第一篇：《2009年中國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書(shū)》(doc)

2009年中國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)

2008年至2009年一季度，在原材料價(jià)格大幅波動(dòng)、宏觀經(jīng)濟(jì)遭遇挑戰(zhàn)的背景下，中國(guó)化妝品行業(yè)生產(chǎn)繼續(xù)保持著穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)供需呈良性增長(zhǎng)，但增速有所放緩。與此同時(shí)，消費(fèi)需求與消費(fèi)結(jié)構(gòu)漸進(jìn)式的變化，促使行業(yè)品種增加，市場(chǎng)細(xì)分更加豐富化。特別值得一提的是，經(jīng)歷百花齊放的爆炸式繁榮后，全球金融風(fēng)暴的影響在某種程度上加速了中國(guó)化妝品行業(yè)的洗牌速度，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。

一、化妝品行業(yè)減速增長(zhǎng)

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)字，2008年全年社會(huì)消費(fèi)品零售總額108488億元，同比上年增長(zhǎng)21.6%，是近年來(lái)增速最高水平，其中化妝品類增長(zhǎng)22.1%。2009年一季度全國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長(zhǎng)15.0%，其中化妝品類增長(zhǎng)14.8%。

數(shù)據(jù)顯示出，化妝品行業(yè)保持著與社會(huì)消費(fèi)品同步的發(fā)展態(tài)勢(shì)，但在全球金融風(fēng)暴的影響下，其增長(zhǎng)速度有所放慢。

與其它一些行業(yè)相比，由于化妝產(chǎn)品的需求屬于日?？焖傧M(fèi)品行業(yè)，其不僅具有一定剛性消費(fèi)的特點(diǎn)，而且所占家庭消費(fèi)比重有限，因此所受經(jīng)濟(jì)減速實(shí)質(zhì)性的影響不大。另一方面，中國(guó)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)多以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售為主，出口外銷型企業(yè)所占比重較小，因此近年來(lái)出口形勢(shì)的惡化，并不影響整個(gè)中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的總體趨勢(shì)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)消費(fèi)結(jié)構(gòu)的細(xì)分中，城市消費(fèi)品零售額所占比重一路上升，其占有率從2000年的62.8%升至2008年的68.3%。相比之下，縣及縣級(jí)以下地區(qū)所占比重則一路下滑至31.7%。然而，2009年一季度的數(shù)據(jù)情況則有所變化，縣及縣以下零售額增長(zhǎng)速度超過(guò)城市。其中，縣及縣以下零售額增長(zhǎng)17.0%，城市消費(fèi)品零售額同比增長(zhǎng)14.1%。

城市化是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)，特別是隨著經(jīng)濟(jì)的飛躍發(fā)展，城市的面積和人口也呈現(xiàn)快速膨脹的態(tài)勢(shì)。隨著城市的日漸擴(kuò)大，以及所占經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)比重的日漸提升，再加上零售業(yè)態(tài)的更加細(xì)化與成熟，城市已成為化妝品企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主要焦點(diǎn)。

二、市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高

由于行業(yè)市場(chǎng)的日漸成熟、容量的逐步擴(kuò)大、消費(fèi)者品牌意識(shí)的逐步增強(qiáng)，以及市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)的推動(dòng)，市場(chǎng)資本正向著擁有綜合優(yōu)勢(shì)的企業(yè)集中，市場(chǎng)格局也趨于穩(wěn)定，一批劣勢(shì)企業(yè)逐漸被淘汰。

2008年1-8月化妝品、洗滌用品市場(chǎng)各類前10名品牌的綜合占有率之和數(shù)據(jù)顯示：護(hù)膚品前10名綜合占有率為56.86%，美容彩妝類為56.66%，香水類為57.56%，合成洗衣粉為91.67%，洗滌護(hù)膚品為82.06%，香皂為75.39%，清潔洗滌劑為62.69%。

由此可見(jiàn)，化妝品行業(yè)中優(yōu)勢(shì)品牌在市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位的趨勢(shì)十分明顯。相比而言，洗滌品市場(chǎng)由于競(jìng)爭(zhēng)更加充分，而化妝品市場(chǎng)中的品牌數(shù)量及產(chǎn)品品種則更加豐富，因此洗滌品市場(chǎng)的集中度要高于化妝品市場(chǎng)。

隨著洗發(fā)水、洗衣粉、護(hù)膚類等產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局日漸成熟，整個(gè)市場(chǎng)也在不斷開(kāi)發(fā)新的資源和熱點(diǎn)，如男性消費(fèi)群體逐漸崛起、以及兒童品市場(chǎng)的形成?；瘖y品市場(chǎng)正顯現(xiàn)出產(chǎn)品多樣化、功能專業(yè)化的方向和趨勢(shì)。以洗滌產(chǎn)品為例，2008年液體洗滌劑增長(zhǎng)迅速，其增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)快于合成洗衣粉,顯示出該領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展方向。

三、細(xì)分市場(chǎng)的不同挑戰(zhàn)

2008年對(duì)于行業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常有挑戰(zhàn)性的一年，其不僅表現(xiàn)為原材料價(jià)格的大漲大落，中國(guó)勞動(dòng)法等相關(guān)法規(guī)的實(shí)施以及下半年的全球金融風(fēng)暴，都使得企業(yè)的各種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本均有所增加、壓力放大。具體在不同的細(xì)分市場(chǎng)，其挑戰(zhàn)也各有不同。

洗發(fā)水市場(chǎng)。隨著低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的持續(xù)惡化、以及流通渠道的日漸萎縮，前期一路高歌猛進(jìn)的本土軍團(tuán)受到前所未有的挑戰(zhàn)和困境，2008年此類企業(yè)的銷售均有所下滑。在零售業(yè)態(tài)逐漸向下滲透與渠道升級(jí)的背景下，本土洗發(fā)水企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的調(diào)整。如何提升品牌形象、優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，以應(yīng)對(duì)寶潔等外資企業(yè)的步步緊逼是不可回避的話題。

洗滌品市場(chǎng)。由于洗滌品的利潤(rùn)空間十分微薄，因此2008年原材料價(jià)格的劇烈震蕩，受影響最大的是洗滌企業(yè)，其間洗滌產(chǎn)品的市場(chǎng)零售價(jià)格經(jīng)歷多次調(diào)整，這顯示出如何提升洗滌品的利潤(rùn)空間是洗滌企業(yè)共同面對(duì)的課題。雖然納愛(ài)斯、立白等民族品牌占據(jù)著市場(chǎng)的主動(dòng)與領(lǐng)先地位，但也應(yīng)注意到，近些年來(lái)寶潔、聯(lián)合利華等外資企業(yè)展現(xiàn)出咄咄逼人的態(tài)勢(shì)，其市場(chǎng)占有率之間的差距正在逐步縮小。

高端護(hù)膚品市場(chǎng)。全球金融危機(jī)的影響，首當(dāng)其沖就是高端消費(fèi)。根據(jù)化妝品報(bào)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2008年底中國(guó)高端護(hù)膚品市場(chǎng)經(jīng)歷了一波寒流，但2009年上半年開(kāi)始，高端護(hù)膚品市場(chǎng)開(kāi)始回暖，多數(shù)高端商場(chǎng)的高端品牌銷售增長(zhǎng)超過(guò)去年同期。以天津友誼商廈為例，2008年11月香奈兒、蘭蔻、CD等國(guó)際一線化妝品牌銷售同比下滑10%；2009年一季度則增長(zhǎng)30%。這顯示出，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)在全球經(jīng)濟(jì)格局中地位的加重，高端需求仍然是一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的市場(chǎng)，高檔品牌在中國(guó)仍有著十分廣闊的發(fā)展空間。

大眾護(hù)膚品市場(chǎng)。2008年大眾護(hù)膚品類市場(chǎng)前三名為玉蘭油、歐萊雅、歐珀萊。隨著中國(guó)人均GDP達(dá)到3000美元，大眾護(hù)膚品市場(chǎng)的蛋糕也在日漸擴(kuò)大。如今，行業(yè)市場(chǎng)的資本已經(jīng)開(kāi)始越來(lái)越多的從洗發(fā)水等利潤(rùn)空間較低的品類，向護(hù)膚品等高利潤(rùn)的品類轉(zhuǎn)移。再加上渠道的豐富、多元化，大眾護(hù)膚品未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

值得一提的是，上述化妝品行業(yè)的多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)中，外資品牌占據(jù)的優(yōu)勢(shì)地位十分明顯。其不僅占據(jù)了幾乎全部的高端和中端市場(chǎng)，還在加緊向低端市場(chǎng)滲透。另外，一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)也開(kāi)始順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要，逐步將產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸、產(chǎn)品多元化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)大日化規(guī)?；?jīng)營(yíng)。比較有代表性的企業(yè)如立白、納愛(ài)斯，就正在進(jìn)行這方面的探索和嘗試。

四、市場(chǎng)細(xì)分促使渠道多樣化

順應(yīng)產(chǎn)品多樣化、細(xì)分化的發(fā)展趨勢(shì)，化妝品的渠道市場(chǎng)也呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢(shì)。其中，百貨商場(chǎng)、超市仍是化妝品銷售的主體，此外還有化妝品專賣店、專營(yíng)店、網(wǎng)上銷售、電視直銷、藥店等多種業(yè)態(tài)。

化妝品專營(yíng)店是近兩年來(lái)市場(chǎng)的熱點(diǎn)話題，資生堂、高絲等外資企業(yè)早已將此作為戰(zhàn)略性的一個(gè)發(fā)展方向，而本土的自然堂、珀萊雅等企業(yè)也借此渠道實(shí)現(xiàn)了品牌的樹(shù)立。與此同時(shí)，專營(yíng)店的連鎖模式也正在培養(yǎng)新的渠道精英，除了在中國(guó)市場(chǎng)一路領(lǐng)先的屈臣氏外，莎莎、絲芙蘭等國(guó)際品牌也開(kāi)始入駐中國(guó)市場(chǎng)，而本土的金甲蟲(chóng)、藍(lán)天也正在形成區(qū)域性的品牌優(yōu)勢(shì)。

雖然整個(gè)化妝品市場(chǎng)仍然保持著增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但也應(yīng)該注意到，中國(guó)經(jīng)濟(jì)受金融風(fēng)暴的影響也許還并未度過(guò)最糟糕的時(shí)期。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布數(shù)據(jù)顯示，2009年一季度社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長(zhǎng)15%，但環(huán)比下降3.93%；其中，3月份社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長(zhǎng)14.70%，環(huán)比下降0.07%。百貨店、超市主要銷售的日用品、化妝品的銷售依舊低迷；消費(fèi)者信心指數(shù)連續(xù)7個(gè)月下滑。經(jīng)濟(jì)不景氣背景下，零售企業(yè)開(kāi)店的速度放緩，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨于緩和。

截至4月22日，有45家零售類上市公司公布2008年年報(bào)，11家零售公司發(fā)布2009年一季報(bào)。統(tǒng)計(jì)顯示，自2008年第四季度以來(lái)，零售公司銷售收入增速顯著放緩。零售消費(fèi)滯后于宏觀經(jīng)濟(jì)，2009年第二季度零售行業(yè)整體仍難有起色，第三至第四季度或?qū)⒊霈F(xiàn)明顯回升機(jī)會(huì)。

五、農(nóng)村代表未來(lái)潛力市場(chǎng)

2009年，大眾消費(fèi)化妝品將成為熱點(diǎn)。一方面，大眾消費(fèi)市場(chǎng)受到的全球金融風(fēng)暴沖擊相對(duì)較小，部分甚至原來(lái)使用高檔貨的消費(fèi)者也改變消費(fèi)習(xí)慣，使用起價(jià)格相對(duì)低廉的大眾品牌。另一方面，國(guó)家宏觀政策面的調(diào)整和支持，也為中低端農(nóng)村市場(chǎng)打開(kāi)了更為廣闊的空間。

歐萊雅集團(tuán)發(fā)布的2008年財(cái)報(bào)顯示，其集團(tuán)凈利潤(rùn)為19.48億歐元，較2007年下降26.6%；年銷售收入為175.4億歐元，較其2007年增長(zhǎng)幅度也明顯放緩。這主要也還是由于全球金融危機(jī)的影響，中高端的化妝品消費(fèi)減緩，相對(duì)低端的產(chǎn)品銷售反而有所增加。面對(duì)金融危機(jī)帶來(lái)的消費(fèi)萎縮，歐萊雅集團(tuán)著力打起了延伸低端品牌的策略，在中國(guó)市場(chǎng)將加大對(duì)小護(hù)士、卡尼爾等大眾品牌的投資力度。

中國(guó)這樣的新興市場(chǎng)可以謀求擴(kuò)大銷售區(qū)域，渠道下沉到地級(jí)市甚至是農(nóng)村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，可以不斷的挖掘潛力市場(chǎng)。事實(shí)上，在國(guó)家的政策面上，開(kāi)發(fā)拓展農(nóng)村市場(chǎng)以刺激內(nèi)需，正在成為未來(lái)中國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的一個(gè)重要方向和挑戰(zhàn)。目前中國(guó)有3萬(wàn)5千多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)農(nóng)村市場(chǎng)有很大發(fā)展空間，而且三十年的改革開(kāi)放中，大量農(nóng)村勞動(dòng)力的外出打工，不僅給鄉(xiāng)村帶回了經(jīng)濟(jì)收入，而且也帶回了新的消費(fèi)習(xí)慣、觀念及品牌意識(shí)，其對(duì)化妝品及洗滌用品的未來(lái)需求量的提升作用不可小覷。

我們注意到，隨著出口業(yè)的蕭條，沿海地區(qū)零售業(yè)也受到了嚴(yán)重打擊，如廣東省2008年化妝品類零售額下降5.5%。然而相比而言，內(nèi)地市場(chǎng)的消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)步伐卻在加快，如湖北省一季度化妝品類零售額增長(zhǎng)24.2%；安微省1-2月化妝品類零售額增長(zhǎng)34.8%；四川省一季度化妝品類零售額增長(zhǎng)19.6%。其顯示出，華中和西部地區(qū)正在成為新的消費(fèi)熱點(diǎn)。

另外，央視市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)CTR發(fā)布的年度廣告監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，2008年化妝品行業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，以16%的廣告投放份額位居各行業(yè)之首。從全年品牌廣告投放排行來(lái)看，化妝品成為2008年的亮點(diǎn)：玉蘭油投放額穩(wěn)居廣告花費(fèi)TOP10品牌首位，總額約70億元（按廣告報(bào)價(jià)計(jì)算）；歐萊雅則保持了89%的最高增幅。

以上數(shù)據(jù)顯示，在全球金融危機(jī)、中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型等一系列不確定因素的背景下，中國(guó)化妝品行業(yè)所受實(shí)質(zhì)沖擊較小，整個(gè)行業(yè)仍然保持良性的發(fā)展態(tài)勢(shì)。對(duì)于未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展方向，縣及縣級(jí)以下的農(nóng)村市場(chǎng)將有可能成為市場(chǎng)新寵，龐大市場(chǎng)潛力的釋放，將會(huì)成為改變未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局的重要力量。

第二篇：2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)

2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)

004km.cn 2013-12-09 醫(yī)藥網(wǎng) 字號(hào)：放大 正常

生意社12月9日訊 在全球醫(yī)療科技和生物醫(yī)藥版圖里，中國(guó)頗具競(jìng)爭(zhēng)力的不是產(chǎn)值最大的藥品，而是國(guó)家主推的中醫(yī)、以及自發(fā)形成一定優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械。

每年在全球各地舉行的大中型醫(yī)療器械展覽會(huì)上，隨處都活躍著為數(shù)眾多的中國(guó)人的身影。雖然在很多高尖端產(chǎn)品上中國(guó)與世界還存在較大的差距，但這種差距隨著諸如深圳邁瑞、魚(yú)躍醫(yī)療這樣民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的崛起已經(jīng)顯得越來(lái)越小。醫(yī)療器械無(wú)疑是中國(guó)醫(yī)療科技及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，最具有國(guó)際化水平的一個(gè)領(lǐng)域。

而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，醫(yī)療器械也在歷經(jīng)瘋狂成長(zhǎng)、重復(fù)建設(shè)、惡性競(jìng)爭(zhēng)后的市場(chǎng)整合階段，很多缺乏技術(shù)含量的企業(yè)已經(jīng)被市場(chǎng)淘汰，靠規(guī)模和技術(shù)的力量，讓強(qiáng)者愈強(qiáng)。

面對(duì)龐大中國(guó)市場(chǎng)的高端跨國(guó)外資醫(yī)療器械企業(yè)，無(wú)論如何不愿意看著本土的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手日益壯大，在競(jìng)爭(zhēng)策略上乏招可陳后，它們只能通過(guò)收購(gòu)的方式“消滅”對(duì)手。

強(qiáng)大的上游務(wù)必成就不凡的下游。零售終端康復(fù)之家以其特有的模式，在短短時(shí)間內(nèi)成長(zhǎng)為中國(guó)新商業(yè)模式下的最為優(yōu)秀的醫(yī)療器械零售終端，并在不斷戰(zhàn)略布局全國(guó)。

一條綜合了各種業(yè)態(tài)、模式、特色的完整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈不斷得到完善。此刻，也迎來(lái)了行業(yè)政策密集“推進(jìn)期”，產(chǎn)業(yè)調(diào)整力度進(jìn)一步加大，留給實(shí)力者的未來(lái)當(dāng)然也更為廣闊。

在這個(gè)關(guān)鍵的時(shí)期，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)歷經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間的籌備，正式發(fā)起成立醫(yī)療器械分會(huì)。分會(huì)經(jīng)過(guò)深入廣泛的行業(yè)調(diào)研，編輯出版了《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r》。

本報(bào)告主要由行業(yè)宏觀政策、發(fā)展綜述、主要特點(diǎn)、存在問(wèn)題、全球發(fā)展概覽、前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)等六個(gè)部分組成，力求從各個(gè)角度相對(duì)全面地對(duì)行業(yè)發(fā)展進(jìn)行梳理、提煉和觀測(cè)，供業(yè)界同行參考。

第一章2013中國(guó)醫(yī)療器械政策對(duì)市場(chǎng)的影響

2013年中國(guó)出臺(tái)的醫(yī)療器械政策較少，但對(duì)部分政策有修訂，對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響。同時(shí)，包括2013年以前的行業(yè)政策的后續(xù)效應(yīng)，以及新醫(yī)改、國(guó)務(wù)院扶持健康服務(wù)業(yè)等宏觀政策，也對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)相應(yīng)的影響。

一、對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行修訂，重點(diǎn)呈現(xiàn)三大變化

現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2000年發(fā)布第一版后一直未修訂，部分條款制定不合理，制約了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。新版條例變更的內(nèi)容包括注冊(cè)審評(píng)放寬、增設(shè)審評(píng)綠色通道、調(diào)整產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)場(chǎng)地許可次序等。

2007年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就首次發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案》（下稱“修訂草案”）的征求意見(jiàn)稿；2010年，由國(guó)務(wù)院法制辦公室牽頭再次對(duì)社會(huì)征求修訂草案的公開(kāi)意見(jiàn)，近兩年內(nèi)，修訂草案又多次小范圍征求意見(jiàn)，但均止步于此。

條例修訂之所以“懸而不決”與醫(yī)療器械的多頭管理密切相關(guān)。但在2013 年的國(guó)家機(jī)構(gòu)調(diào)整后，國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局已經(jīng)取消了對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的認(rèn)證職能，因此條例新規(guī)能順利完成修訂。

現(xiàn)行條例主要內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械企業(yè)如何取得監(jiān)管部門的許可展開(kāi)，由于頒布時(shí)間早，許多事項(xiàng)沒(méi)有涉及，導(dǎo)致實(shí)施中存在諸多問(wèn)題。條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)場(chǎng)地許可次序變更，從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊(cè)再辦理生產(chǎn)許可。這意味著，醫(yī)療器械企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā)、上市，而不必將前期資源消耗在生產(chǎn)廠房投資上，這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力，有利于創(chuàng)新。

此外，新條例對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度也有所提速，如增設(shè)審評(píng)綠色通道，前述知情人士表示，三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是適用綠色通道的主要對(duì)象。目前市場(chǎng)上多數(shù)高值耗材屬于三類醫(yī)療器械，綠色通道將加快產(chǎn)品更新?lián)Q代。同時(shí)，部分三類醫(yī)療器械將被重新劃歸為二類，監(jiān)管壓力有所緩解。

二、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》實(shí)施后，價(jià)格效應(yīng)在市場(chǎng)有體現(xiàn)

2012年底，原國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》，明確對(duì)血管介入等高值醫(yī)用耗材探索實(shí)施省級(jí)集中招標(biāo)，并提出與藥品招標(biāo)類似的“推進(jìn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的購(gòu)銷模式”的要求。

從全國(guó)來(lái)看，醫(yī)療耗材按省級(jí)進(jìn)行集中采購(gòu)正在大面積鋪開(kāi)，去年以來(lái)十個(gè)左右省級(jí)行政單位啟動(dòng)醫(yī)用耗材的統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)。最先實(shí)施的浙江省、河南省首輪醫(yī)療高值耗材招標(biāo)平均降價(jià)分別達(dá)到15%和25%。

省級(jí)集中招標(biāo)背后，凸顯政府對(duì)醫(yī)療器械價(jià)格進(jìn)行直接管控的意圖。除了招標(biāo)部門之外，國(guó)家發(fā)改委同樣在醞釀?wù)莆蘸颓謇磲t(yī)療器械銷售價(jià)格，早在2011年，相關(guān)部門就曾發(fā)布《植介入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法》的征求意見(jiàn)稿，但由于業(yè)界反應(yīng)強(qiáng)烈擱置。

今年7月，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司領(lǐng)導(dǎo)在研討醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)與醫(yī)療器械價(jià)格管理時(shí)，再度提出要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材價(jià)格的監(jiān)管，嚴(yán)格控制單獨(dú)收費(fèi)品種，價(jià)格管控已箭在弦上。三、四部委“醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持”政策

年初，工信部已開(kāi)始著手制定加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的工作計(jì)劃，主要是一些導(dǎo)向性的思路，著重于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，但至10月底仍然沒(méi)有出臺(tái)。

7月17日，工信部消費(fèi)品工業(yè)司吳海東副司長(zhǎng)表示，醫(yī)療器械類專項(xiàng)是今年新實(shí)施的扶持重點(diǎn)，其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。

事實(shí)上，這項(xiàng)由發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，重點(diǎn)支持的三大領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等。

被納入專項(xiàng)的企業(yè)則有望獲得優(yōu)厚的補(bǔ)貼“紅包”——千萬(wàn)元級(jí)別以上的扶持資金。坊間從7月起就開(kāi)始傳聞?wù)f工信部將很快公布被納入專項(xiàng)的企業(yè)名單，但直到11月初，名單仍未推出。

四、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策拉動(dòng)

10月14日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，意見(jiàn)明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持到期專利藥品仿制，支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個(gè)人及家庭的健康檢測(cè)、監(jiān)測(cè)與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。

我國(guó)健康服務(wù)業(yè)涉及范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，而醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模在2011年已達(dá)到1200多億元，2000年-2010年的復(fù)合增長(zhǎng)率約21.3%，預(yù)計(jì)到2015年將超過(guò)3000多億元。值得注意的是，我國(guó)醫(yī)療器械僅占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，這與國(guó)外42%的比重還有一定的差距。如今，隨著人們健康意識(shí)日益提升、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力。

從社會(huì)結(jié)構(gòu)來(lái)看，我國(guó)人口老齡化現(xiàn)象的加劇，一定程度上拉動(dòng)了醫(yī)療器械的需求。同時(shí)，在政策方面，繼“十二五”醫(yī)改規(guī)劃提出“到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的200%目標(biāo)”之后，去年衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》又明確指出，未來(lái)8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的7大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)，其中有1090億元將用于縣級(jí)醫(yī)院技術(shù)配置，在此背景下，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需求將會(huì)大量增加，這將很好地拉動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)機(jī)遇到來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)成長(zhǎng)潛力巨大。

中信建投經(jīng)濟(jì)咨詢研究總監(jiān)周銳指出，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)把握住大好的發(fā)展機(jī)遇，加大研發(fā)投入，加快技術(shù)創(chuàng)新，向市場(chǎng)提供科技含量高的產(chǎn)品，打破國(guó)外企業(yè)的壟斷局面，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

五、科技部《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》行業(yè)的持續(xù)推動(dòng)

科技部于2011年11月公布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》，目前對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。

該規(guī)劃總目標(biāo)是，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求；進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)快速跨越。

規(guī)劃還提出了具體的目標(biāo)，如在技術(shù)目標(biāo)上，要突破20-30項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項(xiàng)；在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。

在產(chǎn)品目標(biāo)上，要?jiǎng)?chuàng)制50-80項(xiàng)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)上，要重點(diǎn)支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場(chǎng)占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

在能力目標(biāo)上，大幅提升我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力，培育和引進(jìn)一批學(xué)科帶頭人和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，建立20-30個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，新建10個(gè)國(guó)家工程技術(shù)研究中心和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，完善我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試和評(píng)價(jià)體系，發(fā)9 揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，切實(shí)保障我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

“十二五”期間，力求技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力建設(shè)和應(yīng)用普及，重點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)裝備升級(jí)、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應(yīng)用示范工程五項(xiàng)任務(wù)。

一是基礎(chǔ)裝備升級(jí)：緊密結(jié)合縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和醫(yī)療器械配置升級(jí)的緊迫需求，重點(diǎn)支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進(jìn)實(shí)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備水平和服務(wù)保障能力。

重點(diǎn)發(fā)展適宜基層的數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應(yīng)用解決方案，提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本裝備需求；加快適宜基層的慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護(hù)理等新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以及數(shù)字化醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)發(fā)展。

二是高端產(chǎn)品突破：著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

重點(diǎn)研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超導(dǎo)MRI、PET-CT、實(shí)時(shí)三維彩色超聲成像儀、高清內(nèi)窺鏡等高端影像設(shè)備；研制全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)高通量生化分析儀等體外診斷系統(tǒng)與試劑；研制影像導(dǎo)航輔助治療系統(tǒng)、實(shí)時(shí)適形調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng)和神經(jīng)電刺激器等先進(jìn)治療裝備；開(kāi)發(fā)介入支架、人工關(guān)節(jié)、人工血管、骨修復(fù)材料和口腔材料等高值醫(yī)用材料。重點(diǎn)突破超導(dǎo)磁體、多通道磁共振譜儀、高分辨率PET探測(cè)器、大熱容量CT球管、X 射線平板探測(cè)器、超聲換能器等核心部件，以及精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航技術(shù)、微弱信號(hào)檢測(cè)技術(shù)、電化學(xué)/生化傳感技術(shù)、可再生修復(fù)材料技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)。

三是前沿方向創(chuàng)新：加強(qiáng)新原理、新材料、新方法和新工藝的研究，加快前沿技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，搶占未來(lái)科技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。

積極發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲波檢測(cè)、低劑量光子探測(cè)成像、電阻抗功能成像、體內(nèi)光學(xué)相干成像、超聲聚焦治療、神經(jīng)接口與刺激、微弱生理信號(hào)采集、微流控和微納制造等前沿技術(shù)；加快發(fā)展精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人、碳納米管CT、無(wú)創(chuàng)血糖、全降解血管支架、細(xì)胞組織誘導(dǎo)性生物材料、中樞神經(jīng)再生修復(fù)材料、新型中醫(yī)診療器械等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品。積極推進(jìn)人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的全民健康感知、管理和促進(jìn)等新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。

四是創(chuàng)新能力提升：統(tǒng)籌布局項(xiàng)目、人才、聯(lián)盟、平臺(tái)、基地，大力加強(qiáng)體制、機(jī)制和管理創(chuàng)新，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式，有效整合優(yōu)勢(shì)科技資源，系統(tǒng)構(gòu)建國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，大幅提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。

一是重點(diǎn)培養(yǎng)和引進(jìn)一批具有世界前沿水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人、高級(jí)工程技術(shù)人才和中青年專家等領(lǐng)軍人才與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的建設(shè)，建立完善重大產(chǎn)品、核心部件的研發(fā)聯(lián)盟等。三是加強(qiáng)醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)成像、物理治療、體外診斷、醫(yī)用材料、個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造、可靠性保障等20-30個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，建成10個(gè)國(guó)家工程技術(shù)研究中心和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究體系的建設(shè)。四是加強(qiáng)區(qū)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)8-10個(gè)國(guó)家科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。

五是應(yīng)用示范工程：以“創(chuàng)新發(fā)展，惠及民生”為宗旨，實(shí)施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”和“數(shù)字化醫(yī)療示范工程”，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用推廣，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，讓科技創(chuàng)新成果更好地服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和惠及廣大人民群眾。具體包括實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程和實(shí)施數(shù)字化醫(yī)療示范工程。

六、新醫(yī)改推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求放量

2009年新醫(yī)改調(diào)集了各部委力量，方向明確、分工明確，使得11配套政策較具操作性。同時(shí)，從出臺(tái)的每個(gè)政策可以看出，每個(gè)政策對(duì)行業(yè)以及行業(yè)龍頭而言都是利好，都是一次行業(yè)洗牌，有利于扶強(qiáng)汰劣。

新醫(yī)改的總體目標(biāo)是完善四大體系，即全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系（農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系）、加快建設(shè)醫(yī)療保障體系（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助）和建立健全藥品供應(yīng)保障體系（國(guó)家基本藥物制度），到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

國(guó)家在新醫(yī)改的投入上，2009年政府衛(wèi)生投入躍上6000億元臺(tái)階，同比翻倍增長(zhǎng)；2009-2011年增量投入較存量增幅77%，三年總投入將達(dá)到近2 萬(wàn)億元，新增8500 億元。衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP 占比>5%，政府投入占比將快速躍升至38%。

在新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求得到進(jìn)一步釋放。

七、政府招標(biāo)采購(gòu)政策調(diào)整為本土醫(yī)療器械發(fā)展帶來(lái)潛機(jī)

2011年9月，衛(wèi)生部決定，在北京、天津、遼寧、上海、浙江、湖北、廣東、重慶8省市開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，集中采購(gòu)的耗材有心臟介入類醫(yī)用耗材，包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動(dòng)脈鞘、壓力泵等，心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。這些醫(yī)用耗材90%以上是進(jìn)口品種。

今年6月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和工信部有關(guān)官員表示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為今年國(guó)家扶持重點(diǎn)。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

據(jù)了解，自2008年開(kāi)始，我國(guó)展開(kāi)了全國(guó)性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤(rùn)率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非?？?，獲得政策極大關(guān)注。

“十二五”期間，我國(guó)將大力提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準(zhǔn)12化和網(wǎng)絡(luò)化，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展。

八、食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)

CFDA今年10月8日出臺(tái)的該意見(jiàn)文號(hào)為“食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕205號(hào)”，出臺(tái)目的是為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，完善不良事件監(jiān)測(cè)體系，建立健全各級(jí)監(jiān)測(cè)體系工作機(jī)制，全面推動(dòng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，有效保障公眾用械安全。

力爭(zhēng)通過(guò)3年左右時(shí)間，建立健全各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善監(jiān)測(cè)機(jī)制，落實(shí)監(jiān)測(cè)責(zé)任，健全監(jiān)測(cè)制度，規(guī)范監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，探索哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)模式、逐步建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力明顯提升，形成比較完善的全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。

工作重點(diǎn)是建立健全機(jī)構(gòu)、完善三個(gè)機(jī)制、健全三項(xiàng)制度、實(shí)現(xiàn)三個(gè)覆蓋。其中2013年-2014年為建設(shè)與完善階段，2015年為深化與提高階段。

九、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于小型醫(yī)用吸氧器監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知

CFDA于9月16日發(fā)布的該通知，文號(hào)為“食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號(hào)”，目的是進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)用吸氧器生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。內(nèi)容只有三條：

一是對(duì)于不含醫(yī)用氧的小型醫(yī)用吸氧器，繼續(xù)按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行審批。

二是對(duì)于小型醫(yī)用吸氧器中灌裝醫(yī)用氧氣的，納入藥品監(jiān)管。持有氧批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在符合藥品GMP要求下，按照注冊(cè)的工藝流程進(jìn)行氧氣生產(chǎn)和灌裝。

三是各地要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)小型醫(yī)用吸氧器和醫(yī)用氧的監(jiān)管。對(duì)于小型醫(yī)用吸13氧器的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)的，要加大案件查處力度，保證公眾用藥用械安全。

十、國(guó)家食藥監(jiān)總局就醫(yī)療器械質(zhì)監(jiān)抽驗(yàn)規(guī)定征求意見(jiàn)

CFDA于7月19日發(fā)布，該《規(guī)定》指出，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管的需要，制定抽驗(yàn)工作方案，提供必要的經(jīng)費(fèi)和支持保障，及時(shí)公布抽驗(yàn)結(jié)果。被抽樣單位無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕抽樣。需要被抽樣單位協(xié)助寄送樣品的，被抽樣單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助。

食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)療器械抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)由2名以上（含2名）具有執(zhí)法資格的醫(yī)療器械監(jiān)管和抽樣人員實(shí)施。在抽樣過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)被抽樣單位開(kāi)展監(jiān)督檢查。

抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)向具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)，逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。

如樣品與“醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證”上的記錄不相符的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與抽樣單位核實(shí)，由抽樣單位進(jìn)行糾正。對(duì)不符合檢驗(yàn)有關(guān)規(guī)定的不得開(kāi)展檢驗(yàn)工作，并將結(jié)果上報(bào)組織單位。

所抽樣品不屬于抽驗(yàn)工作方案中規(guī)定的抽樣范圍或不符合抽驗(yàn)要求等情況的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品5個(gè)工作日內(nèi)與抽樣單位聯(lián)系確認(rèn)并安排樣品退回。抽樣單位應(yīng)當(dāng)按照抽驗(yàn)工作計(jì)劃抽取補(bǔ)足樣品并及時(shí)移送承檢機(jī)構(gòu)。

《規(guī)定》還要求，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照檢驗(yàn)檢測(cè)要求建立相關(guān)制度，開(kāi)展檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具科學(xué)有效的檢驗(yàn)報(bào)告。原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告保存期不得少于5年。

《規(guī)定》同時(shí)要求，地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品采取控制措施，對(duì)違法行為依法查處。承檢機(jī)構(gòu)偽14造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的，按照《條例》處理；違反紀(jì)律泄露和對(duì)外公布檢驗(yàn)結(jié)果的，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員給予行政處分。第二章2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展綜述

一、2013醫(yī)療器械行業(yè)重大事件綜述

針對(duì)2013的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我們整理了十個(gè)對(duì)行業(yè)具有較大影響的新聞綜述：

1、商務(wù)部展開(kāi)醫(yī)療器械行業(yè)壟斷、成本價(jià)等現(xiàn)象調(diào)查

今年6月，商務(wù)部反壟斷局通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等協(xié)會(huì)、商會(huì)向醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查“關(guān)于消除地區(qū)封鎖打破行業(yè)壟斷的調(diào)查問(wèn)卷”，僅中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)就向向3000家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)出了調(diào)查問(wèn)卷。

該問(wèn)卷主要調(diào)查內(nèi)容是企業(yè)是否在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)遇到地區(qū)封鎖問(wèn)題，不涉及報(bào)道中提到的“商品進(jìn)口價(jià)格、賣給分銷商的價(jià)格、是否打算上調(diào)或下調(diào)價(jià)格、產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量、銷售手段、員工規(guī)模以及生產(chǎn)成本等”內(nèi)容。

2、國(guó)內(nèi)首例縱向壟斷案判決落地：強(qiáng)生敗訴

《反壟斷法》頒布五年后，國(guó)內(nèi)首例縱向壟斷案8月1日在上海市高級(jí)人民法院終審宣判。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司被認(rèn)定縱向壟斷，被判賠償北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司經(jīng)濟(jì)損失人民幣53 萬(wàn)元。

據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道，原告銳邦公司與被告強(qiáng)生公司的爭(zhēng)端起于2008年。銳邦公司是強(qiáng)生公司醫(yī)用縫線、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)銷商，雙方之間簽有《經(jīng)銷合同》，約定銳邦公司在強(qiáng)生公司指定的相關(guān)區(qū)域銷售愛(ài)惜康縫線部門的產(chǎn)品，合同期間，銳邦公司不得以低于強(qiáng)生公司規(guī)定的價(jià)格銷售產(chǎn)品。

2008年3月，銳邦公司在北京大學(xué)人民醫(yī)院采購(gòu)競(jìng)標(biāo)中以最低報(bào)價(jià)中標(biāo)，受到強(qiáng)生公司的警告并被取消在部分醫(yī)院的經(jīng)銷權(quán)，后又被完全停止供貨。

2010年8月11日，銳邦公司訴至法院，要求強(qiáng)生公司賠償因執(zhí)行該壟斷協(xié)議對(duì)銳邦公司低價(jià)競(jìng)標(biāo)行為進(jìn)行處罰而給其造成的經(jīng)濟(jì)損失1400余萬(wàn)元。

2012年5月18日，法院一審作出判決，認(rèn)為銳邦公司舉證不足，不能認(rèn)定其構(gòu)成《反壟斷法》所規(guī)定的壟斷協(xié)議，判決駁回其全部訴訟請(qǐng)求。銳邦公司不服，于2012年5月28日提起上訴，上海高院先后三次開(kāi)庭審理。當(dāng)年8月1日終審，強(qiáng)生敗訴。

該案的現(xiàn)實(shí)意義在于，關(guān)于縱向壟斷的認(rèn)定和處罰，向來(lái)爭(zhēng)議很大。該案也成為中國(guó)歷史上第一起原告勝訴的生效判決，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的重要性更加顯現(xiàn)。

3、發(fā)改委醫(yī)療器械價(jià)格管控被擱置

從2011年起向業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn)的《植（介）入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法（送審稿）》至今依然沒(méi)有落地，意味著發(fā)改委管控醫(yī)療器械價(jià)格的意圖被擱置。

目前，醫(yī)療器械類產(chǎn)品一直是企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)自行定價(jià)，政府從未干涉過(guò)此類產(chǎn)品的定價(jià)和利潤(rùn)。不過(guò)，隨著技術(shù)的進(jìn)步，大量昂貴的新型醫(yī)療器械進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)，并且得到了廣泛的臨床應(yīng)用。

但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品很難像藥品一樣由發(fā)改委直接定價(jià)。根據(jù)《價(jià)格法》第十九條規(guī)定：“政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的定價(jià)權(quán)限和具體適用范圍，以中央和地方的定價(jià)目錄為依據(jù)。”

目前國(guó)家沒(méi)有把醫(yī)療器械（耗材）價(jià)格的定價(jià)權(quán)限納入中央或地方的定價(jià)目錄，醫(yī)療器械（耗材）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品銷售價(jià)格屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品可按《價(jià)格法》有關(guān)規(guī)定自主制定價(jià)格。這也就是醫(yī)療器材的定價(jià)難以調(diào)節(jié)的原因。

據(jù)發(fā)改委相關(guān)人士透露，《植（介）入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法》順16利落地的最好辦法就是先修改價(jià)格法。

4、我國(guó)正式成為ISO/TC150/SC7工程醫(yī)療組織的成員國(guó)

2013年，我國(guó)成為了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/tc150/sc7的積極成員國(guó)，這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織主要致力于外科植物

五、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)方面的研究工作。并且我國(guó)還獲得了這個(gè)組織標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的國(guó)際投票權(quán)。

這個(gè)國(guó)際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術(shù)委員會(huì)已經(jīng)成立了幾年的時(shí)間，算上中國(guó)已經(jīng)有十三個(gè)成員國(guó)。我國(guó)是亞洲發(fā)展中國(guó)家中的唯一的一個(gè)成員國(guó)。加入這個(gè)組織有利于我國(guó)進(jìn)入到先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)家的行列，還對(duì)于我國(guó)跨越技術(shù)壁壘，并且在這類技術(shù)的國(guó)際貿(mào)易的公平競(jìng)爭(zhēng)方面是很有意義的。5、2013“兩會(huì)”號(hào)召規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)

醫(yī)療器械近來(lái)最令人關(guān)注的熱點(diǎn)政治事件莫過(guò)于全國(guó)人大和政協(xié)“兩會(huì)”，在2013年的“兩會(huì)”上，多名全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員都呼吁要關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全問(wèn)題，集中力量做好對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，務(wù)必要凈化好醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)秩序。代表委員會(huì)建議要修改醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管條例，從根源著手做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性建設(shè)工作。

如全國(guó)人大代表肖偉表示一定要集中采購(gòu)大型的醫(yī)療器械產(chǎn)品，杜絕采購(gòu)中出現(xiàn)的行賄受賄等不法行為。與此同時(shí)也應(yīng)該提高對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)水準(zhǔn)的認(rèn)證門檻，促進(jìn)企業(yè)之間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，合理利用資源優(yōu)勢(shì)。這樣才能夠縮減企業(yè)的生產(chǎn)成本，降低醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格，讓醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠最廣泛的受益于群眾。相應(yīng)的，也可以保證醫(yī)療器械行業(yè)的秩序得到規(guī)范。

6、美國(guó)對(duì)華醫(yī)療設(shè)備發(fā)起337調(diào)查

據(jù)美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)官方網(wǎng)站消息，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)發(fā)表聲明，宣布對(duì)北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司及其美國(guó)銷售子公司發(fā)起“337調(diào)查”，主要針對(duì)該公司用于治療睡眠呼吸障礙的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。

聲明稱，總部位于美國(guó)加利福尼亞州的瑞思邁公司今年7月19日向美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)提出申訴，指控美國(guó)進(jìn)口及在美市場(chǎng)銷售的睡眠呼吸障礙治療設(shè)備產(chǎn)品侵犯了該公司專利。據(jù)聲明，同時(shí)被申訴的還有位于美國(guó)弗羅里達(dá)州的另外兩家公司。

美國(guó) “337調(diào)查”最早得名于《1930年美國(guó)關(guān)稅法》第337條款，后經(jīng)歷數(shù)次重大修訂。根據(jù)該條款，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)有權(quán)調(diào)查有關(guān)專利和注冊(cè)商標(biāo)侵權(quán)的申訴，此外也開(kāi)展涉及盜用商業(yè)機(jī)密、商品包裝侵權(quán)、仿制和虛假?gòu)V告等內(nèi)容的調(diào)查。“337調(diào)查”不僅監(jiān)督國(guó)際貿(mào)易，也管控美國(guó)國(guó)內(nèi)的州際貿(mào)易，因此執(zhí)法對(duì)象不僅是外國(guó)企業(yè)，也涉及美國(guó)本土企業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)300.62億美元，同比增長(zhǎng)13.03%；其中，出口額為175.9億美元，同比增長(zhǎng)11.96%。美國(guó)、日本和德國(guó)是我國(guó)醫(yī)療器械出口前三大市場(chǎng)，2012年三大市場(chǎng)所占比重達(dá)39.35%。對(duì)于頻繁遭遇“337調(diào)查”，中國(guó)商務(wù)部多次表示，希望美國(guó)政府恪守反對(duì)貿(mào)易保護(hù)主義承諾，共同維護(hù)自由、開(kāi)放、公正的國(guó)際貿(mào)易環(huán)境，以更加理性的方法妥善處理貿(mào)易摩擦。今年以來(lái)，美國(guó)已多次對(duì)中國(guó)產(chǎn)品發(fā)起“337調(diào)查”及反傾銷調(diào)查。

7、微創(chuàng)醫(yī)療、華大基因收購(gòu)美國(guó)同行

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司9月用2.9億美元將美國(guó)Wright醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)正式收入旗下，這筆交易也成為迄今為止中國(guó)醫(yī)療行業(yè)最大的跨國(guó)收購(gòu)案例。

作為國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械生產(chǎn)商，微創(chuàng)醫(yī)療同時(shí)也是國(guó)內(nèi)最大醫(yī)用支架產(chǎn)品的生產(chǎn)商，其在心血管支架領(lǐng)域長(zhǎng)年占據(jù)第一市場(chǎng)份額。在2005年微創(chuàng)醫(yī)療在國(guó)內(nèi)上市首款用藥物涂層支架之前，國(guó)內(nèi)這一市場(chǎng)幾乎被美國(guó)強(qiáng)生和波士頓科學(xué)壟斷。18

此外，華大基因3月宣布，已通過(guò)其全資子公司Beta Acquisition Corporation 完成對(duì)美國(guó)人類全基因組測(cè)序公司Complete Genomics的收購(gòu)，交易總值為1.176億美元。

8、美國(guó)史賽克59億港元收購(gòu)中國(guó)骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股

1月，我國(guó)骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股宣布，國(guó)際醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（Stryker）以總代價(jià)約59億元收購(gòu)創(chuàng)生全部股份，Stryker將全部以現(xiàn)金支付收購(gòu)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，將撤銷公司股份在香港聯(lián)交所的上市地位。

創(chuàng)生之控股股東Luna已承諾接受Stryker之要約，將其持有的61.72%創(chuàng)生股份售予Stryker。創(chuàng)生主席及首席執(zhí)行官錢福卿、及副總裁錢曉錦已與Stryker簽署三年服務(wù)條約，承諾于收購(gòu)?fù)瓿珊罄^續(xù)留任協(xié)助集團(tuán)日常運(yùn)作。

Stryker是國(guó)際性醫(yī)療技術(shù)公司，于紐交所上市，提供多樣化的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)，包括重建植入物、醫(yī)療及手術(shù)設(shè)備、以及神經(jīng)技術(shù)及脊柱產(chǎn)品。Stryker總裁及首席執(zhí)行官Kevin A.Lobo 表示，冀以創(chuàng)生的研發(fā)專業(yè)、制造能力及分銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，拓展中國(guó)市場(chǎng)。

9、強(qiáng)生、美敦力等企業(yè)產(chǎn)品被召回

GE醫(yī)療先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調(diào)進(jìn)行的三款醫(yī)療設(shè)備召回，所涉的最新三款召回產(chǎn)品——影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（Centricity PACS）、診斷圖像處理軟件（Medical Systems SCS）及單光子發(fā)射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時(shí)間延遲方面“內(nèi)外有別”，中國(guó)市場(chǎng)召回明顯晚于海外。

9月，根據(jù)美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告稱，由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷，Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動(dòng)召回。19

10、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)成立醫(yī)療器械分會(huì)

11月，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)于第八屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇在昆山召開(kāi)期間，正式成立醫(yī)療器械分會(huì)，旨在通過(guò)社會(huì)組織的力量，不斷推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。該分會(huì)由柏煜任分會(huì)長(zhǎng)，由陳紅彥任秘書(shū)長(zhǎng)。

據(jù)悉，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)是中國(guó)近年來(lái)發(fā)展較快、擁有會(huì)員數(shù)量較多、活動(dòng)會(huì)議等比較活躍的一定國(guó)家級(jí)社團(tuán)組織，其主管部門為國(guó)務(wù)院國(guó)資委。

二、2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì) 1、2013中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模分析

過(guò)去12年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2012 年的1700億元，剔除物價(jià)因素影響，12年間增長(zhǎng)了近9.4倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2013年前10月中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計(jì)全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，首次突破2000億大關(guān)，預(yù)計(jì)比上一增長(zhǎng)21.19%（如圖1）。

2、醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度分析

統(tǒng)計(jì)顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強(qiáng)生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療，2004年這10家公司占世界市場(chǎng)份額的34.5%，2010年增長(zhǎng)到44.8%。

2013，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、康輝醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療、東軟股份、樂(lè)普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、長(zhǎng)峰股份、威達(dá)醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬(wàn)杰高科、中國(guó)醫(yī)療、上海醫(yī)療等是相對(duì)領(lǐng)先的企業(yè)品牌。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，而歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模2013年預(yù)計(jì)達(dá)到2120億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為10372億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2。可以判斷，醫(yī)療器械仍然還有較廣闊的成長(zhǎng)空間。

中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2012年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為1800億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬(wàn)元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證。

國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度都比較低。2013 年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5% 左右。而在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上，目前還沒(méi)有一家上市企業(yè)，在國(guó)內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。

從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。長(zhǎng)江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以 GE公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。3、2013中國(guó)醫(yī)療器械終端銷售渠道分析

在我國(guó)，長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療器械的銷售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來(lái)，醫(yī)療器械專業(yè)零售店、社區(qū)銷售、會(huì)議營(yíng)銷、電子商務(wù)、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關(guān)注的是，醫(yī)療器械專業(yè)零售店和電子商務(wù)這兩種新的銷售渠道，憑著較為領(lǐng)先的商業(yè)模式而增長(zhǎng)迅速。為便于統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)按醫(yī)院渠道、藥店渠道和其它渠道三種方式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年，醫(yī)療器械通過(guò)醫(yī)院銷售的比例為78.75%，通過(guò)藥店銷售的比例為16.56%，通過(guò)其它渠道銷售的比例為4.69%。

截止2013年10月底，國(guó)內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品及醫(yī)療器械銷售許可的企業(yè)共177家。2013年醫(yī)療器械通過(guò)電商渠道銷售預(yù)計(jì)為25億元，其增長(zhǎng)前景看好。但當(dāng)年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)率約為22%，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械零售企業(yè)的利潤(rùn)率約26%，電商企業(yè)利潤(rùn)率約為2%-4%，為最低。主要原因是新模式擴(kuò)展期間，各項(xiàng)推廣費(fèi)用較高、而網(wǎng)售價(jià)格又相對(duì)較低所致（如圖2）。

4、中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)：進(jìn)口陡增，本土產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)壓力增大 我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今年10月公布的2012“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，2013年的醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)陡增。

該統(tǒng)計(jì)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)情況和再注冊(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)這些注冊(cè)的器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、港澳臺(tái)和進(jìn)口五種情況。中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)結(jié)合“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”對(duì)2007年-2012年的醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析（如表1）。

從統(tǒng)計(jì)表可以出，2007年至2012年，我國(guó)醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品注冊(cè)總量上升趨勢(shì)較為明顯，由2007年的3452件上升到了2012年的7070件，增幅超過(guò)1倍。Ⅱ類從2009年起注冊(cè)總量變化不大，總體在每年7000件左右；Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)波動(dòng)較大，但2012年較上一年有較大的漲幅。港澳臺(tái)醫(yī)療器械的注冊(cè)增長(zhǎng)緩慢，但2012年同樣有超過(guò)1倍的增幅；最值得關(guān)注的是，進(jìn)口醫(yī)療器械的首次注冊(cè)和再注冊(cè)，2012年均有了大幅度的增長(zhǎng)，進(jìn)口方面總的注冊(cè)是上一的2.5倍。這表明外資、進(jìn)口醫(yī)療器械正在大舉進(jìn)入本土市場(chǎng)，未來(lái)幾年競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈。

5、中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量分析

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)，自2007年以來(lái)，我國(guó)歷年來(lái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在緩慢增長(zhǎng)，5年間總量也由12.6萬(wàn)23 家增長(zhǎng)到了近15萬(wàn)家。與之相對(duì)應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)5年來(lái)也在緩慢增長(zhǎng)，從2007年的16.10萬(wàn)家增長(zhǎng)到了2012年的17.78萬(wàn)家（如表2）。

6、醫(yī)療器械進(jìn)出口市場(chǎng)分析

據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2013年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額68.1億美元，同比增長(zhǎng)19.43%；出口額90.11億美元，同比增長(zhǎng)10.87%。貿(mào)易順差22.01億美元，同比下降9.24%。預(yù)計(jì)全年進(jìn)出口總額達(dá)到330億美元。

值得注意的是在進(jìn)出口數(shù)據(jù)中，有35%左右的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分是在中國(guó)生產(chǎn)，先出口的國(guó)外、然后再進(jìn)口到中國(guó)的銷售。

上半年，我國(guó)共從89個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械。從進(jìn)口區(qū)域看，歐洲是我國(guó)最大的醫(yī)療器械進(jìn)口來(lái)源地區(qū)，北美洲為第二大進(jìn)口來(lái)源地區(qū)，亞洲排在第三位，三大洲進(jìn)口額所占比重合計(jì)達(dá)97.57%。從具體進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)看，排在前十位的分別是美國(guó)、德國(guó)、日本、瑞士、韓國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、法國(guó)、荷蘭和新加坡，相關(guān)進(jìn)口額合計(jì)達(dá)57.1億美元，合計(jì)占比達(dá)83.86%。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年，我國(guó)診療設(shè)備、醫(yī)用耗材、康復(fù)用品、口腔科設(shè)備材料和醫(yī)用敷料的進(jìn)口額最高，進(jìn)口額超過(guò)1億美元的醫(yī)療器械主要有醫(yī)用導(dǎo)管、彩超儀、CT機(jī)、MRI儀、內(nèi)窺鏡、血管支架、醫(yī)用直線加速器、X線管、人工關(guān)節(jié)、矯形或骨折用器具。

上半年，我國(guó)共有8476家企業(yè)從事醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易，其中，三資企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)和國(guó)有企業(yè)的數(shù)量分別為3351、4268和857家，相關(guān)進(jìn)口額分別為24 27.74億、24.19億和16.17億美元。有134家企業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口額超過(guò)千萬(wàn)美元。

從具體進(jìn)口地區(qū)來(lái)看，上半年，醫(yī)療器械進(jìn)口額排在前十位的?。ㄊ校┦巧虾?、北京、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧、天津、福建和湖北，相關(guān)進(jìn)口額合計(jì)達(dá)61.97億美元，占比合計(jì)達(dá)91.01%。

上半年，我國(guó)共向216個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)療器械。從出口區(qū)域看，亞洲是上半年我國(guó)醫(yī)療器械最大出口市場(chǎng)，歐洲為第二大市場(chǎng)，北美洲排第三位，三大洲所占比重達(dá)到85.72%。

從具體國(guó)家及地區(qū)看，出口前十市場(chǎng)分別是美國(guó)、日本、德國(guó)、中國(guó)香港、英國(guó)、俄羅斯、荷蘭、法國(guó)、印度和韓國(guó)，出口額合計(jì)54.05億美元，所占比重55.99%。向美國(guó)出口的主要產(chǎn)品有X光檢查造影劑、醫(yī)用無(wú)紡布、助聽(tīng)器、藥棉、紗布、繃帶和監(jiān)護(hù)儀等；向日本出口的主要產(chǎn)品有彩超、藥棉、紗布、繃帶、輪椅和彩超等；向德國(guó)出口的主要產(chǎn)品主要有藥棉、紗布、繃帶、醫(yī)用無(wú)紡布、呼吸機(jī)和體重計(jì)等。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年我國(guó)出口診療設(shè)備、康復(fù)用品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料和口腔設(shè)材的出口額排在前列。出口醫(yī)療器械金額過(guò)億美元的主要產(chǎn)品有醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡織物服裝、X光檢查造影劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器、體重計(jì)、監(jiān)護(hù)儀和CT。

從企業(yè)結(jié)構(gòu)看，上半年我國(guó)共14805家企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械出口，其中三資企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)和國(guó)有企業(yè)數(shù)量分別為2856家、10951家和998家，出口額分別為45.4億美元、37.13億美元和7.39億美元。共有134家企業(yè)出口額超過(guò)千萬(wàn)美元。

上半年，我國(guó)醫(yī)療器械出口前十省市是廣東、江蘇、上海、浙江、福建、北京、湖北、遼寧、山東和江西，出口額合計(jì)82.21億美元，比重達(dá)到91.24%。（本小節(jié)數(shù)據(jù)主要來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)。）

第三章中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展較為迅速，市場(chǎng)規(guī)模全球第二

改革開(kāi)放以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2013 年預(yù)計(jì)的2120億元，翻了近10倍。

按日本最近幾年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在260億美元左右，折合人民幣不到1600億元，因此，我們認(rèn)為2013年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超越日本，成為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

近五年來(lái)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長(zhǎng)，而且這種趨勢(shì)的具有一定穩(wěn)定性，未來(lái)幾年將帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。

二、市場(chǎng)需求巨大，前景樂(lè)觀

醫(yī)療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)越來(lái)越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，我國(guó)醫(yī)療器械的占比僅14%。

從政策來(lái)看，繼科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》之后，8月17日，衛(wèi)生部又發(fā)布了《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，當(dāng)中提到26 未來(lái)8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)一事，當(dāng)中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設(shè)。在2008年時(shí)，針對(duì)醫(yī)療體系投資安排的資金為48億元，而未來(lái)8年年均將有500億元的專項(xiàng)資金，為2008年時(shí)期的10倍。實(shí)際上，上述縣醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃，其實(shí)與此前的醫(yī)改及如今被重點(diǎn)解讀的“城鎮(zhèn)化”也有相輔相成的味道。城鎮(zhèn)化過(guò)程中自然要涉及到醫(yī)療體系的構(gòu)建和升級(jí)，醫(yī)療器械受益在情理之中?！翱h級(jí)醫(yī)院肯定是有機(jī)會(huì)的”，如今國(guó)內(nèi)和國(guó)外的各醫(yī)療器械廠家，也都緊盯著縣醫(yī)院建設(shè)的這個(gè)市場(chǎng)。

另外從趨勢(shì)來(lái)看，首先，老齡化趨勢(shì)對(duì)一些特定醫(yī)療器械如供氧機(jī)、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，保證了不斷擴(kuò)張的市場(chǎng)；其次是醫(yī)改，國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴(kuò)大的背景下，民營(yíng)醫(yī)療對(duì)醫(yī)療器械的添加購(gòu)置，也將很好地拉動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。最后是替代化，如今不少高端醫(yī)療器械多為國(guó)外進(jìn)口，而隨著技術(shù)逐漸升級(jí)，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代實(shí)力。

三、醫(yī)療器械基層市場(chǎng)被看好

我國(guó)目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬(wàn)家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬(wàn)家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬(wàn)張。如果全國(guó)1.3萬(wàn)家縣級(jí)以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬(wàn)元），那么，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)的增量空間超過(guò)240億元。

根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國(guó)約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備配置開(kāi)展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作。

目前，全國(guó)有5萬(wàn)多家政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)改推動(dòng)了各級(jí)政府把更多的財(cái)力、物力投向基層，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系在健康管理、常見(jiàn)病、多發(fā)病診療中應(yīng)發(fā)揮主體作用?；鶎俞t(yī)改的方向是回歸公益性、立足?；?，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)27 療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

在目前國(guó)內(nèi)中低端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中，本土企業(yè)高居榜首，這是因?yàn)檎诨鶎俞t(yī)療市場(chǎng)上優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，而醫(yī)療設(shè)備8-12年的更新周期，也保證了醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。

2013年開(kāi)始，中央已擴(kuò)大支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行基本設(shè)備配備，推進(jìn)完善農(nóng)村急救體系，救護(hù)車和必要急救設(shè)備將逐步增多。

而科技部《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也指出，將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和臨床常規(guī)診療需求。

值得關(guān)注的動(dòng)向是，以前我國(guó)中低端基層醫(yī)療市場(chǎng)主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)在做，現(xiàn)在的情況是，外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的情況下開(kāi)始向低端市場(chǎng)滲透，甚至三、四線城市，進(jìn)入基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。以飛利浦為例，公司基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級(jí)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。目前公司已經(jīng)在各地有120名工程師，接下來(lái)更多的人才將直接在三、四線市場(chǎng)進(jìn)行招聘。

四、家用醫(yī)療器械處于發(fā)展初期，增量較快

我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)還處在發(fā)展初期，具有進(jìn)入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報(bào)率比較高、風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的特點(diǎn)，正吸引著越來(lái)越多的資本進(jìn)入。家用醫(yī)療器械的貨源地集中在珠三角和長(zhǎng)三角地區(qū)，特別是珠三角的浙江和深圳已發(fā)展成為我國(guó)各種醫(yī)療器械的重要制造基地，而深圳的高檔醫(yī)療器械在世界上也有一席之地。

我國(guó)家用醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，各自為戰(zhàn)，產(chǎn)品單一，難以形成系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條。在我國(guó)家用醫(yī)療器械領(lǐng)域，先行企業(yè)已經(jīng)獲得了極大的成功。周林頻譜儀、哈慈五行針、氧立得、利德治療儀、安必信減肥按摩儀等等，其銷售規(guī)模和利潤(rùn)率也讓人艷羨。

本土企業(yè)威高集團(tuán)、邁瑞醫(yī)療，以及韓國(guó)喜來(lái)健等在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域也取得了不俗的業(yè)績(jī)。國(guó)內(nèi)的家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的廣闊前景以及先行企業(yè)的成功，吸引了不少生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)介入，各式各樣的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮，一夜之間該市場(chǎng)變得熱鬧非凡。

預(yù)計(jì)今后家庭醫(yī)療與保健工程會(huì)成為家庭的主要投資方向，完全可以像賣電視、冰箱等家電那樣，把民用醫(yī)療器械普及到每一個(gè)家庭。這個(gè)過(guò)程就如同大型的計(jì)算機(jī)，發(fā)展到家庭用普及型電腦一樣，大型的醫(yī)院用治療儀，也正在向便攜式、經(jīng)濟(jì)型家用康復(fù)治療器的方向發(fā)展。

五、智能便攜式及電子商務(wù)成為創(chuàng)新潮流

倫敦的3家醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)始嘗試使用一種智能手術(shù)刀，這種手術(shù)刀可以分辨癌變組織。這一消息一出，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)引起了廣泛的關(guān)注。智能手術(shù)刀的出現(xiàn)，加快了醫(yī)療器械智能化的腳步。目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體自動(dòng)化水平不高，因此，各個(gè)企業(yè)更應(yīng)該學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，不斷促進(jìn)行業(yè)向智能化發(fā)展。

科技改變生活，谷歌眼鏡等可穿戴設(shè)備已經(jīng)發(fā)尖，但眾多已面世產(chǎn)品與大眾用戶的實(shí)際生活仍有距離。但在醫(yī)療健康領(lǐng)域，智能化醫(yī)療器械卻是一個(gè)剛需的市場(chǎng)。

在國(guó)內(nèi)，做手環(huán)、計(jì)步器的創(chuàng)業(yè)者是可穿戴行業(yè)中最多的。他們所面臨的另一問(wèn)題是手環(huán)等這類大眾消費(fèi)產(chǎn)品功能趨同、同質(zhì)化嚴(yán)重，并且開(kāi)始引起互聯(lián)網(wǎng)巨頭的覬覦。

國(guó)外以健康為主題的可穿戴設(shè)備并購(gòu)和融資案例近來(lái)已經(jīng)逐漸增多。今年4月，Jawbone以一億美元收購(gòu)另一家可穿戴保健電子產(chǎn)品廠商Body Media；7 月，電子健康設(shè)備制造商Withings完成3000萬(wàn)美元的融資； 8月，幫助追蹤個(gè)人身體健康的Fitbit 完成新一輪4300萬(wàn)美元融資；10月8日，健康類可穿戴公司Basis Science獲得1175萬(wàn)美元B輪投資??

例如，國(guó)內(nèi)的康諾云是由前端的硬件終端、后端云平臺(tái)和前端的APP組成.前端硬件終端（傳感器）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)用戶的身體數(shù)據(jù)（比如血壓、血糖、血氧、呼吸、心率等等），并上傳到云端?？抵Z云的硬件終端更側(cè)重連續(xù)監(jiān)測(cè)，并可以智能的雙向調(diào)節(jié)。分析情況會(huì)通過(guò)APP傳給用戶本人以及用戶指定的家人，方便家庭了解用戶的身體狀況，并幫助用戶進(jìn)行健康管理。

它除了像其它可穿戴設(shè)備產(chǎn)品一樣能采集身體血壓、心率等體征數(shù)據(jù)外，還能運(yùn)用“時(shí)間生物學(xué)”分析方法，根據(jù)身體狀況，提出詳細(xì)、個(gè)性化的醫(yī)療方案。這種“時(shí)間生物學(xué)”的分析算法則來(lái)自該領(lǐng)域權(quán)威的美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)的時(shí)間生物學(xué)中心。這種軟硬件結(jié)合，并且有強(qiáng)大的大數(shù)據(jù)做支撐是國(guó)內(nèi)一些團(tuán)隊(duì)很少見(jiàn)到的。

另外，醫(yī)療器械電子商務(wù)近年來(lái)發(fā)展迅速。這其中既包括B2B這樣主要針對(duì)海外出口的電子商務(wù)，也包括通過(guò)網(wǎng)上藥店面向消費(fèi)者進(jìn)行銷售的B2C電子商務(wù)，今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾調(diào)研了醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的情況，有官員提出“醫(yī)療器械可以單獨(dú)申請(qǐng)網(wǎng)上銷售”的設(shè)想，令人關(guān)注。而隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的來(lái)臨，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)從PC平臺(tái)到移動(dòng)平臺(tái)的發(fā)展，從互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎到移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)手機(jī)客戶端的發(fā)展，顯現(xiàn)出來(lái)基于手機(jī)客戶端的移動(dòng)營(yíng)銷已經(jīng)成為挖掘財(cái)富的重要陣地。第四章我國(guó)醫(yī)療器械面臨三大發(fā)展問(wèn)題

一、中低端占據(jù)主體地位，產(chǎn)品附加值低

我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，還沒(méi)有形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)停留在零散分布、低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)的粗放增長(zhǎng)階段，呈現(xiàn)零散分布粗放增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

低端醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻較低，與國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)較激烈，這與美歐日發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍有較大差距。

近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及市場(chǎng)需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)30 的兼并重組加速，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，但這種放任自流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式并不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。

截止2012年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了177788家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過(guò)五億的企業(yè)并不多。

國(guó)內(nèi)企業(yè)為爭(zhēng)奪低端市場(chǎng)的微薄利潤(rùn)打的頭破血流，而占據(jù)高端市場(chǎng)的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭則風(fēng)景這邊獨(dú)好，這種強(qiáng)烈反差的根源就在于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。

二、高科技產(chǎn)品初露頭角，卻因制度觀念受歧視

中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平的差距約為 15 年。國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場(chǎng)的 40%，進(jìn)口公司主要是國(guó)際知名公司。約80%的CT 市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國(guó)品牌所占據(jù)?？鐕?guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)是設(shè)計(jì)理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國(guó)外產(chǎn)品多銷往國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢?guó)外跨國(guó)公司主導(dǎo)高端價(jià)值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司壟斷。國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價(jià)值鏈的一部分。國(guó)內(nèi)有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場(chǎng)，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復(fù)性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

隨著我國(guó)軟件開(kāi)發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力的提升，產(chǎn)生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫(yī)療等從事高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具國(guó)際聲譽(yù)的品牌企業(yè)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，部分國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，前十大企業(yè)生31 產(chǎn)總值快速增長(zhǎng)，所占行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。

但是，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?？梢钥隙ǖ氖牵爸袊?guó)潛力”會(huì)有相當(dāng)一部分“花落”海外企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的制約不光來(lái)自于制造技術(shù)實(shí)力，還受制于長(zhǎng)期的“市場(chǎng)換技術(shù)”模式在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)留下的諸多后遺癥。

三、進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格高昂潛藏風(fēng)險(xiǎn)

目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械中低端市場(chǎng)以國(guó)內(nèi)產(chǎn)品為主，高端市場(chǎng)基本為國(guó)外企業(yè)占據(jù)，且其正在滲透競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)中低端市場(chǎng)。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國(guó)家多為250萬(wàn)美元，我國(guó)進(jìn)口多在500萬(wàn)美元以上。部分設(shè)備采購(gòu)以政府投入為主，增加了財(cái)政負(fù)擔(dān)。

更嚴(yán)重的是，進(jìn)口設(shè)備的售后與維修均由原公司專門人員實(shí)施，一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時(shí)，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在外國(guó)企業(yè)內(nèi)部，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)。

第五章全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

一、美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，很多醫(yī)療器械，如植入性電子醫(yī)療器械（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。

美國(guó)也是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，目前全球約50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國(guó)。然而，在光鮮的表面背后，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機(jī)。32

近幾年，美國(guó)企業(yè)承受著對(duì)歐洲市場(chǎng)出口大幅下滑以及國(guó)外同行激烈競(jìng)爭(zhēng)的巨大壓力。在2008年之前的30年里，美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求旺盛，這使得美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。歐洲多年來(lái)都是美國(guó)最大的醫(yī)療器械出口市場(chǎng)。然而，始于2008年的金融危機(jī)的蔓延，導(dǎo)致多個(gè)歐洲國(guó)家采取財(cái)政緊縮措施，一些歐洲國(guó)家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口，或采用其他國(guó)家生產(chǎn)的價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品，這造成美國(guó)醫(yī)療器械出口銳減。近年來(lái)，來(lái)自亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)壓力也不斷增加。

美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實(shí)情況是，美國(guó)政府從2013年起對(duì)美國(guó)利潤(rùn)較高的即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權(quán)特別稅”，以彌補(bǔ)美國(guó)國(guó)庫(kù)的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上。實(shí)際上，早在10年前，美國(guó)稅務(wù)部門已開(kāi)始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”。過(guò)去10年里，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻(xiàn)300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”，這一稅種在世界各國(guó)是絕無(wú)僅有的。

為應(yīng)對(duì)政府加征專利權(quán)特別稅，29%的美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商已減少2013年的新品研發(fā)項(xiàng)目和數(shù)量。在美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中排在前20名的大公司，包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、Wekch Allyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁員計(jì)劃。

但醫(yī)療器械行業(yè)在推動(dòng)美國(guó)經(jīng)濟(jì)中起著至關(guān)重要的作用，它占了美國(guó)2.7% 左右的GDP，并提供了近2萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，美國(guó)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了54億美元的貿(mào)易順差。它近年來(lái)經(jīng)歷了大約6%的年均增長(zhǎng)率，遠(yuǎn)高于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)水平。

二、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

歐盟目前已發(fā)展成為一個(gè)擁有27個(gè)成員國(guó)的重要區(qū)域性組織，但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國(guó)家仍為最早一批加入歐盟的11個(gè)西歐國(guó)家，其中尤以德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、西班牙等5國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。

據(jù)西方媒體報(bào)道，2011年西歐11國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)為774.5億美33 元，2012年可達(dá)824億美元，今后幾年西歐11國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，而其它歐盟國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)則將保持緩慢增長(zhǎng)勢(shì)頭。這主要源于老齡化社會(huì)的需求、大批計(jì)劃外移民涌入和更換舊設(shè)備帶動(dòng)的。

德國(guó)擁有全球僅次于美國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模，約有170多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國(guó)是歐洲最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國(guó)。過(guò)去幾年里，德國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額已超越日本居世界第二位，目前德國(guó)公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中大約有2/3用于出口。

據(jù)西方媒體報(bào)道，德國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)2011年總產(chǎn)值約210億～220億歐元，相當(dāng)于其GDP總值的11.9%。這一比例遠(yuǎn)高于其它主要西歐經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值所占國(guó)民經(jīng)濟(jì)份額。德國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與該國(guó)政府的政策扶持也有很大關(guān)系，在德國(guó)研發(fā)一只醫(yī)療器械新產(chǎn)品所需總費(fèi)用為800萬(wàn)～1000萬(wàn)歐元，相比之下，美國(guó)公司研發(fā)一只同樣的新產(chǎn)品所需費(fèi)用高達(dá)8000萬(wàn)美元。

法國(guó)是僅次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。2012年法國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額高達(dá)90億歐元，法國(guó)擁有相對(duì)發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品與出口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值相當(dāng)。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進(jìn)電子診斷成像儀等產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品（如起搏器和血管支架等產(chǎn)品）。

英國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致與法國(guó)相當(dāng)，其醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口額遠(yuǎn)高于出口，進(jìn)口主要來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、西班牙等歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家。英國(guó)堪稱是世界上最大進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)家，2012年進(jìn)口醫(yī)療器械總值高達(dá)118億美元。

西班牙醫(yī)療器械市場(chǎng)也是以進(jìn)口為主的市場(chǎng)，進(jìn)口占市場(chǎng)90%的份額，其中美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品占西班牙進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的1/3，其它進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品主要來(lái)自歐盟國(guó)家及亞洲等。2012年西班牙醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額達(dá)44.6億歐元。西班牙國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大多為合資公司，生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有：心臟手術(shù)器械、呼吸/麻醉機(jī)、神經(jīng)外科器械產(chǎn)品、整形外科器械產(chǎn)品、MRA、CT、ETV、皮膚/燒傷類治療器械等。34

意大利醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額高達(dá)80多億歐元，略低于法英等西歐國(guó)家，在歐盟居第四位。意大利擁有相對(duì)完備的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其出口額大大高于進(jìn)口額。年出口額約有40億歐元，意大利與德國(guó)并列為歐洲兩大醫(yī)療器械出口國(guó)。

匈牙利和波蘭均原屬蘇聯(lián)-東歐集團(tuán)國(guó)家，直到2004年才被批準(zhǔn)加入歐盟。匈牙利是醫(yī)療器械產(chǎn)品的純進(jìn)口國(guó)，其進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值約占該國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的84～85%，但總體規(guī)模較小，還不到10億歐元。

波蘭醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額預(yù)期到2015年達(dá)31億～32億歐元，波蘭也屬于純醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)，產(chǎn)品主要來(lái)自歐盟發(fā)達(dá)國(guó)家如德國(guó)、荷蘭、意大利等。

三、日本醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

在過(guò)去幾年里，日本醫(yī)療器械市場(chǎng)年銷售額在250～260億美元之間。

日本已進(jìn)入高度老齡化社會(huì)，60歲以上老人占該國(guó)總?cè)丝诘谋壤堰_(dá)20.5%，與老年疾病有關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括心臟起搏器、人造心臟瓣膜、血管支架、胰島素泵、人工關(guān)節(jié)等植入性器械，在日本市場(chǎng)上銷售情況十分理想。

2011年，日本大地震和海嘯對(duì)密集分布在日本東部沿海地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了嚴(yán)重打擊，部分公司產(chǎn)量大幅下滑，由于擔(dān)心今后幾年再次發(fā)生強(qiáng)震和海嘯，日本一些醫(yī)療器械公司正在考慮將生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到中國(guó)等鄰近國(guó)家和地區(qū)。

近年來(lái)，日本進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品（按進(jìn)口額而非數(shù)量排序）主要有：生命支持器械類產(chǎn)品、各種臨床用器械、眼科器械及相關(guān)產(chǎn)品、成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI設(shè)備等）、治療和手術(shù)器械、不銹鋼制及其他合金制醫(yī)療器械、生理數(shù)據(jù)測(cè)定和生命監(jiān)測(cè)類產(chǎn)品、牙科器械、家用醫(yī)療器械、體外診斷器械、其他類（棉制衛(wèi)生材料、輪椅、按摩器械等）。

在日本醫(yī)療器械市場(chǎng)上，西方發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是美國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品則占有很大比例，日本每年對(duì)美醫(yī)療器械進(jìn)口額達(dá)70～80億美元，相比之下，中國(guó)、印度、巴西、俄羅斯、南非等新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品在日本市場(chǎng)上只35 占很小的比例。

2011年，日本對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口額上升了8%～9%，達(dá)17～18億美元，但我國(guó)仍只占日本醫(yī)療器械市場(chǎng)的6.5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)、愛(ài)爾蘭。而且我國(guó)對(duì)日出口的醫(yī)療器械多為低附加值產(chǎn)品，如按摩器械、注射用針、醫(yī)用導(dǎo)管和插管、X線發(fā)生器、檢查/診斷用設(shè)備、各種棉制衛(wèi)生材料等。

我國(guó)臺(tái)灣每年對(duì)日醫(yī)療器械出口額也有2～3億美元，主要出口產(chǎn)品為各種人力或電動(dòng)輪椅及小型醫(yī)療器械產(chǎn)品（臺(tái)灣在輪椅生產(chǎn)技術(shù)上居國(guó)際領(lǐng)先水平）。

四、俄羅斯、印度、巴西、南非醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

近年來(lái)，俄羅斯的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模平均每年增長(zhǎng)10-12%，2012年俄羅斯的醫(yī)療器械和醫(yī)療用品市值約為1400億盧布。這主要是由于國(guó)家加大了對(duì)醫(yī)療行業(yè)的投資，國(guó)家采購(gòu)占醫(yī)療器械市場(chǎng)總量的80%以上，其余為私人設(shè)備醫(yī)療防治機(jī)構(gòu)采購(gòu)。俄羅斯醫(yī)療市場(chǎng)上，診斷設(shè)備約占了43%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占醫(yī)療器械市場(chǎng)總量的16%至20%，俄羅斯市場(chǎng)上可用國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備替代的進(jìn)口設(shè)備比重為67%，其余進(jìn)口設(shè)備是俄羅斯沒(méi)有的。

巴西是拉美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，2013年銷售規(guī)模預(yù)計(jì)在55-57億美元之間，2016年巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)80億美元以上，發(fā)展速度較快。巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，除一些高端電子成像診斷設(shè)備（如CT機(jī)、MRI儀、PET機(jī)等）尚不能自主生產(chǎn)外，對(duì)大多數(shù)醫(yī)療器械，巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)銷率高達(dá)92%，故基本上屬于“內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)”。目前，巴西國(guó)有醫(yī)院約占該國(guó)醫(yī)院總數(shù)的58%，是醫(yī)療器械的主要用戶，而民營(yíng)醫(yī)院約占42%，這一點(diǎn)與印度頗為相似。巴西約有超過(guò)一半的醫(yī)療器械需要進(jìn)口，整形器械、植入性假體和相關(guān)材料、各種診斷器械排是進(jìn)口產(chǎn)品的前三位，68%來(lái)自歐、美，而中國(guó)醫(yī)療器械僅占很小份額，且多為一次性醫(yī)療器械等低端產(chǎn)品。36

印度2013年醫(yī)療器械工業(yè)總值預(yù)計(jì)為54億美元），該國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過(guò)去5年里取得了復(fù)合年增長(zhǎng)率15.6%的驚人業(yè)績(jī)，在亞洲乃至全世界均屬于高增速。但印度醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展水平比較落后，其總體特點(diǎn)是“小而散”，大多數(shù)企業(yè)的雇員只有十幾人至幾十人。印度醫(yī)療器械除少數(shù)產(chǎn)品從海外進(jìn)口外，基本上可以做到自給自足。其進(jìn)口的產(chǎn)品主要有眼科手術(shù)器械、整形外科器械、心血管器械、電子成像診斷設(shè)備和體內(nèi)診斷器械等，近幾年從中國(guó)進(jìn)口上述產(chǎn)品的數(shù)量逐年增加。

除南非、埃及等國(guó)家具有一定基礎(chǔ)的醫(yī)療器械制造業(yè)之外，90%的非洲國(guó)家缺少醫(yī)療器械制造業(yè)，95%左右的醫(yī)療器械產(chǎn)品都依賴于進(jìn)口，2010年進(jìn)口額為32億美元，2013年進(jìn)口總額預(yù)計(jì)將達(dá)到46億美元。南非進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有植入性心血管支架、外科植入性假體材料、手術(shù)罩衣、外科手術(shù)巾、心電圖儀、螺旋CT機(jī)、高端醫(yī)用電子成像診斷儀、手術(shù)機(jī)器人、電動(dòng)急救器械、眼科手術(shù)用裂隙燈、小型制氧機(jī)和電動(dòng)按摩儀等。絕大多數(shù)非洲國(guó)家最需要的都是一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等普及型產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中國(guó)基本都有生產(chǎn)。非洲各國(guó)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械征收的關(guān)稅各有不同，既有零關(guān)稅，也有高達(dá)50%的高額關(guān)稅。

五、以色列醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

以色列以其強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和發(fā)達(dá)的高科技產(chǎn)業(yè)而著稱于世，其中包括在國(guó)際上具有重大影響的先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械供應(yīng)國(guó)，全國(guó)有生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司750家，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)，產(chǎn)品以出口為主，主要市場(chǎng)為北美（68%）、歐洲（25%）、亞洲（5%）。世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)商，如通用電氣、菲利浦、西門子、Boston Scientific、強(qiáng)生等均在以色列設(shè)立了研發(fā)中心。以色列人均醫(yī)療器械專利數(shù)量全球第一，絕對(duì)數(shù)量世界第7。以色列成熟的科研成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化機(jī)制、強(qiáng)有力的風(fēng)險(xiǎn)投資支持、高素質(zhì)的人力資源、發(fā)達(dá)的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府及相關(guān)機(jī)構(gòu)支持和廣泛的國(guó)際合作是其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。37 第六章醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景展望

近年來(lái)，雖然醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品都在有所增長(zhǎng)，但行業(yè)市場(chǎng)集中度也在不斷得到提升。進(jìn)入2002年以來(lái)，國(guó)內(nèi)與國(guó)際企業(yè)之間、國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)重組相對(duì)活躍。醫(yī)療器械是2012年最受私募和創(chuàng)投關(guān)注的細(xì)分行業(yè)。從投資案例數(shù)量上看，行業(yè)的交易數(shù)量是2011年的2.58倍，交易金額是2011年的3倍，占全部醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交易金額的比例從2011年的2.46%上升到17.51%。政府在市場(chǎng)引導(dǎo)上，也希望一般中小企業(yè)通過(guò)市場(chǎng)化途徑并入到大型醫(yī)療器械企業(yè)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，形成各具特色的醫(yī)療器械生產(chǎn)體系，這將利于企業(yè)集中度的不斷提升。

我國(guó)醫(yī)療器械及醫(yī)藥進(jìn)出口一直保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，出口增幅保持在25%～30%之間。就具體產(chǎn)品而言，醫(yī)用診療設(shè)備和西成藥等高技術(shù)附加值產(chǎn)品的出口會(huì)保持一定增長(zhǎng)，尤其是我國(guó)企業(yè)在保持現(xiàn)有中小型醫(yī)療器械比較優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，正迅速憑借更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的高附加值醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和技術(shù)加大對(duì)國(guó)際高端市場(chǎng)的開(kāi)拓力度，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距。中國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。

而面對(duì)不斷擴(kuò)容的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展前景，本土醫(yī)藥器械企業(yè)應(yīng)通過(guò)創(chuàng)新或培養(yǎng)相關(guān)人才等手段促進(jìn)自身的跨越式發(fā)展，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，完善技術(shù)創(chuàng)新支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析，企業(yè)應(yīng)防范風(fēng)險(xiǎn)，不盲目跟風(fēng)，逐漸提升創(chuàng)新能力。

在IT通訊及互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域等新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，中國(guó)與世界的差距是最小的。我們呼吁醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高科技，更智能化的方向發(fā)展，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，希望在未來(lái)的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，培育本土的龍頭企業(yè)來(lái)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，大力生產(chǎn)使用國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械，為國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

指導(dǎo)：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)

編制：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)

2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r課題調(diào)研組

組長(zhǎng)：劉忠良副組長(zhǎng)：柏煜

編撰成員：韋紹鋒 李錦全 陳紅彥 孫平王彬

排版校對(duì)：何振森 戴文慧

編輯日期：2013年11月4日

第三篇：中國(guó)化妝品企業(yè)的《薪資藍(lán)皮書(shū)》

中國(guó)化妝品企業(yè)的《薪資藍(lán)皮書(shū)》

前言：

由于不同行業(yè)領(lǐng)域的物價(jià)上漲，什么都貴了，在中國(guó)地方政府出臺(tái)政策為了控制，政府也在實(shí)施政策調(diào)控，在化妝品行業(yè)的眾多企業(yè)都提了高工資和給予相應(yīng)員工的保障待遇，企業(yè)為了員工的生活保障，在2011年，企業(yè)給出相應(yīng)的待遇和工資調(diào)整，各種福利待遇等。

2011年薪資與獎(jiǎng)勵(lì)制度、業(yè)績(jī)提成等（某日化企業(yè)薪資、提成、獎(jiǎng)勵(lì)參考制度）

總經(jīng)理：20000—30000元/月 總經(jīng)理助理：12000—15000元/月 副總經(jīng)理：18000—20000元/月 營(yíng)銷總監(jiān)：15000—25000元/月 運(yùn)營(yíng)總監(jiān)：15000—25000元/月

市場(chǎng)總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—22000元/月 銷售總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—20000元/月 策劃總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—20000元/月 培訓(xùn)總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—12000元/月 設(shè)計(jì)總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—15000元/月 創(chuàng)意總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—15000元/月 設(shè)計(jì)師（設(shè)計(jì)首席師）：12000—18000元/月 策劃經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—10000元/月 銷售經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—8000元/月 市場(chǎng)部經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—8000元/月 大區(qū)經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：5000—6000元/月 資深文案師：6000—8000元/月 文案：3500—4000元/月 培訓(xùn)講師：6000—8000元/月 區(qū)域經(jīng)理：3500—4000元/月 招商經(jīng)理：3000—3500元/月 培訓(xùn)美導(dǎo)：3500—4500元/月 業(yè)務(wù)經(jīng)理：3500—4000元/月

注明一：以上是基本某企業(yè)的基本底薪，根據(jù)業(yè)績(jī)來(lái)定，企業(yè)給不一樣的提成點(diǎn)。

注明二：（高層由不同企業(yè)談判簽合同時(shí)候，年終給予固定的固定費(fèi)用，還有年總業(yè)績(jī)給予年終分紅、獎(jiǎng)金等）

日化企業(yè)市場(chǎng)銷售部首批款的提成和獎(jiǎng)勵(lì)制度（每月業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)和提成）政策一： 0—5萬(wàn)內(nèi)，提成：1.5%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到3—5萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)300元）5—10萬(wàn)內(nèi)，提成：2.0%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到5—8萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)600元）10—15萬(wàn)內(nèi)，提成：2.5%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到10—13萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)1000元）

15—20萬(wàn)內(nèi)，提成：3.0%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到15—18萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)1500元）

20—25萬(wàn)內(nèi)，提成：3.5%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到20—18萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)2500元）

25—30萬(wàn)內(nèi)，提成：4.0%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到25—28萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)3000元）

30—35萬(wàn)內(nèi)，提成：4.5%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到30—33萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)3500元）

35—40萬(wàn)內(nèi)，提成：5.0%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到35—38萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)4500元）

40—50萬(wàn)內(nèi)，提成：5.0%（業(yè)績(jī)獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到40—48萬(wàn)內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)5000元）政策二：

1、首批款開(kāi)拓提成3%—4%個(gè)提成點(diǎn)，后期返單提成1%。

2、根據(jù)業(yè)績(jī)量企業(yè)再往上給提成點(diǎn)來(lái)提，另外，按業(yè)績(jī)量給予獎(jiǎng)勵(lì)。

注明：50萬(wàn)以上，提成：5.0%，獎(jiǎng)勵(lì)1萬(wàn)元，5個(gè)點(diǎn)提成封頂。代理開(kāi)拓獎(jiǎng)勵(lì)政策（省、市、縣城鎮(zhèn)代理開(kāi)拓獎(jiǎng)勵(lì)）省代理，開(kāi)拓獎(jiǎng)勵(lì)：2000元

第四篇：化妝品行業(yè)發(fā)展情況分析

化妝品行業(yè)發(fā)展情況分析 國(guó)產(chǎn)化妝品的征程布滿荊棘，相宜本草、可采等品牌能否憑借中藥類護(hù)膚產(chǎn)品與國(guó)際化妝品一決高下，就要看資本的推動(dòng)力與企業(yè)家的智慧了。

中國(guó)的化妝品行業(yè)一直不缺少故事，小護(hù)士、羽西、大寶與國(guó)外巨頭展開(kāi)的一系列“驚天”并購(gòu)案永遠(yuǎn)引得眾人追逐，但是，近半年來(lái)我們發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)投資和本土化妝品巨頭也首次加入了化妝品行業(yè)的資本角逐：2007年底，今日資本8000萬(wàn)人民幣投資相宜本草，2008年3月上海家化投資四川可采，化妝品業(yè)的“黑洞”正在將周圍越來(lái)越多的“物質(zhì)”吸附進(jìn)來(lái)。數(shù)年來(lái)，國(guó)外化妝品巨頭的資本運(yùn)作似乎不如“意料”中的成功，歐萊雅總部?jī)?nèi)部甚至將轟轟烈烈的小護(hù)士并購(gòu)案總結(jié)為失敗案例，可見(jiàn)化妝品行業(yè)比人們料想的復(fù)雜得多。因此，在這個(gè)領(lǐng)域VC多少顯得有些小心謹(jǐn)慎。

兩宗投資案

今日資本董事總經(jīng)理徐新的助手Anita是相宜本草的“粉絲”，她常常買相宜本草的產(chǎn)品送給家里人用。一次Anita將這一品牌“隆重”推薦給徐新，這次推薦成了這宗8000萬(wàn)人民幣投資的重要“引子”。相宜本草創(chuàng)建于1999年，創(chuàng)始人封帥出生于醫(yī)藥世家，自幼接受中醫(yī)文化的熏陶，公司致力于本草系列美容護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)，其生產(chǎn)的相宜本草面膜及相關(guān)產(chǎn)品在華東、華南地區(qū)有著廣泛知名度。

一天封帥接到了今日資本研究部門Hellen的電話，“那個(gè)女孩很會(huì)說(shuō)話。”封帥于是決定和徐新見(jiàn)上一面。徐新為封帥制造了一個(gè)巨大的“夢(mèng)想”——要成為行業(yè)的冠軍。封帥說(shuō)：“徐新認(rèn)為相宜本草的定位很好，而且產(chǎn)品質(zhì)量不錯(cuò)，如果有更多資金成長(zhǎng)會(huì)更快?！痹诖酥埃鈳浾悦磕?0%-50%的速度穩(wěn)步扎實(shí)地經(jīng)營(yíng)相宜本草，年銷售額約為1億元左右，他們

并不缺資金?！耙郧耙恢庇信笥严Ｍ顿Y相宜本草，但是我一直認(rèn)為我們太小了，引入投資稀釋股份，對(duì)我們也不利?！毕嘁吮静荻麻L(zhǎng)封帥對(duì)本刊記者說(shuō)。

但是2007年年中，一個(gè)更重要的因素影響了封帥的決策。相宜本草忽然得到信息，除了老對(duì)手佰草集、可采外，日化品牌“霸王”可能要進(jìn)入中藥護(hù)膚品行業(yè)，而且準(zhǔn)備從相宜本草公司挖人。近幾年“霸王”發(fā)展迅速，可謂中國(guó)日化業(yè)的一匹“黑馬”，霸王的快速崛起打破了洗發(fā)產(chǎn)品外資品牌獨(dú)霸天下，其他中小品牌在茍延殘喘的局面，并開(kāi)創(chuàng)了中藥洗發(fā)護(hù)發(fā)藍(lán)海?！爸兴幨兰摇钡钠放贫ㄎ涣畲蠹艺J(rèn)為霸王進(jìn)入門檻并不高的護(hù)膚品行業(yè)并非難事。這些傳言讓一直穩(wěn)步成長(zhǎng)的相宜本草有點(diǎn)慌亂，封帥忽然意識(shí)到競(jìng)爭(zhēng)的緊迫。封帥開(kāi)始動(dòng)心了：或許更多的資金可以抵御這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。而資本方那一面，徐新幾乎不給封帥更多的考慮時(shí)間，讓她在短期內(nèi)迅速作出決策，于是相宜本草和今日資本迅速簽訂了合約，封帥甚至沒(méi)來(lái)得及跟其他風(fēng)投比較價(jià)格。

就在相宜本草接受今日資本投資后，又有一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資商沖進(jìn)封帥的辦公室，說(shuō)早就想投資相宜本草結(jié)果幾次被封帥助手婉拒，直到現(xiàn)在才見(jiàn)到封帥表明意愿，但為時(shí)晚矣。封帥說(shuō)，今日資本投資前后至少有四五家風(fēng)險(xiǎn)投資商找過(guò)相宜本草。

幾乎與此同時(shí)，另一宗并購(gòu)悄然展開(kāi)。數(shù)月后，2008年3月20日，上市公司上海家化發(fā)布公告，稱公司將以自有資金增資、收購(gòu)四川可采化妝品股份有限公司51%的股權(quán)。該次收購(gòu)所涉金額為6521.62萬(wàn)元人民幣。收購(gòu)之后，可采創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)馬俊將繼續(xù)擔(dān)任可采的總經(jīng)理以及法人代表，負(fù)責(zé)可采業(yè)務(wù)。上海家化認(rèn)為并購(gòu)可采的價(jià)格比較合理。

據(jù)了解，可采現(xiàn)擁有“可采”、“伶采”兩個(gè)品牌，其中“可采”是國(guó)內(nèi)第一個(gè)面貼膜品牌，曾一度位列貼膜類護(hù)膚品的第一品牌，并多年居于屈臣氏連鎖賣場(chǎng)面膜類銷售冠軍位置。可采也是繼佰草集后國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的第二家專注本草護(hù)膚品的品牌，有著非常廣泛的知名度，口碑良

好。

并購(gòu)之殤

又有兩個(gè)優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)入資本角逐讓人不禁聯(lián)想，那些曾經(jīng)獲得國(guó)外化妝品巨頭垂青品牌的日子過(guò)得怎么樣了？

最讓人感到痛惜的是小護(hù)士?！靶∽o(hù)士品牌氣質(zhì)清新可人，形象很好?！狈鈳浕貞浧疬@一品牌的現(xiàn)狀不由得有些遺憾。這曾是一樁令歐萊雅頗為得意的收購(gòu)案，但是結(jié)果恰恰相反：原來(lái)以數(shù)億評(píng)估價(jià)購(gòu)得的小護(hù)士渠道在收購(gòu)后價(jià)值幾乎減損一半——那些渠道商并不買歐萊雅的賬。在半年、一年的績(jī)效考核出臺(tái)后，歐萊雅負(fù)責(zé)收購(gòu)小護(hù)士項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人被罷免。與此同時(shí)，小護(hù)士這一品牌也被“雪藏”。無(wú)論歐萊雅對(duì)外是如何宣稱的，其對(duì)內(nèi)將這宗并購(gòu)案定義為失敗案例。

曾任“小護(hù)士”、“自然堂”等品牌公司高層的行業(yè)資深專家李傳玉告訴本刊記者：“歐萊雅在小護(hù)士并購(gòu)案上有著?無(wú)厘頭?的優(yōu)越感，小護(hù)士和歐萊雅在運(yùn)行策略上有很大不同，與客戶的溝通方式、銷售支持也有根本的不同，但是歐萊雅并沒(méi)有因地制宜地去做，導(dǎo)致了水土不服的落敗。但是被收購(gòu)之時(shí)，小護(hù)士的所有者已經(jīng)在績(jī)效和品牌上達(dá)到一個(gè)?臨界點(diǎn)?，被歐萊雅收購(gòu)使其原有的所有者今后可以從事其他資本運(yùn)營(yíng)的自由?！睆倪@方面來(lái)講，這宗并購(gòu)案最大的受益者就是小護(hù)士最初的所有者。

但是另外一樁并購(gòu)案似乎樂(lè)觀些，眾人皆知的品牌大寶被強(qiáng)生收購(gòu)。李傳玉表示：“大寶的軟肋是終端，大寶一直采用經(jīng)銷商制，主要做流通市場(chǎng)批發(fā)，在哪里能買到自己的產(chǎn)品都不知道。而強(qiáng)生最大的優(yōu)勢(shì)在于終端資源，細(xì)到每個(gè)街區(qū)有多少個(gè)報(bào)亭，一個(gè)報(bào)亭能放幾包衛(wèi)生巾都統(tǒng)統(tǒng)清楚?！?/p>

事實(shí)上，無(wú)論是小護(hù)士、大寶，還是可采，之所以選擇被并購(gòu)之路皆因“困局”，這一困局正是前面所提到的“臨界點(diǎn)”這一行規(guī)。行業(yè)資深專家李傳玉介紹：化妝品行業(yè)流行著“臺(tái)階死穴”一說(shuō)。所謂臺(tái)階有如下界定：年銷售額在1億元以下的企業(yè)為創(chuàng)業(yè)期；1億至5億元的為成型期；5億至20億元的為再造期；20億元以上為穩(wěn)定期。每跨越一“期”，為攀越一個(gè)臺(tái)階。如果一個(gè)品牌一直徘徊在一個(gè)臺(tái)階上一直上不去，其結(jié)果必然下滑。

可采似乎正是這樣的例子。據(jù)了解，可采所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類別——護(hù)膚膜（特別是面膜）是一個(gè)特殊的化妝品類別，過(guò)去幾年市場(chǎng)容量每年平均增長(zhǎng)30%左右，目前已超過(guò)10億元，預(yù)計(jì)未來(lái)2－3年達(dá)到30億元?？刹蓱{借中藥面膜一度占據(jù)國(guó)內(nèi)面貼膜市場(chǎng)的領(lǐng)先位置，但是因缺乏資金等因素，在品牌及市場(chǎng)運(yùn)作上并未成功令銷量跨入第二節(jié)臺(tái)階。近幾年，可采銷售額一直徘徊在1億元左右，并一直局限在賣場(chǎng)等銷售渠道。同時(shí)，由于其他貼膜品牌的蜂擁崛起，可采在這一領(lǐng)域的份額由第一下降至第二，讓位美國(guó)寶潔旗下的玉蘭油。這種不進(jìn)則退的市場(chǎng)定律在可采身上顯現(xiàn)無(wú)疑。外界一度傳言，可采出現(xiàn)資金鏈問(wèn)題，主動(dòng)向上海家化“求助”。事實(shí)上，這種困境早在2007年8月馬俊在接受當(dāng)?shù)匾患颐襟w采訪時(shí)就已經(jīng)透露，作為一家民營(yíng)中小型企業(yè)，雖然得到各級(jí)政府的扶持，但由于資產(chǎn)規(guī)模不大，加之在銀行心目中的信任度不高，融資困難，資金問(wèn)題一直制約其發(fā)展。據(jù)記者了解，與可采接觸的有包括外資和財(cái)務(wù)投資者在內(nèi)的企業(yè)?？刹稍?007年8月已經(jīng)選擇了上海復(fù)星作為戰(zhàn)略投資者，并簽訂了相關(guān)協(xié)議：首期注資3000萬(wàn)元，成為擁有可采35%股權(quán)的股東。但后又不了了之。

這點(diǎn)對(duì)于封帥來(lái)說(shuō)同樣感同身受：“很多好的國(guó)產(chǎn)品牌之所以被并購(gòu)就是因?yàn)榘l(fā)展到一定的“瓶頸”難以持續(xù)了，此前被收購(gòu)的小護(hù)士、羽西、大寶等都是遇到了類似的問(wèn)題。在整個(gè)日化行業(yè)都是這樣的特性，特別可惜的是舒蕾品牌，當(dāng)時(shí)的銷售額30億元，能與寶潔抗衡，他們?cè)谇澜K端方面有很深的研究，但是最終在品牌運(yùn)作上突破不了，只能選擇被收購(gòu)?！?/p>

這幾乎成了中國(guó)整個(gè)日化行業(yè)的“魔咒”。在這一問(wèn)題上，很難說(shuō)相宜本草不會(huì)發(fā)生同樣的困境。盡管霸王品牌至今都未介入中藥護(hù)膚領(lǐng)域，但是該行業(yè)對(duì)強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入者的極高警惕性，足以顯示目前行業(yè)公司地位的脆弱性。

由于在化妝品市場(chǎng)的中外對(duì)抗中，本土品牌受到極度擠壓，超過(guò)5億元規(guī)模的民族品牌僅北京大寶、重慶奧妮、上海家化等幾家，這種規(guī)模很難形成競(jìng)爭(zhēng)力。這給了外資品牌極大的市場(chǎng)空間，也滋生出很多關(guān)于外資品牌“消滅”本土品牌的廣泛爭(zhēng)論。全國(guó)重點(diǎn)大型零售企業(yè)品牌監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，大商場(chǎng)的化妝品銷售，外資品牌占據(jù)明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，壟斷80%以上市場(chǎng)。中國(guó)的民族化妝品品牌不是在洋品牌背后跟風(fēng)，就是在夾縫中委屈地生存。

突圍

盡管來(lái)勢(shì)兇猛、后勁十足的外資品牌對(duì)中國(guó)的化妝品公司來(lái)說(shuō)猶如懸在頭上的一把利劍，但中國(guó)化妝品公司數(shù)量仍然不斷翻新。中國(guó)化妝品品牌目前有3000多個(gè)，其中大家耳熟能詳?shù)木陀袑⒔?0種。近幾年還涌現(xiàn)了如自然堂、美膚寶等新的強(qiáng)勢(shì)品牌，其中自然堂憑借二線市場(chǎng)的渠道優(yōu)勢(shì)銷售額已經(jīng)達(dá)到5億元左右。飄影國(guó)際集團(tuán)策劃總監(jiān)、廣東飄影實(shí)業(yè)有限公司副總經(jīng)理黃志東告訴本刊記者：“化妝品行業(yè)是低門檻高收益行業(yè)（主要是護(hù)膚品），市場(chǎng)集中度高，市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛，美麗產(chǎn)業(yè)后勁十足?！?/p>

據(jù)了解，化妝品行業(yè)的利潤(rùn)率約為百分之幾十不等，化妝品本身的成本并不高，更多的是投入在品牌運(yùn)營(yíng)、渠道建設(shè)等方面。但中國(guó)化妝品行業(yè)的稅收也比較高，如果正常納稅的話將是相當(dāng)高比例的數(shù)額。封帥介紹，相宜本草每年繳納的稅收比剩余的利潤(rùn)還要多。在高稅賦下，中國(guó)化妝品行業(yè)整體的偷稅漏稅比例非常高。記者了解到，國(guó)內(nèi)不少化妝品企業(yè)都在尋求投資，但是由于自身可能存在的稅收問(wèn)題，一直令眾多投資人望而卻步。

今日資本和上海家化的投資、并購(gòu)舉措仍然證明了中國(guó)化妝品公司的潛力。雖然此次是風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)對(duì)化妝品行業(yè)的首次涉獵，但對(duì)于今日資本來(lái)說(shuō)，這次投資似乎并不算另類。投資相宜本草之前，今日資本的團(tuán)隊(duì)曾在屈臣氏等連鎖賣場(chǎng)不斷關(guān)注很多品牌的情況。在投資前徐新仔細(xì)考察了這個(gè)細(xì)分行業(yè)，認(rèn)為相宜本草的最大優(yōu)勢(shì)在于認(rèn)準(zhǔn)了草本這個(gè)細(xì)分市場(chǎng)，找到了自己的立足點(diǎn)，既避免了與國(guó)際品牌的正面競(jìng)爭(zhēng)，也脫離了價(jià)格戰(zhàn)的漩渦。

而對(duì)于上海家化而言，作為上市七年之后的第一次并購(gòu)?？刹稍谑召?gòu)后將作為家化旗下貼膜類的主要生產(chǎn)企業(yè)，并保持原有的品牌不變。在市場(chǎng)銷售方面。由于可采此前是以自己在全國(guó)建立的40多個(gè)經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行經(jīng)銷，運(yùn)作慢，效率較低，未來(lái)家化將憑借自己強(qiáng)大的代理商網(wǎng)絡(luò)幫助可采拓展全國(guó)市場(chǎng)，上海家化希望將可采的銷售收入做到3億元。

我們不難發(fā)現(xiàn)，可采、相宜本草同屬中藥、本草類護(hù)膚品牌。正如徐新投資相宜本草時(shí)所考慮的那樣，這宗投資的風(fēng)險(xiǎn)在于，如果大的跨國(guó)公司像寶潔等也來(lái)做本草類化妝品，當(dāng)然會(huì)對(duì)相宜本草不利，但是像寶潔這樣的大公司，由于決策機(jī)制的問(wèn)題，想在中國(guó)出一個(gè)類似的品牌也不會(huì)那么快，起碼一兩年內(nèi)是不太可能的，過(guò)了這段時(shí)間相宜本草也已經(jīng)長(zhǎng)大了。相比絕大多數(shù)品牌走的日化產(chǎn)品思路，中藥化妝品顯然成為與國(guó)外化妝品公司進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)的重要手段。雖然中國(guó)的藥妝品市場(chǎng)還比較小，但正以每年超過(guò)10％的速度向前發(fā)展。與其與世界頂級(jí)品牌打“硬仗”，不如另辟蹊徑，“以柔克剛”，這似乎是中國(guó)化妝品一個(gè)不錯(cuò)的出路。

今日資本投資相宜本草后不久，根據(jù)對(duì)賭協(xié)議，相宜本草召開(kāi)了下半年銷售大會(huì)，之前定的年增長(zhǎng)率僅為50%左右，調(diào)整到了70%-80%，以后的目標(biāo)將逐漸提高到100%-150%。而實(shí)際上，國(guó)內(nèi)化妝品行業(yè)市場(chǎng)的年平均增長(zhǎng)率只有15%左右。今日資本此次投資的8000萬(wàn)元，有很大一部分計(jì)劃用于廣告支出。目前相宜本草在公交車車身上投放了廣告，雖然只是一個(gè)小的廣告投放，卻對(duì)相宜本草業(yè)績(jī)的提升幫助很大。2007年9月投放廣告后，相宜

本草月銷售收入增長(zhǎng)率已超過(guò)了30%。

相宜本草已經(jīng)正式拉開(kāi)了與外資品牌搶時(shí)間的攻堅(jiān)戰(zhàn)。封帥已經(jīng)在營(yíng)銷、品牌運(yùn)作上找到了更高端的人才，并準(zhǔn)備未來(lái)開(kāi)拓2-3個(gè)品牌，將品牌有層次地發(fā)展起來(lái)，同時(shí)加強(qiáng)與4A廣告公司的合作，從而在品牌運(yùn)作上更有建樹(shù)。“中國(guó)既然能打造出像海爾那樣的國(guó)際品牌，相信也有可能在化妝品行業(yè)打造出另一個(gè)海爾?！狈鈳涱H有信心。但華興資本CEO包凡卻認(rèn)為，品牌對(duì)護(hù)膚品行業(yè)的重要性毋庸置疑，化妝品行業(yè)的特性是低門檻高收益，外資品牌靠著高手段的品牌策略拿下了多半個(gè)市場(chǎng)，在品牌建設(shè)上，國(guó)內(nèi)的化妝品公司要走的路還比較長(zhǎng)。

第五篇：中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)

中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)

2014年10月14日 17:10 中國(guó)銀行業(yè)

——《中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)（2013）》發(fā)布

移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅速崛起，尤其是移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，使人們可以通過(guò)移動(dòng)終端設(shè)備，在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)進(jìn)行各種活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地、線上線下的購(gòu)物與交易。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇，也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。

從2003年“信用卡元年”開(kāi)啟至2013年，信用卡經(jīng)歷了十年的跨越式發(fā)展，在促進(jìn)消費(fèi)、拉動(dòng)內(nèi)需、推動(dòng)誠(chéng)信社會(huì)建設(shè)等方面發(fā)揮了積極作用。近期，中國(guó)銀行業(yè)協(xié)會(huì)銀行卡專業(yè)委員會(huì)組織撰寫的《中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)（2013）》（以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書(shū)》）正式對(duì)外發(fā)布，《藍(lán)皮書(shū)》對(duì)2013年中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行發(fā)展和市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行了概括和分析。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示，截至2013年底，我國(guó)信用卡累計(jì)發(fā)卡量達(dá)3.9億張，比上年增長(zhǎng)18.0%，按全國(guó)總?cè)丝谟?jì)算人均持卡量為0.29張；交易筆數(shù)達(dá)46.4億筆，比上年增長(zhǎng)28.5%；交易總額13.1萬(wàn)億元，比上年增長(zhǎng)30.9%。從地域分布上看，大型城市的發(fā)卡量和交易量占比均呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)，中小城市占比則穩(wěn)步提高，信用卡市場(chǎng)正由大型城市向中小城市逐漸滲透，中小城市信用卡市場(chǎng)發(fā)展前景可觀。

從各商業(yè)銀行主推產(chǎn)品及服務(wù)來(lái)看，主要呈現(xiàn)以下三方面特征：一是重視電子化渠道建設(shè)。如建設(shè)銀行開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)、短信、二維碼等電子辦卡通道，拓展購(gòu)車分期網(wǎng)上受理、賬單分期自助渠道；二是重視境外消費(fèi)。如中國(guó)工商銀行推廣多幣種卡；三是重視跨界合作。多家銀行與航空、酒店等旅游類商戶以及加油、娛樂(lè)等行業(yè)持續(xù)開(kāi)展主題營(yíng)銷活動(dòng)，擴(kuò)大自身信用卡品牌影響力。

2013年，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)迅速崛起，工信部數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)客戶規(guī)模已達(dá)8.2億，其中手機(jī)客戶占比近七成。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇。商業(yè)銀行基于移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，不斷推動(dòng)發(fā)卡模式創(chuàng)新，以及互聯(lián)網(wǎng)支付和移動(dòng)支付模式的多樣化。此外，商業(yè)銀行通過(guò)打造信用卡服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供了“全天候”、“即問(wèn)即答”、“隨時(shí)隨地”的服務(wù)。

然而，在經(jīng)濟(jì)和金融全球化的背景下，金融市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，中國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行還面臨著市場(chǎng)參與主體的日益多元化，產(chǎn)業(yè)各方控制能力參差不齊；互聯(lián)網(wǎng)金融發(fā)展尚未成熟，運(yùn)營(yíng)過(guò)程蘊(yùn)藏技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)等一系列的挑戰(zhàn)。各商業(yè)銀行在加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的同時(shí)，要把握好創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。對(duì)金融機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新，既要給予一定的包容，更要確保合法合規(guī)，真正地為經(jīng)濟(jì)、金融穩(wěn)健發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

信用卡業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng) 五大行發(fā)卡量占半壁江山

2013年，我國(guó)信用卡產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)健發(fā)展的良好勢(shì)頭，業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。在消費(fèi)經(jīng)濟(jì)條件、互聯(lián)技術(shù)條件、政策制度條件日趨成熟的情況下，信用卡產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)影響力不斷增強(qiáng)。截至2013年底，我國(guó)信用卡交易總額13.1萬(wàn)億元，比上年增長(zhǎng)30.9%；交易筆數(shù)達(dá)46.4億筆，比上年增長(zhǎng)28.5%；累計(jì)發(fā)卡量達(dá)3.9億張，當(dāng)年新增6100萬(wàn)張，比上年增長(zhǎng)18.0%；累計(jì)激活卡量為2.3億張，當(dāng)年新增4008萬(wàn)張，比上年增長(zhǎng)21.5%；年底活卡率為57.8%。

從主要發(fā)卡行發(fā)卡量來(lái)看，截至2013年底，中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)建設(shè)銀行、交通銀行五家國(guó)有股份制商業(yè)銀行共累計(jì)發(fā)行信用卡19397萬(wàn)張，占全國(guó)信用卡總發(fā)卡量59.7%。招商銀行等12家股份制商業(yè)銀行累計(jì)發(fā)行信用卡12065萬(wàn)張，占比為37.2%。其他地方性城商行、外資銀行發(fā)行信用卡1003萬(wàn)張，占比為3.1%。

從信用卡跨行清算金額看，一般類商戶占比最高，為59.2%，較上年上升6.8個(gè)百分點(diǎn)。餐娛類、民生類、公益類商戶交易金額占比不同程度減少，分別較上年下降5.2個(gè)、0.5個(gè)和0.7個(gè)百分點(diǎn)。

從交易筆數(shù)上看，民生類商戶是信用卡使用最頻繁的商戶類型，占比為45.6%，其次是一般類商戶，占比為34.5%。餐娛類、公益類、其他類商戶交易筆數(shù)占比略微減少，分別較上年下降1.1個(gè)、0.6個(gè)和0.2個(gè)百分點(diǎn)。

2013年，從境外交易來(lái)看，銀聯(lián)卡（包括借記卡和信用卡）累計(jì)交易151.7億筆，其中99.1%的交易發(fā)生在境內(nèi)，0.9%的交易發(fā)生在境外。比較去年世界六大銀行卡品牌的全球跨行交易金額，Visa以全年42.5萬(wàn)億元人民幣的跨行交易金額位居榜首，其次分別為中國(guó)銀聯(lián)、萬(wàn)事達(dá)卡和美國(guó)運(yùn)通。中國(guó)銀聯(lián)以32.3萬(wàn)億元人民幣的跨行交易金額位居全球第二位，繼續(xù)縮小與Visa之間的差距，交易金額增速位居第一。

信用卡借力互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)與服務(wù)創(chuàng)新

2013年，我國(guó)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)客戶規(guī)模已達(dá)8.2億，其中手機(jī)客戶占比近七成。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅速崛起，尤其是移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，使人們可以通過(guò)移動(dòng)終端設(shè)備，在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)進(jìn)行各種活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地、線上線下的購(gòu)物與交易。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇，也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。

一是基于移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，推動(dòng)發(fā)卡模式創(chuàng)新。隨著各種智能終端的普及，信用卡行業(yè)開(kāi)始借助移動(dòng)終端為客戶提供辦卡服務(wù)。與傳統(tǒng)模式不同，借助移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，銀行開(kāi)發(fā)了移動(dòng)終端辦卡模式，從辦卡到收卡平均時(shí)間大幅縮短，甚至最快30分鐘便能獲悉審核結(jié)果。此外，新模式給予了客戶更多的申請(qǐng)選擇渠道、提升客戶申請(qǐng)的便利性，還可以最大程度遏制客戶數(shù)據(jù)外泄的可能，基本杜絕采用假冒證件進(jìn)行申請(qǐng)的欺詐行為，降低了業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)賬戶活躍度。

二是運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)支付和移動(dòng)支付模式多樣化。近年來(lái)，除網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物外，互聯(lián)網(wǎng)支付應(yīng)用的領(lǐng)域已拓展和延伸至多數(shù)信息化行業(yè)。互聯(lián)網(wǎng)支付業(yè)務(wù)包含四大模式，即商戶直聯(lián)網(wǎng)銀模式、網(wǎng)關(guān)支付模式、銀行卡互聯(lián)網(wǎng)支付模式和虛擬賬戶模式。其中虛擬賬戶模式在互聯(lián)網(wǎng)支付服務(wù)商將資金劃撥給賣方之前，銀行網(wǎng)銀只是充當(dāng)虛擬賬戶的充值渠道，其余三種模式的業(yè)務(wù)開(kāi)展均是基于銀行卡賬戶來(lái)完成交易的。根據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國(guó)支付行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)支付業(yè)務(wù)交易規(guī)模達(dá)5.3萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)46.8%。

由于移動(dòng)支付的潛在客戶是龐大的移動(dòng)用戶群，因此受到市場(chǎng)的充分關(guān)注，各參與主體不斷加大對(duì)移動(dòng)支付業(yè)務(wù)的整體投入，積極進(jìn)行技術(shù)形態(tài)、業(yè)務(wù)流程和商業(yè)模式的探索與創(chuàng)新，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多的創(chuàng)新應(yīng)用。

三是借力移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，打造信用卡服務(wù)平臺(tái)。隨著微信、微博等社交媒體迅速崛起和客戶量的激增，社交媒體已然成為人們?nèi)粘Ｉ钪兴豢苫蛉钡纳缃磺篮屯ㄓ嵐ぞ?。在原有通過(guò)人工電話、自助語(yǔ)音、雙向短信、電子郵件、網(wǎng)站網(wǎng)銀等與客戶溝通渠道的基礎(chǔ)上，商業(yè)銀行采用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，充分與新興社交媒體合作，聯(lián)手新浪、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，推出如微博、微信的信用卡官方服務(wù)號(hào)和訂閱號(hào)等自助溝通渠道，實(shí)現(xiàn)了“全天候”、“即問(wèn)即答”、“隨時(shí)隨地”響應(yīng)客戶的各項(xiàng)需求，并智能化地提供給客戶最為需要的服務(wù)。

信用卡行業(yè)應(yīng)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，提升服務(wù)能力和客戶體驗(yàn)。各家銀行紛紛建立自有的信用卡業(yè)務(wù)綜合服務(wù)平臺(tái)，包括移動(dòng)服務(wù)平臺(tái)、APP客戶端、Web版網(wǎng)站等。通過(guò)綜合服務(wù)平臺(tái)，客戶即可在線實(shí)現(xiàn)信用卡申請(qǐng)、賬單查詢、商戶優(yōu)惠搜索、市場(chǎng)活動(dòng)查詢、移動(dòng)商城購(gòu)物、積分禮品兌換等業(yè)務(wù)的辦理。

信用卡風(fēng)險(xiǎn)管控不斷加強(qiáng) 線上交易成安全焦點(diǎn)

2013年，我國(guó)信用卡各發(fā)卡行積極推動(dòng)信用卡產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防控與安全體系建設(shè)，行業(yè)整體安全趨勢(shì)向好。同時(shí)，隨著信用卡業(yè)務(wù)范圍和使用場(chǎng)景的不斷拓展，非金融支付機(jī)構(gòu)參與程度的進(jìn)一步深化，信用卡安全新課題不斷涌現(xiàn)，各支付參與機(jī)構(gòu)積極參與，共同協(xié)作，為構(gòu)建安全、健康的金融環(huán)境持續(xù)努力。

一是風(fēng)險(xiǎn)管控不斷加強(qiáng)，安全形勢(shì)整體向好。近年來(lái)，銀行業(yè)陸續(xù)推出各項(xiàng)業(yè)務(wù)管理規(guī)范與經(jīng)營(yíng)規(guī)則，加強(qiáng)信用卡行業(yè)的規(guī)范管理。中國(guó)人民銀行[微博]于2013年2月正式發(fā)布PBOC3.0標(biāo)準(zhǔn)的《中國(guó)金融集成電路（IC）卡規(guī)范》，推動(dòng)銀行磁條卡向更安全的芯片卡遷移；2013年7月發(fā)布了《銀行卡收單業(yè)務(wù)管理辦法》，對(duì)收單機(jī)構(gòu)的特約商戶審核、檢查、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范，防范支付風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)深入貫徹落實(shí)四部委有關(guān)文件和“兩高”關(guān)于信用卡犯罪司法解釋精神，持續(xù)推進(jìn)銀行卡風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合防范機(jī)制，提升全行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理水平。在行業(yè)與公安機(jī)關(guān)的共同推動(dòng)下，2013年全國(guó)31個(gè)省、區(qū)、市均已成立省級(jí)銀行卡安全合作委員會(huì)，建立起多層次警銀直連互通協(xié)作機(jī)制，并開(kāi)展了跨地區(qū)銀行卡快速止付、風(fēng)險(xiǎn)商戶暫緩清算、風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)等工作，實(shí)現(xiàn)銀行與公安經(jīng)偵部門的密切合作。通過(guò)多方共同努力，主要風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)與全球相比仍處于較低水平，形勢(shì)整體向好。

二是互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，線上交易成安全焦點(diǎn)。隨著互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，以及非金融支付機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)規(guī)范程度的逐步提高，越來(lái)越多的信用卡用戶選擇互聯(lián)網(wǎng)交易方式，交易體量逐漸壯大。與信用卡傳統(tǒng)刷卡交易方式相比，互聯(lián)網(wǎng)交易存在非面對(duì)面、跨地域、隱蔽性強(qiáng)、資金轉(zhuǎn)移迅速等特點(diǎn)，更容易遭到不法分子的攻擊。近兩年互聯(lián)網(wǎng)支付交易發(fā)生的損失占比增長(zhǎng)迅速，成為當(dāng)前行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。為保障互聯(lián)網(wǎng)交易安全，銀行及非金融支付機(jī)構(gòu)采取了各種措施加強(qiáng)自身風(fēng)險(xiǎn)防控能力的建設(shè)，保障消費(fèi)者交易安全。一方面，為消費(fèi)者提供防釣魚(yú)網(wǎng)站、支付動(dòng)態(tài)密令、短信校驗(yàn)碼、支付U盾等安全技術(shù)方面的支持。另一方面，通過(guò)設(shè)立交易監(jiān)控中心加強(qiáng)了對(duì)消費(fèi)者交易行為的監(jiān)控，對(duì)可疑交易進(jìn)行主動(dòng)攔截，形成被動(dòng)防護(hù)和主動(dòng)防御相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，保障消費(fèi)者的互聯(lián)網(wǎng)支付安全。

三是業(yè)務(wù)創(chuàng)新帶來(lái)安全新問(wèn)題，交易安全面臨新形勢(shì)。以互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)等為代表的通信手段的普及，以及圖形圖像和生物特征識(shí)別技術(shù)的創(chuàng)新，給信用卡業(yè)務(wù)帶來(lái)了從發(fā)卡到交易全流程場(chǎng)景的變革，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、自助設(shè)備、移動(dòng)終端等渠道，客戶可以隨時(shí)隨地便捷辦理信用卡業(yè)務(wù)。一方面，業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新必然帶來(lái)流程重塑，出現(xiàn)了非面對(duì)面的身份驗(yàn)證、交易信息核實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與賠付等有別于傳統(tǒng)面對(duì)面渠道的新問(wèn)題和新特征。另一方面，業(yè)務(wù)受理渠道的拓展，推動(dòng)了固定地點(diǎn)集中模式向多渠道分散模式的轉(zhuǎn)移，金融脫媒的趨勢(shì)愈加明顯，隨之帶來(lái)的個(gè)人信息泄露，不良商戶合謀套現(xiàn)、非法中介欺詐等新型違法事件頻出。同時(shí)，信用卡欺詐手法也在不斷變化，作案手法日趨隱蔽，并逐步呈現(xiàn)出國(guó)際化、職業(yè)化、智能化的特點(diǎn)，使信用卡安全形勢(shì)面臨更多挑戰(zhàn)。

針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)金融中可能蘊(yùn)藏的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)等一系列挑戰(zhàn)，商業(yè)銀行應(yīng)從產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期戰(zhàn)略發(fā)展角度出發(fā)，在加快金融創(chuàng)新的同時(shí)，也要把握好創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。主要應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手：

第一，完善互聯(lián)網(wǎng)信息安全標(biāo)準(zhǔn)，保障個(gè)人信息使用規(guī)范。從信用卡產(chǎn)業(yè)角度出發(fā)，銀行經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)，建立了縱向上包括辦法、實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)范等層級(jí)，橫向上包括運(yùn)行管理、開(kāi)發(fā)管理、測(cè)試管理、安全管理和綜合管理等方面的信息科技制度，嚴(yán)格執(zhí)行《中國(guó)人民銀行信息安全管理規(guī)定》。所以，互聯(lián)網(wǎng)信息安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要落實(shí)在規(guī)范與銀行合作的商戶和第三方支付機(jī)構(gòu)信息安全上，如系統(tǒng)應(yīng)對(duì)涉及個(gè)人敏感信息的信用卡卡號(hào)、有效期、CVV2等不做留存，加強(qiáng)內(nèi)部系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)漏洞排查和人員信息安全管理，避免個(gè)人信息通過(guò)該途徑外泄。同時(shí)，鑒于《信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個(gè)人信息保護(hù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）已于2013年2月實(shí)施，該《指南》對(duì)個(gè)人信息的收集、加工、轉(zhuǎn)移、刪除提出了管理要求。但因《指南》只是“指導(dǎo)性技術(shù)文件”，并沒(méi)有強(qiáng)制執(zhí)行和懲處效力，所以可以在此基礎(chǔ)上，結(jié)合上述提出的信息安全落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)專門性、統(tǒng)一性的個(gè)人信息保護(hù)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)管，提供處罰和賠償依據(jù)。

第二，加強(qiáng)收單管理，規(guī)范信用卡受理市場(chǎng)。隨著獲得監(jiān)管部門支付牌照的非金融支付機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加，創(chuàng)新業(yè)務(wù)快速拓展變化，信用卡犯罪手段不斷升級(jí)，部分收單機(jī)構(gòu)安全意識(shí)不到位、業(yè)務(wù)開(kāi)展不規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)管理能力薄弱等問(wèn)題仍然會(huì)在一定時(shí)期內(nèi)存在甚至進(jìn)一步放大，亟需加強(qiáng)對(duì)收單市場(chǎng)的規(guī)范和管理。因此，一是要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)收單市場(chǎng)各參與機(jī)構(gòu)的規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則，強(qiáng)化商戶入網(wǎng)審核、終端管理和交易監(jiān)控。二是要加大對(duì)非金融支付機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，嚴(yán)控收單業(yè)務(wù)外包風(fēng)險(xiǎn)，從入網(wǎng)審核、終端安全認(rèn)證、信息安全評(píng)估、業(yè)務(wù)規(guī)則執(zhí)行和違規(guī)偵測(cè)處罰等方面強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。三是要制定對(duì)于合謀欺詐商戶的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和處罰、賠付規(guī)定，有效遏制商戶惡意欺詐行為。

第三，加大套現(xiàn)打擊力度，促進(jìn)信用卡產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)已成為信用卡行業(yè)的頑疾，且隨著支付方式的多樣化發(fā)展，信用卡套現(xiàn)手法日趨多樣，行為更為隱蔽。為維護(hù)信用卡市場(chǎng)秩序，共同打擊信用卡套現(xiàn)行為，一是可以在“兩高”關(guān)于信用卡犯罪司法解釋的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)，明確界定非法套現(xiàn)行為的構(gòu)成要件和處罰標(biāo)準(zhǔn)，保障支付各參與方的資金安全，維護(hù)良好的支付市場(chǎng)環(huán)境。二是收單機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)商戶管理，加大對(duì)可疑交易的偵測(cè)和調(diào)查處置力度，必要時(shí)采取延遲清算、拒絕清算等處理方式，經(jīng)認(rèn)定的套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)商戶，加大責(zé)任追究與違規(guī)處罰力度。三是銀行卡清算機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，不斷優(yōu)化異常交易監(jiān)控，做好套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)交易提示和共享，降低行業(yè)整體損失。四是加強(qiáng)行業(yè)合作，積極推進(jìn)套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息共享，建立相關(guān)業(yè)務(wù)爭(zhēng)議機(jī)制，做好客戶教育與輿論導(dǎo)向工作，提升行業(yè)整體風(fēng)險(xiǎn)防控能力，合力推動(dòng)信用卡產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

第四，加強(qiáng)社會(huì)安全宣導(dǎo)，提升安全防范意識(shí)。加強(qiáng)全社會(huì)公民信息安全宣傳教育，提升個(gè)人信息安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和自我保護(hù)能力，從源頭上防范信息泄露風(fēng)險(xiǎn)，是十分有必要的。各商業(yè)銀行可以在規(guī)范開(kāi)展業(yè)務(wù)的同時(shí)，高度重視維護(hù)金融消費(fèi)者的安全。一是積極開(kāi)展信用卡持卡人安全意識(shí)教育，宣傳安全用卡方式，及時(shí)提示新增風(fēng)險(xiǎn)隱患，充分利用微博、微信等新興傳播媒介和傳統(tǒng)平面?zhèn)鞑ッ襟w開(kāi)展宣傳教育。二是在信用卡交易環(huán)節(jié)進(jìn)行安全提示，例如在ATM機(jī)待機(jī)畫面、網(wǎng)站頁(yè)面操作區(qū)域展示提示，通過(guò)實(shí)時(shí)交易短信、支付驗(yàn)證碼等方式對(duì)持卡人交易真實(shí)性予以確認(rèn)。時(shí)刻保持銀行與持卡人的信息互動(dòng)，將最新的安全風(fēng)險(xiǎn)和防范手段告知持卡人。（責(zé)任編輯：李立群）本刊實(shí)習(xí)記者魏天超對(duì)此文編輯亦有貢獻(xiàn)。本文原載于《中國(guó)銀行業(yè)》雜志2014年第9期。