專題:生產(chǎn)常見gmp缺陷
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獸藥GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總
獸藥GMP檢查缺陷匯總 2010年以來,獸藥企業(yè)即將進入第二輪GMP復驗高峰期,為幫助企業(yè)正確把握獸藥GMP相關政策和要求,順利做好獸藥GMP復驗準備工作,在學習和貫徹農業(yè)部相關文件的
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GMP常見英文縮寫(本站推薦)
GMP常見英文縮寫 AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在線自動質量保證檢查設備 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性藥物物質,即原料藥 ANDA
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藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP過程中存在的缺陷
藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP過程中存在的缺陷
缺陷:
1. 機構與人員存在的主要問題:企業(yè)對人員的培訓重視不夠,特別是培訓后的考核不到位,
培訓效果沒有進行系統(tǒng)性的評估。部分人員對各 -
常見焊接質量缺陷
電除塵器常見焊接質量缺陷分析 一、焊縫成型差 1、現(xiàn)象 焊縫波紋粗劣,焊縫不均勻、不整齊,焊縫與母材不圓滑過渡,焊接接頭差,焊縫高低不平。 2、原因分析 焊縫成型差的原因有:焊
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鋁焊常見缺陷及原因
鋁焊常見缺陷原因及措施 (一)焊接缺陷種類 常見的缺陷主要有焊縫成形差、裂紋、氣孔、燒穿,未焊透、未熔合、夾渣等。1、焊縫成形差 產(chǎn)生原因:焊接規(guī)范選擇不當;焊槍角度不正
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GMP檢查缺陷項目匯總一[5篇材料]
本資料由藥智網(wǎng)整理,查看更多資料敬請登陸bbs.yaozh.com(可用新浪微博登陸) 某廠固體制劑的國家局檢查,有點意思 1.從事藥品生產(chǎn)操作的人員未經(jīng)相應的專業(yè)培訓.0601 2.潔凈區(qū)使
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GMP缺陷整改要求編寫指南
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查缺陷項目改正方案撰寫指導原則 為進一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(簡稱“GMP”)的水平,指導企業(yè)采取有效措施對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺
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某省GMP認證110項缺陷匯總分析
某省GMP認證110項缺陷匯總分析 2016-06-13蒲公英整理: 北重樓 來源:蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術審評核查中心先后發(fā)布了湖北省2015
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某公司新版GMP認證檢查缺陷(5篇模版)
新版GMP認證檢查缺陷 主要缺陷:1條 現(xiàn)場檢查時企業(yè)僅對201101002批次20%的人血白蛋白進行了持續(xù)穩(wěn)定考察留樣,其他制品沒有持續(xù)穩(wěn)定考察留樣。企業(yè)稍后重新制定了穩(wěn)定性考察方
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GMP檢查缺陷項整改思路
GMP檢查缺陷項整改思路 GMP檢查每次總是在緊張中開始,又在緊張中結束。這次寫GMP整改報告也不知道是第幾次了,但每次都是不一樣的感覺,好像質量部就是清理戰(zhàn)場的一樣。別的不扯
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GMP認證缺陷項整改10項
一般缺陷10 未對從散戶手中收購的中藥材質量情況匯總分析評估并根據(jù)評估情況建立質量檔案(中藥材飲片附錄第30條) 1、缺陷描述:2015年 月 號 午 點省GMP檢查組在本公司軟件檢查
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GMP藥品生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證 2006-08-11 00:00 一、項目名稱:藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證 二、設定和實施許可的法律依據(jù): 《藥品管理法》第九條,《藥品管理法實施條例》第
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藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP過程中存在的缺陷5篇
藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP過程中存在的缺陷 缺陷: 1. 機構與人員存在的主要問題:企業(yè)對人員的培訓重視不夠,特別是培訓后的考核不到位,培訓效果沒有進行系統(tǒng)性的評估。部分人員對各類
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薄壁注塑件常見缺陷分析
1薄壁注塑件常見缺陷分析 1 缺料 成品的細小部位、角落處無法完全成型, 因模具加工不到位或是排氣不暢, 成型上由于注射劑量或壓力不夠等原因, 設計缺陷(肉厚不足) 修正缺
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常見焊接缺陷以及解決方法分析
常見焊接缺陷以及解決方法分析,太實用了,必須轉 2016-07-09 焊接切割聯(lián)盟 焊接接頭的不完整性稱為焊接缺陷,主要有:焊接裂紋、未焊透、夾渣、氣孔和焊縫外觀缺陷等。焊前準備 構
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屋面防水工程常見缺陷及其處理
屋面防水工程常見缺陷及其處理姓名: 單位:福建瑞陽建設工程有限公司 屋面防水工程常見缺陷及其處理 林榮盛 [摘要]每幢建筑物都和水有密切聯(lián)系,屋面是建筑物中經(jīng)受雨水直接,受水
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混凝土五大施工常見缺陷
混凝土五大施工常見缺陷,處理方法大公開! 1、麻面 (1)混凝土麻面缺陷情況: 混凝土麻面質量缺陷主要出現(xiàn)在:剪力墻的暗柱和暗梁交接處,柱與樓板交接處。 (2)原因分析: 麻面是混凝土表
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注射劑新版GMP認證缺陷項舉例(含五篇)
注射劑新版GMP認證缺陷項舉例: 1、《偏差處理管理標準中》與偏差相關的評估分類、根本原因調查工具、CAPA、風險評估及人員培訓等內容不完整。 2、空氣凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)關鍵