第一篇：對化學(xué)藥物口服緩釋制劑臨床試驗(yàn)的一些認(rèn)識(shí)

對化學(xué)藥物口服緩釋制劑臨床試驗(yàn)的一些認(rèn)識(shí)

審評四部審評七室 王濤

作為產(chǎn)品線延伸，常有將已經(jīng)上市的化學(xué)藥物口服常釋制劑開發(fā)成緩釋制劑，本文針對此類開發(fā)提供臨床試驗(yàn)方面的參考建議。

開發(fā)緩釋制劑應(yīng)有臨床基礎(chǔ)，或降低劑量相關(guān)不良反應(yīng)，或改善療效，或增加依從性。緩釋制劑可以通過減少給藥次數(shù)來增加依從性。緩釋制劑可以使藥時(shí)曲線變得扁平來規(guī)避高峰濃度可能帶來的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

通常情況下，緩釋制劑與常釋制劑并不生物等效，通過與常釋制劑的劑量比較來評價(jià)緩釋制劑的獲益與風(fēng)險(xiǎn)也比較困難，一般需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn)。

一、總體考慮

并不是所有的口服常釋制劑都適合開發(fā)成緩釋制劑，開發(fā)緩釋制劑必需依據(jù)臨床需要，以及對胃腸道生理狀態(tài)對藥物吸收影響、藥物藥效學(xué)和藥物藥代動(dòng)力學(xué)特征的系統(tǒng)考慮。臨床需要系指開發(fā)緩釋制劑應(yīng)有臨床基礎(chǔ)。就生理學(xué)、藥物藥效學(xué)和藥物藥代動(dòng)力學(xué)的系統(tǒng)考慮，如果藥物的活性成份具備下述前提，則有望開發(fā)為緩釋制劑。其前提為：1）藥物的活性成份在目標(biāo)適應(yīng)癥的安全有效性已經(jīng)得到確認(rèn)；2）藥物的活性成份所能產(chǎn)生與維持的療效不需要高血藥濃度，也不需要高的“峰谷”比值；3）有濃度效應(yīng)關(guān)系。一般情況下，緩釋制劑延緩制劑中藥物的釋放，通過降低血藥濃度“峰谷”波動(dòng)，產(chǎn)生更為持續(xù)的療效；通過降低峰濃度，減少不良反應(yīng)發(fā)生率或降低不良反應(yīng)程度；通過減少給藥次數(shù)而增加病人依從性。

作為上市藥物產(chǎn)品線延伸，緩釋制劑的開發(fā)需要進(jìn)行額外的比較的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。緩釋制劑開發(fā)基礎(chǔ)、血漿藥物濃度與療效間的關(guān)系、研究的條件，決定了這些臨床數(shù)據(jù)延伸的內(nèi)涵。申辦者應(yīng)當(dāng)證明緩釋制劑臨床開發(fā)計(jì)劃的合理性。如：（1）緩釋制劑開發(fā)的合理性。（2）根據(jù)立題，應(yīng)當(dāng)對在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，是選擇等效性還是非劣效性設(shè)計(jì)、是否設(shè)立安慰劑對照組、終點(diǎn)的選擇、已經(jīng)確定終點(diǎn)的邊界的選擇等進(jìn)行合理性地說明。（3）根據(jù)立題，如果證據(jù)顯示有良好的藥物濃度與療效關(guān)系，應(yīng)說明不進(jìn)行比較臨床試驗(yàn)的合理性。

二、緩釋制劑的一般技術(shù)要求

原則上，應(yīng)進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)。常釋制劑的安全有效性是已知的，作為產(chǎn)品線延伸，其主要問題是證明緩釋制制劑與常釋制劑是否一樣有效，而且要顯示出緩釋制劑的優(yōu)勢。

除了進(jìn)行藥學(xué)（化學(xué)和制劑學(xué)）研究外，緩釋制劑的開發(fā)一般應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效學(xué)研究和臨床試驗(yàn)。藥物（或代謝產(chǎn)物）暴露與藥理/毒理反應(yīng)關(guān)系，是緩釋制劑開發(fā)的依據(jù)。本質(zhì)上，開發(fā)緩釋制劑的目標(biāo)是追求與常釋制劑相同的暴露量，由于緩釋制劑與常釋制劑的生物利用度有可能不同，所以，緩釋釋劑與常釋制劑的用藥劑量也沒有必要相同。

1、生物利用度研究

生物利用度研究的目的，是了解緩釋釋劑體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特征。主要研究內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

（1）吸收的速度和程度；

（2）藥物濃度波動(dòng)情況；

（3）由處方組成導(dǎo)致的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化；

（4）影響緩釋制劑的因素；

（5）意外釋放風(fēng)險(xiǎn)（如突釋）。

生物利用度研究主要是進(jìn)行活性成份或代謝產(chǎn)物濃度的測定，在少數(shù)情況下，也可以同時(shí)進(jìn)行一些急性藥效作用（acute pharmacodynamic effects）的觀察。參比制劑為已經(jīng)上市的相同活性成份的常釋制劑。上述研究既可以在健康志愿者，也可以在患者進(jìn)行。在多次給藥研究，應(yīng)明確是否已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)態(tài)。1.1吸收的程度和速度，藥物濃度波動(dòng)

需要進(jìn)行單次和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。通過與常釋制劑比較，來評價(jià)緩釋制劑藥物吸收的速度與程度。藥物波動(dòng)研究，應(yīng)在多次給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)后進(jìn)行。通過比較研究，來證實(shí)緩釋制劑具有符合要求的釋放特性，通過與常釋制劑比較，其“峰谷”濃度波動(dòng)較低或與之相似，并具有相似的藥物暴露量。在該研究中，主要觀察的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為AUC、Cmax、Cmin，以及其他反應(yīng)血藥濃度波動(dòng)的參數(shù)Cmax/Cmin等。1.2藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化

通過個(gè)體間藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分析，來比較緩釋制劑與普通制劑間藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化。一般地，緩釋劑在個(gè)體間的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化，不應(yīng)超過常釋制劑個(gè)體間的變化。也可以通過重復(fù)測量達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的濃度譜，或再次重復(fù)單次給藥，來評價(jià)個(gè)體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化。

1.3 劑量效應(yīng)一致性

當(dāng)有多個(gè)規(guī)格時(shí)，應(yīng)進(jìn)行劑量效應(yīng)一致性研究。藥物藥學(xué)實(shí)體的藥代動(dòng)力學(xué)特性是該研究的重要參考性文件。

如果藥物呈線性藥代動(dòng)力學(xué)特征，必需確定緩釋制劑的一個(gè)劑量級(jí)在多次給藥后的藥物總暴露量與常釋制劑近似。如果藥物在血漿治療濃度范圍內(nèi)呈非線性藥代動(dòng)力學(xué)特征，在多次給藥條件，應(yīng)進(jìn)行緩釋制劑和常釋制劑最高劑量和最低劑量的比較。

在所有情況下，緩釋釋劑所有規(guī)格的劑量與效應(yīng)一致性都應(yīng)充分說明。1.4影響緩釋特性因素 1.4.1食物

考慮到與食物相互作用因素，主藥相同的不同緩釋處方間生物利用度情況可能有所不同。出于安全有效性考慮，應(yīng)進(jìn)行食物對口服緩釋制劑生物利用度影響的觀察。

進(jìn)行食物對藥物生物利用度影響的最理想狀態(tài)，是服藥前標(biāo)準(zhǔn)高脂飲食。評價(jià)參數(shù)除AUC和Cmax外，建議進(jìn)行對緩釋特性影響的比較。

如果食物有影響，申辦人應(yīng)提供出進(jìn)餐時(shí)的調(diào)整后的推薦劑量。由于食物藥物相互影響的復(fù)雜性，在一些情況下也接受一些不同于常規(guī)的體內(nèi)研究措施。1.4.2胃腸道功能

如果緩釋制劑與影響胃腸道生理的藥物合用，應(yīng)進(jìn)行該狀態(tài)下的緩釋特性研究。如果緩釋制劑擬用于胃腸道功能有改變的病人，應(yīng)進(jìn)行該人群的相關(guān)研究。1.4.3晝夜節(jié)律

考慮到晝夜節(jié)律的不同，建議在穩(wěn)態(tài)下進(jìn)行24小時(shí)的血藥濃度監(jiān)測。1.5其他考慮要點(diǎn)

1.5.1意外釋放特性（如突釋）

如果緩釋制劑含有比常釋制劑更高的劑量，意外釋放可能導(dǎo)致不能接受的高劑量的藥物暴露，應(yīng)避免這種意外釋放的可能性。1.5.2特殊人群

如果緩釋制劑擬用于常釋制劑尚未應(yīng)用的人群時(shí)，應(yīng)進(jìn)行該人群的藥代動(dòng)力學(xué)研究。1.5.3藥效學(xué)研究

如果藥物攝入率或藥物濃度決定可以測量的藥理學(xué)反應(yīng)，推薦進(jìn)行藥效學(xué)研究。

2、治療性研究

一般情況下，應(yīng)進(jìn)行對照的臨床試驗(yàn)。但是，在一些極罕見情況下，如果濃度效應(yīng)關(guān)系提示在血藥濃度和臨床效應(yīng)有良好的對應(yīng)關(guān)系，可不要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.1目標(biāo)和原則

在以下大多數(shù)情況下均需進(jìn)行治療學(xué)研究：

（1）單純依據(jù)與常釋制劑比較的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)或PD/PK數(shù)據(jù)，尚不能假定兩種劑型療效相當(dāng)。

（2）在治療效果或/和安全性方面可能有所不同。

（3）有可能存在如藥效學(xué)耐受等擔(dān)心的情況。

（4）其他一些特殊要求。

為評價(jià)緩釋制劑有效性、安全性，以及其治療定位，一般應(yīng)進(jìn)行與常釋制劑比較的臨床研究。有效性一般是指治療所能達(dá)到的程度和持續(xù)的時(shí)間。在進(jìn)行安全有效性評價(jià)時(shí)，有必要進(jìn)行24小時(shí)的觀察，在下次給藥前尤為重要。

在起效劑量不同作用也不相同的產(chǎn)品，在臨床試驗(yàn)中應(yīng)對下述幾點(diǎn)予以關(guān)注：

（1）應(yīng)采用量化的藥效作用或臨床療效指標(biāo)，來評價(jià)有效性。

（2）緩釋制劑的適應(yīng)癥應(yīng)是在臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證的適應(yīng)癥，不能推到其他尚未得到驗(yàn)證的適應(yīng)癥。

（3）在一些罕見情況下，如在長期給藥情況下，延長藥物治療作用有可能改變藥物的安全性，需要進(jìn)行安全性研究。2.2有效性研究

根據(jù)目的采用相應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，經(jīng)常采用的試驗(yàn)設(shè)計(jì)包括非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)、等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和優(yōu)效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)。通常情況下是采用相同的暴露量，來證實(shí)緩釋制劑的治療作用不劣于常釋制劑，在一些情況下應(yīng)證實(shí)其等效，在一些情況下應(yīng)證實(shí)其優(yōu)效。

就治療作用而言，如果藥效學(xué)研究或/和臨床試驗(yàn)顯示等效或非劣效，可能尚有安全性擔(dān)憂。在療效與安全性密切相關(guān)情況下，如抗心律失常藥物，應(yīng)進(jìn)行等效性研究。如果治療作用是雙向的，如溶栓藥物或胰島素，也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行等效性研究。如果治療作用是單向的，證明非劣效也是可以接受的。

需要進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的類型取決于下述幾個(gè)方面：是否定義了適宜的研究終點(diǎn)；藥效學(xué)標(biāo)志物與臨床有效性的關(guān)系是否已經(jīng)確立；測定指標(biāo)的敏感性是否有保證；等效性或非劣效性邊界是否已經(jīng)界定。

而且，不管終點(diǎn)是藥效學(xué)測定或臨床參數(shù)，等效性或非劣效的邊界應(yīng)明確限定。2.3安全性研究

如果緩釋制劑擬說明其全身不良反應(yīng)較少，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床試驗(yàn)加以證實(shí)。該類研究為比較性研究，對照藥為常釋制劑，兩種藥物的總暴露劑量應(yīng)當(dāng)相同。

以上僅供討論與交流。參考文獻(xiàn)

1、EMEA: Note for Guidance on Modified Release Oral and Transdermal Dosage Forms Section II(Pharmacokinetic and Clinical Evaluation)(CPMP/EWP/280/96)

2、EMEA: Point to consider on clinical requirements of modified release products submitted as a line extension of an exiting market authorization(CPMP/EWP/1875/03/final)

第二篇：化學(xué)藥物申報(bào)：化藥綜述資料(臨床試驗(yàn))

化藥綜述資料（臨床試驗(yàn)）

臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫的格式與內(nèi)容

（一）臨床試驗(yàn)與文獻(xiàn)總結(jié)

1、臨床試驗(yàn)總結(jié)

1.1 生物藥劑學(xué)研究總結(jié) 1.2 臨床藥理學(xué)研究總結(jié) 1.3 臨床有效性總結(jié)

1.3.1受試人群

1.3.2有效性研究結(jié)果及比較 1.3.3不同受試人群間結(jié)果比較

1.3.4與推薦劑量和給藥方法相關(guān)的臨床信息 1.3.5長期療效與耐受性問題 1.4 臨床安全性總結(jié)

1.4.1用藥/暴露情況

1.4.1.1用藥/暴露程度 1.4.1.2 受試人群例數(shù)及特征

1.4.2不良事件

1.4.2.1 一般不良事件 1.4.2.2 死亡

1.4.2.3 嚴(yán)重不良事件 1.4.2.4重要不良事件

1.4.2.5 不良事件分析按器官系統(tǒng)分類 1.4.2.6 不良事件分析

1.4.3 實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)評價(jià)

1.4.4與安全性相關(guān)的癥狀體征和其他發(fā)現(xiàn) 1.4.5特殊人群的安全性

1.4.5.1 內(nèi)在因素 1.4.5.2 外在因素 1.4.5.3 藥物相互作用 1.4.5.4 孕婦及哺乳期婦女 1.4.5.5 藥物過量 1.4.5.6 藥物濫用 1.4.5.7 停藥與反跳

1.4.5.8 對操作控制能力的影響或?qū)φJ(rèn)知能力的損害

1.4.6 上市后數(shù)據(jù)

2、臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)總結(jié)(二)臨床試驗(yàn)總體評價(jià)

1、立題分析

2、生物藥劑學(xué)總體評價(jià)

3、臨床藥理學(xué)總體評價(jià)

4、有效性總體評價(jià) 5．安全性總體評價(jià)

6、獲益與風(fēng)險(xiǎn)評估

第三篇：對化學(xué)的認(rèn)識(shí)

化學(xué)，作為一門我們在初三才接觸并且中考還要考試的科目，我們初中生剛剛接觸，心里有一點(diǎn)恐懼感和新鮮感

通過暑假這段時(shí)間我對初九化學(xué)教材的認(rèn)識(shí)，下面我來說下我初中化學(xué)的一些基本認(rèn)識(shí)：首先，化學(xué)作為一門獨(dú)立的學(xué)科，自然有他的基礎(chǔ)，那么，什么是化學(xué)的基礎(chǔ)呢？

化學(xué)是研究化學(xué)反應(yīng)的學(xué)科，所以，化學(xué)方程式必然是化學(xué)的基礎(chǔ)，而元素符號(hào)和原子量是化學(xué)方程式的基礎(chǔ)，所以，作為一名剛接觸化學(xué)的初三學(xué)生來說，元素符號(hào)和原子量是必背的（我自己覺得可以先背初中常見的）。至于背元素符號(hào)，個(gè)人覺得背前二十號(hào)就可以了，因?yàn)檫@些元素都是平常學(xué)習(xí)和考試要經(jīng)常用到的。如果等將來對化學(xué)熟悉點(diǎn)后，可以多背一些元素符號(hào)。元素符號(hào)背完了，現(xiàn)在就要把目光放到一些化合物上了，化合物的形成，自然有他的道理，那么這個(gè)道理就是化合價(jià)了，我覺得把一些常見元素的化合價(jià)背一下，對以后的學(xué)習(xí)會(huì)有很大用處。其次關(guān)于化學(xué)，有一種說法就是化學(xué)是理科中的文科，因?yàn)?化學(xué)要記要背的東西很多，任何學(xué)習(xí)都離不開記憶。記憶只是學(xué)習(xí)化學(xué)的基礎(chǔ)，要想學(xué)好化學(xué)，應(yīng)該學(xué)會(huì)正確而有效地記憶化學(xué)內(nèi)容并注重中考考察難點(diǎn)中的理解應(yīng)用。而且化學(xué)是一門實(shí)驗(yàn)性很強(qiáng)的學(xué)科，因此在化學(xué)的學(xué)習(xí)過程中要注意閱讀與動(dòng)手、動(dòng)筆結(jié)合。要自己動(dòng)手推演、計(jì)算、寫結(jié)構(gòu)式、寫化學(xué)方程式，或者動(dòng)手做實(shí)驗(yàn)，來驗(yàn)證、加深印象和幫助理解，有時(shí)還要?jiǎng)邮植檎屹Y料來核對、補(bǔ)充某些材料。同時(shí)在化學(xué)學(xué)習(xí)中，經(jīng)過思考提出存在于化學(xué)事物內(nèi)部或化學(xué)事物之間的矛盾，即化學(xué)問題，由自己來加以研究和解決，或者在自己解決不了時(shí)請求別人幫助解決，是化學(xué)學(xué)習(xí)的一種基本活動(dòng)方法，也是提高化學(xué)學(xué)習(xí)效果的一種基本方法。

另外，通過與一些學(xué)長的交流，學(xué)習(xí)化學(xué)要做到三抓，即抓基礎(chǔ)、抓思路、抓規(guī)律。重視基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)是提高能力的保證。學(xué)好化學(xué)用語如元素符號(hào)、化學(xué)式、化學(xué)方程式等基本概念及元素、化合物的性質(zhì)。在做題中要善于總結(jié)歸納題型及解題思路?；瘜W(xué)知識(shí)之間是有內(nèi)在規(guī)律的，掌握了規(guī)律就能駕馭知識(shí)，記憶知識(shí)。如化合價(jià)的一般規(guī)律，金屬元素通常顯正價(jià)，非金屬元素通常顯負(fù)價(jià)，單質(zhì)元素的化合價(jià)為零，許多元素有變價(jià)，條件不同價(jià)態(tài)不同，這些都是將來我們學(xué)習(xí)化學(xué)時(shí)要注意的一些問題。

最后，化學(xué)作為初三剛開設(shè)的一門新課程，不存在基礎(chǔ)問題，所有同學(xué)的起點(diǎn)都一樣，所以一開始我們一定要建立能學(xué)好化學(xué)的信心。這個(gè)對于沖刺初三的學(xué)生來說很關(guān)鍵，學(xué)好化學(xué)對于其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也會(huì)有一個(gè)很好的興趣遷移作用；對于化學(xué)的學(xué)習(xí)要有興趣，因?yàn)榕d趣是最好的老師，我相信對即將到來的化學(xué)這門課的學(xué)習(xí)，我有信心把它學(xué)好的。

第四篇：2017年抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(編制大綱)

2017年抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研

究報(bào)告

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

0

本報(bào)告是針對行業(yè)投資可行性研究咨詢服務(wù)的專項(xiàng)研究報(bào)告，此報(bào)告為個(gè)性化定制服務(wù)報(bào)告，我們將根據(jù)不同類型及不同行業(yè)的項(xiàng)目提出的具體要求，修訂報(bào)告目錄，并在此目錄的基礎(chǔ)上重新完善行業(yè)數(shù)據(jù)及分析內(nèi)容，為企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)、申請資金、融資提供全程指引服務(wù)。

可行性研究報(bào)告 是在招商引資、投資合作、政府立項(xiàng)、銀行貸款等領(lǐng)域常用的專業(yè)文檔，主要對項(xiàng)目實(shí)施的可能性、有效性、如何實(shí)施、相關(guān)技術(shù)方案及財(cái)務(wù)效果進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價(jià)，以求確定一個(gè)在技術(shù)上合理、經(jīng)濟(jì)上合算的最優(yōu)方案和最佳時(shí)機(jī)而寫的書面報(bào)告。

可行性研究是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。

投資可行性報(bào)告咨詢服務(wù)分為政府審批核準(zhǔn)用可行性研究報(bào)告和融資用可行性研究報(bào)告。審批核準(zhǔn)用的可行性研究報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益和影響；融資用報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目在經(jīng)濟(jì)上是否可行。具體概括為：政府立項(xiàng)審批，產(chǎn)業(yè)扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設(shè)、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術(shù)企業(yè)等各類可行性報(bào)告。

報(bào)告通過對項(xiàng)目的市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調(diào)查，在行業(yè)專家研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項(xiàng)目投資價(jià)值評估及項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程等咨詢意見。

報(bào)告用途：發(fā)改委立項(xiàng)、政府申請資金、申請土地、銀行貸款、境內(nèi)外融資等

關(guān)聯(lián)報(bào)告：

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建議書 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目申請報(bào)告

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目資金申請報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目節(jié)能評估報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目市場研究報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目投資價(jià)值分析報(bào)告

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析報(bào)告

可行性研究報(bào)告大綱（具體可根據(jù)客戶要求進(jìn)行調(diào)整）第一章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總論 第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目概況 1.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目名稱 1.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)單位 1.1.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目擬建設(shè)地點(diǎn) 1.1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模

1.1.5抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目性質(zhì) 1.1.6抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資及資金籌措

1.1.7抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)期

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編制依據(jù)和原則

1.2.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編輯依據(jù) 1.2.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編制原則 1.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究結(jié)論

第二章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目背景及必要性分析

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目背景 2.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品背景 2.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目提出理由 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目必要性 2.2.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是國家戰(zhàn)略意義的需要

2.2.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展、增強(qiáng)市場競爭力的需要

2.2.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是當(dāng)?shù)厝嗣衩撠氈赂缓驮黾泳蜆I(yè)的需要

第三章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目市場分析與預(yù)測

第一節(jié) 產(chǎn)品市場現(xiàn)狀 第二節(jié) 市場形勢分析預(yù)測 第三節(jié) 行業(yè)未來發(fā)展前景分析

第四章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品方案 第三節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能及產(chǎn)值預(yù)測

第五章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址及建設(shè)條件

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址 5.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 5.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目用地性質(zhì)及權(quán)屬

5.1.3土地現(xiàn)狀

5.1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址意見 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)條件分析

5.2.1交通、能源供應(yīng)條件

5.2.2政策及用工條件 5.2.3施工條件 5.2.4公用設(shè)施條件 第三節(jié) 原材料及燃動(dòng)力供應(yīng) 5.3.1原材料 5.3.2燃動(dòng)力供應(yīng)

第六章 技術(shù)方案、設(shè)備方案與工程方案 第一節(jié) 項(xiàng)目技術(shù)方案 6.1.1項(xiàng)目工藝設(shè)計(jì)原則 6.1.2生產(chǎn)工藝 第二節(jié) 設(shè)備方案

6.2.1主要設(shè)備選型的原則 6.2.2主要生產(chǎn)設(shè)備 6.2.3設(shè)備配置方案 6.2.4設(shè)備采購方式 第三節(jié) 工程方案 6.3.1工程設(shè)計(jì)原則

6.3.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目主要建、構(gòu)筑物工程方案 6.3.3建筑功能布局 6.3.4建筑結(jié)構(gòu)

第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程

第一節(jié) 總圖布置 7.1.1總平面布置原則 7.1.2總平面布置 7.1.3豎向布置

7.1.4規(guī)劃用地規(guī)模與建設(shè)指標(biāo) 第二節(jié) 給排水系統(tǒng) 7.2.1給水情況 7.2.2排水情況 第三節(jié) 供電系統(tǒng) 第四節(jié) 空調(diào)采暖 第五節(jié) 通風(fēng)采光系統(tǒng) 第六節(jié) 總圖運(yùn)輸

第八章 資源利用與節(jié)能措施 第一節(jié) 資源利用分析 8.1.1土地資源利用分析 8.1.2水資源利用分析 8.1.3電能源利用分析 第二節(jié) 能耗指標(biāo)及分析 第三節(jié) 節(jié)能措施分析 8.3.1土地資源節(jié)約措施 8.3.2水資源節(jié)約措施 8.3.3電能源節(jié)約措施

第九章 生態(tài)與環(huán)境影響分析 第一節(jié) 項(xiàng)目自然環(huán)境 9.1.1基本概況 9.1.2氣候特點(diǎn) 9.1.3礦產(chǎn)資源 第二節(jié) 社會(huì)環(huán)境現(xiàn)狀 9.2.1行政劃區(qū)及人口構(gòu)成 9.2.2經(jīng)濟(jì)建設(shè)

第三節(jié) 項(xiàng)目主要污染物及污染源分析 9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四節(jié) 擬采取的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 9.4.1國家環(huán)保法律法規(guī) 9.4.2地方環(huán)保法律法規(guī) 9.4.3技術(shù)規(guī)范 第五節(jié) 環(huán)境保護(hù)措施 9.5.1施工期污染減緩措施 9.5.2使用期污染減緩措施 9.5.3其它污染控制和環(huán)境管理措施 第六節(jié) 環(huán)境影響結(jié)論

第十章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目勞動(dòng)安全衛(wèi)生及消防

第一節(jié) 勞動(dòng)保護(hù)與安全衛(wèi)生 10.1.1安全防護(hù) 10.1.2勞動(dòng)保護(hù) 10.1.3安全衛(wèi)生 第二節(jié) 消防

10.2.1建筑防火設(shè)計(jì)依據(jù) 10.2.2總面積布置與建筑消防設(shè)計(jì) 10.2.3消防給水及滅火設(shè)備 10.2.4消防電氣 第三節(jié) 地震安全

第十一章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)

11.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置因素分析 11.1.2項(xiàng)目組織管理模式 11.1.3組織機(jī)構(gòu)圖 第二節(jié) 人員配置

11.2.1人力資源配置因素分析 11.2.2生產(chǎn)班制 11.2.3勞動(dòng)定員 表11-1勞動(dòng)定員一覽表 11.2.4職工工資及福利成本分析 表11-2工資及福利估算表

第三節(jié) 人員來源與培訓(xùn)

第十二章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目招投標(biāo)方式及內(nèi)容

第十三章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度方案

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目工程總進(jìn)度

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表

第十四章 投資估算與資金籌措 第一節(jié) 投資估算依據(jù)

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資估算

表14-1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資估算表單位：萬元 第三節(jié) 建設(shè)投資估算

表14-2建設(shè)投資估算表單位：萬元 第四節(jié) 基礎(chǔ)建設(shè)投資估算

表14-3基建總投資估算表單位：萬元 第五節(jié) 設(shè)備投資估算

表14-4設(shè)備總投資估算單位：萬元 第六節(jié) 流動(dòng)資金估算

表14-5計(jì)算期內(nèi)流動(dòng)資金估算表單位：萬元 第七節(jié) 資金籌措 第八節(jié) 資產(chǎn)形成 第十五章 財(cái)務(wù)分析 第一節(jié) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取

第二節(jié) 營業(yè)收入、經(jīng)營稅金及附加估算

表15-1營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加估算表單位：萬元 第三節(jié) 總成本費(fèi)用估算

表15-2總成本費(fèi)用估算表單位：萬元 第四節(jié) 利潤、利潤分配及納稅總額預(yù)測

表15-3利潤、利潤分配及納稅總額估算表單位：萬元 第五節(jié) 現(xiàn)金流量預(yù)測 表15-4現(xiàn)金流量表單位:萬元 第六節(jié) 贏利能力分析 15.6.1動(dòng)態(tài)盈利能力分析 16.6.2靜態(tài)盈利能力分析 第七節(jié) 盈虧平衡分析 第八節(jié) 財(cái)務(wù)評價(jià) 表15-5財(cái)務(wù)指標(biāo)匯總表

第十六章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)影響因素

16.1.1可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素 16.1.2主要風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別 第二節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)影響程度及規(guī)避措施 16.2.1風(fēng)險(xiǎn)影響程度評價(jià) 16.2.2風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施 第十七章 結(jié)論與建議

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目結(jié)論 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建議

第五篇：2017年抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(編制大綱)

2017年抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究

報(bào)告

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

0

本報(bào)告是針對行業(yè)投資可行性研究咨詢服務(wù)的專項(xiàng)研究報(bào)告，此報(bào)告為個(gè)性化定制服務(wù)報(bào)告，我們將根據(jù)不同類型及不同行業(yè)的項(xiàng)目提出的具體要求，修訂報(bào)告目錄，并在此目錄的基礎(chǔ)上重新完善行業(yè)數(shù)據(jù)及分析內(nèi)容，為企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)、申請資金、融資提供全程指引服務(wù)。

可行性研究報(bào)告 是在招商引資、投資合作、政府立項(xiàng)、銀行貸款等領(lǐng)域常用的專業(yè)文檔，主要對項(xiàng)目實(shí)施的可能性、有效性、如何實(shí)施、相關(guān)技術(shù)方案及財(cái)務(wù)效果進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價(jià)，以求確定一個(gè)在技術(shù)上合理、經(jīng)濟(jì)上合算的最優(yōu)方案和最佳時(shí)機(jī)而寫的書面報(bào)告。

可行性研究是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。

投資可行性報(bào)告咨詢服務(wù)分為政府審批核準(zhǔn)用可行性研究報(bào)告和融資用可行性研究報(bào)告。審批核準(zhǔn)用的可行性研究報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益和影響；融資用報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目在經(jīng)濟(jì)上是否可行。具體概括為：政府立項(xiàng)審批，產(chǎn)業(yè)扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設(shè)、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術(shù)企業(yè)等各類可行性報(bào)告。

報(bào)告通過對項(xiàng)目的市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調(diào)查，在行業(yè)專家研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項(xiàng)目投資價(jià)值評估及項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)程等咨詢意見。

報(bào)告用途：發(fā)改委立項(xiàng)、政府申請資金、申請土地、銀行貸款、境內(nèi)外融資等

關(guān)聯(lián)報(bào)告：

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建議書 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目申請報(bào)告

抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目資金申請報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目節(jié)能評估報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目市場研究報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目投資價(jià)值分析報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目行業(yè)發(fā)展預(yù)測分析報(bào)告

可行性研究報(bào)告大綱（具體可根據(jù)客戶要求進(jìn)行調(diào)整）第一章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總論 第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目概況 1.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目名稱 1.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)單位 1.1.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目擬建設(shè)地點(diǎn) 1.1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模

1.1.5抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目性質(zhì) 1.1.6抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資及資金籌措

1.1.7抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)期

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編制依據(jù)和原則

1.2.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編輯依據(jù) 1.2.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目編制原則 1.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究結(jié)論 第二章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目背景及必要性分析

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目背景 2.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品背景 2.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目提出理由 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目必要性 2.2.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是國家戰(zhàn)略意義的需要

2.2.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展、增強(qiáng)市場競爭力的需要

2.2.3抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目是當(dāng)?shù)厝嗣衩撠氈赂缓驮黾泳蜆I(yè)的需要

第三章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目市場分析與預(yù)測

第一節(jié) 產(chǎn)品市場現(xiàn)狀

第二節(jié) 市場形勢分析預(yù)測 第三節(jié) 行業(yè)未來發(fā)展前景分析

第四章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品方案 第三節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能及產(chǎn)值預(yù)測

第五章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址及建設(shè)條件

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址 5.1.1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 5.1.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目用地性質(zhì)及權(quán)屬

5.1.3土地現(xiàn)狀

5.1.4抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目選址意見 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)條件分析

5.2.1交通、能源供應(yīng)條件 5.2.2政策及用工條件 5.2.3施工條件 5.2.4公用設(shè)施條件

第三節(jié) 原材料及燃動(dòng)力供應(yīng) 5.3.1原材料 5.3.2燃動(dòng)力供應(yīng)

第六章 技術(shù)方案、設(shè)備方案與工程方案 第一節(jié) 項(xiàng)目技術(shù)方案 6.1.1項(xiàng)目工藝設(shè)計(jì)原則 6.1.2生產(chǎn)工藝 第二節(jié) 設(shè)備方案

6.2.1主要設(shè)備選型的原則 6.2.2主要生產(chǎn)設(shè)備 6.2.3設(shè)備配置方案 6.2.4設(shè)備采購方式 第三節(jié) 工程方案 6.3.1工程設(shè)計(jì)原則

6.3.2抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目主要建、構(gòu)筑物工程方案 6.3.3建筑功能布局 6.3.4建筑結(jié)構(gòu)

第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 第一節(jié) 總圖布置 7.1.1總平面布置原則 7.1.2總平面布置

7.1.3豎向布置

7.1.4規(guī)劃用地規(guī)模與建設(shè)指標(biāo) 第二節(jié) 給排水系統(tǒng) 7.2.1給水情況 7.2.2排水情況 第三節(jié) 供電系統(tǒng) 第四節(jié) 空調(diào)采暖 第五節(jié) 通風(fēng)采光系統(tǒng) 第六節(jié) 總圖運(yùn)輸

第八章 資源利用與節(jié)能措施 第一節(jié) 資源利用分析 8.1.1土地資源利用分析 8.1.2水資源利用分析 8.1.3電能源利用分析 第二節(jié) 能耗指標(biāo)及分析 第三節(jié) 節(jié)能措施分析 8.3.1土地資源節(jié)約措施 8.3.2水資源節(jié)約措施 8.3.3電能源節(jié)約措施 第九章 生態(tài)與環(huán)境影響分析 第一節(jié) 項(xiàng)目自然環(huán)境 9.1.1基本概況

9.1.2氣候特點(diǎn) 9.1.3礦產(chǎn)資源 第二節(jié) 社會(huì)環(huán)境現(xiàn)狀 9.2.1行政劃區(qū)及人口構(gòu)成 9.2.2經(jīng)濟(jì)建設(shè)

第三節(jié) 項(xiàng)目主要污染物及污染源分析 9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四節(jié) 擬采取的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 9.4.1國家環(huán)保法律法規(guī) 9.4.2地方環(huán)保法律法規(guī) 9.4.3技術(shù)規(guī)范 第五節(jié) 環(huán)境保護(hù)措施 9.5.1施工期污染減緩措施 9.5.2使用期污染減緩措施 9.5.3其它污染控制和環(huán)境管理措施 第六節(jié) 環(huán)境影響結(jié)論

第十章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目勞動(dòng)安全衛(wèi)生及消防

第一節(jié) 勞動(dòng)保護(hù)與安全衛(wèi)生 10.1.1安全防護(hù) 10.1.2勞動(dòng)保護(hù)

10.1.3安全衛(wèi)生 第二節(jié) 消防

10.2.1建筑防火設(shè)計(jì)依據(jù) 10.2.2總面積布置與建筑消防設(shè)計(jì) 10.2.3消防給水及滅火設(shè)備 10.2.4消防電氣 第三節(jié) 地震安全

第十一章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)

11.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置因素分析 11.1.2項(xiàng)目組織管理模式 11.1.3組織機(jī)構(gòu)圖 第二節(jié) 人員配置

11.2.1人力資源配置因素分析 11.2.2生產(chǎn)班制 11.2.3勞動(dòng)定員 表11-1勞動(dòng)定員一覽表 11.2.4職工工資及福利成本分析 表11-2工資及福利估算表 第三節(jié) 人員來源與培訓(xùn)

第十二章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目招投標(biāo)方式及內(nèi)容

第十三章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度方案

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目工程總進(jìn)度 第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表 第十四章 投資估算與資金籌措 第一節(jié) 投資估算依據(jù)

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資估算 表14-1抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目總投資估算表單位：萬元 第三節(jié) 建設(shè)投資估算

表14-2建設(shè)投資估算表單位：萬元 第四節(jié) 基礎(chǔ)建設(shè)投資估算

表14-3基建總投資估算表單位：萬元 第五節(jié) 設(shè)備投資估算

表14-4設(shè)備總投資估算單位：萬元 第六節(jié) 流動(dòng)資金估算

表14-5計(jì)算期內(nèi)流動(dòng)資金估算表單位：萬元 第七節(jié) 資金籌措 第八節(jié) 資產(chǎn)形成 第十五章 財(cái)務(wù)分析 第一節(jié) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取

第二節(jié) 營業(yè)收入、經(jīng)營稅金及附加估算

表15-1營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加估算表單位：萬元 第三節(jié) 總成本費(fèi)用估算

表15-2總成本費(fèi)用估算表單位：萬元 第四節(jié) 利潤、利潤分配及納稅總額預(yù)測

表15-3利潤、利潤分配及納稅總額估算表單位：萬元 第五節(jié) 現(xiàn)金流量預(yù)測 表15-4現(xiàn)金流量表單位:萬元 第六節(jié) 贏利能力分析 15.6.1動(dòng)態(tài)盈利能力分析 16.6.2靜態(tài)盈利能力分析 第七節(jié) 盈虧平衡分析 第八節(jié) 財(cái)務(wù)評價(jià) 表15-5財(cái)務(wù)指標(biāo)匯總表

第十六章 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 第一節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)影響因素 16.1.1可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素 16.1.2主要風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別 第二節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)影響程度及規(guī)避措施 16.2.1風(fēng)險(xiǎn)影響程度評價(jià) 16.2.2風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施 第十七章 結(jié)論與建議

第一節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目結(jié)論

第二節(jié) 抗腫瘤藥物和口服固定制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目建議