第一篇：醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)需提交資質(zhì)材料目錄

醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)

需提交資質(zhì)材料目錄

一、醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)資質(zhì)材料目錄

聲明及授權(quán)委托書

致：重慶藥品交易所

本公司（單位）鄭重聲明：注冊(cè)于（單位地址）的（單位名稱）已于年月日通過網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)成為貴所會(huì)員【會(huì)員ID】，本公司（單位）已知曉《重慶藥品交易所入市協(xié)議》全部內(nèi)容并接受協(xié)議約束，對(duì)網(wǎng)上填報(bào)的所有電子資料及遞交的紙質(zhì)材料保證其真實(shí)、完整、合法、有效，否則承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

現(xiàn)本公司（單位）授權(quán)（委 托代理人姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼）代表本公司（單位）全權(quán)處理與重慶藥品交易所活動(dòng)有關(guān)的一切事宜，包括但不限于注冊(cè)、領(lǐng)取帳號(hào)密碼、開立資金賬戶、辦理數(shù)字認(rèn)證證書、簽署相關(guān)文件等。

委托代理人在授權(quán)范圍內(nèi)所從事的任何行為，均由本公司（單位）承擔(dān)全部法律責(zé)任。鑒于網(wǎng)上操作系統(tǒng)密碼的重要性，本公司（單位）承諾嚴(yán)格管理賬戶密碼，通過該賬號(hào)進(jìn)行的所有操作均為本公司（單位）行為，因密碼泄漏、修改或操作失誤造成的全部責(zé)任由本公司（單位）自行承擔(dān)。

本授權(quán)自簽訂之日起生效，至貴交易所收到書面撤銷本授權(quán)委托書為止。

單位名稱（蓋章）：

簽 署 日 期：年月日

二、產(chǎn)品信息材料目錄

三、產(chǎn)品價(jià)格信息材料目錄

第二篇：《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南》

重慶藥品交易所

醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南

一、醫(yī)療器械會(huì)員基本條件

會(huì)員基本條件請(qǐng)參見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則（試行修訂版）》。

二、會(huì)員注冊(cè)程序

（一）會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)單位登錄重慶藥品交易所（以下簡稱交易所）網(wǎng)站（004km.cn）按要求對(duì)注冊(cè)信息進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

1.新注冊(cè)會(huì)員直接登錄網(wǎng)站首頁后點(diǎn)擊器械會(huì)員注冊(cè)進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)。

2.此前參與藥品交易已注冊(cè)成為會(huì)員的，點(diǎn)擊進(jìn)入器械會(huì)員注冊(cè)界面使用藥品會(huì)員用戶名和密碼進(jìn)行登陸，并申請(qǐng)器械交易角色，完善相關(guān)信息。

（二）完善手續(xù)

交易所在會(huì)員注冊(cè)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，未通過審核的申請(qǐng)單位可以做出相應(yīng)的說明或補(bǔ)正材料。通過審核的，在門戶網(wǎng)站發(fā)出審核結(jié)果公告，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在公告之日起15個(gè)工作日內(nèi)，至交易所辦理以下相關(guān)手續(xù)：

1.在交易所指定的銀行開設(shè)專用資金賬戶；

2.繳納保證金； 3.其他須辦理的事項(xiàng)。

逾期未辦理的，視為放棄申請(qǐng)。

（三）成為會(huì)員

會(huì)員委托代理人持聲明及授權(quán)委托書、本人身份證、辦理數(shù)字認(rèn)證證書（CA）材料到交易所簽訂《重慶藥品交易所入市協(xié)議》，辦理交易所指定電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。會(huì)員審核通過后，凡登陸系統(tǒng)操作均須使用數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。

三、會(huì)員注冊(cè)注意事項(xiàng)

（一）一家企業(yè)只能委托一個(gè)代理人；一個(gè)委托代理人只能接受一家企業(yè)委托辦理重慶藥品交易所相關(guān)事宜。

（二）如多家企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司，可委托同一委托代理人辦理相關(guān)事宜，但需出示同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明并加蓋集團(tuán)公司及各相關(guān)企業(yè)的公章。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)條件

通過重慶藥品交易所審核，成為交易所醫(yī)療器械賣方會(huì)員后方可具有產(chǎn)品申報(bào)資格。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)程序

（一）賣方會(huì)員登錄交易所網(wǎng)站(004km.cn)按要求對(duì)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，提交交易所審核。

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中如無匹配的注冊(cè)證信息，會(huì)員

須先進(jìn)行注冊(cè)證增補(bǔ)，并按要求提供相應(yīng)材料（詳見〈重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告〉），經(jīng)藥交所審核通過后，再進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

（二）交易所審核產(chǎn)品資料完整的，進(jìn)行產(chǎn)品公示，公示期3天，公示無異議的，賣方會(huì)員在操作系統(tǒng)中確認(rèn)后，產(chǎn)品掛牌上市。

六、補(bǔ)正材料編制要求

會(huì)員注冊(cè)與產(chǎn)品申報(bào)均不需遞交紙質(zhì)材料，補(bǔ)正材料的編制要求詳見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告》（網(wǎng)站首頁—公告通知）。補(bǔ)正材料可當(dāng)面遞交，也可通過郵寄方式遞交。地址：重慶市渝中區(qū)民族路101號(hào)，重慶交易大廈2樓重慶藥品交易所，郵編：400010。

七、注冊(cè)流程圖

（一）醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)流程圖

1.已經(jīng)注冊(cè)為藥品交易會(huì)員申請(qǐng)器械交易角色流程圖

2.新會(huì)員注冊(cè)流程圖

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)流程圖

第三篇：《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南》

重慶藥品交易所

醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南

一、醫(yī)療器械會(huì)員基本條件

會(huì)員基本條件請(qǐng)參見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則（試行修訂版）》。

二、會(huì)員注冊(cè)程序

（一）會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)單位登錄重慶藥品交易所（以下簡稱交易所）網(wǎng)站（004km.cn）按要求對(duì)注冊(cè)信息進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

1.新注冊(cè)會(huì)員直接登錄網(wǎng)站首頁后點(diǎn)擊器械會(huì)員注冊(cè)進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)。

2.此前參與藥品交易已注冊(cè)成為會(huì)員的，點(diǎn)擊進(jìn)入器械會(huì)員注冊(cè)界面使用藥品會(huì)員用戶名和密碼進(jìn)行登陸，并申請(qǐng)器械交易角色，完善相關(guān)信息。

（二）完善手續(xù)

交易所在會(huì)員注冊(cè)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，未通過審核的申請(qǐng)單位可以做出相應(yīng)的說明或補(bǔ)正材料。通過審核的，在門戶網(wǎng)站發(fā)出審核結(jié)果公告，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在公告之日起15個(gè)工作日內(nèi)，至交易所辦理以下相關(guān)手續(xù)：

1.在交易所指定的銀行開設(shè)專用資金賬戶； 2.繳納保證金； 3.其他須辦理的事項(xiàng)。

逾期未辦理的，視為放棄申請(qǐng)。

（三）成為會(huì)員

會(huì)員委托代理人持聲明及授權(quán)委托書、本人身份證、辦理數(shù)字認(rèn)證證書（CA）材料到交易所簽訂《重慶藥品交易所入市協(xié)議》，辦理交易所指定電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。會(huì)員審核通過后，凡登陸系統(tǒng)操作均須使用數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。

三、會(huì)員注冊(cè)注意事項(xiàng)

（一）一家企業(yè)只能委托一個(gè)代理人；一個(gè)委托代理人只能接受一家企業(yè)委托辦理重慶藥品交易所相關(guān)事宜。

（二）如多家企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司，可委托同一委托代理人辦理相關(guān)事宜，但需出示同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明并加蓋集團(tuán)公司及各相關(guān)企業(yè)的公章。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)條件

通過重慶藥品交易所審核，成為交易所醫(yī)療器械賣方會(huì)員后方可具有產(chǎn)品申報(bào)資格。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)程序

（一）賣方會(huì)員登錄交易所網(wǎng)站(004km.cn)按要求對(duì)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，提交交易所審核。

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中如無匹配的注冊(cè)證信息，會(huì)員須先進(jìn)行注冊(cè)證增補(bǔ)，并按要求提供相應(yīng)材料（詳見〈重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告〉），經(jīng)藥交所審核通過后，再進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

（二）交易所審核產(chǎn)品資料完整的，進(jìn)行產(chǎn)品公示，公示期3天，公示無異議的，賣方會(huì)員在操作系統(tǒng)中確認(rèn)后，產(chǎn)品掛牌上市。

六、補(bǔ)正材料編制要求

會(huì)員注冊(cè)與產(chǎn)品申報(bào)均不需遞交紙質(zhì)材料，補(bǔ)正材料的編制要求詳見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告》（網(wǎng)站首頁—公告通知）。補(bǔ)正材料可當(dāng)面遞交，也可通過郵寄方式遞交。地址：重慶市渝中區(qū)民族路101號(hào)，重慶交易大廈2樓重慶藥品交易所，郵編：400010。

七、注冊(cè)流程圖

（一）醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)流程圖

1.已經(jīng)注冊(cè)為藥品交易會(huì)員申請(qǐng)器械交易角色流程圖

2.新會(huì)員注冊(cè)流程圖

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)流程圖

（一）工商銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：工商銀行重慶交易大廈支行

賬 號(hào)：3100 0207 1920 0162 585

（二）招商銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：招商銀行重慶分行營業(yè)部

賬 號(hào)：1239 0521 1010 601

（三）民生銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：民生銀行重慶渝中支行

賬 號(hào)：1105 0142 1001 1510

（四）重慶銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：重慶銀行五四路支行

賬 號(hào)：0601 0104 0016 092

第四篇：申請(qǐng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)材料目錄

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)材料目錄：

1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；

3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；

4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明；（應(yīng)有檢測機(jī)構(gòu)簽章）

6、產(chǎn)品性能自測報(bào)告；

7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測報(bào)告；（原件）

8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料；（原件）

9、醫(yī)療器械說明書；

10、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；（原件）

11、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明

第五篇：測繪資質(zhì)申報(bào)需提交的材料

附件2 測繪資質(zhì)申報(bào)需提交的材料

一、符合國家測繪地理信息局規(guī)定樣式的《測繪資質(zhì)申請(qǐng)表》一式四份（可從測繪資質(zhì)管理信息系統(tǒng)打印）；

二、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書，企業(yè)章程，法定代表人的簡歷及任命或者聘任文件（需核驗(yàn)原件）；

三、《測繪資質(zhì)申請(qǐng)表》中所申報(bào)專業(yè)技術(shù)人員的身份證、專業(yè)技術(shù)人員履歷表（見附件3）、畢業(yè)證書與測繪及相關(guān)專業(yè)技術(shù)崗位工作年限證明材料或者任職資格證書，勞動(dòng)合同，近1個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明（北京市社會(huì)保險(xiǎn)網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上打?。┘捌髽I(yè)社會(huì)保險(xiǎn)登記證等材料（畢業(yè)證書、任職資格證書等均須核驗(yàn)原件）；

四、《測繪資質(zhì)申請(qǐng)表》中所申報(bào)儀器設(shè)備的證明材料

（一）符合要求的儀器設(shè)備所有權(quán)證明（購買發(fā)票），測繪儀器須有檢定單位出具的檢定證書（需核驗(yàn)原件）；

（二）有關(guān)應(yīng)用軟件的購置證明（購買發(fā)票）。

五、單位辦公場所證明(自有的：提供產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租 用的：提供出租方產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件及租用合同（協(xié)議）復(fù)印件)；

六、測繪質(zhì)量保證體系、測繪成果及資料檔案管理制度：

（一）質(zhì)量保證體系認(rèn)證證書（需核驗(yàn)原件），或者通過質(zhì)量保證體系考核的證明文件，或者單位技術(shù)質(zhì)量管理制度（考核標(biāo)準(zhǔn)見附件4），質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、質(zhì)檢人員說明。

（二）檔案主管部門的認(rèn)證認(rèn)可文件，或者通過測繪成果及資料檔案管理考核的證明文件，或者單位測繪成果及資料檔案管理制度（考核標(biāo)準(zhǔn)見附件5）。

七、測繪生產(chǎn)和成果的保密管理制度、管理人員（核心涉密人員應(yīng)持有省級(jí)以上測繪行政主管部門頒發(fā)的涉密人員崗位培訓(xùn)證書且需核驗(yàn)原件）、工作機(jī)構(gòu)和基本設(shè)施（設(shè)置安全可靠的保密防護(hù)措施）等證明（考核標(biāo)準(zhǔn)見附件5）。

注：二至七項(xiàng)材料需按順序裝訂成冊(cè)，列出詳細(xì)目錄及頁碼范圍，規(guī)格為A4紙，技術(shù)人員證明材料應(yīng)按《測繪資質(zhì)申請(qǐng)表》所列技術(shù)人員順序裝訂。所有證書須報(bào)復(fù)印件，申報(bào)時(shí)需核驗(yàn)證書原件，所有復(fù)印件需加蓋單位公章。

提示強(qiáng)調(diào)： 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。