第一篇：講解-2內(nèi)審員考試題答卷2011-8-31

計量認證省級評審員培訓考試統(tǒng)一試題答案

一、選擇題

1、質(zhì)量手冊至少包括：

A、檢驗機構的程序文件

B、檢驗機構的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標○

C、詳細的作業(yè)指導文件

2、作業(yè)指導書應為以下人員所準備：

A、技術人員

B、所有人員

C、在檢驗/校準崗位上的人員○

3、實驗室內(nèi)部審核工作，應該：

A、在合適的時間間隔內(nèi)進行○

B、每年進行兩次

C、由質(zhì)量負責人自行決定

4、在對實驗室質(zhì)量體系的管理評審，應該：

A、在最高管理者要求時進行

B、根據(jù)體系運作的情況進行

C、至少每年進行一次○

5、接受分包的實驗室，應該是：

A、符合實驗室資質(zhì)認定評審準則、并在此項工作有能力的實驗室○

B、通過認可的實驗室

C、從事同樣工作的實驗室

6、填寫的不合格項報告表：

A、能夠溯源 ○

B、現(xiàn)象描述不清楚

C、不符合條款判斷不準確

7、計算機軟件應：

A、形成文件并適于使用○

B、安全地貯存

C、只能由部門主管更改

8、評審組長在現(xiàn)場審核前：

A、審查申請文件的符合性○

B、走馬觀花翻翻申請文件

C、將申請文件帶到現(xiàn)場審查

9、現(xiàn)場評審組的技術專家：

A、一定是評審員

B、負責體系文件評審

C、負責技術評審、不是評審員○

10、質(zhì)量主管，應該：

A、對技術方面的操作負全面責任

B、從事所有的檢驗機構評審工作

C、與最高管理者和技術主管聯(lián)系○ 11．計量認證的法律依據(jù)是：

A√計量法、B質(zhì)量法、C標準化法 12.實施計量認證的法制性質(zhì)：

A自愿性、B√強制性、C自愿+強制的結合

13.計量認證/審查認可“二合一”評審準則實施的日期是：

A、2001年12月31日，B、√2001年12月1日，C、2002年1月1日。14.壓力單位符號寫成：

A、米2 / 牛，B、牛頓-平方米，C、Pa √

15.內(nèi)部審核：

A√按適當時間間隔進行，B、不定期進行，C、一年一次

16.在體系審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施完成的期限是：

A、下次審核或評審之前，B、三個月，C√、議定的時間

17.申請單位申請考核的某產(chǎn)品，涉及的水泥新標準已公布但未實施，舊標準即將作廢，此時考核：

A、√用舊標準，B、用新標準，C靈活處理可新舊標準同時考核

18.檢測工作所處的環(huán)境條件應確保：

A、滿足顧客要求，B、滿足標準要求，C檢測結果的有效性和測量準確性。√ 19.授權簽字人是：

A、實驗室技術負責人，B、檢測項目高級負責人，C、必須經(jīng)過評審機構認可?！?20.原始記錄保存的時間是：

A、√適當?shù)臅r間，B、兩年，C、長期。

二、判斷題

1.實驗室的質(zhì)量體系文件必須受控?！?/p>

2.法庭處理產(chǎn)品是否符合標準的爭議，以通過計量認證、實驗室認可的檢驗機構檢驗數(shù)據(jù)為準。√

3.測量不確定度就是測量誤差?！?/p>

4.檢定證書上給出的測量示值的修正值是測量不確定度?！?/p>

5.被檢定儀器的檢定證書上給出的擴展不確定度U就是被檢定儀器的B類不確定度?！?6.我國法定計量單位與SI制國際計量單位完全一致?！?/p>

7.為保證檢驗的公正性，客戶不能進入實驗室現(xiàn)場觀看測試過程?！?/p>

8.質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件、技術文件及作業(yè)指導書、記錄和表格等?！?9.除了技術專家外，計量認證評審組的組成人員必須都是評審員。√

10.現(xiàn)場評審中，如被評審方有要求，評審組成員可以對其進行一定程度的咨詢。× 11.組織質(zhì)量體系管理評審是技術負責人的一項職責。×

12.檢驗機構應對全部關系檢驗質(zhì)量的檢驗工作編制作業(yè)指導書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定?！?13.某車檢站發(fā)現(xiàn)新標準GB7258-2004版與97版有不同之處，但在開始使用新標準之前，并未對GB7258-2004版的不同點按新開展項目進行驗證和評審。× 14.當采用非標準方法進行檢驗時檢驗機構可以不征求客戶書面同意。×

15、測量儀器的特性可以用[示值]誤差，最大允許誤差等描述。（∨）

16、實驗室不是企業(yè)，沒有合同評審的必要（×）

17、申請計量認證/審查認可的實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部參數(shù)的能力，不可以借用外部設備。（×）

18、只要按標準要求抽樣就不會對受檢產(chǎn)品的誤判。（×）

19、當采用非標準方法進行檢驗時，檢驗機構不必征得客戶的同意。（×）20、檢驗機構在開展所有新工作前均應進行評審。（∨）

21、為防止使用作廢或無效文件，所有體系文件應經(jīng)過審批，并有程序加以控制(∨)

22、當實驗室發(fā)現(xiàn)不符合工作時，應立即采取糾正措施(×)

22、對檢測實驗室、校準實驗室都要求制定評定測量不確定度的程序(∨)

23、實驗室用于檢測/校準的所有設備在每次使用前必須進行校準（×）

三、簡答題（每題6分，共30分）誤差分為那幾種？測量不確定度的評估方法分為那幾類？如何評估？

答：誤差分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差。隨機誤差具有統(tǒng)計規(guī)律性，主要可歸納為對稱性、有界性和單峰性，通過在重復性條件下多次測量取平均值可消除隨機誤差。系統(tǒng)誤差及其原因是不能完全獲知，也不能通過多次測量取平均值可消除。

測量不確定度的評估方法分為A類和B類。不確定度的A類估算通過對觀測列進行統(tǒng)計分析，對標準不確定度進行估算的一種方法。不確定度的B類估算通過對技術文獻資料數(shù)據(jù)進行非統(tǒng)計分析，對標準不確定度進行估算的一種方法。試述國際單位制的構成、發(fā)展趨勢以及和量值溯源的關系。

答：國際單位制的構成：7個基本單位；2個輔助單位：19個具有專門名稱的導出單位；20個十進倍數(shù)和分數(shù)單位的詞頭。

國際單位制發(fā)展趨勢是基本單位用量子（自然）基準和基本物理常數(shù)定義基本單位。量值溯源是通過不同等級的次級標準溯源到國家基準，再由國家基準溯源到SI單位，SI單位最終溯源到7個基本單位。

3．用一句恰當?shù)脑捳f明最高管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人是干什么的？ 答：最高管理者是實驗室負責制定、實現(xiàn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標的最高組織者和領導者。

技術負責人是在最高管理者領導下負責實驗室檢測技術活動的第一指揮者。質(zhì)量負責人是在最高管理者領導下負責實驗室質(zhì)量體系活動的第一指揮者。授權簽字人是本實驗室申請并經(jīng)考核批準檢測報告的人。

4．簡述產(chǎn)品檢驗機構保證第三方公正性應具備的條件。

答：認可準則第4“組織與管理”明確要求產(chǎn)品檢驗機構保證第三方公正性應具備如下條件：①具備獨立法人地位或被法人授權；②組織機構滿足測量特性要求；③管理人員職責權明確并足夠；④有充分的資源開展檢測活動；⑤有措施確保檢測活動和檢測結果不受商業(yè)、財務、行政的干擾，具有判斷的獨立性； ⑥能夠保護客戶機密和所有權。

5．簡述內(nèi)審與管理評審的區(qū)別。

答：6個方面不同：①目的不同：內(nèi)審檢查體系的符合性和有效性，管理評審檢查體系的總體有效性和適用性；②依據(jù)不同：內(nèi)審的依據(jù)是評審準則和體系文件，評審的依據(jù)是實驗室運行得的實際活動；③類型不同：內(nèi)審屬于審核，是審核的一種，審核份內(nèi)審和外審兩種，評審只有內(nèi)部管理評審一種；④方式不同：內(nèi)審是深入檢測活動進行檢查，評審一般是通過開會討論得出結論；⑤主持人不同：內(nèi)審由質(zhì)量負責人主持而評審由最高管理者主持；⑥對審查結果處理不同：內(nèi)審后對不符合項進行糾正使體系實現(xiàn)與文件的符合和運行有效，評審后通過整改使體系更加全面有效和適應現(xiàn)實環(huán)境發(fā)展要求。

6．請敘述內(nèi)部審核工作的主要步驟。

答：①預先進行內(nèi)審的策劃；②建立內(nèi)審組；③制定內(nèi)審實施計劃；④對體系文件（手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄）初審；⑤設計內(nèi)審核查表；⑥預先通知被審查方接受內(nèi)審，發(fā)出內(nèi)審通知；⑦召開首次會；⑧現(xiàn)場抽樣審查；⑨召開末次會；⑩編寫審核報告；⑾分發(fā)內(nèi)部審核報告；⑿責任部門制定并實施糾正措施⒀跟蹤、驗證糾正措施的實施和其有效性；⒁糾正措施后的文件修訂；⒂所有內(nèi)審文件和記錄存檔；⒃為將內(nèi)審結果提交管理評審做好資料準備。

7．實驗室進行儀器自校的條件是什么？

答：有經(jīng)過批準的自校方法、有經(jīng)過培訓持有自校員證書的人員、有經(jīng)檢定的自校標準器和工作與儲存場所。

8.糾正措施和預防措施有何區(qū)別？

答：糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的措施；采取糾正措施的目的在于防止問題再發(fā)生。

預防措施是為了消除潛在的不合格項所采取的措施。

四、場景分析題（判斷下列情況是否符合評審準則要求，簡述理由，并給出相應的評審準則條款）

1．現(xiàn)場評審中，評審員發(fā)現(xiàn)某臺儀器設備超過校準周期，問為何不按期校準？實驗室回答說此設備昂貴少用，平時正常維護，貼有停用標志，使用前會進行校準。

答：“凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備，在投入使用前必須進行校準和/或檢定（驗證）?！?5.5.3

2． 在檢測3C產(chǎn)品汽車的性能參數(shù)過程中，一位內(nèi)審員看到一臺臺式電腦被連接在測試系統(tǒng)中，問及它的作用是什么？被告知參與測量。問及測量軟件是誰提供的？回答由本實驗室編制。于是內(nèi)審員來到檔案室，但是沒有找到該測量軟件存本。檔案室的人員介紹說，這類東西還沒來得及建立文本檔案。答：

5.3.7

3． 某評審員在檢查一批進口鋼筋測試紀錄時，發(fā)現(xiàn)有個參數(shù)的檢驗依據(jù)是非標準測試方法，問該項目主檢工程師，這種方法從哪里來的？回答說從一份知名的科技雜志下載來的。問他使用此方法有沒有征得客戶同意？回答說實驗室技術負責人已經(jīng)批準了，還沒有來得及告訴客戶。

答：（不符合5.3.5：“實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。”）

4.一位評審組長在內(nèi)地某一小型實驗室現(xiàn)場當面考核實驗室授權簽字人時，了解到曾經(jīng)多次出現(xiàn)客戶投訴現(xiàn)象。于是他問授權簽字人如何處理這些申訴？得到的回答是：“實驗室的確接到過一些投訴，對于這些投訴，全部過程都由質(zhì)量負責人一個人處理。”評審組長認為應該按實驗室規(guī)定的程序來做才好，不要由質(zhì)量負責人包辦。授權簽字人說：“知道應該執(zhí)行文件，但是當時編寫得可操作性較差，如果按文件規(guī)定的程序處理這些投訴，比較難作，所以沒有照程序去做?！?/p>

答：（不符合4.2 “管理體系—-管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施”）

5.在2004年的第3季度，一家著名的材料檢驗機構，為了趕時間完成任務，將某項產(chǎn)品檢驗分包給滿足專業(yè)能力要求但尚未運行評審準則的檢驗機構了。問陪同人員為何這樣做？回答說：當任務太多，太忙時只有這樣做，這是很少的情況，這個實驗室雖未申請計量認證，但它的水平一流，我們很了解它。

答：（不符合4.4 “檢測和/或校準分包——如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包?！保?/p>

6．某技術專家在現(xiàn)場看到光譜分析儀超過校準周期3個月27天，就問：“為什么不按規(guī)定周期進行校準？”測試室主任解釋說：“這臺設備昂貴，用得也很少，平時都進行正常維護，幾個月以來沒用過，經(jīng)研究我們給它貼上了紅色的停用標志，下次使用前會先進行校準的，您放心好了?！?/p>

答：（符合5.5.3“實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性?！保?/p>

7、某理化檢測室有15名檢測人員，設立了一名監(jiān)督員，評審員問該室負責人，這樣的比例合適嗎？他說一名監(jiān)督員可以實現(xiàn)有效的監(jiān)督。

答：（符合4.1.10 實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。）

8、評審員在檢查實驗室編制的“期間核查程序”時發(fā)現(xiàn)，程序要求對每臺設備都要進行兩次校準（檢定）期間的“期間核查”，以確保他們校準狀態(tài)的可信度。

答：（不符合5.4.8 “當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行”。5.5.6“實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度”。）

第二篇：內(nèi)審員考試題

湖南省實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員考試試題

姓名：單位名稱：記分：

一、判斷題（每題1.5分，共30分）

請將你的判斷符號填在（）內(nèi)，對的為“√”；錯的為“×”。

1.實驗室可以口頭規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。（×）

2.質(zhì)量監(jiān)督員應當對管理體系運行的關鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。（×）

3.為對出具的數(shù)據(jù)和報告負責，應由實驗室最高管理者對檢測報告簽字批準，以示負責。（×）

4.實驗室管理體系要闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，只要使所有相關人員相關人員理解并有效實施，有的可以不形成文件。（×）

5.為了方便和節(jié)省時間，實驗室任何人員都可以隨時對文件進行修改。（×）

6.實驗室現(xiàn)場可以出現(xiàn)同一個文件不同的版本。（√）

7.實驗室出具的家用電器檢驗報告中，雖未對所分包出去的電磁兼容器項目做任何說明，但該分包實驗室確已取得CNAS實驗室認查證書和計量認證證書。（×）

8.分包可以充分利用社會資源，實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（×）

9.合同評審是客戶的責任，實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。（×）

10.實驗室的合同評審不能在合同開始執(zhí)行后重復進行。（×）

11.糾正措施是指“反修”、“反工”或調(diào)修，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處理。（√）

12.所有質(zhì)量記錄和技術記錄均應歸檔并至少保存3年（×）

13.內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。（×）

14.實驗室為使審核人員獨立于被審核的工作，決定不再培訓內(nèi)審員，而是聘請兩位外單位經(jīng)過培訓并確認其資格的內(nèi)審員進行內(nèi)審。（×）

15.管理評審是實驗室的外部活動。（×）

16.資質(zhì)認定評審準則中的“記錄”要素一般分為管理記錄和技術記錄兩類。（√）

17.實驗室應當根據(jù)供應方所提供的產(chǎn)品是否符合本單位質(zhì)量要求來選擇、評價供應方。（√）

18.實驗室資質(zhì)認定的形式是計量認證和審查認可。（√）

19.采購服務應包括采購計量校準和計量檢定服務。（√）

20.實驗室資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結查的實驗室 1

和檢查機構應當具備的基本條件和能力。（√）

二、選擇題（每題1.5分，共30分））

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內(nèi)

1.按照《評審準則》規(guī)定，實驗室定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核應由（C）承擔

A.實驗室管理者指定的人員B.技術負責人

C.受過培訓并有資格的人員D.管理體系的全部要素和所有活動

2.定期內(nèi)部審核一般是審核（C）

A出現(xiàn)問題的部門B.客戶抱怨的部門

C.管理體系的全部要素

3.如果在管理體系內(nèi)部審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項，則（C）

A.審核無效，審核員應重新抽樣調(diào)查

B.審核員應延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項

C.此管理體系沒有不符合項

4.實驗室應有與其從事檢測活動相適應的（C）

A.專業(yè)技術人員和關鍵崗位人員

B.管理人員和檢測人員

C.專業(yè)技術人員和管理人員

5.實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的（C）

A．業(yè)務能力和專業(yè)水平B.技術知識和專業(yè)知識

C.技術知識和經(jīng)驗

6.檢測區(qū)間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的（C）

A.處理措施B.管理措施C.隔離措施D.技術規(guī)范

7.如果缺少檢測實施細則可能影響檢測結果，實驗室應制定相應的（C）

A.工作程序B.實施措施C.作業(yè)指導書

8.實驗室對管理體系運行全面負責的人是（C）

A.最高管理者B.質(zhì)量負責人C.技術負責人

9.實驗室使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)模˙）

A.考核B.監(jiān)督C.限制

10.產(chǎn)品標準不但年號發(fā)生變化，檢驗方法、技術指標或參數(shù)要求也隨之提高，實驗室必須配備相應的儀器設備才能滿足標準要求，實驗室應（A）

A．申請擴項B。不需要擴項C。標準變更

11.實驗室利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施（B）

A.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制B.數(shù)據(jù)保護C.數(shù)據(jù)核查

A.計量參考標準B.量值穩(wěn)定C.高一級儀器

13.實驗室對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量檢驗設備，按相關技術規(guī)范或者標準應在（B）

A.有效期滿前B.使用前C.產(chǎn)生異常偏離后

14.樣品的貯存環(huán)境條件如通風、防潮、控溫、潔凈等應滿足（B）

A.實驗室實際情況B.相關技術規(guī)范或標準要求C.儀器設備要求

15.管理評審一般（A）不符合報告，重點是從全局性和系統(tǒng)性上評價管理體系，以持續(xù)改進管理體系

A.不出具B.應當出具C.不涉及

16.管理評審一般安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（B）進行

A.前B.后

17.標準物質(zhì)的有效期應由（A）

A.標準物質(zhì)證書給出B.實驗室內(nèi)部確定C.供應商指定

18.儀器設備是否滿足要求的依據(jù)是（A）

A.標準規(guī)范B.評審準則C.作業(yè)指導書

19.租用、借用的設備僅限于三類為（A）

A.使用頻次低、價格昂貴或特定的設備B.實驗室未配備，使用頻次低或?qū)嶒炇覠o場地

20檢測報告應有檢測人員及其報告批準人簽字或等效的標識，等效標識主要是指.（B）

A．編號B。電子簽名C。手簽簽名

三、問答題（共20分）

1.實驗室利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應如何進行數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制。

1)使用者開發(fā)的軟件應被制成足夠詳細的文件，并加以驗證； 2）開展對計算機軟件的測評，以確保軟件的功能和安全性； 3）計算機操作人員應該專職制，未經(jīng)允許不得交叉使用； 4）計算機硬盤應該備份，并建立定期可錄和電子簽名制度；5）軟盤、國內(nèi)光盤、U盤應由專人妥善保管，禁止非授權人接觸，防止結果被修改； 6）軟件應有不同等級的密碼保護；

7）當很多用戶同時訪問一個數(shù)據(jù)庫時，系統(tǒng)應有不同級別的訪問權； 8）應經(jīng)常對計算機進行維護，確保其功能正常，并防止病毒感染

2.實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統(tǒng)

1唯一性標識2狀態(tài)標識3群組標識4傳遞標識

3.內(nèi)部管理體系審核的般步驟是什么

(1)、內(nèi)部審核策劃與準備

(2)、內(nèi)審的實施

(3)、編寫內(nèi)審報告

(4)、跟蹤審核驗證

(5)、內(nèi)審的總結

4、管理評審輸入的內(nèi)容有哪些？

1審核結果：內(nèi)部質(zhì)量審核、外部質(zhì)量審核（如顧客及第三方公證機構）

2顧客反饋：顧客滿意測量、顧客投訴、顧客需求

3過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性：過程測量的結果、過程的能力

產(chǎn)品內(nèi)部測量的結果、產(chǎn)品、顧客或市場測量的結果

4預防和糾正措施的狀況：提出的預防和糾正措施、、預防和糾正措施的執(zhí)行情況

5以往管理評審的跟蹤措施：改進措施的有效性、提出的改進跟蹤結果、完成情況

6經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更：由于任何原因（如：產(chǎn)品、顧客或市場變化）可能需變更的體系、變更可能會產(chǎn)生的影響

7改進的建議：已識別的可改進的方向、改進的目標及方法

四、分析題（共20分）

1.根據(jù)下述現(xiàn)象如何進行內(nèi)審（10分）

1）有一臺實驗室在冊的儀器，在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)粘帖著紅色的停用標識

應按照導則25第8.2條的要求，詢問粘貼紅色標識的原因，查證由于儀器設備存在缺陷對過去進行 校準或檢驗所造成的影響。

2）內(nèi)審員在第二檢驗室的檢驗操作臺上見到一份沒有任何標識和編號的檢驗標準復印件

根據(jù)5.2 d)條的要求,對文件控制和發(fā)放進行檢查

2.檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設備重新安裝后，未進行檢定即投入使用。檢測中心的技術負責人解釋，該設備在調(diào)入前已進行了檢定。目前，仍在有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（5分）

(1)不符合《評審準則》第5．5．3條的要求。(2)設備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在，必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。

3.對某檢測公司進行評審時發(fā)現(xiàn)，該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同；由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便，工程公司有一個進行施工質(zhì)量控制的工地試驗室，設備的配置基本能滿足檢測合同規(guī)定項目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。（5分）

(1)不符合《評審準則》第5．4．3條的要求。(2)實驗室租用儀器設備僅限于是用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備。檢測公司的做法已經(jīng)超出范圍。

第三篇：內(nèi)審員考試題(含答案)(免費下載)

內(nèi)審員考試題

姓名:

部門:

分數(shù):

一、選擇題(每題2分，共10×2)

1.以下哪個標準不是ISO9000族的核心標準__C___.a.ISO9001

b.ISO9004

c.ISO10012

d.ISO19011 2.由組織的相關方對組織進行的審核是___B_____.a.第一方審核

b.第二方審核

c.第三方審核

d.管理評審 3.質(zhì)量管理和質(zhì)量控制在術語概念上構成_____A___ a.屬種關系

b.從屬關系

c.關聯(lián)關系

4.培訓機構提供的產(chǎn)品是___D____ a.硬件

b.軟件

c.流程性材料

d.服務 5.質(zhì)量手冊應包括__C_____ a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

b質(zhì)量管理體系程序

c.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和合理性能

d.a+b+c+ 6.對產(chǎn)品有關的要求進行評審應在__A_____進行.a.作出提供產(chǎn)品的承諾之前

b.簽訂合同之后

c.將產(chǎn)品交付給顧客之前

d.采購產(chǎn)品之前 7.你受幾次崗位培訓？”這提問是（B）A、開放型提問

B、封閉型提問

C、闡明型提問

8.寫不合格報告時，盡可能不要寫上（B）A、問題所在區(qū)域B、有關當事人姓名

C、文件編號

D、有關當事人所述內(nèi)容 9.做為一個有專業(yè)水準的審核員在審核實施過程中，你應避免使用（C）檢查法。A、逆流而上B、逆流而下C、隨機應變 D、a和b的結合 10.質(zhì)量體系審核是用來評價(B)A在一張合同中的工作人員數(shù)量B一個質(zhì)量活動是否符合既定要求； C檢查是否由有資格的人員進行D以上全部正確 E以上全部不正確。

二、判斷題(每題2分，共10×2)1.特殊過程就是指不能經(jīng)濟進行驗證的過程（√）

2.在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，組織針對其以往結果有效進行評價即可（×）3.ISO9004標準是ISO9001標準的實施指南。（×）

4.組織實施質(zhì)量管理體系可確保達到顧客的要求，并使顧客滿意。（√）5.質(zhì)量具有時效性，組織應不斷地調(diào)整對質(zhì)量的要求。（√）6.外來文件應經(jīng)過組織的批準，并控制其分發(fā)。（× 7.質(zhì)量管理體系策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。（√）

8.組織的每一位員工都必須經(jīng)過培訓，并持證上崗。（×）9.沒有顧客投訴就說明顧客是滿意的。（×）

10.內(nèi)審員不應對自已承擔的工作進行審核，以確保審核的獨立性。（√）

三、請判別以下說法或做法是否正確，簡述為什么？(每題5分，共4×5)

1、某審核員在做內(nèi)部質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)了不合格的情況，但是考慮到受審部門的負責人是全廠有名的，惹不起，他決定把不合格的情況直接告訴總經(jīng)理。答:不正確, 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項時,應經(jīng)受審核部門確認

2、合同評審的重點是看我方能否做到合同的要求。答: 正確 , 合同評審就在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進得,并確定產(chǎn)品要求得到規(guī)定和組織的能滿足規(guī)定的要求.3、某審核員現(xiàn)正對一家普通的小工廠進行質(zhì)量體系審核，他發(fā)現(xiàn)工程部的文件控制方法完全類同于他不久前所審的某國際著名公司，但是明顯與這間小工廠所編的、無可挑剔的文件控制程序有所出入，一想到那間著名公司行之有效的質(zhì)量體系，他認為在這里也不應該有什么問題？ 答:不正確

不能因為某一部分文件而片面得質(zhì)量體系無問題的結論.審核的目的是驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求并且正在運行.4、曾在美國電報電話公司（AT＆T）工作了5年的小黃，現(xiàn)在作為某認構機構國際評審員剛剛結束了對一家電話公司的質(zhì)量體系審核，對于他輕而易舉地找出了一些嚴重不符合，沮喪的公司總經(jīng)理不得不連聲稱贊小黃在電話機生產(chǎn)技術和質(zhì)量方面堪稱權威，并想請他提供一些建議，小黃想他的確在電話機生產(chǎn)技術方面有專業(yè)水準，為什么不讓這一份知識發(fā)出光和熱呢？于是他就寫了幾條建議，并龍飛鳳舞地簽了名。答:不正確

小黃審核的范圍過大,生產(chǎn)技術不應在審核范圍之內(nèi).審核員不應對審核對象提出改善建議,只應提供不合格事實并要求糾正完成時間,以便驗證.四、以下所述情況，請判斷是否存在不符合，若有請根據(jù)所述情形寫出不符合之處并進 行判斷，若無請說明理由。(每題5分，共5×6)（審核的標準按ISO9001：2000）

1．審核員在審查家具生產(chǎn)廠家的庫房時，發(fā)現(xiàn)有一批板材沒有標簽，但是板材上面有粉筆寫明規(guī)格和型號，審核員就此詢問了庫房管理員，倉管員說：“像這種情況按規(guī)定的程序是應該從這批板村中抽出幾塊送到檢驗實驗室，由實驗室進行鉆孔取樣實驗，并根據(jù)實驗結果追可標簽，但是這樣太費事，我們通常是根據(jù)板材的條紋判斷出板材的型號，并用粉筆寫上，十幾年來一向如此?！?/p>

答:不合格,違反了標準的7.5.3,屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

2．程序規(guī)定HB公司的所有不合格物料均由不合格品評審委員會評估并決定如何處置，評估后的處置結果應由評審會所有成員在檢驗報告上簽署認可，審核員審核時發(fā)現(xiàn)有一份不合格來料的檢驗報告上只有質(zhì)量部經(jīng)理的簽名，質(zhì)量部經(jīng)理解釋說：“通常由委員會的所有成員在每天下午3：00開會討論并簽名，但有時他們抽不出空來，那么委員會就剩下我一個人，我當然就可以全權處理，而且，委員會其他人也都認可我的這種決定?！?/p>

答:不合格,違反了標準的8.3不合格品控制規(guī)定,屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

3、審核員在設計開發(fā)部發(fā)現(xiàn)有很多國家技術標準，就問些這些標準是否都是最新的，設計開發(fā)部經(jīng)驗回答說：“并非全部都是最新版，最初我們總是購買最新版的技術標準，但是由于標準本身價值不菲，大量地購買也要求較大規(guī)模的貯存空間，因此我們現(xiàn)在只是在合同要求使用新的技術標準時，才到當?shù)氐募夹g監(jiān)督局去復印所需部分，若合同沒有要求時則使用手頭現(xiàn)有技術標準?！?/p>

答:不合格,違返了標準4.2.3的規(guī)定, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

4.在銷售部審核時,審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄,銷售部負責人解釋說:“我們的產(chǎn)品都是標準品,顧客又沒什么特殊要求,根本不需要進行評審.”

答:不合格,違反了標準7.2.2, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

5.審核員在采購部查合格供方上列有“利新公司”,審核員詢問如何對利新公司進行評價,采購部部長說:“利新公司是老關系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價格也合適,又送貨上門,有什么問題,一個電話,人家就包退包換,評價就沒必要了.” 答:不合格,違反了7.4.1, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

6.審核員在銷售部查2001年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是星河公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓了1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去?！?答: 不合格,違反了標準7.2.2, 屬于輕微不合格,執(zhí)行問題

五、綜合題（共10分,紙張不夠可續(xù)頁）

某企業(yè)正式申請認證（現(xiàn)場審核）ISO9001：2000的時間是2000年8月29---30日，在認證前管理代表要求進行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，你作為審核組長，請確定內(nèi)審時間并組成審核組，制訂一份審核計劃（審核通知）。內(nèi)審員： 王亮（質(zhì)管部）張想（設計工程部）葉鵬（生產(chǎn)部）

黃石（行政人事部）企業(yè)名稱：大鵬無線電廠 地址：中國SZ市

主要產(chǎn)品：多波段收音機和收錄機 員工人數(shù)：342人 主要行政機構及負責人：

廠長：（兼管理者代表）A君 生產(chǎn)部部長：E君 質(zhì)量管理部長：B君 業(yè)務部部長：F君 工程部部長： C君資材部部長：G君 采購部長： D君行政部部長：H君

內(nèi)審員培訓結業(yè)考核

一、是非題：請指出下列問題是對還是錯，對打√，錯打X 1.管理層必須定期對管理體系進行評審。（√）2.文件對所有員工來說都必須是強制性的。（√）

3.所有的訂單都必須經(jīng)過評審，并要提供這些評審的書面證據(jù)。（√）4.必須對供應商進行評定。（√）5.必須有經(jīng)過批準的供應商名錄。（√）

6.顧客可以代表組織到供應商處進行產(chǎn)品質(zhì)量的驗證。（×）

7.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)應包括GB/T 19004等質(zhì)量管理指南文件。（×）8.內(nèi)部審核員必須是經(jīng)過資格培訓，并由組織最高管理者批準授權。（√）9.由于情況緊急成品來不及檢驗時，可先放行，但必須有可靠的追回程序。（√）10.企業(yè)可以從GB/T 19000至GB/T 19004中任選一個適用的標準申請體系認證。（×）

二、選擇題：請在多種答案中選擇一種答案 1.質(zhì)量體系文件可以包括 b a)質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針

b)質(zhì)量手冊、質(zhì)量目標、程序文件、質(zhì)量記錄、作業(yè)指導書 c)質(zhì)量記錄

2.體系認證是指 c 對組織質(zhì)量或環(huán)境管理體系進行評定和注冊活動。a)顧客 b)供應商 c)第三方 3.內(nèi)審員應是 d a)企業(yè)領導授權的人員 b)經(jīng)審核培訓合格的人員 c)與被審核活動無直接責任的人員 d)a, b, c都是

4.第三方認證應依據(jù)的標準是 a a)GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996 b)GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996 c)GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996 5.對供應商的質(zhì)量體系審核是 b a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方審核 d)a, b, c都是

6.體系文件通?？煞譃?b 3個或4個層次 a)方針→程序→其他文件 b)手冊→程序→其他文件 c)方針→手冊→程序→表格

三、問答題：

1.GB/T 19001:2000中有哪些條款必須建立文件化程序？ 答：共6個條款，如下： ⑴4.2.3文件控制； ⑵4.2.4記錄的控制； ⑶8.2.2內(nèi)部審核； ⑷8.3不合格品控制； ⑸8.5.2糾正措施； ⑹8.5.3預防措施。

2.什么是特殊過程？對特殊過程如何控制？

答：對形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”(ISO 9000:2000 3.4.1注3)。

或：當過程輸出結果不能通過其后的監(jiān)控和測量進行驗證時，此過程為特殊過程。這包括對只有在產(chǎn)品被使用或服務被交付后缺陷才顯現(xiàn)出來的任何過程。對特殊過程的控制可從如下方面進行： ⑴為過程評審和批準所規(guī)定的準則； ⑵設備的認可和人員的資格的鑒定； ⑶使用特定的方法和程序； ⑷記錄的要求(參見4.2.4)； ⑸再確認。

3.在GB/T 19001:2000中資源包括哪些內(nèi)容？ 答：共3種： ⑴6.2人力資源； ⑵6.3基礎設施； ⑶6.4工作環(huán)境。

4.什么是糾正措施？什么是預防措施？

答：糾正措施：以消除顯現(xiàn)的不合格的原因防止其再次發(fā)生所采取的措施。預防措施：以消除潛在的不合格的原因防止不合格發(fā)生所采取的措施。

5.在GB/T 19001:2000中，規(guī)定對人力資源必須從哪幾個方面進行識別和提供？ 答：從4個方面即6.2.2能力、意識和培訓中e)規(guī)定的教育、培訓、技能和經(jīng)驗。

四、審核案例判斷：請判斷以下各題是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996標準規(guī)定？若不符合，為哪一條款？并說明理由。

1.6月14日貿(mào)三部AS-1046單卡其色貢緞進料檢驗中，發(fā)現(xiàn)有匹差，判為不合格；左右、邊中色差明顯，判為不合格。合同及報驗單規(guī)定色差為3-4級。

答：違反ISO 9001:2000標準中8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，因沒有證據(jù)表明進料檢驗中色差的級數(shù)是否符合合同及報驗單規(guī)定的要求，也許有色差，但可能色差在規(guī)定范圍內(nèi)，此時應判合格；只有當色差超過規(guī)定的要求時，才能判不合格。2.6月18日查車間辦公室滅火器區(qū)域被紙箱占據(jù)，倉庫消防栓門鎖死，無鑰匙。答：違反ISO 14001:1996標準的4.4.7應急準備和響應。因上述情況在發(fā)生緊急事件時，不能積極做出響應，以減少可能伴隨的環(huán)境影響。

3.6月18日查倉庫木直尺斷為4截，用膠紙粘貼后繼續(xù)使用。倉庫人員說要求不高，所以沒有更換。答：違反ISO 9001:2000標準7.6監(jiān)控和測量裝置的控制。

4.6月5日查車間裁剪工序，發(fā)現(xiàn)沒有有關作業(yè)指導書，而此工序在操作上存在一定的危險性。

答：違反ISO 9001:2000標準6.4工作環(huán)境。因?qū)Σ僮魅藛T存在一定危險，應制訂相應的規(guī)定以規(guī)范操作人員的動作，防止人身傷害事故。

5.車間有懸掛逃生圖，但圖中未標明位置及正確逃生方向，新員工容易迷失方向。

答：違反ISO 14001:1996標準的4.4.7應急準備和響應。因上述情況在發(fā)生緊急事件時，不能新員工容易做出錯誤響應，增加逃生困難。

6.針對5月份不良統(tǒng)計(如有部分A類不合格已達8%)并未采取糾正與預防措施。

答：違反ISO 9001:2000標準8.5.1持續(xù)改進。因公司沒有通過使用統(tǒng)計分析對質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)地改進。7.6月5日查燃油發(fā)生器柴油罐旁地面有油漬，且無任何防火及防泄漏措施，也無MSDS和標識。答：違反ISO 14001:1996標準4.4.6運行控制。

8.按照WDF-EP-16油類物質(zhì)控制程序5.7的規(guī)定，使用部門負責油類物資必須標識分類及必須有可靠的防泄漏裝置，但6月6日查機修車間時，看不到有標識，也沒有防泄漏裝置。

答：違反ISO 14001:1996標準4.4.6運行控制及公司文件WDF-EP-16油類物質(zhì)控制程序。以上案例答案只作為參考答案，有時可能有多種答案，以最貼近的為準。

第四篇：內(nèi)審員培訓考試題（定稿）

內(nèi)審員培訓考試題

姓名：___________得分：____________ 單選題（每小題3分，共45分）內(nèi)部質(zhì)量審核應預先制定計劃，規(guī)定（）

A 審核的準則、范圍、頻次和方法B審核的人員和方法

C 參與的部門和人員D審核的時間、頻次、人員和方法 2 內(nèi)部質(zhì)量審核包括（）

A對質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核

B對質(zhì)量體系的審核和對質(zhì)量體系執(zhí)行狀況的審核

C對質(zhì)量體系運行情況的審核

D 對質(zhì)量和服務管理體系建立情況的審核和對質(zhì)量體系運行情況的審核 3 血站的內(nèi)部質(zhì)量審核員的要求是（）

A經(jīng)過培訓和考核，具備內(nèi)審員相應的學歷

B具備一定的審核能力，并且與受審核方無直接利害關系

C須經(jīng)過培訓，具備內(nèi)審員相應的資質(zhì)和審核能力，并且與審核方無直接責任關系

D須經(jīng)過培訓，具備內(nèi)審員相應的資質(zhì)和審核能力，并與受審核方在同一個科室 4 內(nèi)部質(zhì)量審核完成后應形成（）

A 質(zhì)量分析報告B 糾正和預防措施報告

C 不合格項報告D 審核報告實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核應覆蓋（）

A血液檢測及相關服務的所有過程B采供血及血液質(zhì)量的部門

C整個采供血過程D 血液檢測的前、中、后過程審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果稱（）

A 最終評價B審核結論C評審結果D 審核證據(jù)內(nèi)審亦稱（）

A第二方審核 B第四方審核 C 第一方審核 D 第三方審核審核具有的三個特性是（）

A 有效性、適宜性和充分性B獨立性、符合性和適宜性

C統(tǒng)一性、獨立性和符合性D系統(tǒng)性、獨立性和符合性內(nèi)審的策劃者是（）

A質(zhì)量責任人B法定代表人 C 內(nèi)審組長D質(zhì)量管理部門內(nèi)審作為（）

A外部審核的準備B管理評審的輸入并為外部審核做準備

C質(zhì)量分析的輸入D管理評審的輸出內(nèi)審首次會議的主持者是（）

A 質(zhì)量負責人B法定代表人C業(yè)務站長D審核組長在現(xiàn)場審核過程中運用適宜的審核方法收集并驗證信息，獲得能夠證實的審核證據(jù)是成功審核的（）

A關鍵B原因C目的D依據(jù)

第五篇：內(nèi)審員考試題及答案

內(nèi)審員考試題及答案

部門：姓名：得分：

一、.單項選擇題(共10題每題2分))

1.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”是指 ：d ａ）客觀證據(jù)ｂ）審核發(fā)現(xiàn)ｃ）審核記錄ｄ）審核證據(jù)

2.內(nèi)審時開具的不合格項應采取：ｄ

ａ）糾正ｂ）糾正措施ｃ）預防措施ｄ）ａ）+ｂ）

3.審核員審核監(jiān)測設備校準情況時，抽樣的樣本應來源于：ｂ

ａ）所有的監(jiān)視和測量裝置ｂ）需要確保產(chǎn)品監(jiān)測結果有效的所有測量設備；ｃ）正在使用的監(jiān)視和測量裝置 ｄ）所有暫時不用的監(jiān)視和測量設備。

4.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施是:cａ）.糾正ｂ）糾正措施ｃ）預防措施ｄ）.持續(xù)改進

5.審核發(fā)現(xiàn)是指：c

ａ）審核中觀察到的事實ｂ）審核的不合格項；

ｃ）審核中觀察到的事實與審核依據(jù)比較的結果ｄ）審核中的觀察項。

6.質(zhì)量管理體系審核收集信息不采用：c

ａ）面談ｂ）查閱文件記錄

ｃ）審核員抽取產(chǎn)品送認可實驗室檢測ｄ）以上全部

7.實施第一方質(zhì)量管理體系審核，主要是為了：d

ａ）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項ｂ）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

ｃ）建立互利的供方關系ｄ）保持、持續(xù)改進管理體系

8.如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不符合項，審核員應：a

ａ）作出結論說：所審核項目符合標準要求ｂ）調(diào)整審核范圍

ｃ）繼續(xù)擴大抽樣ｄ）以上各項都對

9.審核員在現(xiàn)場審核中尋找的是：c

ａ）不合格品ｂ）不符合項ｃ）客觀證據(jù)ｄ）過程程序

10.審核工作文件可以包括：d

ａ）檢查表ｂ）不合格報告單ｃ）記錄信息的表格ｄ）以上都是

二.多項選擇題(共10題每題3分)

1、內(nèi)部質(zhì)量審核有哪些特點？ ABCD

A)正規(guī)性 B）系統(tǒng)性 C）獨立性 D）審核是一個抽樣的過程 E）以上均不是

2、工序上的技術標準盡量采用ABC

A）書面標準 B）樣品 C）圖示解釋 D）操作經(jīng)驗

3、審核時，審核員應（ADBC）

A、聽陪同人員回答B(yǎng)、查看有關證據(jù)并記錄C、詢問并聆聽D、B+C4、合同修改后應： ABC

A）重新簽訂合同 B）將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關部門

C）對合同修訂的內(nèi)容進行重新評審 D）重新簽訂合同所有內(nèi)容再評審

5、實施審核時應記錄（ABCD）

A、有疑問的地方B、符合的證據(jù)C、接待人的講話D、B+C6、審核的實施包括（ABCD）

A、首次會議B、現(xiàn)場審核C、匯總、交流審核情況D、A+B+C7、審核員在審核時的行為不可為： ABCD

A）為了照顧他人而不能堅持其立場

B）忽略和將他人的需求、觀點和感受置之度外

C）表達自己的要求、觀點和感受

D）以審訊者的語氣提問。

E）提出專業(yè)性和建設性的意見

8、內(nèi)審不合格項報告內(nèi)容包括（ABC）

A、不合格事實描述B、不合格原因分析及措施C、對措施實施完成情況的驗證

9、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)： BCDE

A）合同要素B）質(zhì)量文件

C）ISO9001:2000標準D)法律、法規(guī)要求E）國內(nèi)、國際標準

10、審核抽樣時，審核員應 ABC

A)隨機抽樣B）選取適當數(shù)量的樣本，選擇樣本要有代表性

C）都得被審核人員同意D）樣本越多越好

三.判斷題(共20題每題2分)

1、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針，并形成文件，且確保其各級人員均會流利地背誦。（F）

2、在管理評審會議上必須評審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。（T）

3、審核中收集的客觀證據(jù)包括符合、不符合的都應進行記錄。（T）

4、對過程的監(jiān)視和測量就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量。（F）

5、內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正，發(fā)現(xiàn)問題越多，審核員的工作越出色。（F）

6、內(nèi)審應由與被審核部門無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下。（T）

7、不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品必須按不合格品對待。（T）

8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序，應按照ISO9001的7.5.2進行審核。（T）

9、對某項產(chǎn)品返工后仍需重新進行檢查。（T）

10、質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。（T）

11、在選定審核員時，應考慮下列因素：資格、業(yè)務范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。（T）

12、公司應建立系統(tǒng)以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。（T）

13、對外來標準如果屬國家正式頒布的文件不需要控制。（F）

14、組織應確保外來文件得到批準并控制其分發(fā)。（F）

15、最高管理者應確保在組織的所有職能和層次上建立質(zhì)量目標。（F）

16、公司應對培訓的有效性進行評估，以確保人員的能力滿足工作所需。（T）

17、公司所建立的質(zhì)量環(huán)境管理體系應同時滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。（T）

18、糾正措施的跟蹤應由原審核人員進行。（T）

19、合同評審不包括合同的更改（F）

20、內(nèi)審和外審一樣，審核員不能對不合格項的改進提出糾正措施的建議。（F）

四、審核知識：（共4題，每題6分）

1、公司《不合格控制程序》規(guī)定：車間返工后的不合格品要由質(zhì)檢員進行重新檢驗，合格后方可轉(zhuǎn)入下一道工序。但審核員在審核生產(chǎn)車間時沒發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗的記錄。你會如何繼續(xù)審核？（寫出2-3個步驟）

1)擴大取證時間范圍，查看是否有重新檢驗的記錄。如有，查看記錄內(nèi)容是否符合要求

2）如沒有相關記錄，調(diào)閱車間的質(zhì)檢記錄看是否有不合格品的記錄，如車間記錄沒有不合格品，可判定該項審核合格

2．車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員在審核時發(fā)現(xiàn)3月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對些情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”（寫出不符合標準的條款編號及內(nèi)容，并寫出不符合事實）

不符合ISO9001:2008標準 8.4：組織應確定、收集、和分析適當?shù)臅?，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。信息來源包括：C）過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會。不合格描述：車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%，審核員在車間發(fā)現(xiàn)3月份連續(xù)5天廢品率接近0.5%，車間主任稱沒有關系，未采取相關措施

3、在包裝車間如何依據(jù)標準審核“過程的監(jiān)視和測量”條款

1）詢問受審核人員車間過程控制的基本情況，采取了哪些適宜的方法對包裝過程中所有與體系要求有關的過程進行控制的2）調(diào)閱相關文件，核對相關信息（作業(yè)指導書、成品酒包裝標準、）

3）查看以上1-2份文件對應的記錄和相關信息，每種記錄抽查3-5份，驗證以上方法是否得到有效的執(zhí)行。

4）檢查在過程的監(jiān)視和測量過程中，未能達到策劃結果或文件要求時，采取的糾正

和糾正措施情況。

4、請做出審核“6.2.2能力、意識和培訓”的審核思路

1）查文件 是否制定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和造成環(huán)境重大不符合的人員所必需的能力要求，（應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面進行描述）

2）查閱3-5份對上述能力進行考核的相關記錄和證明

3）查看對評估結果的處置記錄，尤其是對未滿足能力要求的人員的措施，包括培訓、轉(zhuǎn)崗、招聘、解聘等

4）對上述采取措施有效性的評價依據(jù)。

5）搜集通過培訓、宣傳、溝通等方式提高員工質(zhì)量、環(huán)境意識的證據(jù)。

6）查看3-5份教育、培訓、經(jīng)歷、技能的相關記錄。

五、問答題（每題7分）

1、內(nèi)審員的職責有哪些？

1）按分布范圍、按審核計劃、審核準則編制檢查表（簡單、實用、操作性強）；

2）按要求到現(xiàn)場收集客觀證據(jù)；將觀察結果形成文件、記錄；確保文件機密性

3）.報告審核結果；

4）.配合并支持審核組長工作

5）驗證糾正措施的有效性

2、依據(jù)GB/T 19001-2000標準要求，文件審核中程序文件的審核應注意內(nèi)容？

1）標準明確要求的文件是否齊全，必備的附件是否完整；

2）支持性文件是否反映體系文件的架構；

3）文件的內(nèi)容是否將手冊中的要求進行了細化，二者是否統(tǒng)一、協(xié)調(diào)；

4）程序文件是否清晰描述每個重要過程的目的、范圍、職責、活動順序和方法，是否具有可操作性。

5）各程序之間是否有清晰明確的接口；

6）文件是否已得到有效的實施，是否符合實際情況

7）文件的形式是否正確，包括：發(fā)布及生效日期；按規(guī)定的權限進行審批；按規(guī)定編號和發(fā)放；是否最新版本；符合文件控制要求