第一篇：貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)

貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)

2013年項(xiàng)目申報指南

根據(jù)省委省政府發(fā)展中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的部署和要求，圍繞《貴州省“十二五”中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃》確定的目標(biāo)任務(wù)和我省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技需求，現(xiàn)予發(fā)布《貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)2013年項(xiàng)目指南》。

2013年重點(diǎn)支持“中藥材資源保護(hù)、開發(fā)利用及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范”、“新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有品種的技術(shù)提升和再評價”、“制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及過程控制的研究與應(yīng)用”、“以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品研究開發(fā)”、“研發(fā)平臺建設(shè)”、“醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)”六個方向。采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)資助”的方式組織實(shí)施。

一、2013年項(xiàng)目申報范圍及支持方向

（一）中藥材資源保護(hù)、開發(fā)利用及規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范

1.研究目標(biāo)

應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段和方法研究黔產(chǎn)藥材的地道性和優(yōu)良性，開展中藥材資源保護(hù)與開發(fā)利用研究，中藥材生產(chǎn)加工技術(shù)研究，提升中藥材資源保護(hù)、開發(fā)利用及生產(chǎn)、加工、質(zhì)量控制技術(shù)水平，為我省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。

2.支持方向

（1）中藥材資源保護(hù)與利用研究

支持中藥材資源調(diào)查、利用評價與保護(hù)研究；重要稀缺、名貴中藥材種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存、繁殖研究；珍稀瀕危中藥資源的替代品研究；中藥材異地引種、野生變家種（養(yǎng)）研究；主要大宗、地道、特色中藥材的生態(tài)適宜性研究及規(guī)劃。

（2）地道、特色、大宗中藥材優(yōu)良性及地道性研究 支持地道、特色、大宗中藥材地道性和優(yōu)良性基礎(chǔ)研究；主要中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及質(zhì)量控制體系研究；重要中藥材生理生態(tài)特性與次生代謝物調(diào)控技術(shù)研究；支撐中藥材地理標(biāo)志產(chǎn)品申報的相關(guān)基礎(chǔ)研究。

（3）中藥材生產(chǎn)技術(shù)研究

支持中藥材優(yōu)質(zhì)種源篩選、提純復(fù)壯、繁育利用研究；中藥材新品種培育研究；主要中藥材種子種苗快繁與規(guī)范化育苗技術(shù)研究；中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）（GAP）技術(shù)研究與示范；中藥材仿野生、撫育及可持續(xù)利用技術(shù)研究；中藥材種植模式（養(yǎng)殖條件）研究；中藥材病蟲害防治研究；中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)配套關(guān)鍵技術(shù)研究與推廣應(yīng)用；申請國家GAP認(rèn)證的前期研究；GAP基地的技術(shù)提升及改造研究；中藥材規(guī)范生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。

（4）中藥材加工技術(shù)研究

支持中藥材采收、初加工、質(zhì)檢、儲藏、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的規(guī)范

化技術(shù)研究及應(yīng)用示范；主要中藥飲片炮制技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用示范；中藥材貯藏過程中病蟲害綜合防治研究；中藥材采收、加工專用機(jī)具研發(fā)。

3.申報要求

（1）申請單位具備項(xiàng)目實(shí)施基礎(chǔ)條件（儀器設(shè)備、研發(fā)團(tuán)隊(duì)及配套經(jīng)費(fèi)等）；（2）鼓勵以產(chǎn)學(xué)研合作方式聯(lián)合申報；（3）優(yōu)先支持具有較好前期工作基礎(chǔ)的應(yīng)用研究；（4）優(yōu)先支持我省地道、特色、大宗中藥材相關(guān)研究。

（二）新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有品種的技術(shù)提升 1.研究目標(biāo)

針對重大疑難疾病，以及其他嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見病，在充分挖掘、發(fā)揮我省民族藥、天然藥物資源優(yōu)勢和繼承發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色基礎(chǔ)上，通過合作創(chuàng)新，加強(qiáng)中藥民族藥品種的技術(shù)提升及深度開發(fā)，創(chuàng)制和引進(jìn)、消化、吸收一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效好、不良反應(yīng)少、市場前景大的藥物創(chuàng)新品種。

2.支持方向

（1）中藥民族藥制劑研究開發(fā)

支持有較好臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，治療病癥明確、療效確切的創(chuàng)新中藥民族藥研究開發(fā)及現(xiàn)有品種的二次開發(fā)研究。

（2）中藥民族藥品種的技術(shù)提升

支持現(xiàn)有品種及原料藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面技術(shù)提升相關(guān)研究。

（3）天然藥物有效部位或活性成分、先導(dǎo)化合物創(chuàng)制新藥

研究

重點(diǎn)支持按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的“天然藥物研究技術(shù)要求”開展的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥創(chuàng)制研究。

（4）醫(yī)院制劑研究開發(fā)

支持療效確切、臨床基礎(chǔ)較好的醫(yī)院制劑研發(fā)；支持醫(yī)院制劑按照國家食品藥品監(jiān)督局新藥研發(fā)技術(shù)要求，進(jìn)行新藥研究及產(chǎn)業(yè)化。

（5）生化藥物與化學(xué)藥物的研究開發(fā)

支持開展新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物、分子靶向治療藥物和化合物改造藥物的研究，支持臨床療效確切、市場需求量大的品種的二次開發(fā)，重點(diǎn)支持國內(nèi)未上市的原料藥與制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

3.申報條件

（1）申報項(xiàng)目必須有較好的前期研究工作基礎(chǔ)；（2）所選品種具有優(yōu)勢特色及有較好的市場前景；（3）鼓勵以產(chǎn)學(xué)研合作方式進(jìn)行申報，聯(lián)合申報各方需簽訂共同申報協(xié)議，明確規(guī)定各自所承擔(dān)責(zé)權(quán)；（4）支持多學(xué)科協(xié)作創(chuàng)新藥物的探索性研究;（5）提供有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)證明資料；（6）臨床研究項(xiàng)目原則上由企業(yè)牽頭申報。

（三）制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及過程控制的研究與應(yīng)用 1.研究目標(biāo)

針對制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點(diǎn)攻克嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸技術(shù)，用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，提升我省制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。

2.支持方向

（1）制藥生產(chǎn)過程關(guān)鍵技術(shù)的研究開發(fā)與應(yīng)用

支持高新技術(shù)在提取、純化、濃縮、過濾等制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)中的工程化研究開發(fā);支持制藥過程控制技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用。

（2）新劑型與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)研究

支持開展具有新型給藥系統(tǒng)特點(diǎn)的新劑型、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備的研究，加強(qiáng)新型釋藥系統(tǒng)的制劑工藝技術(shù)研究與新技術(shù)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用研究。

3.申報要求

（1）申報單位應(yīng)具有該項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的前期研究及應(yīng)用基礎(chǔ)；（2）所選關(guān)鍵技術(shù)及過程控制必須以合適的品種為研究對象；（3）項(xiàng)目須符合清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)的原則，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)業(yè)管理水平和生產(chǎn)技術(shù)水平為目的。

（四）以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品研究開發(fā) 1.研究目標(biāo)

根據(jù)市場需求，充分利用我省藥材資源優(yōu)勢，研究開發(fā)以中藥材為原料的相關(guān)產(chǎn)品，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提高中藥民族藥材的附加值。

2.支持方向

支持以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關(guān)新產(chǎn)品的開發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化；支持中藥材生產(chǎn)及加工過程中廢棄物綜合利用技術(shù)研究與示范。

3.申報要求

（1）所研發(fā)品種須以我省具有資源優(yōu)勢的藥材為原料；（2）具備較好的市場前景；（3）項(xiàng)目具有較好的前期工作基礎(chǔ)；（4）鼓勵產(chǎn)學(xué)研方式申報。

（五）研發(fā)平臺建設(shè) 1.建設(shè)目標(biāo)：

在現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)平臺基礎(chǔ)上，優(yōu)化整合，培育建設(shè)我省中藥資源與規(guī)范化生產(chǎn)、加工、藥物研發(fā)等技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺，建立完善全省中藥現(xiàn)代化公共研發(fā)服務(wù)平臺。

2.支持方向

（1）中藥材產(chǎn)業(yè)研發(fā)及服務(wù)平臺建設(shè)

圍繞中藥材資源保護(hù)開發(fā)利用、中藥材生產(chǎn)、加工等各個環(huán)節(jié)，支持中藥材公共研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺的培育建設(shè)。

（2）培育完善藥物研究開發(fā)技術(shù)體系

支持藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與活性物質(zhì)篩選、藥物藥效學(xué)及安全性評價、藥物質(zhì)量控制、制劑與新型釋藥系統(tǒng)、藥物臨床評價、產(chǎn)業(yè)化中試等技術(shù)研發(fā)平臺的培育建設(shè)。

（六）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)

1.建設(shè)目標(biāo)

通過園區(qū)和基地建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聚集，形成布局合理、優(yōu)勢突出、特色明顯的產(chǎn)業(yè)集群。通過園區(qū)和基地的示范和輻射帶動，推動全省中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和醫(yī)藥制造業(yè)的集群化發(fā)展。

2.支持方向

（1）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)培育建設(shè)

支持醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)的生產(chǎn)加工公共研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)、人才培訓(xùn)、技術(shù)推廣示范應(yīng)用、規(guī)劃研究等。

（2）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)

支持示范推廣基地公共服務(wù)平臺建設(shè)、人才培訓(xùn)、技術(shù)推廣、示范應(yīng)用、規(guī)劃研究等。

二、2012年項(xiàng)目申報基本條件和要求

1.產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策和技術(shù)政策。具有較好的產(chǎn)業(yè)和市場前景，具備較好的產(chǎn)業(yè)化條件，有望獲得較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2.申報項(xiàng)目目標(biāo)明確，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)具體，創(chuàng)新性明顯，技術(shù)路線可行，組織方案落實(shí)，自籌匹配資金到位，技術(shù)力量和科研條件具備，科研隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理，保障措施有力。

3.申請單位應(yīng)為具有法人資格的科研院所、高等院校、企事業(yè)單位等。

4.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，年齡一般不超過55周歲。

5.已承擔(dān)有兩項(xiàng)以上（含兩項(xiàng)）省科技廳計劃項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報本年度項(xiàng)目；承擔(dān)有一項(xiàng)以上（含一項(xiàng)）中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報本年度項(xiàng)目。

6.申請者應(yīng)遵守科學(xué)道德，實(shí)事求是地填寫項(xiàng)目申報書，保證申報書的真實(shí)性，不得弄虛作假。不得將研究內(nèi)容相同或者近似的項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)申報。

7.項(xiàng)目申報材料原則上不定密級，確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料，派專人送達(dá)。

第二篇：1、2014貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)計劃項(xiàng)目申報指南

2014貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)計劃

項(xiàng)目申報指南

根據(jù)省委省政府發(fā)展中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的部署和要求，圍繞《貴州省“十二五”中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃》確定的目標(biāo)任務(wù)和我省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技需求，現(xiàn)予發(fā)布《貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)2014年項(xiàng)目指南》。

2014年重點(diǎn)支持“中藥材資源保護(hù)、開發(fā)利用及規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范”、“現(xiàn)有品種的技術(shù)提升和再評價、大品種規(guī)?；a(chǎn)”、“新藥、健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究”、“新產(chǎn)品的研究開發(fā)”、“研發(fā)平臺建設(shè)”、“醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)”六個方向。采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)資助”的方式組織實(shí)施。

一、2014年貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)重點(diǎn)支持的領(lǐng)域和方向

（一）中藥材資源保護(hù)、開發(fā)利用及規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究和應(yīng)用示范

1.支持方向

（1）中藥材資源利用及地道、特色、大宗中藥材地道性研究

支持中藥材資源調(diào)查、利用評價與保護(hù)研究；重要稀缺、名貴中藥材種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存、繁殖研究；珍稀瀕危中藥資源的替代品研究；中藥材異地引種、野生變家種（養(yǎng)）研究；主要大宗、地道、特色中藥材的生態(tài)適宜性研究及規(guī)劃，支持地道、特色、大宗中藥材地道性和優(yōu)良性基礎(chǔ)研究；支撐中藥材地理標(biāo)志產(chǎn)品申報的相關(guān)基 1

礎(chǔ)研究。

（2）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究及示范推廣

支持中藥材優(yōu)質(zhì)種源篩選、提純復(fù)壯、繁育利用研究；中藥材新品種培育研究；主要中藥材種子種苗快繁與規(guī)范化育苗技術(shù)研究；中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）（GAP）技術(shù)研究與示范推廣；中藥材仿野生、撫育及可持續(xù)利用技術(shù)研究；中藥材種植模式（養(yǎng)殖條件）研究；中藥材病蟲害防治研究；中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)配套關(guān)鍵技術(shù)研究與推廣應(yīng)用；申請國家GAP認(rèn)證的前期研究；GAP基地的技術(shù)提升及改造研究；主要中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制體系及品質(zhì)評價研究；重要中藥材栽培生理研究；中藥材規(guī)范生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。

（3）中藥材加工技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用

支持中藥材采收、初加工、質(zhì)檢、儲藏、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的先進(jìn)技術(shù)研發(fā)、引進(jìn)及應(yīng)用示范；主要中藥飲片炮制技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用示范及產(chǎn)業(yè)化；中藥材貯藏過程中病蟲害綜合防治研究；中藥材采收、加工專用機(jī)具研發(fā)；支持工業(yè)生產(chǎn)用飲片的研究與應(yīng)用。

2.申報要求

（1）申請單位具備項(xiàng)目實(shí)施基礎(chǔ)條件（儀器設(shè)備、研發(fā)團(tuán)隊(duì)及配套經(jīng)費(fèi)等）；

（2）鼓勵以產(chǎn)學(xué)研合作方式聯(lián)合申報；

（3）優(yōu)先支持具有較好前期工作基礎(chǔ)的應(yīng)用研究；

（4）優(yōu)先支持我省具有產(chǎn)業(yè)化和市場前景的地道、特色、大宗中藥材相關(guān)研究及示范推廣。

（二）現(xiàn)有品種的技術(shù)提升和再評價、大品種規(guī)?；a(chǎn)

1.支持方向

（1）生產(chǎn)工藝的技術(shù)改造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升、療效及安全性的再評價等；

（2）重點(diǎn)支持大品種（上億元銷售額的品種）制藥生產(chǎn)過程關(guān)鍵技術(shù)研究開發(fā)與工程化應(yīng)用；

（3）重點(diǎn)支持大品種（上億元銷售額的品種）制藥過程自動化控制技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用。

2.申報要求

（1）申報單位應(yīng)具有該項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的前期研究及應(yīng)用基礎(chǔ)；（2）

所選關(guān)鍵技術(shù)及過程控制必須以合適的品種為研究對象；

（3）項(xiàng)目須符合清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)的原則，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模為目的。

（三）新藥、健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究

1.支持方向

（1）自主研發(fā)和引進(jìn)、消化、吸收，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物

創(chuàng)新品種和健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究；

（2）制藥及相關(guān)產(chǎn)品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的引進(jìn)及產(chǎn)業(yè)

化轉(zhuǎn)化；

（3）中藥材生產(chǎn)及加工過程中廢棄物綜合利用技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化示范；

（4）以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關(guān)新產(chǎn)品的開發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化。

2.申報條件

（1）申報項(xiàng)目已獲得國家臨床批件或生產(chǎn)批件；

（2）具有自主知識產(chǎn)權(quán)；

（3）以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關(guān)新產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)為獲得生產(chǎn)批文或受理號；

（4）項(xiàng)目原則上由企業(yè)牽頭申報。

（四）新產(chǎn)品的研究開發(fā)

1.支持方向

（1）中藥民族藥新制劑研究開發(fā)及現(xiàn)有品種的二次開發(fā)研究；

（2）化學(xué)藥物與生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)，通用名藥物大品種的二次開發(fā)和再創(chuàng)新；

（3）支持療效確切、臨床基礎(chǔ)較好的醫(yī)院制劑研發(fā)；

（4）支持天然藥物有效部位或活性成分、先導(dǎo)化合物創(chuàng)制新藥、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、活性物質(zhì)篩選、質(zhì)量控制技術(shù)、藥物臨床評價技術(shù)等研究；

（5）支持新劑型、新技術(shù)、新輔料及新型釋藥系統(tǒng)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用研究。

2.申報條件

（1）申報項(xiàng)目必須有較好的前期研究工作基礎(chǔ),優(yōu)先支持研究目標(biāo)為獲得臨床批件、生產(chǎn)批件或受理號的項(xiàng)目；

（2）所選品種具有優(yōu)勢特色及有較好的市場前景；

（3）具有自主知識產(chǎn)權(quán)；

（4）優(yōu)先支持產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，聯(lián)合申報各方需簽訂共同申報協(xié)議，明確規(guī)定各自所承擔(dān)責(zé)權(quán)。

（五）研發(fā)平臺建設(shè)

1.支持方向：

（1）整合現(xiàn)有平臺資源，重點(diǎn)支持協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)；

（2）培育建設(shè)我省中藥資源與規(guī)范化生產(chǎn)、加工、藥物研發(fā)等技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺；

（3）支持現(xiàn)有技術(shù)平臺的能力建設(shè)。

（六）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)

1.支持方向

（1）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化園區(qū)培育建設(shè)

支持醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)協(xié)同創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)、信息等平臺建設(shè),開展成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、人才培養(yǎng)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等，培育建設(shè)醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化園區(qū)。

（2）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設(shè)

支持具有比較優(yōu)勢的特色、大宗品種的縣（市、區(qū)），開展種質(zhì)資源圃和良種繁育基地、規(guī)范化生產(chǎn)示范基地、規(guī)范化產(chǎn)地加工示范基地建設(shè)及推廣應(yīng)用等，培育建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地。

二、2014年項(xiàng)目申報基本條件和要求

1.產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策和技術(shù)政策。具有較好的產(chǎn)業(yè)和市場前景，具備較好的產(chǎn)業(yè)化條件，有望獲得較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2.申報項(xiàng)目目標(biāo)明確，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)具體，創(chuàng)新性明顯，技術(shù)路線可行，組織方案落實(shí)，自籌匹配資金到位，技術(shù)力量和科研條件具備，科研隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理，保障措施有力。

3.申請單位應(yīng)為具有法人資格的科研院所、高等院校、企事業(yè)單位等。

4.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，年齡一般不超過55周歲。

5.已承擔(dān)有兩項(xiàng)以上（含兩項(xiàng)）省科技廳計劃項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報本項(xiàng)目；承擔(dān)有一項(xiàng)以上（含一項(xiàng)）中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項(xiàng)項(xiàng)目未驗(yàn)收的項(xiàng)目主持人不能申報本項(xiàng)目。

6.申請者應(yīng)遵守科學(xué)道德，實(shí)事求是地填寫項(xiàng)目申報書，保證申報書的真實(shí)性，不得弄虛作假。不得將研究內(nèi)容相同或者近似的項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)申報。

7.項(xiàng)目申報材料原則上不定密級，確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料，派專人送達(dá)。

第三篇：加強(qiáng)貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的思考

加強(qiáng)貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的思考

周黎輝

（貴陽生產(chǎn)力促進(jìn)中心，貴州省貴陽市，550002）

一、貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的必要性

貴州省委、省政府于2002年9月底出臺了《關(guān)于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》，貴州省中藥現(xiàn)代化建設(shè)的大幕由此拉開。

而貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路和目標(biāo)是：統(tǒng)籌規(guī)劃，科學(xué)布局，加強(qiáng)宏觀指導(dǎo)，突出技術(shù)創(chuàng)新，充分利用國際國內(nèi)兩種資源和兩個市場，加快產(chǎn)業(yè)開發(fā)，逐步建立“四個體系、一個網(wǎng)絡(luò)”。

信息網(wǎng)絡(luò)是當(dāng)今經(jīng)濟(jì)社會的主要特征，也是文明社會發(fā)展的必然趨勢?！笆?” 以來，以信息化帶動工業(yè)化，全面促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展已成為共識。從加強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化、科學(xué)化、制度化、管理規(guī)范化和提高行業(yè)整體素質(zhì)以及市場競爭力而言，是與我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路和目標(biāo)一致的，沒有中醫(yī)藥行業(yè)信息化，就沒有中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化，因而加強(qiáng)我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)迫在眉睫。

二、現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在我省中藥現(xiàn)代化建設(shè)中的應(yīng)用

目前貴州共有96家中藥企業(yè)完成了GMP認(rèn)證，以苗藥為特色，在國內(nèi)市場具有一定的競爭能力，逐漸形成了我省的支柱產(chǎn)業(yè)。但我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作與我省制造業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)、國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)相比，仍存在較大的差距。

我省中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)通過信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理等方面的競爭實(shí)力有了明顯提高。據(jù)調(diào)查，目前絕大部分中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)管理層對信息化有所認(rèn)識，并培養(yǎng)了企業(yè)信息化的人才。現(xiàn)在貴州省通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)中已有80%的單位建有網(wǎng)站和網(wǎng)頁，從2002 年以來，基本上較大型的企業(yè)都開始嘗試在財務(wù)、日常辦公環(huán)節(jié)引入微機(jī)和局域網(wǎng)，并購買相應(yīng)的軟件，有少數(shù)企業(yè)已開始在企業(yè)內(nèi)部實(shí)施信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工程。如：貴州三力制藥有限公司、貴州同濟(jì)堂制藥股份有限公司采用ERP產(chǎn)品，并運(yùn)用在企業(yè)經(jīng)營管理中；貴州威門藥業(yè)股份有限公司已開始與高等院校開展實(shí)施 ERP 項(xiàng)目合作；貴州漢方制藥有限公司已在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層和管理層進(jìn)行 ERP 知識的普及等；益佰制藥、老來福藥業(yè)、綠太陽藥業(yè)等已開始實(shí)施中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作；貴州現(xiàn)有七家醫(yī)藥企業(yè)建立了網(wǎng)上展示平臺。

為了加快貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐，在貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的指導(dǎo)下，貴陽生產(chǎn)力促進(jìn)中心于2003年6月1日建立了“貴州中

藥現(xiàn)代化信息平臺”，它以促進(jìn)貴州中藥現(xiàn)代化的發(fā)展為目的。但就總體情況來說，貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作還是處于起步階段。

三、“貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺”建設(shè)

貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺的建設(shè)是將我省種植、制藥、科研、市場的各類信息整合在一

起，使各環(huán)節(jié)的信息互相溝通，同時為我省的政府、企業(yè)、投資者、科研機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供信息，推動我省中藥現(xiàn)代化和我省經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，是我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。

貴陽生產(chǎn)力促進(jìn)中心在貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的指導(dǎo)下，在貴

陽市9個地區(qū)科技局與全省其它8個地州市科技局以及省內(nèi)各大專院校、科研機(jī)構(gòu)的協(xié)助下共同建立貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺，目前已開展了以下工作：

1、“貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)”建設(shè)

在貴陽生產(chǎn)力促進(jìn)中心城域網(wǎng)的基礎(chǔ)上建立“貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)”，并完成“貴州

中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)”10M寬帶Internet接入。該網(wǎng)共設(shè)置了36個欄目，到目前為止為我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息提供10000余條。

2、貴州中藥現(xiàn)代化信息資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)

搭建貴州中藥現(xiàn)代化信息資源的數(shù)據(jù)交換平臺，實(shí)現(xiàn)信息的自動挖掘與數(shù)據(jù)交換功能。

建立了政策法規(guī)數(shù)據(jù)庫、研發(fā)單位數(shù)據(jù)庫、專家?guī)臁⑺幉馁Y源數(shù)據(jù)庫、新藥開發(fā)數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫、制藥企業(yè)數(shù)據(jù)庫等8個本地信息資源數(shù)據(jù)庫，擁有數(shù)據(jù)資源3000余條。

3、企業(yè)上網(wǎng)工程

為我省通過GMP認(rèn)證的96家制藥企業(yè)，通過GSP認(rèn)證的113家藥品銷售企業(yè)，通過

GCP認(rèn)證的1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供一個上網(wǎng)平臺。

4、信息采集與服務(wù)體系建設(shè)

信息采集與服務(wù)體系縱向依托省、地、縣、鄉(xiāng)四級科技系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)，通過貴州中藥現(xiàn)

代化信息平臺建立一個信息溝通與數(shù)據(jù)交換渠道；橫向形成與貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的成員單位建立長期的信息溝通渠道；同時在貴陽扎佐醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、貴陽息烽醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、貴陽清鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、貴陽烏當(dāng)東風(fēng)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、貴陽花溪現(xiàn)代中藥園區(qū)、貴州龍里醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、貴州遵義紅花崗醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和貴州六枝醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)等8個醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，全省主要的中醫(yī)藥企業(yè)以及中醫(yī)藥行業(yè)方面的大專院校與科研機(jī)構(gòu)建立了102個信息采集與服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。按照ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范貴州中藥現(xiàn)代化信息

平臺的信息采集、匯總、分析、加工、發(fā)布和提供的過程，并通過制度進(jìn)行約束，在全省形成一個以貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺為基礎(chǔ)的開放式信息采集與服務(wù)交互網(wǎng)絡(luò)體系。

“貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)”開通以來，始終以“面向貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)、服務(wù)政府與企業(yè)”為宗旨，在貴州省委、省政府出臺的《關(guān)于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》指導(dǎo)下，大力推進(jìn)我省中醫(yī)藥行業(yè)的信息化建設(shè)工作，將網(wǎng)絡(luò)不斷的延伸并無償為企業(yè)提供上網(wǎng)服務(wù)。目前，“貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)”已初具規(guī)模，形成了一個為政府和企業(yè)提供中醫(yī)藥方面的基礎(chǔ)信息化服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)平臺。同時與貴州省科技廳建立的貴州中藥現(xiàn)代化辦公網(wǎng)站互連，該網(wǎng)主要從政府的角度出發(fā)，及時發(fā)布政府關(guān)于貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)信息與政策，通過與“貴州中藥現(xiàn)代化辦公網(wǎng)”合作進(jìn)行信息資源互補(bǔ)，向“雙網(wǎng)合一”的方向發(fā)展，共同搭建一個為貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供信息服務(wù)并日致完善的貴州省中藥現(xiàn)代化信息平臺，該平臺將使我省各級政府與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)之間溝通更加完善，通過該平臺促進(jìn)了我省中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)在全國范圍內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品交易和銷售，下一步計劃將我省中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品推向全球。因此“貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺”的建設(shè)和發(fā)展為我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化的建設(shè)與推廣奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

四、貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)在信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中存在的問題

雖然我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)已有一定的成效，但仍有很多不足的地

方，我們只有找出問題才能解決問題，才能更好的推動貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)的發(fā)展。

1、企業(yè)在信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中存在的問題。

貴州省的大部分中醫(yī)業(yè)行業(yè)企業(yè)對信息網(wǎng)絡(luò)管理要求不高，對信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)缺乏全面的認(rèn)識，缺乏信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)人才；而有些企業(yè)有信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的需求，但未認(rèn)識到企業(yè)是信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主體，而片面地認(rèn)為企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是政府行為，希望政府在資金上給予資助。

2、信息資源開發(fā)利用滯后。

數(shù)據(jù)庫建設(shè)是中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的重要組成部分。雖然“貴州中藥現(xiàn)代

化信息平臺”與一些科研院所、大專院校醫(yī)藥合作共同建立的數(shù)據(jù)庫正在逐步建立完善，并發(fā)揮了已有成果的作用，但總體來說數(shù)據(jù)庫建設(shè)還很不完善，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，各部門和行業(yè)的信息資源開發(fā)狀況參差不齊。

3、信息網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)比較薄弱。

由于地、縣級以及醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)資金的投人量小并落實(shí)緩慢，已嚴(yán)重影響了貴

州中藥現(xiàn)代化信息平臺的整體建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投人少致使網(wǎng)絡(luò)規(guī)模較小，現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)的先進(jìn)性和集成性尚不能滿足信息化發(fā)展的需要?，F(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)各自為戰(zhàn)，互聯(lián)互通程度低，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃，各地、縣和醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)信息基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)展不平衡。

4、信息網(wǎng)絡(luò)環(huán)境建設(shè)力度不夠。

信息網(wǎng)絡(luò)知識的宣傳普及不夠廣泛深入，部分地方政府和企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)意識不強(qiáng)，從整

體而言我省信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體制還不健全，高素質(zhì)專業(yè)人才嚴(yán)重短缺，政策制定和法律建設(shè)不能滿足信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)展的要求，信息網(wǎng)絡(luò)安全體系未建立和完善，信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)融資機(jī)制尚未建立，這都給信息網(wǎng)絡(luò)的高速發(fā)展帶來了一定影響。

五、加強(qiáng)貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的建議

根據(jù)以上提出的問題，我們提出了關(guān)于我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的建議：

1、做好企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)示范工程，逐步推廣信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

選擇 5 ～ 10 家具有一定基礎(chǔ)的中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)為示范，政府給予一定的指導(dǎo)和扶

植，推動制藥企業(yè)變革業(yè)務(wù)流程和生產(chǎn)經(jīng)營管理模式，帶動企業(yè)管理模式創(chuàng)新、企業(yè)間協(xié)作模式創(chuàng)新。根據(jù)企業(yè)的需求，實(shí)施財務(wù)管理系統(tǒng)、營銷管理系統(tǒng)、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)、管理信息系統(tǒng)、制造資源計劃、企業(yè)資源計劃和辦公自動化等單元技術(shù)和總體技術(shù)，并逐步推廣到全省企業(yè)。

2、在貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺的基礎(chǔ)建立貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)平臺

貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)平臺的服務(wù)目標(biāo)是從原有信息平臺為政府和中醫(yī)藥行

業(yè)的企業(yè)提供信息服務(wù)提升為提供咨詢服務(wù)、應(yīng)用服務(wù)與能力服務(wù)。該平臺包括了“貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)決策支持系統(tǒng)”、“貴州中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信息化工程”、“貴州中藥現(xiàn)代化電子商務(wù)平臺”的建設(shè)，通過該平臺建設(shè)，將提高政府部門對中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀導(dǎo)向作用，為政府對中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織和管理提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，大力宣傳和展示我省中醫(yī)藥企業(yè)品牌與形象，加強(qiáng)了貴州省中醫(yī)藥企業(yè)對外合作能力，推動我省“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”建設(shè)。

2、建立信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)體系，保障企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)順利進(jìn)行

以“貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)平臺”為核心，建立貴州省信息化服務(wù)咨詢體

系，根據(jù)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化的需求，建立由高等院校、科研院所、信息化產(chǎn)品及咨詢服務(wù)企業(yè)組成的企業(yè)信息化服務(wù)體系，針對行業(yè)信息化和企業(yè)信息化的需求進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計與實(shí)施，保障中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化健康發(fā)展。該體系的建立提高了我省中醫(yī)藥行企業(yè)

信息網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用及管理能力的兩個方面，一方面幫助我省中醫(yī)藥行企業(yè)在加強(qiáng)核心業(yè)務(wù)流程管理能力的基礎(chǔ)上，將非核心企業(yè)事務(wù)通過該體系進(jìn)行開展，另一方面該體系能夠向我省中醫(yī)藥行企業(yè)配置運(yùn)營所需的信息網(wǎng)絡(luò)資源。

3、突破關(guān)鍵技術(shù)，提高應(yīng)用水平

要結(jié)合中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展需求，確定我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化的關(guān)鍵技術(shù)和共性問題，組織高等院校、科研院所等力量進(jìn)行攻關(guān)，為制藥企業(yè)信息化工程的實(shí)施創(chuàng)造良好條件。

4、利用培訓(xùn)基地，加強(qiáng)人才培養(yǎng)

充分利用貴州省高校的師資和教育資源，在貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的組織和領(lǐng)導(dǎo)下，有計劃地開展信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)培訓(xùn)，分類培訓(xùn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和在管理崗位上的全體人員，按照不同的業(yè)務(wù)分工，普及計算機(jī)知識和技能，特別是本職工作涉及的基本技能，采取結(jié)合企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)工程實(shí)施、短訓(xùn)班、專題班、工程碩士學(xué)歷培養(yǎng)等形式，多渠道、多方式培訓(xùn)我省急需的信息化人才。

5、建立和完善數(shù)據(jù)資源，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

根據(jù)我省實(shí)際情況逐步建立和完善中藥基本數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，中藥研究開發(fā)信息系統(tǒng)和中藥

市場信息系統(tǒng)和企業(yè)自己適用的管理軟件。企業(yè)在GMP改選的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)各地、縣和醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來帶動企業(yè)的發(fā)展。

6、加大對貴州中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的投入力度

加大政府對中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)引導(dǎo)資金的投入，調(diào)動企業(yè)信息化建設(shè)的積極性。

7、充分運(yùn)用公共媒體等宣傳信息化的意義和重要性。

要加大對“貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)平臺”的宣傳力度，并通過電視、廣播、報刊等媒體向企業(yè)與公眾宣傳貴州中藥現(xiàn)代化信息平臺建設(shè)與中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)的意義和重要性。改變我省大多中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)管理者的舊有觀念，增進(jìn)他們對“貴州中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)應(yīng)用服務(wù)平臺”的了解和信賴。提高廣大企業(yè)利用信息的欲望、動機(jī)和能力，并積極投入信息資源的開發(fā)，使之不僅成為信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)所帶來利益的享受者，而且成為信息網(wǎng)絡(luò)資源建設(shè)的生產(chǎn)者。

貴陽生產(chǎn)力促進(jìn)中心

2005年2月5日

第四篇：貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金使用管理暫行辦法

貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金

使用管理暫行辦法

（2002年10月17日）

第一章 總則

第一條 為了促進(jìn)我省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快后繼支柱產(chǎn)業(yè)培育，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，設(shè)立用于支持中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金（以下簡稱專項(xiàng)資金人為加強(qiáng)專項(xiàng)資金 管理，提高資金使用效益，特制定本辦法。

第二條 專項(xiàng)資金為省財政撥款，旨在對中藥現(xiàn)代化研究開發(fā)體系、中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)、中藥材種植技術(shù)與研究等進(jìn)行支持，增強(qiáng)開發(fā)創(chuàng)新能力，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

第二章 支持范圍

第三條 中藥材種植技術(shù)與研究開發(fā)。主要以GAP試驗(yàn)示范基地為重點(diǎn)，推動我省中藥材規(guī)?；療o公害規(guī)范種植生產(chǎn)建設(shè)。

第四條 中藥現(xiàn)代化研究開發(fā)體系建設(shè)。重點(diǎn)建設(shè)完善我省中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺。

第五條 中藥創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)。特別是原始創(chuàng)新藥物和以苗藥為代表的民族藥的二次開發(fā)，為中藥現(xiàn)代化建設(shè)提供有力的科技支撐。

第六條 支持中藥現(xiàn)代化新技術(shù)、新工藝、新制劑、新劑型等技術(shù)研究與引進(jìn)。第七條 專項(xiàng)資金支持的對象為：具有獨(dú)立的法人資格，有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度，健全的財務(wù)管理機(jī)構(gòu)和合格的財務(wù)管理人員的科研院所、高等院校、中醫(yī)藥制藥企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究開發(fā)中心。

第三章 使用原則和支持方式

第八條 專項(xiàng)資金是一種政府引導(dǎo)性資金，要堅持以企業(yè)投入為主體的原則，吸引各類企事業(yè)單位、金融機(jī)構(gòu)、科技創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和社會資金對其進(jìn)行投融資，逐步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律的多層次、多渠道、多元化的新型投融資體系。

第九條 專項(xiàng)資金的使用和管理應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，遵循誠實(shí)申請、公正受理?？茖W(xué)評價、規(guī)范管理、擇優(yōu)支持、公開透明，?？顚Ｓ玫脑瓌t。

第十條 根據(jù)項(xiàng)目的不同特點(diǎn)，專項(xiàng)資金主要資助方式為貸款貼息和無償資助等不同方式給予支持：

（一）貸款貼息：對已具有一定水平、規(guī)模和效益的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，原則上采取貼息方式支持其使用銀行貸款。貼息一般按貸款額年利息的50％－100％給予補(bǔ)貼，貼息總額一般不超過50萬元，個別重大項(xiàng)目最高不超過8O萬元。

（二）無償資助：主要用于對中藥現(xiàn)代化研究開發(fā)體系建設(shè)，以及有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的研究與開發(fā)，新技術(shù)、新工藝、新制劑、新劑型等技術(shù)的研究與開發(fā)和引進(jìn)，中藥材規(guī)范化種植試驗(yàn)示范，中藥工程技術(shù)研究開發(fā)中。心的必要資助。

第四章 專項(xiàng)資金的管理

第十一條 專項(xiàng)資金由省科技廳和省財政廳共同管理，省財政廳是專項(xiàng)資金的監(jiān)督部門。

第十二條 省科技廳對專項(xiàng)資金項(xiàng)目進(jìn)行具體管理，負(fù)責(zé)制定并發(fā)布項(xiàng)目指南，受理專項(xiàng)資金申請并負(fù)責(zé)進(jìn)行審查、評估、評審及招標(biāo)等工作；全面負(fù)責(zé)專項(xiàng)資金的具體運(yùn)作，對項(xiàng)目實(shí)施過程進(jìn)行綜合管理，提交項(xiàng)目執(zhí)行情況報告，編制專項(xiàng)資金的財務(wù)決算，報財政廳審核。

第十三條 積極引入競爭機(jī)制，推行專項(xiàng)資金項(xiàng)目評估、招標(biāo)制度。凡符合招標(biāo)條件的項(xiàng)目，必須通過公開競爭方式擇優(yōu)確定項(xiàng)目承擔(dān)單位。

第十四條 省科技廳根據(jù)評標(biāo)情況和評估、評審意見，審定批準(zhǔn)專項(xiàng)資金支持的項(xiàng)目，在正式下達(dá)項(xiàng)目計劃前登報公示，接受社會監(jiān)督。

第十五條 省科技廳按照合同的要求，對項(xiàng)目承擔(dān)單位的資金撥付，按項(xiàng)目批準(zhǔn)資金額度70％給予撥付，待項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，再撥付 30％資金。

第十六條 項(xiàng)目承擔(dān)單位匹配的經(jīng)費(fèi)必須落實(shí)到位，并保證項(xiàng)目順利實(shí)施和按期完成。對申請到專項(xiàng)資金支助或貼息的項(xiàng)目承擔(dān)單位，必須實(shí)行?？顚Ｓ谩ｍ?xiàng)資金不得用于金融性融 資、股票、房地產(chǎn)、贊助、捐款以及償債等支出。

第十七條 項(xiàng)目承擔(dān)單位每年必須按時給省科技廳報項(xiàng)目執(zhí)行情況和財務(wù)決算報告。

第十八條 項(xiàng)目執(zhí)行過程中，確需對項(xiàng)目的目標(biāo)、進(jìn)度。經(jīng)費(fèi)進(jìn)行調(diào)整或終止時，項(xiàng)目承擔(dān)單位必須提出書面申請，經(jīng)省科技廳審批后，方可執(zhí)行。第十九條 已簽定合同的項(xiàng)目經(jīng)批準(zhǔn)終止或者撤銷，項(xiàng)目承擔(dān)單位必須進(jìn)行財務(wù)清算，并將已撥付到位的專項(xiàng)資金全部上繳省科技廳。

第二十條 在項(xiàng)目執(zhí)行過程中，如違反本暫行辦法，專項(xiàng)資金項(xiàng)目承擔(dān)單位將被撤消專項(xiàng)資金項(xiàng)目承擔(dān)資格，對給予資助或貼息的專項(xiàng)資金予以收回，今后不得再申報專項(xiàng)資金項(xiàng)目，對于情節(jié)嚴(yán)重的將追究法律責(zé)任。

第二十一條 省科技廳對專項(xiàng)資金的具體使用與管理情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，必要時，委托有關(guān)部門和中介機(jī)構(gòu)對專項(xiàng)資金進(jìn)行審計。項(xiàng)目承擔(dān)單位的財務(wù)部門對專項(xiàng)資金 的使用與管理要進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查。

第二十二條 計劃管理費(fèi)用按國家科研計劃實(shí)施課題制管理的規(guī)定執(zhí)行，由省科技廳報省財政廳核定。

第五章 項(xiàng)目的驗(yàn)收

第二十三條 專項(xiàng)資金支持的項(xiàng)目執(zhí)行期滿，項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目合同要求提交工作總結(jié)、技術(shù)總結(jié)報告和財務(wù)決算，向省科技廳申請驗(yàn)收。省科技廳審查材料后，對符合驗(yàn)收條件的項(xiàng)目組織驗(yàn)收。

第二十四條 項(xiàng)目實(shí)施獲得的成果及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)和形成的資產(chǎn)，按有關(guān)規(guī)定處理。

第六章 附則

第二十五條本暫行辦法解釋權(quán)屬省科技廳、省財政廳。

第五篇：中藥現(xiàn)代化考試總結(jié)

中藥現(xiàn)代化考試總結(jié)

中藥現(xiàn)代化總結(jié)

什么是中藥現(xiàn)代化

中藥現(xiàn)代化即指運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研制、開發(fā)現(xiàn)代中藥，實(shí)現(xiàn)能用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)闡明其藥效物質(zhì)和作用機(jī)制（現(xiàn)代化），能進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)（產(chǎn)業(yè)化），并能為國際市場所接受、有國際競爭力的現(xiàn)代中藥制劑（國際化）。

2、迄今為止，我國中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。重要的原因是：（1）產(chǎn)品質(zhì)量沒有獲得國際主流市場的認(rèn)可；（2）在藥效學(xué)和安全性評價、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑技術(shù)、臨床研究等方面還比較滯后；（3）高效、速效、長效（三效），體積小、單劑量小、毒副作用?。ㄈ。┮约百A存、攜帶、服用方便（三方便）的優(yōu)質(zhì)大品種不多；

（4）基礎(chǔ)性的科學(xué)研究比較薄弱；

（5）在產(chǎn)業(yè)化的過程中對現(xiàn)代工程技術(shù)研究應(yīng)用不夠；

（6）在專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范如GLP、GMP、GSP、GCP等實(shí)施方面與國際先進(jìn)水平差距較大。

3、中藥現(xiàn)代化研究總體目標(biāo): 在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段，按照國際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，研究開發(fā)能夠正式進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品；

初步建立我國中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，并爭取使之成為國際傳統(tǒng)藥物研究開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；

培育一批跨國中藥企業(yè)集團(tuán)，增強(qiáng)中藥的國際競爭力，將我國中藥在國際中草藥市場的占有率從目前的3％提高到15％，使其成為我國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，進(jìn)而推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向我國支柱性產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展。中藥現(xiàn)代化目的和意義

1.中藥現(xiàn)代化和國際化，對于推動我國經(jīng)濟(jì)、社會、文化和科學(xué)技術(shù)發(fā)展具有重大的意義。

2.中藥現(xiàn)代化研究和開發(fā)，可以將我國中醫(yī)藥歷史文獻(xiàn)資源和中藥材資源轉(zhuǎn)變成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)出口創(chuàng)匯能力，振興我國民族醫(yī)藥工業(yè)。

3.中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N植，有利于帶動地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，提高農(nóng)民收入，扶助貧困地區(qū)，改善生態(tài)環(huán)境，同時保證中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

4.建立國際認(rèn)可的傳統(tǒng)藥物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥。

5.開展中醫(yī)藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究，通過跨領(lǐng)域聯(lián)合攻關(guān)，帶動多學(xué)科的發(fā)展，提高整體創(chuàng)新能力。

5、中藥開發(fā)研究途徑：

一是從單味中藥或植物中提取有效成分（單體化合物）或提取物（有效部位）開發(fā)成新藥。前者是提取有效單體，或再經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾，制成一系列的藥物。

二是中藥復(fù)方制劑的二次開發(fā)研究，這是中醫(yī)藥發(fā)展的主流。（主要是對中藥復(fù)方進(jìn)行藥味的拆分研究，證明其配伍的合理性，或采用總提取物和分提取物，或測定中藥復(fù)方中的幾個化學(xué)成分的粗略做法，較少開展藥效學(xué)與化學(xué)成分相結(jié)合的研究。根本問題在于中藥復(fù)方無法說明其藥效的整體性和成分的復(fù)雜性。）

6開展有中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效、作用機(jī)理相關(guān)性研究方法

一個結(jié)合、二個基本講清、三個化學(xué)層次、四個藥理水平

堅持化學(xué)成分研究和藥理學(xué)研究相結(jié)合。

基本講清中藥復(fù)方的化學(xué)成分，基本講清中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制。

闡明中藥復(fù)方的復(fù)雜性和整體性，有必要在藥物（藥材、復(fù)方）、有效部位和有效成分三個化學(xué)層次上進(jìn)行高效、現(xiàn)代的分離、分析及鑒定研究。

并結(jié)合整體動物試驗(yàn)、組織器官、細(xì)胞亞細(xì)胞及分子生物學(xué)四個藥理學(xué)水平上的藥效和作用機(jī)理研究。高效植物單體新藥特點(diǎn)

與西藥相比：

1、不同點(diǎn)：天然植物中提取。

2、相同點(diǎn)：同樣是量化了的成分，并且有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)式。

與傳統(tǒng)中成藥相比：

1、不同點(diǎn)：成分量化，化學(xué)結(jié)構(gòu)式明確，成分藥代動力學(xué)研究充分，作用機(jī)制清楚。

2、相同點(diǎn)：原料為天然植物藥。

8、中藥注射劑指紋圖譜技術(shù)要求（五固定 三種圖譜）

為了加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理，確保中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定、可控，中藥注射劑在固定中藥材品種、部位、產(chǎn)地、采收期以及加工工藝的前提下，需制定中藥材、有效部位或中間體、注射劑的指紋圖譜。

9、指紋圖譜的定義

是指中藥材或中成藥，經(jīng)適當(dāng)處理后，采取一定的分析手段，得到能夠標(biāo)定該中藥材、中成藥特性的共有峰的圖譜。

運(yùn)用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥化學(xué)信息以圖形（圖像）的方式進(jìn)行表征并加以描述。（現(xiàn)代分析技術(shù)：光譜、波譜、色譜、核磁共振、X-射線衍射和各種聯(lián)用技術(shù)等）

11、指紋圖譜兩個基本屬性，即整體性和模糊性。

所謂整體性：是指要把所得指紋圖譜作為一個整體進(jìn)行考察，而不是孤立地看其中單個峰的有無，高低來判斷藥材或成藥的質(zhì)量；

所謂模糊性：是指個體樣品本身就存在著差異，難以精確的進(jìn)行測量，絕大多數(shù)的指紋圖譜本身也存在著模糊性。指紋圖譜研究的兩個目的(1)對中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提高（理想的指紋圖譜不僅能達(dá)到定性鑒別（因大部分色譜峰可達(dá)基線分離），也可進(jìn)行定量分析。）

(2)控制中間體、成品的一致性，減少批間差異（中藥生產(chǎn)的原藥材，因土壤、氣候等環(huán)境因素及采收加工的不同，實(shí)際使用時不能保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定，經(jīng)加工提取得到的中間體，每個批次在成分含量、成分組成及各成分含量比例方面都不能保持一致。）中藥指紋圖譜建立的意義與原則

意義 中藥指紋圖譜將成為研究道地藥材、稀有藥材替代品，以及原藥材真?zhèn)舞b別的依據(jù)。指紋圖譜技術(shù)是在現(xiàn)有的技術(shù)條件下對中藥材、中成藥進(jìn)行質(zhì)量控制最好的解決辦法。能提供從原藥材的栽培、引種，中成藥生產(chǎn)過程中生產(chǎn)工藝的規(guī)范與優(yōu)化，到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供全方位的質(zhì)量保證。各種能真正反映中藥材、中成藥內(nèi)在質(zhì)量的指紋圖譜的建立，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵，是研制開發(fā)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”現(xiàn)代中藥的必要手段。原則

系統(tǒng)性:是指指紋圖譜所反映的化學(xué)成分應(yīng)包括中藥所含大部分的種類，或指標(biāo)成分的全部。特征性：是指指紋圖譜中反映的化學(xué)信息（表現(xiàn)為保留時間或位移值）具有高度的選擇性，能特征地區(qū)分中藥的真?zhèn)闻c優(yōu)劣，成為中藥自身的“化學(xué)條碼”。

重現(xiàn)性：是指建立的指紋圖譜，在規(guī)定的方法和條件下，不同的操作者、不同的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能作出相同結(jié)果，其誤差應(yīng)在允許的范圍內(nèi)，這樣才能保證指紋圖譜的通用性和實(shí)用性。14 中藥新藥研制思路

1.實(shí)驗(yàn)室──臨床

優(yōu)點(diǎn)：是毒理、藥效、作用機(jī)理比較明確，制劑也比較合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。

缺點(diǎn)：臨床依據(jù)不夠充分，中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。

注意：研制過程中要加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。

2.臨床──實(shí)驗(yàn)室──臨床

優(yōu)點(diǎn)：是臨床基礎(chǔ)較好，且以復(fù)方為多。

缺點(diǎn)：藥效物質(zhì)基礎(chǔ)不夠明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以建立，劑型難以現(xiàn)代化。

注意：選擇合理的藥理模型，處方不宜過大，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中藥新藥研制選題的原則

中醫(yī)藥特點(diǎn)、優(yōu)勢的原則；醫(yī)療需要(社會效益)的原則；市場需求(經(jīng)濟(jì)效益)的原則，立足創(chuàng)新的原則，（新物質(zhì)，作用效果新，作用機(jī)制新，治療范圍，劑型新，劑量?。豢尚行缘脑瓌t。

16中藥新藥研制注意的問題

熟悉法規(guī)，明確指導(dǎo)思想；思路清晰，搞好總體設(shè)計；立足創(chuàng)新，提高科研水平；統(tǒng)一思想，認(rèn)真實(shí)施方案注冊分類

1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。(指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的天然的單一成份及其制劑，其單一成份的含量應(yīng)當(dāng)占總提取物的90％以上。)

2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

3、新的中藥材代用品。

4、藥材新的藥用部位及其制劑。

5、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。(指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應(yīng)占提取物的50％以上。未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物制成的注射劑，主要成分應(yīng)當(dāng)清楚，有效部位的含量應(yīng)占總提取物的70%以上。)

6、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。

6.1 傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑：6.2 現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑：6.3 天然藥物復(fù)方制劑：

6.4 中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑

傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑應(yīng)在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，以傳統(tǒng)工藝制成，處方中藥材必須具有法定標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑應(yīng)在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，可以采用非傳統(tǒng)工藝制成。

天然藥物復(fù)方制劑應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。

中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑：包括中藥和化學(xué)藥品，天然藥物和化學(xué)藥品，以及中藥、天然藥物和化學(xué)藥品三者組成的復(fù)方制劑。

7、改變國內(nèi)己上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。

8、改變國內(nèi)己上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。

9、己有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥、天然藥物。

18、中藥選題的方法

傳統(tǒng)名方選題，名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)選題，民族藥物選題，民間藥物選題，科研項(xiàng)目選題，改變劑型或老藥新用，復(fù)方藥物的有效部位，國外線索

19指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)

1．名稱、漢語拼音 按中藥命名原則制定

2．來源： 動、植物藥材均應(yīng)固定品種、藥用部位、產(chǎn)地、采收期、產(chǎn)地加工和炮制方法； 礦物藥應(yīng)固定產(chǎn)地和炮制、加工方法。供試品的取樣參照《中國藥典》2005年版中規(guī)定的中藥材的取樣方法，以保證供試品的代表性和均一性。

3．供試品的制備

4．參照物的制備

制定指紋圖譜必須設(shè)立參照物，應(yīng)根據(jù)供試品中所含成分的性質(zhì)，選擇適宜的對照品作為參照物； 如果沒有適宜的對照品，可選擇適宜的內(nèi)標(biāo)物作為參照物。

5．測定方法

對于成分復(fù)雜的中藥材，必要時可以考慮采用多種測定方法，建立多張指紋圖譜。以色譜方法制定指紋圖譜——所采用的色譜柱、薄層板、試劑、測定條件等必須固定；以光譜方法制定指紋圖譜，相應(yīng)的測定條件也必須固定。

20、中藥指紋圖譜研究的關(guān)鍵問題

1.方案設(shè)計與思路 2.原藥材、中間體及注射劑樣品選擇與收集 3.原藥材、中間體及注射劑的預(yù)處理 4.色譜條件選擇 5.指紋特征選擇

21、液相色譜法指紋圖譜研究的要求

1）柱外效應(yīng)

在使用HPLC儀，應(yīng)使柱外效應(yīng)減至最小，以獲得理想的分析結(jié)果。建議：色譜柱及檢測器前死體積應(yīng)最小。

2）流動相的脫氣

流動相使用前必須進(jìn)行脫氣處理，以除去其中溶解的氣體（如O2），防止在洗脫過程中增加基線噪聲、造成熒光猝滅、使柱中固定相發(fā)生降解而改變柱的分離性能。(常用的脫氣方法有離線式脫氣和在線式脫氣)

3）梯度洗脫

梯度洗脫是流動相中含有兩種或兩種以上的不同極性的溶劑，在洗脫過程中連續(xù)或間斷改變流動相的組成，以調(diào)節(jié)它的極性，使每個流出的組分獲得最理想的分離效果，并使樣品中的所有組分可在最短的分析時間內(nèi)，以最佳的分離度獲得圓滿的選擇性分離。(可分為高壓梯度和低壓梯度兩種方式操作。常用低壓)

4）樣品進(jìn)樣

① 停流進(jìn)樣裝置②六通閥進(jìn)樣裝置③自動進(jìn)樣器

5）色譜柱 常用C18柱

6）柱溫 不同柱溫下同一成分的保留時間往往發(fā)生遷移，有時還影響成分之間的分離效果（建議使用柱溫箱）

7）檢測器

紫外檢測器（UVD）應(yīng)用最廣泛，要求分析樣品必須在紫外線區(qū)有吸收

示差折光檢測器 對在可見光或紫外光區(qū)無吸收的樣品一般選用。不破壞樣品，但其缺點(diǎn)是對溫度變化敏感，不能用低梯度洗脫，靈敏度低，不能用于痕量分析

熒光檢測器（FD）

電化學(xué)檢測器

二極管陣列檢測器（DAD）特點(diǎn)是：可進(jìn)行全波長檢測，一次進(jìn)樣可以檢測到樣品中不同吸收波長下的所有組分；光譜分辨率高，可以檢測色譜的純度；靈敏度高，線性范圍寬，基線躁聲小。

蒸發(fā)（激光）光散射檢測器（ELSD）可以檢測揮發(fā)性低于流動相的任何樣品，可用于無生色團(tuán)物質(zhì)的檢測

22．指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)

(1)指紋圖譜

采用高效液相色譜法（HPLC）和氣相色譜法（GC）制定指紋圖譜，其指紋圖譜的記錄時間一般為1小時；采用薄層掃描（TLCS）來制定指紋圖譜，必須提供從原點(diǎn)至溶劑前沿的圖

譜；采用光譜方法制定指紋圖譜，必須按各種光譜的相應(yīng)規(guī)定提供全譜。根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)，制定指紋圖譜。

(2)共有指紋峰的標(biāo)定

應(yīng)根據(jù)10批次以上供試品的檢測結(jié)果，標(biāo)定中藥材的共有指紋峰。說明標(biāo)定共有指紋峰的理由，并附各批供試品的圖譜。

(3)共有指紋峰面積的比值

應(yīng)根據(jù)10批次以上供試品圖譜中各共有指紋峰面積的比值，計算平均比值，列出各批供試品的檢測數(shù)據(jù)。

(4)非共有峰面積

10批次以上供試品圖譜中非共有峰總面積及占總峰面積的百分比，列出各批供試品的檢測數(shù)據(jù)。

(5)中藥材、有效部位、中間體和注射劑指紋圖譜之間的相關(guān)性

應(yīng)根據(jù)中藥材、有效部位、中間體和注射劑的指紋圖譜，標(biāo)定各指紋圖譜之間的相關(guān)性。

（6）中試產(chǎn)品的指紋圖譜

申報臨床的中藥注射劑必須提供3批以上中試產(chǎn)品的指紋圖譜，申報生產(chǎn)的中藥注射劑必須提供10批以上中試產(chǎn)品的指紋圖譜。中藥注射劑指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)(草案)書 寫格式如何？

(1)中藥材的名稱、來源(2)供試品的制備(3)對照品溶液或內(nèi)標(biāo)物溶液的制備(4)測定方法(包括儀器、試劑、測定條件和測定方法)(5)指紋圖譜及各項(xiàng)技術(shù)參(6)起草說明(7)有效部位或中間體的指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)及起草說明。天然藥物活性快速篩選新技術(shù)

基于靶酶的高通量篩選，基于細(xì)胞的高通量篩選，色譜－高通量篩選聯(lián)用技術(shù)，親和色譜與藥物快速篩選，生物芯片與藥物快速篩選，功能蛋白晶體與藥物快速篩選，天然藥物組合化學(xué)庫與藥物快速篩選。

“表征”是將中藥化學(xué)信息通過色譜圖（液相色譜圖、氣相色譜圖或薄層色譜圖）等方式進(jìn)行表達(dá)；

“描述”是對指紋圖譜經(jīng)過計算、分析、比較、評價和校驗(yàn)等加以說明。

中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。

天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。

GLP《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

GCP《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

采用各種現(xiàn)代技術(shù)，進(jìn)行中藥復(fù)方化學(xué)體系研究，明確中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)將是解決中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題。是開拓具有創(chuàng)新藥物的新思路、新途徑和新方法。