第一篇：醫(yī)療設(shè)備管理

醫(yī)療設(shè)備管理

一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

1、設(shè)備科理部門負責全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫(yī)療設(shè)備購前組織召開論證會；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點說明學科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。

6、設(shè)備工程部負責擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。2.采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進口產(chǎn)品注冊標準>>、有<<進口產(chǎn)品注冊證>>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：

院長、主管副院長、、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購方式：

臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設(shè)備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設(shè)備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設(shè)備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

7、設(shè)專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1、設(shè)備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2、負責醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導匯報。維修負責人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。

7、維修工程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。

8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。

4、工程部負責人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。

6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設(shè)備。

7、對搶救設(shè)備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設(shè)備部理部門；

2、報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備管理人員應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)負責人審核，設(shè)備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

4、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：管理將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。

七、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。

八、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

1、實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班維修人員。

2、對于假期期間，維修部門部應(yīng)將值班人員名單送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。

3、值班人員如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

九、大型醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準。

2、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應(yīng)通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。

3、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。

4、大型醫(yī)用設(shè)備購置前，使用科室會同設(shè)備科應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。

5、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。

6、大型醫(yī)用設(shè)備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，設(shè)備科應(yīng)積極配合財務(wù)部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析。

7、科室大型設(shè)備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標中。十、一次性衛(wèi)生材料管理制度

1、一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書銷售人員合法證明。

3、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源及領(lǐng)用部門。

4、庫房應(yīng)加強儲存物品的養(yǎng)護工作，注意儲存條件和有效期管理；根據(jù)日常用量計算合理庫存、發(fā)放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產(chǎn)品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。

5、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

6、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

7、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

8、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對醫(yī)療機構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。

2、對醫(yī)療機構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應(yīng)由使用科室提出申請，交業(yè)務(wù)主管部門批準，再由設(shè)備科審核后提交分管領(lǐng)導審批，按實際需求進行購置。

3、加強對植入性醫(yī)療器械的規(guī)范采購和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。

4、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗證、貨物驗收和信息登記。

5、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如上臺參與手術(shù)等，但必須核準其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監(jiān)測與報告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。

（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。

可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。

3、不良事件報告及召回的程序

（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄，按規(guī)定報告。

（2）醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應(yīng)報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴重傷害事件。

（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。

（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。

4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。

（2）超過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應(yīng)保護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。

5、設(shè)備科負責對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風險意識。

十三、醫(yī)學裝備使用評價制度

1、設(shè)備管理部門對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導決策提供依據(jù)。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備必須進行經(jīng)濟效益分析。

3、醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)采集表，如實填寫本科室當月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會。

4、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務(wù)科，由財務(wù)科計算出當月各項醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益評價并呈送院領(lǐng)導審閱。

5、醫(yī)學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當?shù)慕o與批評。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長和院務(wù)處長的領(lǐng)導下，負責對全院家居、設(shè)備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫(yī)療儀器、器械、藥品、衛(wèi)生材料等物資的采購、保管、供應(yīng)工作。

2、根據(jù)各科室需要，制定各類物品的采購計劃，報請領(lǐng)導審批后及時實施。

3、對庫存物品加強管理，監(jiān)督庫管人員認真落實入庫、庫存、出庫等各項管理制度。

4、各種物資的采購，尤其是醫(yī)療設(shè)備、器械、藥品、衛(wèi)生材料等，必須保證購買渠道正規(guī)、廠商資質(zhì)證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場信息，做到所購物資質(zhì)優(yōu)價廉。

5、負責全院固定資產(chǎn)的管理、建賬工作，按時清點登記，做到帳物相符。需維修時，及時與管理科聯(lián)系，安排實施。

第二篇：醫(yī)療儀器設(shè)備管理計劃[范文]

醫(yī)療儀器設(shè)備管理計劃1.目的為確保醫(yī)療儀器設(shè)備處于最佳運行狀態(tài)，充分發(fā)揮醫(yī)療儀器設(shè)備的效能，提高設(shè)備的完好、減少或杜絕人為損壞。2.范圍

全院使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。3.職責

3.1保養(yǎng)及故障維修：設(shè)備科。

3.2重點醫(yī)療儀器設(shè)備盤點：設(shè)備科。4.實施步驟

4.1醫(yī)療儀器設(shè)備驗收、安裝規(guī)定及流程

醫(yī)療儀器設(shè)備安裝、驗收按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗收制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.1.1單價10萬元以下的設(shè)備由設(shè)備科相關(guān)人員、使用科室共同驗收。使用科室要做好安裝、調(diào)試、驗收的各項準備工作。單價10萬元以上的大型精密設(shè)備由設(shè)備科、廠商專業(yè)技術(shù)人員、使用科室組成的臨時驗收小組共同驗收。

4.1.2設(shè)備到貨后及時安排安裝、驗收、調(diào)試，按設(shè)備說明書、操作手冊及其它有關(guān)技術(shù)資料的要求逐項進行試運行和質(zhì)量驗收，技術(shù)性能指標等完全達到要求后，完成《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗收記錄》、《醫(yī)療儀器設(shè)備調(diào)試記錄》的填寫，需要國家相關(guān)行政管理部門簽發(fā)使用證的設(shè)備，設(shè)備科及早與有關(guān)部門聯(lián)系，安排驗收發(fā)證。

4.1.3設(shè)備科的驗收將嚴格執(zhí)行合同，發(fā)現(xiàn)與合同不符或合同有誤，將提請合同簽訂部門處理。

4.1.4設(shè)備科按危險風險評估量表，對新設(shè)備設(shè)定風險等級分出重要成度,以利于工作執(zhí)行。

4.2建立全院醫(yī)療儀器設(shè)備檔案

醫(yī)療儀器設(shè)備建檔按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備檔案建立制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.2.1依據(jù)固定資產(chǎn)管理辦法規(guī)定建立全院醫(yī)療儀器設(shè)備資產(chǎn)明細表，即單位價值在1500元以上包括1500元。

4.2.2設(shè)備單位價值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立設(shè)備技術(shù)檔案。

4.2.3屬于國家強制檢定的計量設(shè)備均要建立醫(yī)療儀器設(shè)備強檢計劃表。4.2.4檔案內(nèi)容：申購報告（單）、訂購合同、驗收報告（記錄）等。

4.2.5設(shè)備檔案資料的收集與建檔工作由設(shè)備科負責。4.3醫(yī)療儀器設(shè)備在用的規(guī)范管理

在用醫(yī)療儀器設(shè)備的規(guī)范按本院《在用醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度》和《外來醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理辦法》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.3.1醫(yī)療儀器設(shè)備責任人、使用人都必須經(jīng)過操作、保養(yǎng)培訓方能使用該設(shè)備。

4.3.2危險性醫(yī)療儀器設(shè)備責任人必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護。

4.3.3操作者在使用儀器設(shè)備以前必須熟悉操作規(guī)程、接受設(shè)備責任人的監(jiān)督和指導。

4.3.4操作者必須嚴格按操作規(guī)程操作，萬元以上的儀器設(shè)備需填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。

4.3.5儀器設(shè)備責任人必須對設(shè)備進行定期清潔和保養(yǎng)，填寫《醫(yī)療儀器設(shè)備保養(yǎng)卡》。發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)如實記錄，如自己不能排除的應(yīng)及時報部門主管和設(shè)備科。

4.3.6各科室需將設(shè)備操作規(guī)程及責任人名單報設(shè)備科存檔。

4.3.7各科室需設(shè)一名兼職設(shè)備管理員報設(shè)備科，負責協(xié)助設(shè)備科搞好本科室的設(shè)備管理工作。

4.3.8科室儀器設(shè)備調(diào)配、報廢必須按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度》和《醫(yī)療儀器設(shè)備借調(diào)轉(zhuǎn)科管理制度》執(zhí)行，先填報申請表，在申請未獲批準前，責任人要妥善保管設(shè)備。

4.3.9違章造成儀器設(shè)備損壞或丟失附件、說明書等按《醫(yī)療儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度》的有關(guān)規(guī)定處理。4.4醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)

醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.4.1日常保養(yǎng)（一級）：由使用人員或責任人依規(guī)定執(zhí)行，一般每日進行一次，兩次檢查間隔日期不得超過5～9天范圍。備用設(shè)備每月檢查一次，每兩次檢查之間的間隔日期為20-40天。

4.4.2儀器設(shè)備的二級保養(yǎng)工作由使用人員或責任人會同設(shè)備維修人員共同完成，一般每半年進行一次，按醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行。

4.4.3醫(yī)療儀器設(shè)備與廠商簽定維保協(xié)議，則由廠商依合約要求定期保養(yǎng)。

4.4.4維護保養(yǎng)設(shè)備時，將“設(shè)備暫停使用”標志放置在儀器設(shè)備的顯著位置（例如：懸掛于電源開關(guān)處），并停止使用設(shè)備。

4.4.6尚處在保修期內(nèi)的儀器設(shè)備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機維護、檢修。

4.4.5及時排除和糾正儀器設(shè)備的非正常現(xiàn)象，并做好記錄。

4.5醫(yī)療儀器設(shè)備的召回程序

醫(yī)療儀器設(shè)備的召回按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備召回制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：4.5.1設(shè)備召回范圍。

4.5.1.1由產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主動召回的產(chǎn)品。

4.5.1.2產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題的醫(yī)療儀器設(shè)備。4.5.1.3在使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)事件,經(jīng)醫(yī)院確定或國家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的。

4.5.1.4國家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設(shè)備。4.5.2由設(shè)備科知會被召回設(shè)備所在科室，并對被召回設(shè)備的顯著位置掛上“設(shè)備暫停使用”標識牌。

4.5.3科室接到設(shè)備召回通知后立即停用該設(shè)備，并填寫《固定資產(chǎn)申請報廢單》，《醫(yī)療儀器設(shè)備召回記錄》。

4.5.4設(shè)備科匯總相關(guān)材料，經(jīng)設(shè)備科、醫(yī)教科、護理部、財務(wù)科、分管院領(lǐng)導審核后，報院長審批。

4.5.5審批后的設(shè)備交設(shè)備科處理，財務(wù)科進行銷賬。5.突發(fā)事故處理

5.1醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理制度》執(zhí)行。5.2高危險性醫(yī)療儀器設(shè)備按醫(yī)院《高危險醫(yī)療儀器設(shè)備使用規(guī)程》執(zhí)行。

5.3醫(yī)療儀器設(shè)備報修與醫(yī)療儀器設(shè)備維修安全操作按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維修制度》執(zhí)行。

5.3.1設(shè)備發(fā)生使用責任人不能排除的故障時，首先在設(shè)備的顯著位置放置 “設(shè)備暫停使用”提示牌，并詳細填寫《設(shè)備維修申（工作）請單》，經(jīng)設(shè)備責任人或部門責任人簽字后報設(shè)備科。

5.3.2緊急維修：手術(shù)室和檢查室等正在進行醫(yī)療工作的設(shè)備故障停機，由護士長或設(shè)備使用人電話通知設(shè)備科，維修人員在10-15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行搶修,40分鐘內(nèi)答復科室維修情況。

5.3.3儀器設(shè)備故障若設(shè)備科無法修復時，設(shè)備科應(yīng)聯(lián)絡(luò)廠商，執(zhí)行委外維修。

5.4醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)急處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)急流程》執(zhí)行。

6.培訓管理

6.1一般醫(yī)療儀器設(shè)備：按醫(yī)療儀器設(shè)備種類實施一般操作、維護保養(yǎng)培訓。

6.2危險醫(yī)療儀器設(shè)備：必須受過正規(guī)培訓，通過國家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護保養(yǎng)。執(zhí)行步驟按醫(yī)院《危險性醫(yī)療儀器設(shè)備操作培訓考核制度》執(zhí)行。7.監(jiān)測管理

7.1醫(yī)療儀器設(shè)備安全風險評估按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備安全風險評估制度》執(zhí)行。

7.2設(shè)備科制定保養(yǎng)計劃表，定期巡視、巡查，醫(yī)療儀器設(shè)備定期檢查按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)制度》執(zhí)行。7.3醫(yī)療儀器設(shè)備（重點）資產(chǎn)盤查

7.3.1設(shè)備科依據(jù)設(shè)備資產(chǎn)清單每年進行一次醫(yī)療儀器設(shè)備盤查作業(yè)。7.3.2設(shè)備科盤點前，先將盤點日期表及資產(chǎn)表送交使用單位，以確定盤點時間，避免影響使用單位正常工作之進行，盤點后應(yīng)填寫各科室重點設(shè)備盤點表。

第三篇：軍隊醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

軍隊醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作，提高醫(yī)療設(shè)備使用效能，根據(jù)《中國人民解放軍條例》、《軍隊藥材工作規(guī)定》和國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定是軍隊醫(yī)療設(shè)備管理的基本依據(jù)。

本規(guī)定所稱醫(yī)療設(shè)備，是指除師以下部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之外的軍隊醫(yī)療、療養(yǎng)、疾病預防控制等機構(gòu)（以下簡稱軍隊醫(yī)療機構(gòu)），用于診斷、治療、預防、康復、教學、科研、檢測等工作的儀器、設(shè)備和裝置。

第三條 軍隊醫(yī)療設(shè)備分為大型醫(yī)療設(shè)備和一般醫(yī)療設(shè)備。列入《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄》，以及整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)療設(shè)備為大型醫(yī)療設(shè)備；除大型醫(yī)療設(shè)備外的其他醫(yī)療設(shè)備為一般醫(yī)療設(shè)備。

第四條 軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導、按級負責、合理配置、規(guī)范購置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作的基本任務(wù)是：貫徹執(zhí)行國家和軍隊衛(wèi)生工作的方針、政策，合理配置和使用醫(yī)療設(shè)備，組織實施技術(shù)保障和監(jiān)督管理，確保醫(yī)療設(shè)備安全有效。第六條 總后勤部衛(wèi)生部主管全軍醫(yī)療設(shè)備管理工作，各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門主管本級醫(yī)療設(shè)備管理工作

第二章 職 責

第七條 總后勤部衛(wèi)生部在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制軍隊醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)章和購置經(jīng)費分項預算方案，制定全軍醫(yī)療設(shè)備建設(shè)規(guī)劃、計劃；

（二）制定大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃和配置標準，確定、調(diào)整和公布《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄》，審批全軍大型醫(yī)療設(shè)備配置及應(yīng)用許可；

（三）組織指導全軍醫(yī)療設(shè)備購置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對外合作等工作；

（四）組織指導全軍醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障機構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)；

（五）監(jiān)督檢查全軍醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（六）組織指導全軍醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓；

（七）上級賦予的其他職責。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部門在醫(yī)療設(shè)備管理方面，履行下列職責：

（一）擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備管理制度和購置經(jīng)費分項預算方案，擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備建設(shè)規(guī)劃、計劃；

（二）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備購置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對外合作等工作；

（三）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障機構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)；

（四）監(jiān)督檢查本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（五）組織指導本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓；

（六）上級賦予的其他職責。

第九條 軍級以下單位后期（保障）機關(guān)衛(wèi)生部門在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制本單位醫(yī)療設(shè)備管理制度，制定本單位醫(yī)療設(shè)備建設(shè)計劃；

（二）組織指導本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購置、使用、技術(shù)保障和對外合作等工作；

（三）監(jiān)督檢查本單位醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（四）組織本單位醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

第十條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責：

（一）制定本單位醫(yī)療設(shè)備管理制度和建設(shè)計劃，提出本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購置和對外合作計劃；

（二）購置、使用、保管本單位醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障；

（三）負責本單位醫(yī)療設(shè)備的檔案盒信息管理；

（四）開展本單位醫(yī)療設(shè)備科學研究和業(yè)務(wù)培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)醫(yī)學工程科，負責本單位醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作，具體承辦醫(yī)療設(shè)備配置、購置、對外合作計劃的申請和落實工作，組織、協(xié)調(diào)、處理醫(yī)療設(shè)備管理工作的有關(guān)問題。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)療設(shè)備管理委員會，主任委員由醫(yī)院、療養(yǎng)院院長（主任）或分管副院長（副主任）擔任，成員由醫(yī)務(wù)部門、醫(yī)學工程科和相關(guān)科室人員組成，主要負責研究審議本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購置和對外合作計劃，指導和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備購置和對外合作計劃的落實工作。

第三章 設(shè)備配置

第十一條 軍隊醫(yī)療設(shè)備配置應(yīng)當符合《中國人民解放軍醫(yī)院、療養(yǎng)院醫(yī)療設(shè)備基本配置標準》和《軍隊疾病預防控制機構(gòu)基本衛(wèi)生裝備配置標準》，與醫(yī)療機構(gòu)擔任的醫(yī)療保障任務(wù)和規(guī)模、技術(shù)水平相適應(yīng)，有利于促進醫(yī)療服務(wù)和科研水平的提高，有利于發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的使用效益，有利于醫(yī)療機構(gòu)的長遠協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十二條 配置醫(yī)療設(shè)備，必須按照規(guī)模適度、布局合理的原則，編寫醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃。大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃，由總后勤部衛(wèi)生部編制；全軍其他醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門編制。醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃包括配置現(xiàn)狀、指導思想、配置原則與標準、目標任務(wù)、保障措施和要求等內(nèi)容。

第十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)新增或者更新醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃、本單位現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備狀況和財力等可能，編制醫(yī)療設(shè)備配置計劃，并附《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備更新申請表》，分別于每年3月和9月經(jīng)逐級審核后上報。其中，軍區(qū)級單位醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置計劃報軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門；全軍大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置計劃報總后勤部衛(wèi)生部。

第十四條 醫(yī)療設(shè)備配置計劃實行專家評審制度。總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級單位衛(wèi)生部門應(yīng)當建立軍隊醫(yī)療設(shè)備配置評審專家?guī)?，組織專家對醫(yī)療設(shè)備配置計劃進行評審，提高醫(yī)療設(shè)備配置的科學性和合理性。

第十五條 醫(yī)療設(shè)備配置實行審批制度。醫(yī)療設(shè)備配置計劃經(jīng)專家評審后，全軍大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備的新增或者更新，由總后勤部衛(wèi)生部審批；全軍其他醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備的新增或者更新，由軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門審批。

第十六條 總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門，自收到醫(yī)療設(shè)備配置計劃之日起60個工作日內(nèi)作出批復。

醫(yī)療設(shè)備配置批復有效期為2年，逾期未購置的，批復自行失效。

第十七條 軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置實行許可制度。軍隊醫(yī)療機構(gòu)簽訂大型醫(yī)療設(shè)備購置合同后，應(yīng)當持購置合同復印件和批準的《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表》或者《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備更新申請表》，申請《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。一般醫(yī)療設(shè)備不辦理配置許可證。

《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制發(fā)。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設(shè)備實行預算管理。購置醫(yī)療設(shè)備所需要經(jīng)費應(yīng)當納入本單位預算，按照規(guī)定程序和權(quán)限審批后實施。

第十九條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當編制醫(yī)療設(shè)備購置計劃。

醫(yī)療設(shè)備購置計劃，由本單位醫(yī)療設(shè)備使用科室提出申請、醫(yī)學工程科擬制、醫(yī)療設(shè)備管理委員會研究審核，經(jīng)本單位領(lǐng)導辦公會議或者黨委會討論通過后，按照規(guī)定程序和權(quán)限逐級上報審批。

第二十條 醫(yī)療設(shè)備購置實行分級管理制度。進口大型醫(yī)療設(shè)備的購置，由總后組織集中招標；其他醫(yī)療設(shè)備的采購，由軍區(qū)級單位組織。

第二十一條 醫(yī)療設(shè)備購置，應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配置批復和醫(yī)療設(shè)備購置計劃，按照國家和軍隊物資采購和物資進口規(guī)定的程序、采購方式和有關(guān)要求組織實施。

未經(jīng)批準，不得擅自購置醫(yī)療設(shè)備。嚴禁購置無注冊、無合格證明、技術(shù)淘汰的醫(yī)療設(shè)備；嚴禁購置二手大型醫(yī)療設(shè)備。

第二十二條 購置醫(yī)療設(shè)備實行驗收制度。購置醫(yī)療設(shè)備后，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照購置合同、質(zhì)量標準，組織對醫(yī)療設(shè)備進行驗收，辦理驗收手續(xù)，出具驗收報告。其中，大型醫(yī)療設(shè)備必須委托具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所負責驗收。

未經(jīng)驗收或者驗收不合格的，軍隊醫(yī)療機構(gòu)不得接收醫(yī)療設(shè)備。

第五章 設(shè)備使用

第二十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護保養(yǎng)和安全檢查檢測。使用和保管人員工作變動時，應(yīng)當嚴格履行交接手續(xù)。

第二十四條 醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并取得國家或者軍隊相應(yīng)資格。未取得相應(yīng)資格的，不得從事醫(yī)療設(shè)備操作工作。

第二十五條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當適時組織醫(yī)療設(shè)備使用人員進行操作使用和維護保養(yǎng)培訓，建立培訓檔案，并定期組織考核。未經(jīng)培訓和考核或者經(jīng)培訓考核不合格的，不得操作使用醫(yī)療設(shè)備。

第二十六條 醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)當熟練掌握操作技術(shù)，嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療設(shè)備使用安全。未按操作規(guī)程使用醫(yī)療設(shè)備，造成不良后果的，必須按照有關(guān)規(guī)定追究當事人的責任。

第二十七條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)醫(yī)療設(shè)備附屬設(shè)施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關(guān)規(guī)定進行環(huán)境影響評價。未進行環(huán)境影響評價的醫(yī)療設(shè)備附屬設(shè)施不得投入使用。醫(yī)療設(shè)備投入使用后，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當委托具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境進行檢測。未經(jīng)檢測或者檢測不合格的，醫(yī)療設(shè)備不得投入使用。

第二十八條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療設(shè)備使用管理登記和計價核算制度，及時對醫(yī)療設(shè)備進行登記和計價掛賬，并妥善保管。

醫(yī)療設(shè)備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測記錄、質(zhì)量等級、交接記錄等內(nèi)容。

第二十九條 對列入國家強制檢定目錄和軍隊強制質(zhì)量控制目錄的醫(yī)療設(shè)備，必須按照《中華人民共和國計量法》和《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》進行強制周期性檢定、檢測。未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫(yī)療設(shè)備實行應(yīng)用許可制度。新增或者更新的大型醫(yī)療設(shè)備，在使用前，必須由具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所進行質(zhì)量檢測。檢測合格的，由總后勤部衛(wèi)生部核發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個月，軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重新申請質(zhì)量復檢與評審。大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量復檢與評審，由具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊藥品儀器檢驗所承擔。質(zhì)量復檢與評審合格的，換發(fā)《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》；不合格的，必須立即停機調(diào)試、維護，并在規(guī)定期限內(nèi)再次申請復檢，復檢仍不合格的，按照國家和軍隊有關(guān)規(guī)定作退役、報廢處理。未在規(guī)定期限內(nèi)申請復檢的，收回《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

第三十一條 醫(yī)療設(shè)備在使用中發(fā)生異常情況，應(yīng)當立即停止使用，并組織進行檢修。經(jīng)檢修達不到規(guī)定標準的，不得使用。

第三十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)實行醫(yī)療設(shè)備不良事件報告制度。

醫(yī)療設(shè)備不良事件報告程序和處理方法，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 設(shè)備技術(shù)保障

第三十三條 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障包括安裝、驗收、培訓、維護保養(yǎng)、維修、計量檢定、質(zhì)量控制，以及分級、轉(zhuǎn)級與退役報廢。

第三十四條 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障，由總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所、軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，以及軍隊醫(yī)療機構(gòu)按照職責分工組織實施。

第三十五條 醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)，通常由軍隊醫(yī)療機構(gòu)使用科室承擔；醫(yī)療設(shè)備維修，一般由軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學工程科組織。對本單位無法修復的，可以申請上級技術(shù)支援或者委托生產(chǎn)廠家和地方具有醫(yī)療設(shè)備維修資質(zhì)的維修機構(gòu)實施。醫(yī)療設(shè)備使用科室不得擅自拆裝、維修醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備維修后必須進行檢定、檢測。

第三十六條 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當按照規(guī)定采取計量檢定、檢測等質(zhì)量控制措施，確保醫(yī)療設(shè)備安全可靠、準確有效。

第三十七條 醫(yī)療設(shè)備按照質(zhì)量等級分為新品、堪用品、待修品和待報廢品。具體分級標準，參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級、退役與報廢通用技術(shù)條件》執(zhí)行。

軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級、退役與報廢通用技術(shù)條件》，做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量分級和轉(zhuǎn)級工作。

第三十八條 醫(yī)療設(shè)備的退役報廢，由醫(yī)療設(shè)備使用科室提出申請，醫(yī)學工程科組織技術(shù)鑒定，醫(yī)療設(shè)備管理委員會審查，經(jīng)本單位領(lǐng)導辦公會議討論通過后，逐級審核上報至軍區(qū)級單位后勤（聯(lián)勤）機關(guān)衛(wèi)生部門審批。其中，大型醫(yī)療設(shè)備的退役報廢，報總后勤部衛(wèi)生部審批。

退役報廢的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當收回《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

第三十九條 退役報廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當按照軍隊有關(guān)規(guī)定進行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療設(shè)備檔案和醫(yī)療設(shè)備卡，并妥善保管。

醫(yī)療設(shè)備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報告，購置合同、驗收報告及結(jié)算單據(jù)（影印件）等購置資料，產(chǎn)品樣本、使用說明、維修手冊等技術(shù)資料。

醫(yī)療設(shè)備卡包括名稱、編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫(yī)療設(shè)備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國人民解放軍醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法》執(zhí)行。

第四十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，逐臺逐件對醫(yī)療設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、質(zhì)量等級進行登記，統(tǒng)計。

各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門應(yīng)當每年對醫(yī)療設(shè)備管理信息進行一次統(tǒng)計，經(jīng)逐級審核后，上報至總后勤部衛(wèi)生部。醫(yī)療設(shè)備管理信息統(tǒng)計截止時間為當年的9月30日。

第八章 設(shè)備合作

第四十三條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作，必須嚴格控制，規(guī)范管理，并納入本單位同意監(jiān)管。

第四十四條 以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)必須具備下列條件：

（一）醫(yī)療設(shè)備一次性資金投入較大、成本回收期較長的；

（二）可以填補本單位技術(shù)空白，或者現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能滿足本單位臨床醫(yī)療需求；

（三）可以增強本單位醫(yī)療技術(shù)水平，有利于促進本單位學科發(fā)展和整體實力的提高；

（四）人才隊伍、技術(shù)能力和設(shè)施環(huán)境等方面具備使用該醫(yī)療設(shè)備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫(yī)療市場需求和經(jīng)濟效益。

除駐艱苦邊遠地區(qū)醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)外，一般醫(yī)療設(shè)備和64排（含）以下X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、直接數(shù)字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）等大型醫(yī)療設(shè)備不得以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作。

第四十五條 符合第四十四條規(guī)定條件的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)，以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作，應(yīng)當按照調(diào)研論證、專家咨詢、醫(yī)療設(shè)備管理委員會審查、單位公示、黨委審定、提出申請、逐級審批的程序進行。

申請以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作的軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)，必須提供醫(yī)療設(shè)備合作的可行性論證報告、投資方資質(zhì)證明、醫(yī)療設(shè)備合作合同文本（草案）和其他有關(guān)材料，隨醫(yī)療設(shè)備配置計劃一并上報。

第四十六條 以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作，應(yīng)當按照總部的有關(guān)規(guī)定界定產(chǎn)權(quán)歸屬、履行審批手續(xù)；已簽訂醫(yī)療設(shè)備合作合同的，必須及時核準備案。

第四十七條 軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)以合作方式開展醫(yī)療設(shè)備合作，合作期限一般不超過8年。

軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)應(yīng)當按照合作雙方實際投入（含無形資產(chǎn)）確定分成比例。其中，軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)第一收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫(yī)療設(shè)備合作經(jīng)批準后，合作雙方應(yīng)當簽訂書面合同。合作合同必須經(jīng)逐級審批后，方可正式生效并實施。

醫(yī)療設(shè)備合作合同文本，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制作。

第四十九條 軍隊醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)療設(shè)備合作名義成立編外的各種醫(yī)療中心；不得采用開單提成、收取介紹費、擴大適應(yīng)證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入；為軍人服務(wù)不得設(shè)置限額和就診行政審批手續(xù)；不得以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)名義進行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)司令部門和衛(wèi)生部門應(yīng)當加強對軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)開展以來設(shè)備合作的監(jiān)管，制定以來設(shè)備合作管理制度，實施以來設(shè)備合作監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療設(shè)備合作的順利實施。

第九章 獎 懲

第五十一條 各級后勤（聯(lián)勤、保障）機關(guān)衛(wèi)生部門應(yīng)當按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定，定期對軍隊醫(yī)療設(shè)備管理情況進行監(jiān)督檢查。任何單位和個人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）醫(yī)療設(shè)備配置情況；

（二）醫(yī)療設(shè)備購置情況；

（三）醫(yī)療設(shè)備使用情況；

（四）醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全情況；

（五）醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障情況；

（六）醫(yī)療設(shè)備信息與檔案管理情況；

（七）醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生不良事件報告情況；

（八）醫(yī)療設(shè)備合作管理情況。

第五十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)必須按照《軍隊醫(yī)學計量規(guī)定》，接受有關(guān)部門和技術(shù)機構(gòu)的計量監(jiān)督。

第十章 獎勵與處分

第五十三條 對在軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作中作出顯著成績的單位和個人，依照《中國人民解放軍紀律條令》有關(guān)規(guī)定，給予獎勵。

第五十三條 有下列情形之一的，對單位給予通報批評，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，停止使用、封存醫(yī)療設(shè)備，吊銷《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》；情節(jié)嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業(yè)整頓；對負有直接責任的主管人員和其他人員，依照《中國人民解放軍紀律條令》和國家有關(guān)法律法規(guī)，給予處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經(jīng)批準擅自購置醫(yī)療設(shè)備的；

（二）擅自出售、挪用醫(yī)療設(shè)備的；

（三）醫(yī)療設(shè)備使用條件不符合要求，擅自啟用醫(yī)療設(shè)備的；

（四）使用未經(jīng)檢定、檢測或者檢定、檢測不合格醫(yī)療設(shè)備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫(yī)療設(shè)備的；

（六）故意隱瞞醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量問題，造成醫(yī)療事故的；

（七）采用開單提成、收取介紹費、擴大適應(yīng)證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務(wù)設(shè)置限額和就診進行行政審批手續(xù)的；

（九）以軍隊醫(yī)院、療養(yǎng)機構(gòu)名義進行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規(guī)定，妨礙軍隊醫(yī)療設(shè)備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊醫(yī)學教學、科研單位和中國人民武裝警察部隊醫(yī)療設(shè)備管理工作，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部可以依據(jù)本規(guī)定制定實施細則。

第五十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發(fā)的《軍隊醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》和2006年5月6日總后勤部發(fā)布的《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》同時廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄.doc 《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備更新申請表》樣式.doc

《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表》和《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備更新申請表》填寫說明.doc 醫(yī)療設(shè)備合作可能性論證報告編寫說明.doc 《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》樣式.doc 《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》樣式.doc 醫(yī)療設(shè)備卡.doc 醫(yī)療設(shè)備使用管理登記本.doc

第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理委員會職責

醫(yī)療設(shè)備管理委員會職責

1、設(shè)備管理委員會負責全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療工作的順利進行。

2、設(shè)備管理委員會的工作均按照上級主管部門及國家衛(wèi)計委的相關(guān)制度及要求開展，認真貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度，編制本院設(shè)備使用手冊。

3、負責設(shè)備購置計劃的討論、大型設(shè)備的可行性論證、大型設(shè)備的報廢討論，制定、修訂、監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理有關(guān)制度。按醫(yī)院規(guī)定凡價值在10000元以上均為大型貴重儀器設(shè)備，必須通過醫(yī)院設(shè)備管理委員會公開招標購買。由申請購買科室向設(shè)備管理委員提交書面申請，公開論證后報院領(lǐng)導批準，最終形成設(shè)備、儀器購買決定。

4、設(shè)備管理委員會成員有義務(wù)對申請購買的設(shè)備進行資料收集、產(chǎn)品比對及相關(guān)廠商的考察，同時有權(quán)對申請購買設(shè)備提出反對購買意見。負責對醫(yī)院大型、精密醫(yī)療設(shè)備采購、管理工作中的重大抉擇及技術(shù)問題進行評價、咨詢。

5、設(shè)備管理委員會討論通過的購買設(shè)備、儀器，采取公開招標的方式進行購買，招標過程嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，做到公開、公平、公正。在招標過程中，對參與設(shè)備供應(yīng)廠商一視同仁。

6、定期聽取設(shè)備科室工作匯報，審定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)章制度，轉(zhuǎn)達醫(yī)療設(shè)備管理反饋信息，并審察其整改措施落實情況。

7、重大醫(yī)療設(shè)備管理中的獎懲問題、重大醫(yī)療設(shè)備賠償處理及計量糾紛的調(diào)查材料進行審查，集體討論處罰辦法。

8、設(shè)備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設(shè)備預算方案。主任可決定臨時召開工作會議，并做好會議記錄。

9、加強儀器、設(shè)備的管理，減少投入，增加產(chǎn)出，杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。

10、設(shè)備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準方可實施。

11、醫(yī)技科為設(shè)備管理委員會的常設(shè)機構(gòu)，負責設(shè)備管理委員會的日常工作。

第五篇：醫(yī)療設(shè)備管理的年終工作總結(jié)

2013年又將要過去，我們除了感慨中國經(jīng)濟的高速運行外，就是最關(guān)心自己的業(yè)務(wù)，有得有失，有教訓有經(jīng)驗，有不足有長處，一一盤點，起碼對得起自己所領(lǐng)的那份薪水。

政治思想上的大話都是千篇一律，自不必多說。都是緊緊圍繞在以胡錦濤總書記為中心的黨中央周圍，堅持馬列主義、毛澤東思想，鄧小平理論和“三個代表”的重要思想，深入學習領(lǐng)會黨的“十七大”會議精神，遵紀守法、廉潔奉公，不做損人利己的事情，積極參加各項活動，虛心向有經(jīng)驗的老同志請教。

在具體分管的工作中，充分發(fā)揮個人的聰明才智，通過查閱技術(shù)資料和相關(guān)雜志，并定期和同行互相交流的方法來不斷提高本人的業(yè)務(wù)水平，積極協(xié)調(diào)各方面的工作關(guān)系，以使參與主持安裝、調(diào)試或拆卸再安裝的設(shè)備能夠及時到位，投入運行。

認真完成份內(nèi)的 各項工作任務(wù)，不怕苦，不怕臟累，不遲到，不早退，以盡快盡早解決設(shè)備故障，降低維修費用為己任，以保障設(shè)備正常運行為目標。

經(jīng)過一年的努力工作，完成了各項工作任務(wù)，維護設(shè)備64臺次，維修設(shè)備110臺次，計量在用強檢器具圓滿完成，沒有因為計量而出現(xiàn)問題。上報醫(yī)療器械不良事件32例，在國家級雜志發(fā)表論文1篇，基本完成了在用萬元設(shè)備的操作規(guī)程的制作夠格農(nóng)作，下科室巡查設(shè)備運行情況12次，發(fā)現(xiàn)問題及時予以解決，配合市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局對單位的放射源設(shè)備的防護檢查檢測工作，配合廠家的安裝調(diào)試大型設(shè)備3次，主持壓力容器以及鍋爐的安裝調(diào)試工作，為了保證檔案資料的完整性，配合檔案室工作人員整理設(shè)備檔案2次，參加西門子用戶培訓1次，參加市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉辦的承壓類特種設(shè)備安全管理員培訓工作，圓滿結(jié)業(yè)。

在維修設(shè)備中，節(jié)省費用甚多。尤其在大型設(shè)備維修中，CT自行維修解決應(yīng)急故障，延長3個月使用時間，節(jié)省了大型設(shè)備維修公司單次昂貴的報修匯款費用，并為簽訂維修合同爭取了時間，及時準確的簽訂合同，使得該機之后免費更換了主機和通道板，節(jié)省了因為停機引起的不必要的收入損失;在維修彩超過程中，有一塊VM板需要更換，最后自己在不影響正常使用的情況下，僅僅300于元解決問題;還有在認為價高的配件方面，也通過和生產(chǎn)元器件廠家聯(lián)系，來降低成本，保證設(shè)備運行正常。這樣的事情還有很多，不一一陳訴。

設(shè)備管理是一門學問，設(shè)備維修是具體化的一種學問，只有相互之間配合默契，才能將設(shè)備充分利用發(fā)揮最大效益。

新的一年即將開始，祝愿在各個崗位上的人們能夠開開心心每一天。各自向自己的目標努力工作。