第一篇：醫(yī)學(xué)裝備科管理制度

設(shè)備科管理制度

本制度主要闡述了從設(shè)備的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、維修、建檔、事故處理到報(bào)廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能。1 前言

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半，對(duì)設(shè)備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī)療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必須建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。2 組織機(jī)構(gòu)

2.1 醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以設(shè)備科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

2.2 醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。3 設(shè)備科設(shè)備管理職責(zé)

3.1設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。

3.2 參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。3.3 負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

3.4 負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。3.5 負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。

3.6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

3.7 必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

3.8 分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。

3.9 按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。使用科室反饋職責(zé)

4.1 及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。

4.2 愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。4.4 認(rèn)真反饋設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)情況。

4.5 充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。設(shè)備的購置計(jì)劃（遵照《市四院經(jīng)費(fèi)開支審批制度》、《關(guān)于“三 重一大事項(xiàng)決策程序規(guī)定”》）

5.1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度未編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。

5.2設(shè)備科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下半年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長審定后設(shè)備科實(shí)施。每半年倉庫保管員應(yīng)對(duì)庫存物資作出清資盤存表，盡量壓縮庫存，確保不發(fā)生物資過期、報(bào)廢。

5.3 設(shè)備采購中凡屬專項(xiàng)控制商品，設(shè)備科申請(qǐng)付款時(shí)，須提供有關(guān)審批資料，萬元以上的維修項(xiàng)目、購置單價(jià)在萬元以上的設(shè)備，設(shè)備科應(yīng)提供詳細(xì)材料，上級(jí)審批后實(shí)施。

對(duì)重大項(xiàng)目投資（在5萬元以上），應(yīng)進(jìn)行投資分析，提供可 行性報(bào)告并通過政府采購中心招標(biāo)采購，常規(guī)耗材采購由財(cái)務(wù)科內(nèi)審科參與共同商定價(jià)格。

5.4 凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會(huì)簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《設(shè)備購置會(huì)簽單》，才可實(shí)施購置。6.購進(jìn)驗(yàn)收管理

6.1 從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。6.2購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取下列治療，并建立采購檔案：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；

（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；

（四）生物制品批簽發(fā)合格證明、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；

（五）一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。

前款第（一）至

（四）項(xiàng)規(guī)定資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。

對(duì)國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國計(jì)量法》的規(guī)定，查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。

6.3

購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，詳細(xì)填寫醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或序列號(hào)或生產(chǎn)日期）、注冊(cè)證號(hào)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號(hào)。

對(duì)外請(qǐng)醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。6.4 醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

6.5

購進(jìn)驗(yàn)收管理不得有下列行為：

（一）從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用或者購買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的醫(yī)療器械；

（三）購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械；

（四）從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。7.設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

7.1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。

7.2 設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

7.3 現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

7.4檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。7.5 根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

7.6 設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。

7.7 設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。8 設(shè)備存儲(chǔ)、維護(hù)與保養(yǎng)

8.1醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。

8.2對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對(duì)過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。8.3 按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校檢在用設(shè)備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校檢記錄。

8.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

8.5 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。

8.6 設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩(蓋單)等。

8.7 設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

8.8 設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

8.9 特殊設(shè)備，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、800mA數(shù)字胃腸機(jī)、電子胃鏡等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。8.10 設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。9 設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢

9.1 設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)有關(guān)部門審批后進(jìn)行。

9.2 院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。

9.3 設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

9.4 加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。

9.5 根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。9.6 報(bào)廢條件

9.6.1 已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值； 9.6.2 嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備；

9.6.3 無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。10 設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理

10.1 主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè)； 10.2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；

10.3 申請(qǐng)單、合同、會(huì)簽單、付款通知單.使用記錄檢修報(bào)告； 10.4 各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況； 10.5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。11 設(shè)備的事故處理 11.1 事故及責(zé)任的劃分

11.1.1 小事故

因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1萬元以內(nèi)的。11.1.2 一般事故

因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在10萬元以內(nèi)的。11.1.3 重大事故

違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)10萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。11.1.4 特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)50萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值 60%以上的。11.2 對(duì)事故責(zé)任人的處罰

11.2.1 事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。

11.2.2 根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。

11.2.3 隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況增減，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。

六安市第四人民醫(yī)院

2008年9月1日

第二篇：醫(yī)學(xué)裝備管理制度

永仁縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度

一、醫(yī)學(xué)裝備論證制度

1、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床工作需要按編報(bào)設(shè)備更新或新增計(jì)劃，3萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由設(shè)備科匯總后，交醫(yī)學(xué)設(shè)備管理委員會(huì)討論，形成計(jì)劃，并由院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2、購置大型(甲、乙類)醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3、屬于政府統(tǒng)一采購范圍的醫(yī)療(含教學(xué)、科研、辦公)設(shè)備購置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)，縣政府采購部門批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。具體工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理。

4、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交設(shè)備科整理后，提交專門會(huì)議討論通過或院長批準(zhǔn)后，交由設(shè)備科優(yōu)先具體辦理。

5、各業(yè)務(wù)科室不得自行對(duì)外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

6、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由設(shè)備科審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

7、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)于手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)療裝備管理委員會(huì)討論審核，院長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故

購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書。設(shè)備科需根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核同意后，方能正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備，若采用試用方式，需經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)討論審核同意后方可進(jìn)行試用，試用后仍須按照本管理制度進(jìn)行采購，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)任何使用損失的補(bǔ)償。

二、醫(yī)學(xué)裝備決策、購置制度

1、有證的原則：

所要選購的醫(yī)療器械和設(shè)備(不論進(jìn)口的和國產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準(zhǔn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，對(duì)無證產(chǎn)品不得購買。

2、經(jīng)濟(jì)原則：

（1）價(jià)位合適，采購方便

凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量、售后服務(wù)上能滿足要求的就不必引進(jìn)國外產(chǎn)品，凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。

（2）追求高性能價(jià)格比和低成本消耗

設(shè)備的性能同價(jià)格是相對(duì)矛盾，高性能必然會(huì)是高價(jià)格。應(yīng)在滿足臨床使用要求的前提下，使設(shè)備的價(jià)格盡量壓低，即要追求高性價(jià)比。耗材是儀器設(shè)備工作所必需的成本消耗，如：水、電、汽、試劑、紙、導(dǎo)管等。因此在選購器

性能可靠、技術(shù)先進(jìn)、易于操作，至少五年不落后的高、精先進(jìn)設(shè)備。

（4）對(duì)于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面，應(yīng)以實(shí)用為原則，避免設(shè)備資源的浪費(fèi)。

（5）在購置進(jìn)口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求，技術(shù)成熟，性能可靠的，應(yīng)盡量采用國產(chǎn)設(shè)備。

5、等級(jí)原則：

醫(yī)院的裝備既要滿足臨床：工作需要，又要符合衛(wèi)生部及各級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)的配置規(guī)定要求。技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于因信息不靈而引進(jìn)淘汰產(chǎn)品。

（1）產(chǎn)品成熟

產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過臨床大量實(shí)踐檢驗(yàn)、有廣大用戶基礎(chǔ)的。對(duì)廠商首次推出的試驗(yàn)器械設(shè)備不得輕易采用。

（2）質(zhì)量上乘

質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。

（3）相信名牌

名牌產(chǎn)品是對(duì)應(yīng)生產(chǎn)商通過對(duì)其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工

箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。

3、醫(yī)療器械(含科研、教學(xué))驗(yàn)收由使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科負(fù)責(zé)人與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障監(jiān)督部門或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)或組織及供應(yīng)商代表共同參加，若是進(jìn)口商檢的設(shè)備，須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字認(rèn)可。

4、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與供應(yīng)商交涉或報(bào)商檢部門索賠。

5、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

6、對(duì)于緊急采購的急救設(shè)備，不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的，可以簡化程序，先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)；但必須由院長簽字同意。

7、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交財(cái)會(huì)作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交設(shè)備科存查。并對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備按照國家分

（3）驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、型號(hào)、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否與單據(jù)相符。

5、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。

（1）醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、有無發(fā)霉、異物情況，包裝有無破損等。

（2）醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及其它相關(guān)法規(guī)。產(chǎn)品的外包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。

（3）每批醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的檢驗(yàn)合格證和產(chǎn)品注冊(cè)證書及其制造認(rèn)可的復(fù)印件。

6、驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。

7、驗(yàn)收工作發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。

8、結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。

1、醫(yī)院的每臺(tái)貴重儀器設(shè)備必須設(shè)專人保管和使用，使用儀器前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格后方可上機(jī)。使用時(shí)必須遵守操作規(guī)程，精心操作；要妥善保管，細(xì)心維護(hù)；保管者有權(quán)對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

2、凡購入新的儀器，必須先讀熟說明書，然后對(duì)其儀器技術(shù)性能熟練掌握后，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝原成品儀器設(shè)備。

3、使用貴重儀器時(shí)，需填寫使用記錄，要詳細(xì)記錄工作狀況以備查詢。

4、更換儀器保管員時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負(fù)責(zé)人須在場(chǎng)監(jiān)督交接清楚，雙方簽字認(rèn)可后方可調(diào)離。

七、醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢更新制度

1、凡符合下列條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)以及時(shí)報(bào)廢。

（1）經(jīng)檢測(cè)，維修后技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

（2）儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限的。（3）嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。

（4）雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過大，已不值得修理的。

（5）計(jì)量器具按計(jì)量器具管理相關(guān)規(guī)定，已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求的。

第三篇：醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則制定院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

一、院領(lǐng)導(dǎo)

1.確定一位主管副院長全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實(shí)際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；

2.加強(qiáng)儀器設(shè)備的宏觀管理與調(diào)控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與購置計(jì)劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢工作；

3.了解本單位儀器設(shè)備的分布和使用情況，加強(qiáng)對(duì)技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核

4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理隊(duì)伍和維修隊(duì)伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評(píng)等工作。

二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門

1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，依據(jù)上級(jí)的有關(guān)制度，制定本單位的儀器設(shè)備管理工作實(shí)施細(xì)則，并組織實(shí)施；

2.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的情報(bào)信息和動(dòng)態(tài)，做好咨詢服務(wù)；

修訂時(shí)間：2014-6-5

3.進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，努力運(yùn)用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

4.會(huì)同有關(guān)部門共同擬定儀器設(shè)備的裝備規(guī)劃和計(jì)劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

5.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的購置、驗(yàn)收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量管理以及統(tǒng)計(jì)報(bào)表、經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。

6.對(duì)儀器設(shè)備的使用和管理情況進(jìn)行考核、檢驗(yàn)、評(píng)比和獎(jiǎng)懲工作，組織協(xié)作共用和對(duì)外開放。

三、使用部門

1.確定一位領(lǐng)導(dǎo)主管醫(yī)學(xué)裝備管理工作，并建立健全專人負(fù)責(zé)制；

2.制定本科室的醫(yī)學(xué)裝備和零配件的申購計(jì)劃提出可行性報(bào)告或?qū)ｎ}論證報(bào)告，按時(shí)報(bào)送醫(yī)學(xué)裝備管理部門；

3.配合醫(yī)學(xué)裝備管理部門做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及建檔等項(xiàng)工作；

4.負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保管等項(xiàng)管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運(yùn)行；

5.做好儀器設(shè)備的零配件及消耗品的使用登記工作。

6.儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

修訂時(shí)間：2014-6-5

第四篇：醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理制度

醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理制度

一、為防假劣醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用，切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

二、入庫時(shí)，按要求認(rèn)真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進(jìn)入庫驗(yàn)收登記表，并做好入庫驗(yàn)收過程記錄的檔案保存，以便上級(jí)部門監(jiān)督和檢查。

三、購進(jìn)的醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收通知單》和購貨憑證、清單，對(duì)到貨日期、醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、數(shù)量、合格證、質(zhì)量狀況、生產(chǎn)企業(yè)等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查，填寫醫(yī)療器械質(zhì)量狀況，做好驗(yàn)收結(jié)論及醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。

四、驗(yàn)收首營品種，除按上述規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收外，有條件的還應(yīng)有該批號(hào)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書送有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

五、驗(yàn)收特殊管理醫(yī)療器械、外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。特殊管理醫(yī)療器械必須逐一驗(yàn)收到最小包裝。

六、驗(yàn)收進(jìn)口品種應(yīng)索取蓋上供貨單位紅印章的進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書，或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》。

七、驗(yàn)收員應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械和領(lǐng)料退回的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。

八、需安裝的醫(yī)療器械到貨時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理人員審查規(guī)定的證書和文件后，方可開箱。

九、在安裝過程中，應(yīng)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的人員在場(chǎng)；醫(yī)療器械安裝調(diào)試好，可正常工作后，應(yīng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)填寫驗(yàn)收記錄，應(yīng)建立設(shè)備檔案。

十、驗(yàn)收員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不符合要求或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理；發(fā)現(xiàn)假劣醫(yī)療器械或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)向食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行作銷毀或退換貨處理。

第五篇：醫(yī)學(xué)裝備科工作制度（精選）

醫(yī)學(xué)裝備科工作制度

1.目的加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，保證醫(yī)療用械安全

2.適用范圍

醫(yī)學(xué)裝備科

3.具體要求

3.1、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料供應(yīng)及管理工作。

3.2、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療的需要，結(jié)合醫(yī)院總體規(guī)劃，協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、儀器的購置計(jì)劃及總體方案，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)論證討論后，上報(bào)院長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

3.3、為醫(yī)療提供最恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)裝備，使醫(yī)院設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，醫(yī)院所有的儀器設(shè)備均按醫(yī)院管理規(guī)定進(jìn)行管理。

3.4、醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一管理，建立設(shè)備臺(tái)帳、檔案，并將相關(guān)資料輸入微機(jī)。設(shè)備帳目由財(cái)務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備科分別設(shè)帳管理，財(cái)務(wù)科設(shè)固定資產(chǎn)、資金總帳，醫(yī)學(xué)裝備科設(shè)立設(shè)備明細(xì)分類總帳和分戶帳。

3.5、使用科室負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的日常管理，嚴(yán)格執(zhí)行科室醫(yī)療設(shè)備管理制度，操作者要持證上崗，認(rèn)真填寫《科室儀器設(shè)備使用登記本》。

3.6、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整。

3.7、設(shè)備出現(xiàn)事故，使用科室要查明發(fā)生原因及事發(fā)經(jīng)過，一般事故報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科處理，填寫《設(shè)備事故報(bào)告處置單》，交設(shè)備管理員備案。重大事故由醫(yī)學(xué)裝備科提出處理意見，經(jīng)分管院長審核，由院長審批后，醫(yī)學(xué)裝備科按審批意見處理，結(jié)果由設(shè)備管理員備案。

3.8、每年底由醫(yī)學(xué)裝備科組織技術(shù)人員，對(duì)全院的儀器、設(shè)備

進(jìn)行分級(jí)鑒定。分為三級(jí)，一級(jí)為完好：性能指標(biāo)合格，質(zhì)量好。二級(jí)為性能指標(biāo)基本完好，尚可使用。三級(jí)為經(jīng)多次維修可以使用，性能指標(biāo)落后，或?qū)Ｓ貌考韪鼡Q，待報(bào)廢。