第一篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法(2014)100號

關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》的通知

? ? ? 辦事指南

2014年08月29日

來源：北京市人民政府辦公廳

【導(dǎo)語】：為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號)、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號)、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》和《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)若干政策的通知》(京政辦發(fā)〔2012〕35號)等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

京衛(wèi)醫(yī)政字〔2014〕100號

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》已于2014年6月18日經(jīng)北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會第5次委主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會

北京市中醫(yī)管理局 2014年6月25日

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號)、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號)、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》和《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)若干政策的通知》(京政辦發(fā)〔2012〕35號)等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可工作。

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第三條 市和區(qū)縣衛(wèi)生計生(含中醫(yī))行政部門依照本辦法和國家有關(guān)規(guī)定實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可工作。許可工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。

第四條 本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

鼓勵社會資本舉辦中醫(yī)類別醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院及特色?？漆t(yī)院。鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。

第二章 設(shè)置審批

第五條 市和區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃并向社會公示。

第六條 本市各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第七條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。

(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。

(六)被吊銷及吊扣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第八條 本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：

(一)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

(二)中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

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(三)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

第九條 本市實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請的要進(jìn)行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床)，以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。

公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織查實。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和北京市有關(guān)規(guī)定提交以下材料：

(一)設(shè)置申請書。

(二)設(shè)置可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明、所在居(村)委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見，其中營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)包括工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)包括所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見。

(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。選址報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用的證明材料。

由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。

香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當(dāng)按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。

法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：

(一)診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生室(所)：6個月。

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(二)門診部、不設(shè)床位的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、急救站、醫(yī)學(xué)檢驗所：1年。

(三)20-99張床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心：2年。

(四)100張床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：3年。

第三章 登記注冊

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所由所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門辦理登記外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)均由原批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計生行政部門辦理登記。

第十三條 本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生計生行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，要組織審核專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進(jìn)行現(xiàn)場抽查審核，形成書面意見。

現(xiàn)場審核不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。

(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

(三)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。

(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告。

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件(附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明和簽字表)。

(八)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表》。

(九)醫(yī)療機(jī)構(gòu)竣工驗收的相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

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第十五條 對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出執(zhí)業(yè)登記許可決定。10個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長許可決定時限，但最長不得超過45日。

第十六條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組)，且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目；禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。

第十八條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年(校驗期1年)或15年(校驗期3年)。

第四章 變更、校驗與注銷登記

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準(zhǔn)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)發(fā)生變更的，應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生計生行政部門申請辦理變更登記。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理變更登記，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交以下材料：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》。

(二)申請變更登記的原因和理由。

(三)根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關(guān)證明材料。

第二十一條 申請變更名稱的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交該醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管單位出具的批準(zhǔn)文件或證明；其中營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提供工商行政管理部門的《名稱變更核準(zhǔn)通知書》(有效期內(nèi))。

第二十二條 因原登記地址名稱變更但實際不遷址，申請變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交所在地公安機(jī)關(guān)出具的地址名稱變更證明。

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因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交以下材料：

(一)書面請示(說明變更地址的理由、變更后的詳細(xì)地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配備等)。

(二)可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》

第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附新址所在居(村)委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見，在市衛(wèi)生計生行政部門登記的機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)包括新址所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見。

(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。選址報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及新址房屋土地使用的證明材料。

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。

(五)新址主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

(六)新址建設(shè)完成后還應(yīng)提交竣工驗收的相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明材料。

第二十三條 申請變更法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交合法有效的任免文件、任職證明及醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)簽字表。

第二十四條 申請變更注冊資金的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交相關(guān)資產(chǎn)變更證明材料。

第二十五條 申請變更床位(牙椅)數(shù)量的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交以下材料：

(一)書面請示(說明變更床位(牙椅)的理由、變更后的床位(牙椅)數(shù)量和用途、醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標(biāo)、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場地和設(shè)備配備等)。

(二)建筑設(shè)計平面圖(標(biāo)明變更的床位(牙椅)所在位置)。

涉及改、擴(kuò)建的還應(yīng)提交可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附所在居(村)委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見，市衛(wèi)生計生行政部門登記機(jī)構(gòu)需附所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見。建設(shè)完成后提交竣工驗收的相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明材料。

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在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總床位達(dá)100張(含)以上的，在增加床位數(shù)量前應(yīng)報市衛(wèi)生計生行政部門審核同意。

第二十六條 申請變更診療科目的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交以下材料：

(一)變更診療科目的書面請示。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計平面圖(標(biāo)明新增診療科目用房位置)。

(三)擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況(醫(yī)、護(hù)、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件)。

(四)擬開展科目的設(shè)備情況。

(五)相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等。

第二十七條 衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)本區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和本辦法審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)診療科目。

第二十八條 經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查同意增設(shè)診療科目后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置診療科目應(yīng)滿足以下要求：

(一)每設(shè)置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等規(guī)定配備相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員。

(二)獨立設(shè)置開展該診療科目的診室。

(三)應(yīng)在設(shè)施、設(shè)備、注冊資金等方面滿足開展診療業(yè)務(wù)的需求。

(四)新增診療科目要符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。

第二十九條 建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更診療科目、床位(牙椅)數(shù)量及改擴(kuò)建、遷址、增加地址等事項的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)組織專家對相應(yīng)變更事項進(jìn)行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的，不予變更登記。

第三十條 達(dá)到校驗期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為：

(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗期為3年。

(二)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期為1年。

(三)暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為1年。

(四)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)和港澳獨資醫(yī)院的校驗期按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》及《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

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第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生計生行政部門申請校驗，并提交以下材料：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》。

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件。

(三)各年度工作總結(jié)。

(四)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況。

(五)校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生計生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。

(六)校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補(bǔ)償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。

(七)特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記手續(xù)：

(一)因分立或者合并而終止。

(二)歇業(yè)。

(三)依法宣告破產(chǎn)或解散。

(四)被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(五)個體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的。

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗，且在登記機(jī)關(guān)責(zé)令其按規(guī)定補(bǔ)辦申請校驗手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗手續(xù)的。

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的及暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的。

第三十三條 辦理注銷登記的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)至原登記機(jī)關(guān)提交以下材料：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記注冊書》。

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章。

(四)申請注銷的原因和理由說明。

第五章 附 則

第三十四條 本辦法自2014年9月1日起施行。2010年4月21日原北京市衛(wèi)生局、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理暫行辦法》(京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號)及原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他與本辦法不一致的規(guī)定同時廢止。

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第二篇：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法(一)

北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號)、《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號)、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》和《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)若干政策的通知》(京政辦發(fā)〔2012〕35號)等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的許可工作。

第三條 市和區(qū)縣衛(wèi)生計生(含中醫(yī))行政部門依照本辦法和國家有關(guān)規(guī)定實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可工作。許可工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則。

第四條 本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

鼓勵社會資本舉辦中醫(yī)類別醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院及特色?？漆t(yī)院。鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。

第二章 設(shè)置審批

第五條 市和區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃并向社會公示。

第六條 本市各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第七條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。

(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。

(六)被吊銷及吊扣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第八條 本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限按照以下規(guī)定劃分：

(一)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的專科醫(yī)院、床位在100張以上的護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。

(二)中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。

(三)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報市中醫(yī)管理局。

第九條 本市實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制，衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請的要進(jìn)行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床)，以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。

公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織查實。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和北京市有關(guān)規(guī)定提交以下材料：

(一)設(shè)置申請書。

(二)設(shè)置可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽?yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明、所在居(村)委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見，其中營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)包括工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)包括所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見。

(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。選址報告應(yīng)當(dāng)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用的證明材料。

由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。

香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當(dāng)按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關(guān)證明材料。

法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為：

(一)診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生室(所)：6個月。

(二)門診部、不設(shè)床位的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、急救站、醫(yī)學(xué)檢驗所：1年。

(三)20-99張床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心：2年。

(四)100張床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：3年。

第三章 登記注冊

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須申請登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所由所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門辦理登記外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)均由原批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計生行政部門辦理登記。

第十三條 本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生計生行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，要組織審核專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進(jìn)行現(xiàn)場抽查審核，形成書面意見。

現(xiàn)場審核不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。

(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

(三)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。

(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告。

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件(附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明和簽字表)。

(八)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表》。

(九)醫(yī)療機(jī)構(gòu)竣工驗收的相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

第十五條 對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出執(zhí)業(yè)登記許可決定。10個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長許可決定時限，但最長不得超過45日。

第十六條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組)，且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目；禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。

第十八條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年(校驗期1年)或15年(校驗期3年)。

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第三篇：北京市食品流通許可管理辦法(試行)

北京市食品流通許可管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范本市食品流通許可行為，保證食品藥品監(jiān)督管理部門有效實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品流通許可證管理辦法》、《北京市食品安全條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本市《食品流通許可證》的申請、受理、審核、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)辦及管理適用本辦法。

第三條 在本市流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可。從事食品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)符合食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并符合本辦法的有關(guān)要求。

第四條 本市按照業(yè)態(tài)類別實施食品流通許可。以食品集中交易市場、商場超市、便利店、食雜店、食品貿(mào)易商、食品物流配送、無店鋪食品經(jīng)營者等業(yè)態(tài)方式從事食品流通活動的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)取得《食品流通許可證》。

業(yè)態(tài)類別在《食品流通許可證》正、副本的左上角予以標(biāo)明，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《食品流通許可證》標(biāo)明的業(yè)態(tài)類別從事食品經(jīng)營活動。

食品經(jīng)營者申請多種食品流通經(jīng)營業(yè)態(tài)的，按照一種業(yè)態(tài)歸類。食品經(jīng)營者以店鋪形式零售食品的，按照商場超市、便利店、食雜店歸類。食品經(jīng)營者的經(jīng)營場所僅作為經(jīng)營管理場所的，按照食品貿(mào)易商、食品物流配送、無店鋪食品經(jīng)營者歸類。

第五條 流通環(huán)節(jié)的商場超市、便利店、市場內(nèi)的食品經(jīng)營者可以從事食品現(xiàn)場制售，從事食品現(xiàn)場制售應(yīng)當(dāng)取得食品流通許可，并應(yīng)當(dāng)遵守《北京市食品現(xiàn)場制售許可管理辦法（試行）》的規(guī)定。

提供即食的預(yù)包裝食品和散裝食品加熱服務(wù)的，不屬于食品現(xiàn)場制售。

第六條 食品流通許可事項包括名稱、經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人、許可范圍等內(nèi)容。

食品流通許可事項中的許可范圍，包括經(jīng)營方式和經(jīng)營項目。經(jīng)營方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。經(jīng)營項目按照預(yù)包裝食品、散裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉或不含嬰幼兒配方乳粉）、食用農(nóng)產(chǎn)品、食品現(xiàn)場制售五種類別核定。

散裝食品中的散裝熟食、食用農(nóng)產(chǎn)品中的水產(chǎn)品和冷鮮畜禽產(chǎn)品須特別申報經(jīng)許可后方可經(jīng)營。

第七條 本市食品流通許可管轄范圍應(yīng)當(dāng)按照方便申請人的原則予以確定，市食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)情況適時調(diào)整食品流通許可管轄范圍。各級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品流通許可管轄范圍應(yīng)當(dāng)公示。本市食品流通許可實行市局、區(qū)（縣）局（直屬分局）、食品藥品監(jiān)督管理所三級受理。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理食品流通許可管轄范圍如下：

（一）具有一定規(guī)模的食品批發(fā)企業(yè)；

（二）具有一定規(guī)模的連鎖食品商場超市、連鎖便利店；

（三）藥店申請乳制品食品流通許可的，暫由市局辦理；但是已經(jīng)取得乳制品食品流通許可的藥店，延續(xù)、變更時擬申請取消乳制品項目的，由區(qū)（縣）局（直屬分局）辦理。

（四)市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由其許可的其他企業(yè)。

區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理本轄區(qū)內(nèi)由市局受理的企業(yè)以外的其他企業(yè)、企業(yè)分支機(jī)構(gòu)和個體工商戶；

各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)督管理所負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)個體工商戶的食品流通許可申請。

第二章 食品流通許可證發(fā)放條件

第八條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所，并符合以下條件：

（一）食品經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)符合登記注冊的有關(guān)要求，經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的住所或地址相一致。

（二）食品經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)臵在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響之外。

（三）食品經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)在開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所直線距離25米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

（四）食品經(jīng)營場所的地面、墻面、頂面應(yīng)當(dāng)采用不滲水、不吸水、無毒、易清洗的材料鋪砌或涂覆，下水道出口應(yīng)閉合嚴(yán)密。

（五）食品經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔，衛(wèi)生狀況良好，有良好的通風(fēng)、采光、照明。

（六）食品經(jīng)營場所設(shè)有食品貯存場所的，食品存放應(yīng)當(dāng)設(shè)專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫存放。

食品經(jīng)營場所內(nèi)無食品陳列，僅作為食品銷售管理的場所，不適用本條第一款第二項至第四項的規(guī)定。

第九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施，并符合以下條件：

（一）食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)施。

（二）食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有符合食品貯存條件的陳列或擺放設(shè)備，建議使用自帶溫度顯示的設(shè)備。

（三）食品經(jīng)營者經(jīng)營散裝食品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)臵更衣室和員工洗手消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)具有盛放散裝食品的容器、容器的清洗消毒設(shè)備、銷售人員的洗手消毒設(shè)備、存放廢棄物的容器。

經(jīng)營散裝熟食的，還應(yīng)當(dāng)配備具有加熱或冷藏功能的密閉式熟食柜，設(shè)可開合的取物窗（門），配備專用工具、用具及容器夾取及售賣，確保食品不能被消費者直接觸及。

洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)當(dāng)設(shè)有相應(yīng)的清洗、消毒用品和干手設(shè)施。員工洗手消毒設(shè)施應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)示，洗手池的材質(zhì)應(yīng)為不透水、易清洗材質(zhì)，水籠頭宜采用腳踏式、肘動式或感應(yīng)式等非手動式開關(guān)。

（四）食品經(jīng)營者銷售水產(chǎn)品的，銷售區(qū)域應(yīng)當(dāng)與其他食品銷售區(qū)明顯分區(qū)或隔離；應(yīng)當(dāng)設(shè)有上下水及水池，水池周圍墻壁貼瓷磚或其他不透水、容易清洗的材料；有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冷藏或冷凍貯存設(shè)備。銷售鮮活水產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)配備有上下水的蓄養(yǎng)池。

食品經(jīng)營者銷售冷鮮畜禽產(chǎn)品的，配備的陳列設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合生鮮食品的保鮮溫度要求，陳列設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無積水和污漬。

第十條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員。

食品安全專業(yè)技術(shù)人員是指企業(yè)根據(jù)經(jīng)營需要自行確定的從事食品質(zhì)量檢驗或食品安全檢查等工作的負(fù)責(zé)人員；食品安全管理人員是指企業(yè)內(nèi)部專職或兼職的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；個體工商戶的食品安全技術(shù)工作和食品安全管理工作可由業(yè)主承擔(dān)，也可以由他人承擔(dān)。

食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具有初中以上學(xué)歷，按照有關(guān)規(guī)定參加食品安全培訓(xùn)考核，并取得培訓(xùn)合格證明。

第十一條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)有健全的保證食品安全的管理制度。

食品安全管理制度包括但不限于以下內(nèi)容：員工食品安全知識培訓(xùn)和健康檢查制度、食品進(jìn)貨查驗及記錄制度、貯存場所管理制度、不合格食品處臵制度。從事食品批發(fā)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立食品批發(fā)銷售記錄制度。

流通環(huán)節(jié)從事食品現(xiàn)場制售的食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)《北京市食品現(xiàn)場制售許可管理辦法（試行）》的要求制定食品現(xiàn)場制售食品安全管理制度。

第十二條

食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

食品與非食品、生食品與熟食品應(yīng)當(dāng)分開擺放。散裝食品應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)域或隔離措施，接觸食品的人員、工具、容器、包裝材料等符合食品安全要求。

第三章 許可證的申請、受理與發(fā)放

第十三條 申請人可以到許可機(jī)關(guān)食品流通許可受理窗口現(xiàn)場提出申請，也可以通過互聯(lián)網(wǎng)提交申請。

第十四條 申請領(lǐng)取《食品流通許可證》，應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

（一）《食品流通許可申請書》；

（二）《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）經(jīng)營場所使用證明以及經(jīng)營場所的具體方位圖，已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照且經(jīng)營場所未作變更的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)同意，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可以作為經(jīng)營場所的使用證明;

（四）負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明;

（五）食品安全管理人員的學(xué)歷證明；

（六）與食品經(jīng)營相關(guān)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單；

（七）與食品經(jīng)營相關(guān)的經(jīng)營設(shè)施空間平面布局圖和操作流程的文件；

（八）食品安全管理制度文本;

（九）申請銷售食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨來源及產(chǎn)地情況的說明、如何取得食用農(nóng)產(chǎn)品的產(chǎn)地證明、檢驗報告、冷鮮畜禽產(chǎn)品檢疫證明的說明。

（十）北京市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他材料。第十五條 食品流通許可的申請人按照下列情形確認(rèn)：

（一）擬設(shè)立企業(yè)的申請人為擬設(shè)企業(yè)的全體投資人；

（二）已設(shè)立企業(yè)的申請人為企業(yè)；

（三）企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申請食品流通許可，其隸屬企業(yè)為許可申請人；

（四）個體工商戶申請食品流通許可的，其經(jīng)營者為許可申請人；

（五）承租商場超市的場地或柜臺從事食品現(xiàn)場制售申請食品流通許可的，商場超市為許可申請人。

第十六條 申請人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的合法性、真實性、有效性負(fù)責(zé)，提供的材料應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）申請材料首頁應(yīng)當(dāng)為申請材料目錄，所附資料應(yīng)當(dāng)按照第十四條規(guī)定的次序整理，每項材料都應(yīng)當(dāng)按照要求簽字蓋章；

（二）申請書應(yīng)當(dāng)打印或用藍(lán)黑或黑色墨水筆填寫；

（三）除申請書以外，其他提交的材料應(yīng)當(dāng)使用A4紙；

（四）外文資料應(yīng)當(dāng)附有中文譯文；

（五）材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰、準(zhǔn)確，允許涂改處應(yīng)當(dāng)蓋章或簽字，注明更正日期。

第十七條 許可機(jī)關(guān)收到申請時，應(yīng)當(dāng)對申請事項進(jìn)行審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不予受理；

（二）申請事項依法不屬于許可機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）申請材料不齊備或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；當(dāng)場告知時，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；屬于5日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（四）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。

第十八條 許可機(jī)關(guān)對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理通知書》；決定不予受理的，應(yīng)申請人要求，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理通知書》，說明不予受理的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十九條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法審核申請人提交的相關(guān)材料，必要時，對其經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。材料審核和現(xiàn)場核查的具體要求應(yīng)當(dāng)符合本辦法第六章的規(guī)定。

第二十條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。20日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

第二十一條 許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予許可通知書》，告知申請人自決定之日起10日內(nèi)，領(lǐng)取《食品流通許可證》。

直接發(fā)放《食品流通許可證》的，可以不再出具《準(zhǔn)予許可通知書》。

許可機(jī)關(guān)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《駁回申請通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十二條 許可機(jī)關(guān)認(rèn)為許可事項涉及重大公共利益，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。聽證所需時間不計算在許可審查的期限內(nèi)。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將聽證所需時間書面告知申請人。

第二十三條 許可機(jī)關(guān)受理許可申請之后至作出許可決定之前，申請人書面要求撤回食品流通許可申請的，應(yīng)當(dāng)同意其撤回要求；撤回許可申請的，許可機(jī)關(guān)終止辦理。

第四章 許可證的變更、延續(xù)與補(bǔ)辦

第二十四條 許可事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請變更食品流通許可。

變更名稱、負(fù)責(zé)人、主體類型的，可以先行變更營業(yè)執(zhí)照，憑變更后的營業(yè)執(zhí)照辦理《食品流通許可證》變更。

涉及變更經(jīng)營場所、許可范圍的，應(yīng)當(dāng)先行變更《食品流通許可證》，再變更營業(yè)執(zhí)照。

申請人應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

（一）《食品流通變更許可申請書》；

（二）原《食品流通許可證》正、副本；

（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

（四）與變更食品流通許可事項相關(guān)的材料： 1.僅變更名稱、主體類型的，應(yīng)當(dāng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或相關(guān)證明；

2.僅變更負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或相關(guān)證明、負(fù)責(zé)人的身份證明；

3.涉及變更經(jīng)營場所、許可范圍的，提交本辦法第十四條與變更相關(guān)的材料和變更原因。變更經(jīng)營場所、許可范圍的同時變更名稱和負(fù)責(zé)人的，還應(yīng)當(dāng)提交《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件、負(fù)責(zé)人的身份證明。

（五）北京市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他材料。第二十五條 申請變更經(jīng)營場所，新的經(jīng)營場所不屬于原許可機(jī)關(guān)管轄范圍的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在原許可機(jī)關(guān)注銷《食品流通許可證》后，憑注銷證明向新許可機(jī)關(guān)重新申請食品流通許可。

第二十六條 《食品流通許可證》的期限為三年。食品經(jīng)營者需要延續(xù)食品流通許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿30日前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請，換發(fā)《食品流通許可證》。

逾期提出延續(xù)申請的，申請人應(yīng)當(dāng)重新申請辦理《食品流通許可證》。

第二十七條 食品經(jīng)營者申請延續(xù)食品流通許可的有效期，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《食品流通許可延續(xù)申請書》；

（二）原《食品流通許可證》正、副本；

許可證遺失的，提交經(jīng)營者在報紙上刊登許可證遺失并聲明作廢的公告原件;許可證污損的，提交污損的《食品流通許可證》；

（三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

（四）原許可項目核準(zhǔn)的經(jīng)營場所、許可范圍、設(shè)備設(shè)施、空間布局、工藝流程等內(nèi)容是否有變化的說明材料；

（五）北京市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他材料。申請延續(xù)食品流通許可的有效期，同時申請變更名稱、負(fù)責(zé)人、主體類型、許可范圍（減項）的，可一并受理，申請人應(yīng)當(dāng)另行提交變更許可所需相關(guān)材料。

第二十八條

食品經(jīng)營者遺失、污損《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請補(bǔ)辦，并提供下列材料：

（一）《食品流通許可更換、增（減）補(bǔ)證申請書》；

（二）許可證遺失的，提交經(jīng)營者在報紙上刊登許可證遺失并聲明作廢的公告原件;

許可證污損的，提交污損的《食品流通許可證》。

（三）申請人委托他人提出申請的，應(yīng)當(dāng)提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。

第二十九條

許可機(jī)關(guān)對食品流通許可變更、延續(xù)申請的審查，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六章的規(guī)定進(jìn)行。

第三十條

《食品流通許可證》變更、延續(xù)、補(bǔ)辦的有關(guān)程序參照本辦法第三章的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第五章 業(yè)態(tài)分類食品流通許可 第一節(jié) 食品集中交易市場

第三十一條

食品集中交易市場，指由開辦者提供固定場地、設(shè)施出租和配套服務(wù)，招納多個食品經(jīng)營者在場內(nèi)獨立進(jìn)行食品批發(fā)或零售的集中交易場所。

市場開辦者應(yīng)當(dāng)履行《北京市食品安全條例》和相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的食品集中交易市場開辦者的責(zé)任。

第三十二條 食品集中交易市場的許可范圍應(yīng)當(dāng)列明許可在場內(nèi)進(jìn)行批發(fā)或零售的食品品種。

第三十三條

食品集中交易選址應(yīng)符合城市規(guī)劃、土地利用規(guī)劃及商業(yè)規(guī)劃的要求，并取得相關(guān)手續(xù)證明。

第三十四條

食品集中交易市場內(nèi)的經(jīng)營環(huán)境及設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合食品安全相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，市場開辦者保障場內(nèi)食品經(jīng)營者符合法律、法規(guī)要求的經(jīng)營條件。

第三十五條

食品集中交易市場應(yīng)當(dāng)配備專職食品安全管理員，建立場內(nèi)經(jīng)營者檔案，指導(dǎo)并督促入場經(jīng)營者落實食品安全責(zé)任。應(yīng)當(dāng)設(shè)臵公示欄，公開相關(guān)食品安全信息。

第三十六條 食品集中交易市場零售散裝食品、散裝熟食、食用農(nóng)產(chǎn)品的，與其它業(yè)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)相同。

第二節(jié) 商場超市

第三十七條 商場超市，指采取柜臺銷售和開架銷售相結(jié)合的方式銷售食品，實行統(tǒng)一管理，分區(qū)銷售，集中收款，經(jīng)營方式以零售為主的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

商場超市的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積不小于200平方米。第三十八條

商場超市的許可范圍，經(jīng)營方式原則上核定為零售。

商場超市同時申請經(jīng)營方式為批發(fā)的，參照本章食品貿(mào)易商的標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 商場超市可以從事食品現(xiàn)場制售，商場超市經(jīng)營食品現(xiàn)場制售的區(qū)域面積不得超過食品銷售區(qū)域總面積的15％。并應(yīng)當(dāng)符合《北京市食品現(xiàn)場制售許可管理辦法（試行）》的規(guī)定。商場超市從事食品現(xiàn)場制售的，應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)法人資格或為企業(yè)分支機(jī)構(gòu)，非連鎖經(jīng)營的商場超市單店食品銷售經(jīng)營面積不小于400平方米。

商場超市出租場地、柜臺給其他經(jīng)營者從事食品現(xiàn)場制售的，應(yīng)當(dāng)由商場超市申請食品流通許可，承租方不得自行申請食品流通許可。

商場超市出租場地、柜臺給其他經(jīng)營者從事食品現(xiàn)場制售的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）商場超市為場地、柜臺的產(chǎn)權(quán)所有人；

（二）商場超市統(tǒng)一結(jié)算貨款；

（三）商場超市對承租方從事食品現(xiàn)場制售的行為統(tǒng)一管理，對食品安全負(fù)責(zé)。

第四十條 擬銷售散裝食品的商場超市申請食品流通許可，提交的經(jīng)營設(shè)備工具清單應(yīng)當(dāng)列明散裝食品專用的容器、容器的清洗消毒設(shè)備、銷售人員的洗手消毒設(shè)備、存放廢棄物的容器等設(shè)備。擬銷售散裝熟食的，還應(yīng)當(dāng)列明熟食柜、專用工具、用具及容器。

提交的平面布局圖中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明更衣間區(qū)域，散裝食品銷售區(qū)域，設(shè)備擺放位臵。

第三節(jié) 便利店和食雜店

第四十一條 便利店，指以自選式或與柜臺式相結(jié)合方式銷售食品，收銀臺統(tǒng)一結(jié)算貨款，有明顯統(tǒng)一連鎖品牌形象，經(jīng)營方式以零售為主的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

便利店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積小于200平方米。第四十二條 食雜店，指以柜臺式或與自選式相結(jié)合方式銷售酒、飲料、休閑食品為主，獨立、傳統(tǒng)的無明顯品牌形象的，以零售為主的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

食雜店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營面積小于200平方米。第四十三條

便利店和食雜店的許可范圍，經(jīng)營方式原則上核定為零售。

食雜店和便利店同時申請經(jīng)營方式為批發(fā)的，參照本章食品貿(mào)易商的標(biāo)準(zhǔn)。

第四十四條 由企業(yè)統(tǒng)一連鎖經(jīng)營的便利店可以從事食品現(xiàn)場制售，經(jīng)營食品現(xiàn)場制售的區(qū)域面積不得超過食品銷售區(qū)域總面積的15％。并應(yīng)當(dāng)符合《北京市食品現(xiàn)場制售許可管理辦法（試行）》的規(guī)定。

便利店從事食品現(xiàn)場制售的，應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)法人資格或為企業(yè)分支機(jī)構(gòu)。

市場內(nèi)的食品經(jīng)營者可以從事食品現(xiàn)場制售，市場內(nèi)從事食品現(xiàn)場制售的經(jīng)營者不屬于商場超市、便利店業(yè)態(tài)的，歸為食雜店業(yè)態(tài)。并應(yīng)當(dāng)符合《北京市食品現(xiàn)場制售許可管理辦法（試行）》的規(guī)定。

第四十五條

食雜店和便利店擬銷售散裝食品、散裝熟食、食用農(nóng)產(chǎn)品的，申請條件和提交材料的要求與商場超市相同。

第四節(jié) 食品貿(mào)易商 第四十六條 食品貿(mào)易商，指主要經(jīng)營方式是以向其他從事食品批發(fā)或食品零售的食品生產(chǎn)經(jīng)營者批量銷售食品的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

第四十七條 食品貿(mào)易商的許可范圍，經(jīng)營方式原則上核定為批發(fā)，經(jīng)營項目原則上核定為預(yù)包裝食品、乳制品、食用農(nóng)產(chǎn)品。

食品貿(mào)易商申請批發(fā)散裝食品的，應(yīng)當(dāng)特別說明理由，另行提交相關(guān)申請材料。

食品貿(mào)易商申請零售經(jīng)營方式的，應(yīng)當(dāng)參照本章無店鋪食品經(jīng)營者的標(biāo)準(zhǔn)。零售的經(jīng)營項目與無店鋪經(jīng)營者業(yè)態(tài)相同。

第四十八條

食品貿(mào)易商應(yīng)當(dāng)有固定、獨立的食品經(jīng)營活動場所。經(jīng)營場所內(nèi)不銷售食品，僅作為經(jīng)營管理辦公場所使用。

第四十九條 食品貿(mào)易商應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存食品的場所。

第五十條

食品貿(mào)易商應(yīng)當(dāng)建立完善的《食品批發(fā)企業(yè)銷售記錄制度》。

第五十一條 食品貿(mào)易商提供的設(shè)備設(shè)施和工具清單中應(yīng)當(dāng)列明經(jīng)營場所內(nèi)的辦公家具、電腦、展示柜、電話、資料存放設(shè)備等。

食品貿(mào)易商申請批發(fā)散裝食品的，應(yīng)當(dāng)提交散裝食品取得《食品生產(chǎn)許可證》的證明，散裝食品為進(jìn)口食品的，應(yīng)當(dāng)提交出入境檢驗檢疫部門出具的有關(guān)證明。同時提交散裝食品的包裝形式，貯存和運(yùn)輸措施的書面說明。

食品貿(mào)易商申請批發(fā)食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交貯存、運(yùn)輸過程中保障食用農(nóng)產(chǎn)品安全的設(shè)備設(shè)施及流程。建立食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售記錄制度，如實記錄名稱、數(shù)量、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期。

食品貿(mào)易商應(yīng)當(dāng)提供食品貯存場所的有關(guān)信息，包括場所地址、面積大小、設(shè)備設(shè)施。由生產(chǎn)者或供應(yīng)商提供食品貯存、運(yùn)輸服務(wù)，無需食品貯存場所的食品貿(mào)易商，申請時應(yīng)當(dāng)提交食品貿(mào)易商與生產(chǎn)者或供應(yīng)商關(guān)于貯存、運(yùn)輸協(xié)議的復(fù)印件。

第五節(jié) 食品物流配送

第五十二條 食品物流配送，指從事食品經(jīng)營的企業(yè)按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的要求，經(jīng)過備貨、分揀、配貨、配裝、配送運(yùn)輸，將食品大批量集中送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

從事農(nóng)業(yè)活動、生產(chǎn)加工、餐飲服務(wù)等非食品流通活動的食品物流配送不屬于本規(guī)范規(guī)定的食品物流配送。

第五十三條 食品物流配送的許可范圍，經(jīng)營方式原則上核定為批發(fā)，經(jīng)營項目核定為預(yù)包裝食品、乳制品、食用農(nóng)產(chǎn)品。食品物流配送申請批發(fā)散裝食品的，應(yīng)當(dāng)特別說明理由，另行提交相關(guān)申請材料。

食品物流配送申請零售經(jīng)營方式的，應(yīng)當(dāng)參照本章無店鋪食品經(jīng)營者的標(biāo)準(zhǔn)。零售的經(jīng)營項目與無店鋪經(jīng)營者業(yè)態(tài)相同。

第五十四條

食品物流配送應(yīng)當(dāng)設(shè)有與食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存、冷藏等專用場所，并做到布局合理，防止產(chǎn)生交叉污染。配備通風(fēng)、廢棄物暫存容器等衛(wèi)生設(shè)施。

食品貯存場所應(yīng)當(dāng)防雨、防潮，設(shè)有溫、濕度監(jiān)測裝臵。應(yīng)當(dāng)配備符合衛(wèi)生要求和貯存條件的專用食品運(yùn)輸工具。

第五十五條 食品物流配送提交的設(shè)備設(shè)施工具清單應(yīng)當(dāng)列明貯存、冷藏、運(yùn)輸?shù)葘Ｓ脠鏊皥鏊鶅?nèi)設(shè)備設(shè)施和工具。

食品物流配送申請批發(fā)散裝食品、食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)參照本章食品貿(mào)易商的標(biāo)準(zhǔn)。

第六節(jié) 無店鋪食品經(jīng)營者

第五十六條

無店鋪食品經(jīng)營者，指經(jīng)營者不通過店鋪銷售，由食品經(jīng)營者通過互聯(lián)網(wǎng)、郵政、電視、電話、自動售貨機(jī)等方式銷售食品，以零售為主的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。

第五十七條 無店鋪食品經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營場所與營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的住所或地址相一致。

第五十八條 無店鋪食品經(jīng)營者的許可范圍，經(jīng)營方式應(yīng)當(dāng)核定為零售。

無店鋪食品經(jīng)營者同時申請批發(fā)食品的，應(yīng)當(dāng)參照本章食品貿(mào)易商的標(biāo)準(zhǔn)，并提供食品貿(mào)易商業(yè)態(tài)應(yīng)當(dāng)提交的相關(guān)材料。批發(fā)的經(jīng)營項目與食品貿(mào)易商業(yè)態(tài)相同。

無店鋪食品經(jīng)營者業(yè)態(tài)不得經(jīng)營散裝食品。

第五十九條 利用互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)店主頁的明顯位臵公示經(jīng)營者名稱、住所和經(jīng)營場所的地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號。

利用郵購、電視電話購物方式從事食品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)以易于消費者認(rèn)知和識別的方式公示經(jīng)營者名稱、住所和經(jīng)營場所的地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號。

利用自動售貨設(shè)備從事食品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在自動售貨設(shè)備的明顯位臵公示經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號。

放臵自動售貨設(shè)備的地點應(yīng)當(dāng)具備符合食品貯存的條件。

無店鋪食品經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)在銷售前以適當(dāng)方式明確告知消費者食品標(biāo)簽上的內(nèi)容。

第六十條

利用互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的無店鋪食品經(jīng)營者，申請食品流通許可時，應(yīng)提交網(wǎng)店主頁的展示圖，展示圖上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號等信息公示的具體位臵。

利用郵購、電視電話購物從事食品經(jīng)營的無店鋪食品經(jīng)營者，申請食品流通許可時，應(yīng)提交經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號公示方法的說明材料。

利用自動售貨設(shè)備從事食品經(jīng)營的無店鋪食品經(jīng)營者，申請食品流通許可時，應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的具體放臵地點的信息，經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號公示方法的說明材料。

第六章 許可證的審核

第一節(jié) 審核權(quán)限、崗位設(shè)置與資格要求 第六十一條 下級食品藥品監(jiān)督管理部門在上級食品藥品監(jiān)督管理部門的領(lǐng)導(dǎo)下實施許可證審核和監(jiān)督管理工作，各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法履行職責(zé)，不受非法干擾。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對下級食品藥品監(jiān)督管理部門的違法或者不當(dāng)審核行為作出責(zé)令改正、變更或者撤銷的決定。

第六十二條 食品流通許可由食品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。對有形市場及有形市場內(nèi)的食品流通經(jīng)營者需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，由食品市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)規(guī)定。

第六十三條 食品流通許可應(yīng)當(dāng)設(shè)臵咨詢崗、受理審查崗、審核崗、核準(zhǔn)崗、現(xiàn)場核查崗、發(fā)證崗、檔案整理崗等崗位。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身實際情況，參照設(shè)臵食品流通許可崗位。

第六十四條 食品流通許可實行資格確認(rèn)制，受理人員、審核人員、核準(zhǔn)人員、現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)是在編公務(wù)員或納入工資規(guī)范管理的事業(yè)單位人員?，F(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)法資格。

第六十五條

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期組織受理人員、審核人員、核準(zhǔn)人員、現(xiàn)場核查人員等食品流通許可崗位工作人員參加食品流通許可相關(guān)知識的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

第六十六條

受理人員、審核人員、核準(zhǔn)人員、現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織的資格考試，實行持證上崗制度。

第六十七條 食品流通許可實行核準(zhǔn)人制度。許可證核準(zhǔn)人應(yīng)當(dāng)是各級食品藥品監(jiān)督管理部門具體承擔(dān)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門主要負(fù)責(zé)人。

第二節(jié) 許可流程和規(guī)范用語

第六十八條 辦理許可證審核發(fā)放的基本程序是受理、審核、核準(zhǔn)、發(fā)證。

第六十九條

受理人員負(fù)責(zé)接收申請人提出的許可證申請，對申請材料是否齊全、是否符合法定形式進(jìn)行審查，簽署受理意見。予以受理的，在申請人提交的申請書“審查意見”一欄簽署“經(jīng)審查，申請人提交材料齊全、符合法定形式，且申請條件符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及《食品流通許可證管理辦法》的要求。建議準(zhǔn)予許可”。不予受理的，應(yīng)當(dāng)參照予以受理的相關(guān)用語反向簽署意見，并說明理由，告知訴權(quán)。

第七十條 審核人對提交申請的許可事項進(jìn)行復(fù)審，審查合格后，按照管轄原則指派現(xiàn)場核查機(jī)關(guān)或人員，現(xiàn)場核查人員進(jìn)行現(xiàn)場核查，填寫《現(xiàn)場核查登記表》并簽署核查意見。

受理人員和審核人不得為同一人。

第七十一條 核準(zhǔn)人對提交核準(zhǔn)的全部許可資料進(jìn)行審核，簽署核準(zhǔn)意見。決定準(zhǔn)予許可的，在申請人提交的申請書“核準(zhǔn)意見”一欄簽署“經(jīng)審查，申請人提交材料齊全、符合法定形式，且申請條件符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及《食品流通許可證管理辦法》的要求。同意準(zhǔn)予許可”。決定不準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)參照準(zhǔn)予的相關(guān)用語反向簽署意見，并說明理由，告知訴權(quán)。

審核人和核準(zhǔn)人可為同一人。

第七十二條

審核機(jī)關(guān)作出是否受理、是否核準(zhǔn)等決定的，應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的法律文書。出具的法律文書應(yīng)當(dāng)一式兩份，一份發(fā)給申請人，一份由經(jīng)辦人簽字后由許可機(jī)關(guān)留存。

第七十三條

打證人員按照核準(zhǔn)人核準(zhǔn)的事項打印許可證正副本，不得修改核準(zhǔn)事項。

第七十四條 發(fā)證人員應(yīng)當(dāng)對打印好的許可證正副本與核準(zhǔn)的事項進(jìn)行對照檢查，檢查的重點為許可證內(nèi)容與核定的內(nèi)容是否一致等。

許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)要求申請人或者其指定代表、委托代理人持身份證明等合法有效證明領(lǐng)取許可證。無合法有效證明的，不得發(fā)給許可證。

發(fā)證人員在發(fā)證時，應(yīng)當(dāng)審查領(lǐng)取人的相應(yīng)通知書及身份證明，核對無誤后發(fā)放并簽字。第七十五條 規(guī)定錄入食品流通許可管理系統(tǒng)的許可信息，應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確、及時。

第三節(jié) 許可書式審查

第七十六條 受理人員應(yīng)當(dāng)按照審核權(quán)限依法對許可證申請材料進(jìn)行書式審查。受理的申請應(yīng)當(dāng)屬于食品流通許可的發(fā)放范圍。

受理人員應(yīng)當(dāng)審查許可證申請材料是否齊全、是否符合法定形式。即是否提交了法律、法規(guī)和規(guī)章要求提交的全部材料，申請材料是否符合法定時限、記載事項是否符合法定要求、文書格式是否規(guī)范。

許可證申請、變更、注銷的表格填寫應(yīng)當(dāng)全面、工整、準(zhǔn)確，不能空項或簡化。其他申請材料應(yīng)當(dāng)打印。申請材料需要涂改的，應(yīng)當(dāng)在涂改處加蓋刻有“更正人：______更正日期： 年 月 日”的長方更正戳，由申請人簽字并填寫更正日期。

申請材料為復(fù)印件的，受理人員應(yīng)當(dāng)與原件核對。第七十七條 許可證的設(shè)立申請應(yīng)當(dāng)審查的材料、事項和內(nèi)容：

（一）《食品流通許可申請書》按規(guī)范填全，無空項；

（二）有《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（名稱是否在有效期、是否與申請的一致）；

（三）有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單；

（四）有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間平面布局圖：食品經(jīng)營的空間布局應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)出食品與非食品、散裝食品與預(yù)包裝食品進(jìn)行了明確的分區(qū)銷售，有貯存區(qū)域的也要標(biāo)明；平面圖要清晰，原則上為打印版本，邊緣留2厘米裝訂空間；

（五）有與食品經(jīng)營相關(guān)的操作流程文件；

（六）有食品安全管理制度文本；

（七）有食品經(jīng)營場所具體方位圖；

（八）有負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員的身份證明；

（九）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他內(nèi)容。

第七十八條 按業(yè)態(tài)方式不同，除按照第七十七條的內(nèi)容進(jìn)行審查外，還需審查以下內(nèi)容：

（一）以互聯(lián)網(wǎng)方式申請零售食品的經(jīng)營者，有網(wǎng)店主頁的展示圖。

利用郵購、電視電話購物申請零售食品的經(jīng)營者，有經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號公示方法的說明材料。

利用自動售貨設(shè)備申請零售食品的經(jīng)營者，有自動售貨設(shè)備的具體放臵地點的信息，經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品流通許可證》編號和《營業(yè)執(zhí)照》編號公示方法的說明材料。

（二）申請人為食品貿(mào)易商的，有食品貯存場所的有關(guān)信息，包括場所地址、面積大小、設(shè)備設(shè)施。由生產(chǎn)者或供應(yīng)商提供食品貯存、運(yùn)輸服務(wù)，無需食品貯存場所的食品貿(mào)易商，有食品貿(mào)易商與生產(chǎn)者或供應(yīng)商關(guān)于貯存、運(yùn)輸協(xié)議的復(fù)印件。第七十九條

許可證的變更申請應(yīng)當(dāng)審查的材料、事項和內(nèi)容參照許可證的設(shè)立申請進(jìn)行審查，縮小原許可范圍的可直接準(zhǔn)予。

第八十條 許可證延續(xù)申請應(yīng)當(dāng)審查的事項和內(nèi)容：

（一）《食品流通許可延續(xù)申請書》按照規(guī)定填寫；

（二）有《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋公章），《營業(yè)執(zhí)照》與《食品流通許可證》相關(guān)內(nèi)容是否一致；

（三）繳回原許可證正副本。

第八十一條 許可證注銷申請應(yīng)當(dāng)審查的事項和內(nèi)容：

（一）《食品流通注銷申請書》按照規(guī)定填寫；

（二）繳回原許可證正副本。（無法收回的應(yīng)有書面說明并在報刊上公開聲明作廢的公告）

第八十二條 許可證補(bǔ)證申請應(yīng)當(dāng)審查的事項和內(nèi)容：

（一）《食品流通許可更換、增（減）補(bǔ)證申請書》按照規(guī)定填寫；

（二）食品經(jīng)營者遺失《食品流通許可證》的，在報刊上公開聲明作廢的公告；

（三）《食品流通許可證》被污損的，在申請更換的同時予以收回。

第四節(jié) 許可現(xiàn)場核查

第八十三條

對僅申請經(jīng)營預(yù)包裝食品的經(jīng)營者，可以不進(jìn)行現(xiàn)場核查。

申請人申請變更經(jīng)營主體名稱、經(jīng)營地址名稱（實際地址不變）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、食品安全管理人員（食品安全專業(yè)技術(shù)人員）、主體類型，縮小原許可經(jīng)營范圍的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場核查。

第八十四條 需要現(xiàn)場核查的，申請人的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的銷售工具和設(shè)備。

許可機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作：

（一）事先告知申請人現(xiàn)場核查的內(nèi)容、時間；

（二）熟悉和了解現(xiàn)場核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；

（三）攜帶現(xiàn)場核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備；

（四）攜帶現(xiàn)場核查所需的文書。

上級許可機(jī)關(guān)受理的食品流通許可申請，可以委托下級許可機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

第八十五條 現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行：

（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執(zhí)法身份的證件；

（二）運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進(jìn)行測試的，應(yīng)當(dāng)作記錄；

（三）填寫《食品流通許可現(xiàn)場核查表》，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，核查人員和申請人（或委托代理人、指定代表）應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。

除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第八十六條

對存在以下情形的，應(yīng)當(dāng)重點現(xiàn)場核查：

（一）從事食品現(xiàn)場制售的；

（二）從事食品物流配送的；

（三）審核機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點核查的其他情形。第八十七條 為客觀、真實反映食品經(jīng)營環(huán)境，便于審核和核準(zhǔn)，核準(zhǔn)人可根據(jù)需要決定是否拍攝現(xiàn)場照片，作為審核的參考依據(jù)。

第八十八條

許可證變更申請如涉及經(jīng)營場所、許可范圍變更的，現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與許可證設(shè)立申請一致。許可證延續(xù)申請的，現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與許可證設(shè)立申請一致。

第七章 許可證的管理

第八十九條 《食品流通許可證》分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

《食品流通許可證》的副本證面上應(yīng)當(dāng)說明：《食品流通許可證》有效期屆滿30日前，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時到原許可機(jī)關(guān)申請延續(xù)。

第九十條

《食品流通許可證》及相關(guān)申請文書的印制、發(fā)放和管理由北京市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

空白的《食品流通許可證》由許可機(jī)關(guān)指定人員管理并登記造冊。打印人員根據(jù)需要向管理人員領(lǐng)取，廢棄的《食品流通許可證》交回管理人員登記后銷毀或加蓋作廢戳記留存。第九十一條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位臵懸掛或者擺放《食品流通許可證》正本。

第九十二條 《食品流通許可證》應(yīng)當(dāng)載明：名稱、經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人、許可范圍、主體類型、許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期。

第九十三條 《食品流通許可證》發(fā)放后，許可證證面第九十四條 有下列情形之一的，發(fā)放《食品流通許可信息應(yīng)當(dāng)在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以公開。

證》的許可機(jī)關(guān)或者其上級機(jī)關(guān)，可以撤銷已作出的食品流通許可決定：

（一）許可機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請人發(fā)放《食品流通許可證》的；

（二）許可機(jī)關(guān)工作人員超越法定權(quán)限發(fā)放《食品流通許可證》的；

（三）許可機(jī)關(guān)工作人員違反法定程序發(fā)放《食品流通許可證》的；

（四）依法可以撤銷《食品流通許可證》的其他情形。食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

依照前兩款規(guī)定撤銷《食品流通許可證》，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

第九十五條 有下列情形之一的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理《食品流通許可證》的注銷手續(xù)：

（一）《食品流通許可證》有效期屆滿且食品經(jīng)營者未申請延續(xù)的；

（二）食品經(jīng)營者沒有在法定期限內(nèi)取得合法主體資格或者主體資格依法終止的；

（三）《食品流通許可證》被依法撤銷，或者《食品流通許可證》依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品流通許可事項無法實施的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷《食品流通許可證》的其他情形。第九十六條 食品經(jīng)營者主動申請注銷《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請材料：

（一）《食品流通注銷許可申請書》；

（二）《食品流通許可證》正、副本；

（三）與注銷《食品流通許可證》相關(guān)的證明文件。許可機(jī)關(guān)受理注銷申請后，經(jīng)審核依法注銷《食品流通許可證》，并向申請人核發(fā)準(zhǔn)予注銷《食品流通許可證》的通知書。

第九十七條 屬于應(yīng)當(dāng)依法注銷《食品流通許可證》的情形，食品經(jīng)營者未主動申請注銷《食品流通許可證》的，許可機(jī)關(guān)可以依法予以主動注銷。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)出具注銷決定書，說明注銷的具體理由，在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站予以公告。

第九十八條

本市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法建立食品流通許可檔案。具體管理辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第八章 附 則

第九十九條 本辦法下列用語的含義：

散裝熟食，指取得《食品生產(chǎn)許可證》，以非預(yù)包裝形式零售，已加工好可直接食用的食品，包括熟肉制品、醬腌菜等種類。

乳制品，指以生鮮牛（羊）乳及其制品為主要原料，經(jīng)加熱干燥、冷凍或發(fā)酵等工藝加工制成的各種液體或固體食品。乳制品《食品生產(chǎn)許可證》的產(chǎn)品類別編號為0501或0502。

第一百條 流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營者已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》且在有效期限內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)及時換發(fā)《食品流通許可證》，換發(fā)《食品流通許可證》按新申請程序辦理。

流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營者已經(jīng)領(lǐng)取《食品流通許可證》且在有效期限內(nèi)的，繼續(xù)有效。需要變更、延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

第一百零一條 本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品流通許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第一百零二條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第一百零三條 本辦法自2014年1月6日起施行。

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可材料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請

一、申請材料

1． 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；

2． 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性報告。內(nèi)容為：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼：

①單位申請：提供法人資格證明及復(fù)印件（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書等）、法定代表人身份證及復(fù)印件（驗原件交復(fù)印件）；

②個人申請：提供身份證及復(fù)印件（驗原件交復(fù)印件）；（2）所在地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求；（5）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（6）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)系影響；

（10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析；

3、附申請設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明；

4、選址報告和建筑設(shè)計平面圖（自購或自建房須提供房產(chǎn)證明，租房須提供房主的房產(chǎn)證明及租房協(xié)議）。（1）選址依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

（3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（4）占地和建筑面積；

5、由兩個以上法人或者其它組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

6、選址所在地區(qū)縣衛(wèi)生局同意設(shè)置證明材料。

7、如委托辦理，提供法定代表人委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件（蓋公章）

二、承諾期限 28個工作日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可登記

一、申請材料

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》

2、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖

5、驗資證明、資產(chǎn)評估報告

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和衛(wèi)生技術(shù)人員有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書復(fù)印件

8、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置、衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)及各類人員的結(jié)構(gòu)；萬元以上的醫(yī)療設(shè)備清單。部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交上級主管部門的批準(zhǔn)文件。

9、環(huán)保部門環(huán)評意見、消防部門消防意見、《放射診療許可證》、醫(yī)療廢棄物處理協(xié)議。如有資源共享，提供相關(guān)協(xié)議。申請門診部登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及醫(yī)療器械和設(shè)備清單。

10、如委托辦理，提供法定代表人委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件（蓋公章）

二、承諾期限 40個工作日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記申請

一、申請材料

（一）增設(shè)診療科目

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

4、所增設(shè)科室的衛(wèi)生技術(shù)人員有關(guān)證書復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

5、所增設(shè)科室的平面圖

6、所增設(shè)科室的基本設(shè)備清單（蓋公章）

（二）變更法定代表人

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

4、新法定代表人身份證復(fù)印件

5、新法定代表人簡歷

注：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需填法定代表人簽字表、任職證明書，并提供正式任命文件的復(fù)印件（驗原件）。股份制、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供董事會會議紀(jì)要及股東簽字的證明，并出具不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十二條之

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）款的人員證明材料。

（三）變更主要負(fù)責(zé)人

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

4、新負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件

5、新負(fù)責(zé)人簡歷

注：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供正式任命文件的復(fù)印件（驗原件）。股份制、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供董事會會議紀(jì)要及股東簽字的證明，并出具不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十二條之

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）款的人員承諾書。

（四）變更地址

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

4、選址報告（需選址所在區(qū)衛(wèi)生局同意蓋章）

5、房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同復(fù)印件（驗原件）

6、建筑設(shè)計平面圖

7、環(huán)保部門環(huán)評意見、消防部門消防意見、《放射診療許可證》，如有資源共享，提供相關(guān)協(xié)議。

（五）增加床位

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

4、提供與增加后總床位相應(yīng)數(shù)量的衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書、資格證書復(fù)印件（驗原件）。

5、提供與增加后總床位相應(yīng)數(shù)量的房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同復(fù)印件（驗原件）

（六）注銷診療科目

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

（七）變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

1、機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（網(wǎng)上下載）

2、申請報告（蓋公章）

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件（驗原件、蓋公章）

（八）增設(shè)健康體檢項目

1、健康體檢場所平面圖

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件（蓋公章）

3、至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

4、至少具有10名注冊護(hù)士，提供護(hù)士的相關(guān)證書；

5、他衛(wèi)生技術(shù)人員名單及相關(guān)證書；

6、健康體檢儀器設(shè)備清單

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展健康體檢服務(wù)申請報告，報告說明申請開展健康體檢服務(wù)的原因和理由；

8、本單位擬開展的《健康體檢項目目錄》

9、如委托辦理，提供法定代表人委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件（蓋公章）

二、承諾期限 20個工作日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請

一、申請材料

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》（網(wǎng)上下載）

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件

3、工作總結(jié)（含工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項統(tǒng)計信息資料），校驗周期3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提供3年的工作總結(jié)

4、校驗期內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況（衛(wèi)生技術(shù)人員要提供執(zhí)業(yè)證、資格證及職稱證原件及復(fù)印件）

5、現(xiàn)有衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)證書（執(zhí)業(yè)證、資格證及職稱證）原件及復(fù)印件

6、校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

7、校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況

8、特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況

9、《放射診療許可證》原件及復(fù)印件（開設(shè)相關(guān)專業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)中必需設(shè)X光室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供，驗原件交復(fù)印件）

10、如委托辦理，提供法定代表人委托書及委托人、受委托人身份證復(fù)印件（蓋公章）

二、承諾期限

28個工作日

母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

一、申請材料

1、書面申請報告一式二份

主要包括：申請服務(wù)項目機(jī)構(gòu)類別、床位、行政管理、規(guī)章制度、人員、設(shè)備設(shè)施、藥品配備、?？茦I(yè)務(wù)用房平面圖等基本情況

2、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表》

3、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書》

4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件

3、有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》

二、承諾期限

55個工作日

母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)許可項目變更

一、申請材料

變更母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可項目，需重新辦理母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，申請材料同母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的材料。

二、承諾期限 20個工作日 母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申報項目變更

一、申請材料

1、變更項目的書面申請

2、變更后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及復(fù)印件，副本及復(fù)印件

3、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本

二、承諾期限 20個工作日、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)校驗申請

一、申請材料

1、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可校驗申請書》（一式兩份）

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件

3、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》副本

4、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》原件及復(fù)印件

二、承諾期限

28個工作日

第五篇：北京市餐飲服務(wù)許可管理辦法

北京市餐飲服務(wù)許可管理辦法（試行）

為規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為，加強(qiáng)對餐飲服務(wù)許可證發(fā)放工作的管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《北京市食品安全條例》、原衛(wèi)生部頒布的《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第一章

餐飲服務(wù)許可管理

第一條

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)以餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、鄉(xiāng)村民俗旅游戶、夜市餐飲服務(wù)、餐飲具清洗消毒服務(wù)等業(yè)態(tài)方式從事食品經(jīng)營活動的餐飲服務(wù)許可管理工作，但不包括食品攤販的經(jīng)營行為。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)取得餐飲服務(wù)許可證后，方可從事餐飲服務(wù)經(jīng)營活動。

第二條

本市遵循公開、公平、公正、便民的工作方針，按照屬地負(fù)責(zé)的原則，依法開展餐飲服務(wù)許可工作。

第三條

市食品藥品監(jiān)督管理部門主管本市餐飲服務(wù)許可的管理工作，指導(dǎo)和督查各區(qū)縣局及各直屬分局餐飲服務(wù)許可工作。

市局、各區(qū)縣局及各直屬分局按照事權(quán)劃分，負(fù)責(zé)相應(yīng)餐飲服務(wù)許可工作。

第四條

餐飲服務(wù)提供者是食品安全第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事經(jīng)營活動，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

第五條

本市建立餐飲服務(wù)許可信息公示制度。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)公布其許可的餐飲服務(wù)提供者名錄。

第六條

申請餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者，應(yīng)當(dāng)符合國家和本市食品安全法律法規(guī)的規(guī)定，具備與其從事的餐飲服務(wù)經(jīng)營活動相適應(yīng)的條件。

第七條

本市小吃店的經(jīng)營場所使用面積不得小于30平方米。經(jīng)營場所使用面積30至100平方米的，其餐廳、廚房、庫房面積的比例宜為1:0.8:0.2；經(jīng)營涼菜的，涼菜間面積不小于4平方米。經(jīng)營場所使用面積30至50平方米的，只能經(jīng)營以煎、炸、烙、烤、蒸、煮、涮等簡單方法制作的食品。

第八條

本市小型餐館的經(jīng)營場所使用面積不得小于50平方米。50至100平方米的，其餐廳、廚房、庫房面積的比例宜為1:0.8:0.2；經(jīng)營涼菜的，涼菜間面積不小于4平方米。

第九條

食堂每餐供應(yīng)量應(yīng)與其加工面積相適應(yīng)，供餐人數(shù)100人以下的學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂食品處理區(qū)面積不小于50平方米，其它食堂食品處理區(qū)面積不小于30平方米。100人以上每增加100人增加25平方米（0.25平方米／人）。

集中備餐的食堂應(yīng)符合《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》的相關(guān)要求。

第十條

職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、幼兒園的學(xué)生食堂不得制售涼菜、裱花蛋糕和生食水產(chǎn)品。

工地食堂和集體用餐配送單位不得制售涼菜、裱花蛋糕和生食水產(chǎn)品。

中央廚房不得制售冷加工制作的即食食品、乳及乳制品和生食水產(chǎn)品。

第十一條

鄉(xiāng)村民俗旅游戶和現(xiàn)場制售從事餐飲服務(wù)經(jīng)營的具體條件，由市食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第十二條

餐飲服務(wù)提供者申請辦理餐飲服務(wù)許可的，應(yīng)當(dāng)按照國家和本市規(guī)定提交相應(yīng)材料，并對所提交材料的真實性負(fù)責(zé)。

委托他人代為申請的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及受委托人身份證復(fù)印件。

同一餐飲服務(wù)提供者在兩個以上地點從事餐飲服務(wù)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定分別向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理餐飲服務(wù)許可證。

餐飲服務(wù)提供者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址（地點）的，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理餐飲服務(wù)許可證。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第十二條的規(guī)定對申請人提出的餐飲服務(wù)許可申請分別做出相應(yīng)處理。

第十四條

餐飲服務(wù)許可申請受理后至行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回餐飲服務(wù)許可申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門自收到撤回申請之日起終止辦理。

第十五條

食品藥品監(jiān)督管理部門對餐飲服務(wù)提供者提出的餐飲服務(wù)許可申請，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)，依法對申請人提交的相關(guān)資料進(jìn)行審核，并對申請人的餐飲服務(wù)經(jīng)營場所的布局流程、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場核查并制作相應(yīng)的行政許可文書。

上級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的餐飲服務(wù)許可申請，可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場核查。

第十六條

食品藥品監(jiān)督管理部門對餐飲服務(wù)提供者的申請符合法定條件準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章的餐飲服務(wù)許可證。不予許可的，應(yīng)當(dāng)做出不予行政許可的決定并書面說明理由；制作《不予行政許可決定書》并送達(dá)申請人，同時告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十七條

餐飲服務(wù)提供者的名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人或者業(yè)主）、地址門牌號改變（實際經(jīng)營場所未改變）的，或者許可類別、備注項目以及布局流程、主要衛(wèi)生設(shè)施需要改變的，應(yīng)當(dāng)按照原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第十八條的規(guī)定辦理。

許可類別、備注項目以及布局流程、主要衛(wèi)生設(shè)施改變的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更餐飲服務(wù)許可證，并按照新辦許可的規(guī)定提交相應(yīng)材料。

第十八條

餐飲服務(wù)提供者需要延續(xù)餐飲服務(wù)許可證的，應(yīng)當(dāng)按照原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第十九條、第二十條的規(guī)定辦理。

第十九條

餐飲服務(wù)提供者在領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新《餐飲服務(wù)許可證》時，應(yīng)當(dāng)將原《餐飲服務(wù)許可證》交回發(fā)證部門存檔備查。

第二十條

餐飲服務(wù)提供者遺失損毀《餐飲服務(wù)許可證》的，應(yīng)當(dāng)按照原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第二十四條的規(guī)定辦理。

第二十一條

有原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第二十五條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷餐飲服務(wù)許可證。

第二十二條

餐飲服務(wù)許可證應(yīng)當(dāng)載明：單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人、業(yè)主）、地址、類別、備注、許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋行政機(jī)關(guān)印章）及發(fā)證日期等內(nèi)容，具體要求如下：

（一）單位名稱

餐飲服務(wù)許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與相關(guān)資質(zhì)證明一致。

（二）法定代表人（負(fù)責(zé)人、業(yè)主）

根據(jù)餐飲服務(wù)提供者的性質(zhì)，在“法定代表人（負(fù)責(zé)人或業(yè)主）”欄后填寫法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主姓名，其中屬法人的，填寫法定代表人姓名；屬法人分支機(jī)構(gòu)或者其他組織的，填寫負(fù)責(zé)人姓名；屬個體經(jīng)營戶的，填寫負(fù)責(zé)人或者業(yè)主姓名。

（三）地址

按經(jīng)營場所的詳細(xì)地址填寫，與相關(guān)證明一致。

（四）類別

1．特大型餐館；2．大型餐館；3．中型餐館；4．小型餐館；5．快餐店；

6．小吃店、小吃店（現(xiàn)場制售）；7．飲品店、飲品店（甜品站）、飲品店（現(xiàn)場制售）；8．食堂；9．集體用餐配送單位；10.中央廚房；11.夜市餐飲服務(wù)

12.鄉(xiāng)村民俗旅游戶；13.餐飲具清洗消毒服務(wù)。

（五）備注

1.上述13個類別中除第7類的飲品店、飲品店（甜品站）、飲品店（現(xiàn)場制售）、小吃店（現(xiàn)場制售）、第9類集體用餐配送單位、第10類的中央廚房、第11類的夜市餐飲服務(wù)、第12類的鄉(xiāng)村民俗旅游戶、第13類的餐飲具清洗消毒服務(wù)外，按照以下規(guī)定予以標(biāo)注：

（1）供應(yīng)涼菜的標(biāo)注“含涼菜”，不供應(yīng)的標(biāo)注“不含涼菜”。

（2）供應(yīng)自制裱花蛋糕的標(biāo)注“含裱花蛋糕”，不供應(yīng)的標(biāo)注“不含裱花蛋糕”。

（3）供應(yīng)生食水產(chǎn)品或海產(chǎn)品的標(biāo)注“含生食水（海）產(chǎn)品”，不供應(yīng)的標(biāo)注“不含生食水產(chǎn)品”。

2.餐館、快餐店按照以下規(guī)定予以標(biāo)注：

（1）單純經(jīng)營火鍋或者燒烤的，標(biāo)注“單純火鍋”或者“單純燒烤”。

（2）全部使用半成品加工的，標(biāo)注“全部使用半成品加工”。

3.食堂按照以下規(guī)定予以標(biāo)注：

（1）屬于工地食堂的，標(biāo)注“工地食堂”。

（2）屬于學(xué)生食堂的，標(biāo)注“學(xué)生食堂”。

4.集體用餐配送單位應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不含涼菜、不含裱花蛋糕、不含生食水產(chǎn)品，單班最大生產(chǎn)份數(shù)×××份”。

5.中央廚房標(biāo)注“制售熱加工即食食品、半成品（熱加工、生制）“；“不含冷加工制作的即食食品，不含生食水產(chǎn)品，不含乳及乳制品”。

6.飲品店（甜品站）標(biāo)注“餐飲主店位于××××（具體地址）。”其餐飲主店的《餐飲服務(wù)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“含×個甜品站”（店內(nèi)×個）。

7.鄉(xiāng)村民俗旅游戶標(biāo)注“農(nóng)家飯（含或不含冷加工動物性即食食品）?！?/p>

8.飲品店（現(xiàn)場制售）、小吃店（現(xiàn)場制售）標(biāo)注“現(xiàn)場制售***?！?/p>

9.夜市餐飲服務(wù)標(biāo)注“不含涼菜、不含裱花蛋糕、不含生食水產(chǎn)品“。

10.市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)備注的其他內(nèi)容。

（六）餐飲服務(wù)許可證編號格式

京食藥餐證字+4位年份數(shù)+6位行政區(qū)域代碼+6位行政區(qū)域發(fā)證順序編號。

（七）發(fā)證機(jī)關(guān)

1.加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)印章；

2.發(fā)證日期應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定填寫：

（1）新發(fā)和延續(xù)的，填寫簽發(fā)日期。

（2）變更的，填寫變更后新的許可證的簽發(fā)日期，并在簽發(fā)日期后注明“變更”字樣。

（3）補(bǔ)發(fā)的，填寫補(bǔ)發(fā)后新的許可證的簽發(fā)日期，并在簽發(fā)日期后注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

（八）有效期限

餐飲服務(wù)許可證有效期限為3年。

1.起始日期按照以下規(guī)定填寫：

（1）新發(fā)、延續(xù)的，填寫簽發(fā)日期。

（2）變更、補(bǔ)發(fā)的，填寫原證的簽發(fā)日期。

2.到期日期按照以下規(guī)定填寫：

（1）新發(fā)、延續(xù)的，填寫簽發(fā)日期3年后對應(yīng)日的前1天。

（2）變更、補(bǔ)發(fā)的，填寫原證的到期日期。

第二十三條

餐飲服務(wù)提供者取得餐飲服務(wù)許可證后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其他非法形式轉(zhuǎn)讓。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)在就餐場所醒目位置懸掛或者擺放餐飲服務(wù)許可證，方便消費者監(jiān)督。

第二十四條

上級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)下級食品藥品監(jiān)督管理部門違反規(guī)定實施餐飲服務(wù)許可的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級食品藥品監(jiān)督管理部門限期糾正。

第二十五條

區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門及各直屬分局應(yīng)當(dāng)確定專人負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可證的登記、行政許可檔案的整理和歸檔。

第二十六條

申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，按照原衛(wèi)生部《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第三十六條規(guī)定處理。

第二章

夜市餐飲服務(wù)許可管理

第二十七條

本章適用于本市行政區(qū)域內(nèi)夜市餐飲服務(wù)行政許可及其食品安全監(jiān)督管理工作。

第二十八條

夜市餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任由夜市舉辦者承擔(dān)。按照“誰舉辦、誰負(fù)責(zé)”的原則，舉辦者負(fù)責(zé)夜市餐飲服務(wù)食品安全管理，督促入場經(jīng)營者落實食品安全責(zé)任，與入場經(jīng)營者簽訂協(xié)議保證食品安全，建立健全與夜市餐飲服務(wù)相適應(yīng)的保證食品安全的規(guī)章制度，確保夜市餐飲服務(wù)符合本市食品安全管理規(guī)定。

第二十九條

夜市餐飲服務(wù)舉辦者應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）入場經(jīng)營者已經(jīng)取得工商營業(yè)執(zhí)照和餐飲服務(wù)許可證；

（二）經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)選擇在所在地區(qū)縣人民政府及其有關(guān)部門指定的區(qū)域內(nèi)，距離污染源25米及以上，距離中小學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)門口200米及以上的地方；

（三）經(jīng)營場所分為經(jīng)營區(qū)與非經(jīng)營區(qū)，經(jīng)營區(qū)應(yīng)當(dāng)集中；

（四）為每個入場經(jīng)營者配備加工操作經(jīng)營區(qū)域不小于6平方米，設(shè)置洗手設(shè)施、食品工用具的清洗設(shè)施及上下水和電力供應(yīng)條件；

（五）用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（六）具有取得有效健康證明和食品安全培訓(xùn)合格證明的從業(yè)人員，與夜市餐飲服務(wù)相適應(yīng)的保證食品安全的規(guī)章制度。

第三十條

申請夜市餐飲服務(wù)許可的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）《餐飲服務(wù)許可證》申請書。

（二）區(qū)縣人民政府及其有關(guān)部門出具的開辦期為三年的夜市餐飲服務(wù)開辦證明。

（三）舉辦者主體資質(zhì)證明文件和法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件。

（四）入場經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照和餐飲服務(wù)許可證復(fù)印件。

（五）餐飲服務(wù)經(jīng)營場所、設(shè)備布局、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。

（六）保證食品安全的規(guī)章制度及食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

委托他人代為申請的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及受委托人身份證復(fù)印件。

第三十一條

入場經(jīng)營者提供夜市餐飲服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合以下食品安全要求：

（一）在入場經(jīng)營者餐飲服務(wù)許可證載明的經(jīng)營場所進(jìn)行原料粗加工及切配；

（二）使用密閉、潔凈的食品級容器和運(yùn)輸工具配送所需食品半成品；

（三）使用符合衛(wèi)生要求、無毒無害的食品包裝容器工具和接觸食品的售貨設(shè)施；

（四）具備相應(yīng)的防蠅、防雨設(shè)施和與經(jīng)營品種及數(shù)量相適應(yīng)的制售工具、容器、專用冷藏冷凍以及廢棄物暫存設(shè)施；

（五）建立食品原材料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品采購查驗和索證索票制度，對采購貨物進(jìn)行查驗并記錄；

（六）接觸食品的設(shè)備、工具、容器、包裝材料等符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或要求。

禁止在夜市餐飲服務(wù)場所制售涼菜、裱花蛋糕、生食水產(chǎn)品。

禁止在夜市餐飲服務(wù)場所從事餐飲服務(wù)以外的其他生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第三十二條

夜市餐飲服務(wù)應(yīng)提供符合國家和本市食品安全要求的一次性餐飲具或集中清洗消毒的餐飲具。

第三十三條

夜市餐飲服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)按照國家和本市食品安全法律法規(guī)規(guī)定，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案。

夜市餐飲服務(wù)從業(yè)人員應(yīng)按照法律法規(guī)規(guī)定，每年進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可參加工作。從事夜市餐飲服務(wù)時，應(yīng)穿戴整潔的工作衣、帽，佩戴健康合格證明，禁止佩戴戒指、涂抹指甲油及其他有礙食品安全的行為。

第三章

餐飲具清洗消毒企業(yè)許可管理

第三十四條

本章適用于本市行政區(qū)域內(nèi)餐飲具清洗消毒企業(yè)的餐飲服務(wù)行政許可及其食品安全監(jiān)督管理工作。

第三十五條

餐飲具清洗消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其清洗消毒后餐飲具符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

第三十六條

餐飲具清洗消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

（一）場址應(yīng)當(dāng)設(shè)在居住區(qū)以外，選擇地勢干燥、遠(yuǎn)離污染源、有給排水和電力供應(yīng)條件的區(qū)域；

（二）生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)獨立專用、布局合理，其高度能夠滿足工藝和衛(wèi)生要求，并按照清洗消毒流程獨立設(shè)置餐飲具回收和粗洗間、清洗消毒間、包裝間、成品間和包材庫、原材料庫、更衣室；

（三）生產(chǎn)車間面積應(yīng)滿足餐飲具消毒的需要和衛(wèi)生要求，清洗消毒間、包裝間總使用面積不應(yīng)小于300平方米；

（四）生產(chǎn)車間地面、墻壁、天花板、門窗、通道以及通風(fēng)、采光等設(shè)備設(shè)施符合衛(wèi)生要求，具有適應(yīng)生產(chǎn)需要的排水系統(tǒng)、防止污染的設(shè)備設(shè)施；

（五）用水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（六）從業(yè)人員應(yīng)取得有效健康證明和食品安全培訓(xùn)合格證明；

（七）具有廢棄物暫存設(shè)施；

（八）設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗室，并配備專人從事檢驗工作；

（九）使用的消毒設(shè)備、消毒劑具有衛(wèi)生許可批件或相關(guān)證明文件；

（十）建立健全以下食品安全管理制度：

1.從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度。

2.專職食品安全管理人員崗位職責(zé)制度。

3.清洗消毒場所環(huán)境及設(shè)施設(shè)備食品安全管理制度。

4.關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理制度及操作規(guī)程，包括采購、清洗消毒、溫度控制、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)取?/p>

5.食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票，進(jìn)貨查驗、臺賬記錄制度和使用管理制度。

6.產(chǎn)品檢驗合格出廠制度。

7.問題產(chǎn)品召回和處理方案。

第三十七條

從事餐飲具清洗消毒的，應(yīng)符合以下要求：

（一）在餐飲服務(wù)許可證載明的經(jīng)營場所進(jìn)行餐飲具清洗消毒等經(jīng)營活動。

（二）建立臺賬，按照以下規(guī)定如實記錄采購、生產(chǎn)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售等生產(chǎn)經(jīng)營過程信息：

1.按批次記錄餐飲具清洗消毒的日期、檢驗記錄、水電消耗等內(nèi)容。

2.銷售餐飲具的規(guī)格、種類、數(shù)量、消毒日期、銷售日期以及銷售對象的名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等內(nèi)容。

3.食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、供貨商、貨主、進(jìn)貨日期、數(shù)量、銷售去向等信息。

（三）向餐飲企業(yè)提供清洗消毒的餐飲具時，同時提供餐飲服務(wù)許可證的復(fù)印件、餐飲具的批次檢測合格證明。

（四）餐飲具清洗消毒、包裝、存放均應(yīng)在室內(nèi)進(jìn)行。

（五）清洗消毒過程符合衛(wèi)生要求。

（六）使用的洗滌劑、消毒劑符合衛(wèi)生要求。

（七）使用清潔、專用密閉車輛運(yùn)送餐飲具。

（八）實行批次自檢和季度送檢，并留存相關(guān)檢驗報告二年。

（九）配備符合相關(guān)規(guī)定的檢驗人員。

第三十八條

申請餐飲具清洗消毒餐飲服務(wù)許可的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）《餐飲服務(wù)許可證》申請書。

（二）名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（已從事其他經(jīng)營的可提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件）。

（三）經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明。

（四）經(jīng)營場所和設(shè)備布局、加工流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。

（五）法定代表人(負(fù)責(zé)人或者業(yè)主)的身份證明（復(fù)印件）。

（六）檢驗人員資質(zhì)證明。

（七）確保餐飲服務(wù)食品安全的規(guī)章制度。

（八）消毒設(shè)備、消毒劑的衛(wèi)生許可批件或相關(guān)證明。

（九）使用市政供水的，提供相應(yīng)說明；使用非市政供水的，提交1年內(nèi)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的常規(guī)指標(biāo)水質(zhì)檢測報告。

委托他人代為申請的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及受委托人身份證復(fù)印件。

第三十九條

餐飲具清洗消毒企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營記錄、食品相關(guān)許可證件、貨主身份信息以及其他與食品安全有關(guān)的證明文件的復(fù)印件的保存期限不得少于二年。

第四十條

餐飲具清洗消毒企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，遵守本企業(yè)食品安全管理制度，進(jìn)行健康檢查，接受食品安全知識和操作技能的培訓(xùn)考核。

第四十一條

本市鼓勵成立餐飲具清洗消毒行業(yè)協(xié)會，承擔(dān)行業(yè)自律、指導(dǎo)規(guī)范和督促餐飲具清洗消毒企業(yè)依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動等社會責(zé)任。

鼓勵行業(yè)協(xié)會積極參與制定、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，向食品安全監(jiān)督管理部門提出意見和建議。

第四十二條

餐飲具清洗消毒企業(yè)不得提供不符合食品安全要求的或者虛假的證明文件，不得采購、使用、銷售、貯存、運(yùn)輸來源不明的食品相關(guān)產(chǎn)品。

第四章

附

則

第四十三條

本辦法下列用語的含義：

餐館（含酒家、酒樓、酒店、飯莊等），是指以飯菜（包括中餐、西餐、日餐、韓餐等）為主要經(jīng)營項目的單位，包括火鍋店、燒烤店等。

（一）特大型餐館：是指經(jīng)營場所使用面積在3000㎡以上（不含3000㎡），或者就餐座位數(shù)在1000座以上（不含1000座）的餐館。

（二）大型餐館：是指經(jīng)營場所使用面積在500～3000㎡（不含500㎡，含3000㎡），或者就餐座位數(shù)在250～1000座（不含250座，含1000座）的餐館。

（三）中型餐館：是指經(jīng)營場所使用面積在150～500㎡（不含150㎡，含500㎡），或者就餐座位數(shù)在75～250座（不含75座，含250座）的餐館。

（四）小型餐館：是指經(jīng)營場所使用面積在150㎡以下（含150㎡），或者就餐座位數(shù)在75人以下（含75座）以下的餐館。如面積與就餐座位數(shù)分屬兩類的，餐館類別以其中規(guī)模較大者計。

快餐店，是指以集中加工配送、當(dāng)場分餐食用并快速提供就餐服務(wù)為主要加工供應(yīng)形式的單位。

小吃店，是指以點心、小吃為主要經(jīng)營項目的單位。

飲品店，是指以供應(yīng)酒類、咖啡、茶水或者飲料為主的單位。

飲品店（甜品站），是指餐飲服務(wù)提供者在其餐飲主店經(jīng)營場所內(nèi)或附近開設(shè)，具有固定經(jīng)營場所，直接銷售或經(jīng)簡單加工制作后銷售由餐飲主店配送的以冰激凌、飲料、甜品為主的食品的附屬店面。

小吃店及飲品店（現(xiàn)場制售），指在商場超市、便利店、市場外,具有固定經(jīng)營場所，通過即時加工制作、商業(yè)銷售，向消費者直接提供食品，但不提供就餐場所和設(shè)施的食品生產(chǎn)經(jīng)營方式。

食堂，是指設(shè)于機(jī)關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)單位、工地等地點（場所），供內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位。

集體用餐配送單位，指根據(jù)集體服務(wù)對象訂購要求，集中加工、分送食品但不提供就餐場所的餐飲服務(wù)提供者。

中央廚房，指由餐飲連鎖企業(yè)建立的，具有獨立場所及設(shè)備設(shè)施，集中完成食品成品或半成品加工制作，并直接配送給本餐飲連鎖企業(yè)所屬餐飲服務(wù)提供者的單位。

夜市餐飲服務(wù)，指舉辦者經(jīng)所在地區(qū)縣人民政府及其有關(guān)部門批準(zhǔn)，在其指定區(qū)域內(nèi)，在夜間時段僅集中經(jīng)營餐飲服務(wù)的行為，但不含依托門店經(jīng)營餐飲服務(wù)的行為。

鄉(xiāng)村民俗旅游戶，指經(jīng)市或區(qū)、縣旅游委評定，以鄉(xiāng)村自然人文旅游資源為依托，以田園風(fēng)光和農(nóng)家生活方式為特色，提供餐飲服務(wù)的農(nóng)戶，并具有以下特征：

（一）以家庭為單位、以家庭成員為主要從業(yè)人員；

（二）餐飲服務(wù)經(jīng)營使用面積不超過150平方米。

餐飲具清洗消毒服務(wù)，指具有固定的餐飲具清洗消毒專用場所的企業(yè)為使用單位提供經(jīng)統(tǒng)一回收和集中清洗、消毒、包裝及配送的餐飲具的活動。

第四十四條

本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十五條

本辦法自2014年1月6日起施行。

餐飲服務(wù)提供者在本辦法施行前已取得《餐飲服務(wù)許可證》的，該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。