第一篇：研發(fā)流程問題整理

林小池

測試：

1、開發(fā)項目計劃變更通知不到位，導(dǎo)致測試人員從其他項目剝離后無任務(wù)安排；——項目變更通知不到位

2、測試組處于被動告知，個別項目需求測試內(nèi)容是與開發(fā)多次交流后得知，需求與開發(fā)內(nèi)容脫節(jié)；——項目需求開發(fā)過程設(shè)計發(fā)生變更甚至推翻原有方案

研發(fā)：

1、能夠直觀獲取了解前后版本修改內(nèi)容的對比，便于更快確認(rèn)修改的內(nèi)容；

產(chǎn)品：

1、需求既定的情況下，并且經(jīng)過內(nèi)部開發(fā)技術(shù)評審，在時間允許的情況下的開發(fā)內(nèi)部變更都必須互相知曉，保證開發(fā)過程中產(chǎn)品需求與用戶真實需求的落實的一致性。

2、評審會議是內(nèi)部明確需求的會議，不是產(chǎn)品的獨角戲，所有與會者必須高度的熟悉需求及方案，評審?fù)ㄟ^后，原則上不允許變更；

3、希望研發(fā)內(nèi)部也能盡量有詳細開發(fā)文檔的留存；

4、研發(fā)在熟知需求，開發(fā)完成之后要求自測，測試組能有一定的決策，并能對開發(fā)提測內(nèi)容有初步用戶體驗，對不符合使用習(xí)慣或業(yè)務(wù)邏輯有偏差、樣式有區(qū)別原型的功能需求提出整改建議。

5、在有產(chǎn)品人員出具的需求文檔中，應(yīng)該以需求文檔為業(yè)務(wù)文檔為用戶需求，并以之為藍本，進行開發(fā)，研發(fā)進行不對該需求中的方案及邏輯、規(guī)則進行隨意變更；

陳瑩瑩

1、小池展示的原型文檔相對完整，且有益于項目交接，但此文檔單次輸出時間較長，是否能適用于我們現(xiàn)有的開發(fā)流程？對開發(fā)和測試的工作是否有很大的推進作用？

2、如何解決項目開發(fā)時間緊的情況下保證開發(fā)流程的完整性？

3、如果解決開發(fā)與測試在需求評審過程中的主動性？

陳家輝

1、對已有系統(tǒng)業(yè)務(wù)細節(jié)無法很好的掌握，一個是歷史的需求文檔缺失或者記錄的不夠詳細，第二個是代碼那邊的提交記錄，好像代碼遷移之后就沒了，一些不明確的改動不知道是因為哪個需求改動的 張夏勝

1、需求評審過程中，較難的發(fā)現(xiàn)細節(jié)問題所在，會出現(xiàn)由開發(fā)提起需求變更，有時沒有通知測試，造成信息不對稱。

2、研發(fā)過程中，對外的對接工作出現(xiàn)外部責(zé)任不明確，導(dǎo)致研發(fā)過程出現(xiàn)等待和返工現(xiàn)象。

3、多人提測會出現(xiàn)版本沖突和遺漏現(xiàn)象。

4、WebApp開發(fā)過程中，如果以“瀏覽器+web工程”的方式很難對應(yīng)將來客戶需求和用戶體驗，需終端開發(fā)人員配合，改進這種搭配方案。

5、需求評審時，測試人員參與時，可以適當(dāng)?shù)奶釡y改進意見，包括模塊命名，按鈕命名，用戶體驗等，不要在開發(fā)提測后，出現(xiàn)較多的建議性bug，或者在需求評審時，也動動腦筋，想想這些改動會影響到什么地方，是需求和開發(fā)沒有想到的陳君耀

測試組存在的問題與解決建議

測試組存在的問題如下: 1.測試需求不明確，導(dǎo)致測試過程經(jīng)常走彎路或者多花時間。2.工作環(huán)境太沉悶，沒有學(xué)習(xí)與提高的動力。3.測試項目太單一，工作過程沒有團隊的感覺。

4.測試學(xué)習(xí)不明確、經(jīng)驗不足，沒有準(zhǔn)確的提高方向。

5.測試方式太保守、測試知識太局限，不敢或者不想接觸新事物。6.測試內(nèi)部溝通太少，導(dǎo)致成員不敢表達意見與問題。

7.項目測試安排不合理，導(dǎo)致參與者會測試部分模塊，對項目熟悉較慢。8.測試組沒有一個團隊凝聚力，沒有一個團隊的意義（散兵游勇）。9.提測郵件的優(yōu)化

針對以上問題解決建議

1.測試需求不明確，導(dǎo)致測試過程經(jīng)常走彎路或者多花時間。

解決建議如下：

1.建議項目經(jīng)理與開發(fā)人員（需求源頭），先精確分析提測需求的內(nèi)容與測試修改點。

2.一個項目有多個開發(fā)人員，每個開發(fā)人員只了解自己負(fù)責(zé)的開發(fā)需求，有部分開發(fā)人員不了解整體需求。（建議項目經(jīng)理與項目開發(fā)人員增加溝通、建議項目中幾個開發(fā)參與者增加需求溝通）

3.測試人員在測試需求不明確時主動發(fā)起需求評審，反向推動。

2.工作環(huán)境太沉悶，沒有學(xué)習(xí)與提高的動力。

解決建議如下：

1.優(yōu)化工作環(huán)境，測試全體成員工作過程盡量少發(fā)出“嘆氣”語言。

2.工作過程控制溝通音量，不建議有太大的情緒波動和瞬時高8度的音量。

3.建議每個固定（1~2）個時間進行全體休息（5~10分），主要目的有3個（緩解工作壓力、增加所有成員的溝通機會、整調(diào)工作狀態(tài)）?？梢韵葟臏y試組試點。

4.組建學(xué)習(xí)小組，定期更新一些專業(yè)知識與測試技能。學(xué)習(xí)小組已經(jīng)組建，目前學(xué)習(xí)小組負(fù)責(zé)人：邱珊珊。

3.測試項目太單一，工作過程沒有團隊的感覺。

解決建議如下：

1.先執(zhí)行1崗雙人制度，花半年時間讓每個人符合要求

2.定期進行各項目內(nèi)部參與者培訓(xùn)（時間：半年）

3.定期進行軟件測試與產(chǎn)品測試的交互培訓(xùn)（時間:1年）

4.2018年培訓(xùn)方向如下：1.提高溝通能力，提高所有成員個人組織能力、2.提高所有成員對項目深入了解、3.提高所有成員的測試能力（測試方法、測試工具、測試技能）、4.引進自動化與性能測試。

4.測試學(xué)習(xí)不明確、經(jīng)驗不足，沒有準(zhǔn)確的提高方向。

解決建議如下：

1.針對所有成員歷史成表現(xiàn)進行能力分析，給每個所有在2018年定制不同的目標(biāo)（可以完成的目標(biāo)）

2.測試組工作2年以下或者測試新人，當(dāng)前工作狀態(tài)就是測試機器人，測試過程沒有太多的工作思考與提高方向。各項目負(fù)責(zé)人工作安排需要調(diào)整，給新人與參與者經(jīng)常做出不同的調(diào)整，讓所有人盡快了解整個項目系統(tǒng)。（正在引導(dǎo)）

3.所有成員要主動發(fā)出疑問（正在引導(dǎo)）

5.測試方式太保守、測試知識太局限，不敢或者不想接觸新事物。

解決建議如下：

1.當(dāng)前軟件測試與產(chǎn)品測試互相不了解，在測試過程遇到對方測試知識點就要尋求幫忙。在2018年需要打破這個格局，增加兩種測試的交流。

2.優(yōu)化測試流程、嘗試各種測試方法縮短測試時間并提高測試質(zhì)量。（如下：性能測試、比較測試、安全測試、極限測試等等）

3.精確制定學(xué)習(xí)小組培訓(xùn)與學(xué)習(xí)方向，增加日常工作以外的測試知識。

6.測試內(nèi)部溝通太少，導(dǎo)致成員不敢表達意見與問題。

解決建議如下：

1.固定時間開展例會活動，例會主要內(nèi)容：項目完成情況、日常工作中的問題、個人組織與分享（主要提高成員組織、溝通、表達能力）

2.不定期開展學(xué)習(xí)小組活動，由邱珊珊來組織。

3.總結(jié)測試中未知或者無法解決的問題，組織資深開發(fā)人員進行討論。

7.項目測試安排不合理，導(dǎo)致參與者會測試部分模塊，對項目熟悉較慢。

解決建議如下：

1.各項目測試負(fù)責(zé)人或者測試主管定期考核與分析項目參與者測試水平。

2.各項目測試負(fù)責(zé)人每個月調(diào)整一次參與者工作內(nèi)容，讓所有參與成員盡量熟悉項目。3.參與者在測試過程發(fā)現(xiàn)測試阻礙或者測試盲點，需要主動提出問題。項目測試負(fù)責(zé)人與測試主管第一時間介入處理。

8.測試組沒有一個團隊凝聚力，沒有一個團隊的意義（散兵游勇）。

解決建議如下：

1.組織測試組成員定期學(xué)習(xí)與論討 2.組織測試組成員定期工作外活動

3.測試主管每個季度分析所有成員工作狀態(tài)與工作環(huán)境

4.測試主管合理的安排工作，減小各項目加班情況、平衡每個人的工作量、提高成員之間工作交流機會。

9.提測郵件的優(yōu)化

優(yōu)化建議如下：

1.開發(fā)與項目經(jīng)理提測郵件：1.收件人：項目測試負(fù)責(zé)人、項目所有參與測試成員；抄送人：項目所有參與開發(fā)人員與項目相關(guān)需要知曉人員；2.提測內(nèi)容：提測需求內(nèi)容、需求對應(yīng)開發(fā)人員、建議測試重點、需求預(yù)估截止日期等等。

2.測試結(jié)果通知：1.收件人：項目經(jīng)理、項目所有參與開發(fā)人員；抄送人：項目所有參與測試成員與項目相關(guān)需要知曉人員；2.提測內(nèi)容：提測需求內(nèi)容、參與測試成員負(fù)責(zé)那部分測試、本次測試重點、測試隱患、測試結(jié)論、本次測試過程中遇到的問題（需求協(xié)調(diào)、缺少人員、開發(fā)不配合、測試資源不足等等）

第二篇：研發(fā)流程控制

飲料研發(fā)控制程序

1.目的

對飲料研發(fā)全過程進行控制，確保研發(fā)的飲料能滿足國家標(biāo)準(zhǔn)及顧客的要求。

2.適用范圍

本程序適用于飲料的研發(fā)和飲料的改進活動。3.職責(zé)

3.1飲料研發(fā)組負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行飲料開發(fā)計劃，負(fù)責(zé)飲料開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理。

3.2 品管部協(xié)助進行研發(fā)過程中所需的飲料檢測工作。

3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項，負(fù)責(zé)主持產(chǎn)品鑒定并批準(zhǔn)產(chǎn)品鑒定報告。3.4 與飲料開發(fā)有關(guān)的其他部門要積極參與飲料的開發(fā)工作。4.作業(yè)程序

4.1 飲料研發(fā)的策劃

4.1.1飲料研發(fā)組策劃人員收集、分析各類市場信息，在此基礎(chǔ)上，提出產(chǎn)品概念，填寫“飲料開發(fā)建議書”，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后，將相關(guān)資料存入產(chǎn)品儲備庫，沒有通過批準(zhǔn)則重新開始策劃。

4.1.2飲料研發(fā)組將通過審核的產(chǎn)品概念報市場部進行審核，沒有通過則此飲料研發(fā)停止進行，重新開始策劃工作。

4.1.3市場部通過的產(chǎn)品概念，由飲料研發(fā)組組長組織編寫“飲料開發(fā)計劃書”，經(jīng)飲料研發(fā)組成員討論后，產(chǎn)品研發(fā)工作開始實施。

4.1.4 飲料研發(fā)組組長負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排，負(fù)責(zé)做好飲料開發(fā)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)飲料開發(fā)全過程的跟進和監(jiān)督。

“飲料開發(fā)計劃書”應(yīng)隨著飲料開發(fā)的進展適時進行修訂。

4.1.5 飲料研發(fā)組組長在組織編寫“飲料開發(fā)計劃書”的同時，應(yīng)編制“飲料開發(fā)費用預(yù)算表”。

4.1.6 飲料研發(fā)組組長要做好飲料開發(fā)各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。4.2飲料研發(fā)的輸入

4.2.1飲料開發(fā)任務(wù)書的編制 飲料研發(fā)組組長根據(jù) “飲料開發(fā)建議書”等資料編制“飲料開發(fā)任務(wù)書”，“飲料開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)明確規(guī)定對飲料開發(fā)的要求，內(nèi)容可包括：

（1）飲料感官特性：包括氣味、口味、質(zhì)地和外觀特性（就是通常指的色、香、味、狀態(tài)）等。（2）飲料營養(yǎng)特性：營養(yǎng)素、營養(yǎng)成分的種類和性質(zhì)。（3）飲料原輔材料的要求。（4）飲料的安全衛(wèi)生要求。（5）飲料的保質(zhì)期限要求。（6）飲料的價格要求。

（7）包裝、運輸、貯存要求。（8）適宜的消費者。（9）銷售方式。

（10）相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。（11）環(huán)保要求。

（12）類似飲料的信息以及飲料研發(fā)所必需的其他要求。4.3 實驗室階段的研發(fā)——配方開發(fā)、樣品試制及評審

4.3.1飲料研發(fā)組進行飲料樣品試制，并擬制出《飲料配方》。試制時，要把原輔料成分、比例、工藝參數(shù)、試制設(shè)備記錄在“樣品試制記錄表”上。

4.3.2飲料研發(fā)組組織有關(guān)的職能部門對配方、樣品進行評審（評審前可讓評審人員品嘗飲料樣品）。

（1）評審由飲料研發(fā)組組長主持。參加評審的部門一般包括飲料研發(fā)組、品管部、生產(chǎn)車間、采購部等部門。

（2）評審的內(nèi)容主要包括飲料的感官特性、飲料的營養(yǎng)特性、飲料的安全衛(wèi)生、飲料原輔材料的選擇、飲料的包裝、運輸與貯存、飲料的預(yù)期用途、飲料的生產(chǎn)成本、飲料批量生產(chǎn)的可行性、新飲料所帶來的環(huán)境影響以及與相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

（3）將評審的結(jié)果及評審后應(yīng)采取的必要措施記錄在“產(chǎn)品研發(fā)評審表”上?！爱a(chǎn)品研發(fā)評審表”經(jīng)飲料研發(fā)組組長批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。飲料研發(fā)組應(yīng)對評審中要求采取的措施的執(zhí)行情況進行跟蹤。

4.4 飲料研發(fā)配套工作的開展

4.4.1 完成與飲料有關(guān)的全部技術(shù)文件。（1）飲料研發(fā)組完成與飲料有關(guān)的全部技術(shù)文件。要完成的技術(shù)文件可包括：

① 產(chǎn)品描述（含終產(chǎn)品的預(yù)期用途）。

② 原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。③ 產(chǎn)品配方，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)條件（含包裝標(biāo)準(zhǔn)）。

④ 采購物資技術(shù)要求（原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的采購標(biāo)準(zhǔn)）。⑤ 包裝盒、使用說明書等包裝圖樣及包裝文件（含飲料標(biāo)簽），等等。（2）對飲料的安全食用所必需的產(chǎn)品特性、注意事項，應(yīng)標(biāo)識在相關(guān)的技術(shù)文件中，或在技術(shù)文件中做特別的說明。

（3）全套技術(shù)文件由飲料研發(fā)組組長審核、飲料研發(fā)組組長批準(zhǔn)后下發(fā)。4.5小批量試制

4.5.1 工藝方案的編寫。

小批量試制前，飲料研發(fā)組應(yīng)對生產(chǎn)過程進行策劃，編寫小批量試產(chǎn)的“工藝方案”。

“工藝方案”的內(nèi)容可包括：（1）對工藝工作量的大體估計。

（2）設(shè)備的購置或設(shè)計、改裝意見。（3）專用工藝裝備設(shè)計、制造意見。

（4）生產(chǎn)工藝流程的建議，關(guān)鍵工序點（含工序質(zhì)量控制點CP、飲料安全關(guān)鍵控制點CCP）設(shè)置的建議。

（5）提出應(yīng)編寫的全部工藝文件及要求。（6）對工藝、工裝的驗證要求。

（7）對檢測手段、檢測方法的建議。（8）生產(chǎn)節(jié)拍安排、投產(chǎn)方式的建議。（9）環(huán)保建議。

（10）車間平面布置的調(diào)整建議，等等。4.5.2工藝方案的評審。

在工藝方案實施前，飲料研發(fā)組組織有關(guān)部門對其進行評審，以確認(rèn)工藝方案的正確、合理與完整性。參加評審的部門一般包括品管部、生產(chǎn)部、設(shè)備部等部門。

評審的內(nèi)容可包括：

（1）工藝方案和工藝流程的合理性和經(jīng)濟性，滿足產(chǎn)品質(zhì)量、安全要求的符合性。

（2）工藝設(shè)計的可行性，包括特殊和專門的工藝要求。

（3）可檢驗性和可試驗性，檢驗方法的合理性，檢驗手段的適應(yīng)性，包括特殊檢驗用設(shè)備和儀器。

（4）工裝設(shè)計的適用性和設(shè)備選型的合理性。（5）環(huán)保的可行性與合理性。

（6）關(guān)鍵工序點（含工序質(zhì)量控制點、飲料安全關(guān)鍵控制點）設(shè)置及工序質(zhì)量因素分析的正確性。

飲料研發(fā)組整理出“工藝方案評審報告”?！肮に嚪桨冈u審報告”應(yīng)記錄工藝方案評審的結(jié)果及評審后應(yīng)采取的必要措施。

工藝方案評審之后，著手進行工藝裝備的設(shè)計，危害分析及HACCP計劃的建立，工藝規(guī)程、工藝文件的編寫等。

4.5.3編制車間平面布置圖。

必要時，飲料研發(fā)組應(yīng)編制車間平面布置圖，車間平面配置圖上要注明人流、物流走向，設(shè)備分布，衛(wèi)生管理區(qū)域，檢測點，CCP點，貯存區(qū)等。

4.5.4 繪制產(chǎn)品工藝流程圖，并編制工藝描述。

（1）飲料開發(fā)部工程師繪制產(chǎn)品流程圖。流程圖的內(nèi)容包括： ① 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； ② 源于外部的過程和分包工作； ③ 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； ④ 返工點和循環(huán)點；

⑤ 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。（2）飲料研發(fā)組編制工藝描述，對過程流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門的要求）。

4.5.5工裝、設(shè)備的配置。

按《工藝裝備管理規(guī)定》的要求做好工裝的設(shè)計、制造與驗收，確保在小批試制前到位；按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》的要求做好生產(chǎn)設(shè)備的配置工作。

4.5.6監(jiān)測裝置的配備。

品管部按《監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序》的要求做好監(jiān)測裝置的配置，確保在小批試制前到位。

4.5.7 進行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP計劃。

（1）在工廠布局、工藝流程完成，設(shè)備、工裝到位，工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）最終定稿之前，生產(chǎn)副總經(jīng)理牽頭成立飲料安全小組，進行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP計劃。詳見《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》。

（2）OPRP操作性前提方案、HACCP計劃建立完成后，飲料安全小組要對其有效性進行確認(rèn)，詳見《確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》。

4.5.8 編制過程指導(dǎo)書（工藝規(guī)程）。4.5.8.1飲料研發(fā)組根據(jù)工藝流程圖、工藝描述、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝、環(huán)境管理的工藝文件，包括工藝卡/作業(yè)指導(dǎo)書、原輔料定額等。

工藝文件中應(yīng)對關(guān)鍵工序、特殊工序、工序質(zhì)量控制點CP、飲料安全關(guān)鍵控制點CCP作特別的注明。

（1）關(guān)鍵工序的設(shè)置原則

◆對最終產(chǎn)品的特性（感官、營養(yǎng)特性等）有直接影響的工序。◆產(chǎn)品特性形成的工序。

◆工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。（2）特殊工序的設(shè)置原則

◆工序結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗加以驗證。

◆工序結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品食用后才顯露出來?！艄ば蚪Y(jié)果需實施昂貴的測試才能獲得證實。

4.5.8.2飲料研發(fā)組編制供包裝工人使用的包裝作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.8.3 品管部編制檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.9小批量試生產(chǎn)。

4.5.9.1做好小批生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。

（1）飲料研發(fā)組用“小批試制準(zhǔn)備情況檢查表”檢查設(shè)備、工裝、監(jiān)測裝置、工藝規(guī)程的準(zhǔn)備情況，確保設(shè)備、工裝、監(jiān)測裝置、工藝規(guī)程、HACCP計劃、OPRP操作性前提方案在試生產(chǎn)前準(zhǔn)備到位。

（2）生產(chǎn)部計劃科作好車間生產(chǎn)計劃并統(tǒng)籌試制物料的采購。4.5.9.2飲料研發(fā)組填寫“小批試制申請報告”，經(jīng)品管部、生產(chǎn)部會簽評審后，報飲料研發(fā)組組長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

4.5.9.3 在試制準(zhǔn)備工作完成后，開始進行試生產(chǎn)。

（1）試制前三天，由飲料研發(fā)組組長主持召開產(chǎn)前會，落實試制準(zhǔn)備情況并明確各部門在試制中的作用。同時由研發(fā)工程師講解試制過程中的檢驗和生產(chǎn)要點。

（2）飲料研發(fā)組指導(dǎo)車間根據(jù)工藝文件、HACCP計劃、OPRP操作性前提方案進行試制工作。試制中，品管部等部門應(yīng)做好配合。試制中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式向飲料研發(fā)組反映。

4.5.10研發(fā)驗證——試制產(chǎn)品的檢驗。

品管部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽樣進行感官、理化、微生物檢測，出具相應(yīng)的“產(chǎn)品檢驗報告”。

4.5.11小批試制總結(jié)

試制結(jié)束后，飲料研發(fā)組應(yīng)對試制工作進行總結(jié)，編寫“小批試制總結(jié)報告”。

4.5.12特約顧客的品賞。

營銷部向特約顧客發(fā)放試產(chǎn)的飲料供其品嘗。營銷部根據(jù)顧客品嘗的情況，填寫“顧客食用報告”交飲料研發(fā)組。

4.5.13產(chǎn)品鑒定（研發(fā)確認(rèn)）。

飲料研發(fā)組按照試制、檢驗驗證、顧客食用品嘗中所提出的改進意見對配方、技術(shù)文件、工藝文件、HACCP計劃等進行修改補充后，適時召開產(chǎn)品鑒定會，審查通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

4.5.13.1 產(chǎn)品鑒定會由飲料研發(fā)組組織，飲料研發(fā)組組長主持，營銷部、品管部、生產(chǎn)部等部門參加。

4.5.13.2 產(chǎn)品鑒定會召開時，飲料研發(fā)組應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料，包括飲料開發(fā)任務(wù)書、飲料開發(fā)輸出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃、評審驗證記錄、小批試制總結(jié)報告、顧客食用報告等。

4.5.13.3 與會代表對這些鑒定材料進行審查，提出對產(chǎn)品配方、技術(shù)文件、產(chǎn)品檢測、生產(chǎn)條件、環(huán)境保護及顧客食用等方面的意見，在此基礎(chǔ)得出鑒定結(jié)論，通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

鑒定結(jié)論包括：

（1）產(chǎn)品達到“飲料開發(fā)任務(wù)書”及顧客要求的評價。

（2）產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃是否齊全、統(tǒng)一、正確，能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)的評價。

（3）飲料質(zhì)量、飲料安全、工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、環(huán)境保護的先進性，顧客食用的感官特性、安全性、營養(yǎng)性以及采用國內(nèi)外先進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的評價。

（4）是否具備批量生產(chǎn)的條件。4.5.13.4 飲料研發(fā)組整理出“產(chǎn)品鑒定報告”，“產(chǎn)品鑒定報告”應(yīng)記錄鑒定的結(jié)論及應(yīng)采取的改進措施。“產(chǎn)品鑒定報告” 經(jīng)飲料研發(fā)組組長審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門。

4.5.14 完善批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。

4.5.14.1飲料研發(fā)組對產(chǎn)品鑒定中提出的改進意見進行落實。4.5.14.2相關(guān)部門完善與其有關(guān)的批量生產(chǎn)的其他準(zhǔn)備工作。4.6 研發(fā)改進

4.6.1研發(fā)改進的申請（1）凡與飲料相關(guān)的人員均可對飲料中存在的缺陷及不足提出飲料改進申請。（2）因工藝調(diào)整、檢測設(shè)備測試能力所限，采購或外協(xié)加工困難和顧客反饋的有關(guān)飲料缺陷，由相關(guān)部門提出飲料改進申請。

（3）飲料改進申請采用“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式提出，由申請部門填寫后，交飲料研發(fā)組。飲料研發(fā)組應(yīng)將是否接受改進的信息反饋給申請部門。

4.6.2飲料改進的實施

（1）飲料研發(fā)組對“信息聯(lián)絡(luò)單” 提出的改進申請進行分析，確定是否進行改進。

（2）重大的飲料改進均應(yīng)按本程序的有關(guān)規(guī)定進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)。

（3）一般的飲料改進，由飲料研發(fā)組負(fù)責(zé)跟進直至達到預(yù)期的改進效果。（4）技術(shù)文件、工藝文件、OPRP操作性前提方案、HACCP計劃改進時，應(yīng)填寫“文件更改通知單”，經(jīng)飲料研發(fā)組組長批準(zhǔn)后連同相應(yīng)的文件分發(fā)給有關(guān)部門或人員。

4.7 飲料研發(fā)技術(shù)文件的管理

依據(jù)《文件控制程序》對飲料研發(fā)中的技術(shù)文件進行管理和控制。

5.支持性文件

5.1 《工藝裝備管理規(guī)定》 5.2 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》

5.3 《監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序》

5.4 《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》

5.5 《確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》 5.6 《文件控制程序》 記錄

6.1飲料開發(fā)建議書 6.2飲料開發(fā)計劃書

6.3飲料開發(fā)費用預(yù)算表 6.4信息聯(lián)絡(luò)單

6.5飲料開發(fā)任務(wù)書 6.6樣品試制記錄表 6.7產(chǎn)品研發(fā)評審表 6.8工藝方案 6.9工藝方案評審報告

6.10小批試制準(zhǔn)備情況檢查表 6.11小批試制申請報告 6.12產(chǎn)品檢驗報告

6.13小批試制總結(jié)報告 6.14顧客食用報告 6.15產(chǎn)品鑒定報告 6.16文件更改通知單

第三篇：藥物研發(fā)流程

通常，從藥物研發(fā)到普通藥品上中須經(jīng)過以下幾個過程

①研發(fā)篩選（R＆D Screening），包括市場凋查（Market Survey）與專利調(diào)查（Patent Survey）；②臨床前研究（Preclincal Studies）；

③臨床階段（Clinical Phases）；

④新藥批準(zhǔn)上市（New Drug Approval）；

整個研究是一個循環(huán)往復(fù)的過程，其中缺一不可。在藥物研究過程中，更多的是依賴精心加上處理過的專業(yè)信息。我們應(yīng)該選擇針對性強、質(zhì)量高、覆蓋面大、有權(quán)威性的檢索工具。另外，信息源的可靠性、獲取數(shù)據(jù)的方便性、檢索的效率都是是我們要考慮的首要因素。DIALOG系統(tǒng)具有600多個數(shù)據(jù)庫，其中和制藥相關(guān)的數(shù)據(jù)達200個，這些數(shù)據(jù)庫在為制藥企業(yè)提供各個環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和信息的同時，還利用其功能龐大的指令檢索系統(tǒng)為企業(yè)提供了優(yōu)秀的信息和情報的解決方案。研發(fā)篩選階段

藥物的研究開發(fā)途徑主要包括：合理藥物設(shè)計，組合化學(xué)技術(shù)，從天然產(chǎn)物中尋找新藥，仿制安全、有效、市場需要的國外新藥，開發(fā)新制劑、新劑型、新藥用輔料等。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫。

1.1 Current Contents（科研近期報道）

該數(shù)據(jù)庫主要提供臨床醫(yī)學(xué)，生命科學(xué)，工程學(xué)，技術(shù)與應(yīng)用科學(xué)，農(nóng)業(yè)，生物學(xué)與環(huán)境科學(xué)，物理學(xué)，化學(xué)與地球科學(xué)，社會與行為科學(xué)，以及藝術(shù)與人類學(xué)等方面信息。

1.2 Chemical Abstracts（美國化學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫主要收載生物化學(xué)、有機化學(xué)、大分子化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、物理化學(xué)、分析化學(xué)、理論化學(xué)、環(huán)境化學(xué)、農(nóng)業(yè)化學(xué)、化合物和化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)與反應(yīng)，技術(shù)與操作規(guī)程，材料，儀器設(shè)備，理論與應(yīng)用等信息。

1.3 Beilstein（貝爾斯坦文摘）

該數(shù)據(jù)庫提供了900多萬個有機化合物的結(jié)構(gòu)資料和一千多萬個化學(xué)反應(yīng)資料以及兩千萬有機物性質(zhì)和相關(guān)文獻，包含可供檢索的化學(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)反應(yīng)、相關(guān)的化學(xué)和物理性質(zhì)，以及詳細的藥理學(xué)和生態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)在內(nèi)的最全面的信息資源。收錄的資料有分子的結(jié)構(gòu)，物理化學(xué)性質(zhì)，制備方法，生物活性，化學(xué)反應(yīng)和參考文獻來源，最早的文獻可回溯到1771年。其中收錄的性質(zhì)數(shù)值資料達3000萬條，化學(xué)反應(yīng)超過500萬種。

1.4 Biosis Previews（美國生物文摘數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1969年以來的《生物學(xué)文摘》（BA）和《生物學(xué)文摘綜述、技術(shù)報告、會議文獻》（BA/RRM）以及BA/RRM 1980年創(chuàng)刊時的前身檢索刊物《生物研究索引》（Biobesearch Index）。內(nèi)容涉及細胞學(xué)、動物學(xué)、基因?qū)W、植物學(xué)、微生物學(xué)以及相關(guān)學(xué)科：包括生物化學(xué)、生物工程、農(nóng)業(yè)、生態(tài)學(xué)、食品科學(xué)與研究、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境研究及藥理學(xué)等。

1.5 Incidence &-Prevalence（發(fā)病率與患病率）

該數(shù)據(jù)庫提供流行病學(xué)、發(fā)病率、患病率、死亡率、疾病趨勢、花費、風(fēng)險因素、以及疾病分類等信息。

在藥物篩選階段，還應(yīng)該進行市場調(diào)查（Market Survey）和專利調(diào)查（Patent Survey）。

在市場調(diào)查階段，使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud數(shù)據(jù)庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個市場研究機構(gòu)超過20萬份市場調(diào)研報告。我們也可選擇以下數(shù)據(jù)庫資源：①Pharmaco-economics（藥物經(jīng)濟學(xué)）；②SCRIP（World PharmaceuticalNews世界制藥新聞）等期刊。③FREEDONIA（Freedonia Market Research）（美）國際市場研究；④DATAMONITOR（Dtamonitor Market Research）（英）國際市場研究等。

專利調(diào)查：在藥物篩選階段，應(yīng)全面系統(tǒng)地做好藥物專利的調(diào)研分析工作。由于藥品的特殊性，藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應(yīng)用專利、甚至是近似專利等多方面進行。同時還需要對相關(guān)專利做好侵權(quán)分析、技術(shù)分析、權(quán)利要求分析、法律狀態(tài)分析等深入的調(diào)研工作。因此，在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

① IMS Patent Focus（IMS藥物專利數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫提供了超過1,000種商業(yè)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的專利申請狀況，市場動態(tài)和III期臨床試驗之后的信息，包括藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力和公司活動。

②Derwent World Patents Index（WPI，德溫特世界專利索引）

該數(shù)據(jù)庫是Thomson Derwent公司的產(chǎn)品。每條數(shù)據(jù)記錄除了都包含相關(guān)的同族專利信息，還包括由各個行業(yè)的技術(shù)專家進行重新編寫后的專利信息，如新穎性、技術(shù)關(guān)鍵、優(yōu)點等。該數(shù)據(jù)庫的重點在于專利的重新改寫和修復(fù)，把模糊的技術(shù)信息明確化，把冗長復(fù)雜的專利信息簡單化，方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。

③ INPADOC（同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫）

INPADOC同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫是歐洲專利局的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來自66個國家和組織的專利信息。記錄內(nèi)容除了相關(guān)專利完整的同族專利，還包含27個國家的詳細法律狀態(tài)記錄。該數(shù)據(jù)庫重點在專利的全球同族專利及專利的詳細法律狀態(tài)。

④ 全球主要國家專利信息

美國專利（全文）

歐洲專利（全文）

德國專利（全文）

PCT專利（全文）

日本專利（摘要）

中國專利（摘要）臨床前研究階段

新藥的臨床前研究包括：藥物的制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)等研究。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

2.1 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

該數(shù)據(jù)庫收錄1983年至今幾乎所有關(guān)于藥物科學(xué)的文獻，年收錄量約10萬條，數(shù)據(jù)來源于1200種科學(xué)出版物，包括世界范圍內(nèi)的期刊和會議錄。其中大約11％的資料來源于非英語語種文獻。內(nèi)容涉及藥品開發(fā)、生產(chǎn)制備、藥物評價等方面；包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、內(nèi)分泌、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、制劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、毒理學(xué)等。

2.2 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫每年收錄50萬條記錄，其中80%附有文摘。和其它醫(yī)學(xué)文摘不同的是，該數(shù)據(jù)庫收錄了更多藥學(xué)方面的信息，50％以上的內(nèi)容來源于歐洲地區(qū)的期刊。EMBASE對每一條記錄都進行了分類，醫(yī)學(xué)研究專家還可以使用EMTREE中的關(guān)鍵詞查找所需文獻，EMTREE是一種比較先進的分類表和可控詞匯表，由46,000個詞語和20萬個同義詞組成，涉及藥學(xué)、毒物、臨床、實驗醫(yī)學(xué)、生物、公衛(wèi)、環(huán)境、精神、法醫(yī)、生醫(yī)等諸多學(xué)科。

2.3 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1966年以來美國和70多個國家出版的近4000種國際性雜志的文獻，內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生、職業(yè)病學(xué)、衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)保健等領(lǐng)域。目前，有70％以上的記錄帶有原著者自撰的摘要，每周更新一次，年更新量達36萬多條記錄。臨床研究階段

新藥的臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗：為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗：為隨機盲法對照臨床試驗。對新藥有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗：為擴大的多中心臨床試驗。遵循隨機對照原則，進一步評價藥物的有效性及安全性。Ⅳ期臨床試驗：為新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

3.1 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動、科研進展和專利信息。

3.2 Pharmaproject（PJB，藥物/生物技術(shù)項目數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫的信息來源包括非公開渠道和公開渠道，非公開渠道來自與藥物公司相關(guān)人員的訪談，國際會議和各種調(diào)研活動；公開渠道包括期刊、學(xué)術(shù)資料和會議論文等文獻。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括正在研制的藥品，和已經(jīng)廣泛投放市場的藥品，以及由于毒性或商業(yè)而終止發(fā)展的藥品數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)記錄包含行業(yè)名稱、化學(xué)名稱和同義詞、治療說明、藥學(xué)機理，發(fā)行公司與登記號、發(fā)展?fàn)顩r等。

3.3 IMS R＆D Focus（IMS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動、科研進展和專利信息。

3.4 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

3.5 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）新藥上市批準(zhǔn)（申報與審批）

新藥批準(zhǔn)上市之前，為了保障上市藥品的安全，需要對藥物進行不良反應(yīng)進行監(jiān)測、評價和預(yù)防，其最終目的是提高臨床合理、安全用藥水平，保障公眾用藥安全。通過以下數(shù)據(jù)庫可以實現(xiàn)這些方面信息的查詢和監(jiān)控。

4.1 Toxfile（毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1964年至今有關(guān)化學(xué)品、藥物和試劑對生命系統(tǒng)的副作用信息，部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于《美國醫(yī)學(xué)索引》（Medline）中派生的《毒物學(xué)目錄》（TOXBIB）于文檔。內(nèi)容包括毒物學(xué)、藥理學(xué)、生化學(xué)、藥品化學(xué)反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)、致癌作用、突變性、畸形性、輻射、環(huán)境污染、食物污染等。

4.2 Embase Alert（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘警示）

該數(shù)據(jù)庫提供最新的生物醫(yī)學(xué)和有關(guān)藥物研發(fā)方面的文獻，包括藥理毒理、不良反應(yīng)、藥物相互作用等諸多方面的內(nèi)容。文摘型數(shù)據(jù)庫，信息每周更新一次。

4.3 International Pharmaceutical Abstracts（IPA，國際藥學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1970年以來全世界750多種藥學(xué)核心期刊文獻，總記錄接近40萬條，每半個月更新一次。內(nèi)容包括藥物副作用、生物藥理學(xué)、藥物分析、藥物評估、藥物相互作用、藥物代謝和體內(nèi)分布、藥物穩(wěn)定性、歷史、信息進展和文獻；公共藥物實驗、調(diào)查研究的藥物、立法、法律和法規(guī)；方法學(xué)和藥物測試、藥物化學(xué)、制藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、生物學(xué)、制藥試驗、藥理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)和倫理學(xué)、毒理學(xué)等諸多方面。

4.4 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

4.5 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

4.6 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

4.7 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

第四篇：研發(fā)工程部管理制度及流程

研發(fā)工程部管理制度及流程

1．目的和作用：

新產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)在激烈的技術(shù)競爭中賴以生存和發(fā)展的命脈,它對企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展方向、產(chǎn)品優(yōu)勢、開拓新市場、提高經(jīng)濟效益等方面起著決定性作用。為了使新產(chǎn)品開發(fā)能夠嚴(yán)格遵循科學(xué)管理程序進行，取得較好的效果，特制定本制度；

2．范圍：

公司內(nèi)工程部日常工作內(nèi)容等各項流程的管理； 所包含的過程具體見如下章節(jié)：

2.1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，現(xiàn)有產(chǎn)品的改良； 2.2新產(chǎn)品工藝的貫徹與落實； 2.3產(chǎn)品材料的改良

2.4工藝文件的編制與核準(zhǔn)

2.5生產(chǎn)中技術(shù)問題的解決；

2.6客戶樣品的跟蹤，采購樣品的確認(rèn)

2.7 BOM表（產(chǎn)品零件結(jié)構(gòu)表）的編制與管理

2.8 新材料供方的聯(lián)系，新材料應(yīng)用技術(shù)問題的改善 2.9新產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤

2.10協(xié)助品質(zhì)部建立品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與計量標(biāo)準(zhǔn)化工作 2.11指導(dǎo)生產(chǎn)部做好機器、設(shè)備的保養(yǎng)與維護 2.12供方的評審

2.13特采作業(yè)的核準(zhǔn)

2.14負(fù)責(zé)公司工程資料的制作，發(fā)放及存檔 2.15負(fù)責(zé)樣品的打樣

2.16負(fù)責(zé)樣板、夾具的圖紙制作

2.17在整個開發(fā)階段系統(tǒng)地衡量客戶的滿意度

3．權(quán)責(zé)： 權(quán)力

3.1有權(quán)參與公司生產(chǎn)政策的制定； 3.2有權(quán)參與公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略的制定

3.3有權(quán)參與公司、季度、月度生產(chǎn)計劃的制定，并提出意見和建議 3.4對違反操作工藝的行為和過失有實施處罰的權(quán)力 3.5部門內(nèi)部員工考核的權(quán)利

3.6部門內(nèi)部員工聘任、解雇的建議權(quán) 3.7其他上級授予的權(quán)力 責(zé)任

3.8對產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)計劃完成負(fù)主要責(zé)任 3.9對技術(shù)保密負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

3.10如因工作失職，給公司造成損失，應(yīng)負(fù)相應(yīng)的經(jīng)濟和行政責(zé)任。

4.工作流程圖

4.1.研發(fā)部工作流程圖

4.2.工程部工作流程圖

5.技術(shù)圖紙的管理制度流程

5.1技術(shù)文件的形成與發(fā)放

5.1.1任何一份技術(shù)文件的形成都是公司員工辛勤勞動的成果和員工智慧的結(jié)晶，但其中還飽含了公司巨大的前期投入、過程控制和后期經(jīng)營等因素，顯而易見是公司投入了巨大的財力、物力，為每位員工提供了展示自己能力的平臺，員工與公司在這個平臺上共同進步和發(fā)展的過程中形成了種種技術(shù)文件。5.1.2技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙資料的形成應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計（編制）、校對、審核三級把關(guān)制度；明確各級的責(zé)、權(quán)、利。

5.1.3技術(shù)文件標(biāo)題欄中的編號、名稱、日期，設(shè)計、校對、審核、批準(zhǔn)等欄中應(yīng)簽署齊全，簽署不全的技術(shù)文件不得投放到相關(guān)部門，更不得使用。

5.1.4圖紙投入使用，即投放到各使用單位（部門）之前，必須加蓋“文件副本”、“受控

文件”章，由技質(zhì)部門發(fā)放到各使用單位并進行登記，或由使用單位提出申請，技質(zhì)部負(fù)責(zé)圖紙的發(fā)放。

5.1.5紙質(zhì)技術(shù)文件或電子檔技術(shù)文件等由技質(zhì)部收存并負(fù)責(zé)保管。員工借閱技術(shù)文件應(yīng)憑部門經(jīng)理批準(zhǔn)的借閱申請單向技質(zhì)部借閱，用完后及時歸還，并保證資料的完整性。

5.1.6技術(shù)文件的修改必須按級、按各職能部門的業(yè)務(wù)分管范圍執(zhí)行；技術(shù)文件修改前，負(fù)責(zé)修改部門要提出修改理由及具體內(nèi)容，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

5.1.7修改后的技術(shù)文件必須重新履行會審、會簽及批準(zhǔn)手續(xù)，填發(fā)更改通知書。

5.2技術(shù)文件的管理與存檔

5.2.1技術(shù)文件是公司進行生產(chǎn)和各項管理工作共同的技術(shù)依據(jù)，必須加強管理，各部門應(yīng)

指定一名專職或者兼職資料員負(fù)責(zé)各種技術(shù)文件的登記、保管、復(fù)制、收發(fā)、注銷、歸檔和保密工作，保證技術(shù)文件的完整，準(zhǔn)確清晰、統(tǒng)一等。若暫時未指定資料員，則由部門經(jīng)理暫行代理。部門經(jīng)理和資料員負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件的保密、發(fā)放與歸檔。

5.2.2技術(shù)文件、圖紙由技質(zhì)部備份、存檔，技質(zhì)部定期對技術(shù)資料進行整理。5.3技術(shù)文件的保密

5.3.1技術(shù)文件任何部門、個人不得擅自打印、復(fù)制，不得以電子文檔等形式在網(wǎng)上傳遞或

者用移動硬盤、U盤、軟盤等拷貝出。因工作需要必須打印或復(fù)制時，經(jīng)辦人提出書面申請單，部門主管簽字批準(zhǔn)后方可通過技質(zhì)部資料員打印、復(fù)印、拷貝。

5.3.2為了保證技術(shù)資料的保密性，除按正常程序（員工填寫申請單，部門主管批準(zhǔn)）辦理 外，任何人不得私自向外人轉(zhuǎn)讓和借出技術(shù)資料，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要報公司給予嚴(yán)肅處理。5.3.3若不負(fù)責(zé)任的遺失技術(shù)文件或者因為種種原因泄漏公司的技術(shù)文件，公司將根據(jù)有關(guān) 保密規(guī)定給予罰金處罰和公司內(nèi)部記過處罰,情節(jié)嚴(yán)重者公司將保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。

5.4技術(shù)文件的銷毀

5.4.1 由于新技術(shù)的日新月異，越積越多的技術(shù)文件會占據(jù)不必要的資源，故有的技術(shù)文件需要銷毀和清除。

5.4.2 需要銷毀的技術(shù)文件由資料員提出，部門經(jīng)理會同有關(guān)技術(shù)人員一起仔細校對核實，然后將銷毀理由與銷毀文件清單上報總經(jīng)理室，由總經(jīng)理簽署“同意”后，方可銷毀。

5.4.3銷毀的紙質(zhì)文件必須經(jīng)過碎紙機或者燒掉，光盤等文件必須錘擊粉碎。

6.業(yè)務(wù)樣品單制作流程

6.1業(yè)務(wù)下《客戶訂單－樣品單》

6.2工程指定人員填寫《客戶訂單－樣品單》的技術(shù)參數(shù)并評估交期 6.3業(yè)務(wù)發(fā)放《客戶訂單－樣品單》給各部門

6.4工程跟據(jù)《客戶訂單－樣品單》填寫申購單/領(lǐng)料單或自己申購物料 6.5工程跟蹤到料情況――制作樣品――測試/老化樣品 6.6工程包裝――入成品倉――通知相關(guān)業(yè)務(wù) 6.7業(yè)務(wù)按單發(fā)貨－工程/倉庫須簽字 6.8工程做好樣品BOM表及樣品跟蹤記錄

7.業(yè)務(wù)量產(chǎn)單制作流程

7.1業(yè)務(wù)下《客戶訂單－量產(chǎn)單》

7.2研發(fā)指定人員填寫《客戶訂單－量產(chǎn)單》的技術(shù)參數(shù)并評估交期 7.3業(yè)務(wù)發(fā)放《客戶訂單－量產(chǎn)單》給各部門

7.4研發(fā)跟據(jù)《客戶訂單－量產(chǎn)單》制作BOM表，及相關(guān)技術(shù)資料（圖紙），標(biāo)簽及說明書 7.5研發(fā)將相關(guān)文件發(fā)放相關(guān)部門并存檔 7.6研發(fā)確認(rèn)相關(guān)物料

7.7生產(chǎn)時工程須現(xiàn)場指導(dǎo)及跟進

研發(fā)工程部用相關(guān)文件表單列表

1設(shè)計計劃書 2設(shè)計任務(wù)書

3設(shè)計任務(wù)輸入清單 4設(shè)計確認(rèn)報告 5設(shè)計任務(wù)輸出清單 6設(shè)計驗證報告 7樣板檢測記錄 8設(shè)計評審報告 9設(shè)計變更改通知單 10圖紙資料發(fā)放記錄表 11圖紙資料申請領(lǐng)用表 12圖紙資料銷毀申請表 13.物料申請單 14領(lǐng)料單 15內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 16.樣品跟蹤記錄表 17.入庫單

第五篇：產(chǎn)品研發(fā)流程管理制度

產(chǎn)品研發(fā)管理制度 第一章總則

第一條產(chǎn)品研發(fā)過程的管理，指產(chǎn)品研發(fā)項目確定后，進行產(chǎn)品研發(fā)，形成可交付使用的軟件產(chǎn)品的過程。在產(chǎn)品的研發(fā)過程中，做好研發(fā)流程的管理和控制，是確保產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)進度的關(guān)鍵。

第二條本流程制定的目的是為了對產(chǎn)品研發(fā)進行有效的組織實施，使產(chǎn)品研發(fā)處于受控狀態(tài)，保證軟件開發(fā)的最后成功，向用戶提供高質(zhì)量的軟件產(chǎn)品。產(chǎn)品的需求分析管理 需求的采集

采集的渠道分為市場反響、競爭對手分析、客戶反饋、運營數(shù)據(jù)分析、公司內(nèi)部的建議等方面。

第四條需求的分析及編制文檔

采集到的需求經(jīng)過深入了解和系統(tǒng)分析，通過跟用戶的討論驗證，并形成產(chǎn)品需求文檔，讓開發(fā)、設(shè)計人員理解產(chǎn)品的概念，功能、特點及產(chǎn)品各個部分的邏輯。產(chǎn)品需求文檔包括業(yè)務(wù)需求、用戶需求、功能需求和非功能性的需求。

1、業(yè)務(wù)需求：反映客戶對系統(tǒng)、產(chǎn)品高層次的目標(biāo)要求，在項目定義與范圍文檔中予以說明。

2、用戶需求：描述用戶的目標(biāo)，或用戶要求系統(tǒng)必須要完成的任務(wù)，這在使用實例或方案腳本中予以說明。

3、功能需求：規(guī)定開發(fā)人員必須在產(chǎn)品中實現(xiàn)的軟件功能，使用戶利用這些功能來完成任務(wù)，從而滿足了業(yè)務(wù)需求。

4、非功能性需求：描述軟件產(chǎn)品為滿足用戶業(yè)務(wù)需求而必須具有的除功能需求以外的特性。包括系統(tǒng)的完整性（聯(lián)機幫助、數(shù)據(jù)管理、用戶管理、軟件發(fā)布管理、在線升級等）、性能、可靠性、可維護性、可擴充性、適應(yīng)性等。工作責(zé)任人

需求分析工程師

工作職責(zé)概述

需求采集、用戶調(diào)查、業(yè)務(wù)分析、系統(tǒng)分析、變更管理、用戶驗證

工作關(guān)系

客戶、市場、公司內(nèi)部員工

工作成果

產(chǎn)品需求文檔

產(chǎn)品的可行性分析報告、原型及評審管理 可行性分析報告

產(chǎn)品可行性分析報告的編制是為了明確產(chǎn)品項發(fā)立項之前的市場、技術(shù)、財務(wù)、生產(chǎn)等方面的可行性，論述為了實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)而可能選擇的各種方案、投資及效益分析、潛在的風(fēng)險因素，論證所選定的方案的可行性?？尚行苑治鰣蟾婢幹仆瓿珊?，由公司技術(shù)戰(zhàn)略委員會組織完成對產(chǎn)品可行性分析報告的可行性初審和復(fù)審，形成相關(guān)議決后報總經(jīng)理審批。第六條產(chǎn)品需求規(guī)格說明書

確定客戶需求、根據(jù)產(chǎn)品需求文檔形成產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。用于保證軟件開發(fā)的質(zhì)量、需求的完整與可追溯性，通過產(chǎn)品需求規(guī)格說明書，以保證用戶與需求分析人員、開發(fā)人員、測試人員及其它相關(guān)利益人對需求達成共識，確保產(chǎn)品需求的實現(xiàn)。第七條產(chǎn)品原型

原型圖是對流程圖中“界面元素”的展現(xiàn)，將頁面的模塊、原素、人機交互的形式，利用線框描述的方法，將產(chǎn)品脫離皮膚狀態(tài)下更加具像跟生動的進行表達。工作責(zé)任人

產(chǎn)品經(jīng)理、產(chǎn)品助理

工作職責(zé)概述

用戶和市場分析、產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品需求管理、產(chǎn)品設(shè)計、推動產(chǎn)品研發(fā)進程、產(chǎn)品發(fā)布管理、產(chǎn)品宣傳推廣

工作關(guān)系

產(chǎn)品中心經(jīng)理、需求分析工程師、研發(fā)中心、客戶

工作成果

產(chǎn)品可行性分析報告、產(chǎn)品需求規(guī)格說明書、產(chǎn)品原型設(shè)計

產(chǎn)品的立項及評審管理 產(chǎn)品立項報告書

產(chǎn)品立項報告書含以下內(nèi)容：

論證該類產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展方向和動向；

論證研發(fā)該產(chǎn)品具備的技術(shù)優(yōu)勢和市場動態(tài)；

論證發(fā)展該產(chǎn)品的資源條件可行性（含物資、設(shè)備、能源及資源等）； 初步論證該產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟效益。第八條立項評審及批復(fù)

公司技術(shù)戰(zhàn)略委員會就產(chǎn)品立項報告書進行評審討論，全面論證新產(chǎn)品的技術(shù)性、經(jīng)濟性及可生產(chǎn)性和實施性等方面，形成相關(guān)決議后報總經(jīng)理批復(fù)。工作責(zé)任人

項目經(jīng)理

工作職責(zé)概述

編寫立項報告，并組織技術(shù)戰(zhàn)略委員會進行評審

工作關(guān)系

工作成果

產(chǎn)品立項申請報告書、產(chǎn)品立項申請批復(fù)

產(chǎn)品的研發(fā)管理（概要設(shè)計、詳細設(shè)計、開發(fā)）第九條團隊建設(shè)

產(chǎn)品立項報告書經(jīng)過審批后，根據(jù)總體產(chǎn)品研發(fā)計劃、研發(fā)人員配備情況和產(chǎn)品需求規(guī)格說明書，由總經(jīng)理確定相關(guān)的項目負(fù)責(zé)人與研發(fā)成員。第十條概要設(shè)計

項目組成員在產(chǎn)品研發(fā)進度時限內(nèi)確定產(chǎn)品研發(fā)計劃，根據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格說明書和產(chǎn)品原型對軟件系統(tǒng)的設(shè)計進行考慮，出具DEMO設(shè)計、架構(gòu)設(shè)計、數(shù)據(jù)庫設(shè)計、模塊設(shè)計、功能設(shè)計、部署設(shè)計等文檔。第十一條詳細設(shè)計

根據(jù)功能設(shè)計，定義畫面具體元素，動作行為，跳轉(zhuǎn)遷移流程，以及內(nèi)部實現(xiàn)邏輯，數(shù)據(jù)流向等具體行為。第十二條產(chǎn)品研發(fā)

研發(fā)人員者根據(jù)概要設(shè)計、詳細設(shè)計對數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、算法分析和模塊實現(xiàn)等方面的設(shè)計要求，開始具體的編寫程序工作，分別實現(xiàn)各模塊的功能，從而實現(xiàn)對目標(biāo)系統(tǒng)的功能、性能、接口、界面等方面的要求。第十三條在研發(fā)過程中，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)將產(chǎn)品的研發(fā)進度上報產(chǎn)品質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部對產(chǎn)品的研發(fā)進度和質(zhì)量進行監(jiān)督。第十四條為增強公司的核心競爭力，新產(chǎn)品的研發(fā)時間一般不得超過三個月，特殊情況需要延長研發(fā)時間的，必須經(jīng)技術(shù)戰(zhàn)略委員會和總經(jīng)理的審批同意。工作責(zé)任人

項目經(jīng)理、架構(gòu)師、研發(fā)人員、設(shè)計人員、運維人員

工作職責(zé)概述

項目模塊功能的開發(fā)及單元自測

工作關(guān)系

產(chǎn)品中心、設(shè)計美工、測試人員

工作成果

DEMO設(shè)計、架構(gòu)設(shè)計、數(shù)據(jù)庫設(shè)計、模塊設(shè)計、功能設(shè)計、部署設(shè)計等技術(shù)性文檔，以及產(chǎn)品實現(xiàn)代碼。

產(chǎn)品的測試管理

第十五條在軟件設(shè)計完成之后要進行嚴(yán)密的測試，一發(fā)現(xiàn)軟件在整個軟件設(shè)計過程中存在的問題并加以糾正。整個測試階段分為單元測試、組裝測試、系統(tǒng)測試三個階段進行。第十六條測試部根據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格說明書、產(chǎn)品研發(fā)計劃制定產(chǎn)品測試計劃，建立測試環(huán)境，組織測試環(huán)境評審，保證測試內(nèi)容全面，測試結(jié)果客觀有效。

第十七條執(zhí)行確認(rèn)測試流程，對測試結(jié)果進行記錄，形成測試報告。

第十八條跟蹤測試過程中出現(xiàn)的BUG，和研發(fā)人員協(xié)商，跟蹤確認(rèn)解決。第十九條產(chǎn)品測試報告和用戶使用手冊的編寫，并報產(chǎn)品經(jīng)理和研發(fā)經(jīng)理。第二十條產(chǎn)品版本的發(fā)布 工作責(zé)任人

測試人員

工作職責(zé)概述

搭建測試環(huán)境、測試用例設(shè)計、測試執(zhí)行、缺陷分析與管理、測試報告、用戶使用手冊的編寫

工作關(guān)系

產(chǎn)品經(jīng)理、研發(fā)人員

工作成果

測試報告、用戶使用手冊

產(chǎn)品的上線運營管理

第二十一條經(jīng)過測試證明研發(fā)的產(chǎn)品達到要求后，研發(fā)人員和測試人員應(yīng)提交下列文檔給運營：“產(chǎn)品代碼或安裝程序”、《測試報告》、《用戶手冊》、《故障指導(dǎo)手冊》、《系統(tǒng)實施手冊》、《市場推廣手冊》。

第二十二條上線運營管理是產(chǎn)品生命周期的最后部分，也是時間最長的。主要包括下列工作：產(chǎn)品部署、硬件安裝、用戶培訓(xùn)、運營維護、問題反饋與建議。

第二十三條上線運營管理主要由系統(tǒng)運維工程師和實施維護工程師來完成。系統(tǒng)運維工程師側(cè)重于各軟件系統(tǒng)和平臺的運營；實施維護工程師側(cè)重于對自助柜等外圍硬件設(shè)備的運營。第二十四條運營不僅是測試與市場推廣的橋梁，給市場推廣做支撐；而且，也是測試與產(chǎn)品需求的橋梁，根據(jù)運營過程中得到的問題和建議，反饋給產(chǎn)品需求，形成閉環(huán)。第二十五條運營是個長期過程，需要流程化。輸出文檔主要有：《安裝檢查表》、《用戶培訓(xùn)文檔》、《用戶培訓(xùn)驗收表》、《運營維護記錄表》、《問題反饋與建議表》。工作責(zé)任人

系統(tǒng)運維工程師、實施維護工程師

工作職責(zé)概述

產(chǎn)品部署、自助柜安裝、用戶培訓(xùn)、運營維護、問題反饋與建議等

工作關(guān)系

產(chǎn)品中心、研發(fā)中心、客戶

工作成果

《安裝檢查表》、《用戶培訓(xùn)文檔》、《用戶培訓(xùn)驗收表》、《運營維護記錄表》、《問題反饋與建議表》

研發(fā)資料的管理

第二十二條產(chǎn)品的研發(fā)資料是公司的重要技術(shù)機密，一旦泄露將給公司帶來巨大的損失，研發(fā)過程中的相關(guān)資料由研發(fā)中心負(fù)責(zé)妥善保管。

第二十三條研發(fā)資料管理人員根據(jù)技術(shù)文件目錄驗證研發(fā)資料是否齊全，不齊全時可拒收并上報研發(fā)中心經(jīng)理，由中心經(jīng)理負(fù)責(zé)處理。

第二十四條公司的任何人員不允許將任何研發(fā)資料以任何形式帶離公司，否則，造成的后果由當(dāng)事人承擔(dān)。工作責(zé)任人

工作職責(zé)概述

工作關(guān)系

工作成果

研發(fā)費用管理

第二十五條每個項目的研發(fā)費用包括調(diào)研費、差旅費、對外技術(shù)合作費、外委試驗費、專利申請費、加班費和公司規(guī)定的完成項目獎勵等。

第二十六條產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)費按單個項目的預(yù)算支付，單獨列帳，獨立核算，由財務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督。產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)費不得挪作他用。第二十七條在研發(fā)項目完成后，公司規(guī)定的研發(fā)獎金將按規(guī)定金額支付給項目研發(fā)小組，具體發(fā)放金額和方式由公司技術(shù)戰(zhàn)略委員會確定后，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)。工作責(zé)任人

財務(wù)會計

工作職責(zé)概述

工作關(guān)系

工作成果

產(chǎn)品研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)管理

第二十八條產(chǎn)品研發(fā)過程涉及到以下幾方面知識產(chǎn)權(quán)管理：

著作權(quán)申請：對于產(chǎn)品開發(fā)過程中的源代碼、產(chǎn)品樣本，應(yīng)進行著作權(quán)登記，作為公司申請科技成果的依據(jù)，并受《著作權(quán)法》保護。專利申請：產(chǎn)品開發(fā)過程中的發(fā)明創(chuàng)造，符合專利申請條件的，應(yīng)申請專利，以取得法律對新產(chǎn)品的保護。

商標(biāo)申請：新產(chǎn)品投放市場，應(yīng)根據(jù)情況決定是否對新產(chǎn)品的品牌進行商標(biāo)注冊； 與外單位協(xié)作開發(fā)過程，在簽定的相關(guān)協(xié)議中應(yīng)包括明確知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬條款，爭取公司的知識產(chǎn)權(quán)受到合法保護，避免公司無形資產(chǎn)受到損失。

商業(yè)秘密保護：對于在產(chǎn)品開發(fā)過程中的發(fā)明創(chuàng)作，如不適合申請專利的，應(yīng)作為公司的商業(yè)秘密進行保護，應(yīng)注意法律對商業(yè)秘密保護的相關(guān)規(guī)定，努力作好保密工作。工作責(zé)任人

項目申報專員

工作職責(zé)概述

對公司研發(fā)項目的知識產(chǎn)權(quán)的管理

工作關(guān)系

產(chǎn)品中心、研發(fā)中心、相關(guān)政府機構(gòu)

工作成果

軟件著作權(quán)、軟件產(chǎn)品登記、專利、商標(biāo)的申報

第十一章附則

第二十九條本制度由人力行政部制定，其解釋權(quán)與修改權(quán)歸人力行政部所有。第三十條本制度自審批、頒布之日起執(zhí)行。附件：

1、產(chǎn)品中心文檔模版

2、研發(fā)中心文檔模版