第一篇：藥品管理法及其實施條例培訓測試題

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題 姓名：

計分：

一.不定項選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的（）企業(yè)。A.專營

B.兼營

C.零售

D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的（）類別。A.劑型

B.品種

C.規(guī)格

D.名稱

4、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的（）和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《藥品管理法》。A.使用

B.研制

C.生產(chǎn)

D.經(jīng)營

5、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 部門批準并發(fā)給（）。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.營業(yè)執(zhí)照

C.《藥品經(jīng)營許可證》

D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。

A.發(fā)貨檢查驗收

B.進貨檢查驗收

C.出貨檢查驗收

D.收貨檢查驗收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（），國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片

B.中成藥

C.中藥材

D.化學藥

8、藥品必須符合（）藥品標準。

A.地方

B.生產(chǎn)廠家

C.國際

D.國家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）并附有說明書。A.標識

B.標簽

C.標志

D.標徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、（），不得以任何形式擅自提高價格。

A.市場調(diào)節(jié)價

B.企業(yè)自主定價

C.國際參考價

D.政府指導(dǎo)價

11、藥品廣告的內(nèi)容必須（），以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全

B.真實

C.夸張

D.合法

12、國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件的中藥材品種，實行（）管理。

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

共3頁第1頁 A.統(tǒng)一

B.出口

C.批準文號

D.許可證

13、藥品商品名稱應(yīng)當符合（）部門的規(guī)定。A.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.省級衛(wèi)生行政管理

D.省級藥品監(jiān)督管理

14、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當與經(jīng)批準的（）相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。A.執(zhí)業(yè)范圍

B.服務(wù)范圍

C.經(jīng)營范圍

D.許可范圍

15、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備（）以外的其他藥品。A..常用藥品

B.外用藥品

C.消毒藥品

D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營方式，是指（）。

A.藥品零售

B.零售連鎖

C.藥品批發(fā)

D.醫(yī)療機構(gòu)

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給（）的藥品經(jīng)營企業(yè)。A.個人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售，該行為屬經(jīng)銷（）。A.劣藥

B.假藥

C.血液制品

D.替代藥

19、將標示為20060305的藥品改成批號為20080305的藥品銷售，該行為屬經(jīng)銷（）。A.劣藥

B.假藥

C.換包裝藥

D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期，在生產(chǎn)過程中加入防腐劑，該行為屬生產(chǎn)（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

21、銷售超過有效期的藥品，應(yīng)視為銷售（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪，應(yīng)視為銷售（）。A.新藥

B.假藥

C.劣藥

D.合格藥

23、國家制定《藥品管理法》的目的是（）。A.保證藥品質(zhì)量

B.加強藥品監(jiān)督管理 C.維護人民用藥的合法權(quán)益

C.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標明（）。A.等級

B.價格

C.規(guī)格

D.產(chǎn)地

25、國家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以（）。A.藥品學術(shù)資料

B.財物

C.規(guī)格

D.產(chǎn)地

26、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑（）。

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

共3頁第2頁 A.可以發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑的廣告

B.不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告 C.不得在市場上銷售或者變相銷售

D.可以在市場上銷售或者變相銷售

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定，依據(jù)（），對經(jīng)其認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》 C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標準的藥品，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在（）提出轉(zhuǎn)正申請。A.試行期滿前2個月

B.試行期滿前3個月 C.試行期滿前6個月

D.試行期滿前5個月

29、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護（）的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。A.生產(chǎn)企業(yè)利益

B.研究單位利益

C.公眾健康

D.國家利益

30、發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明（），并附有質(zhì)量合格的標志。A.日期

B.品名

C.產(chǎn)地

D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對的劃“√”，錯的劃“×”）

1.藥品商品名稱應(yīng)當符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。（）3.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。（）5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，可以在市場銷售。（）

6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。（）

7、已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標使用。（）

8、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，可收取適當費用。（）

9、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格清單。（）

10、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

共3頁第3頁

第二篇：《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

姓名 計分

一、不定項選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的()企業(yè)。A.專營 B.兼營 C.零售 D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日 B.2002年9月15日 C.2001年2月28日 D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的()類別。A.劑型 B.品種 C.規(guī)格 D.名稱

4、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的()和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《藥品管理法》。A.使用 B.研制 C.生產(chǎn) D.經(jīng)營

5、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部門 部門批準并發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.營業(yè)執(zhí)照 C.《藥品經(jīng)營許可證》 D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。

A.發(fā)貨檢查驗收 B.進貨檢查驗收 C.出貨檢查驗收 D.收貨檢查驗收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片 B.中成藥 C.中藥材 D.化學藥

8、藥品必須符合()藥品標準。

A.地方 B.生產(chǎn)廠家 C.國際 D.國家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有()并附有說明書。A.標識 B.標簽 C.標志 D.標徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、()，不得以任何形式擅自提高價格。

A.市場調(diào)節(jié)價 B.企業(yè)自主定價 C.國際參考價 D.政府指導(dǎo)價

11、藥品廣告的內(nèi)容必須()，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全 B.真實 C.夸張 D.合法

12、國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制 并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行()管理。

A.統(tǒng)一 B.出口 C.批準文號 D.許可證

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題 共4頁第1頁

13、藥品商品名稱應(yīng)當符合()部門的規(guī)定。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.省級衛(wèi)生行政管理 D.省級藥品監(jiān)督管理

14、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當與經(jīng)批準的()相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

A.執(zhí)業(yè)范圍 B.服務(wù)范圍 C.經(jīng)營范圍 D.許可范圍

15、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備()以外的其他藥品。A.常用藥品 B.外用藥品 C.消毒藥品 D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營方式，是指()。

A藥品零售 B.零售連鎖 C.藥品批發(fā) D.藥品自選

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營企業(yè)。A個人 B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營企業(yè) D.醫(yī)療機構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥 B.假藥 C.血液制品 D.替代藥

19、將標示批號為20060305的藥品改成批號為20080305的藥品銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥 B.假藥 C.換包裝藥 D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

21、銷售超過有效期的藥品,應(yīng)視為銷售()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售()A新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥

23、國家制定《藥品管理法》的目的是()A保證藥品質(zhì)量 B.加強藥品監(jiān)督管理 C.維護人民用藥的合法權(quán)益 D.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標明()。

A等級 B.價格 C.規(guī)格 D.產(chǎn)地

25、國家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以()。

A藥品學術(shù)資料 B.財物 C.其他利益 D.藥品臨床試驗資料

26、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()。

A.可以發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告 B.不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告 C.不得在市場上銷售或者變相銷售 D.可以在市場上銷售或者變相銷售

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題 共4頁第2頁

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定，依據(jù)()，對經(jīng)其認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》 C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標準的藥品，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在()提出轉(zhuǎn)正申請。A.試行期滿前2個月 B.試行期滿前3個月 C.試行期滿前6個月，D.試行期滿前5個月

29、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護()的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。

A.生產(chǎn)企業(yè)利益 B.研究單位利益 C.公眾健康 D.國家利益

30、發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明()，并附有質(zhì)量合格的標志。A.日期 B.品名 C.產(chǎn)地 D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對的劃“√”，錯的劃“×”）

1．藥品商品名稱應(yīng)當符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。（）3．藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施。（）4．藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。（）5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，可以在市場銷售。（）

6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。（）7.已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標使用。（）

8.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，可收取適當費用。（）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格清單。（）

10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題 共4頁第3頁 《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題答案

一、不定項選擇題

1.AB 2.D 3.B 4.ABCD 5.C 6.B 7.C 8.D 9.B 10.D 11.BD 12.C 13.B 14.B 15.AD 16.AC 17.BCD 18.B 19.A 20.C 21.C 22.B 23.ABCD 24.D 25.BC 26.BC 27.D 28.B 29.C 30.ABCD

二、判斷題

1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.× 6.√ 7.× 8.× 9.√ 10.√

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題 共4頁第4頁

第三篇：《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題

姓名計分

一、不定項選擇題（共90分，每題3分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的()企業(yè)。

A.專營B.兼營C.零售D.批發(fā)

2、現(xiàn)行的《藥品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

3、藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的()類別。

A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱

4、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的()和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《藥品管理法》。

A.使用B.研制C.生產(chǎn)D.經(jīng)營

5、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部門

部門批準并發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.營業(yè)執(zhí)照C.《藥品經(jīng)營許可證》 D.《藥品使用許可證》

6、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。

A.發(fā)貨檢查驗收B.進貨檢查驗收C.出貨檢查驗收D.收貨檢查驗收

7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學藥

8、藥品必須符合()藥品標準。

A.地方B.生產(chǎn)廠家C.國際D.國家

9、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有()并附有說明書。

A.標識B.標簽C.標志D.標徽

10、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、()，不得以任何形式擅自提高價格。

A.市場調(diào)節(jié)價B.企業(yè)自主定價C.國際參考價D.政府指導(dǎo)價

11、藥品廣告的內(nèi)容必須()，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全B.真實C.夸張D.合法

12、國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制 并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行()管理。

A.統(tǒng)一B.出口C.批準文號D.許可證

13、藥品商品名稱應(yīng)當符合()部門的規(guī)定。

共3頁第1頁

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

C.省級衛(wèi)生行政管理D.省級藥品監(jiān)督管理

14、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當與經(jīng)批準的()

相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

A.執(zhí)業(yè)范圍B.服務(wù)范圍C.經(jīng)營范圍D.許可范圍

15、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備()以外的其他藥品。

A.常用藥品B.外用藥品C.消毒藥品D.急救藥品

16、藥品經(jīng)營方式，是指()。

A藥品零售B.零售連鎖C.藥品批發(fā)D.藥品自選

17、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營企業(yè)。

A個人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)

18、以血清替代疫苗銷售,該行為屬經(jīng)銷()

A劣藥B.假藥C.血液制品D.替代藥

19、將標示批號為20060305的藥品改成批號為20080305的藥品銷售,該行為屬經(jīng)銷()A劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥

20、某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)()A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

21、銷售超過有效期的藥品,應(yīng)視為銷售()

A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

22、藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售()

A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

23、國家制定《藥品管理法》的目的是()

A保證藥品質(zhì)量B.加強藥品監(jiān)督管理

C.維護人民用藥的合法權(quán)益D.保障人體用藥安全

24、藥店銷售中藥材，必須標明()。

A等級B.價格C.規(guī)格D.產(chǎn)地

25、國家禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以()。

A藥品學術(shù)資料B.財物C.其他利益D.藥品臨床試驗資料

26、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()。

A.可以發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告B.不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告

C.不得在市場上銷售或者變相銷售D.可以在市場上銷售或者變相銷售

27、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照規(guī)定，依據(jù)()，對經(jīng)其認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》

C.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

28、生產(chǎn)有試行期標準的藥品，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在()提出轉(zhuǎn)正申請。

A.試行期滿前2個月B.試行期滿前3個月

C.試行期滿前6個月，D.試行期滿前5個月

29、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護()的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。

A.生產(chǎn)企業(yè)利益B.研究單位利益C.公眾健康D.國家利益

30、發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明()，并附有質(zhì)量合格的標志。

A.日期B.品名C.產(chǎn)地D.調(diào)出單位

二、判斷題（共10分，每題1分，對的劃“√”，錯的劃“×”）

1．藥品商品名稱應(yīng)當符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（）

2．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，不必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。（）

3．藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施。（）

4．藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。（）

5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，可以在市場銷售。（）

6.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。（）

7.已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標使用。（）

8.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，可收取適當費用。（）

9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格清單。（）

10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。（）

《藥品管理法》及其實施條例培訓測試題答案

一、不定項選擇題

1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D

11.BD12.C13.B14.B15.AD16.AC17.BCD18.B19.A20.C

21.C22.B23.ABCD24.D25.BC26.BC27.D28.B29.C30.ABCD

二、判斷題

1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√

第四篇：《藥品管理法》及其實施條例培訓、監(jiān)督管理辦法測試題定稿

姓名計分

一、單選題（共40分，每題4 分）

1、現(xiàn)行的《藥品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日

2、藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的()類別。

A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱

3、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府 藥品監(jiān)督管理部門 部門批準并發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.營業(yè)執(zhí)照C.《藥品經(jīng)營許可證》 D.《藥品使用許可證》

4、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行()制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。

A.發(fā)貨檢查驗收B.進貨檢查驗收C.出貨檢查驗收D.收貨檢查驗收

5、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學藥

6、藥品必須符合()藥品標準。

A.地方B.生產(chǎn)廠家C.國際D.國家

7、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自()起施行。

A.2007年5月1日B.2002年9月15日C.2006年12月8日

8、國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制 并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行()管理。

A.統(tǒng)一B.出口C.批準文號D.許可證

9、藥品商品名稱應(yīng)當符合()部門的規(guī)定。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

C.省級衛(wèi)生行政管理D.省級藥品監(jiān)督管理

10、銷售超過有效期的藥品,應(yīng)視為銷售()

A新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

二、多選題（每題3分，共39分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的()企業(yè)。

A.專營B.兼營C.零售D.批發(fā)

2、制定藥品管理法的目的（）

A.為加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全

D.維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

3、藥品認證，是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品（）單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認證證書的過程。

A.生產(chǎn)B.研制C.經(jīng)營D.使用

4、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的()和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《藥品管理法》。

A.使用B.研制C.生產(chǎn)D.經(jīng)營

5、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處（）

A.未標明有效期或者更改有效期的； B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

C.超過有效期的；D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

E.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

F.其他不符合藥品標準規(guī)定的。

6、有下列情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； B.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；C.變質(zhì)的；D.被污染的； E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

F.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

7.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

8、對制售劣藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得;B.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不

得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

9、對制售假藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得;B.并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.有藥品批準證明文件予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

D.情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 E.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

F.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當知道屬于假藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

10、藥品廣告的內(nèi)容必須()，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。

A.安全B.真實C.夸張D.合法

11、藥品經(jīng)營方式，是指()。

A藥品零售B.零售連鎖C.藥品批發(fā)D.藥品自選

12、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給()的藥品經(jīng)營企業(yè)。

A.個人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)

13、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)（）并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。

A.銷售的品種B.地域C.期限D(zhuǎn).注明銷售人員的身份證號碼

三、判斷題（共16分，每題2分，對的劃“√”，錯的劃“×”）

1．《藥品經(jīng)營許可證》有效期為4年。（）

2.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。（）

3.非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。（）

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，但對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為不承擔法律責任。（）

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。（）

6.已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名稱，可以作為藥品商標使用。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每兩年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。（）

8.實行特殊管理的藥品、疫苗、軍隊用藥品的流通監(jiān)督管理，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。（）

四、簡述藥品的定義（5分）

第五篇：藥品管理法實施條例

加強藥品監(jiān)督管理推動社區(qū)衛(wèi)生工作發(fā)展 大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，是貫徹落實科學發(fā)展觀，構(gòu)建社會主義和諧社會的重要工作，是推進城市衛(wèi)生體制改革，實現(xiàn)人人享有初級衛(wèi)生保健目標的重要舉措。我社區(qū)藥品監(jiān)管將認真學習貫徹胡錦濤總書記、溫家寶總理重要指示和吳儀副總理講話精神，切實落實《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》的要求，高度重視，精心部署，加強藥品監(jiān)管，規(guī)范藥品供應(yīng)，深化藥品流通體制改革，配合有關(guān)部門積極推動社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作健康發(fā)展。

一、高度重視社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的藥品監(jiān)督管理工作

食品藥品監(jiān)管部門要以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，從講政治的高度出發(fā)，將保障公眾用藥安全有效作為加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品監(jiān)管工作的目標。要增強責任感和緊迫感，精心組織，積極推進，將加強藥品監(jiān)管、規(guī)范藥品流通秩序與發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)有機地結(jié)合起來，開拓性地做好藥品監(jiān)督管理工作，切實保障社區(qū)居民用藥安全有效，促進社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作健康發(fā)展。

二、認真抓好社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品監(jiān)督管理工作的落實各級食品藥品監(jiān)管部門要解放思想，實事求是，按照重點突破、以點帶面的思路，因地制宜地開展工作，把工作落到實處，取得實效。要重點抓好社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品規(guī)范化管理工作。根據(jù)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際，制定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品管理辦法、制度和措施，做到有辦法、有制度、有檢查、有考核。一是建立明晰的藥品購進渠道。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)使用的藥品必須由合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供或配送，確保來源清、渠道正，保證藥品質(zhì)量。二是設(shè)置適宜的藥品儲存設(shè)施。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其診療和用藥規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲存要求的藥品儲存設(shè)施，并與辦公、生活等區(qū)域嚴格分開。三是健全藥品使用各環(huán)節(jié)的管理制度。社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立藥品購進、驗收、儲存等環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄，建立藥品不良反應(yīng)報告制度。四是開展有效的教育培訓。要加大對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)從藥人員的培訓力度，將《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品規(guī)范化管理等有關(guān)規(guī)定作為培訓的重要內(nèi)容，把培訓工作落實到人，務(wù)求實效，努力提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)從藥人員的法制觀念和法律意識。五是加強對社區(qū)居民科學用藥的指導(dǎo)和宣傳，防止濫用藥物，提高公眾科學用藥的水平。

三、進一步加強藥品監(jiān)管，確保社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品質(zhì)量各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，針對城市藥品流通特點，進一步加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品市場秩序，防止假劣藥品流入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。要嚴格藥品經(jīng)營準入條件，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，取締非法藥品經(jīng)營活動，確保藥品購銷行為和渠道規(guī)范，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，保證社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品質(zhì)量。

四、深化藥品流通體制改革，完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)藥品的供應(yīng)渠道各級食品藥品監(jiān)管部門要完善相關(guān)政策，采取積極有效的措施，完善藥品供應(yīng)渠道，減少藥品流通環(huán)節(jié)，構(gòu)建適合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)要求的藥品經(jīng)營模式。完善藥品集中招標采購的相關(guān)制度，推行藥品集中配送和連鎖經(jīng)營，鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)采用現(xiàn)代物流技術(shù)、開展藥品委托儲存配送，提高藥品供應(yīng)的能力和服務(wù)水平。要按照《指導(dǎo)意見》要求，根據(jù)自身職能，積極配合有關(guān)部門在藥品采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售藥品和醫(yī)藥分開等試點工作中做好相應(yīng)工作。同時，還將認真調(diào)查研究，研究制定相關(guān)辦法，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過降低生產(chǎn)經(jīng)營成本和減少流通環(huán)節(jié)等措施降低藥品成本，定點生產(chǎn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)常用藥品，使社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)能夠方便、快捷地獲得安全、有效和經(jīng)濟的藥品，推動社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作健康發(fā)展。