要求。適用范圍

適用于對(duì)公司所有代工過(guò)程。術(shù)語(yǔ)和定義

3.1代工：是指A公司受委托為其它公司生產(chǎn)產(chǎn)品，不使用A公司自己的品牌，也不負(fù)責(zé)這些產(chǎn)品的銷售，僅僅是為委托公司加工生產(chǎn)，或完全按委托公司設(shè)計(jì)和工藝要求生產(chǎn)。4 職責(zé)

4.1計(jì)劃部：負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品方式確定，代工生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)。

4.2采購(gòu)部：是代工廠開(kāi)發(fā)、評(píng)定、評(píng)審及檔案的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)代工廠、代工產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的考察和評(píng)審；負(fù)責(zé)與代工廠溝通及反饋，簽訂相關(guān)協(xié)議等。

4.3質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)對(duì)代工廠質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，對(duì)代工廠進(jìn)行的質(zhì)量輔導(dǎo)，簽訂相關(guān)協(xié)議，監(jiān)視代工產(chǎn)品質(zhì)量，參與日?？己?。

4.4研發(fā)部：負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品技術(shù)文件，必要時(shí)參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。

4.5中試部：負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品工藝文件，參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，對(duì)代工廠進(jìn)行的技術(shù)確認(rèn)與輔導(dǎo)。

4.6財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)代工生產(chǎn)方式評(píng)估。工作程序

5.1計(jì)劃部應(yīng)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的小批量試制結(jié)束后，根據(jù)公司的生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)能力或者生產(chǎn)成本等情況提出代工生產(chǎn)申請(qǐng)，組織研發(fā)、中試、質(zhì)量管理、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部及主管副總裁等召開(kāi)生產(chǎn)方式評(píng)估會(huì)，根據(jù)會(huì)議結(jié)果確定該產(chǎn)品的生產(chǎn)方式，完成《代工生產(chǎn)申請(qǐng)單》評(píng)審，由副總裁批準(zhǔn)后，通知采購(gòu)部尋找合適代工廠。

5.2代工廠的選擇

5.2.1采購(gòu)部可通過(guò)已有供方、展銷會(huì)、媒體、網(wǎng)絡(luò)、招標(biāo)、同行介紹、廠商介紹等渠道盡可能多收集的新代工廠的名單和資料，選定某種產(chǎn)品與代工廠進(jìn)行溝通。通過(guò)對(duì)差產(chǎn)品的價(jià)格、交貨期、運(yùn)費(fèi)、付款條件等了解，采購(gòu)部根據(jù)同等質(zhì)量擇其廉、同等價(jià)格擇優(yōu)、同價(jià)同質(zhì)擇其近的原則，從眾多的代工廠中選擇行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)供方或優(yōu)質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的代工廠，且有意向合作，比較適合的代工廠，形成候選代工廠。

5.2.2采購(gòu)部要求候選供方填寫《供方基本情況調(diào)查表》，并提供必要的企業(yè)證明文件。《供方基本情況調(diào)查表》中應(yīng)包含企業(yè)自然狀態(tài)、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、主要生產(chǎn)設(shè)備、主要客戶、人員規(guī)模、初步價(jià)格、交貨方式、付款條件、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格等。必要證明文件應(yīng)包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、體系管理證書、代理授權(quán)書、相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證或法規(guī)符合性文件（如UL Rohs自我聲明、第三方的檢測(cè)報(bào)告等）等。上述代工廠提供資料，均需加蓋其單位公章。

5.2.3對(duì)代工廠初步篩選時(shí)收集的信息、《供方基本情況調(diào)查表》及提供的必要企業(yè)證明文件進(jìn)行分析，采購(gòu)部應(yīng)選擇1-3個(gè)代工廠進(jìn)行深入調(diào)查。特別要注意代工廠提供的資料必須滿足以下要求：

? 代工廠的生產(chǎn)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證）；

? 代工生產(chǎn)我公司產(chǎn)品意向達(dá)1年以上；

? 代工廠的質(zhì)量管理體系通過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證，并且認(rèn)證覆蓋代工產(chǎn)品

類別、證書在有效期內(nèi)；

? 代工廠具有相應(yīng)的技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器。

5.2.4采購(gòu)部組織研發(fā)部、中試部、質(zhì)量管理部形成現(xiàn)場(chǎng)審核小組，參照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)代工廠的合同協(xié)議履行能力、資金財(cái)務(wù)狀況、加工能力和質(zhì)量保證能力等實(shí)地進(jìn)行考察和確認(rèn)。參與考察的有關(guān)人員對(duì)審核結(jié)果予以記錄并按《供方現(xiàn)場(chǎng)考察評(píng)定記錄表》進(jìn)行評(píng)分。對(duì)于公司現(xiàn)場(chǎng)考察中提出的整改要求，采購(gòu)部應(yīng)組織代工廠進(jìn)行整改，提交整改資料，必要時(shí)質(zhì)量管理部協(xié)助其整改。

5.2.3采購(gòu)部可與現(xiàn)場(chǎng)審核合格的代工廠簽訂技術(shù)保密協(xié)議，并將代工產(chǎn)品生產(chǎn)必要的技術(shù)、工藝文件、關(guān)健零部件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收要求發(fā)送至代工廠。代工廠指定責(zé)任部門與我公司中試部、質(zhì)量管理部進(jìn)行前期溝通、確認(rèn)。

5.3代工試生產(chǎn)

5.3.1相關(guān)技術(shù)文件雙方確認(rèn)后，代工廠應(yīng)及時(shí)將我方技術(shù)、工藝文件轉(zhuǎn)化成其內(nèi)部可指導(dǎo)生產(chǎn)的技術(shù)、工藝文件，并將小批量試生產(chǎn)時(shí)間通知采購(gòu)部。

5.3.2代工廠進(jìn)行試生產(chǎn)時(shí)，采購(gòu)部門協(xié)調(diào)中試部、質(zhì)量管理部人員安排人員進(jìn)廠進(jìn)行試生產(chǎn)指導(dǎo)，對(duì)試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)。中試部、質(zhì)量管理部共同根據(jù)代工廠試生產(chǎn)情況，完成《代工試生產(chǎn)報(bào)告》，經(jīng)審批通過(guò)后，并將審批結(jié)果通知采購(gòu)部。

5.4試生產(chǎn)結(jié)束后，代工廠應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)成本核算，并向采購(gòu)部進(jìn)行商務(wù)報(bào)價(jià)。采購(gòu)部應(yīng)與其就價(jià)格、交期等項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)商務(wù)談判。

5.5代工廠資格認(rèn)定

5.5.1對(duì)于代工產(chǎn)品認(rèn)可合格的代工廠，采購(gòu)部將預(yù)審、現(xiàn)場(chǎng)審核、商務(wù)談判等各種信息進(jìn)行匯總在《合格供方推薦表》中，經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審核，由采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)簽署核定意見(jiàn)后，認(rèn)定為合格代工廠（必要時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示總經(jīng)理批示）。

5.5.2采購(gòu)部應(yīng)及時(shí)將該代工廠納入《合格供方名錄》，但要與其他供方加以區(qū)分。

5.6在批量委托代工之前，需完成相關(guān)協(xié)議的簽訂。

5.6.1采購(gòu)部與代工廠簽訂代工生產(chǎn)協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容包括但不限于商標(biāo)使用、產(chǎn)品的訂做與定價(jià)、產(chǎn)品升級(jí)、包裝運(yùn)輸、售后服務(wù)、業(yè)務(wù)交往若干問(wèn)題備忘錄。

5.6.2質(zhì)量管理部與代工廠簽訂質(zhì)量保證協(xié)議及PCN協(xié)議。

5.6.3協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，作為代工廠提供合格材料的一種契約。

5.7代工業(yè)務(wù)流程

5.7.1根據(jù)市場(chǎng)需求及公司庫(kù)存情況，計(jì)劃部、采購(gòu)部參照《采購(gòu)控制程序》向代工廠下達(dá)代工生產(chǎn)任務(wù)。代工廠應(yīng)嚴(yán)格按供貨合同的規(guī)定按時(shí)、按質(zhì)、按量供貨。當(dāng)供貨合同因?qū)嶋H情況需要修改時(shí)，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織與代工廠進(jìn)行協(xié)商，簽署新的合同或協(xié)議，經(jīng)雙方代表簽字、蓋章后實(shí)施。

5.7.2代工產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

5.7.2.1代工廠根據(jù)其質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行材料入廠檢驗(yàn)控制、生產(chǎn)過(guò)程控制，質(zhì)量管理部可視需要，對(duì)其控制過(guò)程符合性和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行抽檢和驗(yàn)證。

5.7.2.2代工廠對(duì)成品檢驗(yàn)控制，質(zhì)量管理部根據(jù)代工產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定情況需要，組織檢驗(yàn)人員到代工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨或者代工產(chǎn)品發(fā)往我公司進(jìn)行檢驗(yàn)。

5.7.2.3入廠人員按相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品有變更時(shí)的《設(shè)計(jì)變更通知單》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，并將結(jié)果記錄到《代工產(chǎn)品監(jiān)視表》，由雙方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)后，由至質(zhì)量管理部進(jìn)行存檔備案。

5.5.3不合格品控制

5.5.3.1原則上代工廠禁止使用的不合格的原材料，如遇特殊情況，讓步接收使用應(yīng)獲得我司確認(rèn)。

5.5.3.2經(jīng)駐廠人員檢驗(yàn)判定為不合格的代工產(chǎn)品，由質(zhì)量管理部參照《不合格控制程序》中來(lái)料不合格情況處理，代工廠負(fù)責(zé)組織不合格OEM成品的返工，質(zhì)量管理部重新檢驗(yàn)。

5.5.3.3代工廠生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題，由中試部進(jìn)行遠(yuǎn)程支持，必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解決指導(dǎo)。必要時(shí)，中試部將問(wèn)題現(xiàn)象、原因以及解決方案提交研發(fā)部，由其評(píng)估是否進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。

5.4代工廠日?？荚u(píng)

5.4.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)協(xié)同質(zhì)量管理部等相關(guān)部門對(duì)對(duì)代工廠進(jìn)行考評(píng)。

5.4.2對(duì)代工廠的考評(píng)頻次、標(biāo)準(zhǔn)、方法及考評(píng)結(jié)果處理，均參照供方定期考核方式執(zhí)行。

5.4.3采購(gòu)部應(yīng)定期組織中試部、質(zhì)量管理部對(duì)代工廠的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及產(chǎn)品一致性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并形成相關(guān)報(bào)告提交質(zhì)量管理部。對(duì)于審核、檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，代工廠應(yīng)限期整改，必要時(shí)質(zhì)量管理部可要求代工廠停產(chǎn)整頓。停產(chǎn)整頓無(wú)效的，質(zhì)量管理部應(yīng)向采購(gòu)部建議取消其合格代工廠的資格，采購(gòu)部應(yīng)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行

5.5產(chǎn)品拓展

5.5.1當(dāng)公司新增產(chǎn)品型號(hào)時(shí)，采購(gòu)部、中試部、質(zhì)量管理部等相關(guān)部門參照本制度的相關(guān)要求進(jìn)行管理與控制。