專題:食品公司介紹fda檢查
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FDA認(rèn)證介紹
FDA認(rèn)證介紹
食品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年 -
FDA工廠檢查心得
FDA工廠檢查心得 FDA工廠檢查是美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的調(diào)查。檢查對(duì)象是所有在美國(guó)境內(nèi)銷售醫(yī)療器械的制造商,包括美國(guó)內(nèi)和國(guó)外的制造商。由美國(guó)FDA派出檢查官員到醫(yī)療
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Peter Baker 和FDA 檢查
Peter Baker 和FDA 檢查---沒啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker,一個(gè)外國(guó)人,不遠(yuǎn)萬里,來到東方,早期以志愿者身份暫居廣西柳州,習(xí)得基本漢語,兼而了解炎黃子孫的秉性乃至思維
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美國(guó)FDA醫(yī)療器械認(rèn)證介紹
美國(guó)FDA醫(yī)療器械認(rèn)證的介紹: FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,
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FDA檢查指南(優(yōu)秀范文5篇)
美國(guó)FDA關(guān)注的問題 1.原料 2.工廠的每日衛(wèi)生檢查3.HACCP計(jì)劃 4.HACCP計(jì)劃中列明的所有記錄 5.對(duì)出口美國(guó)的途徑、方式、進(jìn)口商的情況也很關(guān)心6.此外,F(xiàn)DA官員對(duì)培訓(xùn)、加工
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美國(guó)FDA認(rèn)證程序的介紹
美國(guó)FDA認(rèn)證程序的介紹
FDA認(rèn)證的解釋
1、FDA認(rèn)證首先需要給藥類產(chǎn)品分類,對(duì)FDA來講藥類產(chǎn)品通??煞譃樗幤贰⒃纤幒退幱迷?。藥品通常是指經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的新藥或者仿制 -
美國(guó)FDA清洗驗(yàn)證檢查指南
美國(guó)FDA清洗驗(yàn)證檢查指南
Ⅰ. 簡(jiǎn)介對(duì)于清洗程序的驗(yàn)證的討論,已經(jīng)在FDA原料藥檢查指南和生物制品檢查指南中有了簡(jiǎn)要地解釋。這些官方文件明確表達(dá)了清洗驗(yàn)證的期望。
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FDA對(duì)原料藥廠檢查流程
FDA對(duì)原料藥廠檢查流程 一、概述 “FDA”是美國(guó)食品藥物管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與
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美國(guó) FDA 對(duì)企業(yè)的檢查重點(diǎn)[范文大全]
美國(guó) FDA 對(duì)企業(yè)的檢查重點(diǎn) 美國(guó) FDA 對(duì)企業(yè)的檢查重點(diǎn)是時(shí)效性與動(dòng)態(tài)性,時(shí)效性是強(qiáng)調(diào)以現(xiàn)行 GMP 為依據(jù)(即 CGMP )。因?yàn)?GMP 是一個(gè)不斷提高、螺旋式上升的一種管理模式,沒有
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美國(guó)FDA檢查工廠要點(diǎn)整理1(五篇材料)
FDA迎查指南 一、概述FDA檢查工廠的背景: 近年來,美國(guó)連續(xù)發(fā)生多起的污染事件,美國(guó)每年有4800萬人感染食源性疾病,每6個(gè)人就有一人因食品危害受到感染,超過10萬人住院,其中3000人
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FDA 藥監(jiān)局 藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案
XXXXXX制藥有限公司 藥品注冊(cè)申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))、《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]255號(hào))及《關(guān)于實(shí)施(藥品注冊(cè)管理辦
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FDA微生物化驗(yàn)室的檢查指南翻譯稿(推薦)
微生物化驗(yàn)室的檢查指南 質(zhì)檢化驗(yàn)室的檢查指南重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了有關(guān)化學(xué)分析方面的內(nèi)容,對(duì)于微生物檢查的內(nèi)容涉及比較少,本文將作為化驗(yàn)室檢查中對(duì)微生物檢查方面的指南。對(duì)于任何
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FDA OOS調(diào)查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行業(yè)指南: 藥品檢驗(yàn)結(jié)果OOS的調(diào)查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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美國(guó)FDA關(guān)于制劑藥廠cGMP的檢查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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老外來檢查FDA時(shí)候應(yīng)該注意的事項(xiàng)
美國(guó)FDA的cGMP檢查中企業(yè)應(yīng)注意的要點(diǎn)春節(jié)期間和朋友吃飯,談到如何迎接美國(guó)FDA的cGMP檢查,感覺中國(guó)的出口型企業(yè)在接到FDA檢查通知書時(shí),還是很需要這方面的服務(wù)?;貋砗蟾鶕?jù)以
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九安醫(yī)療零缺陷通過FDA檢查,心得分享
九安醫(yī)療零缺陷通過FDA檢查,心得分享 4月22日,國(guó)內(nèi)著名電子血壓計(jì)及血糖儀制造商天津九安醫(yī)療以0483(零缺陷)的完美成績(jī)通過了FDA為期5天的檢查。我們對(duì)九安醫(yī)療表示祝賀并認(rèn)為
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食品公司規(guī)章制度
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度生產(chǎn)過程控制制度一.目的:為嚴(yán)格控制食品加工生產(chǎn)過程,保證食品生產(chǎn)的平安,保證消費(fèi)者的身體健康和生命平安,特制定本制度。二.范圍:凡本公司與生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)均應(yīng)
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食品公司年度工作總結(jié)
食品公司年度工作總結(jié) 2013年,xx公司在集團(tuán)黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下,緊緊圍繞集團(tuán)十二五發(fā)展規(guī)劃和集團(tuán)第二次黨代會(huì)確定的目標(biāo)任務(wù),緊密結(jié)合企業(yè)發(fā)展實(shí)際,搶抓機(jī)遇,發(fā)展生產(chǎn),努力