第一篇：2010版GMP知識(shí)考試題答案二

2010版GMP知識(shí)考試題

一.填空題（共40分，每空1分）

1.企業(yè)所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)建立。

答案：人員衛(wèi)生操作規(guī)程

2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員________進(jìn)行管理，并建立__________。

答案：健康；健康檔案

3.的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。

答案：直接接觸藥品

4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事 的生產(chǎn)。

答案：直接接觸藥品

5.參觀(guān)人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入。

答案：生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)

6.進(jìn)入 的人員不得化妝和佩帶飾物。

答案：潔凈生產(chǎn)區(qū)

7.生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止。

答案：吸煙和飲食

8.任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定。

答案：更衣

9.必要時(shí)，之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

答案：相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）

10.存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具，應(yīng)當(dāng)放置在 房間或工具柜中。

答案：專(zhuān)門(mén)的

11.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有 或相關(guān)專(zhuān)業(yè) 學(xué)歷（或 中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或）。

答案：藥學(xué) 本科 中級(jí)執(zhí)業(yè)藥師資格

12.參觀(guān)人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)、等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。

答案：個(gè)人衛(wèi)生、更衣

13.生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定清潔劑的＿＿。答案：名稱(chēng)和配制方法

14.應(yīng)當(dāng)由指定人員按照＿＿進(jìn)行配料

答案：操作規(guī)程

15.應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料，核對(duì)物料后，精確稱(chēng)量或計(jì)量，并作好＿＿。答案：標(biāo)識(shí)

16.用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)＿＿存放。

答案：集中

17.每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有識(shí)別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的＿＿。

答案：名稱(chēng)和批號(hào)

18.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用＿＿的容器和物料。

答案：易脫落纖維

19.關(guān)鍵的稱(chēng)量或分裝操作應(yīng)當(dāng)有＿＿或有類(lèi)似的控制手段。

答案：復(fù)核

20.生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程中應(yīng)當(dāng)規(guī)定，如需拆裝設(shè)備，還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備拆裝的＿＿和＿＿。

答案：順序 方法

21.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在＿＿、＿＿的條件下存放。

答案：清潔、干燥

22.包裝材料應(yīng)當(dāng)由＿＿按照＿＿發(fā)放

答案：專(zhuān)人 操作規(guī)程

23.過(guò)期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以＿＿并＿＿。

答案：銷(xiāo)毀 記錄

24.記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注 和，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明。

答案：姓名，日期，更改的理由

25.記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得 和。

答案：撕毀，任意涂改

26.用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有 的數(shù)字和（或）字母的組合，稱(chēng)為。答案：唯一性，批號(hào)

27.企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)有 負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量管理。答案：專(zhuān)人

二．選擇題（共20分，每題1分）

1.企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的______，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。

A: 文件體系 B: 組織機(jī)構(gòu) C: 質(zhì)量控制系統(tǒng) D:質(zhì)量管理體系 答案：A 2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂》自 起施行。

A.2011年6月1日 B.2011年5月1日 C.2011年4月1日 D.2011年3月1日 答案： D 3.關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括：（）

A企業(yè)負(fù)責(zé)人 B生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人。答案：ABC 4.下列哪些職責(zé)屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（）

A確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量 B確保廠(chǎng)房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài) C監(jiān)督廠(chǎng)房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài) D確保完成各種必要的驗(yàn)證工作 答案：ABC 5.列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)（）A批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn) B批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn) C確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

D確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量 答案：AC 6.主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物＿＿。

A 名稱(chēng) B 流向 C 狀態(tài) D名稱(chēng)和流向 答案：D 7.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的＿＿＿。A使用范圍 B 量程 C 刻度 D 范圍 答案：A 8.物料和產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足其＿＿的要求 A 不拋灑 B 數(shù)量 C保證質(zhì)量 D 時(shí)間 答案：C 9.印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置()妥善存放

A 密閉區(qū)域 B一般區(qū)域 C專(zhuān)門(mén)區(qū)域 D 顯著區(qū)域 答案：C 10.印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，并按照操作規(guī)程和()發(fā)放。

A 需求量 B 總量 C 品種數(shù)量 D 規(guī)格 答案：A 11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的＿＿，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物（如名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)）；沒(méi)有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明＿＿。A 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 狀態(tài) B標(biāo)簽 流向 C狀態(tài)標(biāo)識(shí)，清潔狀態(tài) D標(biāo)識(shí) 流向 答案：C 12.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合＿＿。

A行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B食用標(biāo)準(zhǔn)要求 C 藥用標(biāo)準(zhǔn)要求 D 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 答案：B 13.與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與＿＿相同。A 成品 B 一般包裝材料 C 中間體 D原輔料 答案：D 14.包裝材料存放區(qū)域()不得進(jìn)入

A 操作人員 B未經(jīng)批準(zhǔn)人員 C 未經(jīng)授權(quán)人員 D 非本區(qū)工作人員 答案：B 15.成品的貯存條件應(yīng)當(dāng)符合()的要求。A 藥典 B 生產(chǎn) C 內(nèi)控 D藥品注冊(cè)批準(zhǔn) 答案：D 16.不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在()內(nèi)妥善保存。

A隔離區(qū) B 待驗(yàn)區(qū) C 庫(kù)房 D 取樣區(qū) 答案：A 17.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的______，如有必要，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。

A.批號(hào) B．規(guī)格 C．物料編碼 D．名稱(chēng) 答：A，B，D 18.生產(chǎn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請(qǐng)選出正確的檢查項(xiàng)目：

A.B.C.D.設(shè)備處于待用狀態(tài) 檢查記錄

確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料 設(shè)備處于已清潔狀態(tài)

答：A，B，C，D 19.包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，具體項(xiàng)目如下：

A.B.C.D.無(wú)上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品包裝無(wú)關(guān)的物料。檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。查看上批產(chǎn)品清場(chǎng)記錄。

確保工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線(xiàn)、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)。

答：A，B，D 20.包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無(wú)誤，核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、______，且與工藝規(guī)程相符。

A.入庫(kù)序號(hào) B.批號(hào) C.質(zhì)量狀態(tài) D.物料編碼 答： C 三．判斷正誤（共2 0分，每題2分）

1.企業(yè)所有人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。

答案：錯(cuò)誤

2.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。

答案：正確

3.2010版GMP正文部分共14章313條。

答案：正確

4.制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行返工。答案：錯(cuò)誤（制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。）

5.對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類(lèi)應(yīng)當(dāng)多于一種?？梢杂米贤饩€(xiàn)消毒替代化學(xué)消毒。

答案：錯(cuò)誤（不能用紫外線(xiàn)消毒替代化學(xué)消毒）

6.《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定：“冷處”是指在2~10℃范圍內(nèi)存放。

答案：正確

7.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的中心指導(dǎo)思想是：任何藥品質(zhì)量的形成是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)合格，才能出廠(chǎng)。

答案：錯(cuò)誤

8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。是世界藥品市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。

答案：正確

9.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少一批藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

答案：錯(cuò)誤，至少三批

10.物料應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽字批準(zhǔn)放行。

答案：錯(cuò)誤，物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行

四．問(wèn)答題(共20分，每題5分)1.藥品認(rèn)證的含義是什么？

答：是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。

2.潔凈區(qū)是指。

答案：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。

3.批的定義是指。

答案：經(jīng)一個(gè)或若干加工過(guò)程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。4.在中藥材前處理的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取什么措施防止微生物污染？

答案：處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥；應(yīng)當(dāng)使用流動(dòng)的工藝用水洗滌揀選后的中藥材，用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材，不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。

第二篇：新版GMP培訓(xùn)考試題及答案

2010版GMP的變化與重點(diǎn)

部門(mén)：

生產(chǎn)技術(shù)管理部

姓名：

成績(jī)：

一．選擇題（2 分/題，共 30 分）

1． 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》已于 2010 年 10 月 19 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，2011 年1 月17日發(fā)布，自（）起施行。

A．2011 年

B．2012 年

C．2013 年

D．2015年

2．下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施 GMP的目標(biāo)要素：（）

A．將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B．防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C．建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D．與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌

3．制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用（）。

A．自來(lái)水

B．飲用水

C．純化水

D．注射用水

4．物料必須從（）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。

A．供應(yīng)管理部門(mén)

B．生產(chǎn)管理部門(mén)

C．質(zhì)量管理部門(mén)

D．財(cái)務(wù)管理部門(mén)

5．證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，這一系列的活動(dòng)通常稱(chēng)之為：（）

A.檢驗(yàn)

B.驗(yàn)證

C.工藝考核

D.質(zhì)量保證

6．因質(zhì)量原因退貨和召回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（）

A．銷(xiāo)毀

B．返包

C．退還藥品經(jīng)銷(xiāo)商

D．上交藥品行政管理部門(mén)

7．作為制藥企業(yè)，我們應(yīng)當(dāng)把什么放在第一位？（）

A．生產(chǎn)

B．質(zhì)量

C．信譽(yù)

D．效益

8．藥品的批記錄及發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)保存至少該藥品有效期后幾年？（）

A．半年

B．一年

C．二年

D．三年

9．2010 年修訂的 GMP沒(méi)有的章節(jié)（）

A．機(jī)構(gòu)與人員

B．設(shè)備

C．生產(chǎn)管理

D．衛(wèi)生管理

10.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行

A.倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人

B.財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

C.市場(chǎng)負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量受權(quán)人

11．藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）

A．監(jiān)控員填寫(xiě)

B．車(chē)間技術(shù)人員填寫(xiě)

C．崗位操作人員填寫(xiě)

D．班長(zhǎng)填寫(xiě)

12．現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（）

A．可以發(fā)放

B．審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，即可發(fā)放

/ 5 C．檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，方可發(fā)放

D．檢驗(yàn)合格即可發(fā)放

13．藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應(yīng)當(dāng)符合（）

A．食用標(biāo)準(zhǔn)

B．藥用標(biāo)準(zhǔn)

C．相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

14．通常認(rèn)為，原輔料為除（）之外，藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。

A．中間產(chǎn)品

B．待包裝產(chǎn)品

C．試劑

D．包裝材料

15．（）應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行自檢，監(jiān)控 GMP 的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。

A．生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

B．生產(chǎn)管理部門(mén)

C．質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D．質(zhì)量管理部門(mén)

二．不定項(xiàng)選擇題（每一題至少一個(gè)最佳答案，3 分/題，共 30 分）

1．為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，GMP制定的依據(jù)（）。

A．中華人人民共和國(guó)憲法

B．中華人民共和國(guó)藥品管理法

C．中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

D．藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例

2．企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（），包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。

A．人員

B．廠(chǎng)房

C．驗(yàn)證

D．自檢

3．為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的條件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠的、符合要求（）。

A．人員

B．廠(chǎng)房

C．設(shè)施

D．設(shè)備

4．藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括（）。

A．企業(yè)負(fù)責(zé)人

B．生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D．總工程師

5．必須每年體檢一次的人員包括（）

A．生產(chǎn)操作人員

B．質(zhì)量管理人員

C．洗衣工作人員

D．食堂工作人員

6．只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入，應(yīng)當(dāng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有（）。

A．待驗(yàn)物料

B．不合格產(chǎn)品

C．退貨

D．召回的產(chǎn)品

7．與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料（）

A．名稱(chēng)

B．?dāng)?shù)量

C．流向

D．種類(lèi)

8．物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。

A．合格先出

B．先進(jìn)先出

C．急用先出

D．近效期先出

9．廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證通常需要確認(rèn)下列過(guò)程（）。

A．設(shè)計(jì)確認(rèn)

B．安裝確認(rèn)

C．運(yùn)行確認(rèn)

D．性能確認(rèn)

10．藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（）。

A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B．操作規(guī)程

C．設(shè)備運(yùn)行記錄

D．穩(wěn)定性考察報(bào)告

三．判斷題（正確的標(biāo)√，錯(cuò)誤的標(biāo)×。2 分/題，共 20 分）

/ 5 1．質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。（）

2．任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。（）

3．生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯及個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（）

4． 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。（）

5．藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房不得用于生產(chǎn)非藥用產(chǎn)品。（）

6．取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。（）

7．所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)當(dāng)有明確的操作規(guī)程。（）

8．用于藥品包裝的廠(chǎng)房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線(xiàn)，可用隔離帶隔離。（）

9．所有執(zhí)行GMP的責(zé)任人員必須以口述形式說(shuō)出各自的工作職責(zé)。（）

10．不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。（）

四．闡述題（20分題，共20分）

1．什么是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理？（6分）答：

2、GMP對(duì)人員安全的要求及目的是什么？（7分）答：

3、GMP意識(shí)增強(qiáng)的方法？（7分）答：

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2010版GMP的變化與重點(diǎn)

一．選擇題（2 分/題，共 30 分）

1． 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》已于 2010 年 10 月 19 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，2011 年1 月17日發(fā)布，自（A）起施行。

A．2011 年

B．2012 年

C．2013 年

D．2015年

2．下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施 GMP的目標(biāo)要素：（D）

A．將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B．防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C．建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D．與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌

3．制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用（B）。

A．自來(lái)水

B．飲用水

C．純化水

D．注射用水

4．物料必須從（C）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。

A．供應(yīng)管理部門(mén)

B．生產(chǎn)管理部門(mén)

C．質(zhì)量管理部門(mén)

D．財(cái)務(wù)管理部門(mén)

5．證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，這一系列的活動(dòng)通常稱(chēng)之為：（B）

A.檢驗(yàn)

B.驗(yàn)證

C.工藝考核

D.質(zhì)量保證

6．因質(zhì)量原因退貨和召回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（A）

A．銷(xiāo)毀

B．返包

C．退還藥品經(jīng)銷(xiāo)商

D．上交藥品行政管理部門(mén)

7．作為制藥企業(yè)，我們應(yīng)當(dāng)把什么放在第一位？（B）

A．生產(chǎn)

B．質(zhì)量

C．信譽(yù)

D．效益

8．藥品的批記錄及發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)保存至少該藥品有效期后幾年？（B）

A．半年

B．一年

C．二年

D．三年

9．2010 年修訂的 GMP沒(méi)有的章節(jié)（D）

A．機(jī)構(gòu)與人員

B．設(shè)備

C．生產(chǎn)管理

D．衛(wèi)生管理

10.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（D）簽名批準(zhǔn)放行

A.倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人

B.財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

C.市場(chǎng)負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量受權(quán)人

11．藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（C）

A．監(jiān)控員填寫(xiě)

B．車(chē)間技術(shù)人員填寫(xiě)

C．崗位操作人員填寫(xiě)

D．班長(zhǎng)填寫(xiě)

12．現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（C）

A．可以發(fā)放

B．審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，即可發(fā)放

C．檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，方可發(fā)放

D．檢驗(yàn)合格即可發(fā)放

13．藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應(yīng)當(dāng)符合（B）

A．食用標(biāo)準(zhǔn)

B．藥用標(biāo)準(zhǔn)

C．相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

14．通常認(rèn)為，原輔料為除（D）之外，藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。

A．中間產(chǎn)品

B．待包裝產(chǎn)品

C．試劑

D．包裝材料

15．（D）應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行自檢，監(jiān)控 GMP 的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。

A．生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

B．生產(chǎn)管理部門(mén)

C．質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D．質(zhì)量管理部門(mén)

二．不定項(xiàng)選擇題（每一題至少一個(gè)最佳答案，3 分/題，共 30 分）

1．為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，GMP制定的依據(jù)（BC）。

A．中華人人民共和國(guó)憲法

B．中華人民共和國(guó)藥品管理法

/ 5 C．中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

D．藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例

2．企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（ABCD），包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。

A．人員

B．廠(chǎng)房

C．驗(yàn)證

D．自檢

3．為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的條件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠的、符合要求（ABCD）。

A．人員

B．廠(chǎng)房

C．設(shè)施

D．設(shè)備

4．藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括（ABC）。

A．企業(yè)負(fù)責(zé)人

B．生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D．總工程師

5．必須每年體檢一次的人員包括（AB）

A．生產(chǎn)操作人員

B．質(zhì)量管理人員

C．洗衣工作人員

D．食堂工作人員

6．只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入，應(yīng)當(dāng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有（ABCD）。

A．待驗(yàn)物料

B．不合格產(chǎn)品

C．退貨

D．召回的產(chǎn)品

7．與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料（AC）

A．名稱(chēng)

B．?dāng)?shù)量

C．流向

D．種類(lèi)

8．物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（BD）的原則。

A．合格先出

B．先進(jìn)先出

C．急用先出

D．近效期先出

9．廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證通常需要確認(rèn)下列過(guò)程（ABCD）。

A．設(shè)計(jì)確認(rèn)

B．安裝確認(rèn)

C．運(yùn)行確認(rèn)

D．性能確認(rèn)

10．藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（ABD）。

A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B．操作規(guī)程

C．設(shè)備運(yùn)行記錄

D．穩(wěn)定性考察報(bào)告

三．判斷題（正確的標(biāo)√，錯(cuò)誤的標(biāo)×。2 分/題，共 20 分）

1．質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。（×）

2．任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。（√）

3．生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯及個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（×）

4． 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。（√）

5．藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房不得用于生產(chǎn)非藥用產(chǎn)品。（√）

6．取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。（√）

7．所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)當(dāng)有明確的操作規(guī)程。（√）

8．用于藥品包裝的廠(chǎng)房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi) 有數(shù)條包裝線(xiàn)，可用隔離帶隔離。（×）

9．所有執(zhí)行GMP的責(zé)任人員必須以口述形式說(shuō)出各自的工作職責(zé)。（×）

10．不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或 交叉污染的可能。（√）

四．問(wèn)答題（20分題，共20分）

1、什么是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理？（6分）

答：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。

2、GMP對(duì)人員安全的要求及目的是什么？（7分）

人員安全包括兩個(gè)方面：自身的保護(hù)；防止對(duì)藥品的污染。目的：防止操作人員對(duì)產(chǎn)品的污染，同時(shí)保護(hù)職工身體健康。

3、GMP意識(shí)增強(qiáng)的方法？（7分）

① 加強(qiáng)人員培訓(xùn)；②結(jié)合質(zhì)量管理，加強(qiáng)GMP意識(shí)；③嚴(yán)格的自檢制度；④中層領(lǐng)導(dǎo)充分重視；⑤嚴(yán)格執(zhí)行考核獎(jiǎng)懲制度；⑥良好的集體團(tuán)隊(duì)精神。

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第三篇：GMP知識(shí)競(jìng)賽試題(二)--判斷題

1.我國(guó)GMP第一次以法規(guī)頒布的時(shí)間是1988年3月 答案：正確

2.我國(guó)GMP認(rèn)證的開(kāi)始時(shí)間是1995年10月10日 答案：錯(cuò)誤（1995年10月1日）

3.GMP的中文名稱(chēng)是：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。答案：正確

4.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是5年。答案：正確

5.制定GMP的法律依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

答案：錯(cuò)誤（《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。）6.藥品質(zhì)量管理體系不包括GMP。

答案：錯(cuò)誤。（GMP是質(zhì)量管理體系的一部分。）

7.GMP的宗旨是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。答案：正確

8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》于2011年3月10日施行。答案：錯(cuò)誤。（2011年3月1日施行。）

9.已確認(rèn)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境（廠(chǎng)房）發(fā)生改變時(shí)，不需要確認(rèn)。答案：錯(cuò)誤。（應(yīng)當(dāng)進(jìn)行再確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)。）10.質(zhì)量管理部門(mén)人員通常可將職責(zé)委托給其他部門(mén)的人員。答案：錯(cuò)誤

11.企業(yè)所有管理和操作人員職責(zé)通常不得委托給他人。答案：正確

12.企業(yè)所有人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。答案：錯(cuò)誤

13.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡，不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于5帕斯卡。答案：錯(cuò)誤

14.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)是藥品生產(chǎn)前的科研活動(dòng)，不屬于GMP涵蓋的范疇； 答案：錯(cuò)誤

15.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。答案：正確

16.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。答案：正確

17.企業(yè)的廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。答案：正確

18.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用純化水。答案：錯(cuò)誤

19.每批藥品的檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)情況。答案：正確

20.2010版GMP正文部分共14章313條。答案：正確

21.設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。答案：正確

22.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。答案：正確

23.所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)當(dāng)有明確的操作規(guī)程.答案：錯(cuò)誤（主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)當(dāng)有明確的操作規(guī)程。）24.包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。

答案：錯(cuò)誤（與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。）25.制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行返工。

答案：錯(cuò)誤（制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。）

26.使用計(jì)算機(jī)化倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行識(shí)別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書(shū)面可讀的方式標(biāo)出。

答案：錯(cuò)誤（使用完全計(jì)算機(jī)化倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行識(shí)別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書(shū)面可讀的方式標(biāo)出。）

27.只有經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)放行的原輔料方可使用。

答案：錯(cuò)誤（只有經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。）28.同一產(chǎn)品同一批號(hào)不同渠道的退貨應(yīng)當(dāng)分別記錄、存放和處理。答案：正確

29.對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類(lèi)應(yīng)當(dāng)多于一種?？梢杂米贤饩€(xiàn)消毒替代化學(xué)消毒。

答案：錯(cuò)誤（不能用紫外線(xiàn)消毒替代化學(xué)消毒）

30.混合操作可包括將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。答案：正確

31.混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：錯(cuò)誤（根據(jù)最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定）

32.經(jīng)中間控制檢測(cè)表明某一工藝步驟尚未完成，仍可按正常工藝?yán)^續(xù)操作，屬于返工。答案：錯(cuò)誤（不屬于返工）

33.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品,必須銷(xiāo)毀的,可以自行進(jìn)行銷(xiāo)毀。答案：錯(cuò)誤

34.藥品召回管理辦法，適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。答案：正確

35.藥品生產(chǎn)企業(yè)為了防止因?qū)嵤┧幤分鲃?dòng)召回，而對(duì)銷(xiāo)售的藥品或企業(yè)聲譽(yù)、利益受到影響，可實(shí)行召回信息不公開(kāi)制度。答案：錯(cuò)誤

36.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品,必須進(jìn)行銷(xiāo)毀。答案：正確

37.藥品召回中，藥品存在安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。答案：正確 38.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，但在法律責(zé)任中，其處罰是相同的。答案：錯(cuò)誤

39.藥品責(zé)令召回和拒絕召回的，其處罰是相同的，如處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。答案：錯(cuò)誤

40.一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。答案：錯(cuò)誤

41.藥品說(shuō)明書(shū)中所含有的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，不作為藥品召回的依據(jù)。答案：正確

42.可以在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行相同品種不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。

答案：錯(cuò)誤。(第一百八十八條 不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。)43.每一包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線(xiàn)，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。答案：正確。

44.樣品從包裝生產(chǎn)線(xiàn)取走后可以繼續(xù)進(jìn)行包裝。

答案：錯(cuò)誤。（樣品從包裝生產(chǎn)線(xiàn)取走后不應(yīng)當(dāng)再返還，以防止產(chǎn)品混淆或污染。）45.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。

答案：錯(cuò)誤。（藥品生產(chǎn)企業(yè)一般不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。）

46.每批藥品的檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)至少包括原輔料，中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)情況；

答案：錯(cuò)誤。（原輔料檢驗(yàn)記錄不是每批藥品檢驗(yàn)記錄中必需的內(nèi)容）

47.企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存，并告知國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

答案：錯(cuò)誤，告知當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén) 48.制劑企業(yè)的原輔料留樣量應(yīng)至少滿(mǎn)足2倍全檢量。答案：錯(cuò)誤，至少滿(mǎn)足鑒別的需要。

49.企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。答案：正確

50.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿(mǎn)足兩次全檢量的需要。答案：錯(cuò)誤，應(yīng)至少滿(mǎn)足鑒別的需要

51.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣。答案：正確

52.試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)標(biāo)注配制數(shù)量、配制日期和配制人員姓名，并有配制記錄包括滅菌記錄。

答案：錯(cuò)誤，（標(biāo)注配置批號(hào)、配置日期和配置人員姓名）53.物料應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽字批準(zhǔn)放行。答案：錯(cuò)誤，物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行

54.持續(xù)穩(wěn)定性考察通常情況下，每種規(guī)格、每種內(nèi)包裝形式的藥品，至少每年應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)并考察一個(gè)批次。

答案：錯(cuò)誤，當(dāng)年沒(méi)有生產(chǎn)的情況下可以不必考察。55.持續(xù)穩(wěn)定性考察的時(shí)間應(yīng)當(dāng)涵蓋藥品有效期.答案：正確

56.持續(xù)穩(wěn)定性考察的貯存條件應(yīng)當(dāng)采用與藥品標(biāo)示貯存條件相對(duì)應(yīng)的《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)條件。答案：錯(cuò)誤，應(yīng)采用長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)條件

57.持續(xù)穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所包含的項(xiàng)目相同。答案：錯(cuò)誤，可以少于成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，需要說(shuō)明理由。

58.持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)當(dāng)根據(jù)所獲得的全部數(shù)據(jù)資料，包括考察的階段性結(jié)論，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告并保存。應(yīng)當(dāng)定期審核總結(jié)報(bào)告。答案：正確

59.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少一批藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。答案：錯(cuò)誤，至少三批

60.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由糾正預(yù)防措施實(shí)施部門(mén)保存。答案：錯(cuò)誤，由質(zhì)量部門(mén)保存。

61.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)質(zhì)量評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。

答案：錯(cuò)誤，對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

62.在有充分合理的科學(xué)依據(jù)的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析既可以針對(duì)品種分析，也可以按照劑型分析。答案：正確

63.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。是世界藥品市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。答案：正確

64.WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。答案：正確

65.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的中心指導(dǎo)思想是：任何藥品質(zhì)量的形成是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)合格，才能出廠(chǎng)。答案：錯(cuò)誤

66.從硬件和軟件系統(tǒng)的角度，可以將GMP分為硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。硬件系統(tǒng)主要包括人員、廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備、制度、生產(chǎn)工藝、記錄等。答案：錯(cuò)誤

67.藥品市場(chǎng)的顧客不僅有藥品消費(fèi)者病人,還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。答案：正確

68.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可控并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。答案：正確

69.中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。答案：正確

70.《藥品管理法》規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15日內(nèi)向可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。答案：錯(cuò)誤 71.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》。答案：錯(cuò)誤

72.《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定：“冷處”是指在2~10℃范圍內(nèi)存放。答案：正確

73.持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)可以通過(guò)委托生產(chǎn)的方式將任意品種委托給具有相關(guān)品種生產(chǎn)許可證和GMP證書(shū)的企業(yè)生產(chǎn)。答案：錯(cuò)誤

74.清潔方法驗(yàn)證的目的是證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。答案：正確

75.驗(yàn)證是證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。答案：正確

76.確認(rèn)是證明廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。答案：正確

77.生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可以存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品。答案：食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品

78.中藥材應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗滌、浸潤(rùn)或其它炮制加工。答案：正確

79.未經(jīng)處理的中藥材不得直接用于提取加工。答案：正確

80.直接入藥的中藥粉末入藥前應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查。答案：正確

第四篇：(二)化驗(yàn)員考試題及答案

化驗(yàn)員考試試題（理論知識(shí)部分）

姓名：所學(xué)專(zhuān)業(yè)：分?jǐn)?shù)：

一、選擇題（每題2分，共計(jì)44分）

1、pH=5.26中的有效數(shù)字是（B）位。

A、0B、2C、3D、42、、可用下述那種方法減少滴定過(guò)程中的偶然誤差（D）

A、進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)B、進(jìn)行空白試驗(yàn)C、進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D、進(jìn)行多次平行測(cè)定

3.、用15mL的移液管移出的溶液體積應(yīng)記為（C）

A15mLB15.0mLC15.00mLD15.000mL4、物質(zhì)的量單位是（C）

A、gB、kgC、molD、mol /L5、配制HCl標(biāo)準(zhǔn)溶液宜取的試劑規(guī)格是（A）

A、HCl（AR）B、HCl（GR）C、HCl（LR）D、HCl（CP）

6、在滴定分析中一般利用指示劑顏色的突變來(lái)判斷化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的到達(dá)，在指示劑顏色突變時(shí)停止滴定，這一點(diǎn)稱(chēng)為（C）

A、化學(xué)計(jì)量點(diǎn)B、理論變色點(diǎn)C、滴定終點(diǎn)D、以上說(shuō)法都可以

7、欲配制1000毫升0.10mol/L的NaOH溶液，需要稱(chēng)取NaOH（[M（NaOH）=40g/mol]）(B)

A、40克B、4克C、0.4克D、0.04克

8、下面不宜加熱的儀器是(D)。

A、試管B、坩堝C、蒸發(fā)皿 D、移液管

9、化學(xué)燒傷中，酸的蝕傷，應(yīng)用大量的水沖洗，然后用（B）沖洗，再用水沖洗。

A、0、3mol/LHAc溶液B、2％NaHCO3溶液C、0、3mol/LHCl溶液D、2％NaOH溶液

10、在實(shí)驗(yàn)中量取25.00 mol溶液，可以使用的儀器是(C)

A、量筒B、燒杯C、移液管D、量杯

11、下列單質(zhì)有毒的是(C)

A、硅B、鋁C、汞D、碳

12、用25ml吸管移出溶液的準(zhǔn)確體積應(yīng)記錄為（C）

A、25mlB、25.0mlC、25.00 mlD、25.000ml13、指出下列滴定分析操作中，規(guī)范的操作是（A）。

A、滴定之前，用待裝標(biāo)準(zhǔn)溶液潤(rùn)洗滴定管三次

B、滴定時(shí)搖動(dòng)錐形瓶有少量溶液濺出

C、在滴定前，錐形瓶應(yīng)用待測(cè)液淋洗三次

D、滴定管加溶液不到零刻度1cm時(shí)，用滴管加溶液到溶液彎月面最下端與“0”刻度相切２

14、配制好的HCl需貯存于(C)中。

A、棕色橡皮塞試劑瓶B、白色橡皮塞試劑瓶C、白色磨口塞試劑瓶D、塑料瓶

15、為防止中暑應(yīng)該少量多次飲水，飲用下列那一種為最好(C)

A、礦泉水B、純凈水C、淡鹽水D、淡茶水

16、干燥玻璃器皿的方法有（A B C）

A、晾干B、將外壁擦干后，用小火烤干C、烘箱烘干D、用布或軟紙擦干

17、表示安全狀態(tài)、通行的安全色是B。

A、藍(lán)色B、綠色C、紅色D、黃色

18、物料濺在眼部的處理辦法是C。

A、用干凈的布擦B、送去就醫(yī)C、立即用清水沖洗 D、洗衣粉

19．個(gè)體防護(hù)用品只能作為一種輔助性措施，不能被視為控制危害的（B）。

A．可靠手段； B．主要手段； C．有效手段；D．無(wú)效手段。

20．化驗(yàn)室理化分析中經(jīng)常有加熱操作。實(shí)際工作中若不明了這些基本知識(shí)，必然出現(xiàn)差錯(cuò)，甚至造成化驗(yàn)事故。而使用的玻璃儀器有可加熱的和不可加熱的兩類(lèi)。請(qǐng)問(wèn)下面那種玻璃儀器可在電爐上加熱使用。（C）

A．量筒、量杯； B．容量瓶、試劑瓶； C．燒杯、燒瓶； D．廣口瓶。

21．用分析天平稱(chēng)量樣品時(shí)，其稱(chēng)量誤差來(lái)源有哪些？（ABCD）

A．稱(chēng)量時(shí)樣品吸水，天平和砝碼的影響； B．環(huán)境因素的影響；

C．空氣浮力的影響； D．操作者自身造成的影響。

22．化驗(yàn)室中常用的分析天平是(ABC)的儀器。

A．利用杠桿原理； B．分度值在1mg以下； C．用于直接測(cè)量物質(zhì)質(zhì)量； D．確定物質(zhì)含量。

二、填空題（每空1分，共計(jì)22）

1、用25 mL的移液管移出溶液的體積應(yīng)記錄為 25.00 ml；用誤差為0.0001g的天平稱(chēng)取3g樣品應(yīng)記錄為3.0000 g。

2、液體的滴，是在20℃時(shí)以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。

3、燒杯加熱時(shí)，應(yīng)置于石棉網(wǎng)上使其受熱均勻。

4、分析室用水有三個(gè)級(jí)別，即一級(jí)水、二級(jí)水、三級(jí)水。用于一般分析化驗(yàn)的三級(jí)水可用蒸餾或離子交換等方法制取。

5、全國(guó)“安全生產(chǎn)月”是6月。我國(guó)的安全生產(chǎn)方針是安全第一，預(yù)防為主，綜合治理。

6、一般滅火器材的使用方法是拔下銷(xiāo)子，按下壓把，對(duì)住火焰根部噴射。

7、大多數(shù)油料具有易發(fā)揮、易流失、易燃燒、易爆炸、有毒。

8、火警、急救、報(bào)警電話(huà)分別是 119、120、110。

9、一般化學(xué)試劑的品級(jí)有：一級(jí)試劑、二級(jí)試劑、三級(jí)試劑、四級(jí)試劑；國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：優(yōu) 級(jí) 純（保證試劑）、分析純、化學(xué)純、實(shí)驗(yàn)試劑。

10、配置500ml 1：1的氨水，所用濃氨水量為 250ml,用蒸餾水量為250 ml； 500ml 1：1的鹽酸，所用濃鹽酸量為 250ml,用蒸餾水量為250ml。

三、判斷題（每題1分，共計(jì)15分）

1、玻璃器皿不可盛放濃堿液，但可以盛酸性溶液。（√）

2、碘量瓶主要用于碘量法或其它生成揮發(fā)性物質(zhì)的定量分析。（√）

3、配制NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，所采用的蒸餾水應(yīng)為去CO2的蒸餾水。（√）

4、鹽酸和硼酸都可以用NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液直接滴定。（×）

5、將7.63350修約為四位有效數(shù)字的結(jié)果是7.634。（√）

6、標(biāo)準(zhǔn)溶液裝入滴定管之前，要用該溶液潤(rùn)洗滴定管2～3次，錐形瓶也需用該溶液潤(rùn)洗或烘干。（×）

7、在實(shí)驗(yàn)室中，皮膚濺上濃堿時(shí)，在用大量水沖洗后繼而用5%小蘇打溶液處理。（×）

8、緩沖溶液是由某一種弱酸或弱堿與其共軛酸堿對(duì)組成的。（√）

9、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和存放應(yīng)使用容量瓶。（×）

10、配制硫酸、鹽酸和硝酸溶液時(shí)都應(yīng)將酸注入水中。（×）

11．有效數(shù)字的修約，要遵循“四舍六入五成雙”規(guī)則。因此下面六組數(shù)據(jù)的數(shù)字修約的表示方法對(duì)嗎。（1）

a.0.32554 → 0.3255； b.0.62336 → 0.6234；c.10.2150 → 10.22

d.150.65 → 150.6； e.75.5 → 76 ； f.16.0851 → 16.09

12．化驗(yàn)用玻璃儀器在使用前和使用后，可以不用立即清洗，等待再使用時(shí)用蒸餾水沖洗幾次就可以，這樣不會(huì)對(duì)分析結(jié)果造成影響的。（2）

13．化驗(yàn)室中經(jīng)常大量使用強(qiáng)酸或強(qiáng)堿試劑,在使用前一定要了解接觸到這些腐蝕性化學(xué)試劑的急救處理方法。如酸或堿液濺到皮膚上或衣物上,就要馬上用大量水沖洗等。（1）

14．通常情況下，在加熱玻璃容器時(shí)，不將容器放在石棉網(wǎng)上，而直接將容器置于電爐上直接加熱，以至容器受熱不均勻，甚至于爆裂，你認(rèn)為這種說(shuō)法對(duì)嗎。（1）

15．通常毒物侵入人體有三條途徑：即通過(guò)呼吸道侵入人體、通過(guò)消化道侵入人體、通過(guò)皮膚和粘膜吸收侵入人體。（1）

四、解答題19分

1、、度量?jī)x器的洗凈程度要求較高，有些儀器形狀又特殊，不宜用毛刷刷洗，常用洗液進(jìn)

行洗滌，請(qǐng)簡(jiǎn)述移液管的洗滌操作步驟。

答：移液管和吸量管的洗滌 先用自來(lái)水沖洗，用吸耳球吹出管中殘留的水，然后將移液

管或吸量管插入鉻酸洗液瓶?jī)?nèi)，按移液管的操作，吸如約1/4容積的洗液，用右手

食指堵住移液管上口，將移液管橫置過(guò)來(lái)，左手托住沒(méi)沾洗液的下端，右手食指松

開(kāi)，平轉(zhuǎn)移液管，使洗液潤(rùn)洗內(nèi)壁，然后放出洗液于瓶中。如果移液管太臟，可在移液管上口接一段橡皮管，再以吸耳球吸取洗液至管口處，以自由夾夾緊橡皮管，使洗液在移液管內(nèi)浸泡一段時(shí)間，拔除橡皮管，將洗液放回瓶中，最后依次用自來(lái)

水和純水洗凈。

五、談?wù)勀銓?duì)化驗(yàn)員職位的作用和看法。

第五篇：換屆選舉知識(shí)考試題及答案

一、單選題，共20題，每題2分

第1題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)搞團(tuán)團(tuán)伙伙、結(jié)黨營(yíng)私的，一律給予（）處分。（分值：2.00）

A． 黨紀(jì) B． 政紀(jì) C． 法律 D． 紀(jì)律

第2題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)以謀取職務(wù)調(diào)整、晉升等為目的的賄賂他人或者收受賄賂的，一律先停職或者（），并依紀(jì)依法處理。（分值：2.00）

A． 降職 B． 免職 C． 降級(jí) D． 開(kāi)除

第3題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)突擊提拔調(diào)整干部、超職數(shù)配備干部和違反規(guī)定程序選拔任用干部的，一律（），并視情節(jié)對(duì)相關(guān)人員給予紀(jì)律處分。（分值：2.00）

A． 宣布無(wú)效 B． 記錄在案 C． 調(diào)整崗位 D． 通報(bào)批評(píng)

第4題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)泄露、（）涉及換屆人事安排等保密內(nèi)容的，一律追究相關(guān)人員責(zé)任。（分值：2.00）

A． 傳播 B． 擴(kuò)散 C． 暴露 D． 竊取

第5題、換屆工作負(fù)面清單包含的內(nèi)容有：不按照有關(guān)規(guī)定或者工作要求，不如實(shí)向組織請(qǐng)示報(bào)告重大問(wèn)題、（）。（分值：2.00）A． 重要事項(xiàng) B． 重要決策 C． 重大事項(xiàng) D． 重大決策

第6題、選拔任用黨政領(lǐng)導(dǎo)干部，應(yīng)當(dāng)樹(shù)立注重（）的導(dǎo)向。（分值：2.00）

A． 基層 B． 年齡 C． 學(xué)歷 D． 能力

第7題、2016年換屆風(fēng)氣監(jiān)督的目標(biāo)是確保換屆（）。（分值：2.00）

A． 人才輩出 B． 風(fēng)清氣正 C． 順利開(kāi)展 D． 紀(jì)律嚴(yán)明

第8題、擔(dān)任縣處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，由副職擔(dān)任正職的，應(yīng)當(dāng)在副職崗位工作（）年以上。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第9題、民主推薦的結(jié)果作為選拔任用的重要參考，在（）年內(nèi)有效。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第10題、黨委（黨組）或者組織（人事）部門(mén)派出的考察組由（）名以上成員組成。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第11題、部門(mén)與地方雙重管理干部的任免中，協(xié)管方應(yīng)當(dāng)自收到主管方意見(jiàn)之日起（）個(gè)月內(nèi)答復(fù)。（分值：2.00）

A． 1 B． 2 C． 3 D． 4

第12題、黨委（黨組）討論決定干部任免事項(xiàng)，必須有（）以上成員到會(huì)。（分值：2.00）

A． 4/5 B． 3/5 C． 2/3 D． 1/2

第13題、黨委（黨組）有關(guān)干部任免的決定，需要復(fù)議的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)黨委（黨組）超過(guò)（）成員同意后方可進(jìn)行。（分值：2.00）

A． 4/5 B． 3/5 C． 2/3 D． 1/2

第14題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部任職公示期不少于（）個(gè)工作日。（分值：2.00）

A． 5 B． 6 C． 7 D． 8

第15題、黨的地方各級(jí)委員會(huì)和紀(jì)律檢查委員會(huì)常務(wù)委員會(huì)候選人數(shù)，應(yīng)分別多于應(yīng)選人數(shù)（）人。（分值：2.00）

A． 一至二 B． 二至三 C． 三至四 D． 四至五

第16題、誣告陷害他人意在使他人受紀(jì)律追究，（），給予留黨查看處分。（分值：2.00）

A． 情節(jié)不重的 B． 情節(jié)一般的 C． 情節(jié)較重的 D． 情節(jié)嚴(yán)重的

第17題、侵犯黨員的（）權(quán)、選舉權(quán)和被選舉權(quán)，情節(jié)較重的，給予警告或者嚴(yán)重警告處分。（分值：2.00）

A． 表達(dá) B． 表現(xiàn) C． 表決 D． 表示

第18題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部任職回避的親屬關(guān)系中包括（）代以?xún)?nèi)旁系血親以及近姻親關(guān)系。（分值：2.00）

A． 一 B． 二 C． 三 D． 四

第19題、縣政府正職的推薦人選，一般應(yīng)當(dāng)由上級(jí)黨委常委會(huì)提名并提交（）無(wú)記名投票表決。（分值：2.00）

A． 全委會(huì) B． 黨代會(huì) C． 人大會(huì)議 D． 政協(xié)會(huì)議

第20題、各級(jí)組織部門(mén)舉報(bào)電話(huà)是（）。（分值：2.00）

A． 12345 B． 12380 C． 12300 D． 12350

二、多選題，共10題，每題3分

第21題、以下屬于選拔任用黨政領(lǐng)導(dǎo)干部必須堅(jiān)持的原則有：（）（分值：2.00）

A． 黨管干部原則 B． 民主集中制原則 C． 依法辦事原則

D． 注重實(shí)績(jī)、群眾公認(rèn)原則

第22題、2016年換屆風(fēng)氣監(jiān)督的總體思路有：（）。（分值：2.00）

A． 抓住關(guān)鍵，強(qiáng)化“五類(lèi)責(zé)任主體” B． 劃出紅線(xiàn)，嚴(yán)明“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律 C． 強(qiáng)化措施，保障責(zé)任落實(shí)和紀(jì)律執(zhí)行 D． 加強(qiáng)監(jiān)督，堅(jiān)持凡錯(cuò)必究

第23題、以下屬于換屆中的違規(guī)違紀(jì)行為查處到位措施的有：（）（分值：2.00）

A． 建立快速查核機(jī)制 B． 落實(shí)立項(xiàng)專(zhuān)辦制度 C． 實(shí)行查核工作責(zé)任制 D． 加大通報(bào)曝光力度

第24題、要保證換屆風(fēng)氣監(jiān)督各項(xiàng)措施落到實(shí)處，必須要做到：（）。（分值：2.00）

A． 實(shí)行巡回督查 B． 開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo) C． 加強(qiáng)隨機(jī)詢(xún)查 D． 提高教育力度

第25題、在換屆中，為了便于群眾舉報(bào)違反換屆紀(jì)律的行為，專(zhuān)門(mén)組織了電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)和（）“四位一體”的舉報(bào)平臺(tái)。（分值：2.00）

A． 短信 B． 信訪(fǎng) C． 微信 D． QQ

第26題、以下屬于“九嚴(yán)禁”的有：（）。（分值：2.00）

A． 嚴(yán)禁拉幫結(jié)派 B． 嚴(yán)禁拉票賄選 C． 嚴(yán)禁買(mǎi)官賣(mài)官 D． 嚴(yán)禁跑官要官

第27題、以下屬于“五類(lèi)責(zé)任主體”的有：（）。（分值：2.00）

A． 地方各級(jí)黨委 B． 紀(jì)檢機(jī)關(guān) C． 組織部門(mén) D． 黨委書(shū)記 第28題、民主推薦包括（）等形式。（分值：2.00）

A． 會(huì)議推薦 B． 個(gè)別談話(huà)推薦 C． 領(lǐng)導(dǎo)推薦 D． 組織推薦

第29題、以下屬于不得列為考察對(duì)象情形的有：（）。（分值：2.00）

A． 群眾公認(rèn)度不高的

B．近兩年考核結(jié)果中有被確定為基本稱(chēng)職以下等次的 C． 有跑官、拉票行為的

D． 受到組織處理或者黨紀(jì)政紀(jì)處分影響使用的

第30題、為了實(shí)行回避制度，有夫妻關(guān)系的不得在其中一方擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的機(jī)關(guān)從事（）等工作。（分值：2.00）

A． 組織（人事）B． 紀(jì)檢監(jiān)察 C． 財(cái)務(wù) D． 后勤

三、判斷題，共20題，每小題1.5分

第31題、對(duì)在民主推薦和選舉中搞拉票、助選等非組織活動(dòng)的，無(wú)論情節(jié)輕重，一律排除出人選名單或者取消候選人資格。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第32題、對(duì)篡改、偽造干部檔案材料的，無(wú)論情節(jié)輕重，都必須追究法律責(zé)任。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第33題、“采取拉關(guān)系、走門(mén)子、強(qiáng)迫、威脅等不正當(dāng)手段謀取職務(wù)或者職級(jí)待遇”屬于換屆工作負(fù)面清單的內(nèi)容。（分值：2.00）A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第34題、換屆工作負(fù)面清單描述“不嚴(yán)格要求自己，口是心非，陽(yáng)奉陰違，嫉賢妒能，壓制人才，或者利用職權(quán)打擊報(bào)復(fù)”的行為是屬于領(lǐng)導(dǎo)干部方面行為。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第35題、“九嚴(yán)禁”換屆紀(jì)律中規(guī)定，對(duì)造謠他人或者妨害他人自由行使選擇權(quán)的，一律嚴(yán)厲查處，涉嫌違法犯罪的移送司法機(jī)關(guān)處理。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第36題、擔(dān)任縣處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的，應(yīng)當(dāng)具有三年以上工齡和兩年以上基層工作經(jīng)歷。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第37題、提拔擔(dān)任黨政領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的，必須具有大學(xué)專(zhuān)科以上文化程度。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第38題、凡是沒(méi)有經(jīng)過(guò)黨校、行政學(xué)院、干部學(xué)院或者組織（人事）部門(mén)認(rèn)可的其他培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)干部一律不得提拔。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第39題、特別優(yōu)秀的黨政領(lǐng)導(dǎo)干部可以突破任職資格規(guī)定或者越級(jí)提拔擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第40題、特別優(yōu)秀的黨政領(lǐng)導(dǎo)干部可以越兩級(jí)提拔。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò) 第41題、黨政領(lǐng)導(dǎo)干部只能從黨政機(jī)關(guān)選拔任用。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第42題、民主推薦產(chǎn)生的推薦票可以等同于選舉票。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第43題、討論決定環(huán)節(jié)，部門(mén)與地方雙重管理干部的任免，主管方應(yīng)當(dāng)事先征求協(xié)管方意見(jiàn)，進(jìn)行醞釀。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第44題、部門(mén)與地方雙重管理干部的任免中，副職的任免主管方與協(xié)管方意見(jiàn)不一致，則由主管方?jīng)Q定。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第45題、黨委（黨組）討論決定干部任免事項(xiàng)中，不得采用口頭表決的方式，應(yīng)當(dāng)舉手表決或者無(wú)記名投票。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第46題、提拔紀(jì)委內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)應(yīng)當(dāng)實(shí)行試用期制度，試用期為一年。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第47題、試用期滿(mǎn)后，經(jīng)考核不勝任現(xiàn)任職務(wù)的，再延長(zhǎng)試用期。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第48題、地方黨委和政府領(lǐng)導(dǎo)成員原則上應(yīng)當(dāng)任滿(mǎn)一屆。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第49題、掛職的干部不管掛職期限長(zhǎng)短都不用遷轉(zhuǎn)黨的組織關(guān)系。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)

第50題、全國(guó)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表的選舉，一律采用無(wú)記名投票的方法。（分值：2.00）

A． 對(duì) B． 錯(cuò)