第一篇：特需藥品醫(yī)療保障實踐研究

特需藥品醫(yī)療保障實踐研究

--以肺癌小分子靶向治療藥物為例

福建省社會醫(yī)療保險協(xié)會

摘要：本文以文獻歸納與實地調研為研究方法，分析福州地區(qū)城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民大額醫(yī)療費用保障模式，提出特需藥品保障不足問題，引出特需用藥的基本概念，通過調研不同省份特需藥品保障模式和保障效果，分析各模式優(yōu)勢和不足，并就福建省特需藥品保障提出近期目標、中期目標和遠期目標。

關鍵詞:基本醫(yī)療保險,特需藥品,醫(yī)療保障

國家基本醫(yī)療保險藥品目錄是保障職工基本用藥需求、合理控制醫(yī)藥費用、推進基本醫(yī)療保險改革的重要措施，在醫(yī)療保險制度的建設過程中發(fā)揮了不小的作用，保障了人民群眾用藥的可及性。在實踐中由于基本醫(yī)療保障體系“?；尽?、“以收定支”的原則決定了基本醫(yī)療保險只能對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的費用提供有限保障，對重特大疾病－－尤其是特需治療的重特大疾病存在保障力度不足的問題[1]，部分大病人員因特需藥品未納入保障而因病返貧。當前國內(nèi)部分省份開展了特需藥品保障研究工作，本文通過文獻歸納與實地調研，對國內(nèi)有代表性的特需藥品保障模式、保障效果進行梳理，為特需藥品納入醫(yī)療保障提供政策參考。

一、調查背景

1．福州地區(qū)城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民大額醫(yī)療費用保障模式

1997年，福建省廈門市作為全省首批經(jīng)國務院批準的職工醫(yī)療保險制度改革試點地區(qū)，在推行醫(yī)改時，為解決大額醫(yī)療費用問題，在全國率先實行基本醫(yī)療保險的同時開辦了商業(yè)補充醫(yī)療保險，并將補充醫(yī)療保險交由保險公司承辦。這種模式被譽為“廈門模式”，其核心內(nèi)容是：在原有的基本醫(yī)療保險基礎上，以“集體參?！狈绞剑⒙毠ぱa充醫(yī)療保險，超出基本醫(yī)療保險保障限額的醫(yī)療費用，通過商業(yè)保險運作來解決。具體操作流程是，醫(yī)療保險管理中心作為投保人向保險公司投保，保險公司按照“社會化管理、商業(yè)化運作”的原則運行；基本醫(yī)療保險的封頂線成為補充醫(yī)療保險的起付線；補充醫(yī)療保險的保費從原有的基本醫(yī)療保險基金中劃出，無需職工個人再單獨交納，也不增加企業(yè)的負擔。1998年國務院出臺《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，福建省為順利推進基本醫(yī)療保險制度改革，積極尋找解決職工大額醫(yī)療費用的有效途徑。福建保險業(yè)把握時機，不斷總結“廈門模式”的經(jīng)驗與教訓，自2001年開始參與到福建各地的商業(yè)補充醫(yī)療保險業(yè)務中，每3年為一輪，現(xiàn)已進入第5輪(2013年-2015年度)承辦期，采取混合型合署辦公、社商合作（PPP）的經(jīng)營方式，由商業(yè)保險公司與醫(yī)療保險管理中心簽訂委托管理協(xié)議，商業(yè)保險公司根據(jù)參保人數(shù)情況派駐一定比例的醫(yī)療專業(yè)稽核人員參與醫(yī)保中心的日常醫(yī)療管理，加強醫(yī)療過程風險管控。福州地區(qū)城 鎮(zhèn)職工商保保障待遇計算與基本醫(yī)療保險一樣以醫(yī)療費用核減乙類自付與目錄外費用的醫(yī)保費用為計費基數(shù)，年度內(nèi)統(tǒng)籌基金支出限額以上20萬元以內(nèi)的醫(yī)保費用補助90%；居民商保待遇以醫(yī)保費用核減基金支出后的個人負擔金額為計費基數(shù)，居民（不含大學生）在醫(yī)保目錄內(nèi)住院及門診大病發(fā)生醫(yī)療費用的個人負擔部分，超過統(tǒng)計部門上一年度公布的城鎮(zhèn)居民人均可支配收入以上10萬元以內(nèi)給予50%的補償；大學生大病保險超過上年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入以上部分實行分段補助，5萬元（含）以內(nèi)支付比例為60%，5萬~15萬元（含）支付70%，15萬~25萬元（含25萬元，僅限患惡性腫瘤或白血?。┲Ц?0%。福州市新型農(nóng)村合作醫(yī)療由衛(wèi)生行政部門主管，因兩者醫(yī)療保障政策差別較大，且跨部門提取數(shù)據(jù)有困難，故本文未進行調查。

2009年福建省以縣為單位開始執(zhí)行《福建省城市醫(yī)療救助辦法》、《福建省農(nóng)村醫(yī)療救助辦法》，并成立省級《福建省紅十字城鄉(xiāng)困難居民重特大疾病醫(yī)療救助基金》，因民政救助以縣為單位，救助標準不統(tǒng)一且未與醫(yī)保數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，故本文未進行調查。

2．以EGFR-TKIs為例進行特需藥品保障情況調查

特需藥品是我國城鄉(xiāng)居民“因病致貧、因病返貧”的主要原因之一，不同省份定義略有不同，如江蘇省定義為“治療重大（罕見）疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴、且由省人力資源和社會保障部門通過談判機制的基本醫(yī)療保險藥品目錄外的醫(yī)療保險特殊藥品”，浙江省定義為“治療重大（罕見）疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴的、且由省人力資源和社會保障部門通過談判的目錄外高值藥品”，吉林省定義為“對臨床必需、有明確的適應癥和臨床診療規(guī)范、療效確切、參?；颊邆€人負擔重、不在吉林省基本醫(yī)療保險藥品目錄之內(nèi)的部分藥品”，青島市定義為“特藥特材主要指基本醫(yī)療保險藥品目錄、醫(yī)療服務項目和醫(yī)療服務設施目錄外，重大疾病治療必需、療效顯著、費用較高且難以使用其他治療方案替代的藥品或者醫(yī)用材料”，等等。各方定義共同點有臨床必須、療效確切、價格昂貴、基本醫(yī)療保險藥品目錄以外，部分省份還有談判機制、有臨床診療規(guī)范、難以使用其他治療方案替代等要求。筆者以為，臨床必須應以納入臨床規(guī)范化治療指南為標準，部分藥品如免疫治療藥物容易濫用故應增加不易濫用條件，各省份基本醫(yī)療保險藥品目錄相對于國家目錄有15%調整權限故限為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外較合理。另外，各省稱呼不同，如“特殊藥品”、“高值藥品”、“特藥”等，在《藥品管理法》中“特殊藥品”特指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品，“高值藥品”未體現(xiàn)臨床必需特征，“特藥”筆者認為過于簡略，因本類藥物為重大疾病特需治療的藥品，故建議統(tǒng)一為“特需藥品”。因此，本文將特需藥品定義為：重大（罕見）疾病臨床規(guī)范化治療指南推薦的、療效切確且不易濫用的、價格昂貴的國家基本醫(yī)療保險藥品目錄外藥品。

隨著社會經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化，人們生活習慣、膳食結構及環(huán)境狀況等都發(fā)生了較大變化，按照平均壽命74歲計算，人一生中患惡性腫瘤的幾率高達22%，惡性腫瘤已成為嚴重威脅人們身心健康的常見的重大疾病，近年基因測序技術、腫瘤相關信號通路研究以及蛋白質生物化學技術的快速發(fā)展使惡性腫瘤治療進入了分子層面的個性化精準治療時代。據(jù)2015年腫瘤登記年報報道，肺癌在我國農(nóng)村及城市惡性腫瘤發(fā)病和死亡率均位居第一，在我省發(fā)病和死亡率均位列第二。據(jù)統(tǒng)計，85%以上的肺癌為非小細胞肺癌（NSCLC）,其發(fā)病率逐年上升，70%～80%患者一旦發(fā)現(xiàn)即為晚期,因此提高此類 疾病的治療反應率、延長患者的生存時間和建立新的治療方式十分重要，靶向治療正在改變晚期NSCLC的治療模式，吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺岬菶GFR-TKIs針對EGFR突變晚期NSCLC取得了令人矚目的療效，自2005年以來的10年間，本類藥物使晚期肺癌患者中位生存期增加2.4倍（14.1月延長到33.5月），5年生存率從8%增長到18%。因EGFR-TKIs選擇性地作用于腫瘤細胞，故沒有化療藥物通常帶來的包括骨髓抑制、脫發(fā)、腎功能損害等顯著的不良反應，患者在獲得良好治療效果的同時，生活質量得到極大提升，因此EGFR-TKI類藥物被《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范》（2015版）推薦為EGFR基因敏感突變患者一線治療，以及之前未使用EGFR-TKI類藥物治療的EGFR基因敏感突變患者二線治療，2015中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會（CSCO）年會報道EGFR-TKIs除一、二線治療外在維持治療、輔助治療時可顯著延長中位DFS，本類藥物已成為晚期NSCLC治療的發(fā)展方向。

本類藥物單價及療程價格非常昂貴，當前EGFR-TKIs等特需藥品主要由中國癌癥基金會、中華慈善總會等慈善機構援助模式以減輕個人負擔，但其高昂的費用即使援助后大部分人還是負擔不起，福建省暫未將該類藥物以及診斷、治療必須的配套檢查納入醫(yī)療保障體系，是晚期肺癌患者因病致貧、因病返貧的主要原因之一。因此，本文以NSCLC分子靶向治療EGFR-TKIs為例，考察國內(nèi)各省份特需藥品保障模式。

二、國內(nèi)不同省份特需藥品保障模式實踐 1．納入基本醫(yī)療保險目錄保障模式

2013年2月，浙江省針對肺癌患者發(fā)病率高、1年生存率低、醫(yī)療費用大、個人負擔重問題，經(jīng)省人力資源和社會保障行政部門邀請NSCLC EGFR-TKIs相關廠家進行公開招標談判，根據(jù)談判結果決定在全國范圍內(nèi)率先將我國自主研發(fā)的1.1類新藥鹽酸埃克替尼片(凱美納)納入基本醫(yī)療保險支付范圍，發(fā)布《關于鹽酸?？颂婺崞▌P美納）納入我省基本醫(yī)療保險支付范圍的通知》（浙人社發(fā)〔2013〕57號），以“談判準入、定額支付、企業(yè)承職”的醫(yī)保創(chuàng)新模式率先在全國開創(chuàng)了“重大疾病救助”的探索思路[3]。57號文規(guī)定參保人員個人自理20%（2015年9月1日之后下調為3%）后按照相關政策享受醫(yī)療保險待遇；要求凱美納限用于既往含鉑化療方案失敗后的局部晚期或遠處轉移的非小細胞肺癌，且具有表皮生長因子敏感突變的患者，2014年擴大為接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，2015年又調整為“1.適用于治療表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。2.用于既往接受至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌?！保恢Ц镀谙蘩塾嫴坏贸^5個月（每月以30天計），支付總額限定在6萬元以內(nèi)，單日不得超過394元，含個人支付部分；基本醫(yī)療保險支付期滿后，由藥品生產(chǎn)企業(yè)為適用的參保人員終生免費供藥。

截止到2015年3月底，浙江省累計享受后續(xù)免費用藥患者1506人，享受后續(xù)免費用藥的比例為38%，平均后續(xù)用藥時間7個月?；颊呓?jīng)埃克替尼治療的疾病控制率達80%，治療有效率30%，晚期非小細胞肺癌患者的平均生存期達到14個月。醫(yī)?；鹄塾嬛С黾s11359萬元，累計贈藥金額15206萬元，參保在職職工個人最多花費1.3萬元就能獲得?？颂婺峤K生免費治療。

凱美納是中國自主研發(fā)的第一個小分子靶向抗癌藥，2012年被收錄于國際最大的臨

[2]床數(shù)據(jù)庫Citeline發(fā)布的該年度新藥研發(fā)年度報告（Pharma R & D Annual Review）全球上市的33個新藥名單中，是中國歷史上第一個被國外機構認可的自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，是本世紀中國學者對肺癌個體化治療的重要貢獻。與進口的同類產(chǎn)品比較，療效確切、安全性更優(yōu)，而且具有明顯的價格優(yōu)勢（約為進口產(chǎn)品的60-70%）；與傳統(tǒng)的化療、放療相比較,具有較強的替代作用,且整體治療費用相當，不會明顯增加醫(yī)保基金支出，有助于優(yōu)化社會醫(yī)療資源，較好地滿足了臨床治療的迫切需求。該藥研發(fā)成功上市，結束了近年來我國制藥企業(yè)只能制造仿制藥品的歷史，打破了國外企業(yè)在肺癌靶向藥物領域的價格堅冰和市場壟斷地位，開啟了我國抗腫瘤藥的新時代。

鹽酸?？颂婺崞?凱美納)納入基本醫(yī)療保險支付范圍具有重要的經(jīng)濟價值和社會價值。首先是直接降低了參保人員醫(yī)療費用負擔，減輕了放化療不良反應，提高了患者的生命質量；其次是適用人群用藥量將大幅增加，迫使鹽酸厄洛替尼片（特羅凱）、吉非替尼片（易瑞沙）在國內(nèi)市場不得不加大慈善援助力度，從而降低了肺癌患者群體總治療費用，獲得了具大的經(jīng)濟效益和社會效益；第三，政府將最新科技創(chuàng)新成果應用于“惠民”領域，體現(xiàn)了政府對民生的重視與關愛，也為我國將創(chuàng)新型新藥納入醫(yī)保支付范圍樹立了榜樣作用；第四是提高了我國自主創(chuàng)新型制藥企業(yè)的積極性，激發(fā)生物制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的動力，促進了企業(yè)的良性發(fā)展，從而促進了我國整體制藥水平的發(fā)展，整體提升了我國制藥企業(yè)的研發(fā)能力和競爭能力，實現(xiàn)了“患者、社保、企業(yè)”三方共享共贏的新局面。

由于本藥過于昂貴而且上市時間較短，因此應限用于目前已有證據(jù)證明使用該藥能明確獲益的EGFR敏感突變晚期患者，而臨床判斷為腺癌但放棄基因檢測的妥協(xié)性靶向治療、無法完全排除假陰性治療、TKI藥物試治療等情況則不應納入基本保障，這將考驗經(jīng)辦機構的醫(yī)療管理能力。

除浙江省外，內(nèi)蒙古也將鹽酸?？颂婺崞{入納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍，福建省本級及福州市醫(yī)保納入公務員保障范圍；吉非替尼被甘肅、青海、新疆、西藏、黑龍江納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍，廣州市納入公費醫(yī)療報銷目錄；厄洛替尼被安徽、甘肅、寧夏、新疆納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍。

全國多個省份將部分特需藥品納入醫(yī)保目錄管理。如江蘇省2013年將3種治療重大（罕見）疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴、且由省人力資源和社會保障部門通過談判機制的基本醫(yī)療保險藥品目錄外的醫(yī)療保險特殊藥品納入醫(yī)療保險基金支付范圍（丙類藥品目錄），分別是注射用曲妥珠單抗（赫賽汀）、甲磺酸伊馬替尼片（格列衛(wèi)）、尼洛替尼膠囊（達希納），納入統(tǒng)籌地區(qū)門診特定項目，按《藥品目錄》乙類藥品進行管理，城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民由職工大病保險資金分別按75%、70%支付；齊齊哈爾市增設注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂等5種臨床常用藥品作為醫(yī)療保險支付的丙類藥品，參保人員自付費用的40%后按甲類藥品予以核銷；赫賽汀列入廣西、海南、寧夏醫(yī)保目錄，格列衛(wèi)列入福建、海南、廣東、陜西和新疆省醫(yī)保目錄，等等。

2．建立大病保險特殊用藥目錄保障模式

浙江省職工、居民、新農(nóng)合全部以設區(qū)市為單位于2015年1月1日起執(zhí)行《關于加快建立和完善大病保險制度有關問題的通知》（浙政辦發(fā)〔2014〕122號），參保人員在一個結算年度內(nèi)發(fā)生的、經(jīng)基本醫(yī)療保險報銷后超過起付標準的合規(guī)醫(yī)療費用，納 入大病保險支付范圍，統(tǒng)一執(zhí)行浙江省基本醫(yī)療保險藥品、醫(yī)療服務項目和醫(yī)療服務設施目錄，對部分治療重大（罕見）疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴的目錄外高值藥品，2015年經(jīng)省人力資源和社會保障部門談判將第一批15個物殊用藥目錄納入大病保險支付范圍，其中包括NSCLC EGFR-TKIs的吉非替尼片（易瑞沙）。大病保險的起付標準參照各設區(qū)市上一年度城鄉(xiāng)居民人均收入水平確定，2015年省級起付標準確定為3萬元；大病保險起付標準以上的合規(guī)費用，由大病保險基金和個人分擔，實行分段報銷：高于起付標準且低于起付標準5倍（含）部分，報銷比例為60%；高于起付標準5倍且低于起付標準10倍（含）部分，報銷比例為70%；高于起付標準10倍以上部分，報銷比例為80%；最高補償限額按起付標準的10—15倍設定，支付比例不低于50%，費用越高支付比例越高。因大病保險啟動時系統(tǒng)未完善，7月1日起才直接刷卡結算，補助效果仍在統(tǒng)計中。

浙江省將職工、居民、新農(nóng)合按設區(qū)市統(tǒng)一進行大病保險，保障全體參保人員公平享受大病保險待遇，體現(xiàn)了以人為本、人人平等的理念，也有利于以大數(shù)法則為理論基礎的商業(yè)保險健康運行和可持續(xù)發(fā)展。雖然職工、居民、新農(nóng)合基本醫(yī)療保障待遇不同，在相同醫(yī)療費用時待遇較低的居民、新農(nóng)合較職工將更早進入大病保障范圍，但因較低的收入水平壓抑了正常醫(yī)療需求，并不會出現(xiàn)全體參保人員繳費僅部分群體享受待遇的局面，因此平等繳費可以部分糾正“窮人補貼富人”現(xiàn)象，更能促進社會公平。

江西省2014年通過建立談判機制，以基本保障、急需適時、穩(wěn)妥實施和公平公正為原則，經(jīng)特藥材料申報、特藥咨詢、專家遴選評審、價格談判等流程，第一批將甲磺酸伊馬替尼等5種價格昂貴、治療惡性腫瘤的特殊藥品納入城鎮(zhèn)職工重特大疾病保障基金支付范圍[4]。

3．地方補充醫(yī)療保險及企業(yè)補充醫(yī)療保險保障模式

珠海市2012年發(fā)布《珠海市人民政府辦公室關于印發(fā)珠海市補充醫(yī)療保險暫行辦法的通知》（珠府辦〔2012〕68號），用于自付部分補償、高額醫(yī)療費用補償、特定重大疾病自費項目補償，所需資金按參保人數(shù)及人均費用標準從職工醫(yī)療保險或居民醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金中安排。其中特定重大疾病自費項目包含22種特病及15種自費藥品，其中包括NSCLC EGFR-TKIs的吉非替尼片（易瑞沙）、鹽酸厄洛替尼片（特羅凱），參保人因患特定重大疾病社保年度內(nèi)使用治療性自費項目累計在3萬元以上、15萬元以內(nèi)(含15萬元)的醫(yī)療費用，由補充醫(yī)療保險資金支付70%。

深圳市2008年開展基于基本醫(yī)療保險的地方補充醫(yī)療保險制度，將療效確切、群眾有需求、醫(yī)?；鹉軌虺惺艿乃幤泛驮\療項目納入地方補充醫(yī)療保險藥品和診療目錄。參加了基本醫(yī)療保險的參保人員按其繳費基數(shù)0.2%-0.5%由用人單位等繳納地方補充醫(yī)療保險費，用于支付地方補充醫(yī)療保險藥品目錄和診療項目范圍、特殊醫(yī)用材料和人工器官的范圍、大型醫(yī)療設備檢查和治療項目范圍的費用，按門診、住院及項目使用情況支付30%-80%，2015年新增注射用曲妥珠單抗（赫賽汀）、吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特羅凱）、尼洛替尼（達希納）、達沙替尼（施達賽）等5種藥品納入地補目錄[5]。

另外，有條件的企業(yè)如新疆油田、電力行業(yè)、鐵路行業(yè)等建立了企業(yè)補充醫(yī)療保險，對重特大疾病進一步進行保障。4．根據(jù)統(tǒng)籌基金節(jié)余情況進行二次補償?shù)谋Ｕ夏Ｊ?/p>

為切實減輕重癥參保人員醫(yī)療負擔，2010年，如皋市城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險在南通市范圍內(nèi)率先實施醫(yī)療費用二次補助辦法。辦法規(guī)定，在醫(yī)保基金平穩(wěn)安全運行的前提下，一個自然年度內(nèi)，凡符合醫(yī)療保險規(guī)定的住院醫(yī)療費用,以及白血病、血友病、尿毒癥透析和器官移植抗排異藥物治療的門診特殊病專項費用，在享受基本醫(yī)療保險、大額醫(yī)療費用補助等待遇后，個人自負費用仍超過一定額度的，可享受大額醫(yī)療費用二次補助，該辦法己連續(xù)實施三年。2013年，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險二次補助辦法為超過2萬元以上的部分分段按比例補助：超過部分在4萬元以下的補助70%，4萬元以上15萬元以下的補助90%，超過15萬元的不予補助。據(jù)統(tǒng)計，2014年度如皋市有469名城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員享受到醫(yī)療保險二次補助計7402258.68元，其中10人分別獲得最高補助12.7萬元;188名城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人員享受醫(yī)療保險二次補助計1428349.38元，其中2人分別獲得最高補助6萬元。

《宜昌市城區(qū)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險二次補助辦法》規(guī)定宜昌市城鎮(zhèn)職工參保人員2014年度內(nèi)因病住院治療或嚴重慢性疾病門診治療發(fā)生的符合醫(yī)療保險有關規(guī)定的醫(yī)療費用，對個人負擔部分總額累計超過上年度城區(qū)職工平均工資（2013年度為33030元）50%的部分實行二次補助。2014年度宜昌市城鎮(zhèn)職工二次補助起付標準為16515元，即對個人負擔部分總額累計超過16515元的部分補助50%，但最高不超過8萬元[7]。

5．建立重特大疾病保障制度的保障模式

吉林省2015年下發(fā)《關于進一步健全城鎮(zhèn)醫(yī)療保險重特大疾病保障機制的指導意見》，在“基本保障層”、“補充保障層”的基礎上建立“特殊保障層”，探索建立“特藥”保障機制以逐步緩解重特大疾病參保患者的藥費負擔過重問題[8]?；竞脱a充保障層體現(xiàn)了統(tǒng)一性，而特殊保障層次則體現(xiàn)了重特大疾病保障機制“點穴式”、“精準化”的差異性特點。針對因年老、患重特大疾病等導致身體上某些功能全部或部分喪失，生活不能自理，個人經(jīng)濟負擔較重，且需要入住定點養(yǎng)老機構的內(nèi)設醫(yī)療機構或醫(yī)院護理機構接受醫(yī)療照顧護理的參保患者，在全國率先探索建立失能人員醫(yī)療照護保險制度來緩解個人經(jīng)濟負擔較重問題；對臨床必需、有明確的適應癥和臨床診療規(guī)范、療效確切、參?；颊邆€人負擔重、不在吉林省基本醫(yī)療保險藥品目錄之內(nèi)的部分藥品，探索建立“特藥”保障機制以逐步緩解重特大疾病參?；颊叩乃庂M負擔過重問題；針對已處于生命晚期的重特大疾病參?；颊?，探索建立舒緩療護制度，提高患者臨終生命質量，引導患者或家屬醫(yī)療消費趨于理性，減輕負擔。

6．建立專項保障基金的大病醫(yī)療救助模式

青島市人民政府2015年1月1日頒發(fā)《青島市社會醫(yī)療保險辦法》（青島市人民政府令第235號），在基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險基礎上實行大病醫(yī)療救助制度，并與民政部門的社會醫(yī)療救助、工會系統(tǒng)的職工醫(yī)療互助、補充醫(yī)療保險等制度相銜接，滿足參保人多層次的醫(yī)療保障需求[9]。其中大病醫(yī)療救助主要解決參保人醫(yī)療保險統(tǒng)籌范圍外費用個人負擔過重問題，其資金來源為財政投入，每年納入預算安排，個人不繳費，《辦法》規(guī)定不分城鄉(xiāng)和人群，實行職工與居民統(tǒng)一待遇。大病醫(yī)療救助主要保障內(nèi)容一是特藥特材救助，參保人使用26種特藥特材發(fā)生的醫(yī)療費用統(tǒng)一按70%的比例報銷，其中包括NSCLC EGFR-TKIs的鹽酸埃克替尼片（凱美納）、鹽酸厄洛替尼片（特羅

[6]凱）、吉非替尼片（易瑞沙）；二是大額救助，參保人個人負擔的符合規(guī)定的范圍外醫(yī)療費用，一個年度內(nèi)累計超過5萬元以上部分按60%報銷，撫恤定補優(yōu)撫對象、低保和低保邊緣戶參?；颊卟辉O起付標準，一個年度內(nèi)最高支付10萬元。中國初級衛(wèi)生保健基金會生命綠洲公益基金管委會青島辦公室主要承擔特藥特材救助的“三定”（定項目方案、定醫(yī)療機構、定特供藥店）與“兩審”（審查患者所患疾病是否符合醫(yī)學條件，對申請低保醫(yī)療救助的患者審查其是否符合低保條件）工作。

據(jù)青島市社保局統(tǒng)計，從2012年7月到2014年底，城鎮(zhèn)醫(yī)保范圍外救助4.4萬人次，支付1.67億元，其中特藥特材救助5100多人次（1370人），支付7098萬元。青島市實施醫(yī)保城鄉(xiāng)統(tǒng)籌后，今年1-2月，重特大疾病醫(yī)療救助支付2800多萬元，其中特藥特材救助1300余人次（880人），支付1400余萬元。

青島市政府突出以人為本理念，突破錢本位觀念，設計了完善的生命周期全程化的多支柱健康保障體系，除了提供目錄范圍內(nèi)保障，還提供目錄范圍外及醫(yī)療健康服務保障，從門診（中后期）向前延伸至健康管理（預防）、慢病管理（中期），從住院（急性期）向后延伸至康復護理（恢復期）、老年護理（照看期）、臨終關懷（照護期）。對于重特大疾病患者，通過特藥特材救助的“點”對特定對象進行了有針對性地救助，又通過大額救助的“面”解決了其他重大疾病負擔的公平性問題，起到了托底的作用。青島市人社部門和社會保險經(jīng)辦機構引入談判機制、創(chuàng)建特供機制和共付機制等，充分發(fā)揮了救助資金的使用效率，實現(xiàn)多方共贏；通過整合醫(yī)保多樣性資源，充分發(fā)揮了工會系統(tǒng)、民政部門、慈善機構等在醫(yī)療保障體系中的協(xié)同作用，構建立體式醫(yī)療保障網(wǎng)絡。

青海省《關于青海省城鄉(xiāng)居民重特大疾病醫(yī)療保障辦法(試行)的通知》（青政辦[2012]87號）對城鄉(xiāng)居民21種疾?。?015年擴大到125種）進行保障，對低保戶、低保邊緣戶、農(nóng)村五保戶、重度殘疾人、優(yōu)撫對象等困難家庭要求民政部門進行救助?！半p特”保障模式對困難家庭救助體現(xiàn)了按家庭收入而不是按病種確定保障對象的科學界定標準，對重大疾病進行保障體現(xiàn)了“特惠”而不是“普惠”的重特大疾病保障特征和功能。重特大疾病有社會慈善組織救助項目的，先由慈善救助項目資金按定額救助標準進行救助，剩余費用按規(guī)定報銷[10]。

2009年福建省以縣為單位開始執(zhí)行《福建省城市醫(yī)療救助辦法》、《福建省農(nóng)村醫(yī)療救助辦法》，對因病而無經(jīng)濟能力進行治療或因支付數(shù)額龐大的醫(yī)療費用而陷入困境的城市、農(nóng)村經(jīng)濟困難家庭人員實施專項幫助和經(jīng)濟支持，救助對象為第一類城市居民或農(nóng)村居民最低生活保障對象（含五保供養(yǎng)對象）、重點優(yōu)撫對象、社會福利機構收養(yǎng)的“三無”人員、重度殘疾人，第二類低收入家庭重病患者、低收入家庭60周歲以上老年人進行住院和特殊門診進行救助。對救助對象患病住院治療（含住院分娩）或特殊門診發(fā)生的、屬于城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險可報銷范圍內(nèi)的醫(yī)療費用（含城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險起付線以下的費用），扣除城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險報銷金額后，給予一定比例或一定金額的救助。福建省省級財政每年籌集1億元人民幣用于資助福建省紅十字城鄉(xiāng)困難居民重特大疾病醫(yī)療救助基金，實行“雙特”保障模式。特定對象指全省重點優(yōu)撫對象（含革命五老人員）、城鄉(xiāng)低保對象、農(nóng)村“五?！惫B(yǎng)對象、重度殘疾人、低收入家庭、其他特殊困難家庭，其中家庭成員人均收入在當?shù)刈畹蜕畋Ｕ蠘藴蕛杀兑詢?nèi)（含兩倍）。特 定病程指惡性腫瘤、急性白血病、尿毒癥（含尿毒癥門診透析治療）、先天性心臟病、再生障礙性貧血五種疾病，以及需要緊急醫(yī)療救助的重特大疾病患者。救助對象因患上述疾病住院治療而產(chǎn)生的大額醫(yī)療費用，扣除現(xiàn)行醫(yī)療保障制度及補充醫(yī)療保險報銷和接受其他社會救助部分后，所余的由個人負擔費用（含目錄內(nèi)藥品診療及搶救時使用無法替代的目錄外藥品費用），確實自付困難需要救助者，由“大病救助基金”給予一定比例的救助。根據(jù)大病救助基金當年結余情況，可進一步研究確定對已經(jīng)獲得大病救助后自付醫(yī)療費用負擔仍然較重、家庭特別困難的對象，進行個人救助限額內(nèi)的二次救助辦法。原則上每人每年救助總額不超過20萬元。救助對象向戶籍所在地的縣（市、區(qū)）紅十字會提出救助申請，縣（市、區(qū)）紅十字會對申請人提供的資料進行審核，設區(qū)市紅十字會對申請人材料進行復核匯總后報送省紅十字會。

三、討論與建議

1．不同保障模式的優(yōu)勢與不足

從國內(nèi)其他省份對特需藥品的保障情況看,不同保障模式均降低個人負擔水平方面保障效果明顯。納入基本保障的模式保障效果最直接，參保人員同使用其他目錄內(nèi)藥品一樣在定點醫(yī)療機構可直接刷卡結算，非常方便，也沒有其他保障模式先預付再報銷的資金墊付壓力，但定點醫(yī)療機構可能存在擴大限用范圍的問題，需要經(jīng)辦機構加強使用管理，對統(tǒng)籌基金支出有一定影響；納入大病保險的模式對大病人員保障效果較好，解決了未納入基本醫(yī)療保障的貴重特需藥品保障范問題，對統(tǒng)籌基金的安全運行幾乎沒有影響，但對于診療指南推薦的特需藥品適用患者保障力度較弱，在基本醫(yī)療保障公平性方面相對不足，個人負擔較重； 納入大病救助的模式起到了托底的作用，防范因基本醫(yī)療保險、大病保險保障不足時參保人員因病致貧、因病返貧問題，但參保人員先支付再報銷有資金墊付壓力；補充保險模式需從企業(yè)另籌集資金，加重企業(yè)負擔，適用于有條件的企業(yè)；因城鎮(zhèn)退休人員不繳費，在人口老齡化、勞動生產(chǎn)率沒有大幅提高的情況下可能導致統(tǒng)籌基金收支壓力，二次補助模式的不確定性和不可持續(xù)性不宜推廣。因此，基本醫(yī)療保險、大病保險、大病救助三種保障模式有機結合才能最大程度地解決參保人員特需用藥保障問題。

2．福建省特需藥品保障的近期目標、中期目標與遠期目標

目前我省的醫(yī)療保險體系對特需藥品納入醫(yī)療保障存在一定困難，筆者認為解決特需藥品納入醫(yī)療保障關鍵是建立突破錢本位的以人為本、“點”“面”結合的多層次立體式保障體系，應近期目標與遠期目標相結合分階段解決特需藥品納入醫(yī)療保障問題。根據(jù)現(xiàn)實條件和從實際出發(fā)，近期目標是完善商業(yè)補充醫(yī)療保險保障制度，以簽訂第6輪商業(yè)補充醫(yī)療保險協(xié)議為契機，整合參保人群，通過建立特需藥品保障目錄、將乙類先自付費用納入商保支付范圍以拓寬大病保險合規(guī)醫(yī)療費用范疇；中期目標是建立醫(yī)保藥品目錄定期調整機制，以國家基本醫(yī)療保險藥品目錄調整為契機，調出近年使用率過低的藥品，將診療指南推薦的、經(jīng)醫(yī)保支付標準談判后并經(jīng)藥物經(jīng)濟學論證具有成本-效果優(yōu)勢的、醫(yī)療保障基金可承受的特需藥品納進醫(yī)保目錄保障；遠期目標是在基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險基礎上完善大病醫(yī)療救助制度，整合醫(yī)保多樣性資源，充分發(fā)揮工會系統(tǒng)、民政部門、慈善機構等在醫(yī)療保障體系中的協(xié)同作用，構建多層次立體式醫(yī)療保障體系，對重病患者進行托底保障。

參考文獻：

[1]康洽福,周靈,商姍,等.重病職工醫(yī)療保障效果實證分析——基于福建省某醫(yī)保中心數(shù)據(jù)[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究,2014,02期:32-34.[2] 崔元苑.靶向治療使肺癌患者生存期十年提升2.4倍[DB/OL].人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道.http://health.people.com.cn/n/2015/0319/c14739-26720260.html.2015-03-19/2015-10-10.[3]曉黃.創(chuàng)新藥鹽酸?？颂婺峒{入醫(yī)保浙江醫(yī)保新舉措獲肯定[DB/OL].浙江在線健康網(wǎng).http://health.zjol.com.cn/system/2014/07/21/020152114.shtml.2014-07-21/2015-10-10.[4]唐劍華.建立醫(yī)保特殊用藥談判機制的實踐與思考[J].中國醫(yī)療保險,2015.[5]莊瑞玉.深圳市地補醫(yī)保藥品新增5種報銷藥品[DB/OL].深圳特區(qū)報.http://.2014-11-30/2015-10-10.[8]于中濤.吉林初步建立城鎮(zhèn)醫(yī)療保險重特大疾病保障機制[DB/OL].央廣網(wǎng).http://news.cnr.cn/native/city/20150522/t20150522_518616611.shtml.2015-05-22/2015-10-10.[9]劉允海.有呼有應彰顯民生情懷——青島市重特大疾病醫(yī)療救助見聞[J].中國醫(yī)療保險,2015,第5期:36-39.[10]劉允海.重特大病患者的減負記錄--青海省建立重特大疾病保障機制見聞[J].中國醫(yī)療保險,2015,第4期:34-36.9

第二篇：醫(yī)療保障應急藥品使用管理預案

醫(yī)療保障應急藥品使用管理預案

【目的】建立醫(yī)院醫(yī)療保障應急藥品使用管理預案，以在緊急情況下確保臨床用藥?！痉秶窟m用于藥學部（藥劑科）藥師、臨床科室和功能檢查科室醫(yī)師、護士。【責任人】藥師、各臨床科室醫(yī)師和護士。

【內(nèi)容】為保障緊急情況下的臨床用藥，特制定本預案。1.組織指揮機構與職責、各部門分工 1.1組織指揮機構

負責人：藥學部（藥劑科）主任。

成員：藥學部副主任、藥庫組長、采購員、庫房管理員,西藥調到科主任及門診藥房、中心藥房、急診藥房組長。1.2職責

1.2.1落實醫(yī)院部署的各項應急搶救工作,承擔醫(yī)療救治中傷員救治藥品保障工作。

1.2.2按照北京市衛(wèi)生局《關于加強二級以上綜合醫(yī)院應急醫(yī)療救治工作的指導意見》(京衛(wèi)醫(yī)字[208]62號)中“綜合醫(yī)院應急物資及藥品儲備參考清單”制定《應急藥品儲備目錄》，其中常備目錄藥品由藥庫、各藥房備藥，常用急救藥品由急診藥房、國際醫(yī)療部藥房和感染疾病科藥房備藥,不常用藥品目錄應詳盡記載供應商及聯(lián)系方式。

1.2.3急診藥房按照《應急藥品儲備目錄》中常用急救藥品準備大于20人份1日量的藥品。1.2.4藥庫按照《應急藥品儲備目錄》準備大于50人份3日量的藥品,相關人員需保持24小時通訊暢通。

1.2.5組織藥學部(藥劑科)人員進行應急預案培訓,對重點人員進行實戰(zhàn)演練。2.應急處置

在正常班、節(jié)假日白班時使用醫(yī)院應急藥品,可向各藥房領取。夜間采取下列原則。2.1一線取藥:從病房藥柜和功能檢查科室急救車的基數(shù)藥品中取藥。

2.1.1基數(shù)藥品由護士長負責指定專人專柜保管,定期清點,建立交接班手續(xù)；

2.1.2基數(shù)藥品中針劑、貴重藥品的長期醫(yī)囑以1~2日量為宜,臨時醫(yī)囑1次量或1日量。領藥單上的藥名與數(shù)量應與醫(yī)囑本相符合,除搶救外,嚴禁口頭醫(yī)囑和不根據(jù)醫(yī)囑亂領藥品；2.1.3基數(shù)藥品中麻醉藥品、第一類精神藥品由取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開處方；貴重藥品由主治醫(yī)師和經(jīng)治醫(yī)師簽名并由其中一人寫處方,其他人員不得模仿代簽和代寫處方,處方書寫要完整,醫(yī)師不得簽好空白處方或單據(jù)備用；

2.1.4病房加強基數(shù)藥品周轉,藥品用后應及時補齊,用藥時先用近期的,對有失效期的藥品應提前3個月向中心藥房交換?！疤厥夤芾硭幤贰敝新樽硭幤?、第一類精神藥品中基數(shù)藥品管理各環(huán)節(jié)措施得當,原始記錄完整。剩余麻藥品、第一類精神藥品不能用于其他患者。2.2二線取藥:到急診藥房取藥。

2.3三線取藥:急診藥房和病房藥柜和功能檢查科室急救車中沒有的藥品,由總值班工作人員與國際醫(yī)療部藥房聯(lián)系并與國際醫(yī)療部藥師一起去中心藥房取藥。

2.4四線取藥:當遇突發(fā)事件或急救患者人數(shù)超過20人時,通報藥學部(藥劑科)主任,必要時由院應急辦公室成總值班通知藥學部(藥劑科)主任,必要時藥庫工作人員到庫房取藥或向醫(yī)藥公司緊急采購。

2.5醫(yī)院衛(wèi)生應急醫(yī)療隊備用應急藥品由急診科專人負責,定期清點,藥品用后應及時補齊,用藥時先用近期的,距藥品失效期六個月以上的急救車針劑藥品交急診藥房經(jīng)質檢合格后調換遠效期藥品。

2.6全院各科室(急診室、病區(qū)、手麻料、醫(yī)技診療室)急教等備用藥品統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式,保障搶救時及時獲取。藥學部(藥劑科》和各相關科室有急救等備用藥品目錄及數(shù)量清單,有專人負責管理急救藥品,并在使用后及時補充,損壞或近效期藥品及時報損或更換。藥學部(藥劑科)藥師每月對急救等備用藥品管理情況定期檢查并有記錄,對存在同題及時整改。

第三篇：中國藥品市場營銷研究

中國藥品市場營銷研究

在全世界范圍內(nèi)，醫(yī)藥健康是一個龐大而發(fā)展?jié)摿o限的產(chǎn)業(yè)。在西方發(fā)達國家，藥品市場營銷的研究在理論和實踐上都已比較成熟。在加入世貿(mào)組織、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險制度改革、藥品分類管理以及電子商務和生物醫(yī)藥工程蓬勃發(fā)展等新形勢下，我國藥品市場的營銷情況也悄悄發(fā)生了改變。

我國的藥物分類主要分為處方藥（RX），非處方藥（OTC）和保健品。下面我分別談談通過這幾天的調查各類藥物的營銷方式。

首先是處方藥的營銷方式，我國處方藥的營銷開始于上世紀90年代初一批跨國制藥公司進入中國市場之際，誕生了一個新的職業(yè)——醫(yī)藥代表，他們帶來了國外處方藥的營銷模式，以醫(yī)生為中心一對一的營銷手段，走學術推廣與醫(yī)生服務相結合的營銷模式。醫(yī)生80%的藥品信息來源于醫(yī)藥代表。經(jīng)過10多年的實踐，各個企業(yè)僅僅在具體的手段上有所差異，這種模式已被處方藥營銷所普遍采用。根據(jù)美國靈智醫(yī)藥傳播對處方藥營銷模式效果分析研究表明：處方藥最有效的營銷還是針對醫(yī)生進行的傳播工作，尤其是專業(yè)傳播。

處方藥必須憑醫(yī)生處方才可購買和使用，事實上醫(yī)生成了“第一消費者”，也可認為是最終“消費者”。通過醫(yī)學傳播，利用專業(yè)媒介、藥品說明會等綜合手段去培養(yǎng)并影響醫(yī)生的用藥需求，處方藥營銷非常強調一對一營銷，藥品信息要有效地傳達到每一個主治醫(yī)生，同時由于處方習慣的改變是一件艱難的事情，所以必須做好大量的維護工作。處方藥營銷必須做到深入細致，產(chǎn)品信息才會有效地傳遞。因此，加強針對醫(yī)生的宣傳推廣顯得十分重要。國內(nèi)合資藥廠如中美史克、西安楊森、上海強生、北京諾華等產(chǎn)品銷售一般比較平穩(wěn)，原因就在于他們非常重視直接面對醫(yī)院的營銷，對醫(yī)生的宣傳工作非常到位。針對醫(yī)生的推廣方式主要有臨床推廣會、上門拜訪等。臨床推廣會就是邀請醫(yī)院的臨床醫(yī)生參加，由公司醫(yī)藥代表介紹藥品相關信息，是一種成功率極高的勸說活動；上門拜訪主要是醫(yī)藥代表的工作內(nèi)容。

學術推廣加強醫(yī)生對產(chǎn)品的印象以及說明該產(chǎn)品臨床使用的合理性。醫(yī)生服務就是滿足醫(yī)生的某些需求，進行物質與情感的投入，從而建立與目標醫(yī)生的合作關系，促進醫(yī)生對產(chǎn)品的處方忠誠。因此，從消費者這個角度去看處方藥的營銷，營銷基本上是“推”的策略，基本上還是以產(chǎn)品導向為主，競爭的焦點主要集中在“功能”研發(fā)上。

其次是自療OTC藥品的營銷方式，由于OTC本身的特點，處方藥的營銷模式不適合自療OTC藥品的營銷模式，因為不同的產(chǎn)品特性需要使用不同的營銷模式。處方藥與自療OTC藥品在品種結構、經(jīng)營方式、政策限制、消費行為等方面均有較大的差異。醫(yī)生決定了處方藥的用量，單位目標客戶產(chǎn)生的銷量大而穩(wěn)定，關系穩(wěn)定而持續(xù)，這決定了處方藥營銷必須對目標客戶進行一對一地溝通，因此，這為高價格的處方藥提供了市場營銷的空間。而自療OTC藥品的消費者購買的影響因素很多，目標分散，單位目標客戶產(chǎn)生的銷量小而不穩(wěn)定，且自療OTC藥品價格低，這決定了自療OTC藥品的營銷不可能像處方藥營銷那樣深入細致。結合我國OTC市場的特征與消費者行為，借鑒國外自我藥療模式，OTC的營銷模式為“廣告+渠道+終端+服務中心”。該模式的基本內(nèi)容：1.企業(yè)在某一特定區(qū)域選擇一個合適的經(jīng)銷商作為總經(jīng)銷商，由他完成企業(yè)產(chǎn)品完全流向銷售終端的分銷工作及費用，達到消費者購藥便利的終端覆蓋要求。2.企業(yè)在該特定區(qū)域(與經(jīng)銷商相對應)內(nèi)投入廣告，引導與培育市場。3.企業(yè)提供產(chǎn)品，并以一定比例的銷售收入向商業(yè)公司支付返利，商業(yè)公司把該產(chǎn)品列為核心品種。4.公司上下成立產(chǎn)品專營小組，由企業(yè)派駐一名營銷代表，負責具體的業(yè)務洽談、鋪貨、促銷、回款等實施工作，經(jīng)常與商業(yè)公司的銷售人員溝通，及時了解市場動態(tài)。

5.服務中心可以從兩條途徑進行，一是制藥企業(yè)利用本公司的醫(yī)學部或市場部通過網(wǎng)站等平臺與消費者進行健康購藥咨詢；二是培訓終端的專業(yè)人員，通過他們?yōu)橄M者提供個性化的服務，而這些專業(yè)人員與制藥企業(yè)保持經(jīng)常的溝通。

該模式最大的特點是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢、經(jīng)銷商的網(wǎng)絡優(yōu)勢得到有機整合，形成“優(yōu)

勢互補、風險共擔、利益共享”的利益機制和約束機制，成立戰(zhàn)略聯(lián)盟，合作營銷，共同開發(fā)市場。模式帶有“前向一體化”的性質。而且，有終端跟進、廣告的投入，不但有利于在選擇商業(yè)公司的優(yōu)勢，而且也可避免因上量后商業(yè)公司與制藥企業(yè)的討價還價，還可規(guī)避直接開戶多家商業(yè)公司帶來的資金風險。

最后是保健品的營銷方式，我國保健品的基本營銷模式為“廣告+終端”，通過強大的廣告來刺激、說服消費者，滿足或創(chuàng)造某一部分群體的需求，配合現(xiàn)場終端的各種促進銷售的手段，給人以強力的視覺沖擊與激勵的競爭氛圍。另外，保健品在市場導入時如不迅速啟動，以后再啟動則難度很大。而且保健品的產(chǎn)出主要集中在大賣場、超市、大型商場食品柜臺等，即目標終端市場相對集中，產(chǎn)出大，因此，對批發(fā)或代理商的渠道依賴度較小。保健品無法通過一種一對一營銷方式到達于消費者，只能通過“批處理”。以下從保健品消費心理的角度分析此營銷模式被普遍采用的原因：領導消費心理：相信概念，求新求異；跟隨消費心理：相信他人，見好再用；禮品消費心理：相信品牌，禮輕情重。近年來，由于處方藥市場低迷，眾多醫(yī)藥企業(yè)開始把目光轉向OTC，中國非處方藥市場異?；钴S。2007年OTC市場持續(xù)擴大，品牌OTC產(chǎn)品銷售普遍增長，各個品類領先的OTC品牌產(chǎn)品都有不同程度的增長。

中國的OTC藥品直接面向消費者，以消費者為中心，消費者自行選購，不需要經(jīng)過醫(yī)生，比處方藥顯出更多的一般消費品的特征，對消費者愿望和需求反應比較敏捷，因而市場具有非常大的潛力。預計到2010年中國將成為世界上最大的藥品市場之一，OTC銷售額可以達到全球藥品銷售額的30～40%，2020年將成為世界最大的藥品市場。面對巨大的市場蛋糕，全球性跨國公司如楊森、施貴寶、史克、輝瑞已作好搶占中國OTC市場準備，紛紛加大研發(fā)力度，加速其在華布局。

另外，中國城鎮(zhèn)人口每年以2000萬左右的速度增長，而城鎮(zhèn)居民對非處方藥的需求將促進這個市場的發(fā)展；中國人口老年化趨勢加快，這部分人群的醫(yī)療消費越來越大；城鎮(zhèn)居民收入增加較快，其醫(yī)藥衛(wèi)生費用也相應快速增加；基本醫(yī)療保險制度和醫(yī)療體制改革等都大大加快了非處方藥品市場的壯大。隨著農(nóng)村“兩網(wǎng)建設”、醫(yī)保和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的全面推廣，農(nóng)村藥品市場逐漸成為新熱點。綜上所述，中國的OTC市場前景十分可觀。

第四篇：推進基本醫(yī)療保障進社區(qū)的實踐與探索

推進基本醫(yī)療保障進社區(qū)的實踐與探索

中共江漢區(qū)委政策研究室

2006年第4期 ——社會發(fā)展

近年來，武漢市江漢區(qū)委、區(qū)政府認真貫徹《國務院關于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》，積極推行城市醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，大力推進基本醫(yī)療保障進社區(qū)，已初步建成了配套政策基本落實、服務網(wǎng)絡比較健全、人力配置基本合理、服務功能比較完善、監(jiān)督管理初步規(guī)范、適應社會需求的社區(qū)衛(wèi)生服務體系框架，社區(qū)衛(wèi)生服務覆蓋率達100%。2005年，江漢區(qū)被評為全省唯一的“全國社區(qū)衛(wèi)生服務示范區(qū)”。

明確工作思路，確保醫(yī)療公平。區(qū)委、區(qū)政府深入調研后認為，當前群眾反映突出的“看病貴、看病難”問題，其主要原因是“三個不到位”，即：政府監(jiān)管不到位、政府補償不到位、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不到位。為了解決這些問題，把醫(yī)療惠民落到實處，區(qū)委、區(qū)政府以推進基本醫(yī)療進社區(qū)為抓手，明確提出四條工作思路，一是把群眾享受基本醫(yī)療的權利當作民生問題來抓。在對弱勢群體的基本生活保障（社保和低保）實行應保盡保的基礎上，建立“三級預防體系”，對一般疾病、多發(fā)病健全基本醫(yī)療保障制度，覆蓋轄區(qū)全體居民。二是建立由政府主辦的基本醫(yī)療服務體系。實行基本醫(yī)療服務政府補貼，個人合理承擔費用的分配形式，利用市場和政府兩只手，推動基本醫(yī)療事業(yè)的良性發(fā)展。三是堅持“養(yǎng)事不養(yǎng)人”的原則。建立健全良好的機制，用機制管事、管人、管隊伍。四是解決好基本醫(yī)療進社區(qū)的突出問題。在醫(yī)療資源基本滿足群眾需要的基礎上，加強對醫(yī)療衛(wèi)生的監(jiān)管，理順醫(yī)療衛(wèi)生管理體制，財政給予適當補貼，解決老百姓反映突出的“看病貴”的問題。

實行競爭上崗，養(yǎng)事不養(yǎng)人。一是深化管理體制改革。將原有的街道醫(yī)院轉制為街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心，并統(tǒng)一設置社區(qū)醫(yī)療部、社區(qū)保健部、社區(qū)康復部和行政管理部。根據(jù)市衛(wèi)生局的規(guī)劃指導和《江漢區(qū)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》的總體要求，在全區(qū)設立13個社區(qū)衛(wèi)生服務中心、56個社區(qū)衛(wèi)生服務站，明確社區(qū)衛(wèi)生服務站作為社區(qū)衛(wèi)生服務中心的基層派出機構，履行社區(qū)衛(wèi)生服務中心的職能。二是推行全員競聘上崗。江漢區(qū)以民權街社區(qū)衛(wèi)生服務中心為試點，并實行人事制度改革，社區(qū)衛(wèi)生服務中心的主任、副主任從衛(wèi)生系統(tǒng)通過公開招聘、競爭上崗，中心全體人員也都通過競爭重新上崗，并實行全員聘用制；對沒參加競爭上崗的人員以發(fā)放基本生活費的方式實行分流。同時引進10名具有一定專業(yè)素養(yǎng)的本科以上畢業(yè)生，加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心的技術力量。三是加強全科醫(yī)生培訓。全區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心共有在冊人員876人，其中，本科以上學歷比例僅占總數(shù)的17%。醫(yī)護人員中只有50%技能較好，實踐經(jīng)驗豐富，而且能夠在待遇偏低、相對困難的條件下熱心為群眾服務。針對這種情況，江漢區(qū)確定市十一醫(yī)院為社區(qū)衛(wèi)生服務技術培訓中心，根據(jù)全科醫(yī)療要求和“缺什么、補什么”的原則，堅持每年對社區(qū)衛(wèi)生人員進行分期分批培訓，經(jīng)考試、考核合格后上崗。

試行“醫(yī)藥分家”，真正讓利于民。江漢區(qū)在北湖街社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行醫(yī)藥分家試點，在不改變社區(qū)衛(wèi)生服務中心職工身份、保證社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床用藥需求、保證藥品價格與平價藥房同步的前提下，將藥房從中心剝離出來與萬佳樂醫(yī)藥投資有限公司共建平價藥房。新藥房面積由原來的30平方米擴大到200平方米，藥品品種由原來的100余種擴充到3000余種，藥品價格低于或同等于社會大型平價藥房，藥品價格比原來醫(yī)院藥品價格平均下降45%左右。為了加強特殊藥品的規(guī)范管理，及時滿足中心醫(yī)療服務的特殊要求，社區(qū)衛(wèi)生服務中心保留一個特殊藥柜，專門存放諸如麻醉藥品、急救藥品等特殊藥品，存放藥品由中心負責保管和使用。

建立監(jiān)管機制，強化服務職能。一是加強監(jiān)督。本著“以病人為中心”的服務理念，建立起科學質量管理機制，制定和完善各項規(guī)章制度，使社區(qū)衛(wèi)生服務工作規(guī)范有序發(fā)展。建立健全醫(yī)德醫(yī)風動態(tài)監(jiān)測、評價、反饋機制和考核、激勵與懲戒體系，從源頭上遏止不正之風的發(fā)生。同時，加大監(jiān)督和查處力度，嚴肅查處收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”和亂檢查、亂收費等不正之風。二是加強管理。為確保群眾的就醫(yī)安全，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)資格及執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)務人員的資質和職業(yè)道德實施嚴格的監(jiān)督管理，凡有超范圍經(jīng)營或有不符合執(zhí)業(yè)資格的，一律予以取締。一大批社區(qū)實現(xiàn)了轄區(qū)內(nèi)無無證非法行醫(yī)存在的目標，為推進基本醫(yī)療保障進社區(qū)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。三是實施對口支援。組織開展“千名醫(yī)務人員下基層”活動，轄區(qū)大中型醫(yī)療機構醫(yī)療技術人員到社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站），幫助抓好醫(yī)療服務活動和管理工作。目前，第一批52名醫(yī)務人員已進入社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站），開展方便群眾的醫(yī)療、保健、健康咨詢等服務，受到社區(qū)居民的熱烈歡迎。

實施“五免六減”，開展醫(yī)療救助?！拔迕狻?，即免收普通門診掛號費、免收普通門診診療費、免收普通門診注射費、免收住院診療費、免收住院護理費；“六減”，指血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、胸透和心電圖等單項檢查費用減免20%。2005年全區(qū)共減免43萬人次，減免群眾醫(yī)療費用57萬元。醫(yī)療救助方面，為解決下崗職工、低保居民因病致貧返貧問題，江漢區(qū)制定了《江漢區(qū)城市居民最低生活保障對象基本醫(yī)療救助實施辦法》，建立特困救助基金，對轄區(qū)內(nèi)的“三無人員”、低保人員和特殊困難戶實施醫(yī)療救助，極大地緩解了低保居民因病致貧壓力。

提供財政支持，解決實際問題。在財政投入方面，近年來，江漢區(qū)衛(wèi)生事業(yè)費由占同級財政支出的3%增加到5%。2005年，全區(qū)減免了街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心76萬元/年的業(yè)務用房租金；在衛(wèi)生事業(yè)費中安排近1600萬元，為社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）添置醫(yī)療設備。

另外，妥善解決基本醫(yī)療進社區(qū)中的突出問題。為解決街道社區(qū)衛(wèi)生服務機構從業(yè)人員的后顧之憂，根據(jù)武漢市政府有關文件精神，區(qū)財政共籌集資金2800萬元，為10個社區(qū)衛(wèi)生服務中心的1393人辦理了社會養(yǎng)老保險。

實踐證明，推進基本醫(yī)療保障進社區(qū)，把發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務作為深化城市醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要環(huán)節(jié)，為群眾提供廉價、便捷的醫(yī)療保健服務，對于解決當前“看病難、看病貴”問題，提高全社會疾病預防控制水平、促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展，具有重要意義。

第五篇：藥品研究開發(fā)計劃書(框架)

這整上你們公司的標志

XXXXXX有限公司

XXXXXXX研究開發(fā)計劃書

起草人：

二零一零年十一月十六日

一、適應癥及臨床簡介

二、國內(nèi)外研發(fā)和生產(chǎn)情況

三、委托方研究情況

四、合同要求簡介

五、專利情況

六、研究計劃

研究目的： 研究方案：

一、處方和工藝研究

二、質量研究項目

三、穩(wěn)定性考察

四、研究計劃表

七、人員安排與職責分工

八、申報前研究費用預算

附件