第一篇：耗材管理

醫(yī)用耗材管理制度：

一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室、公衛(wèi)科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《朔方路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購(gòu)銀川市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購(gòu)。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫(kù)，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，后勤保障部方可采購(gòu)、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科室負(fù)責(zé)人報(bào)庫(kù)管，庫(kù)管實(shí)施采購(gòu)，庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫(xiě)相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記等。

五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開(kāi)具出庫(kù)單。領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫(kù)單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳細(xì)填寫(xiě)申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用。

七、中心感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入使用。

八、醫(yī)用購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《銀川市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科

二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類(lèi)由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫(kù)，半總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理。年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問(wèn)題及時(shí)解決。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、中心各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購(gòu)。

二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫(xiě)相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

第二篇：醫(yī)用耗材管理

醫(yī)用耗材管理

（一）醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1、依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊以下資質(zhì)；

① 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

② 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

③ 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 ④ 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5、一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；

6、各部門(mén)審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門(mén)交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用;

7、試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。(三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。

1、限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒?huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則 除科室開(kāi)展新技術(shù)(開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類(lèi)(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾?qǐng)新的耗 材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類(lèi)或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8、定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì) 新增醫(yī)用耗材提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種:

1、長(zhǎng)期使用申請(qǐng)

（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(lèi)

（2）科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料 ? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

? 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)

? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)驗(yàn)許可證 ? 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、? 小包裝產(chǎn)品

? 出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）? 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）? 經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）

（3）《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭?，紙質(zhì)版只需提交一份;申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫(xiě)簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。

（4）院辦對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。

（5）院辦審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。

（7）新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為院辦成員和申請(qǐng)科室代表?？剖掖韺?duì)所申請(qǐng)耗 材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案;院辦留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2、臨時(shí)使用申請(qǐng)

（1）符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用： ? 經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人

? 與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品

（2）參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2-6條進(jìn)行。

（3）三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。

（4）臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。

（5）批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

3、擴(kuò)大使用申請(qǐng)

（1）評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用(部分職能部門(mén)申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。

（2）申請(qǐng)科室只需填寫(xiě)一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。（4）三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1、價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2、需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一： ? 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品牌 ? 一次性臨時(shí)購(gòu)臵耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種

? 在用耗材調(diào)價(jià)

3、價(jià)格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?/p>

4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)審批生效。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1、醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法。

2、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3、新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。

4、調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫(xiě)收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購(gòu)?？剖抑挥猩暾?qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。

（八）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1、醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無(wú)污損。

? 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。? 供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

? 實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。

? 耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。? 低值耗材隨貨無(wú)發(fā)票。? 注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

2、查驗(yàn)合格，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給采購(gòu)員。

4、耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí)，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問(wèn)題登記本” 上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。

5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（九）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度

1、低值耗材

（1）采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。

（2）審核發(fā)票信息，包括開(kāi)票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。

（3）核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。（4）入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。

（5）對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。

（6）供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年(參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24 號(hào)令 《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

（1）庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。

（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1、庫(kù)房實(shí)行分類(lèi)管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù);無(wú)菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù);醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。

2、各庫(kù)房?jī)?nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位臵固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3、庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)臵貨架，耗材存放距地面高度20-25厘米，離墻5-10 厘米，距離天花板50 厘米。

4、庫(kù)房設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫濕度。要求室溫在18-24度之間，相對(duì)濕度在35-70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。

5、無(wú)菌耗材庫(kù)房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄;每周四擦拭紫外線燈管，并記錄;紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000 小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈 每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

6、對(duì)存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

7、耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫(kù)做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫(kù)。

8、庫(kù)管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報(bào)警提示，處理近效期 耗材。對(duì)于無(wú)法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退貨。

9、耗材庫(kù)存量不宜過(guò)多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫(kù)存。

10、庫(kù)房出庫(kù)單做到日清日結(jié)。

11、庫(kù)房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問(wèn)題;每月最后1 個(gè)工作日為定期盤(pán)庫(kù)日，不得出入庫(kù)。

12、各科二級(jí)庫(kù)存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十一）醫(yī)用耗材出庫(kù)制度 低值耗材

1、由庫(kù)管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫(kù)單一式兩份。依照出庫(kù)單，從各庫(kù)中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì)，無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽名，再交給配送員。

2、配送員攜帶出庫(kù)單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無(wú)誤則由收貨人在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫(kù)管員聯(lián)系解決。如遇無(wú)人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3、各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫(xiě)清全姓名，以免在今后因無(wú)法核對(duì)而造成不必要的麻煩。

4、科室二級(jí)庫(kù)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。

5、庫(kù)管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫(kù)單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。

6、對(duì)于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，庫(kù)管員直接做專購(gòu)出庫(kù)，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。高值耗材

1、庫(kù)管員打印出庫(kù)單并簽字，將耗材出庫(kù)送達(dá)相應(yīng)請(qǐng)領(lǐng)科室，請(qǐng)領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。

2、在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫(kù)。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

(十二)醫(yī)用耗材退貨制度 低值耗材

1、退貨科室人員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng) 中查出該科該批次耗材的出庫(kù)單，再通過(guò)該出庫(kù)單號(hào)進(jìn)行退庫(kù)單錄入，打印出退庫(kù)單一式兩份，由庫(kù)管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫(kù)管員將退庫(kù)單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫(kù)。

2、因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫(kù)管員及時(shí)通知采購(gòu)員。采購(gòu)員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來(lái)退貨發(fā)票和出庫(kù)單，采購(gòu)員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫(kù)登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫(kù)管員審核無(wú)誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)退貨出庫(kù)單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2 次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3 個(gè)月的耗材，院辦將不予退庫(kù)(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫(kù)。

(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2、庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌 批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問(wèn)題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認(rèn)，再由庫(kù)管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

4、院辦接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向院長(zhǎng)報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問(wèn)題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外原因無(wú)法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)其設(shè)臵庫(kù)存下限，庫(kù)管員出庫(kù)時(shí)，如物資出庫(kù)后數(shù)量將低于庫(kù)存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)限將其出庫(kù)。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過(guò)期 造成浪費(fèi)。

2、應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)批準(zhǔn)既可;當(dāng)動(dòng)用超過(guò)二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過(guò)院辦主任批準(zhǔn);當(dāng)動(dòng)用全部?jī)?chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準(zhǔn)。

3、凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫(kù)存的耗材送至使用科室;對(duì)于沒(méi)有庫(kù)存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)或采購(gòu)員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。

5、緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度

1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))企業(yè)執(zhí) 照號(hào)、生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2、檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷(xiāo)商合法印章的以下資料: ?

醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

? 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 ? 各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)書(shū)的復(fù)印件 ? 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)原件

? 業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3、實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類(lèi)資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4、對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5、注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。

6、低值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員、采購(gòu)員存檔至少二年。

7、檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫(xiě)交接目錄，雙方簽字以備查閱。

(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度 低值耗材

1、采購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。

2、將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫(kù)管員，符合簽字。

3、再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)審核簽字。

4、交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

高值耗材

1、每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。

2、將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3、臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤(pán)庫(kù)。

4、財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。(十八)培訓(xùn)制度

1、醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2、醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3、新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。

臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問(wèn)，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。

第三篇：高值耗材管理

醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。

1、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1）醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

2）醫(yī)用高值耗材類(lèi)別：心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)內(nèi)科介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心外科類(lèi)、骨科材料及器械類(lèi)、人工器官、消化材料類(lèi)、眼科材料類(lèi)(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(lèi)(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(lèi)(吻合器等)等。

2、高值耗材申購(gòu)

高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1）高值耗材采購(gòu)申請(qǐng) a 通用高值耗材申請(qǐng)

實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。

b 擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)

c 使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請(qǐng)。

d 急癥高值耗材申請(qǐng)

e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)。2)采購(gòu)流程

a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)置申請(qǐng)，同時(shí)填寫(xiě)《醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類(lèi)產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。

b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審批。c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。d 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

e 急癥手術(shù)(單次病例)使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)，同時(shí)附《病人(或家屬)手術(shù)知情同意書(shū)》復(fù)印件。

3、采購(gòu)方式

對(duì)醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、器材設(shè)備管理處(包括工程技術(shù)人員)、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購(gòu)。如有可能，同類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家(品牌、供應(yīng)商)。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。

4、二級(jí)庫(kù)房工作流程 1)手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程

a 手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門(mén)庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室(二級(jí)庫(kù))提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

d 對(duì)通用高值耗材種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量;合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請(qǐng)。(進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量)e 耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)(一級(jí)庫(kù))，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

f 手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù)(一級(jí)庫(kù))取貨，并核對(duì)品名、種類(lèi)、數(shù)量。

g 每天盤(pán)點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

i 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。k 詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

2)介入科二級(jí)庫(kù)工作流程 a 介入科安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門(mén)庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。

c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級(jí)庫(kù))提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

d 對(duì)通用高值耗材種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量;合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。(進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量)e 耗材送貨到介入科(二級(jí)庫(kù))，介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

f 每天盤(pán)點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

h 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。i 詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

5、其他科室工作流程 1)手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

2)器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。

3)耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)(一級(jí)庫(kù))，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

4)使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù)(一級(jí)庫(kù))取貨，并核對(duì)品名、種類(lèi)、數(shù)量。

5)使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。6)使用科室詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。

6、出入庫(kù)流程

1)器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。

2)供保中心倉(cāng)庫(kù)(一級(jí)庫(kù))庫(kù)管核對(duì)發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，并簽字確認(rèn)。

3)核對(duì)簽字后的發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫(kù)手續(xù)。4)《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

7、再評(píng)價(jià)管理

1)臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià)管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。

2)器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評(píng)估，形成記錄。

3)衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。

4)對(duì)于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應(yīng)商;提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商;提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商;提供產(chǎn)品對(duì)患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商;向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實(shí)施“禁入”。

2016.7.14

第四篇：高值耗材管理

利州區(qū)中醫(yī)院

骨科關(guān)于控制高值耗材使用通知

作為二甲醫(yī)院，為當(dāng)?shù)厝罕娞峁┗踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要求，嚴(yán)格控制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，減輕病員經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是醫(yī)院發(fā)展必然選擇，為有效控制高值耗材在骨科應(yīng)用經(jīng)研究制定如下規(guī)定：

1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如一次性注射器、輸液器、骨科內(nèi)固定材料、人工關(guān)節(jié)、人工骨等。再不違反規(guī)定前提下，優(yōu)先選用價(jià)格低廉骨科耗材。

2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師術(shù)前2天填寫(xiě)并征得科室負(fù)責(zé)人同意，必要時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請(qǐng)表》, 表中注明器械類(lèi)型、金額，交由科主任和分管院長(zhǎng)簽字同意后。由設(shè)備科搜集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)院長(zhǎng)審批。并由設(shè)備科通知器械商準(zhǔn)備相關(guān)器械。若術(shù)中使用耗材金額超出規(guī)定部分由主刀醫(yī)生自行承擔(dān)。

3、高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

4、骨科主任作為第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室高值耗材使用管理者，在選用高值耗材前，屬急診手術(shù)的必須征得科主任同意，非急診手術(shù)的，必須組織科內(nèi)3名以上醫(yī)師會(huì)診確診，嚴(yán)格掌握使用指征。未經(jīng)科主任同意，擅自使用高值耗材的，由醫(yī)生個(gè)人承擔(dān)全部耗材費(fèi)用，從效益工資中扣除。

5、院外專家教授來(lái)院會(huì)診及手術(shù)帶來(lái)的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說(shuō)明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。

7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識(shí)條碼等貼入病歷中歸檔。

8、使用科室應(yīng)有清晰的高值醫(yī)用耗材明細(xì)賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實(shí)到患者，來(lái)源必須落實(shí)到廠家和生產(chǎn)批號(hào)。

9、各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任

10、科內(nèi)應(yīng)設(shè)有專門(mén)登記本，記錄耗材名稱及使用價(jià)格，使用前是否經(jīng)過(guò)科主任同意及科內(nèi)會(huì)診情況。

利州區(qū)中醫(yī)院骨科

2017-11-29

第五篇：高值耗材管理

醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用安全管理，降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定特制定管理辦法。

一、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定健全的組織管理體制，詳細(xì)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關(guān)科室開(kāi)展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

二、建立高值耗材采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的高值耗材符合質(zhì)量安全。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。

三、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)高值耗材采購(gòu)，確保高值耗材采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務(wù)公開(kāi)的規(guī)定，將高值耗材采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)。

四、應(yīng)建立高值耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫(kù)房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購(gòu)入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

五、采購(gòu)部門(mén)對(duì)高值耗材采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

六、不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。

七、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計(jì)劃申請(qǐng)，由采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結(jié)賬），由器械庫(kù)房專人進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。

八、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說(shuō)明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

九、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購(gòu)部門(mén)。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測(cè)制度和應(yīng)急預(yù)案，并做好登記記錄。

十、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

十一、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

十二、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。需要建立的制度

1、醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組

2、高值耗材采購(gòu)論證管理

3、高值耗材采購(gòu)技術(shù)評(píng)估管理

4、高值耗材采購(gòu)管理制度

5、高值耗材采購(gòu)監(jiān)督管理

6、高值耗材臨床使用管理

7、高值耗材供方資質(zhì)審核與評(píng)價(jià)制度

8、高值耗材采購(gòu)驗(yàn)收制度

9、高值耗材不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理

十六、醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)院成立醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，詳細(xì)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關(guān)科室開(kāi)展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2、建立高值耗材采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的高值耗材符合質(zhì)量安全。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。

3、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)高值耗材采購(gòu)，確保高值耗材采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務(wù)公開(kāi)的原則，將高值耗材采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)。

4、建立高值耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫(kù)房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購(gòu)入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

5、采購(gòu)部門(mén)對(duì)高值耗材采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

6、不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。

7、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計(jì)劃申請(qǐng)，由采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結(jié)賬），由器械庫(kù)房專人進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。

8、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說(shuō)明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

9、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購(gòu)部門(mén)。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測(cè)制度和應(yīng)急預(yù)案，并做好登記記錄。

10、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

11、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

12、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。