第一篇：生物制藥是具有高成長(zhǎng)性行業(yè)

.生物制藥是具有高成長(zhǎng)性行業(yè)，其進(jìn)入壁壘和退出壁壘的組合是()A.進(jìn)入壁壘高，退出壁壘高B.進(jìn)入壁壘低，退出壁壘低 C.進(jìn)入壁壘低，退出壁壘高D.進(jìn)入壁壘高，退出壁壘低

2.美國(guó)艾維斯汽車租賃公司提出“我們希望成為汽車租賃業(yè)中發(fā)展最快、利潤(rùn)最多的公司”，這個(gè)口號(hào)表明了該公司的()A.經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略 B經(jīng)營(yíng)哲學(xué) C.社會(huì)責(zé)任 D.企業(yè)愿景

3.西單商場(chǎng)的目標(biāo)市場(chǎng)定位是:大眾化的精品店。有部分顧客抱怨商場(chǎng)的裝修檔次太低，商場(chǎng)里的椅子太少。有人建議商場(chǎng)進(jìn)一步裝修、多放置椅子并提高名牌商品的比例，并力求使名牌商品物美價(jià)廉，請(qǐng)問(wèn)這種建議有什么問(wèn)題?()A.建議的措施方案與企業(yè)目標(biāo)不一致。B.建議的措施與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的想法不一致。C.建議的措施符合顧客的需求，可以實(shí)施。D.建議的措施可能會(huì)降低商場(chǎng)的利潤(rùn)。

4.肯德基快餐店自1981年進(jìn)入北京市場(chǎng)以來(lái)，不斷地發(fā)展加盟連鎖店，占領(lǐng)北京快餐市場(chǎng)，這屬于()A.市場(chǎng)開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略 B.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略 C.多元化戰(zhàn)略 D市場(chǎng)滲透戰(zhàn)略

5一家經(jīng)營(yíng)嬰兒奶粉的公司正準(zhǔn)備進(jìn)行多元化經(jīng)營(yíng)，你建議最優(yōu)先考慮的業(yè)務(wù)領(lǐng)域是（）A.嬰兒服裝 B.青少年奶粉 C.孕婦裝 D.鮮奶

6．戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)是企業(yè)在竟?fàn)幹袏Z取勝利的有力武器。云南王溪卷煙廠的香煙由于在原料方 面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)而暢銷全國(guó)。玉溪卷煙廠所具有的這種優(yōu)勢(shì)屬于()A.技術(shù)優(yōu)勢(shì) B.成本優(yōu)勢(shì) C.資源優(yōu)勢(shì) D.品牌優(yōu)勢(shì)

7.差異化戰(zhàn)略的核心是取得某種對(duì)顧客有價(jià)值的()A.差異性 B.獨(dú)特性 C.使用性 D.信譽(yù)性

8.所謂戰(zhàn)略失效，是指企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施的結(jié)果偏離了()或戰(zhàn)略管理的理想狀態(tài)。A.戰(zhàn)略目標(biāo) B.戰(zhàn)略重點(diǎn) C.戰(zhàn)略控制范圍 D.企業(yè)使命

9．市場(chǎng)滲透戰(zhàn)略是由現(xiàn)有產(chǎn)品領(lǐng)域與()組合而成的一種企業(yè)成長(zhǎng)戰(zhàn)略。A．新產(chǎn)品 B．新市場(chǎng) C 現(xiàn)有市場(chǎng) D．現(xiàn)產(chǎn)品

10．如果一個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘比較高，潛在進(jìn)入者對(duì)產(chǎn)業(yè)內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)的威脅就()。A．越大 B．越小 11．要了解企業(yè)財(cái)務(wù)及經(jīng)營(yíng)的發(fā)展變化情況，需要對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)資料進(jìn)行()。A.橫向分析 B．動(dòng)態(tài)分析C.靜態(tài)分析 D．加權(quán)分析

12．“XX公司旨在提供娛樂(lè)活動(dòng)而不是經(jīng)營(yíng)電影業(yè)”描述的是()。

A．企業(yè)生存目的 B．企業(yè)經(jīng)營(yíng)哲學(xué)C 企業(yè)形象 D．企業(yè)核心價(jià)值觀

13．從戰(zhàn)略分析角度看，衰退產(chǎn)業(yè)是指在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里，產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的銷售是持續(xù)()的產(chǎn)業(yè)。

A．上升 B．下降 C平穩(wěn) D．不定

14．長(zhǎng)期資金籌資方式中，籌資成本最低的籌資方式是()A．債券 B．優(yōu)先股C 銀行借款 D．普通股

15．在戰(zhàn)略實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)總經(jīng)理鼓勵(lì)中下層管理者制訂與實(shí)施自己戰(zhàn)略的模式是()A．指揮型 B．文化型 C．合作型 D．增長(zhǎng)型

16..規(guī)定企業(yè)使命和目標(biāo)、企業(yè)宗旨，建立和管理好一個(gè)高業(yè)績(jī)的業(yè)務(wù)組合并進(jìn)行資源分配的戰(zhàn)略是（）。

A.競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略 B.公司戰(zhàn)略C.業(yè)務(wù)單位戰(zhàn)略 D.職能戰(zhàn)略

17.以下不屬于宏觀環(huán)境PEST分析范疇的是（）。A.政治因素 B.法律因素C.經(jīng)濟(jì)因素 D.自然環(huán)境因素

18.蘇寧電器通過(guò)認(rèn)購(gòu)日本電器零售商LAOX發(fā)行的股票，持有LAOX公司27.36%的股份，成為第一大股東，這屬于（）。

A.橫向并購(gòu) B.縱向并購(gòu)C.混合并購(gòu) D.杠桿收購(gòu)

19.“海爾，越南造”這句話表明的了海爾進(jìn)行國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的動(dòng)因之一是（）。A.尋求資源 B.尋求市場(chǎng)C.尋求效率 D.需求戰(zhàn)略性資產(chǎn)

20.以下關(guān)于價(jià)值鏈說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A.價(jià)值鏈理論將價(jià)值活動(dòng)區(qū)分為五種基本活動(dòng)和四種輔助活動(dòng) B.每項(xiàng)輔助活動(dòng)都會(huì)涉及基本活動(dòng)

C.價(jià)值鏈分析的目的在于找到為企業(yè)貢獻(xiàn)最多增加值的活動(dòng) D.價(jià)值鏈中的價(jià)值應(yīng)該站在企業(yè)角度來(lái)理解

21.在強(qiáng)生嬰兒用品的包裝上都有這樣一句話“成人同樣適用”，表明該企業(yè)采取的是（）。A.市場(chǎng)滲透戰(zhàn)略 B.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略C.市場(chǎng)開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略 D.多元化戰(zhàn)略

22.企業(yè)在產(chǎn)業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而該產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)性或吸引力逐漸下降，較為現(xiàn)實(shí)的選擇是（）。

A.相關(guān)多元化戰(zhàn)略 B.非相關(guān)多元化戰(zhàn)略C.一體化戰(zhàn)略 D.暫停戰(zhàn)略

23.在《競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略》一書(shū)中（）提出了著名的五種競(jìng)爭(zhēng)力量模型。A: 波特 B: 錢德勒 C: 魁因 D: 安索夫

24.出現(xiàn)在資產(chǎn)負(fù)債表上，引起賬面損失的匯率風(fēng)險(xiǎn)是（）。A.交易風(fēng)險(xiǎn) B.經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn) C.經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) D.外幣折算風(fēng)險(xiǎn)

25.當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中敗出時(shí)，企業(yè)仍可保持盈利狀態(tài)的戰(zhàn)略是（）。A.差異化戰(zhàn)略B.成本領(lǐng)先戰(zhàn)略C.集中化戰(zhàn)略D.一體化戰(zhàn)略

26.在所有的融資方式中，管理層不需要聽(tīng)取任何企業(yè)外部組織或個(gè)人意見(jiàn)的融資方式是（）。

A.內(nèi)部融資 B.股權(quán)融資C.租賃 D.銷售資產(chǎn)

27.能夠給企業(yè)帶來(lái)大量現(xiàn)金流的產(chǎn)品是（）。A.明星產(chǎn)品 B.問(wèn)號(hào)產(chǎn)品 C.金牛產(chǎn)品 D.瘦狗產(chǎn)品

28.強(qiáng)調(diào)在細(xì)分市場(chǎng)內(nèi)保持低成本的戰(zhàn)略是（）。

A.成本領(lǐng)先戰(zhàn)略B.產(chǎn)品差異化戰(zhàn)略C.集中成本領(lǐng)先戰(zhàn)略D.集中差異化戰(zhàn)略

29.某企業(yè)給在國(guó)外施工的員工購(gòu)買了保險(xiǎn)，這屬于（）。A.風(fēng)險(xiǎn)降低 B.風(fēng)險(xiǎn)消除C.風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移 D.風(fēng)險(xiǎn)保留

30.當(dāng)可口可樂(lè)公司發(fā)現(xiàn)決定可樂(lè)銷售量的不僅僅是零售商和最終消費(fèi)者，分裝商也起了很大作用時(shí)，它就開(kāi)始不斷地收購(gòu)國(guó)內(nèi)外分裝商，并幫助它們提高生產(chǎn)和銷售效率，這屬于（）。

A.前向一體化 B.后向一體化 C.橫向一體化 D.水平一體化

二、多項(xiàng)選擇題

31.以下對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略描述正確的是（）。A.公司戰(zhàn)略由企業(yè)最高管理層制定

B.業(yè)務(wù)單位戰(zhàn)略的作用之一是協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門或職能部門的運(yùn)轉(zhuǎn) C.職能戰(zhàn)略開(kāi)發(fā)或調(diào)整企業(yè)的資源和能力，是戰(zhàn)略成功的基礎(chǔ) D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)單一時(shí)，其公司戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)單位戰(zhàn)略屬于同一層面

32.有些行業(yè)（例如制藥）要求投入大量的資金來(lái)建立公司并進(jìn)行研發(fā)，針對(duì)這些行業(yè)而言，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.這些行業(yè)的進(jìn)入壁壘較高 B.潛在進(jìn)入者進(jìn)入的難度較大 C.這些行業(yè)的進(jìn)入壁壘較小 D.潛在進(jìn)入者進(jìn)入的難度較小

33.技術(shù)資源的特點(diǎn)包括（）。A.先進(jìn)性 B.獨(dú)創(chuàng)性C.獨(dú)占性 D.創(chuàng)新性

34.穩(wěn)定型戰(zhàn)略較適宜在短期內(nèi)運(yùn)用，長(zhǎng)期實(shí)施則存在較大風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)在（）。A.環(huán)境隨時(shí)可能發(fā)生重大變化 B.企業(yè)喪失應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力

C.穩(wěn)定型戰(zhàn)略只能是一種過(guò)渡戰(zhàn)略 D.可能被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手模仿

35.考察企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力首先要做到資源審計(jì)，除了從實(shí)物資源方面分析，還可以從（）。A.無(wú)形資源B.自然資源C.人力資源D.財(cái)務(wù)資源

36.在管理層對(duì)并購(gòu)對(duì)象的價(jià)值進(jìn)行評(píng)估時(shí)，可以采用的方法包括（）。A.市盈率法B.股票生息率C.目標(biāo)企業(yè)的股票現(xiàn)價(jià)D.投資回報(bào)率

37.對(duì)于一個(gè)汽車企業(yè)來(lái)講，以下哪些因素代表的是該企業(yè)的機(jī)會(huì)（）。A 石油價(jià)格持續(xù)上升 B鐵礦石價(jià)格走低

C 城市擁堵情況日益嚴(yán)重 D消費(fèi)者收入提高

38.在處理變革的阻力時(shí)，管理層應(yīng)當(dāng)考慮變革的（）。A.節(jié)奏 B.程度C.管理方式 D.范圍

39.以下說(shuō)法不正確的有（）。A.創(chuàng)造價(jià)值是財(cái)務(wù)管理的目標(biāo)

B.管理業(yè)績(jī)考核適用債務(wù)的市場(chǎng)增加值和權(quán)益的市場(chǎng)增加值 C.企業(yè)占用資本可以直接根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)獲得 D.企業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值最大化意味著創(chuàng)造價(jià)值

40、進(jìn)入壁壘高低的因素主要有（）

A : 規(guī)模經(jīng)濟(jì) B : 產(chǎn)品差異優(yōu)勢(shì) C : 資本需求 D : 產(chǎn)品價(jià)格高低 E : 轉(zhuǎn)換成本

41.以下對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略描述正確的是（）。A.公司戰(zhàn)略由企業(yè)最高管理層制定

B.業(yè)務(wù)單位戰(zhàn)略的作用之一是協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門或職能部門的運(yùn)轉(zhuǎn) C.職能戰(zhàn)略開(kāi)發(fā)或調(diào)整企業(yè)的資源和能力，是戰(zhàn)略成功的基礎(chǔ) D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)單一時(shí)，其公司戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)單位戰(zhàn)略屬于同一層面

42.有些行業(yè)（例如制藥）要求投入大量的資金來(lái)建立公司并進(jìn)行研發(fā)，針對(duì)這些行業(yè)而言，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.這些行業(yè)的進(jìn)入壁壘較高 B.潛在進(jìn)入者進(jìn)入的難度較大 C.這些行業(yè)的進(jìn)入壁壘較小 D.潛在進(jìn)入者進(jìn)入的難度較小

43.技術(shù)資源的特點(diǎn)包括（）。

A.先進(jìn)性 B.獨(dú)創(chuàng)性C.獨(dú)占性 D.創(chuàng)新性

44.穩(wěn)定型戰(zhàn)略較適宜在短期內(nèi)運(yùn)用，長(zhǎng)期實(shí)施則存在較大風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)在（）。A.環(huán)境隨時(shí)可能發(fā)生重大變化 B.企業(yè)喪失應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力

C.穩(wěn)定型戰(zhàn)略只能是一種過(guò)渡戰(zhàn)略 D.可能被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手模仿

45.考察企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力首先要做到資源審計(jì)，除了從實(shí)物資源方面分析，還可以從（A.無(wú)形資源 B.自然資源 C.人力資源 D財(cái)務(wù)資源 46.成本領(lǐng)先戰(zhàn)略有哪些具體類型()。

A．簡(jiǎn)化產(chǎn)品 B．改進(jìn)設(shè)計(jì) C、材料節(jié)約 D．降低人工費(fèi)用 E．生產(chǎn)創(chuàng)新

47.對(duì)于一個(gè)汽車企業(yè)來(lái)講，以下哪些因素代表的是該企業(yè)的機(jī)會(huì)（）。A 石油價(jià)格持續(xù)上升 B鐵礦石價(jià)格走低

C 城市擁堵情況日益嚴(yán)重 D消費(fèi)者收入提高

48.在處理變革的阻力時(shí)，管理層應(yīng)當(dāng)考慮變革的（）。

A.節(jié)奏 B.程度C.管理方式 D.范圍

49.以下說(shuō)法不正確的有（）。A.創(chuàng)造價(jià)值是財(cái)務(wù)管理的目標(biāo)

B.管理業(yè)績(jī)考核適用債務(wù)的市場(chǎng)增加值和權(quán)益的市場(chǎng)增加值 C.企業(yè)占用資本可以直接根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)獲得 D.企業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值最大化意味著創(chuàng)造價(jià)值

20、進(jìn)入壁壘高低的因素主要有（）50.規(guī)模經(jīng)濟(jì) B.產(chǎn)品差異優(yōu)勢(shì) C.資

。）

第二篇：白酒行業(yè)的高成長(zhǎng)性

白酒行業(yè)的高成長(zhǎng)性、高盈利性、抗通脹性，使資本對(duì)白酒行業(yè)越來(lái)越關(guān)注。白酒產(chǎn)業(yè)為資本市場(chǎng)留下了機(jī)會(huì)，白酒產(chǎn)業(yè)都集中在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，向資本市場(chǎng)進(jìn)發(fā)比較晚，而且基本上沒(méi)有海外資本介入。2012年茅臺(tái)上市，之后真正意義上的白酒公司上市是很少的，只有洋河和青青稞酒。白酒行業(yè)上市的門檻比較高，未來(lái)銷售收入50億元將是白酒企業(yè)獨(dú)立上市的基本門檻。大資本對(duì)白酒產(chǎn)業(yè)已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā)，聯(lián)想進(jìn)入白酒行業(yè)的速度很快、中糧、九鼎都已涉及白酒產(chǎn)業(yè)。

8、從國(guó)際烈性酒發(fā)展看，“產(chǎn)能集中，品牌分散”將是中國(guó)白酒產(chǎn)業(yè)整合

第三篇：中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景

中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景

我國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，好范文，全國(guó)公務(wù)員公同的天地004km.cn直到年代初才開(kāi)始將重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家“”高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上

做至了國(guó)外有的我國(guó)也有，目前己有種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

我國(guó)目前登記在冊(cè)的生物技術(shù)企業(yè)共有家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有家，其中已向上級(jí)部門申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有家左右，而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為家。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素⒉增白細(xì)胞、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等種基因工程藥物。組織溶纖原激活劑、白介素⒊重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等多種基因工程新藥正在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于，到××年總產(chǎn)值可達(dá)億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)億元人民幣。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要年的時(shí)間，平均花費(fèi)億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，年左右時(shí)間再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣到一百多元，因此許多企業(yè)包括非制藥類企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“入世”以來(lái)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)造成的沖擊

⒈進(jìn)口生物藥品的沖擊

從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計(jì)年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。

⒉外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊

世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成，這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。

⒊國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊

生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè)，年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)億美元，而且每年追加的投資都在億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。

⒋外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)

一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。

⒌知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)

由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來(lái)，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多，如、、、等。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

⒉改造抗生素工藝技術(shù)。

在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

⒊大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。

這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

⒋開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。

這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與等。

⒌開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。

輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于年月正式投放市場(chǎng)。

⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。

應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。

⒎人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。

目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體抗抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。

⒏血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。

由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來(lái)福音。

⒐人體基因組的研究。

人體約有萬(wàn)個(gè)基因，由億個(gè)核苷酸組成，美國(guó)從年起準(zhǔn)備用年時(shí)間，耗資億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到個(gè)，只占人體基因組的。

第四篇：中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景

文 章來(lái)

源蓮山 課件 w w

w.5 Y k J.Co m蓮山我國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，直到年代初才開(kāi)始將重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家“”高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做至了國(guó)外有的我國(guó)也有，目前己有種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

我國(guó)目前登記在冊(cè)的生物技術(shù)企業(yè)共有家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有家，其中已向上級(jí)部門申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有家左右，而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為家。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素⒉增白細(xì)胞、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等種基因工程藥物。組織溶纖原激活劑、白介素⒊重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等多種基因工程新藥正在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于，到××年總產(chǎn)值可達(dá)億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)億元人民幣。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要年的時(shí)間，平均花費(fèi)億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，年左右時(shí)間再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣到一百多元，因此許多企業(yè)包括非制藥類企業(yè)紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“入世”以來(lái)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)造成的沖擊

⒈進(jìn)口生物藥品的沖擊

從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計(jì)年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。

⒉外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊

世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成，這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。

⒊國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊

生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè)，年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)億美元，而且每年追加的投資都在億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。

⒋外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)

一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。

⒌知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)

由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來(lái)，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多，如、、、等。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

⒉改造抗生素工藝技術(shù)。

在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

⒊大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。

這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

⒋開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。

這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與等。

⒌開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。

輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于年月正式投放市場(chǎng)。

⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。

應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。

⒎人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。

目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體抗抗體或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。

⒏血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。

由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來(lái)福音。

⒐人體基因組的研究。

人體約有萬(wàn)個(gè)基因，由億個(gè)核苷酸組成，美國(guó)從年起準(zhǔn)備用年時(shí)間，耗資億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到個(gè)，只占人體基因組的。文 章來(lái)

源蓮山 課件 w w

w.5 Y k J.Co m蓮山

第五篇：我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景

我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景 生物技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r

生物學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展中兩個(gè)最偉大的里程碑是1953年發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)和20年后實(shí)現(xiàn)了DNA重組和轉(zhuǎn)化。1982年美國(guó)EliLily公司宣布第一個(gè)基因工程藥物胰島素投放市場(chǎng)，標(biāo)志著生物技術(shù)向著產(chǎn)業(yè)化大踏步地前進(jìn)。1993年另一項(xiàng)重大生物技術(shù)-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)的發(fā)明者獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。這些基本理論的發(fā)展和技術(shù)的突破，奠定了生物技術(shù)的基礎(chǔ)，也推動(dòng)了生物技術(shù)的迅猛發(fā)展。從DNA的重組與轉(zhuǎn)化成功到現(xiàn)在，生物技術(shù)的崛起僅有20多年的歷史，但它已深入到醫(yī)、農(nóng)、工等許多領(lǐng)域。（曙光乍現(xiàn)的中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)）生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個(gè)不同的階段：傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù)，近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標(biāo)志。本文所說(shuō)的生物技術(shù)，是指現(xiàn)代生物技術(shù)，也可稱之為生物工程。以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)在70年代開(kāi)始異軍突起，近一、二十年來(lái)發(fā)展極為神速。并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來(lái)國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱，被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，主要包括醫(yī)藥衛(wèi)生、食品輕工、農(nóng)牧漁業(yè)、能源工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、冶金工業(yè)、環(huán)境保護(hù)等幾個(gè)方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺(tái)，也是目前應(yīng)用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個(gè)領(lǐng)域。其應(yīng)用的主要方面是：

一、作物的改良。包括優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)的糧食新品種，以提高糧食作物的產(chǎn)量和品質(zhì)；抗逆脫毒植物，以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗蟲(chóng)、抗鹽堿，以及抗除草劑的新品種；可望發(fā)展的植物制藥廠，運(yùn)用遺傳工程培育轉(zhuǎn)基因植物來(lái)生產(chǎn)藥物，一株植物就是一個(gè)小小的制藥廠。

二、飼養(yǎng)業(yè)的革命。包括動(dòng)物改良，繁殖技術(shù)、激素、疫苗、抗體等運(yùn)用。

三、生物農(nóng)藥，包括殺滅劑、絕育劑、性誘劑、拒食劑、激素劑等多種。傳統(tǒng)的化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程幾乎都是在高溫、高壓下進(jìn)行的，而生物化學(xué)反應(yīng)中微生物酶的催化，可以常溫、常壓下生產(chǎn)，生物工程技術(shù)的開(kāi)發(fā)利用，使化學(xué)工業(yè)發(fā)生了嶄新的變化，特別是工業(yè)酶、工程菌的生產(chǎn)已成為一個(gè)新興的生產(chǎn)門類；原材料工業(yè)新的生物化學(xué)產(chǎn)品層出不窮；節(jié)能降耗給傳統(tǒng)工業(yè)的發(fā)展與改造開(kāi)辟了許多新的途徑。如在食品工業(yè)中，主要原料均來(lái)源于生物，生物技術(shù)的發(fā)展使食品工業(yè)出現(xiàn)了嶄新的面貌。生物技術(shù)在食品工業(yè)中的應(yīng)用，主要是運(yùn)用基因工程、細(xì)胞工程重新組建工程菌、工程細(xì)胞，使其具有能生產(chǎn)人們所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的能力。包括蛋白質(zhì)、氨基酸生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)保健品、新甜料的開(kāi)發(fā)及釀造工業(yè)的應(yīng)用。

醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺(tái)，也是目前用得最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個(gè)領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在生物技術(shù)實(shí)際應(yīng)用的60%都在醫(yī)藥衛(wèi)生方面。主要包括：

一、解決了過(guò)去常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物；

二、研制出了一批靈敏高、性能專

一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷試劑，并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法；三是有了確保優(yōu)生優(yōu)育的得力手段，也為人類健康長(zhǎng)壽展示了美好前景。

生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用

從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷售總額超過(guò)70億美元，詳見(jiàn)表1。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見(jiàn)的遺傳性疾病。

已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類：即：重組的治療用蛋白質(zhì)，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國(guó)PHRMA協(xié)會(huì)生物技術(shù)組織1996年的報(bào)告，1995年16種主要生物藥銷售額詳見(jiàn)表1。據(jù)預(yù)測(cè)，2000年藥品市場(chǎng)上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種)，總銷售額可能超過(guò)200億美元。美國(guó)是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地，發(fā)展也最快，現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平，其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有生物工程公司200多家，截止1997年6月，中國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物13個(gè)，1997年產(chǎn)值達(dá)30億元，其中僅干擾素一項(xiàng)，中國(guó)市場(chǎng)銷售就從1994年的6000萬(wàn)人民幣增加到1997年的36000萬(wàn)元。我國(guó)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化狀況

我國(guó)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)得到了政府、科技界和企業(yè)界的普遍重視，我國(guó)的生物技術(shù)經(jīng)過(guò)三個(gè)五年計(jì)劃的努力取得了令人囑目的進(jìn)展。在組織管理上，1983年在北京建立我國(guó)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)研究中心，其功能是組織協(xié)調(diào)、規(guī)劃我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展，對(duì)該領(lǐng)域的研究給予財(cái)政支持，聯(lián)系國(guó)際間合作。中國(guó)科學(xué)院、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局等部門都設(shè)立了相應(yīng)的生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組或生物技術(shù)專業(yè)委員會(huì)，許多省市也設(shè)立了協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，并將生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)定為本地區(qū)的科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要領(lǐng)域，予以重點(diǎn)支持。我國(guó)成立的52個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，都將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為其中需要加速發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，全國(guó)有11個(gè)省(市)把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

迄今，我國(guó)已有近40多個(gè)基因工程醫(yī)物處于不同的研制階段，并形成了一支近萬(wàn)名從事生物技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)的科技隊(duì)伍；現(xiàn)代化的生物技術(shù)試驗(yàn)室在各地建立，迄今所取得的成績(jī)和產(chǎn)生的效益使人們看到現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的作用。

我國(guó)生物技術(shù)研究領(lǐng)域的課題分屬三個(gè)方面管理：

1、國(guó)家的五年計(jì)劃；

2、國(guó)家高科技-“863”計(jì)劃；

3、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)。其中國(guó)家五年計(jì)劃(如：“七五”、“八五”、“九五”計(jì)劃)管理的課題屬攻關(guān)性課題，多是涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)建設(shè)急需解決的問(wèn)題。經(jīng)費(fèi)由國(guó)家有關(guān)部門撥出，如衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、輕工部等。研究范圍常常涉及基礎(chǔ)遺傳工程、植物遺傳工程、染色體工程、細(xì)胞工程、酶工程、下游處理技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品。每個(gè)五年計(jì)劃的研究互相延續(xù)又依當(dāng)時(shí)國(guó)家建設(shè)的需要略有變化。

國(guó)家“863”計(jì)劃生物技術(shù)課題多屬于高科技領(lǐng)域前沿課題，跟蹤世界高科技發(fā)展，為本世紀(jì)末和下世紀(jì)初我國(guó)科學(xué)技術(shù)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供技術(shù)儲(chǔ)備，增加后勁。研究經(jīng)費(fèi)由國(guó)家科委撥出，國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展研究中心管理使用。國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)重點(diǎn)支持基礎(chǔ)項(xiàng)目。生物技術(shù)方面的基礎(chǔ)研究是主要資助項(xiàng)目之一(當(dāng)然還有其它學(xué)科的基礎(chǔ)研究)。

根據(jù)我國(guó)“863”計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)戰(zhàn)略目標(biāo)的要求，到本世紀(jì)末我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)的奮斗目標(biāo)是：

1、生產(chǎn)力爭(zhēng)50%的醫(yī)藥成果投入應(yīng)用；10個(gè)以上基因工程藥物或疫苗投放市場(chǎng)，基本形成我國(guó)的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)值約達(dá)50億元；另外，5-6種基因治療方案獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)；

2、防治肝炎和惡性腫瘤的新型藥物和疫苗，形成我國(guó)的特色，其中有些項(xiàng)目在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。

形成7-8個(gè)生物高技術(shù)研究開(kāi)發(fā)基地和中心；培養(yǎng)3000名跨世紀(jì)的生物技術(shù)人才。

目前我國(guó)研究開(kāi)發(fā)的生物工程藥物品種有：白介素(IL-

2、3)、干擾素、堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(bFGF)、神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干細(xì)胞生長(zhǎng)因子(SCF)、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、生長(zhǎng)激素(GH)、腫瘤壞死因子(TNF)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，表2是我國(guó)開(kāi)發(fā)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的主要生物工程藥品及上市時(shí)間。

正確認(rèn)識(shí)生物醫(yī)藥業(yè)的地位

在經(jīng)濟(jì)上，將產(chǎn)值占國(guó)民生產(chǎn)總值比重較大的產(chǎn)業(yè)叫支柱產(chǎn)業(yè)。生物制藥所在醫(yī)藥行業(yè)，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占有重要的地位。

可以看出，醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)比較小的產(chǎn)業(yè)，反映其規(guī)模輪廓的指標(biāo)如產(chǎn)值、資產(chǎn)總額、產(chǎn)品銷售收入等，均占不到全國(guó)的2%，這些指標(biāo)在全部39個(gè)產(chǎn)業(yè)中的排名基本上在20位以后，因此醫(yī)藥行業(yè)還談不上是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。而醫(yī)藥行業(yè)中的生物醫(yī)藥1997年產(chǎn)值達(dá)30億元，只有2家公司年銷售額超過(guò)億元，其余各公司銷售額在幾百萬(wàn)至幾千萬(wàn)不等，全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。因此生物醫(yī)藥仍處于弱小成長(zhǎng)期，需要細(xì)心培育，扶持。

從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出效益的指標(biāo)卻令人刮目相看，醫(yī)藥行業(yè)只有全國(guó)1.87%的資產(chǎn)，卻實(shí)現(xiàn)了全國(guó)2.47%的利稅與4.42%利潤(rùn)。從這兩個(gè)指標(biāo)看，醫(yī)藥在各行業(yè)的排名是比較靠前的，尤其是利潤(rùn)，名列39個(gè)行業(yè)的第7位。這一方面說(shuō)明醫(yī)藥行業(yè)為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)，另一方面說(shuō)明從總體上看，醫(yī)藥企業(yè)的自我發(fā)展能力較其它行業(yè)強(qiáng)，發(fā)展后勁足。

我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)面臨的問(wèn)題

隨著中國(guó)市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放，進(jìn)口藥將沖擊中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。近五年來(lái)，我國(guó)每年人均藥品消費(fèi)水平呈逐年上升的趨勢(shì)。1993年為54.17元，1994年為66.67元，1995年為88.33元，1996年為100.12元，1997年為116.86元，每年以16%的幅度增長(zhǎng)。另外，我國(guó)人口基數(shù)龐大，人均藥品消費(fèi)僅為日本的1.6%，為美國(guó)的2.3%。這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明，我國(guó)醫(yī)藥商品市場(chǎng)潛力十分巨大。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家制藥商和藥品經(jīng)銷商正是看準(zhǔn)了這點(diǎn)，許多國(guó)際一流的制藥公司紛紛通過(guò)向我國(guó)直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等方式，“進(jìn)軍”我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。進(jìn)口藥品在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)所占份額大幅度上升。1993年為11%，1994年為14%，1995年為22%，1996年為33%，1997年為40%。而隨著關(guān)稅的降低和WTO加入的臨近，進(jìn)口藥品品種和數(shù)量還將進(jìn)一步增加。國(guó)外的研究報(bào)告有這樣一個(gè)令人吃驚的結(jié)論：“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱?！?/p>

成熟品種少，而開(kāi)發(fā)公司多，高水平重復(fù)開(kāi)發(fā)日漸嚴(yán)重

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥要花費(fèi)7-10年時(shí)間，耗資數(shù)億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥僅需幾百萬(wàn)人民幣，大約5-8年時(shí)間。國(guó)內(nèi)基因工程藥物，幾乎全是仿制而來(lái)，投資風(fēng)險(xiǎn)大大降低，因此造成同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的現(xiàn)象。干擾素生產(chǎn)企業(yè)有20家，EPO有10多家，另外還有不少?gòu)S家準(zhǔn)備投入，白介素2有9家，與G-CSF療效相似的GM-CSF也有8家生產(chǎn)。隨著廠家銷量的增加，產(chǎn)品種類重復(fù)生產(chǎn)過(guò)度，最終將會(huì)導(dǎo)致壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品利潤(rùn)下降。很可能重蹈當(dāng)年青霉素、維生素C低水平重復(fù)帶來(lái)的互相壓價(jià)、惡性競(jìng)爭(zhēng)的覆轍。

上、下游技術(shù)開(kāi)發(fā)研究不協(xié)調(diào)

從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看，下游工程的發(fā)展尚不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化要求?，F(xiàn)代生物技術(shù)經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但能把眾多的上游研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)產(chǎn)品卻廖廖無(wú)幾。據(jù)報(bào)道，兩者的比例不超過(guò)0.5%。重要的原因之一便是下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于生物技術(shù)的發(fā)展，不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)的需要。我國(guó)在這方面特別突出。不僅在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開(kāi)發(fā)與世界先進(jìn)水平相差較大，而且在投資與下游工程人員配置方面急需加強(qiáng)。生物技術(shù)基礎(chǔ)較好的上海為例，近年來(lái)工業(yè)系統(tǒng)中有21種生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要改造；有20種生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化裝置需要更新。在科研系統(tǒng)12種中試生物技術(shù)產(chǎn)品中有7種需要開(kāi)發(fā)新工藝。上海一企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)只占總產(chǎn)值的1%，而西方工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家精細(xì)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)占銷售額的10%~20%。在人員配置上，上游和下游工程科技人員比例同樣不合理。某研究所近160名一線科技人員中，微生物專業(yè)26人，生化55人，發(fā)酵69人，電氣7人。下游工程及其設(shè)備上的專業(yè)人員極少。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分爭(zhēng)

由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司的干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷；另一方面，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我國(guó)總有一天會(huì)加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定，遲早要承認(rèn)國(guó)家專利，目前大量仿制基因工程藥物會(huì)引發(fā)大量的訴訟。國(guó)外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)大的企業(yè)下后手，如果敗訴，則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億，發(fā)展分泌型人生長(zhǎng)激素，產(chǎn)品還沒(méi)有上市就被美國(guó)列為起訴的黑名單。

我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)展望

今后30年將以跟蹤國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)工藝為主進(jìn)行生物技術(shù)研究。同時(shí)不斷加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)研究。特別是加強(qiáng)那些我國(guó)具有科技優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)均力敵的項(xiàng)目，增強(qiáng)技術(shù)革新、創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，逐步形成一些我國(guó)的優(yōu)勢(shì)技術(shù)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。到2000年的主要戰(zhàn)略目標(biāo)：

生產(chǎn)數(shù)十種現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)；一批新興生物技術(shù)工業(yè)將初具規(guī)模，新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將由現(xiàn)在占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的2%發(fā)展到占20%。

抗生素、生物制品等傳統(tǒng)技術(shù)工業(yè)將有重點(diǎn)地得到改造，減少原材料和能源消耗，降低成本、增加品種、提高質(zhì)量。

本世紀(jì)末，物質(zhì)技術(shù)產(chǎn)值達(dá)到50億元左右(按1985年價(jià))，約占2000年預(yù)計(jì)國(guó)民生產(chǎn)總值的2.5%，是1995年生物技術(shù)產(chǎn)值的4倍。

初步形成一支包括多種學(xué)科、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)配套的科技力量。

從高科技的發(fā)展方向來(lái)看，以下幾個(gè)領(lǐng)域里應(yīng)引起投資者的興趣：

導(dǎo)向藥物的研究與開(kāi)發(fā)

目前治療腫瘤藥物確實(shí)存在一個(gè)所謂“敵我不分”的問(wèn)題。在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對(duì)這個(gè)問(wèn)題提出來(lái)的。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準(zhǔn)確引入病灶，而不傷及其他組織和細(xì)胞。輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物，它已于1998年7月正式投放市場(chǎng)。

人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)

抗體可以對(duì)抗各種病原體，亦可作為導(dǎo)向器，但目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外已研究噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)，基因工程需抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。

血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)仍然占重要地位

血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程人血清白蛋白，給患者帶來(lái)福音。

人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開(kāi)發(fā)

人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵入，二是生物功能的失調(diào)。能否抵抗病原體，人體是否具有一個(gè)穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對(duì)人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工構(gòu)建的，某些基因產(chǎn)物就可以開(kāi)發(fā)為一種藥物。

人體約有10萬(wàn)個(gè)基因，由30億個(gè)核苷酸組成，美國(guó)從1991年起準(zhǔn)備用15年時(shí)間，耗資30億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個(gè)，只占人體基因組的3-4%。1998年2月，上海新黃浦置業(yè)股份公司的控股公司-上海新黃浦集團(tuán)投資1億元與復(fù)旦大學(xué)攜手，在人類基因克隆功能研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面進(jìn)行全面合作。復(fù)旦大學(xué)基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在資金得以保證的情況下，取得了舉世矚目的成績(jī)，可以預(yù)計(jì)21世紀(jì)從人體基因組中尋找各種開(kāi)發(fā)的新藥物將是一個(gè)非常激動(dòng)人心的壯舉。（曙光乍現(xiàn)的中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)）2 生物制藥的綜述

生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，其中最為主要的是基因工程技術(shù)。生物制藥作為生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一，2001年全球生物制藥公司的總數(shù)已經(jīng)達(dá)到4284家，其中622家為上市公司，占全部生物制藥公司的14.5%，具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表2-1。2002年美國(guó)上市的生物制藥公司總數(shù)為342家，而2001年時(shí)為344家，總的從業(yè)人員2002年為約19萬(wàn)人。多數(shù)美國(guó)股市分析師都認(rèn)為，美國(guó)上市公司中的生物制藥板塊已經(jīng)見(jiàn)底，2003年可能重新啟動(dòng)。在2002年內(nèi)，美國(guó)生物制藥企業(yè)融資額達(dá)到100億美元，其中風(fēng)險(xiǎn)投資為26億美元，而2001年，只有24億美元。截止到2002年底，我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)14類，19種生物工程藥物上市，（生物制藥的現(xiàn)狀與展望，孫大檸）

生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用

從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷售總額超過(guò)70億美元，詳見(jiàn)表1。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見(jiàn)的遺傳性疾病。

已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類：即：重組的治療用蛋白質(zhì)，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國(guó)PHRMA協(xié)會(huì)生物技術(shù)組織1996年的報(bào)告，1995年16種主要生物藥銷售額詳見(jiàn)表1。據(jù)預(yù)測(cè)，2000年藥品市場(chǎng)上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種)，總銷售額可能超過(guò)200億美元。美國(guó)是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地，發(fā)展也最快，現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平，其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有生物工程公司200多家，截止1997年6月，中國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物13個(gè)，1997年產(chǎn)值達(dá)30億元，其中僅干擾素一項(xiàng)，中國(guó)市場(chǎng)銷售就從1994年的6000萬(wàn)人民幣增加到1997年的36000萬(wàn)元。

生物技術(shù)的進(jìn)步為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和充分的發(fā)展余地，許多國(guó)家的政府部門也出臺(tái)了相應(yīng)的專利保護(hù)措施、優(yōu)惠的稅收政策并投入了大筆的科研經(jīng)費(fèi)以鼓勵(lì)、支持此類藥物的研究生產(chǎn)。同時(shí)，生物技術(shù)藥物的上市也能給制藥企業(yè)帶來(lái)高額利潤(rùn)，因而全球生物技術(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展速度極快，一些著名的化學(xué)制藥企業(yè)紛紛投資研制與開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥品，生物制藥呈現(xiàn)出前所未有的研制開(kāi)發(fā)熱潮。近年來(lái)，已有約700多種生物技術(shù)藥物陸續(xù)開(kāi)始了Ⅰ—Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)研究（含同種藥物不同制劑）。采用現(xiàn)代生物技術(shù)研制和生產(chǎn)出來(lái)的疫苗、可溶性蛋白質(zhì)藥物、單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥大舉進(jìn)入臨床。主要可分為如下幾類：①抗腫瘤疫苗、抗體、腫瘤抑制劑；②治療心血管系統(tǒng)疾病的單克隆抗體；③用于自身免疫性疾病的單克隆抗體；④治療神經(jīng)退化性疾病的活性因子；⑤抗感染、抗病毒的抗體和疫苗；⑥基因治療劑。如治療皮膚T細(xì)胞淋巴癌的融合蛋白Ontak；可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)從而達(dá)到抗癌目的的基質(zhì)金屬蛋白抑制劑（TNMPs），預(yù)防巨細(xì)胞感染的免疫球蛋白CytoGam；抗病毒的反義核酸藥物Vitravene、Vistide；抗HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Preveon；可降低急性心肌梗塞病人死亡率的TNKase（tenecteplase）；用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)的治療肺氣腫的蛋白酶抑制劑ATT；流感疫苗Nasalflu、FluMist,黑色素瘤疫苗Melacine,抗愛(ài)滋病病毒（HIV）近期感染的疫苗VIR201，預(yù)防嬰兒侵入性肺炎球菌病的疫苗revnar；抗2型糖尿病的胰島素樣生長(zhǎng)因子－1，預(yù)防血友病A患者大出血的重組抗血友病因子ReFacto；用于老年性癡呆、帕金森病的胰島素樣生長(zhǎng)因子rhIGF－

1、膠質(zhì)細(xì)胞原神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子；用于減肥的睫狀神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子；抗甲狀腺癌的重組人促甲狀腺素激素hyrogen；治療急性移植物抗宿主病的抗體ARX－CBL；用于抗器官移植的免疫排斥反應(yīng)的單克隆抗體Zenapex、OrthoOKT－3；用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Remicade、etanercept；治療紅斑狼瘡的LJP349；抗血栓的單克隆抗體ReoPro；用于中風(fēng)患者的重組組織型纖溶酶原激活因子Retavase；P53腫瘤抑制基因；心血管病基因治療劑VMDA3601；等等。此外，還有許多用于疾病診斷的試劑也相繼問(wèn)世。五年后，全世界生物技術(shù)藥物的銷售規(guī)模有可能擴(kuò)大到320億美元。其中，基因治療劑將成為發(fā)展最快的生物技術(shù)藥物。21世紀(jì)，生物技術(shù)藥物有望解決許多遺傳性疾病和老年性疾病的治療問(wèn)題。

綜述生物制藥今后的發(fā)展速度將取決于制藥企業(yè)對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)及相關(guān)學(xué)科新技術(shù)的掌握與運(yùn)用程度，如基因組學(xué)、組合化學(xué)、基因治療和轉(zhuǎn)基因技術(shù)、蛋白質(zhì)工程和酶工程、納米技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智能等。隨著基因治療日漸成為熱門的研究課題，有關(guān)基因定位、核酸測(cè)序技術(shù)、基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、目的基因體內(nèi)表達(dá)、調(diào)控方法等方面的研究也會(huì)有較快的進(jìn)展。而近來(lái)在國(guó)外醫(yī)藥界又開(kāi)始關(guān)注藥物基因組學(xué)的概念，它研究的是因基因變異所致的不同病人對(duì)藥物的不同反應(yīng)，并在此基礎(chǔ)上研制新的藥物或新的用藥方法。如果對(duì)不同個(gè)體的病人分別根據(jù)其個(gè)體的遺傳差異，尤其是藥物效應(yīng)相關(guān)基因上的差異用藥，藥物的作用和功效就可能會(huì)出現(xiàn)更好的結(jié)果。這對(duì)新藥篩選、研制開(kāi)發(fā)提供了更為廣泛的空間（生物制藥的現(xiàn)狀與展望，孫大檸）比爾、蓋茨預(yù)言：超過(guò)他的下一個(gè)世界首富必定出自生物技術(shù)領(lǐng)域。

全球生物藥品銷售額經(jīng)過(guò)1995年以來(lái)年均30％的高速增長(zhǎng)后，在新世紀(jì)之初步入調(diào)整時(shí)期，投資出現(xiàn)衰退。受此大氣候影響，我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓，上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億，下降到2001年的5.96億元，生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開(kāi)發(fā)阻滯，利潤(rùn)下滑，資金緊張之苦。（2002～2003年中國(guó)生物制藥市場(chǎng)研究報(bào)告，2003）

人類基因組測(cè)序計(jì)劃的完成、克隆羊“比利”的誕生都標(biāo)志著現(xiàn)代生物技術(shù)已發(fā)展到一個(gè)嶄新的階段。而以現(xiàn)代生物技術(shù)為特征，融入了包括醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)等多學(xué)科的最新研究成果的生物制藥也已成為近10年來(lái)發(fā)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。不斷研制成功并投放市場(chǎng)的生物技術(shù)藥品和診斷試劑在為人們?cè)\病、治病的同時(shí)，更給人們帶來(lái)了攻克和治愈各種疑難疾病的希望。

我國(guó)生物技術(shù)制藥業(yè)雖已經(jīng)過(guò)20多年的積累和發(fā)展，產(chǎn)生了可觀的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，但就整體而言，仍處于起步階段，其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%左右。1999年全國(guó)生物制藥業(yè)的盈利約為12億元，2000年盈利達(dá)到25億元。進(jìn)步雖快，但比國(guó)際市場(chǎng)所占份額仍然很小。

目前我國(guó)涉足生物醫(yī)藥的上市公司已達(dá)120余家，其中70多家投資生物技術(shù)領(lǐng)域，通過(guò)資本市場(chǎng)流入生物技術(shù)板塊的資金超過(guò)30億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2000年6月上市公司直接或間接涉足生物工程的有45家，這些公司可劃分兩類，一類是開(kāi)始上市時(shí)便從事業(yè)生物工程，主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物醫(yī)藥或在該領(lǐng)域投資額較大，這類公司有12家。另一類為主營(yíng)業(yè)務(wù)不是生物制藥，通過(guò)參股、控股等方式進(jìn)入生物工程產(chǎn)業(yè)。從1151家上市公司公布的中期報(bào)告看，這1151家上市公司的指數(shù)平均每股收益為0.1025元，其中涉足生物制藥業(yè)的12家公司，平均每股收益為0.143元，盡管其主營(yíng)收入，凈利潤(rùn)增幅有所下降，但盈利水平仍高于上市公司的平均水平，體現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品附加值高，盈利能力強(qiáng)的特點(diǎn)。尤其是那些擁有強(qiáng)大科研實(shí)力，產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)更加突出。例如海王生物，因主營(yíng)業(yè)務(wù)突出，注重加強(qiáng)內(nèi)部管理和市場(chǎng)開(kāi)拓，2001年上半年取得了主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)136%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)53%的業(yè)績(jī)。

從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看，雖然年初生物制藥板塊有一輪飆升行情，但今年上半年生物制藥板塊的整體表現(xiàn)并不盡人意，其平均漲幅僅為8%，小于深滬兩市3.5%的平均增幅。在近期大盤(pán)的連續(xù)下跌中，生物制藥板塊令投資者失望。然而反觀美國(guó)納斯達(dá)克市場(chǎng)，其綜合指數(shù)雖由去年的5000余點(diǎn)降至現(xiàn)在的1800點(diǎn)。但生物醫(yī)藥類上市公司的股票整體跌幅遠(yuǎn)小于納指跌幅，有些公司甚至創(chuàng)出了新高。

2000年以來(lái)，我國(guó)相繼出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)幾年的發(fā)展方向給了戰(zhàn)略性的指。藥物分類管理辦法及大力推廣跨省市開(kāi)辦連鎖藥店的鼓勵(lì)政策等等，生物制藥業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇，真正立足于生物制藥業(yè)并有一定高技術(shù)產(chǎn)品支持的醫(yī)藥企業(yè)已表現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。預(yù)計(jì)在今后幾年，我國(guó)生物制藥業(yè)將會(huì)保持20-30%的年增長(zhǎng)率，到2005年生物制藥業(yè)的市場(chǎng)銷售額將達(dá)到130-150億元，利潤(rùn)將達(dá)到40-48億元。雖與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)仍存在明顯的差距，但生物醫(yī)藥業(yè)無(wú)疑正處在加速上升階段，市場(chǎng)潛力巨大（我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅?/p>

解放日?qǐng)?bào)消息：近日，有關(guān)專家結(jié)合國(guó)內(nèi)生物技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)情況，指出今后我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展將有以下6個(gè)重點(diǎn)：

（1）中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)展具有中國(guó)特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)。

（2）改造抗生素工藝技術(shù)，研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)－－表霉酰化酶固定技術(shù)工藝生產(chǎn)半合成表毒素。加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

（3）開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆重抗體診斷試劑。

（4）開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生長(zhǎng)激素等。

（5）開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。

（6）發(fā)展氨基酸工業(yè)，開(kāi)發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法為酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。（我國(guó)今后生物醫(yī)藥發(fā)展6個(gè)重點(diǎn)，摘自《解放日?qǐng)?bào)》）生物制藥非典藥物成為唯一亮點(diǎn)

曾經(jīng)因?yàn)楦咴鲩L(zhǎng)高盈利能力而受到股市熱烈追棒的生物制藥公司，在2003年一季度陷入尷尬狀態(tài)，與其它子行業(yè)相比，其盈利能力、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率均處于較低水平。板塊整體業(yè)績(jī)不佳的主要原因是我國(guó)的大多數(shù)生物制藥企業(yè)仍屬于傳統(tǒng)的生物制品企業(yè)，主要生產(chǎn)疫苗、提取血清抗體等，與新興的生物工程技術(shù)關(guān)聯(lián)度不大，生物制品本身適用范圍窄、使用量較為穩(wěn)定，而產(chǎn)品銷售又受到政策管制、地域管制等諸多因素影響，這決定了我國(guó)的生物制品企業(yè)難以獲取較高的利潤(rùn)、實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

今年在全國(guó)范圍內(nèi)蔓延的非典疫情，使得生物制藥板塊重新得到市場(chǎng)關(guān)注，目前的研究結(jié)果表明，非典病原作是一種冠狀病毒，而歷史上化學(xué)藥對(duì)病毒引起的疾病就無(wú)能為力，因此，未來(lái)防治非典的藥物預(yù)計(jì)出自于疫苗或生物技術(shù)術(shù)藥物。疫苗的研制從藥理到臨床試驗(yàn)必需的試驗(yàn)階段需花費(fèi)2—3年，而目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了兩個(gè)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，分別為a－2b干擾素、w干擾素，若能通過(guò)臨床審批，相關(guān)的上市公司，如西南藥業(yè)、中新藥業(yè)等將獲益。（2003年一季度醫(yī)藥板塊綜述研發(fā)中心 馮澤旺，2003）從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷售總額超過(guò)70億美元。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見(jiàn)的遺傳性疾病。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類：即：重組的治療用蛋白質(zhì)，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)（生物制藥）

趁著今年這股“科教興國(guó)”帶來(lái)的“高新技術(shù)”風(fēng)潮，許多上市公司紛紛宣告進(jìn)軍生物制藥。究竟有多少企業(yè)真的在從事生物藥物的生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)呢？參與生物制藥的效益如何呢？或許我們可以作這樣的分析：

現(xiàn)在還不是秋天。在國(guó)家的高度重視和科研人員的努力下，從“六五”到“九五”，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有長(zhǎng)足發(fā)展，涌現(xiàn)出深圳科興、沈陽(yáng)三生、杭州九源、安徽安科、廈門特寶、深圳康泰等少數(shù)生產(chǎn)已上一定規(guī)模的生物制藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，大部門已步上快速發(fā)展的軌道，進(jìn)入投資回報(bào)期。客觀地講，目前時(shí)期的我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還遠(yuǎn)沒(méi)有到談收獲的時(shí)候。從掌握的情況看，國(guó)內(nèi)專業(yè)從事基因工程藥物生產(chǎn)的企業(yè)產(chǎn)量還談不上規(guī)模，1997年僅沈陽(yáng)三生和深圳科興銷售過(guò)1億元，杭州九源1998年1-9月銷售收入不過(guò)2271萬(wàn)元；從效益上看，幾乎還談不上利潤(rùn)貢獻(xiàn)，對(duì)于深圳科興這樣成熟的企業(yè)來(lái)說(shuō)，經(jīng)歷多年的市場(chǎng)開(kāi)拓，不斷降低成本，才剛剛開(kāi)始盈利。因此對(duì)于目前熱衷參與生物制藥的企業(yè)來(lái)說(shuō)，一、兩年內(nèi)我們似乎先不必太關(guān)注其生產(chǎn)努力和效益情況，這樣的話在未來(lái)也不會(huì)因其業(yè)績(jī)沒(méi)有預(yù)期的增長(zhǎng)而懊惱，在其利潤(rùn)出現(xiàn)異常變化的情況下也不至于被迷惑?，F(xiàn)在也不是冬天。雖然筆者認(rèn)為現(xiàn)在對(duì)我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及專業(yè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不能抱過(guò)高期望，但也不必太悲觀；雖然東阿阿膠等這些被市場(chǎng)追捧為生物制藥杰出代表1998年的財(cái)務(wù)又讓人失望，但它們走過(guò)的每一個(gè)腳印都是踏實(shí)而堅(jiān)定的；雖然這個(gè)新興產(chǎn)業(yè)已涌現(xiàn)出重復(fù)生產(chǎn)、混亂競(jìng)爭(zhēng)等諸多問(wèn)題，但我們可以舉很多例證說(shuō)明現(xiàn)在也不是數(shù)九隆冬。比如我國(guó)的人類基因組計(jì)劃取得重大進(jìn)展，干擾素a-1b、a-2b、基因重組乙肝疫苗、重組人胰島素和EPO、C-CSF等國(guó)外相當(dāng)成熟、市場(chǎng)前景比較好的幾種主要基因工程藥物相繼在國(guó)內(nèi)上市，等等。

正是春暖花開(kāi)時(shí)。沉寂的市場(chǎng)10月下旬傳來(lái)令人振奮的消息：眾人翹首以待的東阿阿膠的EPO和通化東寶的重組人胰島素已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。這兩家企業(yè)隨后在很短的時(shí)間里完成了報(bào)價(jià)審批等工作，為產(chǎn)品上市作最后的準(zhǔn)備。為宣傳產(chǎn)品，拓展市場(chǎng)，通化東寶決定于近日舉行專門的新聞發(fā)布會(huì)，而類似的產(chǎn)品推介會(huì)東阿阿膠已悄悄進(jìn)行完畢。盡管沒(méi)有像人們預(yù)期的在1998年給投資者一個(gè)滿意的財(cái)務(wù)數(shù)字，但我們有理由期待不久的將來(lái)新藥品為公司創(chuàng)造巨大的利潤(rùn)。這兩個(gè)上市公司的例子可以說(shuō)明我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來(lái)10年內(nèi)應(yīng)該會(huì)有一個(gè)飛躍式的增長(zhǎng)。（理性看待“生物制藥”，鄒志新)3生物制藥的現(xiàn)在問(wèn)題

就在各大媒體全力關(guān)注空調(diào)降價(jià)、汽車降價(jià)之時(shí)，一場(chǎng)價(jià)格革命也悄然在醫(yī)藥行業(yè)展開(kāi)，而且根據(jù)記者觀察，這場(chǎng)價(jià)格革命有可能演化成中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的第一次“產(chǎn)業(yè)風(fēng)暴”。

自跨入新千年以來(lái)飽受關(guān)注，卻未能實(shí)現(xiàn)很大突破的中國(guó)生物制藥行業(yè)新近殺出一匹“黑馬”，較早進(jìn)入生物制藥產(chǎn)業(yè)、并在生物制藥方面國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的深陽(yáng)三生制藥公司率先將價(jià)格長(zhǎng)期居高不下的干擾素產(chǎn)品“因特芬”價(jià)格，從原來(lái)的每支100萬(wàn)單位、300萬(wàn)單位和500萬(wàn)單位的零售價(jià)格分別從原來(lái)的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元，相當(dāng)于國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的三分之

一、進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一，此舉不僅一刀捅破了醫(yī)藥行業(yè)的“虛定高價(jià)”，也給沉醉于以藥養(yǎng)醫(yī)再養(yǎng)藥的醫(yī)藥企業(yè)以當(dāng)頭一棒。有人說(shuō)三生是“低價(jià)傾銷”，有人說(shuō)三生的產(chǎn)品“技術(shù)含量低”，有人甚至指責(zé)三生結(jié)束了“醫(yī)藥行業(yè)的黃金時(shí)代”?果真如此嗎？

黃金時(shí)代，從未到來(lái)

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的虛高定價(jià)以及以獲養(yǎng)醫(yī)已成為行業(yè)發(fā)展的一個(gè)大腫瘤，政府下大力量、堅(jiān)定決心進(jìn)行醫(yī)藥體制改革已不是一天半日，現(xiàn)在仍在緊鑼密鼓地進(jìn)行當(dāng)中。由于改革涉及面之廣、觸及各方面利益之多改革進(jìn)入尤其很難。從某種程度上說(shuō)，醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)由于長(zhǎng)期的社會(huì)、歷史、體制方面的原因形成一種“定局”，全國(guó)6000多家醫(yī)藥企業(yè)甚至外資企業(yè)都在用著同一個(gè)思路、同一種手段搶占市場(chǎng)，回扣越來(lái)越大，價(jià)格越來(lái)越高，市場(chǎng)越做越小，站到高處看，不過(guò)是一潭渾人養(yǎng)了一群小魚(yú)！一旦中國(guó)入關(guān)，這群小魚(yú)的命運(yùn)就會(huì)掌握在別人手里了。

基因工程干擾素是目前國(guó)際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物，也有少數(shù)銷售額最大的生物技術(shù)產(chǎn)品之一。干擾素的全國(guó)市場(chǎng)有多大呢？據(jù)介紹，全國(guó)有10.5億人是乙型肝炎病毒攜帶者，兩千萬(wàn)肝炎病人，還有一千萬(wàn)種瘤病人。而由于干擾素價(jià)格過(guò)高，我國(guó)需要使用干擾素治療的幾千萬(wàn)病人中，能用得起干擾素的人還不足1%。有人計(jì)算過(guò)。全國(guó)有十幾家制藥企業(yè)生產(chǎn)干擾素，如果所有企業(yè)都加足馬力生產(chǎn)，都不能滿足整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需要的1%。然而，這十幾家制藥企業(yè)卻在這1%的市場(chǎng)上你爭(zhēng)我?jiàn)Z，互不相讓，醫(yī)藥行業(yè)的黃金時(shí)代從何說(shuō)起呢？如果說(shuō)這就是英金時(shí)代的話，那也只是少數(shù)既得利益者的黃金時(shí)代，不是消費(fèi)者和企業(yè)的黃金時(shí)代，更不是一個(gè)行業(yè)的黃金時(shí)代。

虛定高價(jià)，害人害己

“老百姓用不起干擾素，因?yàn)楦蓴_素太貴了”。沈陽(yáng)三生制藥股份有限公司總裁婁丹向記者說(shuō)，貴到什么程度呢？作個(gè)比較，我國(guó)的國(guó)民收入只相當(dāng)于美國(guó)、日本的三十分之一，而我國(guó)的干擾素產(chǎn)品價(jià)格竟然比在美國(guó)和日本市場(chǎng)上要高。經(jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定市場(chǎng)容量。

中國(guó)市場(chǎng)上的干擾素價(jià)格一直居高不下，這里面有多方面的原因，有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)本身的原因，也有進(jìn)口產(chǎn)品的影響。婁總說(shuō)：“進(jìn)口產(chǎn)品在剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，都深諳'入鄉(xiāng)隨俗'的道理，他們很快就'本地化'了，學(xué)會(huì)了'以藥養(yǎng)醫(yī)'，用高定價(jià)、高回扣搶占市場(chǎng)，像EPO（重組人工細(xì)胞生成素），美國(guó)賣18美元，到中國(guó)竟然賣325元人民幣。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品為了表明自己的品質(zhì)并不比進(jìn)口產(chǎn)品差，盲目跟從，結(jié)果就是99%的病人買不起EPO。在這種利益格局下，企業(yè)、消費(fèi)者都不會(huì)真正受益，受益的是中間人，而我們真正的市場(chǎng)在于終端消費(fèi)者，讓老百姓用得起才是我們的追求。所以，我們可以把這1%的市場(chǎng)讓出去，我們?nèi)プ瞿?9%?！? 從另一角度也能說(shuō)明問(wèn)題，三生制藥干擾素的年生產(chǎn)能力可以達(dá)到1000萬(wàn)支，而現(xiàn)在年生產(chǎn)量卻只有200萬(wàn)支，制藥車間處于半歇工狀態(tài)！“我們就是要把市場(chǎng)這塊餅做大。我們的確會(huì)失去一部分老客戶，失去一部分市場(chǎng)，但我們會(huì)擁有更多的客戶，更多的市場(chǎng)。”婁總很堅(jiān)定地說(shuō)。

打破堅(jiān)冰，勇氣何來(lái)

據(jù)了解，三生制藥在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中并非老大老二，但因其擁有多項(xiàng)基因工程制藥技術(shù)而在生物制藥領(lǐng)域獨(dú)樹(shù)一幟。在此之前，其干擾素產(chǎn)品所占市場(chǎng)份額并不理想，車間開(kāi)工率嚴(yán)重不足，可三生沒(méi)有貿(mào)然降價(jià)，而是在做另外的打算。1998年初，三生制藥的EPO市場(chǎng)的半壁江山已是非三生莫屬。EPO一旦成功，三生便轉(zhuǎn)回頭來(lái)收拾舊山河，將干擾素產(chǎn)品全面降價(jià)，此舉顯然是意在必得。

早在三生制藥的EPO以低價(jià)入市之日起，三生制藥的價(jià)格問(wèn)題就成為全行業(yè)的焦點(diǎn)。為了EPO的另類價(jià)格，婁總幾次參加由計(jì)委主持召開(kāi)的藥品價(jià)格聽(tīng)證會(huì)，婁總的講話常常被反對(duì)的聲音打斷，但婁總自稱有些“偏執(zhí)”的堅(jiān)持為EPO的價(jià)格贏得了認(rèn)識(shí)，也為EPO迎來(lái)了市場(chǎng)。

三生的最大勇氣還是來(lái)自于對(duì)企業(yè)技術(shù)力量的自信。生物制藥屬于高科技領(lǐng)域，在吸取與國(guó)內(nèi)科研單位合作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)以后，三生把實(shí)驗(yàn)室設(shè)在了美國(guó)。憑借著多年從事生物技術(shù)研究的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)市場(chǎng)需求的直覺(jué)判斷，婁總精心選擇項(xiàng)目，使三生在技術(shù)方面成為中國(guó)生物制藥領(lǐng)域中的先鋒。生物制藥，路要怎么走

從全球的發(fā)展來(lái)看，基因工程將在未來(lái)的兩大領(lǐng)域內(nèi)大放異彩，一個(gè)是農(nóng)業(yè)，一個(gè)就是生物制藥。在回答記者關(guān)于中國(guó)一物技術(shù)方面與國(guó)外的差距時(shí)，婁總說(shuō)：“很不幸，和IT一樣，現(xiàn)有的絕大部分生物技術(shù)專利都掌握在美國(guó)人手里，這也是我們?yōu)槭裁窗褜?shí)驗(yàn)室設(shè)在美國(guó)的主要原因。但是生物技術(shù)與IT又有所不同，還有許多可供施展的余地。在美國(guó)生物研究領(lǐng)域，有許多卓有成就的華人，他們就是我們很大的資源和財(cái)富。和他們合作，方能保持我們長(zhǎng)盛不衰?！? “中國(guó)生物制藥要想有突破，科研機(jī)制首先要有突破，現(xiàn)在是企業(yè)著急，科研界不著急，因?yàn)榭蒲袉挝粵](méi)有真正面向市場(chǎng)?！眾淇傉f(shuō)，“其次是國(guó)家支持。國(guó)家不是不重視，而是重視不到點(diǎn)子上。太多的生物基地、園區(qū)，很可能是一無(wú)所獲?！? 從國(guó)際范圍來(lái)看，由于生物制藥具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)而投資回報(bào)期很長(zhǎng)的特點(diǎn)，目前能夠贏利的企業(yè)很少。全美國(guó)上千家生物制藥企業(yè)，能夠贏利的只有幾家。據(jù)婁總講，要想在生物制藥行業(yè)有突破性的發(fā)展，一落千丈要上規(guī)模，二是發(fā)展速度要快。單純追求規(guī)模、盲目投資也不行，沒(méi)有相匹配的市場(chǎng)容量，同樣活不下去。全球經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)中的25家跨國(guó)制藥集團(tuán)已有21家進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)的壓力可想而知。雖然從全球經(jīng)濟(jì)一體化的角度看，民族藥業(yè)的概念自然需要重新理解，但中國(guó)市場(chǎng)不能全讓外國(guó)人來(lái)做。婁總透露，三生制藥正在等待中國(guó)的高科技板，一旦時(shí)機(jī)成熟，三生制藥將會(huì)運(yùn)用資本的力量再展宏圖。（生物制藥開(kāi)演勇敢者游戲

行業(yè)現(xiàn)狀

我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，直到70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃)的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做至了國(guó)外有的我國(guó)也有，目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

我國(guó)目前登記在冊(cè)的生物技術(shù)企業(yè)共有223家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有97家，其中已向上級(jí)部門申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有76家左右，而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為52家。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-

2、G-CSF(增白細(xì)胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素-

3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床I、Ⅱ期試驗(yàn)，單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè)，未來(lái)我國(guó)生物技術(shù)藥物年均增長(zhǎng)率不低于25%，到2006年總產(chǎn)值可達(dá)83-92億元人民幣，利潤(rùn)可達(dá)38-46億元人民幣。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后;項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重;企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5~8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，5年左右時(shí)間;再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如PCR診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣到一百多元，因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

“入世”以來(lái)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)造成的沖擊

1、進(jìn)口生物藥品的沖擊

從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%;目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計(jì)2010年內(nèi)將減到6.5%的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。

2、外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來(lái)的沖擊

世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成，這對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。

3、國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊

生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè)，1997年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。

4、外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)

一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。

5、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)

由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這將潛伏著巨大的危機(jī)。2001年以來(lái)，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

1、中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。

2、改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。

3、大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國(guó)已有一定基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

4、開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與T-PA等。

5、開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。輕騎海藥開(kāi)發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場(chǎng)。

6、發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)甾體激素，并對(duì)現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。

7、人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)。目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國(guó)外己研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。

8、血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開(kāi)發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來(lái)福音。

9、人體基因組的研究。人體約有10萬(wàn)個(gè)基因，由30億個(gè)核苷酸組成，美國(guó)從1991年起準(zhǔn)備用15年時(shí)間，耗資30億美元完成人體基因組測(cè)序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到4000個(gè)，只占人體基因組的3-4%。對(duì)人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開(kāi)發(fā)?？梢灶A(yù)計(jì)，21世紀(jì)從人體基因組中尋找開(kāi)發(fā)各種新藥物將是一個(gè)非常激動(dòng)人心的壯舉。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息（中國(guó)生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景）

投資周期長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)令該行業(yè)目前仍是概念多于實(shí)際 2001年的中國(guó)生物制藥并沒(méi)有紅火起來(lái)，去年基因生物制藥在深圳高交會(huì)的火爆場(chǎng)面今年已經(jīng)蕩然無(wú)存。事實(shí)告訴我們，基因技術(shù)所引發(fā)的革命剛剛開(kāi)始，而且正處于艱難的市場(chǎng)商業(yè)化的前夜。生物制藥受青睞

生物制藥作為今后醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的新方向已經(jīng)為大家所認(rèn)同，因此2001年擁有巨大資本力量的上市公司對(duì)生物制藥熱情不減，今年就有東盛科技、四環(huán)藥業(yè)等七家公司向生物制藥進(jìn)軍，有些企業(yè)像東盛科技原來(lái)主營(yíng)鋁加工，現(xiàn)在居然向生物制藥轉(zhuǎn)移，長(zhǎng)春高新原來(lái)主營(yíng)高科技產(chǎn)品，現(xiàn)在生產(chǎn)與銷售也一下轉(zhuǎn)移到生物制藥。這些公司產(chǎn)業(yè)180度的轉(zhuǎn)型是看中了生物制藥行業(yè)產(chǎn)品附加值高、盈利能力強(qiáng)的特點(diǎn)。部分擁有強(qiáng)大的科研實(shí)力，產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)得更為明顯和突出。海王生物主營(yíng)業(yè)務(wù)突出，注重加強(qiáng)內(nèi)部管理和市場(chǎng)開(kāi)拓，2001年上半年取得了主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)136%、凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)53%極佳的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。東盛科技主營(yíng)高科技生物制藥產(chǎn)品后創(chuàng)造的利潤(rùn)同比增長(zhǎng)292%。概念多于實(shí)際？

但是也有業(yè)內(nèi)人士指出生物制藥概念多于實(shí)際，認(rèn)為與媒體和市場(chǎng)炒作的火爆場(chǎng)面相比，生物制藥上市公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況遠(yuǎn)不如人們想象的樂(lè)觀。18家勉強(qiáng)稱做生物制藥的公司，其平均凈利潤(rùn)僅微增2.12%，而平均每股收益則大幅下降22.89%，僅0.132元／股。該行業(yè)固有的投資周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)使投資者不得不謹(jǐn)慎行事?？梢哉f(shuō)生物制藥仍處在萌芽狀態(tài)，比較適合風(fēng)險(xiǎn)資本的胃口，而上市公司進(jìn)軍該行業(yè)的成功機(jī)率則很低。上市公司方面，行業(yè)內(nèi)目前只有天壇生物一家主要收入來(lái)自生物制品，其他公司這方面業(yè)務(wù)占的比例普遍較小，而且所有公司投資業(yè)務(wù)多元化的趨勢(shì)很明顯。這一方面與生物技術(shù)的投資周期長(zhǎng)，而上市公司需要考慮現(xiàn)實(shí)的收益有關(guān)，另一方面與國(guó)內(nèi)生物技術(shù)公司大多缺乏核心技術(shù)有很大關(guān)系。爆發(fā)殘酷價(jià)格戰(zhàn)

生物藥品在制藥界曾經(jīng)掀起熱潮，但因市場(chǎng)還處于啟動(dòng)階段，過(guò)多企業(yè)加入導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。北京大學(xué)陳章良領(lǐng)軍的深圳科興生物公司、沈陽(yáng)三生制藥公司、北京的三元基因公司和沃華生物公司等很多公司都在這個(gè)領(lǐng)域野心勃勃，都想做生物制藥業(yè)的龍頭。然而，這個(gè)被人們譽(yù)為21世紀(jì)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)卻過(guò)早地在2001年上演異常殘酷 的價(jià)格大戰(zhàn)。降價(jià)先鋒沈陽(yáng)三生公司延續(xù)了去年的做法，2月就開(kāi)始舉起價(jià)格的戰(zhàn)刀，但到了9月，卻發(fā)現(xiàn)自己的EPO(一種紅細(xì)胞生成素)價(jià)格竟然成為國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的最高價(jià)，于是再次下調(diào)35%。更令人難以置信的是，在北京軍隊(duì)系統(tǒng)的一次藥品招標(biāo)采購(gòu)會(huì)上，成都地奧集團(tuán)喊出了一個(gè)令業(yè)界嘩然的低價(jià)：2000單位的EPO每支19元！而僅僅在此前兩個(gè)月，這個(gè)規(guī)格的EPO還是90元。更絕的是，地奧竟然公開(kāi)表示：“19元，我們?nèi)杂欣麧?rùn)空間?！?盡管如此，在慘烈價(jià)格戰(zhàn)的另一方面，卻不斷還有公司宣布進(jìn)軍生物制藥，山東東阿阿膠的董事長(zhǎng)劉維志分析認(rèn)為，目前不能指望生物制藥給公司帶來(lái)利潤(rùn)，至少要五年之后

才有希望。“現(xiàn)在的生物制藥市場(chǎng)很亂，我個(gè)人認(rèn)為國(guó)家主管部門在生物制藥方面有一個(gè)失控的過(guò)程，國(guó)內(nèi)的基因類藥物都是在國(guó)家的保護(hù)下具有一定的仿制成份，國(guó)家一共批了十四、十五家，批得太多，現(xiàn)在一個(gè)廠的生產(chǎn)能力基本上可以滿足全國(guó)的需求?！?不管對(duì)生物制藥的現(xiàn)狀如何理解，它的美好前景是毋庸置疑的，生物制藥在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)還是會(huì)繼續(xù)成為行業(yè)熱點(diǎn)。4 中國(guó)生物制藥正面臨挑戰(zhàn)

在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的舞臺(tái)上，美國(guó)一直穩(wěn)居榜首，從１９８２年第一個(gè)基因組藥物（人胰島素）誕生以來(lái)，至今已經(jīng)上市了１１０多種基因藥物，去年美國(guó)ＢＩＯ（Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）在紐約開(kāi)會(huì)，公布了一系列資料，資料顯示，近四年美國(guó)批準(zhǔn)的藥物總數(shù)是前１５年的總和，這說(shuō)明美國(guó)的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度異常迅猛。除美國(guó)外，日本、德國(guó)、瑞士和法國(guó)都已經(jīng)形成了“研發(fā)型”生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群，其中大部分為生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)。而我國(guó)生物技術(shù)制藥的發(fā)展起步較晚，２０００年以前以仿制為主，中國(guó)加入ＷＴＯ以后，這種方式必然受到挑戰(zhàn)，中國(guó)制藥企業(yè)需要擁有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物。

原創(chuàng)性專利少

從知識(shí)產(chǎn)權(quán)局了解到，目前，生物技術(shù)方面的專利申請(qǐng)情況，國(guó)外在中國(guó)注冊(cè)的比重非常大，占８７％，相比之下，我們國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利注冊(cè)的比重很小。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局２００１年報(bào)告中，對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)、外專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了分析，其中談到：“國(guó)外和國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)是有重大區(qū)別的，國(guó)外申請(qǐng)大多涉及開(kāi)創(chuàng)性的發(fā)明，例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例，對(duì)于國(guó)內(nèi)申請(qǐng)，導(dǎo)致申請(qǐng)量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜，但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個(gè)領(lǐng)域申請(qǐng)量的急劇增加，這類發(fā)明在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量中處于第一的位置．．．”，國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)中涉及“人類新基因”的發(fā)明，對(duì)該基因的功能方面的研究普遍較弱，大多數(shù)基因的功能僅僅是推測(cè)的，沒(méi)有經(jīng)過(guò)可靠的實(shí)驗(yàn)證實(shí)或者沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的功能，從而導(dǎo)致這類專利申請(qǐng)從市場(chǎng)獲利的前途非常渺茫。

資金、時(shí)間、人力 一個(gè)都不能少

從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度說(shuō)，總是誰(shuí)領(lǐng)先開(kāi)發(fā)一項(xiàng)獨(dú)到的技術(shù)，就可以賺取超額利潤(rùn)。各國(guó)政府特別是發(fā)達(dá)國(guó)家政府都已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，技術(shù)不僅是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的根本推動(dòng)力，而且也是決定國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵因素。但是生物技術(shù)制藥是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。德國(guó)、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)上面的投入，一般占ＧＤＰ的３％－５％以上，國(guó)際上一些中等水平的國(guó)家都在２％以上，而２００１年我國(guó)用于研發(fā)的投入僅占ＧＤＰ的１％。此外，新藥的研發(fā)成功到正式上市之間還需要５～１０年的時(shí)間用于檢驗(yàn)，我國(guó)藥物的檢測(cè)水平也有待提高。我國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)制藥的發(fā)展十分重視，近幾年培養(yǎng)了一支生物技術(shù)研究隊(duì)伍，但是由于研究經(jīng)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境的限制，我國(guó)目前存在生物技術(shù)方面人員大量流失到國(guó)外的問(wèn)題?？磥?lái)，我國(guó)基因制藥水平要步入世界發(fā)達(dá)國(guó)家的行列，在資金的支持下，也在經(jīng)受著人力資源和時(shí)間的考驗(yàn)。