第一篇：管理評(píng)審控制程序

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管理評(píng)審控制程序

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1.0目的

確保本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及遵守相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法規(guī)的需要。2.0范圍

適用于最高管理者或其代表組織管理層對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理的評(píng)審。3.0定義

管理評(píng)審：是由組織的最高管理者就質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的現(xiàn)狀適應(yīng)性進(jìn)行的文件化的正式評(píng)價(jià)。4.0權(quán)責(zé)

4.1管理者代表負(fù)責(zé)編制評(píng)審計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審。

4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》。

4.3管理者代表負(fù)責(zé)審核《管理評(píng)審報(bào)告》，提供全面的質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行情況總結(jié)，批準(zhǔn)整改措施計(jì)劃。

4.4技術(shù)部文管中心負(fù)責(zé)管理評(píng)審過程的記錄和保管。

4.5管理者代表授權(quán)的部門人員或個(gè)人負(fù)責(zé)評(píng)審后質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤檢查。

4.6各部門負(fù)責(zé)人提供與本部門工作有關(guān)評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審提出 的指令或建議的實(shí)施工作。5.0工作程序

5.1評(píng)審時(shí)機(jī)

5.1.1定期評(píng)審：管理者代表在每年年初的管理體系工作計(jì)劃中明確管理評(píng)審時(shí)間和次數(shù)。(每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審)

5.1.2當(dāng)發(fā)生下列情況之一時(shí)，總經(jīng)理可適時(shí)提出追加管理評(píng)審要求。

5.1.2.1市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.2公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.3資源發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.4公司發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境事故，造成重大損失時(shí)；

5.1.2.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)；

5.1.2.6社會(huì)環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)；（如社會(huì)政治、經(jīng)濟(jì)方針政策有重大調(diào)整）

5.1.2.7公司規(guī)模、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝出現(xiàn)重大調(diào)整時(shí)；

5.1.2.8相關(guān)方出現(xiàn)重大投訴時(shí)；

5.1.2.9當(dāng)適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時(shí)。

5.2評(píng)審計(jì)劃

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5.2.1按年初制定的管理評(píng)審計(jì)劃要求或總經(jīng)理決定對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行追加評(píng)審時(shí)，由管理者代表編制《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理審批后提前十五天下達(dá)到各部門。各部門接到通知后，收集整理相應(yīng)的資料報(bào)告并做好必要的準(zhǔn)備工作，在評(píng)審前七天提交到管理者代表處審查，經(jīng)審查合格后提前三天分發(fā)至入會(huì)的評(píng)審人員。

5.2.2《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》的主要內(nèi)容

5.2.2.1評(píng)審目的5.2.2.2評(píng)審范圍

5.2.2.3評(píng)審依據(jù)

5.2.2.4評(píng)審人員及組織人員

5.2.2.5評(píng)審時(shí)間及地點(diǎn)

5.2.2.6評(píng)審內(nèi)容

5.3評(píng)審內(nèi)容和資料準(zhǔn)備

5.3.1質(zhì)量/環(huán)境管理體系的充分性。

5.3.1.1內(nèi)審結(jié)果（內(nèi)審組長反饋）。

5.3.1.2質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)主要更改、補(bǔ)充和改進(jìn)（管理者代表反饋）。

5.3.1.3糾正、預(yù)防措施的實(shí)施狀況及未完成的工作。（內(nèi)審小組和品管部反

饋）

5.3.1.4質(zhì)量體系與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性；環(huán)境法律法規(guī)的符合性（管理者代表）；環(huán)境管理體系與ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)的符合性（管理者代表）。

5.3.1.5上次質(zhì)量策劃的結(jié)果（內(nèi)審組長反饋）

5.3.2質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性

5.3.2.1工序質(zhì)量狀況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況有否改善（品管部反饋）;環(huán)境運(yùn)行控制狀況有否改善。

5.3.2.2質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)的適宜性和有效性及顧客的需求與期望。（管理者代表反饋）。

5.3.2.3客戶反饋的重大問題（客戶服務(wù)部反饋）；相關(guān)方重大投訴及重要建議的處理情況；重大環(huán)境事故的處理情況（火災(zāi)，化學(xué)品泄漏）。

5.3.2.4組織機(jī)構(gòu)、人員和資源的適宜性及質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性（管理者代表反饋）。

5.3.2.5設(shè)備技術(shù)狀況（設(shè)備動(dòng)力部反饋）。

5.3.2.6工裝技術(shù)狀況（設(shè)備動(dòng)力部反饋）。

5.3.2.7生產(chǎn)制造工作報(bào)告（各制造部反饋）。

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5.3.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系的持續(xù)適應(yīng)性

質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否適應(yīng)新情況的變化（包括標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)手段、組織機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境、顧客要求的變化、法律法規(guī)變化等）。（管理者代表）

5.3.4其它事項(xiàng)的評(píng)審

5.3.4.1上次評(píng)審內(nèi)容追蹤（管理者代表反饋）。

5.3.4.2外審結(jié)論存在的問題（管理者代表反饋）。

5.3.4.3員工培訓(xùn)狀況（人力資源部反饋）。

5.4評(píng)審方法和依據(jù)

5.4.1總經(jīng)理通過會(huì)議形式開展管理評(píng)審。

5.4.2依據(jù)受益者的期望，其中最重要的是顧客的期望和社會(huì)要求（尤其體現(xiàn)為法律、法規(guī)的要求），并要考慮新技術(shù)的采用、質(zhì)量/環(huán)境概念的發(fā)展、市場(chǎng)戰(zhàn)略、社會(huì)需求和環(huán)境條件等的變化。

5.5評(píng)審實(shí)施

5.5.1評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持。

5.5.2管理者代表作質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行報(bào)告。

5.5.3負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的相關(guān)人員報(bào)告相關(guān)評(píng)審的內(nèi)容、范圍、項(xiàng)目分析及評(píng)價(jià)。

5.5.4報(bào)告的所有內(nèi)容公開討論和評(píng)價(jià)。

5.5.4.1總經(jīng)理統(tǒng)一認(rèn)識(shí)作評(píng)價(jià)結(jié)論。

5.5.4.2相關(guān)人員做出相應(yīng)的審查討論，確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)對(duì)策及要求。

5.5.4.3相關(guān)人員提出修正、改善要求。

5.5.4.4提出糾正與驗(yàn)證方法和限期。

5.5.4.5由內(nèi)審員或技術(shù)部文管中心或相關(guān)指定人員作好管理評(píng)審記錄。

5.6評(píng)審報(bào)告

5.6.1總經(jīng)理組織實(shí)施評(píng)審，文管中心做好記錄，組織編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，由文管中心復(fù)制發(fā)至各參加評(píng)審部門，原件由文管中心文管員歸檔管理。

5.6.2《管理評(píng)審報(bào)告》主要內(nèi)容

5.6.2.1評(píng)審目的5.6.2.2評(píng)審依據(jù)

5.6.2.3評(píng)審內(nèi)容

5.6.2.4評(píng)審時(shí)間及地點(diǎn)

5.6.2.5評(píng)審人員及組織人員

5.6.2.6評(píng)審結(jié)果

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a)管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求；

d)市場(chǎng)環(huán)境和社會(huì)環(huán)境狀況。

5.7評(píng)審改進(jìn)落實(shí)驗(yàn)證

5.7.1 《管理評(píng)審報(bào)告》下發(fā)兩天內(nèi)，由管理者代表授權(quán)的職能部門下發(fā)《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》。

5.7.2 各責(zé)任部門收到《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》七天內(nèi)，提出整改措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，授權(quán)的職能部門監(jiān)督實(shí)施驗(yàn)證。并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)管理者代表。

6.0相關(guān)文件

6.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《記錄控制程序》

6.4《管理職責(zé)及制度》 7.0記錄

7.1《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》

7.2《管理評(píng)審報(bào)告》

7.3《會(huì)議記錄》

7.4《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》

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第二篇：管理評(píng)審控制程序

目的

通過對(duì)質(zhì)量管理體系的定期評(píng)審，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍

適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3 職責(zé)

3.1 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。

3.2 管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編寫管理評(píng)審報(bào)告。3.3 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)相關(guān)文件的收發(fā)與歸檔。

3.4 各崗位報(bào)告本崗位體系運(yùn)行情況和改進(jìn)建議，落實(shí)涉及本崗位的管理評(píng)審決議。定義（無）5 程序內(nèi)容 5.1 管理評(píng)審計(jì)劃

5.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

5.1.2 管理者代表組織質(zhì)量保證部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a.評(píng)審時(shí)間； b.評(píng)審目的；

c.評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d.評(píng)審參加部門（人員）； e.評(píng)審依據(jù)； f.評(píng)審內(nèi)容。

5.1.3 若有必要，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可以增加管理評(píng)審頻次：

a.公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；

d.市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e.即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f.質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)； g.其他情況需要時(shí)。

增加的管理評(píng)審會(huì)議，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召集有關(guān)人員進(jìn)行管理評(píng)審，并執(zhí)行ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)中 5.6 條款，即完成本次管理評(píng)審。5.2 管理評(píng)審輸入內(nèi)容

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 5.2.1 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；

5.2.2 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨及與顧客溝通處理的結(jié)果、給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告等；

5.2.3 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； 5.2.4 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； 5.2.5 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；

5.2.6 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等；

5.2.7 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； 5.2.8 改進(jìn)的建議；

5.2.9 新的或修訂的法規(guī)要求。5.3 評(píng)審準(zhǔn)備

5.3.1 預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)量保證部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。5.3.3 質(zhì)量保證部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》。5.4 管理評(píng)審會(huì)議

a.總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b.總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。5.5 管理評(píng)審輸出

5.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性所需的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c.適用于新法規(guī)或修訂法規(guī)要求引起的更改，包括體系的更改、過程的更改、產(chǎn)品和服務(wù)的更改等；

d.資源需求的決定和措施等。

5.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量保證部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。5.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量保證部根據(jù)管理評(píng)審輸出的改進(jìn)需求，按《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，制定糾正和預(yù)防措施并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

5.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量保證部按《記錄控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

第三篇：管理評(píng)審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

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XXX-QP5.6-2016

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管理評(píng)審控制程序

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1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編制整理管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4?各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評(píng)審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評(píng)審計(jì)劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，二次間隔期不超過12個(gè)月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)各部門評(píng)審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次或提前進(jìn)行管理評(píng)審：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時(shí)；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。

4.2?管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過程的業(yè)績及符合性，包括過程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；

e)上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評(píng)審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.4?管理評(píng)審輸出

4.4.1?管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告為管理評(píng)審輸出的主要內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量部對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議簽到記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第四篇：(QP-03)管理評(píng)審控制程序

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系

程序文件

管理評(píng)審控制程序

CDJJ-QP-03

編制：

版

號(hào)： A0 審核： 編制日期：2002年6月25日

批準(zhǔn)： 生效日期：2002年8月1日 目的

對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。2 審。權(quán)責(zé)

3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審的準(zhǔn)備、組織。

3.3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé) 評(píng)審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施。3.4 3.545 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄及相關(guān)記錄的管理。管理評(píng)審報(bào)告中改進(jìn)和預(yù)防措施由質(zhì)管部進(jìn)行驗(yàn)證。名詞及定義（無）作業(yè)內(nèi)容 范圍

適用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的評(píng)5.1 管理評(píng)審的計(jì)劃 5.1.1“管理評(píng)審計(jì)劃”

5.1.1.1 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，于12月份對(duì)該的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審。

5.1.1.2 管理者代表于每年10月份編制管理評(píng)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。

5.1.1.3 管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括： a）評(píng)審目的； b）評(píng)審范圍； c）評(píng)審依據(jù)； d）評(píng)審內(nèi)容； e）評(píng)審時(shí)間安排。

5.1.2 適時(shí)“管理評(píng)審計(jì)劃”

5.1.2.1 在下列情況下，由總經(jīng)理提出，適時(shí)制定計(jì)劃，適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審： a)b)c)d)當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí)； 當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時(shí)； 當(dāng)相關(guān)的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時(shí)； 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，如認(rèn)證前的管理評(píng)審等。施。適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容參照管理評(píng)審計(jì)劃，但評(píng)審內(nèi)容一般針對(duì)5.1.2.1中某一事項(xiàng)。

5.2 管理評(píng)審內(nèi)容

5.2.1 內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果。5.2.2 顧客反饋

5.2.3 過程業(yè)績及產(chǎn)品符合分析。5.2.4 預(yù)防及糾正措施的狀況。5.2.5 前次管理評(píng)審的追蹤措施

5.2.6 會(huì)影響質(zhì)量管理體系的變化事件（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）。5.2.7 對(duì)改進(jìn)的建議

5.2.8 同行標(biāo)桿企業(yè)的比較分析。5.3 管理評(píng)審準(zhǔn)備

5.3.1 由管理者代表提前一周發(fā)出“管理評(píng)審會(huì)議通知”，通知上必須注明：會(huì)議時(shí)間、會(huì)議地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容，評(píng)審資料準(zhǔn)備要求等。

5.3.2 各部門主管接到“管理評(píng)審會(huì)議通知”后根據(jù)評(píng)審內(nèi)容及時(shí)準(zhǔn)備本部門的書面會(huì)議資料以及發(fā)言稿，以便屆時(shí)會(huì)議之需，必要時(shí)須自行復(fù)印適當(dāng)份數(shù)以便分發(fā)給與會(huì)人員。5.4 管理評(píng)審的進(jìn)行

5.4.1 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí)可由管理者代表為代理人，但《管理評(píng)審報(bào)告》仍須總經(jīng)理審核。

5.4.2 參加會(huì)議的人員對(duì)“管理評(píng)審?fù)ㄖ敝械膬?nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。5.4.3 管理評(píng)審會(huì)議由辦公室負(fù)責(zé)會(huì)議記錄，并填寫《會(huì)議記錄》

5.1.2.2 管理者代表編制適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)

經(jīng)過整理后匯集打印成管理評(píng)審報(bào)告。5.5 管理評(píng)審輸出

5.5.1 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。5.5.2 產(chǎn)品的改進(jìn) 5.5.3 資源的需求 5.6 管理評(píng)審報(bào)告

5.6.1 管理者代表對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫“管理評(píng)審報(bào)告”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)至相關(guān)部門。5.6.2 評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容 ⑴ 評(píng)審目的； ⑵ 評(píng)審日期 ⑶ 參加人員

⑷ 評(píng)審的內(nèi)容及結(jié)果包括采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。5.7 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證

5.7.1 質(zhì)管部根據(jù)會(huì)議評(píng)審結(jié)果填寫“糾正和預(yù)防措施處理單”中的“不符合事實(shí)”和“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。當(dāng)需采取改進(jìn)措施時(shí)，由管理者代表提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門予以實(shí)施。5.7.2 當(dāng)評(píng)審結(jié)果引起文件更改時(shí)，由相關(guān)人員按《文件和質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。

5.7.3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)上述措施實(shí)施情況的跟蹤和驗(yàn)證。

5.8管理評(píng)審過程中形成的記錄由質(zhì)管部按《文件和質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件：

6.1文件和質(zhì)量記錄控制程序。CDJJ—QP—01 6.2管理評(píng)審計(jì)劃 QC—03—01相關(guān)記錄：

7.1 每次管理評(píng)審計(jì)劃(FR-03-01)7.2 管理評(píng)審?fù)ㄖ?FR-03-02)

7.3 會(huì)議記錄(FR-03-03)7.4 管理評(píng)審報(bào)告(FR-03-04)7.5 糾正和預(yù)防措施處理單(FR-17-01)

第五篇：合同評(píng)審控制程序

如何做好管理評(píng)審，有人提出如何做好結(jié)合，讓我們分別來討論：

1、前后結(jié)合。

標(biāo)準(zhǔn)推薦采用過程模式的系統(tǒng)管理。整個(gè)體系是有過程作為體系的“要素”組成的。過程模式系統(tǒng)管理要求推行PDCA。那么，管理評(píng)審就是整個(gè)體系執(zhí)行PDCA循環(huán)中的C階段的活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)把它作為一個(gè)過程來加以管理。也就是有輸入（標(biāo)準(zhǔn)5.6.2）和活動(dòng)，通過活動(dòng)有輸出（標(biāo)準(zhǔn)5.6.3）。管理評(píng)審是對(duì)去年確定目標(biāo)達(dá)成情況的總結(jié)，展望未來，確定來年新的方針和目標(biāo)，得到持續(xù)改進(jìn)體系有效性和效率。這就是通過管理評(píng)審總結(jié)過去，展望未來。而且重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)放在未來。同時(shí)把握好，管理評(píng)審的重點(diǎn)放在管理八大原則之一的持續(xù)改進(jìn)。具體請(qǐng)見帖子《內(nèi)審和管理評(píng)審》http:///viewthr...C%C0%ED%C6%C0%C9%F3

這也是貫徹PDCA中“策劃P”和“檢查C”的結(jié)合,目的是為了“改進(jìn)A”。因此，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查去年確定目標(biāo)的過程是否存在什么值得改進(jìn)的地方。這是PDCA中“策劃P”的PDCA，要改進(jìn)策劃工作的有效性和效率。

2、上下結(jié)合，也是領(lǐng)導(dǎo)和被領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)合。

管理評(píng)審是最高管理者負(fù)責(zé)的，但是，要做好，必須要有員工的參與。體現(xiàn)管理八大原則之一領(lǐng)導(dǎo)和員工參與的原則。因此，a）各個(gè)過程的主管（參考帖子《什么是過程主管？》）或者部門的主管，或者按照標(biāo)準(zhǔn)條款分工負(fù)責(zé)的主管自己應(yīng)當(dāng)評(píng)審一下自己負(fù)責(zé)的文件（虛的體系）；提出改進(jìn)建議；這是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)4.2.3.b）條要求。通過評(píng)審，領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，就執(zhí)行文件的修改。通過文件修改后的培訓(xùn)（不一定集中培訓(xùn)，譬如，文件閱讀簽字也可以作為培訓(xùn)記錄。）

b）總結(jié)自己主管的工作（實(shí)的體系），對(duì)現(xiàn)在的情況提出改進(jìn)的建議。要貫徹根據(jù)事實(shí)做決定的原則，用數(shù)據(jù)說話。如果沒有數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)通過這次，研究確定，建立起來。有的單位，結(jié)合員工年終考評(píng)，也是內(nèi)部顧客滿意調(diào)查活動(dòng)一起來做這個(gè)工作。是讓員工全面參與的好機(jī)會(huì)。

用采購過程來舉例，應(yīng)當(dāng)通過管理評(píng)審，根據(jù)8.4條數(shù)據(jù)分析后得到的信息，提出明年合格供方目錄。其中包括，哪些要維持，哪些要有條件維持，哪些要取消。同時(shí)，根據(jù)一年來執(zhí)行數(shù)據(jù)，提出明年采購過程控制的改進(jìn)意見。

c）好的領(lǐng)導(dǎo)實(shí)際上已經(jīng)把握好公司的全面情況，應(yīng)當(dāng)事先提出明年的方針、目標(biāo)的初步意見，結(jié)合前面的各項(xiàng)工作，實(shí)際上也就是宣貫新的方針和目標(biāo)的機(jī)會(huì)。同時(shí)也是初步確定明年方針（可能沒有變動(dòng)，也可能要調(diào)整）和目標(biāo)。成功的組織，可能同時(shí)把明年的目標(biāo)分解到各個(gè)有關(guān)職能和層次了。這是貫徹管理八大原則中的過程模式和系統(tǒng)管理模式原則。

d）通常有管理者代表收集這些意見后，提出綜合性的改進(jìn)建議。作為管理評(píng)審的輸入。成熟的話，就可以起草管理評(píng)審輸出稿子了。提高管理評(píng)審的效率。這是貫徹管理八大原則中的根據(jù)事實(shí)做決定的原則。

3、內(nèi)外結(jié)合。

從管理評(píng)審輸入可以看出，a）5.6.a)審核結(jié)果是從內(nèi)部來反應(yīng)體系的有效性和效率；b)顧客反饋是從外部來反應(yīng)體系的有效性和效率。通過管理評(píng)審來綜合平衡這兩方面。如果內(nèi)審沒有什么問題，顧客反饋問題大；說明內(nèi)審質(zhì)量有問題；反過來，說明內(nèi)審有效性和效率高。

b）管理評(píng)審輸入5.6.c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性通常是過程主管總結(jié)，或者質(zhì)量部門總結(jié)的的數(shù)據(jù)；同樣要和外部顧客反饋數(shù)據(jù)（譬如不符合項(xiàng)，顧客投訴，財(cái)務(wù)上的損失數(shù)據(jù)等）結(jié)合對(duì)比，分析，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)建議；

c）管理評(píng)審輸入5.6.f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更主要是要分析外部環(huán)境對(duì)自己體系未來的影響。從而要考慮自己的未來應(yīng)當(dāng)做什么對(duì)策。譬如，是否要調(diào)整產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、布局，是否要增加新的產(chǎn)品，是否要提前培訓(xùn)員工，掌握未來的新技術(shù)等等。這是新和舊的結(jié)合。

4、平時(shí)和評(píng)審時(shí)的結(jié)合。

一個(gè)單位，如果把管理評(píng)審安排到年底進(jìn)行，平時(shí)不注意的話，往往是問題成堆，無法解決。因此，要做好以上各項(xiàng)工作還必須考慮必須做好平時(shí)的管理評(píng)審。

a）當(dāng)然，首先要按照分工，明確好，管理評(píng)審輸入應(yīng)當(dāng)有哪個(gè)職能負(fù)責(zé)。也就是按照標(biāo)準(zhǔn)8.2條監(jiān)視和測(cè)量得到的數(shù)據(jù)，誰負(fù)責(zé)按照8.4條要求分析，得出信息，平時(shí)就應(yīng)當(dāng)將各種數(shù)據(jù)向管理者代表報(bào)告，抄送最高管理者。及時(shí)加以評(píng)審?？梢远ㄆ冢部梢圆欢ㄆ?。通常到年終，這些負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)很容易匯總各種數(shù)據(jù)，提出各種改進(jìn)建議了。如果，到了年底，再通知要什么信息，請(qǐng)誰負(fù)責(zé)收集，已經(jīng)晚了。如果有什么問題的話，老早就發(fā)生了。

b）管理評(píng)審不應(yīng)當(dāng)是各個(gè)職能部門之間相互推諉，扯皮，甚至吵架的地方。應(yīng)當(dāng)是共同協(xié)商如何做好來年的相互協(xié)作，消除相互之間由于不信任，留一手等引起的各種浪費(fèi)，共同改進(jìn)體系的有效性和效率的機(jī)會(huì)。把成功的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)成內(nèi)部執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，加以推廣。體系體系的能力。

1、內(nèi)審和管理評(píng)審中都有“審”，內(nèi)審是“審核”，而管理評(píng)審是“評(píng)審”。先看看這兩個(gè)定義：

a）審核是為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核判別準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并且形成文件的過程（ISO9000：3.9.1）。我們討論的是內(nèi)審，那么，請(qǐng)看看ISO9001第8.2.2條a)和b），可以知道內(nèi)審要確定三個(gè)符合性和一個(gè)有效性。

b）評(píng)審是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)（ISO9000：3.8.7）。

2、從定義中可以看出有什么區(qū)別？

a)如果內(nèi)審和管理評(píng)審的對(duì)象都是針對(duì)質(zhì)量管理體系來做的話。

內(nèi)審有符合性和有效性，沒有適宜性和充分性。因?yàn)樗貌坏竭@方面的客觀證據(jù)的。沒有辦法做的；

管理評(píng)審反過來少了一個(gè)符合性。因?yàn)椋@個(gè)問題在內(nèi)審中解決了。管理評(píng)審的輸入中有內(nèi)審輸出，管理評(píng)審的時(shí)侯要對(duì)內(nèi)審工作本身的好壞進(jìn)行評(píng)審的。方法可以利用其他信息。譬如，就顧客滿意方面。標(biāo)準(zhǔn)5.6.2管理評(píng)審的輸入中包括a）各個(gè)審核結(jié)果。這是自己方面來評(píng)定的；b）顧客反饋信息。從外部來的信息。c）還可以通過8.4條數(shù)據(jù)分析中從財(cái)務(wù)信息等方面進(jìn)行對(duì)比分析，看看未來的系統(tǒng)能力如何。避免在片面性的基礎(chǔ)上作出不正確的結(jié)論。

b）內(nèi)審的重點(diǎn)把過去做的和準(zhǔn)則進(jìn)行“核”對(duì)，來判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標(biāo)來衡量的；而管理評(píng)審的重點(diǎn)在未來，是“評(píng)”。根據(jù)各個(gè)方面信息來判定，這一個(gè)體系是否適宜未來的周圍環(huán)境，是否充分，譬如，內(nèi)審說質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標(biāo)就有問題了。管理評(píng)審就要為解決這個(gè)問題作出決定。必要時(shí)要調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整體系機(jī)構(gòu)等。

3、還可以從其他方面來看它們的區(qū)別。譬如，誰來做，什么時(shí)候做，記錄的維持要求等，這里不做進(jìn)一步分析。根據(jù)區(qū)別也可以從反面來看到有什么聯(lián)系。

4、歸納起來，質(zhì)量管理體系的審核，大多數(shù)過程審核和產(chǎn)品審核都是從正面求證，而評(píng)審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核都是從反面求證的話，往往會(huì)引起審核方和被審核方的對(duì)立，不協(xié)作；特別當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)不個(gè)不符合項(xiàng)要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進(jìn)行。這也是為什么質(zhì)量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統(tǒng)一的道理。往往審核是質(zhì)量人員去查別人，而自己的工作沒有人查。只有等到產(chǎn)品出去以后，發(fā)現(xiàn)漏檢的時(shí)候，老板來問罪了。

1、過程模式系統(tǒng)管理

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)推薦組織采用過程模式的系統(tǒng)管理。做法是，a）首先，確定有哪些必要的不可少的過程。然后，b）把過程和過程組成系統(tǒng)加以管理。

c）確定這些過程的有效運(yùn)作用的判別準(zhǔn)則和測(cè)量方法。

d）策劃各種預(yù)防，確保過程能滿足預(yù)期的目的。

e）提供必要資源和信息，實(shí)施過程。測(cè)量和分析過程。

f）持續(xù)改進(jìn)過程。

2、過程團(tuán)隊(duì)

通常每個(gè)過程都會(huì)涉及到不同的職能。因此，各個(gè)有關(guān)職能應(yīng)當(dāng)指定專人，組成一個(gè)團(tuán)隊(duì)。只要過程存在，這個(gè)團(tuán)隊(duì)必須存在。人員有變動(dòng)，指派部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)指定新的人員。為了接替方便。每個(gè)主要職能可以指定兩名代表。針對(duì)每個(gè)過程的團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)指定一名負(fù)責(zé)人。給他（她）明確職責(zé)和權(quán)限。通常都由該過程的主導(dǎo)職能部門來指定。譬如設(shè)計(jì)過程通常設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)指派。這個(gè)人負(fù)責(zé)該過程，因此叫“過程主管”。由過程主管來策劃、維持和改進(jìn)這個(gè)過程。確保過程滿足顧客提出的要求。

3、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求設(shè)置過程主管。

前面所說的只是一種參考做法。標(biāo)準(zhǔn)ISO9001沒有規(guī)定一定要采用過程模式，一定要有團(tuán)隊(duì)和過程主管。前面說的只是一種推薦的做法。因此，不能根據(jù)這樣要求來開不符合項(xiàng)。

質(zhì)量體系管理評(píng)審成功需要注意的的四個(gè)環(huán)節(jié)如何對(duì)管理過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行，即如何做好管理評(píng)審，沒有一個(gè)固定的計(jì)劃，各企業(yè)應(yīng)按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求和自己的實(shí)際情況進(jìn)行。一些企業(yè)成功的作法是把握住了管理評(píng)審的以下幾個(gè)重要的環(huán)節(jié)。

1、縝密策劃管理評(píng)審之前，最高管理者應(yīng)策劃評(píng)審的目的、內(nèi)容、時(shí)間、重點(diǎn)、方法、安排以及評(píng)審的輸入和輸出要求，并以書面形式將評(píng)審計(jì)劃發(fā)至各部門和相關(guān)人員。評(píng)審計(jì)劃應(yīng)有利于為組織的戰(zhàn)略改進(jìn)策劃方案提供確實(shí)的輸入數(shù)據(jù)和信息。

2、精心準(zhǔn)備管理者代表應(yīng)組織各部門和相關(guān)人員按評(píng)審計(jì)劃作好充分準(zhǔn)備，根據(jù)評(píng)審輸入的要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過程的業(yè)績和薄弱環(huán)節(jié)分別進(jìn)行切實(shí)可信的匯總分析。各部門準(zhǔn)備的文件資料應(yīng)突出重點(diǎn)，注重事實(shí)和數(shù)據(jù)。對(duì)存在的問題應(yīng)有分析，并提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。管理者代表或歸口管理部門對(duì)各職能部門的準(zhǔn)備工作應(yīng)做到有布置、有檢查，對(duì)達(dá)不到要求者應(yīng)提出繼續(xù)完善的要求，并應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況作出初步的綜合分析和評(píng)價(jià)。最高管理者應(yīng)認(rèn)真分析管理者代表或各部門的匯總材料，找出體系運(yùn)行中存在的主要問題，與管理者代表共同研究并確定管理評(píng)審的議題。

3、認(rèn)真評(píng)審管理評(píng)審的實(shí)施常以最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人的聯(lián)席會(huì)議形式進(jìn)行。在評(píng)審會(huì)議中，最高管理者應(yīng)引導(dǎo)與會(huì)人員深人討論，廣開言路、兼收并蓄、因勢(shì)利導(dǎo)、擇善而從、取得共識(shí)、當(dāng)機(jī)立斷，明確改進(jìn)的方向和辦法。力求把管理評(píng)審會(huì)議開成生動(dòng)、活潑、民主的討論會(huì)、總結(jié)會(huì)。最高管理者應(yīng)驗(yàn)證體系的適宜性、充分性和有效性，評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況，對(duì)體系運(yùn)行中的一些重大問題作出決定，并確定采取的必要措施。評(píng)審的輸出應(yīng)著眼于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入，并將其傳達(dá)到各部門或各崗位，實(shí)施已確定了的改進(jìn)決定和措施。對(duì)于需要專題研究的事項(xiàng)，最高管理者可責(zé)成管理者代表或分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報(bào)告。

4、注重落實(shí)評(píng)審會(huì)議后應(yīng)由管理者代表組織歸口部門根據(jù)會(huì)議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的、有針對(duì)性的管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā)。評(píng)審報(bào)告是管理評(píng)審的輸出文件，應(yīng)有事實(shí)、有數(shù)據(jù)、有分析，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作出中肯的評(píng)價(jià)，并明確改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要。這些輸出的信息是下一個(gè)過程改進(jìn)的輸入，因此，各相關(guān)部門或人員應(yīng)該根據(jù)報(bào)告決定和措施，意義制定整改方案，逐項(xiàng)落實(shí)。落實(shí)的結(jié)果，可能會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件的更改、補(bǔ)充或完善，組織機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的加強(qiáng)或中心分配等。解決這些問題，必須發(fā)揮歸口職能部門的主導(dǎo)作用，發(fā)揮管理者代表的組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查作用，按PDCA循環(huán)的方法一一整改。在整改過程中，對(duì)實(shí)施的措施必須進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。跟蹤要注意其符合性，驗(yàn)證要注意其有效性，對(duì)效果不明顯或沒有達(dá)到要求的，要責(zé)成有關(guān)部門重新采取措施，直到有效。

按照統(tǒng)一的ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行的，為準(zhǔn)確、全面評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和充分性，檢驗(yàn)各項(xiàng)質(zhì)量策劃的有效性和實(shí)施的及時(shí)性，更好地完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系的動(dòng)態(tài)管理和持續(xù)改進(jìn)。