第一篇：質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一條 為加強(qiáng)建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理，保證工程建設(shè)質(zhì)量，保護(hù)人民生命和財(cái)產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《中國大唐集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理規(guī)定》，結(jié)合工程實(shí)際，制定本制度。

第二條

本制度適用于公司所有在建工程。如與上級頒發(fā)的規(guī)程、規(guī)定有抵觸時，以上級規(guī)程、規(guī)定為準(zhǔn)。

第二章 管理職責(zé)與權(quán)限

第三條 建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位應(yīng)當(dāng)建立健全的工程質(zhì)量管理體系，依法對建設(shè)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第四條 建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員須按集團(tuán)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)分公司或者工程建設(shè)管理部門考核合格后，方可實(shí)施相應(yīng)的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第五條 建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員履行下列日常監(jiān)督管理職責(zé)：

（一）監(jiān)督檢查建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等責(zé)任主體的質(zhì)量行為；

（二）監(jiān)督檢查建設(shè)工程實(shí)體質(zhì)量；

（三）隨時了解和掌握建設(shè)工程質(zhì)量狀況； 第六條

理部匯報(bào)建設(shè)工程質(zhì)量責(zé)任主體和有關(guān)機(jī)構(gòu)不良行為記錄；

建設(shè)行政主管部門及其委托的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取以下措施： 和資料；

或者有影響建設(shè)工程的質(zhì)量問題時，責(zé)令改正。

（四）參與重大工程質(zhì)量事故的調(diào)查和處理；

（五）提交工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告；

（六）按照規(guī)定的權(quán)限和程序，定期向工程建設(shè)管

（七）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他職責(zé)。

（一）要求被檢查的單位提供有關(guān)工程質(zhì)量的文件

（二）進(jìn)入被檢查單位的施工現(xiàn)場進(jìn)行檢查；

（三）發(fā)現(xiàn)有違反法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的行為第三章 管理內(nèi)容

第七條 監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容是：

第八條

（一）工程建設(shè)各方主體資質(zhì)、從業(yè)人員資格是否符合法定要求；

（二）工程建設(shè)各方主體執(zhí)行工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量責(zé)任制落實(shí)情況；

（三）監(jiān)理單位依照法律、法規(guī)及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件和監(jiān)理合同對建設(shè)工程實(shí)施監(jiān)理情況。

建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)計(jì)文件和工程

建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對施工過程中的工程質(zhì)量控制資料和實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查：

用功能等關(guān)鍵部位的驗(yàn)收情況；

（一）地基與基礎(chǔ)、場平等分部工程和涉及重要使

（二）工程質(zhì)量問題整改、質(zhì)量事故處理情況；

（三）抽查涉及結(jié)構(gòu)安全和重要使用功能的主要建筑材料、機(jī)械、預(yù)制構(gòu)配件和建筑設(shè)備等質(zhì)量，抽測涉及工程結(jié)構(gòu)安全和使用功能的實(shí)體質(zhì)量；

（四）工程質(zhì)量保證資料及重要使用功能檢測報(bào)告第九條等施工技術(shù)資料；

程質(zhì)量檢測、見證取樣和送檢情況；

建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)對工程質(zhì)量檢測單位的下列行為進(jìn)行監(jiān)督檢查：

接業(yè)務(wù)；

鑒定結(jié)論

（五）抽查施工單位、監(jiān)理單位、檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)行工

（一）是否超越核準(zhǔn)的資質(zhì)等級類別、業(yè)務(wù)范圍承

（二）檢測工作的基本管理制度及執(zhí)行情況；

（三）檢測內(nèi)容和方法的規(guī)范性程度；

（四）檢測報(bào)告形成程序、數(shù)據(jù)結(jié)論的符合性程度；

（五）是否偽造檢測數(shù)據(jù)，出具虛假檢測報(bào)告或者第十條 勘察、設(shè)計(jì)等單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家和省頒布的工程勘察設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及技術(shù)規(guī)程，按規(guī)定進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收，并應(yīng)當(dāng)出具驗(yàn)收意見。

第十一條 施工單位應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行施工質(zhì)量檢驗(yàn)制度，按照設(shè)計(jì)文件、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等組織施工，按規(guī)定對工程質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收，及時整改施工質(zhì)量問題，對施工中發(fā)生的質(zhì)量事故按規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)告和處理。

第十二條 建設(shè)工程完工后，施工單位應(yīng)當(dāng)向建設(shè)單位提交工程竣工驗(yàn)收報(bào)告，申請工程竣工驗(yàn)收。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)及時組織勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等有關(guān)單位進(jìn)行建設(shè)工程竣工驗(yàn)收。建設(shè)工程竣工驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）完成建設(shè)工程設(shè)計(jì)和合同約定的各項(xiàng)內(nèi)容；

（二）有完整的技術(shù)檔案和施工管理資料；

（三）有工程使用的主要建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的進(jìn)場試驗(yàn)報(bào)告；

（四）有勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位分別簽署的質(zhì)量合格文件；

（五）有施工單位簽署的工程質(zhì)量保修書；

（六）所有責(zé)令整改的質(zhì)量問題已整改完畢；

（七）法律、法規(guī)要求出具的其他認(rèn)可文件或者準(zhǔn)許使用文件。建設(shè)工程經(jīng)驗(yàn)收合格的，方可交付使用。

第十三條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在工程驗(yàn)收7個工作日前將建設(shè)工程驗(yàn)收的時間、地點(diǎn)及驗(yàn)收單位（人員）名單書面通知建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員，并提交有關(guān)工程質(zhì)量文件和工程質(zhì)量控制資料。建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員收到《竣工驗(yàn)收通知書》后，應(yīng)當(dāng)及時對該工程是否達(dá)到竣工驗(yàn)收條件進(jìn)行檢查，并告知建設(shè)單位能否按期組織驗(yàn)收。

第十四條 建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)對驗(yàn)收的組織形式、程序、執(zhí)行工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督。建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員在監(jiān)督工程竣工驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)有違反建設(shè)工程質(zhì)量管理規(guī)定的行為或者工程質(zhì)量不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令建設(shè)單位進(jìn)行整改或者整改后重新組織竣工驗(yàn)收。第十五條 建設(shè)工程竣工驗(yàn)收通過后，建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向委托的建設(shè)行政主管部門報(bào)送工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告。

第十六條 建設(shè)工程發(fā)生質(zhì)量事故，施工單位、監(jiān)理單位應(yīng)第十七條 當(dāng)在24小時內(nèi)向工程建設(shè)管理部報(bào)告；對于重大質(zhì)量事故，施工單位、建設(shè)單位或者其委托的監(jiān)理單位必須即時向建設(shè)行政主管部門和有關(guān)部門報(bào)告，建設(shè)行政主管部門和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照事故類別和等級立即向同級人民政府和上級建設(shè)行政主管部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。

第四章

總則

本制度由工程建設(shè)管理部擬訂，其修訂權(quán)、解釋權(quán)歸工程建設(shè)管理部。自發(fā)布之日起執(zhí)行。

第二篇：質(zhì)量監(jiān)督管理辦法臺賬

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甘肅G309線金崖至河口（張家臺）段公路工程

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司

甘肅G309線金崖至河口（張家臺）段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部

2017年 12月15日

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部

目 錄

第一章

總則....................................1 第二章

質(zhì)量管理依據(jù)、方針和目標(biāo)...............1 第三章

第四章

第五章

第六章

第七章

第八章

組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限.....................3 質(zhì)量管理制度...........................4 工程質(zhì)量檢查...........................6 質(zhì)量缺陷與事故處理.....................8 獎勵與處罰.............................10 附則...................................11

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部

第一章 總則

1、為貫徹國家“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的方針，切實(shí)加強(qiáng)工程質(zhì)量的管理，努力提高工程質(zhì)量的管理水平，確保管段內(nèi)全段創(chuàng)優(yōu)，特制定本辦法。

2、本辦法適用于項(xiàng)目經(jīng)理部所轄管段內(nèi)的工程質(zhì)量活動。

第二章 質(zhì)量管理依據(jù)、方針和目標(biāo)

（一）質(zhì)量管理依據(jù)：、國家和建設(shè)部頒布的現(xiàn)行的有關(guān)基本建設(shè)的政策和法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。

2、《中華人民共和國公路法》《建設(shè)工程質(zhì)量管理規(guī)定》《公路建設(shè)工程質(zhì)量事故調(diào)查處理規(guī)定》《工程質(zhì)量管理辦法》。

（二）質(zhì)量方針：

堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格規(guī)范；硬化合同，履行承若；健全機(jī)制，落實(shí)責(zé)任；依靠科技，強(qiáng)化管理；樣板引路，全面分階段。

（三）質(zhì)量總目標(biāo)：

確保部優(yōu)，爭創(chuàng)國優(yōu)。確保承建段全部工程質(zhì)量達(dá)到國家及鐵道部工程質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，并滿足設(shè)計(jì)速度開通的要求。其施工過程或?qū)嶓w工程質(zhì)量必須滿足以下要求：

1、按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，各檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)合格率達(dá)到100%；

2、單位工程一次驗(yàn)收合格率達(dá)到100%；

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3、在合理使用和正常維護(hù)條件下，確保橋隧主要承重結(jié)構(gòu)、達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限；

4、杜絕工程質(zhì)量特別重大事故和重大事故，遏制工程質(zhì)量較大事故，減少工程質(zhì)量一般事故，杜絕工程質(zhì)量隱患，有效克服質(zhì)量通病。

5、竣工文件資料真實(shí)可靠、規(guī)范整齊，實(shí)現(xiàn)一次驗(yàn)收交接。試車最高檢測速度達(dá)到設(shè)計(jì)速度的110%，開通速度達(dá)到設(shè)計(jì)速度目標(biāo)值。

6、對完成的路基工程、樁基、橋涵、隧道、漿砌片石及砼圬工等質(zhì)量自檢檢測率達(dá)到100%。

第三章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限

為加強(qiáng)工程質(zhì)量的管理，建立健全質(zhì)量保證體系，項(xiàng)目經(jīng)理部成立以項(xiàng)目總工為首的質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組。

組織機(jī)構(gòu)圖：

中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司

甘肅G309線金崖至河口（張家臺）段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部

質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：項(xiàng)目總工

副組長：黨委書記 副組長：常務(wù)副經(jīng)理

安全環(huán)保部 質(zhì)量監(jiān)督部 工程部 合同部 物質(zhì)部 實(shí)驗(yàn)室 組長：韓會軍

副組長：杜平海 許志強(qiáng) 張立民

組員：喬明 鮮學(xué)文 陳柏光 李飛 李濤 鄭銀先 趙金 趙來 于泉生 領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：

1、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)和制度，動員干部、職工積極參加質(zhì)量活動。

組織制定質(zhì)量規(guī)劃和階段性計(jì)劃，分解質(zhì)量指標(biāo)以及明確實(shí)施保證措施。

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

2、中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部3、4、5、6、指導(dǎo)和監(jiān)督分部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作。

定期組織召開質(zhì)量工作會和現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)交流會，獎優(yōu)罰劣。討論決定處置有關(guān)質(zhì)量的重大問題。

質(zhì)量監(jiān)督檢查人員在工作中要恪盡職守，認(rèn)真履行職責(zé)，正確執(zhí)行工程質(zhì)量檢查權(quán)、停工整改權(quán)、越級反映情況權(quán)。在檢查中發(fā)現(xiàn)不按設(shè)計(jì)和規(guī)范作業(yè)的現(xiàn)象，應(yīng)責(zé)令其糾正；遇有影響建筑物基礎(chǔ)和結(jié)構(gòu)質(zhì)量的情況，質(zhì)檢人員有權(quán)令其停工整改，并進(jìn)行處罰。領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)支持質(zhì)量監(jiān)督檢查人員的工作，并為其提供必要的工作環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)檢工作設(shè)置障礙或?qū)|(zhì)檢人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)的行為，要認(rèn)真追查，嚴(yán)肅處理。

7、第四章 質(zhì)量監(jiān)督管理制度

現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作主要目標(biāo)是：消除質(zhì)量通病，杜絕質(zhì)量事故，爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程。深入開展“三項(xiàng)治理活動”，有效整治現(xiàn)場管理薄弱、工程轉(zhuǎn)包和違法分包、內(nèi)業(yè)資料弄虛作假等影響工程質(zhì)量的突出問題。推行以“工藝標(biāo)準(zhǔn)示范樣板工程”為先導(dǎo)，以強(qiáng)化現(xiàn)場施工質(zhì)量監(jiān)督管理為基礎(chǔ)，以規(guī)范和提高標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)為載體，以工程質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)利益掛鉤為手段，以質(zhì)量監(jiān)督管理成果考核為措施，強(qiáng)力推行質(zhì)量一票否決的質(zhì)量監(jiān)督管理制度。

1、工程質(zhì)量按照“誰施工誰負(fù)責(zé)”的原則，建立工程質(zhì)量各級各類崗位責(zé)任制度并認(rèn)真貫徹落實(shí)。

2、圖紙審核制度：收到施工設(shè)計(jì)文件后由項(xiàng)目經(jīng)理部工程部、分部工程部逐級進(jìn)行審核，審核報(bào)總工，確認(rèn)無誤后組織施工。下發(fā)的施工圖必須經(jīng)項(xiàng)目部總工或分部總工審核簽認(rèn)后使用，未經(jīng)審核、簽認(rèn)的禁止下發(fā)使用，若因?qū)徍瞬患?xì)，造成工程質(zhì)量不合格或造成工程質(zhì)量事故的，將追究相關(guān)技術(shù)人員和審核人員的責(zé)任。

3、技術(shù)交底制度：在工程開工前或變更設(shè)計(jì)的項(xiàng)目，要嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)文件和施工組織設(shè)計(jì)進(jìn)行技術(shù)交底，交底內(nèi)容清楚，記錄詳細(xì)，參

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加人員逐一簽名。因交接不清造成質(zhì)量事故的，追究相關(guān)人員的責(zé)任。

4、測量復(fù)核制度：項(xiàng)目分部應(yīng)保證在測量無誤的情況下組織施工。必須堅(jiān)持測量復(fù)核制度，因測量失誤造成質(zhì)量事故的，同時追究測量人員和復(fù)核人員的責(zé)任。

5、工程創(chuàng)優(yōu)制度：施工的工程項(xiàng)目必須按要求制定工程創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃和保證措施，努力做到“堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、一步到位，開工必優(yōu)、一次成優(yōu)”的目標(biāo)。

6、材料進(jìn)場檢驗(yàn)制度：進(jìn)料從竟標(biāo)后公布的合格廠家進(jìn)貨（砂石料在檢驗(yàn)合格的料場進(jìn)料），材料進(jìn)場時必須按規(guī)定進(jìn)行到貨驗(yàn)收、檢驗(yàn)，認(rèn)真做好記錄和試驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)不合格的拒收，因材料不合格造成質(zhì)量事故的追究相關(guān)人員責(zé)任。

地材要把好源頭和進(jìn)場檢驗(yàn)關(guān)，必要時應(yīng)在儲料場配備篩分設(shè)備和沖洗設(shè)施，對泥污、粉塵含量超標(biāo)和級配不良的材料進(jìn)行處置，確保混凝土和砌體圬工采用的原材料全部合格。

7、試驗(yàn)把關(guān)制度：試驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)規(guī)程的具體規(guī)定，把好試驗(yàn)關(guān)。因工程試驗(yàn)問題造成質(zhì)量事故的，追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任。

8、旁站監(jiān)督制度：對工程的關(guān)鍵工序、特殊過程、關(guān)鍵部位實(shí)行工程技術(shù)人員旁站監(jiān)督制度。旁站監(jiān)督人員應(yīng)懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)，做到嚴(yán)格執(zhí)法，對所監(jiān)督的施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。嚴(yán)格執(zhí)行工序卡控制度

9、工程質(zhì)量驗(yàn)收制度：檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部、單位工程完工后，嚴(yán)格按現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程，必須達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一道工序。嚴(yán)格按道件（段）工程驗(yàn)收評估制度執(zhí)行。

9、監(jiān)控量測工作制度：認(rèn)真執(zhí)行項(xiàng)目部的《監(jiān)控量測方案》和《隧道圍巖監(jiān)控量測管理實(shí)施細(xì)則》，按要求布設(shè)監(jiān)控點(diǎn)、做到量測及時、方法正確、頻率和頻次符合要求、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，指導(dǎo)施工生產(chǎn)，確保施工安全。

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10、文件資料記錄制度：圖紙審核記錄、技術(shù)交底記錄、測量及復(fù)核記錄、隱蔽工程的質(zhì)量檢查記錄、試驗(yàn)報(bào)告單、變更設(shè)計(jì)記錄、施工日志等必須指定專人收集整理，并經(jīng)常檢查落實(shí)情況。記錄要求真實(shí)、詳盡、規(guī)范、完整、簽認(rèn)齊全，妥善進(jìn)行保管。

11、成品、半成品保護(hù)制度：各類施工人員在施工中樹立成品、半成品的保護(hù)意識，下道工序的施工必須保護(hù)上道工序的完整。對野蠻施工造成上道工序產(chǎn)品損失的，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。

12、質(zhì)量事故報(bào)告制度：發(fā)生一般質(zhì)量事故4小時內(nèi)報(bào)告小組辦公室；大事故及大事故以上質(zhì)量事故，必須在1小時內(nèi)報(bào)告經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組。事故單位填寫快報(bào)內(nèi)容包括：工程項(xiàng)目、時間、地點(diǎn)及施工相關(guān)分部；簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失情況；事故原因的初步分析；采取的應(yīng)急措施及事故控制情況；處理方案及工作計(jì)劃。謊報(bào)、隱瞞不報(bào)或降低事故等級的將追究分部領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人的責(zé)任，加重處罰。

13、會議制度：經(jīng)理部每月召開一次質(zhì)量分析會，分析本月質(zhì)量控制情況，針對存在的不足制定持續(xù)改進(jìn)措施。

14、工程質(zhì)量責(zé)任終身追究制度；經(jīng)理部建立質(zhì)量責(zé)任追究制度，層層落實(shí)，責(zé)任到人。建立完備的個人質(zhì)量責(zé)任檔案，實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量責(zé)任的可追溯性。誰施工誰負(fù)責(zé)質(zhì)量直接責(zé)任。發(fā)生質(zhì)量事故，根據(jù)分析結(jié)果追究相關(guān)人員的責(zé)任，并進(jìn)行相應(yīng)的處罰。各分部是質(zhì)量責(zé)任的主體，各分部經(jīng)理對各管段質(zhì)量負(fù)總責(zé)，是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，經(jīng)理部總工程師對本工程質(zhì)量管理承擔(dān)技術(shù)責(zé)任，其他有關(guān)負(fù)責(zé)人和人員根據(jù)各自的職責(zé)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第五章 工程質(zhì)量檢查

1、領(lǐng)導(dǎo)小組每月進(jìn)行一次大檢查，將檢查結(jié)果進(jìn)行通報(bào)，并對查出的問題限期進(jìn)行整改。

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2、各分部應(yīng)堅(jiān)持每天的巡查活動，專職質(zhì)檢人員必須堅(jiān)持隨工檢查，及時禁止和糾正、處罰違章行為，幫助克服質(zhì)量通病；任一工序未經(jīng)檢查簽認(rèn)禁止進(jìn)入下一道工序。

3、各分部每周進(jìn)行一次由總工程師組織，副經(jīng)理、工程技術(shù)、質(zhì)檢、工程試驗(yàn)、工區(qū)負(fù)責(zé)人、各作業(yè)隊(duì)負(fù)責(zé)人、作業(yè)隊(duì)技術(shù)員參加的質(zhì)量大檢查活動，并就檢查出的問題或隱患制定防范和整改措施，責(zé)令作業(yè)隊(duì)限期整改，并就問題的嚴(yán)重程度，給予處罰。

4、檢查的主要內(nèi)容：

（1）質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制制度、創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃是否建立健全。（2）質(zhì)量管理責(zé)任是否落實(shí)到人，措施是否到位及其執(zhí)行情況。（3）內(nèi)業(yè)資料是否及時、齊全、真實(shí)。

（4）質(zhì)量監(jiān)控手段是否科學(xué)，對關(guān)鍵工序、特殊過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，并以作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)施工。

（5）是否按設(shè)計(jì)、規(guī)范進(jìn)行施工，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)果是否達(dá)標(biāo)。工程實(shí)體是否達(dá)到內(nèi)實(shí)外美。

（6）隧道工程質(zhì)量是否做到了不滲、不漏、不裂，內(nèi)實(shí)外美，施工工藝是否滿足規(guī)范及方案要求，結(jié)構(gòu)尺寸是否滿足設(shè)計(jì)；樁基是否按設(shè)計(jì)施作到位，檢測結(jié)果是否符合質(zhì)量驗(yàn)收要求，橋墩臺是否內(nèi)實(shí)外美、輪廊分明，表面光潔、平整；路基是否按照四區(qū)段八流程施工,分層填筑、攤鋪、碾壓、檢測等是否符合規(guī)范（指南）和驗(yàn)標(biāo)的要求。

5、每年年終由領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查考核，并將檢查結(jié)果結(jié)合每月大檢查和日常質(zhì)量檢查情況進(jìn)行綜合考評。

6、工程質(zhì)量綜合考評結(jié)果分優(yōu)良、合格、不合格三個等級。

第六章 質(zhì)量缺陷與事故處理

1、質(zhì)量缺陷的現(xiàn)場處理。在施工過程或完工后，如發(fā)現(xiàn)工程存在著規(guī)范

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所不允許的質(zhì)量缺陷，應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和嚴(yán)重程度，按如下方式處理：

（1）當(dāng)因施工而引起的質(zhì)量缺陷處在萌芽狀態(tài)時，應(yīng)及時制止，并立即更換不合格材料、設(shè)備或不稱職的施工人員，或立即改變不正確的施工方法及操作工藝。

（2）當(dāng)因施工而引起的質(zhì)量缺陷已出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止施工，待采取了能足以保證施工質(zhì)量的有效措施，并對質(zhì)量缺陷進(jìn)行了正確的補(bǔ)救，同時得到了監(jiān)理工程師認(rèn)可同意后，再恢復(fù)施工。

（3）當(dāng)質(zhì)量缺陷發(fā)生在某道工序或單項(xiàng)工程完工以后，而且質(zhì)量缺陷的存在對下道工序或分項(xiàng)工程產(chǎn)生嚴(yán)重影響時，應(yīng)在質(zhì)量缺陷產(chǎn)生的原因及責(zé)任做出判定并確定了補(bǔ)救方案后，再進(jìn)行質(zhì)量缺陷的處理或下道工序及分項(xiàng)工程的施工。

2、質(zhì)量缺陷的修補(bǔ)及加固

（1）因施工原因而產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷的修補(bǔ)與加固，應(yīng)先由各分部對質(zhì)量缺陷產(chǎn)生的原因進(jìn)行認(rèn)真的分析并提出修補(bǔ)和加固方案，經(jīng)監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；對因其它原因產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷，由經(jīng)理部組織監(jiān)理、設(shè)計(jì)共同提出處理方案，由施工單位進(jìn)行修補(bǔ)，同時報(bào)金河公司。

（2）修補(bǔ)措施及方案應(yīng)不降低質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)在技術(shù)規(guī)范所允許的范圍內(nèi)。

（3）如質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度危及安全和使用要求，必須徹底返工，并按質(zhì)量事故進(jìn)行處理。

3、一般質(zhì)量事故的處理

不論何種原因造成工程質(zhì)量低劣，如強(qiáng)度不夠、結(jié)構(gòu)尺寸或建安位置錯誤等，都屬工程質(zhì)量事故。均應(yīng)按如下程序處理：

（1）

應(yīng)立即暫停該項(xiàng)工程的施工并采取有效的安全措施。

（2）各分部盡快提交質(zhì)量事故報(bào)告。質(zhì)量報(bào)告應(yīng)詳細(xì)反映該項(xiàng)工程名稱、部位、事故原因、應(yīng)急措施、處理方案以及損失的費(fèi)用等。

（3）邀請?jiān)O(shè)計(jì)單位在對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析、診斷、測試或驗(yàn)算

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 中鐵十五局集團(tuán)第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項(xiàng)目經(jīng)理部 的基礎(chǔ)上，提出的處理方案予以復(fù)核、修正，報(bào)送建設(shè)監(jiān)理單位和金河公司審核同意后，方能恢復(fù)該項(xiàng)工程施工。

（4）工程質(zhì)量事故的責(zé)任劃分和處理，按鐵道部現(xiàn)行規(guī)定辦理。

（5）凡對工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)，拖延處理或處理不當(dāng)及未經(jīng)監(jiān)理工程師同意的，對事故部分及受影響部分視為不合格，不予以計(jì)價(jià)。

（6）凡因工程質(zhì)量事故在處理時需要變更設(shè)計(jì)時，應(yīng)按變更設(shè)計(jì)有關(guān)規(guī)定辦理，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。

第七章 獎勵與處罰

1、為加強(qiáng)施工管理，提高工程質(zhì)量，扎實(shí)開展質(zhì)量管理和創(chuàng)優(yōu)活動的積極性，增強(qiáng)職工主人翁質(zhì)量意識，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對各分部進(jìn)行年終綜合考評，對考核為優(yōu)良的單位進(jìn)行獎勵。

2、對工程質(zhì)量綜合考評為不合格的單位，將給予黃牌警告，同時給予50000元的經(jīng)濟(jì)處罰。

3、對連續(xù)兩次綜合考評結(jié)果為不合格者，經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意后，給予紅牌警告，同時處100000元罰款，到項(xiàng)目經(jīng)理部匯報(bào)整改情況。

4、對偷工減料或存在問題在限期內(nèi)整改不到位的單位，發(fā)現(xiàn)一次處2000—20000元的罰款，對有關(guān)責(zé)任人處500—2000元罰款；對再次出現(xiàn)的加倍處罰，三次出現(xiàn)則給予黃牌警告，對造成質(zhì)量事故的根據(jù)性質(zhì)按公司現(xiàn)行《工程質(zhì)量管理辦法》進(jìn)行處罰。

5、對施工現(xiàn)場出現(xiàn)的不按設(shè)計(jì)和規(guī)范施工，存在質(zhì)量隱患或出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處罰詳見經(jīng)理部《質(zhì)量通病處罰細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)》。

6、對單位處罰20000元以內(nèi)的執(zhí)行簡易程序，由執(zhí)行人當(dāng)場進(jìn)行處罰，20000元以上的經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理簽發(fā)后執(zhí)行。

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第八章 附則

1、各部門依據(jù)本辦法，結(jié)合各部門及工地實(shí)際情況，編制詳細(xì)的《工程質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》。

2、本辦法自公布之日起執(zhí)行。

3、本辦法由項(xiàng)目經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)解釋。

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第三篇：醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》經(jīng)2015年9月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，2015年10月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號公布。該《辦法》分總則，采購、驗(yàn)收與貯存，使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓，監(jiān)督管理，法律責(zé)任，附則6章35條，自年月日起施行。

總則

第一條為加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量管理及監(jiān)督管理活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管全國醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求。

第五條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理。

使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的分類,對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，建

立完善的質(zhì)量管理制度，對第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的管理。

第六條使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械檔案管理制度，包括醫(yī)療器械采購管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出入庫管理制度、日常維護(hù)記錄制度、質(zhì)量追溯記錄制度、一次性使用的醫(yī)療器械管理制度以及合同、產(chǎn)品技術(shù)文件管理制度等。

第七條使用單位應(yīng)當(dāng)逐步通過信息化技術(shù)和手段開展使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理。

鼓勵社會各界投訴舉報(bào)違法違規(guī)行為，保障使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械安全、有效。

第一章責(zé)任

第八條使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，承擔(dān)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。

第九條使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者指定符合條件的人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，保障在用醫(yī)療器械安全、有效。

第十條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械必要的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品說明書、維護(hù)手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表及可提供的備件清單等，并指導(dǎo)和配合使用單位開展質(zhì)量管理工作。

第十一條使用單位可與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或具有必備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂合同，承擔(dān)在用醫(yī)療器械

日常維護(hù)等工作。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)依據(jù)合同對使用單位在用醫(yī)療器械日常維護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保障日常維護(hù)后在用醫(yī)療器械安全指標(biāo)和性能指標(biāo)符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第二章采購驗(yàn)收儲存

第十二條使用單位應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。不得購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

第十三條使用單位應(yīng)當(dāng)由專門的管理機(jī)構(gòu)或者指定人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他機(jī)構(gòu)或者人員不得自行采購醫(yī)療器械。

第十四條使用單位應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)和妥善保存供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械的合格證明文件、相關(guān)票據(jù)等采購信息的有關(guān)憑證。

第十五條使用單位采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐臺套（批次）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。除驗(yàn)明供貨者資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件外，還應(yīng)當(dāng)填寫真實(shí)、完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與供貨者協(xié)商處理或退貨。

醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨者信息（名稱、地址及聯(lián)系方式）、注冊證號（或備案憑證號）、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號（編號、序列號）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、包裝標(biāo)示、驗(yàn)收日期與結(jié)論等，并經(jīng)驗(yàn)收人簽字。

醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后2年，但不得少于5年。植入和介入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第十六條使用單位驗(yàn)收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示及產(chǎn)品說明書的要求。對有特殊儲運(yùn)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)儲運(yùn)條件及相關(guān)記錄是否符合要求，并做好記錄。

對不符合儲運(yùn)條件的醫(yī)療器械，使用單位不得購進(jìn)和使用。第十七條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。植入和介入類醫(yī)療器械的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)。

第十八條使用單位儲存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及質(zhì)量安全的需要。對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)示的儲存條件儲存，同時監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度等。

第十九條使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械出入庫登記、出庫復(fù)核、效期管理等出入庫管理制度并做好記錄，記錄應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、完整。

第二十條使用單位應(yīng)當(dāng)對儲存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查與保養(yǎng)，對儲存設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并做好相應(yīng)的記錄。對過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或直接接觸產(chǎn)品的包裝破損的無菌醫(yī)療器械以及其他不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)及時處理，不得使用。

第三章維護(hù)與售后

第二十一條使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)、維修和質(zhì)量管理制度，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)和維修，并做好日常維護(hù)記錄，建立日常維護(hù)檔案。

日常維護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)包括使用科室、設(shè)備名稱、注冊證號（備案憑證號）、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、啟用時間，檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)情況，維修時間、項(xiàng)目、單位、結(jié)果以及更換的零部件生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期，轉(zhuǎn)讓、捐贈情況以及實(shí)際使用時間等。

第二十二條國家對高風(fēng)險(xiǎn)和大型在用醫(yī)療器械實(shí)行定期檢驗(yàn)制度，具體檢驗(yàn)產(chǎn)品目錄與期限由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布和調(diào)整。

使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的目錄與期限委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對相應(yīng)的在用醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方能繼續(xù)使用。

第二十三條使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械保養(yǎng)、維護(hù)、維修和質(zhì)量管理人員培訓(xùn)、考核制度，建立培訓(xùn)檔案。

第二十四條使用單位可以自行承擔(dān)或者通過合同方式委托生產(chǎn)企業(yè)或第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常維護(hù)工作，并做好相關(guān)的記錄。

使用單位不得委托不具備必備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)開展日常維護(hù)工作。

由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的日常維護(hù)工作，每次維護(hù)后應(yīng)當(dāng)向使用單位提供相關(guān)記錄。

第二十五條第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備承擔(dān)醫(yī)療器械日常維護(hù)服務(wù)的必備條件和能力。具有專業(yè)的維修人員、必要面積的備件庫房、獨(dú)立的維修場地、專門的維修工具和防護(hù)設(shè)施，以及符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)設(shè)備。

第二十六條國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人應(yīng)當(dāng)配合使用單位或第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)開展日常維護(hù)工作。不得設(shè)置技術(shù)壁壘和障礙，包括拒絕提供零部件或維修密碼等，阻止使用單位或第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常維護(hù)工作。

第二十七條日常維護(hù)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

第二十八條使用單位發(fā)現(xiàn)在用醫(yī)療器械存在安全隱患，不能保證安全性、有效性的，必須立即停止使用，及時進(jìn)行維修，并對維修過程進(jìn)行記錄。

維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械性能指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。涉及性能指標(biāo)和安全指標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)使用。

第四章使用與處置

第二十九條使用單位在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書有關(guān)要求進(jìn)行質(zhì)量檢查。

使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)對直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期進(jìn)行常規(guī)檢查。包裝破損、標(biāo)示不清、超過有效期或者可能影響使用安全的，不得使用。

第三十條使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、診斷、治療情況等信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，并確保信息真實(shí)、完整和可追溯。使用植入類醫(yī)療器械的，應(yīng)將產(chǎn)品說明書交給患者。

第三十一條使用植入和介入類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的質(zhì)量追溯記錄，并歸入患者病歷檔案永久保存。

質(zhì)量追溯記錄應(yīng)當(dāng)包括科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯(lián)系電話、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)者；產(chǎn)品名稱、注冊證號、產(chǎn)品數(shù)量、型號規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱及注冊地址、產(chǎn)地、產(chǎn)品編碼（序列號）、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期；供貨單位、供貨單位許可證號等必要的產(chǎn)品跟蹤信息。質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)當(dāng)歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理。

第三十二條使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械銷毀、報(bào)廢制度。對淘汰、過期、失效，維修、校準(zhǔn)達(dá)不到產(chǎn)品技術(shù)要求和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，在用醫(yī)療器械無產(chǎn)品注冊證或者備案憑證的，直接接觸無菌醫(yī)療器械包裝破損的，應(yīng)當(dāng)停止使用，并對醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、批號或出廠編號等進(jìn)行登記，經(jīng)本單位批準(zhǔn)后銷毀或報(bào)廢。

第三十三條使用單位應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照

國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。

對可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理。

第三十四條使用單位之間不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

使用單位之間轉(zhuǎn)讓或捐贈在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方或捐贈方應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品的合法證明文件，并經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓或捐贈。受讓方或接受方應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)醫(yī)療器械的合法證明及檢驗(yàn)合格報(bào)告后方可使用，并對受讓或接受的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。轉(zhuǎn)讓或捐贈雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，并移交醫(yī)療器械資料檔案。

第三十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他捐贈者，應(yīng)當(dāng)向接受方提供合法的醫(yī)療器械相關(guān)證明文件。不得捐贈未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。接受方應(yīng)當(dāng)建立查驗(yàn)和驗(yàn)收記錄，無產(chǎn)品合格證明不得使用。

第五章監(jiān)督管理

第三十六條使用單位應(yīng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，每年年底將自查報(bào)告報(bào)送所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果，納入監(jiān)督管理檔案。必要時，應(yīng)當(dāng)對第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的必備條件和能力進(jìn)行監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，依法處理。

涉及其他執(zhí)法部門的，應(yīng)當(dāng)及時移送。

第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查時，使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人和第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合，并如實(shí)提供情況和相應(yīng)資料，不得拒絕和隱瞞。

第三十九條省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，編制抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施，依法查處違法違規(guī)行為，及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，同時通報(bào)同級衛(wèi)生計(jì)生部門。

有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，對使用單位的在用醫(yī)療器械開展檢驗(yàn)，科學(xué)、公正的出具檢驗(yàn)報(bào)告，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第四十條使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時依法調(diào)查處理。

第四十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同同級衛(wèi)生計(jì)生部門對出現(xiàn)質(zhì)量安全事故的醫(yī)療器械進(jìn)行事故評價(jià)，對其問題依法進(jìn)行調(diào)查處理。

第四十二條各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全信用等級分類監(jiān)督管理制度，對醫(yī)療器械使用單位違反質(zhì)量安全信用的行為予以記錄，并對嚴(yán)重違法違規(guī)行為予以公布。

第六章法律責(zé)任

第四十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)的境內(nèi)代

理人違反上述第十條和第二十六條規(guī)定的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)維護(hù)后未向使用單位提供相關(guān)記錄的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令改正；拒不改正的處1千元以上1萬元以下罰款。

第四十五條提供醫(yī)療器械維修服務(wù)的機(jī)構(gòu)不具備必備條件和能力，開展醫(yī)療器械日常維護(hù)的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送公安部門處理。

第四十六條使用單位有下列情形之一的，由縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令改正；拒不改正的處1千元以上1萬元以下罰款：

（一）未設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者指定符合條件的人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的；

（二）未實(shí)行統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，存在其他部門或者人員自行購進(jìn)使用情況的；

（三）未建立或執(zhí)行醫(yī)療器械出入庫登記、出庫復(fù)核、效期管理等出入庫管理制度的；

（四）未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械檔案管理制度的；

（五）未按照本辦法第三十二條規(guī)定建立醫(yī)療器械銷毀報(bào)廢制

度的；

（六）未建立醫(yī)療器械保養(yǎng)、維護(hù)、維修和質(zhì)量管理人員培訓(xùn)、考核制度的。

第四十七條使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）未按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量管理體系的；

（二）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械，造成嚴(yán)重后果的；

（三）委托不具備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)日常維護(hù)服務(wù)的；

（四）使用未依法備案的醫(yī)療器械的；

（五）轉(zhuǎn)讓或捐贈未依法注冊或者備案的醫(yī)療器械的。第四十八條使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條處理：

（一）使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者未依法注冊的醫(yī)療器械的；

維修更換的關(guān)鍵零部件和軟件與原技術(shù)要求不一致的，按照前款第一項(xiàng)處理。

第四十九條使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品

監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條處理：

（一）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的；

（二）轉(zhuǎn)讓或捐贈過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械的。

第五十條使用單位有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條處理：

（一）未按照本辦法建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

（二）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)醫(yī)療器械并記錄的；

（三）使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

（四）未按照本辦法規(guī)定妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病例等相關(guān)記錄中的；

（五）重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械并記錄的；

（六）對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；

從不具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，按照前款第一項(xiàng)處理。

第五十一條違反本辦法規(guī)定，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

工作人員不履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、記過或者記大過的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予降級、撤職或者開除的處分。

第七章附則

第五十二條《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第五十三條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量管理按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》執(zhí)行。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。

第五十五條境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人，是指經(jīng)境外生產(chǎn)企業(yè)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回等工作和責(zé)任。

第三方醫(yī)療器械維修服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指具有承擔(dān)醫(yī)療器械日常維護(hù)服務(wù)的必要條件和能力，且依法取得法人資格的企業(yè)。

過期醫(yī)療器械，是指使用期超過產(chǎn)品說明書或包裝、標(biāo)簽上標(biāo)示的有效期的醫(yī)療器械。

失效醫(yī)療器械，是指不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的，不能保證其使用的安全性和有效性的醫(yī)療器械。

第五十六條本辦法自年月日起實(shí)施。

第四篇：測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法97

關(guān)于發(fā)布《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的通知

國測國字［1997］28號

各省、自治區(qū)測繪局，直轄市測繪管理辦公室（處），計(jì)劃單列市測繪主管部門，各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市技術(shù)監(jiān)督局：

為了加強(qiáng)測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)測繪事業(yè)更好為地國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展服務(wù)，國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合制定了《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

國家測繪局 國家技術(shù)監(jiān)督局

一九九七年八月六日

測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)用戶及測繪單位的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 從事測繪生產(chǎn)、經(jīng)營活動的測繪單位，測制、提供各類測繪產(chǎn)品，必須遵守本辦法。

本辦法所稱測繪產(chǎn)品，是指以不同形式的信息載體，測制、提供的模擬或數(shù)字化測繪成果。其專業(yè)范圍包括：大地測量，攝影測量與遙感，工程測量，行政區(qū)域界線測繪、地籍測繪與 房產(chǎn)測繪，海洋測繪，地圖編制與地圖印刷，地理信息系統(tǒng)工程等。

第三條 縣級以上人民政府測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門負(fù)責(zé)本行政 區(qū)域內(nèi)測繪質(zhì)量的管理和監(jiān)督工作。

第四條 測制、提供測繪產(chǎn)品必須遵守國家有關(guān)的法律、法規(guī)，遵循質(zhì)量 第一、服務(wù)用戶的 原則，保證提供合格的測繪產(chǎn)品。禁止偽造和粗制濫造測繪產(chǎn)品；不得損害國家利益、社會 公共利益和他人的合法權(quán)益。

第五條 鼓勵測繪單位采用先進(jìn)的測繪科學(xué)技術(shù)，推行科學(xué)的質(zhì)量管理方 法，按照國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立具有測繪工作特點(diǎn)的質(zhì)量體系。

第六條 省級以上人民政府測繪主管部門對測繪質(zhì)量管理先進(jìn)、測繪產(chǎn)品 質(zhì)量優(yōu)異的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二章 測繪單位的責(zé)任和義務(wù)

第七條 測繪單位應(yīng)當(dāng)對其所提供的測繪產(chǎn)品承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

第八條 測制測繪產(chǎn)品必須執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；用戶有特定需求的，必須在測繪合同中補(bǔ)充規(guī)定，并按約定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

所使用的測繪計(jì)量器具，必須按照有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行檢定或者校準(zhǔn)，進(jìn) 口和購置的測繪計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量法律、法規(guī)的規(guī)定。

第九條 測繪單位應(yīng)當(dāng)按照測繪生產(chǎn)技術(shù)規(guī)律辦事，有權(quán)拒絕用戶提出的 違反國家有 關(guān)規(guī)定的不合理要求，有權(quán)提出保證測繪質(zhì)量所必需的工作條件及合理工期、合理價(jià)格。

第十條 測繪產(chǎn)品必須經(jīng)過檢查驗(yàn)收，質(zhì)量合格的方能提供使用。檢查驗(yàn) 收和質(zhì)量評定，執(zhí)行《測繪產(chǎn)品檢查驗(yàn)收規(guī)定》和《測繪產(chǎn)品質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)》。

第十一條 測繪單位必須接受測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門的質(zhì)量監(jiān) 督管理，按照監(jiān)督檢查的需要，向測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無償提供檢驗(yàn)樣品。

拒絕接受監(jiān)督檢查的，其產(chǎn)品質(zhì)量按“批不合格”處理。

經(jīng)監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量被判“批不合格”持有異議的，測繪單位可以向技術(shù)監(jiān)督行政部門 或者測繪主管部門申請復(fù)檢。

第十二條 根據(jù)自愿的原則，測繪單位可以向國務(wù)院技術(shù)監(jiān)督行政部門授 權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請質(zhì)量體系認(rèn)證。

第三章 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

第十三條 國務(wù)院測繪行政主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中 心”(以下簡稱質(zhì)檢中心)；省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站”(以 下簡稱質(zhì)檢站)，負(fù)責(zé)實(shí)施測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站應(yīng)經(jīng)省級以上人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門考核合格。

質(zhì)檢站受質(zhì)檢中心的技術(shù)指導(dǎo)。

第十四條 質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站的主要職責(zé)是：

(一)按照測繪主管部門或者技術(shù)監(jiān)督行政部門下達(dá)的測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，承擔(dān)質(zhì)量 監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

(二)在測繪資格審查認(rèn)證及年檢工作中，承擔(dān)有關(guān)測繪標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督、質(zhì)量管理評價(jià)及產(chǎn)品 質(zhì)量檢測、檢驗(yàn)。

(三)受用戶的委托，承擔(dān)測繪項(xiàng)目合同的技術(shù)咨詢及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收。

(四)按照授權(quán)范圍，承擔(dān)有關(guān)科研項(xiàng)目及新產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢測、檢驗(yàn)。

(五)承擔(dān)測繪產(chǎn)品質(zhì)量爭議的仲裁檢驗(yàn)。

(六)向測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門定期報(bào)送測繪產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告。

第十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)通過任職資格考核。達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，取得《測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員證》的，方可從事測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

第十六條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要方式為抽樣檢驗(yàn)，其工作程序和 檢驗(yàn)方法，按照《測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》執(zhí)行。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的結(jié)果，按“批合格”、“批不合格”判定。

任何單位和個人不得干預(yù)質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站對監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的獨(dú)立判定。

第十七條 縣級以上人民政府測繪主管部門應(yīng)當(dāng)把測繪標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、儀 器計(jì)量檢定情況、質(zhì)量管理情況及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果作為測繪資格審查認(rèn)證及年檢的一項(xiàng)重要依據(jù)。

第十八條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，由省級以上人民政府測繪主管部 門編制，報(bào)同級人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門審批。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果，由下達(dá)監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃的測繪主管 部門或技術(shù)監(jiān) 督行政部門審定后，對社會公布。省級監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果，報(bào)國務(wù)院測繪行政主管部門備案。

第二十條 用戶有權(quán)就測繪產(chǎn)品質(zhì)量問題，向測繪單位查詢；向測繪主管 部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門申訴，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理。

第二十一條 因測繪產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時，當(dāng)事人可以通過協(xié)商或者調(diào)解 解決，也可以向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁；當(dāng)事人各方?jīng)]有達(dá)成仲裁協(xié)議的，可以向人民法院起訴。

仲裁機(jī)構(gòu)或者人民法院可以委托本辦法第十三條規(guī)定的質(zhì)檢中心或質(zhì)檢站，對測繪產(chǎn)品質(zhì)量 進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。

第四章 法律責(zé)任

第二十二條 提供的測繪產(chǎn)品質(zhì)量不合格，測繪單位必須及時進(jìn)行修正或 重新測制；給用戶造成損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任，同時由測繪主管部門給予通報(bào)批評。

第二十三條 經(jīng)測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督復(fù)檢仍被判定為“批不合格”的，由省 級以上人民政府測繪主管部門商有關(guān)技術(shù)監(jiān)督行政部門給予通報(bào)批評，督促其限期改正；問題嚴(yán)重的，由省級以上人民政府測繪主管部門按照《測繪資格審查認(rèn)證管理規(guī)定》降低其測繪資格證書等級，直至吊銷《測繪資格證書》。

第二十四條 粗制濫造，偽造成果，以假充真的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門依 法給予經(jīng)濟(jì)處罰；測繪主管部門可以吊銷其《測繪資格證書》；給用戶造成損失的，測繪單位還必須承擔(dān)賠償 責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。

第二十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員玩忽職守、徇私舞弊的，按情節(jié)輕重，給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十六條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起 十五日內(nèi)，向作出處罰決定的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議；對復(fù)議決定不服的，可以在接到復(fù)議決定之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。當(dāng)事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，直接向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議，也不向人民法院起訴，拒不執(zhí)行處罰決定的，由作出處罰決定的行政主管 部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五章 附 則

第二十七條 本辦法由國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局共同負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門會同技術(shù)監(jiān)督行 政部門可以依照本辦法，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定實(shí)施辦法。

第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

（國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局一九九七年八月六日發(fā)布）

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)用戶及測繪單位的合法 權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 從事測繪生產(chǎn)、經(jīng)營活動的測繪單位，測制、提供各類測繪產(chǎn)品，必須遵守本辦法。

本辦法所稱測繪產(chǎn)品，是指以不同形式的信息載體，測制、提供的模擬或數(shù)字化測繪成果。其專業(yè)范圍包括：大地測量，攝影測量與遙感，工程測量，行政區(qū)域界線測繪、地籍測繪與房產(chǎn)測繪，海洋測繪，地圖編制與地圖印刷，地理信息系統(tǒng)工程等。

第三條 縣級以上人民政府測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)測繪質(zhì)量的管理和監(jiān)督工作。

第四條 測制、提供測繪產(chǎn)品必須遵守國家有關(guān)的法律、法規(guī)，遵循質(zhì)量第一、服務(wù)用戶的原則，保證提供合格的測繪產(chǎn)品。禁止偽造和粗制濫造測繪產(chǎn)品；不得損害國家利益、社會公共利益和他人的合法權(quán)益。

第五條 鼓勵測繪單位采用先進(jìn)的測繪科學(xué)技術(shù)，推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，按照國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立具有測繪工作特點(diǎn)的質(zhì)量體系。

第六條 省級以上人民政府測繪主管部門對測繪質(zhì)量管理先進(jìn)、測繪產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二章 測繪單位的責(zé)任和義務(wù)

第七條 測繪單位應(yīng)當(dāng)對其所提供的測繪產(chǎn)品承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

第八條 測制測繪產(chǎn)品必須執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；用戶有特定需求的，必須在測繪 合同中補(bǔ)充規(guī)定，并按約定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

所使用的測繪計(jì)量器具，必須按照有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行檢定或者校準(zhǔn)，進(jìn)口和購置的測繪計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量法律、法規(guī)的規(guī)定。

第九條 測繪單位應(yīng)當(dāng)按照測繪生產(chǎn)技術(shù)規(guī)律辦事，有權(quán)拒絕用戶提出的違反國家有關(guān)規(guī)定的不合理要求，有權(quán)提出保證測繪質(zhì)量所必需的工作條件及合理工期、合理價(jià)格。

第十條 測繪產(chǎn)品必須經(jīng)過檢查驗(yàn)收，質(zhì)量合格的方能提供使用。檢查驗(yàn)收和質(zhì)量評定，執(zhí)行《測繪產(chǎn)品檢查驗(yàn)收規(guī)定》和《測繪產(chǎn)品質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)》。

第十一條 測繪單位必須接受測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門的質(zhì)量監(jiān)督管理，按照 監(jiān)督檢查的需要，向測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無償提供檢驗(yàn)樣品。

拒絕接受監(jiān)督檢查的，其產(chǎn)品質(zhì)量按“批不合格”處理。

經(jīng)監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量被判“批不合格”持有異議的，測繪單位可以向技術(shù)監(jiān)督行政 部門或者測繪主管部門申請復(fù)檢。

第十二條 根據(jù)自愿的原則，測繪單位可以向國務(wù)院技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 申請質(zhì)量體系認(rèn)證。

第三章 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

第十三條 國務(wù)院測繪行政主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心”（以下簡稱“質(zhì)檢中心”）；省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢 驗(yàn)站”（以下簡稱“質(zhì)檢站”），負(fù)責(zé)實(shí)施測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站應(yīng)經(jīng)省級以上人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門考核合格。

質(zhì)檢站受質(zhì)檢中心的技術(shù)指導(dǎo)。

第十四條 質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站的主要職責(zé)是：

（一）按照測繪主管部門或者技術(shù)監(jiān)督行政部門下達(dá)的測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，承擔(dān)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

（二）在測繪資格審查認(rèn)證及年檢工作中，承擔(dān)有關(guān)測繪標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督、質(zhì)量管理評價(jià)及產(chǎn)品質(zhì)量檢測、檢驗(yàn)。

（三）受用戶的委托，承擔(dān)測繪項(xiàng)目合同的技術(shù)咨詢及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收。

（四）按照授權(quán)范圍，承擔(dān)有關(guān)科研項(xiàng)目及新產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢測、檢驗(yàn)。

（五）承擔(dān)測繪產(chǎn)品質(zhì)量爭議的仲裁檢驗(yàn)。

（六）向測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門定期報(bào)送測繪產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告。

第十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)通過任職資格考核。達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，取得《測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員證》的，方可從事測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

第十六條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要方式為抽樣檢驗(yàn)，其工作程序和檢驗(yàn)方法，按照《測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》執(zhí)行。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的結(jié)果，按“批合格”、“批不合格”判定。

任何單位和個人不得干預(yù)質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站對監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的獨(dú)立判定。

第十七條 縣級以上人民政府測繪主管部門應(yīng)當(dāng)把測繪標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、儀器計(jì)量檢定情況、質(zhì)量管理情況及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果作為測繪資格審查認(rèn)證及年檢的一項(xiàng)重要依據(jù)。

第十八條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，由省級以上人民政府測繪主管部門邊編制，報(bào)同級人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門審批。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果，由下達(dá)監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃的測繪主管部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門審定后，對社會公布。省級監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果，報(bào)國務(wù)院測繪行政主管部門備案。

第二十條 用戶有權(quán)就測繪產(chǎn)品質(zhì)量問題，向測繪單位查詢；向測繪主管部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門申訴，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理。

第二十一條 因測繪產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時，當(dāng)事人可以通過協(xié)商或者調(diào)解解決，也可以 向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁；當(dāng)事人各方?jīng)]有達(dá)成仲裁協(xié)議的，可以向人民法院起訴。

仲裁機(jī)構(gòu)或者人民法院可以委托本辦法第十三條規(guī)定的質(zhì)檢中心或質(zhì)檢站，對測繪產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。

第四章 法律責(zé)任

第二十二條 提供的測繪產(chǎn)品質(zhì)量不合格，測繪單位必須及時進(jìn)行修正或重新測制；給用 戶造成損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任，同時由測繪主管部門給予通報(bào)批評。

第二十三條 經(jīng)測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督復(fù)檢仍被判定為“批不合格”的，由省級以上人民政府測繪主管部門商有關(guān)技術(shù)監(jiān)督行政部門給予通報(bào)批評，督促其限期改正；問題嚴(yán)重的，由省級以上人民政府測繪主管部門按照《測繪資格審查認(rèn)證管理規(guī)定》降低其測繪資格證書等 級，直至吊銷《測繪資格證書》。

第二十四條 粗制濫造，偽造成果，以假充真的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門依法給予經(jīng)濟(jì)處罰；測繪主管部門可以吊銷其《測繪資格證書》；給用戶造成損失的，測繪單位還必須承擔(dān) 賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。

第二十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員玩忽職守、徇私舞弊的，按情節(jié)輕重，給予行政處 分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十六條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議；對復(fù)議決定不服的，可以在接到復(fù)議決定之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。當(dāng)事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，直接向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議，也不向人民法院起訴，拒不執(zhí)行處罰決定的，由作出處罰決定的行政 主管部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五章 附則

第二十七條 本辦法由國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局共同負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門會同技術(shù)監(jiān)督行政部門可以依照本辦法，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定實(shí)施辦法。

第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。