第一篇：設(shè)備(醫(yī)學(xué)裝備)檔案管理制度

設(shè)備(醫(yī)學(xué)裝備)檔案管理制度

一、凡價(jià)值在一千元以上（含一千元）的各種設(shè)備儀器（計(jì)算機(jī)等辦公信息自動(dòng)化設(shè)備包括在內(nèi)）都必須建立檔案，包括設(shè)備儀器的申購、開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用維護(hù)、更新改造、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢全過程中形成的應(yīng)歸檔保存的文字、圖表、數(shù)據(jù)、聲像等各種形式與載體的文件材料。

二、綜合檔案室對設(shè)備儀器檔案實(shí)行集中統(tǒng)一管理，使用科室不得截留，以確保設(shè)備儀器檔案的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。

三、凡屬歸檔范圍內(nèi)的設(shè)備儀器的全套隨機(jī)技術(shù)文件，設(shè)備儀器說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料系一試兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

四、兼職檔案員負(fù)責(zé)每臺(tái)（套）設(shè)備儀器文件材料的形成、積累、整理、立卷、移交歸檔。設(shè)備儀器購置、開箱驗(yàn)收階段結(jié)束后，對所形成的文件材料及時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)整理，經(jīng)審查驗(yàn)收后歸檔。已建檔的設(shè)備儀器在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

五、歸檔的設(shè)備儀器文件材料必須是齊全完整的原件，要求手續(xù)完備、字跡工整、圖樣清晰，并用計(jì)算機(jī)輸入卷內(nèi)目錄一式二份，一份自留、一份交綜合檔案室。

六、設(shè)備儀器檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人

第二篇：醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度

檔案管理制度

1、根據(jù)國家檔案資料管理規(guī)定，按照醫(yī)療設(shè)備的管理等級(jí)，確定

醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。

2、檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、完整、清晰并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

3、完善技術(shù)檔案借用手續(xù)。大型精密儀器的原始技術(shù)檔案，非經(jīng)

批準(zhǔn)不得外借。醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件或副本交使用科室保管。

4、技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時(shí)間保管，不得隨意撤擋或私自處理

文件，銷毀檔案、料要經(jīng)批準(zhǔn)。

5、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充、更新工作。

6、保證保存信息的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。

7、檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。

8、各臨床科室須建有醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳，帳帳相符，帳物相符。字跡

清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確。

9、本制度從文件下發(fā)日起開始執(zhí)行。

第三篇：醫(yī)學(xué)裝備管理制度

永仁縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度

一、醫(yī)學(xué)裝備論證制度

1、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床工作需要按編報(bào)設(shè)備更新或新增計(jì)劃，3萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由設(shè)備科匯總后，交醫(yī)學(xué)設(shè)備管理委員會(huì)討論，形成計(jì)劃，并由院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2、購置大型(甲、乙類)醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3、屬于政府統(tǒng)一采購范圍的醫(yī)療(含教學(xué)、科研、辦公)設(shè)備購置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)，縣政府采購部門批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。具體工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理。

4、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交設(shè)備科整理后，提交專門會(huì)議討論通過或院長批準(zhǔn)后，交由設(shè)備科優(yōu)先具體辦理。

5、各業(yè)務(wù)科室不得自行對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

6、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由設(shè)備科審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

7、對于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)于手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)療裝備管理委員會(huì)討論審核，院長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故

購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書。設(shè)備科需根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核同意后，方能正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備，若采用試用方式，需經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)討論審核同意后方可進(jìn)行試用，試用后仍須按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)任何使用損失的補(bǔ)償。

二、醫(yī)學(xué)裝備決策、購置制度

1、有證的原則：

所要選購的醫(yī)療器械和設(shè)備(不論進(jìn)口的和國產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準(zhǔn)入市場的產(chǎn)品，對無證產(chǎn)品不得購買。

2、經(jīng)濟(jì)原則：

（1）價(jià)位合適，采購方便

凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量、售后服務(wù)上能滿足要求的就不必引進(jìn)國外產(chǎn)品，凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。

（2）追求高性能價(jià)格比和低成本消耗

設(shè)備的性能同價(jià)格是相對矛盾，高性能必然會(huì)是高價(jià)格。應(yīng)在滿足臨床使用要求的前提下，使設(shè)備的價(jià)格盡量壓低，即要追求高性價(jià)比。耗材是儀器設(shè)備工作所必需的成本消耗，如：水、電、汽、試劑、紙、導(dǎo)管等。因此在選購器

性能可靠、技術(shù)先進(jìn)、易于操作，至少五年不落后的高、精先進(jìn)設(shè)備。

（4）對于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面，應(yīng)以實(shí)用為原則，避免設(shè)備資源的浪費(fèi)。

（5）在購置進(jìn)口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求，技術(shù)成熟，性能可靠的，應(yīng)盡量采用國產(chǎn)設(shè)備。

5、等級(jí)原則：

醫(yī)院的裝備既要滿足臨床：工作需要，又要符合衛(wèi)生部及各級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)的配置規(guī)定要求。技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于因信息不靈而引進(jìn)淘汰產(chǎn)品。

（1）產(chǎn)品成熟

產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過臨床大量實(shí)踐檢驗(yàn)、有廣大用戶基礎(chǔ)的。對廠商首次推出的試驗(yàn)器械設(shè)備不得輕易采用。

（2）質(zhì)量上乘

質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。

（3）相信名牌

名牌產(chǎn)品是對應(yīng)生產(chǎn)商通過對其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工

箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。

3、醫(yī)療器械(含科研、教學(xué))驗(yàn)收由使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科負(fù)責(zé)人與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障監(jiān)督部門或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)或組織及供應(yīng)商代表共同參加，若是進(jìn)口商檢的設(shè)備，須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字認(rèn)可。

4、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報(bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與供應(yīng)商交涉或報(bào)商檢部門索賠。

5、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

6、對于緊急采購的急救設(shè)備，不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的，可以簡化程序，先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)；但必須由院長簽字同意。

7、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交財(cái)會(huì)作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交設(shè)備科存查。并對驗(yàn)收合格的設(shè)備按照國家分

（3）驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、型號(hào)、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否與單據(jù)相符。

5、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。

（1）醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、有無發(fā)霉、異物情況，包裝有無破損等。

（2）醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及其它相關(guān)法規(guī)。產(chǎn)品的外包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號(hào)。

（3）每批醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的檢驗(yàn)合格證和產(chǎn)品注冊證書及其制造認(rèn)可的復(fù)印件。

6、驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。

7、驗(yàn)收工作發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。

8、結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。

1、醫(yī)院的每臺(tái)貴重儀器設(shè)備必須設(shè)專人保管和使用，使用儀器前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格后方可上機(jī)。使用時(shí)必須遵守操作規(guī)程，精心操作；要妥善保管，細(xì)心維護(hù)；保管者有權(quán)對設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

2、凡購入新的儀器，必須先讀熟說明書，然后對其儀器技術(shù)性能熟練掌握后，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝原成品儀器設(shè)備。

3、使用貴重儀器時(shí)，需填寫使用記錄，要詳細(xì)記錄工作狀況以備查詢。

4、更換儀器保管員時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負(fù)責(zé)人須在場監(jiān)督交接清楚，雙方簽字認(rèn)可后方可調(diào)離。

七、醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢更新制度

1、凡符合下列條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)以及時(shí)報(bào)廢。

（1）經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

（2）儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限的。（3）嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。

（4）雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過大，已不值得修理的。

（5）計(jì)量器具按計(jì)量器具管理相關(guān)規(guī)定，已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求的。

第四篇：醫(yī)學(xué)裝備、儀器檔案管理制度

醫(yī)學(xué)裝備儀器檔案管理制度

一、醫(yī)學(xué)裝備檔案工作屬于科技檔案管理范疇，是醫(yī)院綜合管理的重要組成部分。

二、負(fù)責(zé)對醫(yī)院購進(jìn)的儀器設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用維修、技術(shù)改造、運(yùn)行情況、報(bào)廢等情況作真實(shí)記錄。

三、負(fù)責(zé)對已形成的設(shè)備檔案進(jìn)行分析提煉、整理、詳細(xì)分類、擺放整齊，方便查閱。

四、負(fù)責(zé)檔案的完整性，隨機(jī)附有的圖文技術(shù)文件及其它有保存價(jià)值的材料，應(yīng)全部收齊存檔。為設(shè)備的操作、維修提供資料，為醫(yī)院的宏觀管理提供參考。

五、負(fù)責(zé)對設(shè)備檔案的管理，保證檔案的嚴(yán)肅性和保密性，不隨意涂改檔案內(nèi)容，不隨意泄漏、外傳檔案內(nèi)容，維修需要的技術(shù)資料，需辦理借閱登記手續(xù)，重要資料（如合同、合同附件、協(xié)議等憑證文件）的查閱需經(jīng)批準(zhǔn)，原則上不得外借、外傳，特殊需要時(shí)，需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)才予辦理借閱及復(fù)印手續(xù)。

第五篇：醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則制定院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。

一、院領(lǐng)導(dǎo)

1.確定一位主管副院長全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實(shí)際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；

2.加強(qiáng)儀器設(shè)備的宏觀管理與調(diào)控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與購置計(jì)劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢工作；

3.了解本單位儀器設(shè)備的分布和使用情況，加強(qiáng)對技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核

4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理隊(duì)伍和維修隊(duì)伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評(píng)等工作。

二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門

1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，依據(jù)上級(jí)的有關(guān)制度，制定本單位的儀器設(shè)備管理工作實(shí)施細(xì)則，并組織實(shí)施；

2.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的情報(bào)信息和動(dòng)態(tài)，做好咨詢服務(wù)；

修訂時(shí)間：2014-6-5

3.進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，努力運(yùn)用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

4.會(huì)同有關(guān)部門共同擬定儀器設(shè)備的裝備規(guī)劃和計(jì)劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

5.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的購置、驗(yàn)收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量管理以及統(tǒng)計(jì)報(bào)表、經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。

6.對儀器設(shè)備的使用和管理情況進(jìn)行考核、檢驗(yàn)、評(píng)比和獎(jiǎng)懲工作，組織協(xié)作共用和對外開放。

三、使用部門

1.確定一位領(lǐng)導(dǎo)主管醫(yī)學(xué)裝備管理工作，并建立健全專人負(fù)責(zé)制；

2.制定本科室的醫(yī)學(xué)裝備和零配件的申購計(jì)劃提出可行性報(bào)告或?qū)ｎ}論證報(bào)告，按時(shí)報(bào)送醫(yī)學(xué)裝備管理部門；

3.配合醫(yī)學(xué)裝備管理部門做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及建檔等項(xiàng)工作；

4.負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保管等項(xiàng)管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運(yùn)行；

5.做好儀器設(shè)備的零配件及消耗品的使用登記工作。

6.儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

修訂時(shí)間：2014-6-5