第一篇：藥品監(jiān)督行政處罰證據(jù)存在的問題與分析

藥品監(jiān)督行政處罰證據(jù)存在的問題與思考

藥品監(jiān)督行政處罰是藥品監(jiān)督管理機關對違反藥品監(jiān)督管理法律規(guī)范的管理相對人予以懲罰的具體行政行為。在執(zhí)法實踐中，藥品監(jiān)督行政處罰必須做到事實清楚、證據(jù)確鑿，可以說證據(jù)的收集與認定是行政處罰過程中不可或缺的重要環(huán)節(jié)，是定性裁量的前提和依據(jù)，它直接關系著辦案的質(zhì)量，決定著行政執(zhí)法的效率，也影響著藥監(jiān)部門的形象。

一、藥監(jiān)行政執(zhí)法取證工作的突出問題

全面收集涉案證據(jù)，是實施行政處罰的前提和基礎。實施行政處罰，也只能對收集在卷的證據(jù)材料進行判斷、分析，作出行政處罰決定，而不能憑假設或者猜測辦案。

然而，在執(zhí)法實踐中，部分基層執(zhí)法人員取證意識不強，主要表現(xiàn)在：

確定涉案標的貨值金額僅憑當事人的陳述、不注重收集相關的證據(jù)或者其他材料，如物價標簽、同品種物品的價格證明文件等；對假劣藥品案件進行處罰時，有的須附但未上檢驗報告書或者認定假劣藥品的合法證明材料；對當事人從重、從輕、減輕或者免除處罰時，收集相關證據(jù)不充分。疏于相關證據(jù)收集，存在簡單、片面、孤立取證的現(xiàn)象。相關證據(jù)不存在邏輯上的內(nèi)在聯(lián)系，此證據(jù)與彼證據(jù)未形成證據(jù)鏈。

忽視取證方法要領，難以遵守取證規(guī)范。收集的相關證據(jù)不 規(guī)范，影響證據(jù)的證明力，甚至成為無效證據(jù)。主要表現(xiàn)：（1）書證材料上未有出證人簽名或蓋章，未寫明取證時間、地點、取證人；對復印件證據(jù)，未標明“經(jīng)核對與原件無誤”字樣，無出據(jù)書證人簽名或蓋章；對于書證頁面較小且不易在書證上簽字認可的證據(jù)，辦案人員未在辦案紙上加蓋出據(jù)書證人騎縫手印或蓋章。如：商標標識、廣告、說明書等。

（2）詢問筆錄制作不規(guī)范，主要表現(xiàn)：首部字頭部分有空項；詢問內(nèi)容不全面，不準確；事實敘述不清，相互矛盾；錯別字多，修改、補充處未有當事人、證人確認。

（3）現(xiàn)場檢查筆錄制作不規(guī)范?，F(xiàn)場檢查筆錄中檢查項目、筆錄首部填寫不準確，未按照檢查過程全面客觀地記錄，未列明物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、狀況、收集證據(jù)情況。同時還存在檢查情況記載內(nèi)容不能證明違法行為的情況。

（4）抽樣取證材料不完整，有的未開據(jù)清單，有的沒有當事人簽字確認。

由于上述這些問題的存在，致使行政執(zhí)法中事實不清，證據(jù)不足，處罰不當。在復議、訴訟中往往底氣不足，顯得牽強附會，強詞奪理，使人汗顏。

二、確保藥監(jiān)處罰取證工作有效到位的相關對策

根據(jù)《行政處罰法》要求，藥監(jiān)機關對藥品管理相對人實施行政處罰，必須有事實根據(jù)。藥監(jiān)機關據(jù)以行政處罰的事實根據(jù)是藥品管理相對人違反藥品管理行政法律規(guī)定的行為事實，而反映藥品管理相對人的違法事實必須要有證據(jù)予以證實，否則，不 2 能作出行政處罰決定，即使作出也是明顯違法的，因此，證據(jù)是藥品管理行政處罰的靈魂和核心內(nèi)容。

（一）藥品管理行政處罰證據(jù)的證明效力

藥監(jiān)執(zhí)法人員為查清某一個違法事實，在絕大多數(shù)的情況下，調(diào)查或者收集數(shù)個證據(jù)，但是數(shù)個證據(jù)可能出現(xiàn)不能一致證明某一違法事實，甚至相互之間存在著矛盾，那么，執(zhí)法人員就要考慮優(yōu)先采用證明效力較高一些的證據(jù)，以保證行政處罰決定的正確性。

1、直接證據(jù)優(yōu)于間接證據(jù)。直接證據(jù)是直接來源于案件客觀事實的證據(jù)，屬于第一手材料，客觀性、真實性和可靠性都很強，對待證事實的證明具有直接、簡明的特征，因而有極強的證明力，如原件、原物等。間接證據(jù)是與待證事實之間只有間接關系，不能單獨、直接證明待證事實的證據(jù)。但是，間接證據(jù)可以驗證核實直接證據(jù)，在沒有直接證據(jù)的情況下，合理的運用間接證據(jù)同樣可以查明案件事實，成為定案的根據(jù)。運用間接證據(jù)必須注意：一是間接證據(jù)不能單獨證明待證事實，需要有其他證據(jù)以輔助、配合；二是各個間接證據(jù)之間不能相互抵觸而應當互相協(xié)調(diào)；三是間接證據(jù)之間應當有內(nèi)在的緊密的聯(lián)系，應環(huán)環(huán)相扣不能脫落。

2、職能部門依職權(quán)制作的公文文書優(yōu)于其他書證。書證制作主體大致分為國家機關，企事業(yè)單位和個人三大類，因制作的方法、程序和權(quán)威性不同，故書證的真實性和可靠性也不同。國家機關及其他職能部門代表國家行使職權(quán)，其依照法定程序制作 3 文書，如行政機關出具的批件，這些具有很強的公信力，其證明效力應高于企事業(yè)單位和個人制作的文書，當其所證明的內(nèi)容與企事業(yè)單位和個人所證明的內(nèi)容不一致時，應當優(yōu)先得到采用。

3、法定鑒定部門的鑒定結(jié)論優(yōu)于其他鑒定部門的鑒定結(jié)論。法定鑒定部門是法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的對某一項專門問題有權(quán)鑒定的部門。因鑒定的內(nèi)容和客體不同，法定鑒定部門也不同，藥品檢驗機構(gòu)是對藥品質(zhì)量進行專門鑒定的部門，在法定鑒定部門和其他鑒定部門對藥品質(zhì)量都有鑒定結(jié)論的情況下，藥品管理行政處罰應當優(yōu)先采用藥檢機構(gòu)的藥品鑒定結(jié)論。

4、數(shù)個種類不

一、內(nèi)容一致的證據(jù)優(yōu)于一個孤立的證據(jù)。孤證只是一個證明案件某一事實的證據(jù)。孤證雖然沒有印證，但在具有真實性和可靠性的情況下，可以作為行政處罰的定案證據(jù)。數(shù)個種類不同、內(nèi)容一致的證據(jù)優(yōu)于孤證采用，必須同時具備以下三個基本條件：一是必須數(shù)個證據(jù)，即兩個或者兩個以上的證據(jù)，二是證據(jù)種類必須不同，即必須有兩個或者兩個以上不同種類的證據(jù)，三是各個種類證據(jù)的證明內(nèi)容必須一致，即證明的是同一違法事實，而不是不同的違法事實。在執(zhí)法實踐中，當孤證所證明的某一違法事實與數(shù)個種類不同、內(nèi)容一致的證據(jù)所證明的違法事實不一致時，我們應當以后者來認定違法事實。

（二）藥品管理行政處罰證據(jù)的審查及認定

藥監(jiān)執(zhí)法人員的調(diào)查取證據(jù)活動，是辦理行政處罰案件過程中的一項重要的基礎性工作，也是一種嚴肅執(zhí)法活動。執(zhí)法人員調(diào)查、收集取得的每一個證據(jù)材料，不一定都能成為行政處罰的 4 定案證據(jù)，只有具備合法性，客觀性、關聯(lián)性的證據(jù)材料才能采用，不具有“三性”的不能采用或者不能單獨采用，因而，在作出行政處罰決定前，執(zhí)法人員應當認真審查判斷證據(jù)，對證據(jù)材料進行分析、判斷，以鑒別真?zhèn)危_定其有無證明力和證明力大小。證據(jù)只有經(jīng)過查證屬實，才能作為定案根據(jù)。離開了證據(jù)的審查判斷，對案件的查證屬實就是一句空話。對行政處罰證據(jù)的審查判斷應包括以下幾個方面：

1、證據(jù)必須符合法定形式。只有法律確定的證據(jù)形式才有證據(jù)能力，不屬于法律規(guī)定的證據(jù)種類，不能作為證據(jù)來運用。只有按照法定證據(jù)種類、全面系統(tǒng)和客觀地審查核實證據(jù)材料，才能更好地運用各類證據(jù)去澄清案件事實。如，書證表現(xiàn)形式大多數(shù)是文字，也可以是某種符號、圖形等，書證的特點在于內(nèi)容本身對案件事實具有直接證明作用，具有不可替代性。因此，在書證的收集、審查和運用中應注意以下問題：對書證要及時做好固定保全工作，特別是對那些容易損壞、消失的書證，應采取證據(jù)保全。查明書證的來源、形成的時間和過程，屬于何人制作，是否有偽造、變造、涂改情況。對一些書證要求有特殊形式的，審查其是否符合特定條件，如藥品檢驗報告書。

2、證據(jù)必須依法定程序取得。行政處罰證據(jù)必須按照法定步驟、階段、方式、時限等收集、調(diào)查、證明、審查和運用。逾越法定程序使用證據(jù)是不合法的。調(diào)查取證是實施行政處罰的前提步驟，必須嚴格依法進行。如調(diào)查取證時不少于2人，要出示證件，詢問當事人，證人、制作詢問筆錄，讓被詢問人閱讀并簽 5 字，詢問相對人時應允許其陳述和申辯?？彬灛F(xiàn)場時，應有有關人在場進行。對采取的強制措施，應當嚴格掌握界限，并健全完備的手續(xù)，辦案人員對扣留的財物，應妥善保管，嚴禁動用、毀損。

3、證據(jù)要具有法定效力。運用證據(jù)認定案情必須達到證據(jù)充分的要求，否則就不能單獨作為認定案件事實的根據(jù)。不能作為定案根據(jù)的證據(jù)主要有以下幾種：

1、無法與原件、原物核對的復印件、復制品。復印件或影印件、抄錄件與原件不符或者無法與原件、原物核對的復印件或復制品；沒有經(jīng)有關部門核對并加蓋印章；沒有注明復印件的出處；會計帳冊、專業(yè)技術資料等沒有說明材料。這類證據(jù)材料的真實性無從考證，其證明力在很大程度上被削弱了，不能單獨作為認定案件情況的根據(jù)。

2、以偷拍、偷錄、竊聽等手段獲取侵害他人合法權(quán)益的證據(jù)材料；以脅迫、利誘、暴力等不正當手段獲取的證據(jù)材料；難以識別是否經(jīng)過修改的視聽資料。

3、不具備證人資格或不能正確表達意志的證人提供的證言。

4、相對人不予認可的證據(jù)的復印件或復制品，又沒有其他證據(jù)可以印證的證據(jù)。

5、鑒定人不具有鑒定資格，鑒定程序嚴重違法、鑒定結(jié)論錯誤、不明確或者內(nèi)容不完整的鑒定結(jié)論。

6、與一方當事人有利的證言，或與一方當事人有不利關系的證人所做的對該當事人不利的證言，不能作為單獨認定案件事實的根據(jù)。

4、證據(jù)必須查證屬實。證據(jù)的查證屬實包括下列內(nèi)容：一是在行政處罰中當事人有陳述權(quán)和申辯權(quán)，在當事人對行政機關 6 所認定的事實提出異議和有關證據(jù)時，行政機關應當進行復核。對當事人提出的事實、理由和依據(jù)成立的，行政機關應當采納。對專門性問題應由相關的專家或者鑒定機構(gòu)作出檢驗，從而保證證據(jù)的科學性和真實確鑿。二是在行政處罰聽證程序中未經(jīng)申辯和質(zhì)證，效力。

不具有證明的7 即作為認定相對人違法事實根據(jù)的證據(jù)，

第二篇：藥品監(jiān)督行政執(zhí)法存在問題與建議

農(nóng)村藥械執(zhí)法監(jiān)管中存在的問題與對策

-----富民縣食品藥品監(jiān)督管理局

加強農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全、有效，是縣級藥品監(jiān)管部門的主要職責之一。然而，農(nóng)村人口占我國人口絕大多數(shù)，用藥用械人群龐大，形式多樣，加之目前藥品監(jiān)督行政執(zhí)法過程中常常受多種因素制約，給農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法工作帶來一定影響。結(jié)合富民縣農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法中存在的問題，談談幾點對策和建議。

一、農(nóng)村藥械執(zhí)法中存在的主要問題

（一）村級醫(yī)療機構(gòu)分散，稽查難度較大。全縣有醫(yī)療機構(gòu)126家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)45家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含兼營）22家。目前，全縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療（以下簡稱新農(nóng)合）工作已全面啟動，通過政府組織協(xié)調(diào)對村衛(wèi)生室進行了重組，由于突擊組建后的村衛(wèi)生室人心不齊，凝聚力較差，不少重組后的村衛(wèi)生室人員2－3個月后便自動解散，形成重組后的村衛(wèi)生室無人在崗的局面。人員大都回自己原來行醫(yī)的地方開展醫(yī)療活動，有些躲在自己家里行醫(yī)，這部分人的藥品，醫(yī)療器械渠道來源往往不規(guī)范，加之儲存條件差，藥品、醫(yī)療器械易出現(xiàn)問題。而這些人使用的藥品和醫(yī)療器械的場所，大部分無固定地點和明顯標示，因此藥監(jiān)執(zhí)法人員往往難以查及，給農(nóng)村執(zhí)法工作帶來一定難度。

（二）游醫(yī)藥販較多，執(zhí)法檢查困難。由于村衛(wèi)生室組建的基礎不牢，導致現(xiàn)行農(nóng)村醫(yī)療點增多，十分分散，部分村

衛(wèi)生室人員白天在村衛(wèi)生室上班，早晚回自己家行醫(yī)，另有一部分從師學徒或自學的人員，如牙科、針灸、推拿，他們大部分未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但依然在從事醫(yī)療活動，這些人往往以趕集和擺攤設點形式出現(xiàn)，故執(zhí)法人員也不能及時查到。

（三）保健品泛濫成災，執(zhí)法人員無法可依。鑒于目前藥品審批嚴格，因而市場上以保健品出現(xiàn)的品種甚多，許多保健品竟然和藥品同名，如鈣片、食母生、甲硝唑等，這些品種內(nèi)含藥品成份，但都以保健品名義銷售，藥監(jiān)執(zhí)法人員查處又缺乏依據(jù)，十分困難。另外，部分保健品經(jīng)過層層擴大宣傳，誘導消費者上當受騙，特別對于文化素質(zhì)不高的農(nóng)民來說，更容易被誘騙，藥監(jiān)執(zhí)法人員查處時也感到束手無策。

（四）法律法規(guī)不完善，處罰和執(zhí)行困難?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》部分條文不夠完善，如藥品經(jīng)營企業(yè)違反GSP有關規(guī)定查處時，只有給予警告，責令限期改正，因警告也屬行政處罰一個種類，故執(zhí)法人員在具體執(zhí)法時難以操作；另外，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的也不夠具體，特別對農(nóng)村規(guī)模小的醫(yī)療機構(gòu)很不適用，因此，對這方面的行政處罰很難執(zhí)行到位。

（五）執(zhí)法水平偏低，辦案質(zhì)量不高。食品藥品監(jiān)管部門是一個執(zhí)法機構(gòu)，因而，執(zhí)法人員的水平高低尤為重要。由于藥監(jiān)隊伍是一支年輕的隊伍，組建時人員來源渠道諸種因素，對相關法律法規(guī)不熟習，面對執(zhí)法現(xiàn)場和相對人，每一位執(zhí)法人員的業(yè)務素質(zhì)高低顯得十分重要。在農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械現(xiàn)場稽查過程中，確有一部分已具有執(zhí)法資格的人員

水平較低，不能適應農(nóng)村藥械執(zhí)法工作的需要，因而直接影響著辦案質(zhì)量。

二、農(nóng)村執(zhí)法中幾點對策與建議

（一）強化藥品監(jiān)管網(wǎng)絡建設，提高稽查工作效率。如何強化藥品監(jiān)管網(wǎng)絡建設，提高稽查工作效率，首先要把藥品監(jiān)管工作納入各級政府的任期目標。建成一個以政府主管、藥監(jiān)部門負責的藥品監(jiān)管機制，要健全農(nóng)村藥品三級監(jiān)管網(wǎng)。建議縣級由縣政府牽頭成立農(nóng)村藥品監(jiān)管工作協(xié)調(diào)領導小組，負責全縣農(nóng)村藥品（醫(yī)療器械）監(jiān)管工作領導和協(xié)調(diào)工作；鄉(xiāng)鎮(zhèn)由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府牽頭，成立農(nóng)村藥品監(jiān)管工作協(xié)調(diào)領導小組，負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品監(jiān)管工作領導和協(xié)調(diào)工作。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村經(jīng)考核聘任藥品協(xié)管員和信息員，并制定相應管理辦法，真正做到運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)，上下互動，便于信息反饋、案件追蹤和藥品醫(yī)療器械重點監(jiān)控，有利于查處各類藥械違法違規(guī)行為，保障農(nóng)村居民用藥用械安全有效。

（二）強化藥品供應網(wǎng)絡建設，規(guī)范農(nóng)村用藥用械渠道。隨著藥品流通體制改革的不斷深入，原有的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡殘缺，已不能適應新時期農(nóng)村實際藥品供應工作的需要。因此，要因地制宜，實現(xiàn)藥品供應主體多元化、供應渠道規(guī)范化，確保供藥渠道合法。隨著農(nóng)村供應網(wǎng)絡的逐步形成和監(jiān)管網(wǎng)絡的不斷加強，合法購用藥械受到法律的保護，違法違規(guī)購用藥械的行為受到了有力遏止，加之藥監(jiān)、衛(wèi)生部門監(jiān)管力度不斷加大，使游醫(yī)藥販不再有藏身之地。

（三）加大保健品市場整治、制定相應管理措施。鑒于目前保健品市場泛濫，以假亂真、魚目混珠現(xiàn)象時常發(fā)生。建議盡快出臺相關法律法規(guī)，以便監(jiān)管。

（四）健全法律法規(guī)體系、便于執(zhí)法部門運作。要從根本上解決當前農(nóng)村藥、械市場存在的弊端，筆者認為首先要完善《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》或制定相應的符合農(nóng)村實際情況的可操作性的部門規(guī)章，便于執(zhí)法人員在實際工作中操作和運用。

（五）加強專業(yè)培訓，提高執(zhí)法人員水平。加強藥監(jiān)隊伍現(xiàn)有在崗人員業(yè)務培訓，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質(zhì)，是藥監(jiān)部門的重要工作。業(yè)務培訓可采取按計劃定期培訓，不定期的現(xiàn)場崗位培訓，也可以采取業(yè)務人員自學等形式進行。通過理論學習和崗位練兵，逐步提高基層執(zhí)法人員實際工作能力。每年年終應對執(zhí)法人員年內(nèi)業(yè)務培訓情況進行考核，堅持“能者上、平者讓、庸者下、劣者汰”的用人機制，使藥監(jiān)執(zhí)法隊伍不斷壯大，執(zhí)法水平不斷提高，真正擔負起農(nóng)村藥品監(jiān)督行政執(zhí)法的重任。

二〇一二年四月五日

第三篇：淺析民事訴訟證據(jù)制度存在的問題研究與分析

淺析民事訴訟證據(jù)制度存在的問題

崔可景 李向偉 白耀

為了保證人民法院正確認定案件事實、公正、及時審理民事案件，保證和便利當事人依法行使訴訟 權(quán)利，根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》(以下簡稱《民事訴訟法》)等有關法律的規(guī)定，最高人民法院結(jié)合民事審判經(jīng)驗和實際情況，制定了《關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》(以下簡稱《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》)，該規(guī)定完善了我國民事訴訟證據(jù)的制度，明確了人民法院調(diào)查收集證據(jù)的范圍和條件，規(guī)定了舉證責任的分配原則和舉證時限問題，進一步明確民事訴訟證據(jù)的要求和證明標準，同時還完善了法官依法獨立審查判斷證據(jù)的原則和非法證據(jù)的判斷標準。該規(guī)定的公布實施是最高人民法院為實現(xiàn)民事審判公正與效率的又一重大舉措，對于實現(xiàn)民事審判的公正與效率的目標，具有十分積極的促進作用，是人民法院深化改革的重要措施，它對于加快審判改革的進程將起到積極的推動作用，將更加方便人民群眾利用訴訟法律武器維護自己的權(quán)益，也更便于法官依法獨立、公正、正確地行使審判權(quán)，也是最高人民法院為適應我國加入世貿(mào)組織后民事審判的需要所采取的一項重要措施。但該規(guī)定在適用過程中也存在有一定的問題。

一、舉證責任的屬性與司法解釋內(nèi)容的兼容

舉證責任，又稱證明責任，是指當事人就訴訟上的特定待定事實，根據(jù)舉證責任分配規(guī)則，為了滿足法官形成某種確信心證的需要所應負擔的相應責任。我國民事訴訟證據(jù)制度中盡管以“誰主張，誰舉證”的責任原則為基本點，但法官都以裁判者的角色居中裁判，享有“心證”的職權(quán)。證明責任又分為行為責

任和結(jié)果責任，證明責任是指當事人為避免不利裁判所承擔風險而向法院提供證據(jù)證明其主張的事實存在的責任，而行為責任卻包括了主張責任與證據(jù)提供責任兩方面的內(nèi)容。其中：主張責任是當事人為贏得勝訴，向法院提出自己的利于自己事實的一種根據(jù)。主張責任一般先于提供責任而產(chǎn)生，當事人在提出訴訟請求之后，其主張事實根據(jù)就必然涉及證明責任的問題。我們通常所稱的行為責任的轉(zhuǎn)移，則是指行為責任中的證據(jù)提供責任的轉(zhuǎn)移，而主張責任則作為一種權(quán)屬能力，構(gòu)成未然的結(jié)果責任產(chǎn)生的成因，不發(fā)生轉(zhuǎn)移問題。因此，當事人一方提出請求，必須要有主張其請求原因的存在，否則其請求即失去依據(jù)，而有遭受不利裁判的風險。當事人在訴訟上既享有主張之權(quán)利，亦必為享有此種權(quán)利而承擔提供證據(jù)的義務，這就是“主觀上的證明責任”的實質(zhì)內(nèi)涵。在最高人民法院《關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的第一條即規(guī)定：“原告向人民法院起訴或者被告提出反訴，應當附有符合起訴條件的相應證據(jù)材料”。本條規(guī)定，即指行為意義上的證明責任通常屬原告一方，即本訴的原告與反訴的原告。《民事訴訟法》第一百零八條又規(guī)定了起訴的條件，卻沒有從提供相應的證據(jù)加以規(guī)定，也就是說：《民事訴訟法》第一百零八條并沒有從負有行為意義上的證明責任來加以設置、規(guī)定，所以，本條立法彌補了這種缺陷。為了更好地、正確地適用《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的第二條與第七條規(guī)定，針對當事人的訴訟請求以及相應法律的根據(jù)及相應的證據(jù)，本條規(guī)定有助于法官從實體法的角度對具體當事人的證明責任加以確認。這些也是實行證據(jù)交換以及在法庭上由法官對證據(jù)進行調(diào)查的必要前提條件。證明責任分配是確定由哪一方當事人承擔證明責任的固定規(guī)則，基于這一規(guī)則，證明責任歸于特定的一方當事人實際負擔，作為訴訟上的原告，在起訴時提供相應的證據(jù)材料，主要是基于為法官確認當事人具體的證明責任作準備。否則，由法官依職權(quán)確認的待證事實尚不明確且當事人對事實爭執(zhí)點和法律爭執(zhí)點均持有不同意見，會給及時開展證據(jù)交換帶來負面影響。但該司法解釋對法官在哪一階段依職權(quán)確認證據(jù)沒有明確的規(guī)定，為了便于及時審結(jié)，可以在一審辯論終結(jié)的前提出，如果一審辯論終結(jié)后再要求進行證據(jù)交換，法官可以不予準許，這樣便于與該司法解釋的第三十五條銜接。《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第三十五條事實上是對舉證時限的一種例外規(guī)定。但第三十二條規(guī)定被告在答辯期屆滿前應當提出書面的答辯，但未硬性規(guī)定其必須提供相應的證據(jù)，也就無法避免舉證時限上有效地對其加以制約的一種情況，可以這樣說《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》在此存在著重大缺陷。行為責任從主觀上、程序上和動態(tài)上反映了證明責任的內(nèi)容。隨著訴訟活動的開展，行為意

義上的證明責任會發(fā)生轉(zhuǎn)移。所以，行為責任此時在程序上呈現(xiàn)為動態(tài)，它隨著庭審過程的不斷深入而轉(zhuǎn)移于當事人之間。在訴訟上，這種證明責任是否由一方轉(zhuǎn)移給相對一方當事人，主要取決于在對某一當事人提供證據(jù)進行質(zhì)證過程中，是否能夠促使法官滿足確信其心證的要求。在此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的第二條二款規(guī)定：“沒有證據(jù)或證據(jù)不足以證明當事人的事實主張的，由負有舉證責任的當事人承擔不利后果”。它體現(xiàn)的是證明責任的一種結(jié)果責任。

所謂結(jié)果責任，亦稱客觀的證明責任，或稱實質(zhì)上的證明責任，它指當訴訟進行到終結(jié)而案件事實仍處于真?zhèn)尾幻鳡顟B(tài)時，主張事實的人則要為此承擔不利的訴訟后果。對行為責任的履行，其目的是為了防止結(jié)果責任出現(xiàn)。承擔結(jié)果意義上證明責任的可能性的存在，是促成當事人必須履行行為意義上的證明責任原因。該種原因可以從兩方面加以分析，承擔行為責任的系在原因是法律規(guī)定當事人對自己的所主張的事實應當提供證據(jù)證明，其內(nèi)在原因是為了避免當出現(xiàn)事實真?zhèn)尾幻鳡顟B(tài)時對其可能造成的不利訴訟后果。行為責任的履行正是適應了這一裁判機制。因此，當事人在提供證據(jù)證明他所主張的事實，并為法院所接受之后，即履行了行為責任，其法律效果是避免承擔不利的訴訟后果。

由此可知，證明責任在本質(zhì)上具有雙重性，即行為意義上的證明責任和結(jié)果意義上的證明責任，前者指當事人對所主張的事實負有提供證據(jù)的責任;后者指當事實處于真?zhèn)尾幻鳡顟B(tài)時，主張該事實的當事人所承擔的不利訴訟結(jié)果。所以，證明責任的法律性質(zhì)為敗訴風險負擔。

二、對當事人舉證責任的司法救濟與限定

在訴訟上由于實際證據(jù)裁判主義，凡當事人提出訴訟請求，必須就這種訴訟請求所根據(jù)的事實主張?zhí)岢鲎C據(jù)加以證明，凡未能提供證據(jù)或者提供的證據(jù)不足以證明其事實主張的，該訴訟請求就不能得到裁判上的支持。

《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》更加明確了當事人的證明責任以及不能提供有效證據(jù)證明其事實主張所應當承擔的不利訴訟后果。據(jù)此，應從證明責任的角度將審判上所認定的案件事實與客觀上所實際發(fā)生的那種事實在一些情況下相互區(qū)別，以客觀地反映訴訟論在審判上的這種特殊性。為此，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第三條針對我國目前當事人證明意識和證明能力上所出現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，要求人民法院應當在訴訟上負有向當事人闡明證明的要求及其法律后果的職責，以促使當事人在合理期限內(nèi)積極、全面、正確、誠實地提供證據(jù)。

在民事訴訟中，當事人對提供證據(jù)證明其事實主張的行為能力將在相當程度上直接決定著訴訟后果。我國目前法官的總體素質(zhì)尚無法保障在當事人因客觀因素證明能力受限制時，一方面予以必要救濟，另一方面還要同時保障在訴訟上給雙方當事人提供平等攻擊與防御的機會。當事人委托律師為其訴訟代理人的，經(jīng)當事人申請，人民法院可以簽發(fā)調(diào)查令，由委托律師調(diào)取證據(jù)。調(diào)查令因故未使用或者被調(diào)查人不能提供證據(jù)的，應當在調(diào)查令的有效期間屆滿后繳還人民法院，并說明未使用或者被調(diào)查人不能提供證據(jù)的情況。作為訴訟證據(jù)的合法性問題，由作為一方當事人的律師前去調(diào)查，收集是欠妥當?shù)?，因為，由法官發(fā)出的這種命令，應針對訴訟外的第三人，而由一方當事人的律師持有這種命令向訴訟外第三人收集、調(diào)查證據(jù)，將有損司法的權(quán)威性，還極有可能危及有關證據(jù)來源的可信度。《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第十七條對此作出了明確的規(guī)定： 符合下列條件之一的，當事人及其訴訟代理人可以申請人民法院調(diào)查收集證據(jù)：(一)申請調(diào)查收集的證據(jù)屬于國家有關部門保存并須人民法院依職權(quán)調(diào)取的檔案資料;(二)涉及國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私的材料;(三)當事人及其訴訟代理人確因客觀原因不能自行收集的其他材料。這些特殊的例外情形，并不等于人民法院由此而成為證明主體或者舉證主體，并且即使由人民法院依照當事人申請調(diào)查收集的證據(jù)，也是作為提出申請的一方當事人所提供的證據(jù)來看。

三、當事人舉證責任的免除與啟動程序

我國《民事訴訟法》第六十四條明確規(guī)定了“誰主張、誰舉證”這一原則。但在審判實踐中，并非為當事人主張的所有事實都需要提供證據(jù)加以證明，有些情況下，對某些事實不需證據(jù)證明即可被視為真實，并免除有關當事人的證明責任。在這種情況下，法院依職權(quán)對有關當事人的事實主張采用司法認知，從而導致免除該有關當事人證明責任的訴訟效果的產(chǎn)生。法律規(guī)定當事人對自己提出的主張承擔證明責任，其

目的是通過當事人的證明能力，幫助人民法院查明案件事實，分清是非責任，正確處理案件。如果案件中的某些事實已經(jīng)清楚，不必再由當事人負責證明，則可免除當事人的證明責任，證明責任的免除也是民事訴訟證據(jù)制度的重要內(nèi)容。此外，《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第八條所規(guī)定的當事人的處認亦應當屬于免除相對一方當事人證明責任的范疇。

當人民法院對某一事項采用司法認知時，勢必在當事人之間的抗辯對峙關系上造成某種失衡狀況。因為，司法認知的采納，意味著有關事實不需證據(jù)即可被認為系一種真實，從而免除了有關當事人的證明負擔。根據(jù)《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第九條二款，除了第九條一款(二)項規(guī)定的自然規(guī)律及定理外，在當事人有相反證據(jù)足以推翻這些事實的情況下，這些原本屬于負證事實，將按證明責任分配規(guī)則由當事人恢復其證明責任，以便于相對一方當事人提出的反證相抗辯，其反證是否能夠構(gòu)成足以推翻原免證事實，則由法官根據(jù)自由心證作出判斷。所謂無需舉證，是指在審判上免除了當事人的證明責任或證明負擔。在訴訟效果上，產(chǎn)生這種負證事實應當與法官依職權(quán)在審判上予以認知或接受這些事實為真實來看待，其效果是，無需當事人的提供證據(jù)以及經(jīng)過法庭辯論便可直接將這些事實作為裁判的基礎。

由法院依職權(quán)采用司法認知，其對象一般限于應當予以認知的那些事項。而屬于法院可以予以認知以及當事人認為應當屬于認知范圍的事項，一般以當事人的主動申請為條件。在立法上應當明確法官采用司法認知的程序規(guī)則，除了法官可依職權(quán)對某事項直接進行司法認知外，還應允許當事人就與待證事實有關的事項申請采用司法認知，同時賦予相對一方當事人享有抗辯權(quán)。

根據(jù)我國現(xiàn)實國情與證據(jù)法的法理，對于免證事實應當設置相應的操作程序。對于眾知的事實，自然規(guī)律及定理，當事人的自認，可由法官依職權(quán)加以認定;對于推定事實，已為法院發(fā)生法律效力的裁判所確認的事實，已為仲裁機構(gòu)生效裁決所確認的事實，已為有效公證文書所證明的事實，由當事人申請法官予以認知，當事人在申請時，應當提供必要的證據(jù)或信息材料。另外，在一定條件下，對于有關特殊定理以及當事人的自認，亦可采取由當事人申請認知的方式。

四、當事人舉證責任分配的基本原則

我國的《民事訴訟法》第六十四條一款規(guī)定：“當事人對自己提出的主張，有責任提供證據(jù)。此條規(guī)定設定了證明責任分擔的一般原則。但是，僅此一項原則性規(guī)定，顯得過于籠統(tǒng)，可操作性不強。《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》指出：“案件的同一事實，除舉證責任倒置外，由提出主張的一方當事人首先舉證，然后由另一方當事人舉證。另一方當事人不能提出足以推翻前一事實的證據(jù)的，對這一事實可以認定;提出足以推翻前一事實的證據(jù)的，再轉(zhuǎn)由提出主張的當事人繼續(xù)舉證”。然而，這一解釋中有關證明責任分配的設置，是在處理當事人在證明時的主張責任與行為責任之間關系，以及產(chǎn)生的相應的后果，仍然不能圓滿地解決各種紛繁復雜的證明責任分配問題，如果在實踐中當待證事實處于積極和消極狀態(tài)時，仍按證明責任的一般規(guī)則就當事人的主張責任來分配證明責任或負擔，在許多情形下是顯失公平的。

民事訴訟中證明責任分配的問題非常復雜，在審判實踐中的一些特殊情況下，存在看不屬于法律和司法解釋規(guī)定的證明責任倒置，依照證明責任分配的一般規(guī)則又無法確定證明責任負擔的情形。為此《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》，第七條規(guī)定，在這種情況下，由人民法院根據(jù)公平原則和誠實信用原則，綜合當事人證明能力等因素確定證明責任的承擔。該條規(guī)定是在有關法律、司法解釋的適用前提基礎上，賦予法官據(jù)情根據(jù)民法的基本原則和相應的規(guī)則，決定有關證據(jù)的證明責任分配的權(quán)力，是法官享有一定幅度自由裁量權(quán)的體現(xiàn)，該條規(guī)則的具體適用是有層次的效力性和適用前后順序的排列性，只有出現(xiàn)了有關法律沒有規(guī)定的情形，并且《民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》和其他司法解釋仍無法具體確定當事人的證明責任負擔時，法官按照審判職能又不得拒絕裁判，只有在這種情形下，人民法院才可以根據(jù)民法上的公平原則與誠實信用原則，并結(jié)合當事人的證明能力等因素來具體確定證明責任的具體分配。有的因素屬于主觀因素，有的屬于客觀上的因素，當一個涉及相同的待證事實時，一方當事人所主張的合同內(nèi)容系采用口頭方式訂立的，相比較就證明難易程度而言，后者所遇到的難度應當大于前者;再如，與證據(jù)的遠近距離而言，當患者主張醫(yī)療機構(gòu)并未對癥下藥，造成巨額醫(yī)療費用而構(gòu)成侵權(quán)時，就這一待證事實而言，醫(yī)療機構(gòu)較患者更接近于有關證據(jù)。

第四篇：藥品監(jiān)督抽驗存在問題調(diào)研報告

目前，藥品監(jiān)督抽驗工作大部分由基層藥品監(jiān)督管理部門承擔，藥品監(jiān)督抽驗工作是藥品監(jiān)督工作重要組成部分。鐵力市局自成立以來，一直高度重視藥品監(jiān)督抽驗工作，每年都安排專項會議研究、部署，不斷提高抽驗品種的“針對性”和“靶向性”，盡可能減少檢驗資源的浪費。通過對2005－2006兩年藥品抽驗結(jié)果的分析，還存在著很多問題，現(xiàn)總結(jié)出來僅

供參考。

一．鐵力市藥品監(jiān)督抽驗基本情況

鐵力市設有四鎮(zhèn)三鄉(xiāng)，127個村屯，轄區(qū)內(nèi)還有四個林業(yè)局，一個國有農(nóng)場，約有40萬人口，共有涉藥網(wǎng)點三百多家。全年計劃抽驗150批次，實際完成情況見表1和表2。

表一

項

目

年

度

總數(shù) 中成藥(%)化學藥(%)中藥飲片（%）藥品經(jīng)營單位(%)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（%）鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)（%）

2005 160 78（49）50（31）32(20)90(56)30(19)40(25)

2006 162 77(48)57(35)28(17)75(46)29(18)58(36)

看計劃抽驗150批次，實際完成情況見表1和表2。

表二

項

目

年

度

不合格數(shù)量（占總數(shù) 中成藥 化學藥 中藥飲片

2005 16（10）4 2 10

2006 16（10）5 1 10

通過表一可以看出鐵力市兩年來的抽驗總數(shù)和抽驗結(jié)構(gòu)沒有發(fā)生大的變化，只是2006年抽驗數(shù)量向鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)增加了十個百分點。通過表二可以看出，鐵力市不合格藥品兩年來沒有取得突破，不合格率在10%左右；并且中藥飲片占到62.5%。

二．存在的問題

1、抽驗代表性，針對性不強。由于對轄區(qū)內(nèi)各涉藥單位經(jīng)營，使用藥品品種沒有進行科學分析，系統(tǒng)評價，導致現(xiàn)場抽驗隨意性較大。反映為效益好的單位多抽，效益差的單位少抽；交通方便的多抽，邊遠偏僻的單位少抽；便宜的藥品多抽，貴重藥品少抽。

2、抽驗人員業(yè)務素質(zhì)不強。要改變以購藥途徑是否合法、是否過期失效、或生蟲霉變等簡單項目為主的檢查方式，監(jiān)督檢查人員必須具備發(fā)現(xiàn)“內(nèi)在質(zhì)量可疑”藥品的能力。對許多藥品內(nèi)在質(zhì)量的判斷并不一定需要高深的藥學知識，可以通過外觀性狀鑒別，通過勤看、勤記、勤比較都逐步成為藥品稽查專家。

3、未對假劣藥品信息進行科學分析。食品藥品監(jiān)督管理部門應該對轄區(qū)內(nèi)藥品品種及流通使用環(huán)節(jié)的基礎情況了如指掌?，F(xiàn)今，鐵力市局要求藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)必須進行購銷藥品的登記，藥品經(jīng)營企業(yè)實行首營藥品的審核制度，在這一系列過程中，能掌握大量而寶貴的藥品信息。但目前沒有將這些信息加以收集、分析和利用，做為監(jiān)督檢查的基礎和依據(jù)，而是漫無目的的開展“拉網(wǎng)式”，“地毯式”的檢查，以實現(xiàn)所謂的檢查覆蓋面。同時每年國家局、省局定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告，網(wǎng)站上也能搜索到大量假劣藥品信息，對于這些信息也沒有進行科學分析，這也是造成藥品監(jiān)督抽驗效率不高的原因。

4、抽驗藥品數(shù)量較高，少數(shù)相對人有抵觸情緒。目前抽驗量實行三倍全檢量，一些藥品單盒包裝數(shù)量過少，有的藥品每盒包裝僅為12片，導致抽驗盒數(shù)過多。同時隨著藥品批發(fā)企業(yè)配送能力的提高，涉藥單位進貨周期越來越短，進貨數(shù)量越來越少，有的品種每次只購進三至五盒，導致無法進行抽驗。

三．對策和措施

1、加強對藥品抽驗工作領導和研究。藥品監(jiān)督管理部門應提高對藥品抽驗工作的認識，作為藥品監(jiān)督管理工作中的一個重點環(huán)節(jié)來抓。把抽驗工作的全過程，從制定抽驗計劃、到執(zhí)行、通報、查處、反饋，置于規(guī)范有序的狀態(tài)，定期召開工作會議，安排落實。

2、確點重點抽驗品種和重點單位。制定科學的藥品抽驗計劃是做好工作的前提，要結(jié)合藥品性質(zhì)、劑型、季節(jié)與氣候等影響因素，確定重點品種。例如有些藥品由于生產(chǎn)工藝的原因容易出現(xiàn)溶出度不合格，如：氯霉素片、布洛芬片、紅霉素片、羅紅霉素片等；有些片劑的規(guī)格特別小，很容易出現(xiàn)含量圴勻度不合格，如：醋酸地塞米松片僅為5ｍｇ，尼莫地平片規(guī)格為10ｍｇ等。抽驗時，應根據(jù)藥品不同劑型特點先進行直觀檢查，再根據(jù)檢查情況考慮是否抽檢。例如注射劑，首先檢查其溶液是否澄清，是否有沉淀，溶液顏色如何。如維生素c注射液應為無色或微黃，當發(fā)現(xiàn)其黃色較深，可考慮是否顏色超標。重點單位主要是歷次抽驗被檢出不合格頻率較高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

3、加強培訓、提高現(xiàn)場抽驗能力。要想提高藥品監(jiān)督抽驗的“靶向性”，抽樣人員素質(zhì)至關重要。抽驗人員應全面掌握藥品外觀鑒別分析的基本方法，假藥的基本特征，藥品防偽技術及當前假藥的動態(tài)、規(guī)律等內(nèi)容，并能熟練掌握藥品快速鑒別箱使用方法，來不斷提高鑒別假劣藥品的能力。

4、科

第五篇：藥品配送存在問題

富寧縣衛(wèi)生局關于藥品采購中存在問題的說明

根據(jù)省州相關文件要求，我縣政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已于2011年6月1日正式實施了國家基本藥物制度?，F(xiàn)將各政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)近兩個月來實施國家基本藥物制度的存在相關問題和困難歸納如下：

一、藥品采購平臺問題：

云南省基本藥物采購平臺（基層醫(yī)療機構(gòu)）目前可供采購的藥品1732個品規(guī)，藥品采購平臺網(wǎng)速慢，部分內(nèi)容不能打開，比如：信息列表、驗收單等，能夠勾選并進行采購的藥品種類、品規(guī)太少，部分藥品價格高，無法滿足醫(yī)院及衛(wèi)生室的用藥需要和患者的治病需要。

二、藥品配送問題：

藥品配送的流程很慢，藥品不能及時供應，導致醫(yī)院出現(xiàn)缺藥狀態(tài)。衛(wèi)生院提交了訂單，在局財務室匯款后，要三、四天時間省招標局財務室才能收到匯款，我局才能提交采購單，大大延誤了藥品采購的時間；藥品不能按照醫(yī)療機構(gòu)的要求進行配送，能配送幾種品規(guī)和數(shù)量完全是個未知數(shù)，哪怕就是醫(yī)院一顆藥都沒有了也只能等，既不能催促配送，也不知道催促誰配送，要想制作另一次訂單吧，又怕上次訂單中相同品規(guī)的藥品突然配送到醫(yī)院，造成藥品的積壓、失效。不能進行退貨操作，部分衛(wèi)生院（木央衛(wèi)生院、者桑衛(wèi)生院）將進行退貨，被省招標局告知不能退貨。

三、常用藥品短缺問題

基本藥物（包括省補充藥品）品種太少，不能滿足規(guī)模大的中心衛(wèi)生院的臨床用藥需要，不能滿足患者用藥需求，比如：安乃近注射液、撲爾敏注射液、縮合葡萄糖注射液、奧美拉唑注射液、鹽酸氨溴索注射液等基層醫(yī)院臨床最常用的藥品都不是基藥。人的個體差異很大，對藥物的敏感性也不一樣，不同的人患了同樣的病，往往需要根據(jù)個體差異選擇不同的藥物治療，基藥的品種太少，無法選擇，臨床醫(yī)生面對復雜的病情，感到很無奈、很尷尬。這樣長此以往可能會進一步加重病人看病難。對于國家和省限定的473種目錄內(nèi)藥物，目前基層衛(wèi)生院配備率普遍較低，還不到一半，原因在于目錄內(nèi)不少藥物并非醫(yī)務人員及基層群眾習慣用藥，而不少以往的常用藥因各種原因不能進入基本藥物目錄，如基層普遍反映兒科藥品和一些?？朴盟帲▼D科、皮膚科）嚴重不足，不少患有慢性病和常見病的老病號因為配不到適合自己長期服用的藥品而紛紛轉(zhuǎn)投大醫(yī)院，加大了大醫(yī)院的負擔。

四、醫(yī)院住院和門診病人大幅度下降問題

由于衛(wèi)生院及衛(wèi)生室的藥房缺藥問題嚴重，醫(yī)生開了處方而沒有藥，病人也很反感，好多病人干脆甩了處方自己到藥店買藥服用。造成了衛(wèi)生院和衛(wèi)生室的病員流失，兩個效益均急驟下降。醫(yī)患關系進一步緊張。

五、配送企業(yè)繁多，藥品管理壓力十分繁重

由于藥品配送的公司多，一個月下來，一家衛(wèi)生院的藥房管理員要應對20多家配送企業(yè)，光這一項工作所耗的人力、財力精力是無法用經(jīng)濟來衡量的。驗收藥品成了藥房鉛一樣的擔子，品規(guī)零星不說，實物驗收后還得在網(wǎng)上確認，操作過程十分繁瑣。由于編制受到限制，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要設專人管理藥品，任務十公艱巨，衛(wèi)生院的壓力也空前巨大。

以上是我局根據(jù)各政府基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所上報的問題和困難歸納總結(jié)的相關情況。