第一篇：長治縣食品藥品監(jiān)督管理局多措并舉查驗假劣保健食品（推薦）

長治縣食品藥品監(jiān)督管理局多措并舉查驗假劣保健食品

當前保健食品市場乍暖還寒，打擊假冒產(chǎn)品、違規(guī)宣傳、違法添加、包裝標識不符合規(guī)定等行為雖亦強勁，但總有不法分子敢于鋌而走險，同時由于新的保健食品監(jiān)管法規(guī)尚未出臺，監(jiān)管人員專業(yè)能力亟待加強，監(jiān)督檢查手段單一，通過檢驗定性的質(zhì)量監(jiān)督體系尚不完善，給保健食品的市場監(jiān)督帶來極大的困難。

長治縣食藥監(jiān)局在對保健食品的監(jiān)督檢查過程中，參照藥品質(zhì)量的監(jiān)督機制，逐步確定了“網(wǎng)上核查”、“通訊核查”、“資質(zhì)核查”三種辦法。即：第一，通過登錄國家局數(shù)據(jù)庫，對核查品種的批準文號及批準內(nèi)容進行查詢，應(yīng)當注意的是，部分衛(wèi)生部審批產(chǎn)品公示的保健食品內(nèi)容過于簡單，在發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品的時候應(yīng)索取批準證書；第二，通過向產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或當?shù)乇O(jiān)管部門發(fā)函（電話咨詢）協(xié)查，特別是對委托生產(chǎn)的企業(yè)和品種要向當?shù)乇O(jiān)管部門進行協(xié)查；第三，通過對供貨方提供的企業(yè)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的真實性核查達到查處問題保健食品。

第二篇：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班

2011年09月28日 發(fā)布

為適應(yīng)新職能需要，進一步提高保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力，加強全省保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設(shè)，近日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，全省各市（地）、縣（市）從事保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員參加了本期培訓(xùn)。

培訓(xùn)班要求：一要充分認識此次培訓(xùn)的重要性，充分認識到培訓(xùn)工作是提高監(jiān)管工作水平和監(jiān)管工作取得長足進展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于實踐，敢于創(chuàng)造性地開展綜合監(jiān)管工作。三要從嚴要求，結(jié)合當前保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設(shè)和工作實際，努力做到用心學(xué)習(xí)、學(xué)以致用。

本次培訓(xùn)一方面注重對保健食品、化妝品監(jiān)管人員的基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，拓寬專業(yè)領(lǐng)域，夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)；另一方面注重對具體監(jiān)管工作實際及其依據(jù)的法律法規(guī)培訓(xùn)，不僅有保健食品、化妝品如何開展行政監(jiān)督管理等內(nèi)容，還有具體的保健食品的審評管理與配方審評和常見違法行為及其法律責(zé)任等內(nèi)容。通過培訓(xùn)，使大家對保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)有了全面的了解，對保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管具體要求有了較為深入的理解，為履行好保健食品化妝品安全監(jiān)管職能打下了基礎(chǔ)

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品專項檢查工作

景東縣食品藥品監(jiān)督管理局

開展保健食品專項監(jiān)督檢查工作

為督促保健食品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營，強化企業(yè)負責(zé)人 “第一責(zé)任人”意識，嚴厲打擊保健食品經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為，不斷規(guī)范保健食品流通市場秩序，切實維護人民群眾的健康安全，景東縣食品藥品監(jiān)督管理局從6月中旬開始在轄區(qū)內(nèi)開展保健食品專項監(jiān)督檢查工作。重點檢查了保健食品專營兼營店、各大超市、藥品批發(fā)零售企業(yè)。檢查內(nèi)容包括保健食品經(jīng)營企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復(fù)印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺賬以及出廠檢驗報告等是否符合要求、產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯、銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、是否銷售盜用、假冒批準文號的保健食品、所經(jīng)營產(chǎn)品的標簽標識和說明書內(nèi)容是否與批準證書一致、是否隨意更改功能、宣稱具有治療作用等。此次保健食品專項監(jiān)督檢查的目前出動執(zhí)法人員86人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)104戶，立案查處1戶，扣押盜用、假冒批準文號的保健食品2種次，貨值金額3550.00元，目前此案正在辦理中。

（景東縣食品藥品監(jiān)督管理局楊芬）

第四篇：鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局保健食品核查工作方案

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

“雷霆五號”保健食品文號核查專項行動實施方案

為加強保健食品再注冊管理，做好保健食品再注冊工作，根據(jù)省、市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求，結(jié)合市食品藥品監(jiān)督管理局“雷霆行動”中保健食品文號核查工作安排，現(xiàn)對保健食品文號核查工作安排如下：

一、工作目標

通過專項執(zhí)法檢查和強化日常監(jiān)管，摸清保健食品生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況，掌握保健食品批準文號等有關(guān)情況。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，保障經(jīng)營者和消費者的利益。

二、核查范圍與時間安排

（一）核查范圍

取得國家保健食品批準文號、保健食品批準證書中載明有效期并已申請再注冊的國產(chǎn)保健食品品種，須進行現(xiàn)場核查。

（二）時間安排1、2012年6月8日，縣局組織學(xué)習(xí)省市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展保健食品再注冊現(xiàn)場核查工作的通知》精神，組成工作組，明確工作任務(wù)和要求。

2、2012年9月9日—6月14日，工作組通知本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè),了解、掌握本轄區(qū)內(nèi)保健食品批準文號、保健食品批準證書中的有效期時間及情況。

3、2012年6月18日前，將本轄區(qū)內(nèi)自查情況報縣局，縣局于6月20日前上報市食品藥監(jiān)督管理局。

三、核查內(nèi)容與程序

按照《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》和省、市食品藥監(jiān)督管理局《關(guān)于開展保健食品再注冊現(xiàn)場核查工作的通知》有關(guān)要求，縣局核查組將進行現(xiàn)場核查。

（一）核查內(nèi)容

1、核對五年內(nèi)是否生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)工藝與申報資料的一致性、生產(chǎn)條件的符合性，必要時進行抽樣檢驗。

2、原料的采購憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗報告單或合格證，原料的購進數(shù)量，生產(chǎn)時原料的投料量，樣品的抽樣量、批號等，是否與試驗檢驗所需要、批號等相吻合，原料的投料量與申報資料是否一致。

3、樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報資料是否相匹配。

4、保健食品試制、試驗、注冊申請全過程的時間銜接點的合理性。例如原料購進、樣品試驗等的時間差是否合理。

5、核查現(xiàn)場抽樣、檢驗機構(gòu)的試驗留樣、受理時送審樣品與申報產(chǎn)品的一致性。

6、現(xiàn)場核查需要抽樣檢驗的，核查結(jié)速后由核查組送檢驗機構(gòu)進行檢驗。

（二）核查程序

1、核查組開展核查工作前，應(yīng)當提前通知被核查單位處。

2、被檢查單位接到通知后，應(yīng)當指派專人協(xié)助核查工作。

3、核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場，調(diào)查閱相關(guān)資料等方式進行現(xiàn)場核查；必要時也可對相關(guān)現(xiàn)場、資料進行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認。

4、核查組在試制現(xiàn)需要抽樣的，應(yīng)當隨機抽取連續(xù)三個批號產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗所需要的三倍。抽樣后應(yīng)當在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品明稱、封樣時期、封樣人及被核查單位簽字。

5、抽樣時，核查組核查人員應(yīng)當填寫《現(xiàn)場樣品抽樣單》，并要求抽樣單位進行現(xiàn)場確認。

6、現(xiàn)場核查結(jié)束時，核查組核查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況提出初步核查意見并告知核查單位；被核查單位對初步

核查意見有異議的，可以當場進行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗現(xiàn)場核查表》，并交被核查單位簽署意見。

7、縣局在此基礎(chǔ)上提出核查意見，報送市局食品藥品監(jiān)督管理局。

四、工作要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認識。開展保健食品再注冊現(xiàn)場核查工作任務(wù)重，政策性強、涉及面廣，各相關(guān)單位要充分認識該項工作的重要意義，切實完成好核查工作，確保保健食品再注冊核查工作順利完成。

（二）嚴守紀律，規(guī)范程序。要嚴格遵守政治紀律，嚴格按照保健食品再注冊現(xiàn)場核查工作的各項要求開展工作。相關(guān)工作人員要嚴肅工作紀律，積極、認真、按時完成工作任務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)疏于職守或違法違紀的現(xiàn)象，將依法依紀對有關(guān)責(zé)任人員作出嚴肅處理，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（三）積極配合，認真準備。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要充分認識到保健食品再注冊核查工作的重要性，以認真負責(zé)的態(tài)度積極配合，對在保健食品再注冊核查工作中弄虛做假的。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)對再注冊工作有何意見和建議，請及時與食品藥品監(jiān)督管理部門溝通。

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

2012年6月5日

第五篇：盧龍縣食品藥品監(jiān)督管理局嚴厲打擊制售假劣藥械工作方案

盧龍縣食品藥品監(jiān)督管理局嚴厲打擊制售假劣藥械工作方案

盧食藥監(jiān)【2010】4號

為貫徹落實中共盧龍縣委辦公室、縣政府辦公室關(guān)于印發(fā)《2010年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)分工》的通知要求，縣藥監(jiān)局作為牽頭單位負責(zé)“嚴厲打擊制售假劣藥械行為，完善藥械安全責(zé)任”，為進一步落實好這項責(zé)任，規(guī)范我縣藥品和醫(yī)療器械（以下簡稱藥械）市場秩序，解決影響藥械安全的突出問題，保障人民群眾藥械使用的安全有效，決定在全縣開展藥械安全專項整治行動（以下簡稱專項整治行動），制定如下工作方案。

一、總體要求

堅持標本兼治、著力治本，打防結(jié)合、綜合治理的原則，進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實把藥械安全工作作為重要的民生工程，強化市場監(jiān)管，加大整治力度，創(chuàng)新工作方法，完善工作機制，狠抓工作落實，消除藥械安全隱患，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾藥械使用安全有效。

二、工作目標

通過專項整治行動，及時排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械等違法違規(guī)行為，促進藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品安全責(zé)任體系得到深入落實，杜絕重大藥械安全事故，人民群眾的藥械消費安全信心明顯增強。

三、主要任務(wù)

（一）落實藥械安全責(zé)任

1、縣食品藥品監(jiān)督管理部門要明確目標，落實責(zé)任，強化措施，突出重點，切實擔(dān)負起監(jiān)管主體責(zé)任；在政府領(lǐng)導(dǎo)下，在衛(wèi)生、工商、物價、監(jiān)察等有關(guān)部門之間充分發(fā)揮聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)、推動的作用，凝聚藥品監(jiān)管合力；在局內(nèi)部實行崗位責(zé)任制和責(zé)任追

究工作制度，分片到股，明確到人，將監(jiān)管層層分解，確保監(jiān)管效果。

2、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位要切實負起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依照法律、法規(guī)、規(guī)章和藥械安全標準等要求從事藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，堅持依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營、合法使用，建立和完善藥械安全防控體系，確保生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥械質(zhì)量安全。

（二）加強藥品安全監(jiān)管

1、加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），完善質(zhì)量管理體系；加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查；加強原材料供應(yīng)商審查、工藝設(shè)備驗證等源頭環(huán)節(jié)的管理；加強對藥品生產(chǎn)工藝的監(jiān)管；加強對基本藥物的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行質(zhì)量受權(quán)人制度；每兩個月按GMP要求對企業(yè)進行全面檢查一次，對未按規(guī)定實施GMP的藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令整改，情節(jié)嚴重的停產(chǎn)整頓，對不符合GMP標準的，報請省食藥監(jiān)局依法收回認證證書或報請省食藥監(jiān)局依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

2、加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強源頭管理，重點加強批發(fā)企業(yè)執(zhí)行GSP情況的監(jiān)督檢查。一是適當提高藥品零售企業(yè)準入門檻，實行零售企業(yè)分級管理，對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管要達到全覆蓋，必須保證批發(fā)企業(yè)每季度檢查一次，零售企業(yè)每半年檢查一次。二是加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷行為的監(jiān)督檢查力度。凡采購藥品時不通過河北醫(yī)藥誠信網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員身份、沒有合法票據(jù)、無法證明藥品合法來源的，按從非法渠道購進藥品查處。造成假劣藥品流通使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的“情節(jié)嚴重”情形，依法給予從重處罰；藥品經(jīng)營企業(yè)購進不符合包裝規(guī)格、標簽標識相關(guān)規(guī)定的中藥飲片按劣藥查處。

3、加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。重點加大對未按藥品儲存條件儲存藥品的監(jiān)管，嚴厲打擊購進使用假劣藥品、非法配制醫(yī)療機構(gòu)制劑、非法郵寄處方藥、從非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為。凡采購藥品時不通過河北醫(yī)藥誠信網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員身份、沒有合法票據(jù)、無法證明藥品合法來源的，按從非法渠道購進藥品查處，造成假劣藥品使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的“情節(jié)嚴重”情形，依法從重處罰。

4、部門聯(lián)動嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥。建立完善的打擊生產(chǎn)銷售假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議機制，加強衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安、物價、工商、廣電、郵政等部門的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。

5、整治違法藥品廣告。加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測，全面清理整頓以推銷藥品為目的的各種廣告，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門。加大對各種藥品、器械廣告的監(jiān)管力度，對違法廣告涉及的藥械要采取要求經(jīng)營企業(yè)下架等措施確保監(jiān)管效果。

6、整治非藥品冒充藥品和保健品等非藥品非法添加藥物行為。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品銷售的行為，嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。經(jīng)檢查、協(xié)查，確認有下列情形的，可依法查處：

①仿冒或者套用批準文號、使用已過期或已被撤銷的批準文號、沒有批準文號，產(chǎn)品的名稱、包裝、標簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用的；非藥品產(chǎn)品名稱、包裝與已有藥品通用名相同或相似，且屬于假冒批準文號的，可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項、第一百零二條論處；

②在非藥品產(chǎn)品中違反國家規(guī)定添加藥物成分，且產(chǎn)品包裝、標簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用，經(jīng)省藥品檢驗所或法定檢驗部門檢驗，證據(jù)確鑿的，可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款論處。對經(jīng)有關(guān)部門批準、取得批準文號，但包裝、標簽、說明書或廣告宣傳違反規(guī)定，以非藥品冒充藥品的，按照誰審批、誰負責(zé)的原則，依法移送相關(guān)部門處理。

7、推行藥品電子監(jiān)管，加強藥品生產(chǎn)流通實時監(jiān)控。探索對藥品生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng)；加強藥品流通實時監(jiān)控，強化后續(xù)運轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)

保障，對未按規(guī)定向?qū)崟r監(jiān)控系統(tǒng)及時上傳藥品數(shù)據(jù)的，視為有意規(guī)避監(jiān)管，涉及經(jīng)營假劣藥品的，依法給予從重處罰。

（三）加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管

1、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。每兩個月要全面開展一次對生產(chǎn)企業(yè)的全面監(jiān)督檢查，重點檢查原料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等環(huán)節(jié)，對擅自降低生產(chǎn)條件，出現(xiàn)質(zhì)量事故的企業(yè)要限期整改。嚴格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理辦法，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)不出現(xiàn)重大生產(chǎn)事故。

2、加強醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。每半年必須全面監(jiān)督檢查一次；重點加大對定制義齒、避孕套、體外診斷試劑的監(jiān)管。二是進一步貫徹落實《河北省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，加強對醫(yī)療機構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機構(gòu)用械的監(jiān)管；重點查處醫(yī)療機構(gòu)采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問題；醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進行維護保養(yǎng)，定期到法定醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行檢定；醫(yī)療機構(gòu)購置的二手設(shè)備必須經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗合格，方可投入使用；積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機制，實現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。

四、保障措施和工作要求

專項整治行動著眼于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點品種和重點企業(yè)的檢查做到全覆蓋，要結(jié)合群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理，確保用藥用械安全。

2010年3月25日