專題：臨床試驗倫理職責(zé)
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臨床試驗倫理申請書（本站推薦）
醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請書（初審）醫(yī)療器械名稱：臨床試驗類別：醫(yī)療器械類別：
一類□二類□三類□ 臨床試驗所在專業(yè)：填表日期：年月日填寫說明一、 此表適用于醫(yī)療器械臨床研究 -
什么是臨床試驗倫理委員會[★]
什么是臨床試驗倫理委員會（EC）? 定義 是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專業(yè)人員及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織，其職責(zé)為審查臨床方案是否符合倫理道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全
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倫理委員會臨床試驗申請書[★]
____倫理委員會
非注冊類臨床試驗申請書中山大學(xué)腫瘤防治中心倫理委員會：
現(xiàn)有非注冊類的臨床試驗項目(機構(gòu)受理號為：) ，課題責(zé)任單位上海東方肝膽外科醫(yī)院/深圳市偉達藥業(yè)發(fā)展 -
臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱
萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院倫理委員會 AF-SQ-01.05-01.0 臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱 倫理委員會會議審查，研究者必須匯報的內(nèi)容如下（時間控制在5分鐘）： 1、研究目的 立題依據(jù)：為何要進行該
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中國臨床試驗注冊中心臨床試驗倫理審查委員會
中國注冊臨床試驗倫理審查委員會 倫 理 審 查 報 告 研究題目：非血緣臍血移植后植入前綜合征危險度分級和分層干預(yù)的多中心臨床研究 申請審查人：孫自敏 電話：0551-62283347 申
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藥物臨床試驗倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 倫理委員會的職責(zé) 倫理委員會審查生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為保護受試者的權(quán)益和安全。倫理委員會對人體生物醫(yī)學(xué)研究項目進行科學(xué)審查和倫理審查。科
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臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些
臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些？ 倫理審查，即我們常說的上會，一般召開的頻率是以月計算，那么倫理會上審查的主要內(nèi)容有哪些呢？ 1. 試驗方案的設(shè)計與實施 1.1 試驗符合公認(rèn)的科
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供倫理委員會討論臨床試驗知情同意書
頁眉：項目名稱；版本號；版本日期 提示：此模板適用于數(shù)據(jù)和標(biāo)本采集類研究項目；請根據(jù)具體情況修改或刪除紅字部分。 知 情 同 意 書 我們將要開展一項“――――（研究題目）――――
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《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》
關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號 2010年11月02日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管
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解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》
解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》 1. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》共有多少章？多少條？ 答：共有9章52條。 2. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》的制定依
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醫(yī)學(xué)倫理委員會職責(zé)
醫(yī)學(xué)倫理委員工作制度 基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院倫理委員會在提升以病人為中
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醫(yī)學(xué)倫理委員會職責(zé)
醫(yī)學(xué)倫理委員會職責(zé) 1、在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，對政策制定、醫(yī)患關(guān)系的倫理矛盾、處理臨床疑難病例方案的倫理選擇等內(nèi)容承擔(dān)倫理討論咨詢?nèi)蝿?wù)，對醫(yī)院開展的工作提供倫理方面
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臨床試驗項目負(fù)責(zé)人和主要研究者提交倫理審查的申請倫
4.0 審查 4.1 臨床試驗項目負(fù)責(zé)人和主要研究者提交倫理審查的申請。倫理委員會秘書受理申請材料，以書面方式告知申請受理號，或告知申請材料需補充的缺項，以及與審查日期有關(guān)的
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臨床試驗相關(guān)人員和部門的GCP職責(zé)
臨床試驗相關(guān)人員和部門的GCP職責(zé)申辦者：是指負(fù)責(zé)發(fā)起、管理和資助試驗的個人、公司、研究所或組織。從GCP的角度來說，申辦者的責(zé)任如下：
1） 臨床試驗的質(zhì)量保證和控制
2） 臨床試 -
醫(yī)學(xué)倫理委員會工作職責(zé)
醫(yī)學(xué)倫理委員會工作職責(zé) 1、醫(yī)院倫理委員會在院長領(lǐng)導(dǎo)下，為發(fā)展在本院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理問題進行醫(yī)學(xué)倫理決策提供幫助。 2、醫(yī)學(xué)倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認(rèn)
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中山人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指引第三版
中山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指南 1申請范圍 擬在我院開展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查；已通過審查且正在進行的研究項目
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臨床試驗術(shù)語
臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的
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臨床試驗計劃書
篇一：臨床科研試驗計劃書 臨床科研試驗計劃書臨床科研試驗計劃書 題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響的研究 （一）立題依據(jù)： 胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，是機體炎
