第一篇：醫(yī)學裝備管理辦法培訓小結(jié)

醫(yī)學裝備管理辦法、裝備管理小組成員熟知

程度培訓小結(jié)

培訓時間：2017-9-18 培訓總結(jié)：通過學習醫(yī)學裝備管理辦法相關(guān)知識，明確各科醫(yī)療器械安全管理的第一責任人，明確責任人相應承擔的職責，對各科醫(yī)療器械設備的日常使用、維護保養(yǎng)與管理監(jiān)測工作有了更清晰地認識，對落實醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療器械管理的各項規(guī)章制度有了明確的方向。通過學習醫(yī)院科室已有儀器的簡單原理，對儀器出現(xiàn)的一些小故障和操作上遇到的小困難能做到自己先想辦法，盡量解決，節(jié)約時間。通過學習大型設備的開機使用情況記錄、經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)采集報表的填寫、大型設備效益分析報告、醫(yī)用耗材的登記工作能更有序的管理好相關(guān)的儀器，保證醫(yī)療服務質(zhì)量。

培訓時間：1小時 參加人員：7人 主講人：** 院辦

2017/9/22

第二篇：醫(yī)學裝備管理辦法

開縣人民醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法

為進一步規(guī)范我院醫(yī)學裝備管理，明確醫(yī)學裝備管理流程，確保醫(yī)學裝備的正常運轉(zhuǎn)及安全使用，按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求結(jié)合我院實際情況，制定本辦法。

一、醫(yī)學裝備配臵原則與標準

為了合理配備醫(yī)學裝備，避免盲目購進，設備購臵堅持先進性、實用性、效益性和適度超前性的原則，具體規(guī)定如下：

（一）申請立項

申購科室對所申請購臵設備進行申購論證，論證內(nèi)容包括周邊醫(yī)院使用情況，醫(yī)療技術(shù)水平，醫(yī)務人員能力，購臵設備的可行性、效益性，并對設備配套的要求如規(guī)模、機房、操作人員及水、電等對立項的總體評價，進行綜合論述。

（二）可行性論證

可行性論證包括：先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。

主要考慮該項目在本院是否確實可行；是否確有必要投資；附近醫(yī)院有無此項目；經(jīng)濟效益、社會效益如何；本院在上該項目時有哪些優(yōu)越條件；資金來源如何解決；是否進入醫(yī)保范圍；是否允許收費；多長時間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設備、特種設備需配臵許可、環(huán)境測評許可等）。

做好經(jīng)濟效益預測，根據(jù)上本院轉(zhuǎn)外院該項目檢查（治療）人數(shù)預測年回收率。其中投資總額應為各類投資包括利息的總和。

（三）設備選型

選型是購臵設備中最重要的一個步驟，選型時應充分考慮各方面因素。

1、可操作性：首先應派員進行調(diào)研與考察，參加大型的醫(yī)療設備展覽會，到同等醫(yī)院或已具有選型意向設備的醫(yī)院進行考察。也可提前派員進修，選型時應充分聽取進修人員意見。因為他們畢竟真正操作使用過機器，對所選設備的性能有較直觀的了解，對該設備的可操作性有較多認識。

2、系列性：對于同一種設備，應選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于輔屬設備的配套及備件更換。

3、通用性：選型時應選知名度較高的大家都熟悉的產(chǎn)品，這樣既便于與其它醫(yī)院的協(xié)作，又便于設備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購得。

4、穩(wěn)定性：應選擇經(jīng)臨床使用反映較好的產(chǎn)品，最好組織人員到已使用過該產(chǎn)品的上級醫(yī)院了解情況，摸清該產(chǎn)品的優(yōu)劣性及使用穩(wěn)定程度。

5、先進性與適度超前性：一般應選目前同類產(chǎn)品中較先進的型號為主，并給發(fā)展留有一定余地，至少保持5-10年不落后。

6、實用性：購買的設備必須具有很強的實用性，必須突出目前醫(yī)院急需的項目。避免進來設備主要功能不行而附帶一些華而不實的輔助功能，造成不必要的浪費；要注意與醫(yī)院原有同類設備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開展一些不常開展的項目，從而達到小量資金大用場的目的。

二、計劃

（一）申購計劃管理范圍：

凡屬我院醫(yī)療、教學、科研所需大型醫(yī)療設備、電腦辦公用設備、電氣設備等，各科室均應按醫(yī)院設備采購程序通過醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)向設備科提出采購計劃申請。

（二）申購計劃責任人：

各科室主任為申購計劃責任人，各科室提出的醫(yī)療設備申購計劃，由科主任審批簽字后在規(guī)定時間內(nèi)向設備科進行申報。

（三）申購計劃申報辦法：

1、申報時間及辦法

1.1在每的12月25日前，各科室應將下一科室設備購臵計劃統(tǒng)一以書面形式上報設備科，同時登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)按流程逐級進行申報，設備科在12月31日前將各科室購臵計劃匯總后上報院方審議。

超過申報時限的購臵申請設備科原則上不予受理。

1.2因開展新技術(shù)、新項目所需設備，需登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)，按OA辦公流程逐級進行申報。

三、審批

（一）申請科室主任審核：

審核內(nèi)容：申購設備的先進性、實用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等

論證合格后，科主任簽署審核意見，方可上報。

（二）設備科審核：

審核內(nèi)容：對照醫(yī)院相關(guān)制度及標準，審核申報科室是否按照醫(yī)院相關(guān)要求填報申請，所報送內(nèi)容是否符合設備配臵原則與標準。

審核權(quán)限：單項或批量金額在5000元以內(nèi)的設備采購；單項或批量金額在5000元以上的設備上報分管院長及院長進行審核。

審核時限：三個工作日內(nèi)，設備科應簽署審核意見并上報分管院長。

單項或批量金額在5000元以內(nèi)的設備采購設備科審核并簽署審核意見報分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。

（三）設備分管院長審核：

審核內(nèi)容：對設備配臵是否符合醫(yī)院要求進行審核。

審核權(quán)限：單項或批量金額在5000-10000元以內(nèi)的設備采購；單項或批量金額在10000元以上的設備上報醫(yī)學裝備委員會進行審核。

審核時限：分管院長應在三個工作日內(nèi)簽署審核意見

單項或批量金額在5000-10000元以內(nèi)的設備采購分管院長審核報分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。

（四）醫(yī)學裝備委員會召開購臵論證討論會議后審核； 審核內(nèi)容：擬購設備的社會效益、經(jīng)濟效益、設備選型及可行性等。

審核權(quán)限：單項或批量金額在10000元以上的設備采購 審核時限：醫(yī)學裝備委員會應在三個工作日內(nèi)簽署審核意見以供院長參考。

（五）院長及院長辦公會進行審核批準；

審核內(nèi)容：擬購設備是否符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃。

審核權(quán)限：單項或批量金額在10000-300000元以內(nèi)的設備采購； 審核時限：院長應在七個工作日內(nèi)簽署審核意見。

單項或批量金額在10000-300000元以內(nèi)的設備，經(jīng)院長審核后可以執(zhí)行申報采購程序。

單項及批量采購計劃金額在300,000元及以上的，呈報專項請示，由分管院長審簽，報院長辦公會審議通過，院長審批。

（六）設備科根據(jù)審核情況，逐級向縣衛(wèi)生局提交購臵申請；

（七）縣衛(wèi)生局審核批復后，報縣政府采購中心審核；

（八）縣政府采購中心批復后按要求通過縣縣政府采購辦交易評審中心進行擬招標設備的預算評審，確定招標最高限價，并按批復要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構(gòu)進行公開招標采購。

四、采購

（一）經(jīng)縣政府采購辦批復同意進行公開招標采購的，按要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構(gòu)進行公開招標采購。

1、在開縣公共交易資源中心進行招標采購的：

1.1按要求將招標參數(shù)上報縣政府采購辦交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價.1.2確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式.1.3確定招標方式后，與公共交易資源中心進行聯(lián)系，確認招標細節(jié)，按政府采購辦法掛網(wǎng)公告、評標、招標結(jié)果公示。

1.4招標結(jié)果無異議，中標單位、公共交易資源中心、業(yè)主三方

簽訂供貨合同。

2、委托重慶市政府招標采購機構(gòu)進行公開招標采購的： 2.1與受委托招標機構(gòu)簽訂委托招標合同

將招標參數(shù)交給受委托招標機構(gòu)按政府采購程序抽取不少于3名重慶市專家進行招標參數(shù)評審。

2.2招標參數(shù)評審合格后，報開縣政府采購辦公室交易評審中心進行預算評審，確定招標最高限價。

2.3確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式。確定招標方式后，與受委托招標機構(gòu)確認招標細節(jié)，按政府采購辦法掛網(wǎng)公告、評標、招標結(jié)果公示。

2.4招標結(jié)果無異議，業(yè)主根據(jù)中標通知書與中標單位簽訂供貨合同。

2.5將招投標的相關(guān)資料報縣政府采購辦公室存檔備案。

（二）凡是單臺或批量金額小于10萬元的設備納入分散采購，由醫(yī)院按政府采購辦法自行組織招標采購。實行分散采購的醫(yī)療設備，嚴格按照財務科統(tǒng)一制定的《開縣人民醫(yī)院采購管理辦法》相關(guān)要求進行實施，確定最后中標單位后公示三天，無異議即可簽訂供貨合同。

五、使用

（一）合同簽訂

嚴格按照醫(yī)院《經(jīng)濟合同管理制度》相關(guān)要求進行實施，嚴格執(zhí)行合同會簽制度，合同會簽OA辦公流程執(zhí)行結(jié)束后，報院長簽字認可并加蓋公章后生效。

（二）驗收管理

1、按照合同約定內(nèi)容，供貨方將院方所需設備送抵醫(yī)院指定地點后，設備科組織科室使用人員和設備科技術(shù)人員、庫房管理人員、供貨方代表一起進行到貨驗收，嚴格按照合同約定內(nèi)容進行驗收。

2、到貨驗收后，由廠家組織工程技術(shù)人員進行安裝調(diào)試，安裝調(diào)試結(jié)束，設備交付科室正常使用1周后，由設備科組織相關(guān)人員進行驗收：

2.1單臺金額在10萬元以下的設備，由設備科組織使用科室主任、操作人員、設備科技術(shù)人員、供貨單位代表一起對設備按照合同約定內(nèi)容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結(jié)束后需在《開縣人民醫(yī)院儀器設備驗收報告》上簽屬驗收意見并簽字認可。

2.2單臺金額在10萬元及以上的設備，由設備科組織院班子成員、審計科、財務科、重大事項監(jiān)督委員會代表、醫(yī)學裝備委員會代表、使用科室相關(guān)人員及廠家代表，嚴格按照合同約定內(nèi)容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結(jié)束后需在《開縣人民醫(yī)院儀器設備驗收報告》上簽屬驗收意見并簽字認可。

2.3單臺金額在30萬元及以上的設備，醫(yī)院還可以委托需供雙方認可的重慶市內(nèi)有資質(zhì)的 器正式交付使用。

（三）入庫、出庫管理

1、當設備安裝調(diào)試結(jié)束驗收合格后，采購人員準備好中標通知書復印件、合同復印件、驗收報告復印件、發(fā)票原件，經(jīng)設備科主任審核簽字后，報設備會計及設備科庫房管理人員按醫(yī)院HIS系統(tǒng)要求逐級辦理入庫手續(xù)。

2、設備入庫完成后應立即通知使用科室負責人辦理出庫領用手續(xù)（原則上3個工作日內(nèi)完成），庫房管理人員應及時將出入庫信息上報財務核算部門，以便及時進行成本核算。

（四）檔案管理

1、凡是價值在萬元以上的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的購臵申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內(nèi)。

3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。

5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保

管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業(yè)務指導工作。

7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。

8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經(jīng)設備科領導同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。

（五）臨床使用管理

1、臨床科室領用設備后，應確定專兼職人員負責設備的操作使用，并承擔該設備的維護保養(yǎng)工作，負責建立科內(nèi)設備檔案。使用科室應領取大型儀器設備使用履歷冊并做好登記,認真填寫《設備操作使用登記簿》，并協(xié)助設備科維修人員做好設備維護保養(yǎng)記錄工作。

2、設備操作使用人員要嚴格按照設備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前應判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有的開關(guān)、手柄放在規(guī)定位臵。不準搬動的設備，不得隨意挪動。

3、操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設備運轉(zhuǎn)異常時，應立即查明原因，及時排除故障，必要時請設備科技術(shù)人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。設備損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單

逐項填寫清楚，輕便設備送設備科修理；不宜搬動者，電話通知設備科，或?qū)⑿蘩韱嗡腿ィ稍O備科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。各科室所用的醫(yī)療設備發(fā)生故障后，未經(jīng)批準不得將設備帶往外地修理。

4、設備（包刮主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈元件，未經(jīng)設備科技術(shù)人員檢驗不得任意丟棄。設備室內(nèi)應保持整潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前要仔細檢查，以確保安全。

5、各種醫(yī)療設備在科室間調(diào)劑使用時，須經(jīng)設備主管部門及主管科室主任批準，設備管理人員辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。貴重設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)分管院領導批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤、方可保管。

6、儀器設備若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)生意外故障時，應立即報告院辦公室和設備科，查明原因和責任，如系違章操作所致，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任: 6.1由于未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下設備損壞，尚能修復的按照一般事故處理，不能修復的則按責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的10%。

6.2由于工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）在萬元以上者按重大責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的20%。

6.3大型設備發(fā)生損壞后，有關(guān)人員應立即報告設備科，并如實

反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報，作故意損壞處理。設備發(fā)生損壞后，一律由維修技術(shù)人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損失和費用自負。

6.4無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)學裝備委員會組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會由院領導主持。做到弄清事故原因，落實事故責任，總結(jié)經(jīng)驗教訓，制定防范措施。

（六）維護保養(yǎng)管理

1、醫(yī)院醫(yī)療儀器，均由設備科維修人員，定期不定期的深入科室檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預防性維護和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報科主任，不得拖延。

2、建立設備保養(yǎng)制度。對單臺金額為50萬元及以上的主要大型貴重設備，如64排CT、磁共振等大型設備實行專人負責，定期或不定期的保養(yǎng)維修，以保證臨床需要。

2.1定期設備保養(yǎng)：我院醫(yī)療儀器、設備實行三級保養(yǎng)制。2.1.1一級保養(yǎng)：由設備科工作人員負責對設備進行除塵處理，緊固易松動的螺釘和零件，檢查使用過程中設備運行是否正常，零部件是否完整，各種機械運轉(zhuǎn)是否靈活，并定期加油。（每月一次）。

2.1.2二級保養(yǎng)：由設備使用人員會同廠家工程師按計劃一般半年進行一次二級保養(yǎng)。主要是對設備內(nèi)部進行清潔，檢查設備運行有無異常情況，并進行局部檢查和調(diào)整。

2.1.3三級保養(yǎng)：是一種預防性修理，定期（一年）由設備維修人員會同廠家工程師共同進行，主要對設備的主體部分或主要部件進

行檢查，調(diào)整精度，必要時更換易損部件。并按國家相關(guān)規(guī)定邀請相關(guān)部門對設備進行檢定工作。

2.1.4在以上保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)問題不能處理的及時通過電話或報修通知單通知設備科維修人員進行修理。

2.2定期設備檢查：一般與三級保養(yǎng)結(jié)合進行。主要對設備的運行情況，工作精度和磨損程度進行檢查效驗。檢查分為功能檢查，精度檢查。主要由設備科及設備使用科室組織人員進行。

2.2.1功能指檢查測定設備的各項功能是否符合設備說明書和技術(shù)文件的要求。

2.2.2精度檢查是指檢查各項技術(shù)指標的精度，特別是計量儀器。（天平、分光光度計、血壓計等）。

2.2.3功能檢查由設備使用人會同設備科維修人員進行。精度檢查由使用人和設備科計量人員按國家計量法，按周期請計量部門來院檢定計量員配合計量部門完成。

2.2.4定期檢查中特別注重設備的安全檢查，包括設備本身的安全性，用電安全和環(huán)境安全。

3、維修人員，實行分片包干，互相協(xié)作，下科室檢修或把設備運回維修室修理。

4、建立維修登記，貴重儀器維修情況必須記入設備檔案。

5、維修人員實行２４小時責任制，醫(yī)院醫(yī)療儀器設備發(fā)生故障后，維修人員在得到通知的情況下必須在１５分鐘之內(nèi)趕到現(xiàn)場處理，否則將追究其責任。

（七）外包維修管理

凡是納入醫(yī)院固定資產(chǎn)管理目錄的所有醫(yī)療設備，設備發(fā)生故障經(jīng)設備科技術(shù)人員處理仍不能解決問題的，或者因設備維護保養(yǎng)專業(yè)需要的，需請廠家技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進行維護保養(yǎng)工作的均應納入外包維修管理工作中。外包維修管理流程如下：

1、設備管理科室向設備科提出維護保養(yǎng)申請，申請中說明維保內(nèi)容；

2、設備科根據(jù)科室申請內(nèi)容進行核實，設備科自己不能處理的，積極和廠家進行聯(lián)系，了解清楚維保報價情況、維保周期，可視情況進行單次叫修和年保維修；

3、進行單次叫修金額（含維修和配件費用）在5000元以內(nèi)的由設備科主任審核，報分管院長同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）5000-10000元以內(nèi)的，由設備科申報，分管院長審核同意后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用）10000-300000元以內(nèi)的，由分管院長審簽，院長審核同意后實施；單次叫修大于300000元的，由分管院長審簽，院辦公會議討論通過，院長審批后實施。

4、單臺價值50萬元及以上的大型醫(yī)療設備，原則上需購買年保維修。保修申報參照單次叫修申報程序執(zhí)行。

5、單次叫修和年保維修需簽訂維保協(xié)議的，按照醫(yī)院《經(jīng)濟合同管理制度》執(zhí)行。

6、設備科應嚴格按照雙方簽訂的維保協(xié)議所約定條款監(jiān)督實施，維保工作結(jié)束后，維保單位應出具維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術(shù)人員共同簽字確認設備是否恢復正常，方可按合同

約定及醫(yī)院流程支付維保費用。

7、簽訂維保協(xié)議的，維保單位應嚴格按照協(xié)議約定內(nèi)容進行維保服務，并適時提供維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備科技術(shù)人員共同簽字確認設備是否恢復正常；支付款項前需進行一次維保工作，年終維保單位應向設備科提供維保工作總結(jié)。

8、設備科應對維保單位服務質(zhì)量進行年終評定，服務質(zhì)量良好的方可支付維保費用。

（八）設備調(diào)配管理

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備均屬醫(yī)院公共財產(chǎn)，所有權(quán)均屬醫(yī)院所有(固定資產(chǎn))。

2、各使用科室有使用權(quán)，同時負有保養(yǎng)、管理責任，并由科室主任或護士長具體負責，負責儀器的保管、日常維護、使用指導、安全檢查，使設備良好運轉(zhuǎn)。

3、對于急診急救設備，根據(jù)各科使用情況，設備科有權(quán)按臨床需求進行適時調(diào)配，各科室應積極配合，無條件服從設備科調(diào)配安排。

4、對使用率較低或閑臵的儀器設備，經(jīng)請示院領導同意后，設備科有權(quán)根據(jù)臨床需要合理進行調(diào)配使用，各臨床科室應積極配合，協(xié)作共用，充分發(fā)揮儀器設備的社會效益和經(jīng)濟效益。

5、為了進一步達到對大型、貴重儀器設備的使用和專管共用的目的，調(diào)配設備時必須做好設備的交接記錄，雙方簽字，并有設備科或院領導在場。長期調(diào)用設備的科室應及時到財務科辦理固定資產(chǎn)賬目調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。

6、在使用期間，對設備造成不良后果，如嚴重影響正常使用，使設備不能正常運轉(zhuǎn)，由使用人員負責。由于對設備使用時不按操作規(guī)程，造成嚴重后果的，一定要追查原因，嚴肅處理。

7、對醫(yī)療設備的使用，必須嚴格按設備管理規(guī)定執(zhí)行，嚴格操作規(guī)程，使用后必須嚴格保養(yǎng)、管理，做好大型設備履歷冊登記手續(xù)。

8、使用完畢后，借用科室應及時歸還借用儀器設備，不得拖延。

9、使用科室需承擔借用設備的折舊及維修成本。

10、其他醫(yī)療單位借用本單位的醫(yī)療設備時需征得分管院長同意，方能辦理相關(guān)借用手續(xù)。

（九）設備報廢更新管理

1、凡符合醫(yī)療設備報廢條件的不能用于臨床使用，應予以報廢，更新。

2、下列設備可申請更新

2.1已達到或超過規(guī)定折舊年限且無修復使用價值的儀器設備。2.2結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

2.3嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

2.4嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

2.5由于新技術(shù)、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。

3、申請報廢的醫(yī)療設備，應由使用部門提出，在醫(yī)院OA辦公流

程中填報“報廢醫(yī)療設備申請表”；由設備科組織人員進行技術(shù)鑒定，并提出調(diào)劑報廢意見；審計、財務審核是否符合報廢條件；經(jīng)分管領導、醫(yī)學裝備委員會組織專家審核通過后報院長審核同意；院長同意后由設備科協(xié)調(diào)回收舊設備，并交由財務部門按醫(yī)院財務報廢流程逐級申報辦理相關(guān)手續(xù)。

4、萬元以上醫(yī)療設備的報廢，按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處臵管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。

5、凡減免稅進口的醫(yī)療設備底按以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設備報廢處理，應加強審核，嚴格控制。

6、待報廢醫(yī)療設備在未批復前應妥善保管，已批準報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價人賬入庫保管，合理利用。

7、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。

8、已批準報廢的醫(yī)療設備在處理后，應及時辦理財務銷賬手續(xù)，其殘值收益應列人醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

9、更新設備需按醫(yī)院設備申請采購流程進行逐級申報，批準后方可實施采購。

六、本實施方案自下發(fā)之日起開始執(zhí)行。

第三篇：六、醫(yī)學裝備管理辦法

武漢市第三醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范和加強醫(yī)院醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2011]24號）的文件精神，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫(yī)學裝備，是指醫(yī)院中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條 醫(yī)院利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

第四條 醫(yī)院醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權(quán)責一致的原則，應用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

第五條 醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會主管全院醫(yī)學裝備管理工作，負責制定醫(yī)學裝備管理辦法和標準并指導實施。設備科和信息科（以下簡稱管理部門）、監(jiān)察科、績效考核辦等職能部門依據(jù)上級主管部門及醫(yī)院管理辦法和標準，負責醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法具體實施、監(jiān)督和指導和合同談判審定等工作。

第六條 醫(yī)務處和科教科等職能部門應當加強醫(yī)院各學科建設，管理部門注重醫(yī)學裝備管理人才培養(yǎng)，建設專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍，提高醫(yī)學裝備管理能力和應用技術(shù)水平。

第二章 機構(gòu)與職責

第七條 領導機構(gòu) 醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會 醫(yī)學裝備管理委員會的主要職責：

1、根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善的醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的制定；

2、負責對裝備計劃、招標采購等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科學決策和民主決策；

3、負責指導并監(jiān)督醫(yī)學裝備的申購及采購；

4、負責審批醫(yī)學裝備的處置及報廢；

5、負責醫(yī)用耗材遴選與審核；

6、按行政崗位和專業(yè)分工分別履行職責并考核。第八條 管理部門主要職責：

1.嚴格執(zhí)行國家及地方相關(guān)法律、法規(guī)和條例等規(guī)定，嚴謹細致，踏實認真，行為規(guī)范，求真務實，程序合法，負責醫(yī)學裝備管理具體工作按制度，規(guī)范落實；

2.組織落實醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的制定，實施等工作。每年第四季度根據(jù)各科申購計劃和醫(yī)院資金安排，組織有關(guān)人員匯編、審理、制定采購計劃，報請醫(yī)學裝備管理委員會及院領導審批后實施；

3.負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、修理、運用分析和處置等全程規(guī)范管理；

4.組織每年開兩次設備及耗材采購會，通報設備采購進度，并確定非中標耗材的種類及使用；

5.對大中型設備進行成本效益等應用情況總結(jié)分析，做出分析報告和分析結(jié)果并反饋；

6.負責醫(yī)學裝備按規(guī)范程序申購及采購；

7.組織醫(yī)學裝備的處置及報廢程序的審批。各類醫(yī)療器械的請領和保管，須由專人負責，大型儀器設備的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)設備科審查后報院領導及上級主管部門批準后實施；

8.保障醫(yī)學裝備正常使用。設備維修人員定期深入臨床科室進行巡查，每月一次，及時按使用科室通知維修醫(yī)療設備(并有相應記錄)，確保設備運行狀況良好；

9.收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參考依據(jù)； 10.組織我院醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓； 11.完成院領導交辦的其他工作。

第九條 醫(yī)學裝備使用部門應當設專職或兼職管理人員，在管理部門的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備有效、合理、規(guī)范應用和日常管理工作(內(nèi)容包括：使用及維護記錄等資料的管理和日常清潔工作等)。

第三章 計劃與采購

第十條 醫(yī)院醫(yī)學裝備委員會根據(jù)相關(guān)法規(guī)、制度結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需要實際情況，綜合考慮科室申購計劃，制定采購計劃。臨床各科應當根據(jù)科室的規(guī)模、功能定位和業(yè)務發(fā)展需要科學制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)院優(yōu)先考慮配置功能使用、技術(shù)適宜、患者需求量大、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。

第十一條 管理部門應當根據(jù)醫(yī)院批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和預算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制裝備計劃和采購實施計劃。

第十二條 醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計劃和采購(包括耗材等醫(yī)學裝備)實施計劃經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會討論同意，通過醫(yī)院領導集體研究批準后方可執(zhí)行。需主管部門審批的，應當獲得批準后執(zhí)行。經(jīng)批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。

第十三條 單價在1萬元及以上的醫(yī)學裝備原則上應當納入裝備計劃管理。特殊情況需購置計劃外的設備，由科室按程序上報審批并報班子會通過后實施。價格在50萬元以上的大型設備需由醫(yī)學裝備委員會討論通過后方可實施。

第十四條 單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備計劃，申報科室須進行可行性論證(論證內(nèi)容應當包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質(zhì)、裝備安裝地點落實情況及成本支出等)。

第十五條 管理部門應當根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫(yī)學裝備采購管理。

第十六條 納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫(yī)學裝備，應當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。

第十七條 未納入集中采購目錄和集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備可按照有關(guān)規(guī)定選擇醫(yī)院議標議價方式進行采購。

第十八條 管理部門應當加強預算管理，嚴格執(zhí)行裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，嚴格審批程序，使用科室申報說明具體情況，首先由業(yè)務職能管理部門、裝備管理部門簽署意見，再報分管領導審批，最后經(jīng)主要領導批示后再實施采購。

第十九條 因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫(yī)院按照上級規(guī)定和要求執(zhí)行。

第二十條

需采購進口醫(yī)學裝備的，應當按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設備采購審批程序。

第二十一條 醫(yī)學裝備采購合同簽訂后，管理部門嚴格按照合同執(zhí)行，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。第二十二條 管理部門應當建立醫(yī)學裝備驗收制度。醫(yī)學裝備到貨、安裝、調(diào)試后，管理部門應當組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。

第二十三條 醫(yī)學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗收不合格的，應當及時辦理索賠。

第二十四條 申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 建立醫(yī)用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，管理部門應當按照有關(guān)規(guī)定組織醫(yī)學裝備管理委員會進行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但臨床科室確需使用的，管理部門應當組織專家嚴格論證，原則上每年論證一次，按照有關(guān)規(guī)定進行采購。

第二十六條 建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。

第二十七條 加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

第四章 使用管理

第二十八條 依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼，建立本機構(gòu)醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。

第二十九條 健全醫(yī)學裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。單價在5萬元以上的醫(yī)學裝備應當建立管理檔案(內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料等)，交檔案室統(tǒng)一管理。單價在5萬元以下的醫(yī)學裝備，可根據(jù)實際情況確定具體管理方式由管理部門管理。檔案保管期限至醫(yī)學裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十條 各科不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學裝備。用于醫(yī)療活動的，應當具備醫(yī)療器械注冊證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備應當具備配置許可證。未經(jīng)注冊的醫(yī)學裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十一條 使用科室應當嚴格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，相關(guān)職能部門加強醫(yī)學裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備安全有效使用情況應當予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十二條 按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

第三十三條 醫(yī)務處及相關(guān)急救科室制定生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。

第三十四條 建立健全醫(yī)學裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學裝備故障。

第三十五條 加強醫(yī)學裝備預防性維護，確保醫(yī)學裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。

第三十六條 對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和相關(guān)考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。

第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應當嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條 建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學裝備，醫(yī)學裝備管理部門應當在本機構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。

第五章 處置管理

第三十九條 處置醫(yī)學裝備，應當按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進口免稅醫(yī)學裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條 醫(yī)學裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。

第四十一條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰瓷霞壱?，?jīng)醫(yī)院主要領導審批，可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學裝備。接受捐贈的醫(yī)學裝備，應當質(zhì)量合格、安全有效。

第四十二條 醫(yī)學裝備符合下列情形的，應當報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第四十三條 各科應當依據(jù)本辦法規(guī)定加強醫(yī)學裝備管理工作。對違反本辦法規(guī)定，不認真履行醫(yī)學裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節(jié)嚴重程度，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起實施，與醫(yī)院原有規(guī)定不符的，按本辦法執(zhí)行。

第四篇：醫(yī)學裝備管理辦法試題答案

醫(yī)學裝備管理辦法試題答案

1、二〇一一年三月二十四日

2、七、總則、機構(gòu)與職責、計劃與采購、使用管理、處置管理、監(jiān)督管理、附則。

3、醫(yī)療、教學、科研、預防、保健儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)

4、二級縣醫(yī)學裝備管理部門5、50萬配置必要性、經(jīng)濟效益、社會效益、預期使用情況、人員資質(zhì)。

6、一根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立完善本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行

二負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的組織、制定、實施等工作

三負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、維修、應用分析和處置等全程管理

四保障醫(yī)學裝備正常使用

五收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息提供決策參考依據(jù)六組織本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓

七完成衛(wèi)生行政部門和機構(gòu)領導交辦的其他工

第五篇：醫(yī)學裝備管理辦法考試題

醫(yī)學裝備管理辦法試題

姓名分數(shù)

1、衛(wèi)生部于 實施《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》。

2、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》共有章；包括、、、、、、3、第一章第二條本辦法所稱的醫(yī)學裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于、、、、等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的、、和等的總稱。

4、第二章 第八條以上醫(yī)療機構(gòu)和級及以上其他機構(gòu)應當設置專門的，由主管領導直接負責，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。

5、第三章第十六條單價在 應 當 進 行 可 行 性 論。論 證 內(nèi) 容 應 當 包括、、、、、等。

6、第二章 第九條醫(yī)學裝備管理部門主要職責包括

1、二〇一一年三月二十四日

2、七、總則、機構(gòu)與職責、計劃與采購、使用管理、處置管理、監(jiān)督管理、附則。

3、醫(yī)療、教學、科研、預防、保健儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)

4、二級縣醫(yī)學裝備管理部門5、50萬配置必要性、經(jīng)濟效益、社會效益、預期使用情況、人員資質(zhì)。



6、一、根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立完善本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行

二、負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和計劃的組織、制定、實施等工作

三、負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、維修、應用分析和處置等全程管理

四、保障醫(yī)學裝備正常使用

五、收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信 息提供決策參考依據(jù)

六、組織本機構(gòu)醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓

七、完成衛(wèi)生行政部門和機構(gòu)領導交辦的其他工