第一篇：GSP采購考核試卷2013

南通健橋大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（采購）

姓名：

一、填空題：（每題8分）

1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。

2、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)

格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《》，并加蓋供貨單位原印章、注明。

3、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)

廠商、供貨單位、數(shù)量、、等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)

明。

4、首營企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品或者企業(yè)。

首營品種：本企業(yè)的藥品。

5、原印章：企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的、、、的原

始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、多擇題（每題15分）

1、企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

①確定供貨單位的合法資格②確定所購入藥品的合法性

③核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格④與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件②GMP認(rèn)證證書或者GSP認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

③相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式④開戶戶名、開戶銀行及賬號

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

①加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件

②加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明

被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

③供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

4、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

①明確雙方質(zhì)量責(zé)任

②供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)

③供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票

④藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要

⑤藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定

⑥藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任

⑦質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限

第二篇：2013新版GSP采購人員崗位培訓(xùn)試卷

2013采購人員培訓(xùn)試題

姓名：崗位：得分：填空題：（每題10分共100分）

一、企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求：、、、二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：、、、、、三、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料為：、、四、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括的內(nèi)容為：、、、、五、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明、、、、、等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

六、發(fā)票上的及、應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

七、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)。

八、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的。

9、采購，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行。

第三篇：新版GSP采購試卷答案 4

1、（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2、（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

3、（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

4、（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

5、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額

6、購、銷單位名稱及金額、品名

7、采購記錄當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地

8、直調(diào)方式購銷藥品質(zhì)量跟蹤和追溯

9、特殊管理的藥品

10、進(jìn)行綜合質(zhì)量評審動(dòng)態(tài)跟蹤管理

第四篇：新版GSP培訓(xùn)試卷(采購人員)

新版GSP培訓(xùn)試卷（采購人員）

姓名：成績：

一、填空題（8×5=40分）

1.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

2.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并審核無誤的方可采購；以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。

3.采購藥品應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

4.采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

5.直調(diào)方式購銷藥品應(yīng)當(dāng)建立專門的采購記錄；采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

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二、問答題（15×4=60分）

1.采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

答：

（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2.首營企業(yè)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┵Y料？

答：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

3.采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？ 答：應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)

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書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括哪些內(nèi)容？

答：

（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

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第五篇：GSP配送中心考核試卷2013

新版GSP知識考核試卷（配送中心）姓名：分?jǐn)?shù)：填空題：（每空2分）

1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。

2、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照（票）和核對藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位原印章。

3、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的、等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)。

4、《中華人民共和國藥典》2010版規(guī)定：陰涼處系指不超過℃；系指避光并不超過20℃；冷處系指℃；常溫系指℃。除另有規(guī)定外，【貯藏】項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指。新版GSP規(guī)定儲(chǔ)存藥品相對濕度為。

5、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為，不合格藥品為，待確定藥品為。

6、藥品按堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米。

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品存放，中藥材和中藥飲片存放； 拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期，做到賬、貨相符。

9、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：

（一）藥品包裝出現(xiàn)、、、、等問題；

（二）包裝內(nèi)有或者；

（三）標(biāo)簽、字跡或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符；

（四）藥品已超過；

（五）其他異常情況的藥品。

10、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、和等內(nèi)容。

11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：

（一）車載冷藏箱或者保溫箱在應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；

（二）應(yīng)當(dāng)在下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；

12、零貨：指拆除了用于包裝的藥品。拼箱發(fā)貨：將集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。