專題：新藥注冊審批流程
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北京局新藥注冊流程
38-37-02_化學(xué)藥（新藥及已有國家標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品注冊 發(fā)布時間：2011-04-26 許可項(xiàng)目名稱：化學(xué)藥（新藥及已有國家標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品注冊 編號：38-37-02 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（國家食品
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《新藥審批辦法》√
新藥審批辦法（國家藥品監(jiān)督管理局局令第2號）《新藥審批辦法》于1999年3月12日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。 本規(guī)定自1999年5月1日起施行。 局長：鄭筱萸 一九
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中日對于新藥注冊特殊審批管理的比較
發(fā)布日期 欄目 標(biāo)題 作者 部門 正文內(nèi)容 20120114 化藥藥物評價>>綜合評價 中國與日本對于新藥注冊特殊審批管理的比較 魯爽 王濤 楊進(jìn)波 化藥臨床二部 摘要：我國和日本藥品
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新藥審批辦法（推薦五篇）
新藥審批辦法 《新藥審批辦法》于1999年3月12日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自1999年5月1起施行。 一九九九年四月二十二日 第一章 總則 第一條 根
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新藥準(zhǔn)入審批制度
新藥準(zhǔn)入審批制度 一、新藥審批會議制度 1、藥事管理委員會每年度召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的一半以上。 2、藥劑科將初選合格的申
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新藥申報與審批程序
按照《新藥審批辦法》第五章的規(guī)定：“新藥的申報與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個階段。初審由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，縣市由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)?！?現(xiàn)結(jié)合圖1新藥申
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新藥申報流程（合集5篇）
新藥申報流程 （一）、報臨床 1號資料（藥品名稱）：表述藥品名稱，闡明名稱命名理由或來源，新劑型、新命名、應(yīng)附上藥典委員會命名的復(fù)函。 2號資料（證明性文件）： 1、申報人的資質(zhì)：生產(chǎn)廠
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20120114中國與日本對于新藥注冊特殊審批管理的比較
摘要：我國和日本藥品主管當(dāng)局對于新藥注冊中特殊審批的管理均有相關(guān)的法律、局令及規(guī)定等予以支持。本文簡要介紹了兩國的相關(guān)管理體制，旨在通過比較達(dá)到相互借鑒，不斷優(yōu)化管理
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新藥仿制藥報批流程
很多研報甚至上市公司給出了新藥獲批的大概時間，但是最近我看過官方網(wǎng)站的審批程序，發(fā)現(xiàn)藥品從受理(現(xiàn)場檢查)到審批通過，一般要半年以上，大大晚于預(yù)期。為此將官方網(wǎng)站的中藥新
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進(jìn)口藥品注冊審批流程-中英[優(yōu)秀范文5篇]
進(jìn)口藥品注冊審批流程 中國生產(chǎn)進(jìn)口新藥國外提供原料中國分包國外完成生產(chǎn)申請人向藥監(jiān)部門提出申請（兩個以上單位共同作為申請人的，應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自、直
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置流程(包含衛(wèi)生審批和工商注冊)
一、工商核名。1、工商局網(wǎng)站進(jìn)行名稱登記。準(zhǔn)備：確定投資人、投資金額、名稱、選定準(zhǔn)確地址，申請?jiān)O(shè)置人為自然人的，必須以設(shè)置人的名義進(jìn)行登記并領(lǐng)取核名書。網(wǎng)登提交后5-7個
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新藥臨床使用申請與審批制度
城關(guān)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事質(zhì)量管理 新藥臨床使用申請與審批制度 一、審批會議制度 1、藥事管理小組每年度召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的一半
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新藥審批辦法-有關(guān)中藥部分的修訂及補(bǔ)充規(guī)定
關(guān)于審批管理部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定 一、分類 第一類： 中藥材的人工制成品； 新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑； 中藥材中提取的有效成分及其制劑。 第二類： 中藥注射劑； 中藥材新的
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新藥引進(jìn)遴選原則及審批制度（五篇材料）
平昌縣第二人民醫(yī)院
醫(yī)院新藥引進(jìn)遴選原則及審批制度一、新藥遴選原則
（一）本院未使用過的藥品，或本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌，或因不良事件停用一年以上 -
臨床新藥申請流程和遴選辦法
臨床新藥申請流程及遴選辦法 為確保新藥遴選有序、合理地進(jìn)行，結(jié)合本院臨床實(shí)際用藥情況，特制定新藥遴選辦法。 一．鑒于我院現(xiàn)有藥品種類已基本滿足臨床需求，藥事管理委員會對符
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保健食品審批流程
經(jīng)與自治區(qū)藥監(jiān)局?；葡嚓P(guān)人員初步溝通，初步了解到保健食品的注冊審批、生產(chǎn)、銷售等過程中需要審批的行政許可。大體分為兩部分： 一、保健食品的注冊 1、 根據(jù)按照國家衛(wèi)生
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規(guī)劃局審批流程
項(xiàng)目名稱：詳細(xì)規(guī)劃（包括管線綜合） 審批部門：市規(guī)劃局 審批程序：大廳窗口受理 勘察現(xiàn)場收集資料大廳工作人員審查 相關(guān)部門并聯(lián)會審 專家會論證 局務(wù)會整理印發(fā)紀(jì)要 分管局
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物業(yè)費(fèi)審批流程
物業(yè)管理費(fèi)申報流程 一、受理 需提供以下資料： 1、開發(fā)商委托物業(yè)管理合同（協(xié)議）或業(yè)主委員會聘用物業(yè)管理合同（協(xié)議） 2、營業(yè)執(zhí)照副本 3、物業(yè)管理資質(zhì)證書 4、費(fèi)用測算資料 5、
