第一篇：(QP-03)管理評(píng)審控制程序

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系

程序文件

管理評(píng)審控制程序

CDJJ-QP-03

編制：

版

號(hào)： A0 審核： 編制日期：2002年6月25日

批準(zhǔn)： 生效日期：2002年8月1日 目的

對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。2 審。權(quán)責(zé)

3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審的準(zhǔn)備、組織。

3.3 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門(mén)有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé) 評(píng)審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施。3.4 3.545 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄及相關(guān)記錄的管理。管理評(píng)審報(bào)告中改進(jìn)和預(yù)防措施由質(zhì)管部進(jìn)行驗(yàn)證。名詞及定義（無(wú)）作業(yè)內(nèi)容 范圍

適用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的評(píng)5.1 管理評(píng)審的計(jì)劃 5.1.1年度“管理評(píng)審計(jì)劃”

5.1.1.1 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，于12月份對(duì)該年度的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審。

5.1.1.2 管理者代表于每年10月份編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。

5.1.1.3 年度管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括： a）評(píng)審目的； b）評(píng)審范圍； c）評(píng)審依據(jù)； d）評(píng)審內(nèi)容； e）評(píng)審時(shí)間安排。

5.1.2 適時(shí)“管理評(píng)審計(jì)劃”

5.1.2.1 在下列情況下，由總經(jīng)理提出，適時(shí)制定計(jì)劃，適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審： a)b)c)d)當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí)； 當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時(shí)； 當(dāng)相關(guān)的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時(shí)； 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，如認(rèn)證前的管理評(píng)審等。施。適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容參照年度管理評(píng)審計(jì)劃，但評(píng)審內(nèi)容一般針對(duì)5.1.2.1中某一事項(xiàng)。

5.2 管理評(píng)審內(nèi)容

5.2.1 內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果。5.2.2 顧客反饋

5.2.3 過(guò)程業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合分析。5.2.4 預(yù)防及糾正措施的狀況。5.2.5 前次管理評(píng)審的追蹤措施

5.2.6 會(huì)影響質(zhì)量管理體系的變化事件（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）。5.2.7 對(duì)改進(jìn)的建議

5.2.8 同行標(biāo)桿企業(yè)的比較分析。5.3 管理評(píng)審準(zhǔn)備

5.3.1 由管理者代表提前一周發(fā)出“管理評(píng)審會(huì)議通知”，通知上必須注明：會(huì)議時(shí)間、會(huì)議地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容，評(píng)審資料準(zhǔn)備要求等。

5.3.2 各部門(mén)主管接到“管理評(píng)審會(huì)議通知”后根據(jù)評(píng)審內(nèi)容及時(shí)準(zhǔn)備本部門(mén)的書(shū)面會(huì)議資料以及發(fā)言稿，以便屆時(shí)會(huì)議之需，必要時(shí)須自行復(fù)印適當(dāng)份數(shù)以便分發(fā)給與會(huì)人員。5.4 管理評(píng)審的進(jìn)行

5.4.1 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，當(dāng)總經(jīng)理缺席時(shí)可由管理者代表為代理人，但《管理評(píng)審報(bào)告》仍須總經(jīng)理審核。

5.4.2 參加會(huì)議的人員對(duì)“管理評(píng)審?fù)ㄖ敝械膬?nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。5.4.3 管理評(píng)審會(huì)議由辦公室負(fù)責(zé)會(huì)議記錄，并填寫(xiě)《會(huì)議記錄》

5.1.2.2 管理者代表編制適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)

經(jīng)過(guò)整理后匯集打印成管理評(píng)審報(bào)告。5.5 管理評(píng)審輸出

5.5.1 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。5.5.2 產(chǎn)品的改進(jìn) 5.5.3 資源的需求 5.6 管理評(píng)審報(bào)告

5.6.1 管理者代表對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)“管理評(píng)審報(bào)告”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)至相關(guān)部門(mén)。5.6.2 評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容 ⑴ 評(píng)審目的； ⑵ 評(píng)審日期 ⑶ 參加人員

⑷ 評(píng)審的內(nèi)容及結(jié)果包括采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。5.7 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證

5.7.1 質(zhì)管部根據(jù)會(huì)議評(píng)審結(jié)果填寫(xiě)“糾正和預(yù)防措施處理單”中的“不符合事實(shí)”和“原因分析”欄，定出責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。當(dāng)需采取改進(jìn)措施時(shí)，由管理者代表提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門(mén)予以實(shí)施。5.7.2 當(dāng)評(píng)審結(jié)果引起文件更改時(shí)，由相關(guān)人員按《文件和質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。

5.7.3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)上述措施實(shí)施情況的跟蹤和驗(yàn)證。

5.8管理評(píng)審過(guò)程中形成的記錄由質(zhì)管部按《文件和質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件：

6.1文件和質(zhì)量記錄控制程序。CDJJ—QP—01 6.2年度管理評(píng)審計(jì)劃 QC—03—01相關(guān)記錄：

7.1 每次管理評(píng)審計(jì)劃(FR-03-01)7.2 管理評(píng)審?fù)ㄖ?FR-03-02)

7.3 會(huì)議記錄(FR-03-03)7.4 管理評(píng)審報(bào)告(FR-03-04)7.5 糾正和預(yù)防措施處理單(FR-17-01)

第二篇：QP—04檢驗(yàn)控制程序

1．目的：

確定檢驗(yàn)要求，確保提供滿意的產(chǎn)品。

2．適用范圍 適用于從原材料投產(chǎn)到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的質(zhì)量控制全過(guò)程。

3．職責(zé)

3.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)質(zhì)驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置并對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

3.2生產(chǎn)科配合實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并對(duì)緊急放行、例外轉(zhuǎn)序和讓步接收提出申請(qǐng)；

3.3技術(shù)科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的編制；并配合檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)施；

3.4 生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)緊急放行、例外轉(zhuǎn)序和讓步接收的審批，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

4．工作程序

4.1采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)

4.1.1原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件到廠后，生產(chǎn)科應(yīng)填寫(xiě)《送檢單》，連同材料質(zhì)量證明書(shū)交倉(cāng)庫(kù)保管員，倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將實(shí)物堆放待檢區(qū)域，通知檢驗(yàn)員準(zhǔn)備驗(yàn)收。

4.1.2檢驗(yàn)員接到原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件驗(yàn)收通知后，應(yīng)會(huì)同倉(cāng)庫(kù)保管員和采購(gòu)員（或供方），按《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)進(jìn)廠采購(gòu)物資進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證。

4.1.3當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)提供采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件和規(guī)格

1型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量和材料標(biāo)記進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

4.1.4質(zhì)量證明書(shū)和材料標(biāo)記應(yīng)符合下列要求：

a．質(zhì)量證明書(shū)應(yīng)是物資生產(chǎn)廠家的原件或加蓋供應(yīng)商檢驗(yàn)章的復(fù)印件； b．質(zhì)量證明書(shū)應(yīng)清晰填寫(xiě)齊全，明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)且應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或采購(gòu)合同的要求；

c．特定的采購(gòu)物資應(yīng)有清晰、牢固的標(biāo)記，并與質(zhì)量證明書(shū)一致； d．其他必須的技術(shù)見(jiàn)證材料。

4.1.5對(duì)驗(yàn)收合格的物資，質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)將驗(yàn)收和復(fù)驗(yàn)結(jié)果填入《送檢單》，辦理入庫(kù)手續(xù)，并作好檢驗(yàn)日記。

4.1.6對(duì)驗(yàn)收不合格的物資，由檢驗(yàn)員在實(shí)物（或包裝物）上作出不合格標(biāo)識(shí)，在《送檢單》相應(yīng)欄填入不合格結(jié)論或情況說(shuō)明，并執(zhí)行《不合格品控制程序》。

4.2工序檢驗(yàn)

4.2.1工序檢驗(yàn)由各車間檢驗(yàn)員按《過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)檢科長(zhǎng)負(fù)責(zé)進(jìn)行巡檢或復(fù)檢。

4.2.2產(chǎn)品投料前，操作人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)用的材料（原材料，外協(xié)件、外購(gòu)件）的外觀質(zhì)量、幾何尺寸、材料標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，過(guò)程檢驗(yàn)員確認(rèn)。

4.2.3首檢：在工序加工的批量中的首件產(chǎn)品，由操作者自檢合格后，送過(guò)程檢驗(yàn)員實(shí)施首檢，經(jīng)首檢合格后，檢驗(yàn)員在《工序流轉(zhuǎn)卡》上簽字確認(rèn)方可繼續(xù)生產(chǎn)。

4.3零部件入庫(kù)檢驗(yàn)：

4.3.1零部件制造完工入庫(kù)前，由操作者對(duì)完工產(chǎn)品進(jìn)行自檢，檢驗(yàn)合格后填入《工序流轉(zhuǎn)卡》。由成品檢驗(yàn)員根據(jù)《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》或《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》，實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；產(chǎn)品合格后，在《工序流轉(zhuǎn)卡》上簽字確認(rèn)，并作檢驗(yàn)記錄。

4.3.2檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員作出不合格標(biāo)識(shí)，并執(zhí)行《不合格控制程序》。車間應(yīng)將“不合格品”隔離存放，防止誤用。

4.3.3在生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品因生產(chǎn)急需而來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，由生產(chǎn)科提出“例外轉(zhuǎn)序”申請(qǐng)；經(jīng)生產(chǎn)部長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可執(zhí)行。

4.4裝配調(diào)試檢驗(yàn)

4.4.1裝配調(diào)試檢驗(yàn)由裝配檢驗(yàn)員，依據(jù)《產(chǎn)品裝配檢驗(yàn)規(guī)范》實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)，裝配檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)檢科長(zhǎng)進(jìn)行審核。

4.4.2產(chǎn)品裝配前，裝配人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)用零部件的外觀質(zhì)量、幾何尺寸、制造加工完整性、材料標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，由檢驗(yàn)員在《整機(jī)裝配檢查記錄》簽字確認(rèn)。

4.4.3產(chǎn)品裝配完工進(jìn)行調(diào)試前，調(diào)試人員應(yīng)檢查所有零部件裝配位置是否正確，用手旋轉(zhuǎn)傳動(dòng)軸，手感靈活，無(wú)阻滯現(xiàn)象，檢驗(yàn)員在《裝配質(zhì)量檢查記錄》簽字確認(rèn)方可開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.4.4產(chǎn)品調(diào)試完畢，調(diào)試人員應(yīng)通知質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)收合格后由檢驗(yàn)員在產(chǎn)品明顯處標(biāo)記，在產(chǎn)品《整機(jī)裝配檢查記錄》中,填寫(xiě)產(chǎn)品調(diào)試檢驗(yàn)完成時(shí)間（或順序號(hào)）標(biāo)識(shí)，并簽字確認(rèn)。

4.4.5產(chǎn)品經(jīng)調(diào)試確認(rèn)不合格時(shí),執(zhí)行《不合格控制程序》。

4.7產(chǎn)品最終檢驗(yàn)

4.7.1產(chǎn)品最終檢驗(yàn)在完成規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目后；由最終檢驗(yàn)員依據(jù)《產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》或相應(yīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范，實(shí)施產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；并按要求做好記錄。

4．7．2 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)確認(rèn)產(chǎn)品不合格時(shí)，執(zhí)行《不合格控制程序》。

4.8產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)

4.8.1產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)在產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成后進(jìn)行。

4.8.2產(chǎn)品包裝前，檢驗(yàn)員按技術(shù)要求檢查下列項(xiàng)目：

a． 成品外觀質(zhì)量；

b． 包裝材料質(zhì)量；

c．附件品種、規(guī)格、數(shù)量。

4.8.3在包裝過(guò)程中，檢驗(yàn)員檢查督促包裝人員按要求施工，檢驗(yàn)合格后發(fā)放產(chǎn)品合格證書(shū)，資料齊全后辦理入庫(kù)手續(xù)，并作產(chǎn)品合格證發(fā)放臺(tái)帳和裝箱檢驗(yàn)記錄。

4.9產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)

4.9.1產(chǎn)品出廠時(shí)，檢驗(yàn)員必須對(duì)產(chǎn)品包裝外觀進(jìn)行檢驗(yàn)，當(dāng)產(chǎn)品采用簡(jiǎn)易包裝出廠時(shí)，還須檢驗(yàn)附件品種、規(guī)格數(shù)量，監(jiān)督裝車過(guò)程

4.9.2產(chǎn)品出廠時(shí)檢驗(yàn)員應(yīng)記錄，作好產(chǎn)品出廠記錄

4.9.3產(chǎn)品出廠記錄包括下列內(nèi)容：

a.發(fā)往地點(diǎn)用戶名稱；

b.產(chǎn)品編號(hào)；

c.同時(shí)發(fā)出數(shù)量。

4.10產(chǎn)品資料的管理

4.10.1產(chǎn)品出廠文件。產(chǎn)品出廠時(shí)，必須向用戶提供以下技術(shù)文件和資料： a．產(chǎn)品合格證；

b．附件清單；

d．合同規(guī)定必須提供的其他文件。

4.10.2產(chǎn)品檔案。產(chǎn)品檔案必須包含以下的內(nèi)容：

a．產(chǎn)品出廠日期；

b．產(chǎn)品制造及產(chǎn)品編號(hào)；

c．用戶名稱；

e．主要零部件產(chǎn)地（或供應(yīng)商名稱、代號(hào)）； f．同時(shí)發(fā)出數(shù)量；

g．裝配調(diào)試工序流轉(zhuǎn)卡；

h．產(chǎn)品最終檢驗(yàn)記錄；

i．產(chǎn)品合格證發(fā)放臺(tái)帳。

5．相關(guān)文件

5.1《檢驗(yàn)器具自校規(guī)程》

5.2《零部件檢驗(yàn)規(guī)程》

6．記錄

6.1ZF/QA-01 《送檢單》

6.2ZF/QA-03 《零件制造工序檢驗(yàn)記錄》

6.7ZF/QA-07 《工序流轉(zhuǎn)卡》

6.8ZF/QA-08 《檢驗(yàn)工作日記》

6.9ZF/QA-09 《整機(jī)裝配檢查記錄》

6.10 ZF/QA-10 《裝配質(zhì)量檢查記錄》

6.11 T / QA-11 《調(diào)試質(zhì)量檢查記錄》

6.13 ZF/QA-13《油漆質(zhì)量檢查記錄》

6.14 ZF/QA-14《型式試驗(yàn)記錄》

6.15 ZF/QA-15《產(chǎn)品合格證》

6.16 ZF/QA-16《產(chǎn)品合格證發(fā)放臺(tái)帳》

6.17ZF/QA-17《裝箱檢驗(yàn)記錄》

6.18 ZF/QA-19《產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表》

第三篇：管理評(píng)審控制程序

目的

通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的定期評(píng)審，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍

適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3 職責(zé)

3.1 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。

3.2 管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。3.3 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)相關(guān)文件的收發(fā)與歸檔。

3.4 各崗位報(bào)告本崗位體系運(yùn)行情況和改進(jìn)建議，落實(shí)涉及本崗位的管理評(píng)審決議。定義（無(wú)）5 程序內(nèi)容 5.1 管理評(píng)審計(jì)劃

5.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

5.1.2 管理者代表組織質(zhì)量保證部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a.評(píng)審時(shí)間； b.評(píng)審目的；

c.評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d.評(píng)審參加部門(mén)（人員）； e.評(píng)審依據(jù)； f.評(píng)審內(nèi)容。

5.1.3 若有必要，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可以增加管理評(píng)審頻次：

a.公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；

d.市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e.即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f.質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)； g.其他情況需要時(shí)。

增加的管理評(píng)審會(huì)議，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召集有關(guān)人員進(jìn)行管理評(píng)審，并執(zhí)行ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)中 5.6 條款，即完成本次管理評(píng)審。5.2 管理評(píng)審輸入內(nèi)容

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 5.2.1 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；

5.2.2 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨及與顧客溝通處理的結(jié)果、給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告等；

5.2.3 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； 5.2.4 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； 5.2.5 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；

5.2.6 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，新技術(shù)、新工藝的開(kāi)發(fā)等；

5.2.7 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； 5.2.8 改進(jìn)的建議；

5.2.9 新的或修訂的法規(guī)要求。5.3 評(píng)審準(zhǔn)備

5.3.1 預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)量保證部以書(shū)面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3.2 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。5.3.3 質(zhì)量保證部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》。5.4 管理評(píng)審會(huì)議

a.總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b.總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。5.5 管理評(píng)審輸出

5.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性所需的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；

c.適用于新法規(guī)或修訂法規(guī)要求引起的更改，包括體系的更改、過(guò)程的更改、產(chǎn)品和服務(wù)的更改等；

d.資源需求的決定和措施等。

5.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量保證部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門(mén)并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。5.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量保證部根據(jù)管理評(píng)審輸出的改進(jìn)需求，按《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，制定糾正和預(yù)防措施并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

5.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量保證部按《記錄控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

第四篇：管理評(píng)審控制程序

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管理評(píng)審控制程序

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1.0目的

確保本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及遵守相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法規(guī)的需要。2.0范圍

適用于最高管理者或其代表組織管理層對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理的評(píng)審。3.0定義

管理評(píng)審：是由組織的最高管理者就質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的現(xiàn)狀適應(yīng)性進(jìn)行的文件化的正式評(píng)價(jià)。4.0權(quán)責(zé)

4.1管理者代表負(fù)責(zé)編制評(píng)審計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審。

4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》。

4.3管理者代表負(fù)責(zé)審核《管理評(píng)審報(bào)告》，提供全面的質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行情況總結(jié)，批準(zhǔn)整改措施計(jì)劃。

4.4技術(shù)部文管中心負(fù)責(zé)管理評(píng)審過(guò)程的記錄和保管。

4.5管理者代表授權(quán)的部門(mén)人員或個(gè)人負(fù)責(zé)評(píng)審后質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤檢查。

4.6各部門(mén)負(fù)責(zé)人提供與本部門(mén)工作有關(guān)評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審提出 的指令或建議的實(shí)施工作。5.0工作程序

5.1評(píng)審時(shí)機(jī)

5.1.1定期評(píng)審：管理者代表在每年年初的管理體系工作計(jì)劃中明確管理評(píng)審時(shí)間和次數(shù)。(每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審)

5.1.2當(dāng)發(fā)生下列情況之一時(shí)，總經(jīng)理可適時(shí)提出追加管理評(píng)審要求。

5.1.2.1市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.2公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.3資源發(fā)生重大變化時(shí)；

5.1.2.4公司發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境事故，造成重大損失時(shí)；

5.1.2.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)；

5.1.2.6社會(huì)環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)；（如社會(huì)政治、經(jīng)濟(jì)方針政策有重大調(diào)整）

5.1.2.7公司規(guī)模、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝出現(xiàn)重大調(diào)整時(shí)；

5.1.2.8相關(guān)方出現(xiàn)重大投訴時(shí)；

5.1.2.9當(dāng)適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時(shí)。

5.2評(píng)審計(jì)劃

大連實(shí)德化學(xué)建材產(chǎn)業(yè)集團(tuán)2001年7月23日制定

2001年9月1日實(shí)施

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管理評(píng)審控制程序

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5.2.1按年初制定的管理評(píng)審計(jì)劃要求或總經(jīng)理決定對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行追加評(píng)審時(shí)，由管理者代表編制《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理審批后提前十五天下達(dá)到各部門(mén)。各部門(mén)接到通知后，收集整理相應(yīng)的資料報(bào)告并做好必要的準(zhǔn)備工作，在評(píng)審前七天提交到管理者代表處審查，經(jīng)審查合格后提前三天分發(fā)至入會(huì)的評(píng)審人員。

5.2.2《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》的主要內(nèi)容

5.2.2.1評(píng)審目的5.2.2.2評(píng)審范圍

5.2.2.3評(píng)審依據(jù)

5.2.2.4評(píng)審人員及組織人員

5.2.2.5評(píng)審時(shí)間及地點(diǎn)

5.2.2.6評(píng)審內(nèi)容

5.3評(píng)審內(nèi)容和資料準(zhǔn)備

5.3.1質(zhì)量/環(huán)境管理體系的充分性。

5.3.1.1內(nèi)審結(jié)果（內(nèi)審組長(zhǎng)反饋）。

5.3.1.2質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)主要更改、補(bǔ)充和改進(jìn)（管理者代表反饋）。

5.3.1.3糾正、預(yù)防措施的實(shí)施狀況及未完成的工作。（內(nèi)審小組和品管部反

饋）

5.3.1.4質(zhì)量體系與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性；環(huán)境法律法規(guī)的符合性（管理者代表）；環(huán)境管理體系與ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)的符合性（管理者代表）。

5.3.1.5上次質(zhì)量策劃的結(jié)果（內(nèi)審組長(zhǎng)反饋）

5.3.2質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性

5.3.2.1工序質(zhì)量狀況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況有否改善（品管部反饋）;環(huán)境運(yùn)行控制狀況有否改善。

5.3.2.2質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)的適宜性和有效性及顧客的需求與期望。（管理者代表反饋）。

5.3.2.3客戶反饋的重大問(wèn)題（客戶服務(wù)部反饋）；相關(guān)方重大投訴及重要建議的處理情況；重大環(huán)境事故的處理情況（火災(zāi)，化學(xué)品泄漏）。

5.3.2.4組織機(jī)構(gòu)、人員和資源的適宜性及質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性（管理者代表反饋）。

5.3.2.5設(shè)備技術(shù)狀況（設(shè)備動(dòng)力部反饋）。

5.3.2.6工裝技術(shù)狀況（設(shè)備動(dòng)力部反饋）。

5.3.2.7生產(chǎn)制造工作報(bào)告（各制造部反饋）。

大連實(shí)德化學(xué)建材產(chǎn)業(yè)集團(tuán)2001年7月23日制定

2001年9月1日實(shí)施

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5.3.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系的持續(xù)適應(yīng)性

質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否適應(yīng)新情況的變化（包括標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)手段、組織機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境、顧客要求的變化、法律法規(guī)變化等）。（管理者代表）

5.3.4其它事項(xiàng)的評(píng)審

5.3.4.1上次評(píng)審內(nèi)容追蹤（管理者代表反饋）。

5.3.4.2外審結(jié)論存在的問(wèn)題（管理者代表反饋）。

5.3.4.3員工培訓(xùn)狀況（人力資源部反饋）。

5.4評(píng)審方法和依據(jù)

5.4.1總經(jīng)理通過(guò)會(huì)議形式開(kāi)展管理評(píng)審。

5.4.2依據(jù)受益者的期望，其中最重要的是顧客的期望和社會(huì)要求（尤其體現(xiàn)為法律、法規(guī)的要求），并要考慮新技術(shù)的采用、質(zhì)量/環(huán)境概念的發(fā)展、市場(chǎng)戰(zhàn)略、社會(huì)需求和環(huán)境條件等的變化。

5.5評(píng)審實(shí)施

5.5.1評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持。

5.5.2管理者代表作質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行報(bào)告。

5.5.3負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的相關(guān)人員報(bào)告相關(guān)評(píng)審的內(nèi)容、范圍、項(xiàng)目分析及評(píng)價(jià)。

5.5.4報(bào)告的所有內(nèi)容公開(kāi)討論和評(píng)價(jià)。

5.5.4.1總經(jīng)理統(tǒng)一認(rèn)識(shí)作評(píng)價(jià)結(jié)論。

5.5.4.2相關(guān)人員做出相應(yīng)的審查討論，確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)對(duì)策及要求。

5.5.4.3相關(guān)人員提出修正、改善要求。

5.5.4.4提出糾正與驗(yàn)證方法和限期。

5.5.4.5由內(nèi)審員或技術(shù)部文管中心或相關(guān)指定人員作好管理評(píng)審記錄。

5.6評(píng)審報(bào)告

5.6.1總經(jīng)理組織實(shí)施評(píng)審，文管中心做好記錄，組織編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，由文管中心復(fù)制發(fā)至各參加評(píng)審部門(mén)，原件由文管中心文管員歸檔管理。

5.6.2《管理評(píng)審報(bào)告》主要內(nèi)容

5.6.2.1評(píng)審目的5.6.2.2評(píng)審依據(jù)

5.6.2.3評(píng)審內(nèi)容

5.6.2.4評(píng)審時(shí)間及地點(diǎn)

5.6.2.5評(píng)審人員及組織人員

5.6.2.6評(píng)審結(jié)果

大連實(shí)德化學(xué)建材產(chǎn)業(yè)集團(tuán)2001年7月23日制定

2001年9月1日實(shí)施

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文件編號(hào)：QM/EM-PD-05

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a)管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求；

d)市場(chǎng)環(huán)境和社會(huì)環(huán)境狀況。

5.7評(píng)審改進(jìn)落實(shí)驗(yàn)證

5.7.1 《管理評(píng)審報(bào)告》下發(fā)兩天內(nèi)，由管理者代表授權(quán)的職能部門(mén)下發(fā)《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》。

5.7.2 各責(zé)任部門(mén)收到《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》七天內(nèi)，提出整改措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，授權(quán)的職能部門(mén)監(jiān)督實(shí)施驗(yàn)證。并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)管理者代表。

6.0相關(guān)文件

6.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.2《文件控制程序》

6.3《記錄控制程序》

6.4《管理職責(zé)及制度》 7.0記錄

7.1《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》

7.2《管理評(píng)審報(bào)告》

7.3《會(huì)議記錄》

7.4《不合格/糾正/預(yù)防措施報(bào)告》

大連實(shí)德化學(xué)建材產(chǎn)業(yè)集團(tuán)2001年7月23日制定

2001年9月1日實(shí)施

第五篇：管理評(píng)審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP5.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

管理評(píng)審控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編制整理管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4?各部門(mén)負(fù)責(zé)提交本部門(mén)的管理評(píng)審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評(píng)審計(jì)劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，二次間隔期不超過(guò)12個(gè)月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門(mén)（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)各部門(mén)評(píng)審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次或提前進(jìn)行管理評(píng)審：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時(shí)；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。

4.2?管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)及符合性，包括過(guò)程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；

e)上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評(píng)審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.4?管理評(píng)審輸出

4.4.1?管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告為管理評(píng)審輸出的主要內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量部對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議簽到記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP5.6-03