第一篇：醫(yī)藥gsp企業(yè)年度培訓計劃

2010年度XX公司培訓計劃

一．培訓需求調(diào)查結(jié)果分析

2009年12月，綜合管理部在全公司范圍內(nèi)開展了一次培訓需求調(diào)查，本次調(diào)查廣泛收集了員工的實際培訓需要、了解員工的工作心態(tài)和現(xiàn)狀，為合理、科學的制定年度培訓計劃提供了充足的依據(jù)。

通過近幾年的培訓工作，員工對培訓有了較初步的認識，在某些方面仍有較的改善空間。在課程的需求方面，絕大多數(shù)員工認為《藥品GMP知識》、《生產(chǎn)管理》、《質(zhì)量管理》、《設(shè)備安全操作規(guī)范》、《安全生產(chǎn)》、《微生物學基礎(chǔ)知識》、《崗位SOP》、《生產(chǎn)操作技能》是必須的培訓課程。

從需求調(diào)查反映的情況還可以看出，員工在公司任職期間參加的由公司組織的培訓不夠系統(tǒng)，且針對性不強，而員工對公司培訓的期望還較高。公司存在的一些問題也能反映出公司的培訓需要提升，培訓工作的系統(tǒng)性和針對性有待加強，以便提高員工的職業(yè)素質(zhì)和崗位技能。

二．培訓目標

2010年，公司培訓規(guī)劃的總體目標是：以實用性、有效性、針對性為根本指導原則，以提高員工的實際工作技能和工作績效為重點，打造一支高績效卓越團隊，促進員工隊伍的成長。加強年度培訓的工作管理，提高培訓工作的計劃性、針對性、有效性，使培訓工作更為切實地發(fā)揮作用，提高員工工作技能、中層干部的領(lǐng)導力、隊伍的執(zhí)行力、良好心態(tài)與優(yōu)異的工作績效。

具體培訓目標如下：

1．完善員工的培訓課程，修訂員工培訓教材，加強培訓系統(tǒng)性和針對性，顯著提高員工的專業(yè)知識、崗位技能、職業(yè)素養(yǎng)，打造團隊執(zhí)行力；

2．積極宣傳企業(yè)文化，增強員工對企業(yè)的認同，提高企業(yè)對員工的凝聚力。引導員工認清自己的責任與使命并成為可堪培養(yǎng)與發(fā)展的優(yōu)秀企業(yè)員工。

3.樹立正確的質(zhì)量管理觀念和GMP意識，全面擴大企業(yè)質(zhì)量管理和制藥領(lǐng)域的專業(yè)視野；更新現(xiàn)有質(zhì)量管理和GMP專業(yè)知識，充實個人知識儲備，提高現(xiàn)有中層管理者的職業(yè)素質(zhì)與管理技能，鞏固和提高公司質(zhì)量管理水平。

4．強化員工在生產(chǎn)中自覺遵守GMP規(guī)定和按照標準操作程序（SOP）操作，促進廣大員工的安全生產(chǎn)及GMP意識不斷提高。

5.了解國家安全生產(chǎn)方針、法律法規(guī)和常見事故防范、應急措施基本常識；掌握崗位安全操作規(guī)程；提高職工安全生產(chǎn)意識；減少或杜絕安全隱患和事故的發(fā)生。

三．培訓體系運作計劃

在2009年度培訓分析總結(jié)的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司2010年培訓工作的實際開展情況，確定了下列2010年度的公司培訓工作運作計劃：

1、在既有的培訓課程目錄的基礎(chǔ)上，繼續(xù)豐富和完善課程體系。重點開發(fā)一線員工的崗位操作技能與GMP意識培訓課程、中層以上員工職業(yè)素質(zhì)培訓課程，同時引進重要職位所需的技能培訓課程、管理技能課程。引進的方式有兩種，一是派遣內(nèi)部培訓師參加外部培訓課程，進行二次開發(fā)，形成公司內(nèi)部培訓課程；二是直接聘請外部培訓師，形成外部培訓課程。通過以上各種方式，最終形成一套較完善的培訓課程體系。

2、建立學習型組織——內(nèi)部培訓師的培養(yǎng)是2010年培訓組織部門的工作重點之一。公司力爭通過派遣內(nèi)部培訓師參加外部培訓課程、內(nèi)部交流、自學等方式培訓一批較高素質(zhì)的公共課程培訓師。在本培訓年度內(nèi)，綜合管理部為內(nèi)部培訓師創(chuàng)造多種機會提高培訓技能，提供開發(fā)課程便利，使內(nèi)部培訓師能高效地實現(xiàn)培訓目標。

3、2010年培訓工作的又一重點是編制適合公司現(xiàn)有培訓的教材。公司力爭在2010年編制一套適用于公司全員培訓的通用型教材，包括公司《員工手冊》、《各部門崗位職責》、《藥品GMP知識》等，這些都將作為公司培訓的基本綱領(lǐng)性文件，是公司培訓尤其是針對新員工的培訓的主體。另外，編制一套適用于公司各崗位有針對性的分教材，包括《各崗位SOP》，《各崗位設(shè)備操作規(guī)范》等，以保證培訓的針對性和實用性，并重在促使員工反應、學習、改變行為進而轉(zhuǎn)化為完成工作任務(wù)的成果。

4、繼續(xù)完善培訓設(shè)施，力爭建立一個獨立的合適的培訓教室，添置各類DVD光盤等培訓設(shè)施。

5、繼續(xù)完善培訓管理制度，根據(jù)執(zhí)行反饋的情況修改現(xiàn)有的管理制度，增添新的培訓管理制度。在整個公司內(nèi)部建立一個運行良好的培訓管理體系。

6、繼續(xù)改進培訓方式，完善現(xiàn)有的培訓模式，積極探索新的培訓模式。減少枯燥的課堂講授，增加和現(xiàn)有工作項目相關(guān)的案例分析、研討會等培訓形式，以提高受訓人員的參與程度和實際培訓效果。實用性、專業(yè)化應是2010年度培訓的主題。無論是普通員工還是中層管理人員，自我減壓、時間管理、溝通技巧等職業(yè)素養(yǎng)的培訓都應列入2010年度的培訓目標。對于專業(yè)的培訓，則必須和車間生產(chǎn)緊密結(jié)合，從公司實際工作的實踐出發(fā)引入課程。

7、逐步改善培訓效果評估管理——切實提高各種培訓效果。深入開展培訓效果的評估，嘗試開展講師和學員互動性評估，加強培訓后的跟進工作，確實將培訓的內(nèi)容落實到實際的工作中。對于公司的各種培訓進行各項評估、考核、反饋管理，切實提升參與培訓人員對于培訓的認同，提高學員、受訓部門的培訓效果，并做到有據(jù)可依。

四．培訓紀律要求

1、授課時處理好自己的電話，以避免影響他人。

2、要求授課人事先填寫《培訓記錄表》相關(guān)部分，結(jié)束時要安排培訓

對象簽名。

3、培訓期間嚴格考勤，無故不參加或早退者按曠工處理。

4、培訓過程中的課間休息，由授課人自行安排。

5、各自負責出的試題應單獨配標準答案。

6、請各部門負責人在培訓前3天通知待培訓人員。

2010年度公司內(nèi)部培訓實施方案

為了提高培訓工作的計劃性、針對性、有效性，使培訓工作更為切實地發(fā)揮作用，提高員工的實際工作技能和工作績效，根據(jù)GMP要求和2010年培訓計劃，結(jié)合2010培訓重點——歷次GMP檢查及自檢提出的問題及整改情況，我們對2010年度的公司內(nèi)部培訓作如下安排：

一、公司級整體培訓：

1、培訓對象：公司全體員工

2、培訓目的：

（1）、引導員工認清自己的責任與使命并成為可堪培養(yǎng)與發(fā)展的優(yōu)秀企業(yè)員工。

（2）、樹立正確的質(zhì)量意識和觀念，更新現(xiàn)有專業(yè)知識，充實個人知識儲備，鞏固和提高公司質(zhì)量管理水平。

（3）、強化員工GMP意識，全面擴大GMP領(lǐng)域的專業(yè)視野。

(4)、了解國家安全生產(chǎn)方針、法律法規(guī)和常見事故防范、應急措施基本常識；掌握崗位安全操作規(guī)程；提高職工安全生產(chǎn)意識；減少或杜絕安全隱患和事故的發(fā)生。

3、培訓內(nèi)容及方式

培訓內(nèi)容：結(jié)合歷次GMP檢查及自檢發(fā)現(xiàn)的問題與整改情況，講授有關(guān)藥品法律法規(guī)、藥品GMP知識、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理、設(shè)備管理、安全生產(chǎn)相關(guān)知識等。

培訓方式：綜合管理部統(tǒng)一組織全體員工集中面授。

4、培訓學習時間

2010年7月下旬1-2天。

5、考核

筆試，采取閉卷考，筆試考核試題由各授課人出題，綜合管理部統(tǒng)一組織考試。

二、部門級崗位培訓：

1、培訓對象：各部門員工

2、培訓目的：各部門負責人根據(jù)本部門員工應掌握的GMP文件、崗位職責、專業(yè)知識、操作技能等，進行有針對性的部門崗位培訓，強化員工GMP意識，提高員工工作技能。

3、培訓內(nèi)容及方式

培訓內(nèi)容：部門崗位必備的專業(yè)知識、部門相關(guān)GMP文件、部門職責、操作技能、崗位SOP及相關(guān)的管理制度等。

培訓方式：由各部門自行組織本部門員工采取集中面授、現(xiàn)場演示、討論會、文件學習等方式進行培訓，部門負責人為主要授課人，并把培訓講義或培訓大綱、培訓記錄、培訓試題等相關(guān)培訓檔案材料報送到綜合管理部備案。

4、培訓學習時間

2010年全年各部門根據(jù)實際情況靈活安排。

5、考核

分口試、筆試，筆試考核由部門負責人自行組織考試；口試由授課人在課堂上進行提問?？谠囌?0%，筆試占50%，筆試為閉卷考。

三、班組級崗位培訓

1、培訓對象：各班組崗位員工。

2、培訓目的：著重加強班組崗位培訓，有針對性的開展班組崗位培訓，使GMP工作貫徹落實到每一個崗位，提高崗位員工的工作技能。

3、培訓內(nèi)容及方式

培訓內(nèi)容：班組崗位必備專業(yè)知識、崗位相關(guān)GMP文件、崗位職責、崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程、實際操作技能及崗位相關(guān)的管理制度等。

培訓方式：由各部門組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場演示等方式進行班組崗位培訓，授課人由班組長或優(yōu)秀員工擔任，班組長負責培訓出題、考核，并把培訓講義或大綱、培訓記錄、培訓考核成績等相關(guān)培訓檔案材料報送到綜合管理部備案。

4、培訓學習時間

2010年各班組根據(jù)工作情況靈活安排。

5、考核

分筆試、口試、實際操作，筆試考核試題由各班組長出題并組織考核，綜合管理部負責試題打??；口試由授課人在課堂上進行提問；實際操作由班組長和部門負責人共同進行現(xiàn)場考核。筆試占30%，口試占30%，實際操作占40%。

關(guān)于開展2010年全員培訓的通知

為了確保培訓效果，提高培訓質(zhì)量，創(chuàng)造一個良好的學習環(huán)境，特對2010年全員集中培訓工作做如下安排。

一、培訓地點：公司會議室

二、參訓人員：公司全體員工

三、培訓時間：2010年7月28日-7月30日

四、培訓課程安排：

五、培訓紀律：

1、所有學員應嚴格遵守培訓時間安排，不得遲到早退，如確因特殊原因不能按規(guī)定時間參加培訓的，應當填寫《請假單》，報主管批準，交綜合管理部備案；遲到、早退及未請假缺席的，按考勤制度處理。

2、授課前，學員應提前5分鐘到達受訓地點，按要求填寫《培訓簽到表》，并將手機等通訊設(shè)備調(diào)至振動或關(guān)機狀態(tài)。

3、授課時，學員應認真做好課堂筆記，保持課堂安靜，不準竊竊私語、私下議論；如遇講師提問，學員應積極主動回答。

4、授課時，嚴禁學員抽煙、睡覺、或閱讀其他刊物；不準接聽電話，如因特殊原因需接聽電話的，須到培訓室外接聽，不得影響其他學員正常上課。

5、不準在培訓場所亂丟垃圾、紙屑，授課結(jié)束時應及時清理自己座位上的物品，保持培訓場所整潔。

山西邁迪制藥有限公司

二0一0年七月二十三日

第二篇：醫(yī)藥GSP運輸流程

運輸管理流程首先維護好車輛基礎(chǔ)信息和司機的信息，并作對應關(guān)系綁定。打開倉儲管理單〉車輛關(guān)系維護〉車輛基本信息及與司機關(guān)系維護。增加新的車輛并和司機綁定。

如果有委托運輸?shù)男枰S護委托公司信息。打開倉儲管理菜單〉車輛關(guān)系維護〉拖運公司信息維護增加新的托運公司信息。裝車登記：GSP管理〉運輸管理〉冷鏈藥品運輸裝車單

填寫方式：輔助功能提取待配送冷鏈藥品，品種明細自動落下，維護好抬頭部分的信息（部門，配送員，車牌號，司機，運輸方式，運輸工具，發(fā)車時間，區(qū)域等信息。如果需要托運應填寫對應的托運信息）裝車登記：GSP管理〉運輸管理〉普通藥品運輸裝車單

填寫方式：輔助功能提取待配送普通藥品，品種明細自動落下，維護好抬頭部分的信息（部門，配送員，車牌號，司機，運輸方式，運輸工具，發(fā)車時間，區(qū)域等信息。如果需要托運應填寫對應的托運信息）回執(zhí)登記：GSP管理〉運輸管理〉冷鏈藥品運輸回執(zhí)單

填寫方式：直接提取冷鏈藥品運輸單，并填寫對應的明細信息，包括運途時間，采取措施等。5 回執(zhí)登記：GSP管理〉運輸管理〉普通藥品運輸回執(zhí)單

填寫方式：直接提取普通藥品運輸單，并填寫對應的明細信息，包括運途時間，采取措施等。6 運輸記錄：

GSP管理〉運輸管理〉冷藏、冷凍藥品運輸裝車記錄

GSP管理〉運輸管理〉普通藥品運輸裝車記錄

第三篇：批發(fā)企業(yè)GSP培訓試卷

昌黎康健醫(yī)藥GSP培訓試卷

姓名：

崗位：

成績：

一、填空題（每題2分，共20分）

1.2013版GSP共分為

章、條，自

年6月1日起施行。該規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品

、、、等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應當 參與質(zhì)量管理，應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的 培訓和

培訓，各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質(zhì)量責任。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應當采用 的方式，對藥品流通過程中的 進行評估、控制、溝通和審核；應當 以及在 時，組織開展，以此制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

4.記錄及憑證應當至少保存

年；各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應符合、和

的要求；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知部門處理。5.儲存藥品相對濕度為

；《中國藥典》凡例中對藥品儲存溫度的規(guī)定：“陰涼處”系指不超過

℃，“冷處”系指

℃，“常溫”系指

℃。

6.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為 色，不合格藥品 色，待確定藥品為 色。

7.銷售藥品應當如實開具發(fā)票，做到、、、一致；藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的 ；對實施電子監(jiān)管的藥品，在出入庫時應當進行 和。8.發(fā)生、、或者 等特殊情況，以及

其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

9.運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

10.2013年 10月30日發(fā)布的GSP首批5個附錄為 管理》、《 》、《 》、《 》、《 》。

二、判斷題：（每題1分 共15分）

1、過期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)。（）

2、采購員對近效期藥品應積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應的記錄，銷售人員對近效期藥品積極采取催銷措施。（）

3、在驗收時發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀和內(nèi)外包裝及標識不符合有關(guān)要求的藥品由驗收員可以確認為合格藥品。（）

4、企業(yè)質(zhì)量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。()

5、儲運部門負責組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。()

6、質(zhì)量管理部門應組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。()

7、業(yè)務(wù)部門應指定專人負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。()

8、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。()

9、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。()

10、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票。()

11、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。()

12、驗收結(jié)束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。()

13、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。()

14、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。()

15、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。()

16、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。()

17、驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。()

18、記錄及憑證應當至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。()

三、單項選擇題：（每題1分 共15分）

1、近效期藥品是以公司內(nèi)部確定為主，一般是指距離失效期為（）的藥品。A.5年 B.2年 C.1年 D.六個月

2、()不屬于不合格藥品。

A.過期

B.霉爛變質(zhì) C.裂片、變色、潮解、風化 D.近效期

3、企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展()。A質(zhì)量管理制度考核 B培訓 C內(nèi)審 D庫存盤點

4、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()進行評估、控制、溝通和審核。A利潤 B質(zhì)量風險 C質(zhì)量狀況 D儲運條件

5、哪個部門負責對購貨單位采購人員的合法資格進行審核()。A綜合辦公室 B質(zhì)量管理部門 C業(yè)務(wù)部門 D儲運部門

6、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有()。

A中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 B中藥專業(yè)?？埔陨蠈W歷 C中藥專業(yè)中專以上學歷 D高中以上學歷

7、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)()以上學歷。A?？?B本科 C中專 D研究生

8、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置(D)。A驗收養(yǎng)護室 B檢驗室 C分裝室 D中藥樣品室

9、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和()核對藥品，做到票、賬、貨相符。

A購銷合同 B采購記錄 C質(zhì)量保證協(xié)議 D增值稅專用發(fā)票

10、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位()原印章。

A業(yè)務(wù)專用章 B財務(wù)專用章 C發(fā)票專用章 D藥品出庫專用章

11、同一批號的藥品應當至少檢查()個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A1 B2 C3 D5

12、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為()

A45%～75% B35%～75% C55%～75%

D45%～85%

13、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（）A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米

14、藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質(zhì)量合格 B出庫復核 C藥品出庫 D發(fā)票

15、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存()年。A3 B5 C8 D10

16、書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是()，應當注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由 B更改日期 C更改人簽名 D審核人簽名

16、冷藏、冷凍藥品應當在()內(nèi)待驗。A陰涼庫 B冷庫 C冷藏箱 D冰箱

一、多項選擇題：（每題2分 共30分）

1、企業(yè)應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展()等活動。

A質(zhì)量策劃 B質(zhì)量控制 C質(zhì)量保證 D質(zhì)量改進 E質(zhì)量風險管理

2、企業(yè)應當對藥品（）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。

A供貨單位

B生產(chǎn)企業(yè)

C購貨單位

D使用單位

E檢驗單位

3、企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合（）的要求。

A物美價廉

B色澤鮮艷

C純棉制品

D勞動保護

E產(chǎn)品防護

4、質(zhì)量管理體系文件應當標明（）。文字應當準確、清晰、易懂。

A題目

B種類

C目的 D文件編號

E版本號

5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具備哪些條件？（）

A執(zhí)業(yè)藥師資格 B本科學歷 C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D能獨立解決質(zhì)量問題 E?？埔陨蠈W歷

6、冷藏箱及保溫箱應具有（）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B外部顯示箱內(nèi)溫度 C外部顯示箱內(nèi)濕度 D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E具有USB接口

7、企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行（）。

A使用前驗證

B使用中驗證

C使用后驗證

D停用時間超過規(guī)定時限的驗證

E定期驗證

8、企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應包括()。

A預防措施 B驗證所需資金 C驗證報告 D偏差處理 E評價

9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能()。

A部門之間信息傳輸 B崗位之間信息傳輸 C自動上傳電子監(jiān)管碼 D自動發(fā)送電子郵件 E數(shù)據(jù)共享

10、藥品采購記錄應當包括哪些項目()。

11、A價格 B劑型 C生產(chǎn)廠商 D數(shù)量 E購貨日期

12、驗收記錄應當包括哪些項目(BCDE)。

13、A商品名稱 B通用名稱 C生產(chǎn)日期 D到貨數(shù)量 E驗收合格數(shù)量

14、對()品種應當進行重點養(yǎng)護。

A液體制劑 B儲存條件有特殊要求的 C有效期較短的 D生物制品 E含麻黃堿類復方制劑

15、企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對()進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。A購貨單位的證明文件 B購貨單位法人的身份證明 C采購人員的身份證明 D提貨人員的身份證明 E購貨單位的經(jīng)濟效益

16、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。A發(fā)貨時間 B發(fā)貨地址 C收貨地址 D貨單號 E承運單位

17、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。

A質(zhì)量控制的要求 B校準與驗證 C計算機系統(tǒng)管理 D采購與銷售 E電子監(jiān)管的要求

第四篇：獸藥GSP培訓計劃

篇一：獸藥gsp各類記錄 人員培訓、考核記錄

編號：核準：審查：擬定： 教育培訓檔案

獸藥經(jīng)營企業(yè)員工接受繼續(xù)教育或培訓應建立檔案，具體分為企業(yè)內(nèi)部培訓教育檔案和員工個人培訓教育檔案。

（1）企業(yè)內(nèi)部培訓教育檔案

企業(yè)內(nèi)部培訓教育檔案內(nèi)容包括：培訓教育制度；培訓教育計劃；歷次培訓教育方案；培訓教育記錄；培訓教育考核結(jié)果；所采取的措施。（2）員工個人培訓教育檔案

員工個人培訓教育檔案內(nèi)容包括：培訓教育登記表；學歷證明；職稱證明；歷次培訓教育考核證明；其它資料。《健康檢查檔案》——個人檔案

個人體檢檔案包括：上崗體檢表及資料；每年體檢表及資料；患病離崗、治療、體檢、再上崗資料（體檢情況應原件保存）。

一般檢查項目包括：內(nèi)科、外科、皮膚科和乙肝全套。作為質(zhì)量管理人員和養(yǎng)護人員，還應進行視力、嗅覺等檢查。

員工個人健康檔案 編 號：建 檔 時 間：

《健康檢查檔案》——企業(yè)檔案

企業(yè)檔案包括：每年體檢的工作安排、每年參加體檢的總?cè)藛T名單、體檢匯總表，采取的措施。

設(shè)施設(shè)備一覽表

編號：獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表

貨區(qū)： 表號： 適宜溫度范圍 ～ ℃ 適宜相對濕度范圍 ～ %年 月養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄

編號：

篇二：獸藥gsp認證各類表格 獸藥gsp認證各類表格

質(zhì)量管理理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 員工個人培訓記錄表員工教育培訓檔案

員工健康檔案表 編號：建檔時間：

員工健康檢查匯總表設(shè)施設(shè)備一覽表 篇三：獸藥gsp培訓試題

培訓試題——2010——001 姓名： 職務(wù)： 職稱：經(jīng)營單位名稱：成績： 說明：單選題每題1分，多選題每題2分。

1、禁止生產(chǎn)、銷售的是： a受保護的藥品b假藥、劣藥 c具有副作用的藥品d具有毒性的藥品 e易產(chǎn)生依賴性的藥品

2、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須：

a準確無誤 b準確及時 c按質(zhì)論價 d隨行就市 e標明產(chǎn)地

3、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行：

a檢查制度b驗收制度c監(jiān)督制度 d有關(guān)規(guī)定 e保管制度

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售的藥品是：

a中藥材 b醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 c中成藥d化學藥品及其制劑 e中藥材以外的藥品

5、醫(yī)療機構(gòu)中不得直接從事藥劑技術(shù)工作的人員是：

a醫(yī)學技術(shù)人員b非醫(yī)學技術(shù)人員c藥學技術(shù)人員 d非藥學技術(shù)人員e非衛(wèi)生技術(shù)人員

6、對療效不確切、不良反應或者其他原因危害人體健康的藥品，應當：

a停止生產(chǎn)、進口 b控制生產(chǎn)、進口c撤消批準文號或者進口藥品注冊證書d暫停生產(chǎn)、進口 e降價銷售

7、藥品經(jīng)營企業(yè)不得鉤銷的藥品是：

a中成藥b抗生素制劑c生化藥品 d實行特殊管理的藥品e醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）適用于：

a藥品生產(chǎn)企業(yè)b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)c藥品使用單位 d藥品零售經(jīng)營企業(yè)e中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

9、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是：

a企業(yè)主要負責人 b企業(yè)的領(lǐng)導班子c企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織 d企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu) e質(zhì)量驗收員

10、gsp對各類型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護組織的具體要求是：

a應能進行簡單項目的檢驗b應能進行基本項目的檢驗 c應能進行全部項目的檢驗d應與經(jīng)營規(guī)模相適應 e人員、儀器、設(shè)備條件相同

11、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應將藥品銷售給：

a需要使用藥品的個人 b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)c藥品零售經(jīng)營企業(yè)d藥品使用單位 e具有合法資格的單位

12、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應：

a嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 b嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨c嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 d嚴格按照國家限定的價格進行銷售e嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

13、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）的施行日期是：

a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日

14、gsp實施細則的實施日期是：

a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日

15、gsp實施細則適用于：

a藥品生產(chǎn)企業(yè)b藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) c藥品使用單位d藥品零售經(jīng)營企業(yè) e中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

16、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。a先進科學b先進高效c依法批準d經(jīng)濟合理 e切實可行

17、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立以為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。a主要負責人 b質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 c執(zhí)業(yè)藥師 d主管藥師 e具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

18、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：

a有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任b藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定c有關(guān)記錄和憑證的管理d藥品銷售及處方管理的規(guī)定e拆零藥品的管理規(guī)定

19、購進藥品應按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨程序進行。a質(zhì)量管理 b采購計劃c計劃審批 d合同簽審 e合同管理

20、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。a規(guī)格 b標識c數(shù)量 d批號 e質(zhì)量

21、實施細則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模的劃分依據(jù)指標是：

a企業(yè)員工總?cè)藬?shù) b企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房面積 c年藥品銷售利潤額 d年藥品銷售利潤總額 e年藥品銷售額

22、各庫房相對濕度應保持在：

a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下

23、陰涼庫溫度應為：

a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃

24、常溫度的溫度應為：

a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃

25、冷庫溫度應為：

a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃

26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上，必須有： a藥品的萬分 b適應癥或功能主治 c用法用量 d規(guī)定的標識 e處方或藥物組成

27、藥品進貨質(zhì)量驗收時，進口藥品應有符合規(guī)定的（多選題）： a生產(chǎn)批準文件 b進口藥品注冊證c進口藥品檢驗報告書 d藥品質(zhì)量標準e藥品出廠檢驗報告書

28、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與 的間距不少于30cm（多選題）。a墻壁 b屋頂 c地面 d散熱器 e柱子

29、藥品儲存應實行色標管理，其中使用綠色色標的庫（區(qū)）是（多選題）：

a待驗區(qū) b退貨藥品庫（區(qū)）c合格庫（區(qū)）d待發(fā)庫（區(qū)）e不合格庫（區(qū)）30、按gsp要求企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的（多選題）：

a營業(yè)場所 b輔助、辦公用房 c倉庫d運輸工具 e通訊工具

31、gsp要求藥品倉庫應劃分的庫區(qū)應包括（多選題）：

a、待驗庫（區(qū)）b．合格品庫（區(qū)）c．不合格品庫（區(qū)）d．退貨庫（區(qū)）e．發(fā)貨庫（區(qū)）

32、購進進口藥品應有符合規(guī)定的（多選題）：

a．法定的質(zhì)量標準 b．生產(chǎn)批準文件 ｃ．生產(chǎn)企業(yè)的合法證照 ｄ．進藥藥品注冊證 ｅ．進口藥品檢驗報告書

33、藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指直接接觸藥品的工作人員（多選題）： ａ．藥品科研單位 ｂ．醫(yī)藥教育單位 ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) ｅ．醫(yī)療機構(gòu)

34、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：

ａ．簡單 ｂ．詳細 ｃ．真實 ｄ．通俗 ｅ．合法

35、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：a．適應癥或者功能主治 ｂ．用法 ｃ．用量 ｄ．質(zhì)量等級 ｅ．商標牌號

36、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)主要負責人應具有：

a．專業(yè)技術(shù)職稱 b．藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｃ．相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｅ．藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

37、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應是：

ａ．專業(yè)技術(shù)職稱 ｂ．藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｃ．相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應藥學專業(yè)技術(shù)職稱 ｅ．藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

38、企業(yè)每年應對進貨情況進行：

ａ．質(zhì)量標準 ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

39、簽訂進貨合同必須注明：

ａ．質(zhì)量標準 ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理 40、進貨驗收時驗收員的職責是對購進藥品進行：

ａ．質(zhì)量標準 ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

41、購進的藥品必須符合：

ａ．質(zhì)量標準 ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

42、企業(yè)對首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門會同 機構(gòu)共同進行：

ａ．質(zhì)量標準 ｂ．質(zhì)量條款 ｃ．質(zhì)量評審 ｄ．質(zhì)量驗收 ｅ．質(zhì)量管理

43、藥品應按規(guī)定的儲存要求：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

44、藥品儲存時應按批號：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

46、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應：

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

47、有效期的藥品應按批號及效期的遠近依次

a．分類存放 b分開存放 ｃ．專庫存放 ｄ．集中存放 ｅ．分開堆碼

48、藥品應按 儲存于相應的庫中

a色標管理 b定期翻垛c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

49、怕壓藥品應控制堆放高度并：

a色標管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求 50、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應：

a色標管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

51、易串味的藥品、中藥材應與其他藥品：

a色標管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

52、在庫藥品均應實行：

a色標管理 b 定期翻垛 c 分開存放 d專庫或?qū)９翊娣?e溫濕度要求

53、藥品出庫應做好：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

54、藥品出庫應遵循：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復核和質(zhì)量檢查

c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

55、藥品出庫應進行： a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復核和質(zhì)量檢查c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

56、對有溫度要求藥品的運輸應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程情況采?。?a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施

57、藥品批發(fā)企業(yè)的進貨驗收記錄應保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年

58、藥品批發(fā)企業(yè)的出庫記錄應保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年

59、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存：

a一年 b兩年 c超過有效期一年，但不得少于兩年 d超過有效期一年，但不得少于三年e五年 60、gsp對庫房的原則性要求是：

a適宜藥品分類保管b符合藥品儲存要求 c兩者均是 d兩者均不是 61、儲存特殊管理藥品的專用倉庫應具有：

a檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備 b相應的安全保衛(wèi)措施 c兩者均是 d兩者均不是

62、gsp要求藥品經(jīng)營企業(yè)應具有：

a企業(yè)規(guī)模相適應的符合衛(wèi)要求的驗收養(yǎng)護室 b與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的藥品檢驗部門 c兩者均是 d兩者均不是

63、藥品經(jīng)營企業(yè)在時應把質(zhì)量放在首位。

a選擇藥品 b選擇供貨單位 c兩者均是 d兩者均不是 64、對首營企業(yè)進行審核的內(nèi)容是：

a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是

]65、對首營企業(yè)審核時要有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加的目的是對其進行審核。a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是 66、對首營品種進行審核的內(nèi)容是：

a生產(chǎn)經(jīng)營資格 b質(zhì)量保證能力c兩者均是 d兩者均不是 67、企業(yè)對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應定期： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

68、藥品養(yǎng)護人員對庫存藥品應進行定期質(zhì)量： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

69、藥品養(yǎng)護人員的職責包括對在庫藥品的儲存條件進行： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是 70、企業(yè)每年應對進貨情況進行：

a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是 71、企業(yè)對首營企業(yè)及首營品種應進行： a檢查 b考核 c兩者均是 d兩者均不是

72、gsp對藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉儲、驗收、養(yǎng)成護等設(shè)施的具體要求是： a與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同 b與零售企業(yè)相同 c兩者均是 d兩者均不是

73、藥品養(yǎng)護組或養(yǎng)成護員在業(yè)務(wù)上接受 的監(jiān)督指導。

a質(zhì)量管理領(lǐng)導小組 b質(zhì)量管理機構(gòu) c倉儲部門 d保管員 e驗收員74、質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能之一是負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量。a審定 b審核c審查 d審理e檢查 75、購進藥品應按照可以保證藥品質(zhì)量的程序進行。

a進貨質(zhì)量管理 b進貨價格管理 c進貨一般工作 d入庫驗收 e儲存養(yǎng)護 76、對首營品種應進行其 性及質(zhì)量情況的審核。a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是

77、藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品，應按國家有關(guān)規(guī)定建立 的購進記錄。a全面 b整齊 c完整 d真實 e有效

78、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。a性質(zhì) b性狀 c澄明度 d崩解度 e顏色 79、藥品質(zhì)量驗收時，對包裝、標識主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應有產(chǎn)品a檢驗報告書b說明書c合格證d出廠證e標簽

80、供貨單位提供的《進口藥品注冊證》等批準文件應加蓋供貨單位 原印章。a行政部門b 銷售部門 c倉儲部門 d企業(yè)管理機構(gòu)e質(zhì)量管理機構(gòu)

81、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復核時，做好出庫復核記錄的目的是為了便于 a質(zhì)量查詢 b質(zhì)量跟蹤 c用戶訪問 d應付檢查 e用藥安全

82藥品經(jīng)營企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。

a購進記錄b入庫驗收記錄 c養(yǎng)護檢查記錄 d出庫復核記錄 e銷售記錄 83、的銷售方式。a處方藥b非處方藥c保健食品d麻醉藥品e戒毒藥品 84、可以不憑處方出售。

a 處方藥 b非處方藥 c保健食品 d麻醉藥品 e戒毒藥品 85、藥品銷售不得采用、附贈藥品或禮品銷售等方式。a打折b降低 c有獎銷售 d廣告宣傳 e上門推銷

86、藥品法規(guī)處罰時的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的 計算。a成本價 b零售價 c出廠價 d指導價 e標價

87、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日

88、藥品大型批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應不低于：

a1500平方來 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米 89、特殊管理藥品出庫應實行：

a先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則 b復核和質(zhì)量檢查 c雙人核對制度 d藥品質(zhì)量跟蹤記錄 e必要的保溫或冷藏措施 90、gsp的核心是：

a、領(lǐng)導重視b全員參與 c管理技術(shù)d質(zhì)量體系e經(jīng)濟效益

東杉醫(yī)藥有限公司——dsyy——質(zhì)管部——zgb 培訓試題——2005——001——標準答案

答 題 卡

1ｂ18ｃ35abc52a69a86e 2ａ19ａ36a53d70d87d 3ａ20ｂ37d54a71d88a 4ｅ21ｅ38c55b72a89c 不應采用開架自選內(nèi)申請復驗。

第五篇：GSP培訓

GSP認證的硬件要求：

（一）、倉庫及環(huán)境的要求

1、企業(yè)應有與其經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。

2、庫區(qū)環(huán)境的要求：庫區(qū)地面應平整、無積水和雜草，沒有污染源。

3、倉庫有合理的功能分區(qū)。

（二）、倉庫設(shè)施與設(shè)備要求

1、保持藥品與地面之間一定距離的的設(shè)備；

2、避光、通風和排水設(shè)備；

3、檢測與調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

4、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；

5、符合安全用電要求的照明設(shè)備；

6、適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。

7、藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。

8、儲存

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、發(fā)射性藥品應有專用倉庫并具有相應的安全保衛(wèi)措施。

（三）、營業(yè)場所的設(shè)施、設(shè)備與要求

1、藥品零售企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。

2、藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積要求：

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設(shè)備：

4、藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養(yǎng)護等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。

5、藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)置單獨的、便于配貨活動開展的配貨場所。

（四）、藥品檢驗室的設(shè)置與要求

1、藥品經(jīng)營部門有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應的藥品檢驗部門，并配置相應的檢驗儀器和設(shè)備。

2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)空的設(shè)備。

3、藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的儀器設(shè)備。

（五）、驗收養(yǎng)護室

1、藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護室，其面積要求一般應達到：大型企業(yè)不小于50 M2；中型企業(yè)不下于40 M2；小型企業(yè)不下于20 M2；

2、設(shè)備要求：驗收養(yǎng)護室應具有必要的防潮、防塵設(shè)備。