第一篇：預(yù)防措施控制程序

預(yù)防措施控制程序

1、目的

為消除潛在的不合格原因，通過制定預(yù)防措施并組織實(shí)施，進(jìn)行有效的預(yù)防，防止不合格的發(fā)生。

2、適用范圍

本程序適用于對本公司管理體系運(yùn)行和安裝施工過程所涉及的預(yù)防措施。

3、職責(zé) 3.1、管理者代表

批準(zhǔn)管理體系審核中不合格項(xiàng)的預(yù)防措施，根據(jù)預(yù)防措施的效果組織修改管理體系文件。

3.2、工程部

a)審核新材料、新工藝、新技術(shù)應(yīng)用安裝、施工過程的預(yù)防措施； b)組織對預(yù)防措施的實(shí)施效果評價。

c)審核項(xiàng)目部制定、上報的安裝、施工、服務(wù)控制預(yù)防措施； 3.3、工程公司、項(xiàng)目部

a)編制管理體系不合格項(xiàng)的預(yù)防措施，對管理體系運(yùn)行中不合格項(xiàng)的預(yù)防措施的效果進(jìn)行評價；

b)編制新材料、新工藝、新技術(shù)應(yīng)用安裝、施工過程中應(yīng)采取的預(yù)防措施。

c)負(fù)責(zé)對潛在的不合格制定預(yù)防措施；對批準(zhǔn)的預(yù)防措施進(jìn)行實(shí)施； 3.5、其他公司領(lǐng)導(dǎo)/部門

負(fù)責(zé)對主管范圍內(nèi)不合格的調(diào)查分析，制訂并組織實(shí)施預(yù)防措施，并按規(guī)定進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4、工作程序 4.1、預(yù)防措施

4.1.1、有關(guān)部門應(yīng)注意收集匯總潛在不合格信息，以便確定、分析潛在不合格原因。信息來源有：質(zhì)量記錄、顧客投訴、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)、安裝、施工、服務(wù)工作檢驗(yàn)、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、工程檢查結(jié)果等。4.1.2、潛在不合格原因的分析

a)工程部根據(jù)工程質(zhì)量檢查情況，分析質(zhì)量波動趨勢。

b)各部門依據(jù)所收集到質(zhì)量信息進(jìn)行不合格原因的分析，并制定預(yù)防措施。

c)對新材料、新技術(shù)、新工藝應(yīng)用安裝、施工過程遇到的潛在不合格原因，應(yīng)根據(jù)工程特點(diǎn)制定預(yù)防措施。

4.1.3、制定預(yù)防措施

a)針對分析結(jié)果，由可能發(fā)生潛在不合格的部門制定預(yù)防措施。b)預(yù)防措施的審批由公司主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。

c)新材料、新技術(shù)、新工藝推廣應(yīng)用采取的預(yù)防措施由工程公司、項(xiàng)目部編制，工程部審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。

4.1.4、預(yù)防措施的實(shí)施、監(jiān)督與評價，應(yīng)與所遇到問題的影響相適應(yīng)。4.1.5、預(yù)防措施的有效性評審

a)預(yù)防措施的實(shí)施效果，實(shí)施責(zé)任者應(yīng)做好記錄；其有效性由該預(yù)防措施的制定或主管部門跟蹤評價驗(yàn)證；

b)預(yù)防措施的驗(yàn)證，應(yīng)注意預(yù)防措施的可信任程度，應(yīng)提供充分的證據(jù)；

c)如驗(yàn)證所采取的預(yù)防措施的實(shí)施效果，沒有達(dá)到預(yù)定目的，應(yīng)按本程序4.1.1至4.1.4的條款規(guī)定，重新進(jìn)行原因分析，制訂措施，直至實(shí)施效果評價驗(yàn)證。

4.2、預(yù)防措施應(yīng)包括消除潛在不合格原因的具體方法、步驟、責(zé)任人員和完成時間。

4.3、質(zhì)量信息的傳遞

貫標(biāo)辦、工程部將預(yù)防措施的實(shí)施情況及驗(yàn)證結(jié)果作為管理信息提交管理評審。

5、相關(guān)文件

5.1、《施工不合格品控制程序》 5.2、《記錄控制程序》 5.3、《內(nèi)部審核控制程序》 5.4、《環(huán)境不符合控制程序》

5.5、《職業(yè)健康安全不符合控制程序》

6、記錄

6.1、預(yù)防措施方案（無固定格式）

第二篇：糾正預(yù)防措施控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.5-2016

版本號

B/0

文件名稱

糾正預(yù)防措施控制程序

頁

數(shù)

1目的為了識別不合格問題的影響程度，采取有效的糾正預(yù)防措施，消除不合格發(fā)生的原因，防止不合格和潛在不合格再發(fā)生，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活動。

2范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系所有過程。

3權(quán)責(zé)

3.1責(zé)任部門:負(fù)責(zé)不合格原因分析和對策措施的制訂與執(zhí)行；

3.2質(zhì)量部：

3.2.1負(fù)責(zé)將進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格信息以書面形式反饋給采購、供應(yīng)商并追蹤改善效果；

3.2.2負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的追蹤驗(yàn)證。

3.2采購部：

3.2.1負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)及要求供應(yīng)商對進(jìn)貨的不合格原因進(jìn)行分析及提出糾正預(yù)防措施并執(zhí)行糾正預(yù)防措施、永久改善對策。

3.2.2負(fù)責(zé)將供應(yīng)商的改善對策、執(zhí)行結(jié)果傳遞給質(zhì)量部。

3.3銷售部門負(fù)責(zé)將客戶抱怨信息傳遞給質(zhì)量部，并將改善對策及執(zhí)行效果回復(fù)客戶。

3.4管代負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理、協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查及有效性驗(yàn)證工作。

程序要求

4.1糾正預(yù)防措施的信息來源

4.1.1?糾正措施來源

a）顧客反復(fù)投訴、重大投訴及批量退貨時；

b）產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中反復(fù)出現(xiàn)不合格或出現(xiàn)重大不合格時；

c)

對影響質(zhì)量過程的信息分析所發(fā)現(xiàn)規(guī)律性現(xiàn)象時；

d）質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核及管理評審提出要求時。

4.1.2預(yù)防措施來源

a）對影響質(zhì)量過程的信息分析所發(fā)現(xiàn)規(guī)律性現(xiàn)象時；

b）質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核及管理評審出現(xiàn)某些趨墊時；

c）商品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意度測量出現(xiàn)某些趨勢時。

4.2?對已發(fā)生不合格的識別和制訂糾正措施

4.2.1產(chǎn)品或服務(wù)的不合格信息回饋到質(zhì)量部，由質(zhì)量部進(jìn)行識別。不合格品按《不合格控制程序》處理，初步判定質(zhì)量異常發(fā)生原因并確認(rèn)責(zé)任歸屬后，由責(zé)任部門對不合格原因進(jìn)行評審并擬定糾正措施，必要時會同相關(guān)部門進(jìn)行討論、分析擬定改善方案，依所提出改善對策確實(shí)執(zhí)行；

4.2.2內(nèi)審、管評或外部審核發(fā)生的不合格項(xiàng)，由質(zhì)量部進(jìn)行識別，根據(jù)不合格情況，填寫《糾正預(yù)防措施單》，由責(zé)任部門對不合格原因進(jìn)行分析，找出原因，提出解決問題的糾正措施，并交質(zhì)量部確認(rèn)；

4.3糾正措施的實(shí)施：

4.3.1為確保提出的糾正措施的有效性，應(yīng)明確實(shí)際：

a)

消除不合格原因的具體方法、步驟和完成日期；

b)

實(shí)施和監(jiān)督的責(zé)任；

c)

實(shí)施效果驗(yàn)證責(zé)任。

4.3.2不合格的責(zé)任部門應(yīng)按計劃時限限期實(shí)施，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。

4.3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查；

4.4糾正措施的驗(yàn)證：

4.4.1對產(chǎn)品質(zhì)量不合格的糾正措施實(shí)施的有效性，由質(zhì)量部進(jìn)行驗(yàn)證，并記錄于《糾正預(yù)防措施單》中。

4.4.2內(nèi)部審核及管理評審中，應(yīng)對已采取的糾正措施進(jìn)行評審，評價是否能夠防止不合格再發(fā)生。

4.5預(yù)防措施

4.5.1對潛在不合格的識別和制訂預(yù)防措施：

對潛在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息回饋到質(zhì)量部，由質(zhì)量部進(jìn)行識別，必要時會同相關(guān)責(zé)任部門分析，判定質(zhì)量潛在的異常原因，并提出解決問題的預(yù)防措施，由質(zhì)量部評價確認(rèn)。

4.6預(yù)防措施的實(shí)施：

4.6.1為確保提出的預(yù)防措施的有效性，應(yīng)明確：

a)消除潛在不合格原因的具體方法、步驟和完成日期；

b)實(shí)施和監(jiān)督責(zé)任；

c)實(shí)施效果驗(yàn)證責(zé)任。

4.6.2潛在不合格項(xiàng)的責(zé)任部門應(yīng)按計劃期限實(shí)施預(yù)防措施，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。

4.6.3質(zhì)量部對預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)督。

4.7預(yù)防措施驗(yàn)證

4.7.1對質(zhì)量管理體系潛在的不合格所采取預(yù)防措施的實(shí)施有效性，由質(zhì)量部組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行驗(yàn)證。

4.7.2對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量潛在的不合格的預(yù)防措施，實(shí)施的有效性，由質(zhì)量部組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行驗(yàn)證。

4.7.3在內(nèi)部審核或管理評審中，應(yīng)對已采取的預(yù)防措施進(jìn)行評審，評價是否能夠消除潛在的不合格事項(xiàng)，達(dá)到預(yù)期效果。

4.7.4根據(jù)質(zhì)量異常原因所采取糾正措施，視情況提交管理評審會議中。

4.7.5當(dāng)糾正和預(yù)防措施涉及到更改時，應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.7.6管理者代表根據(jù)糾正措施驗(yàn)證情況做出綜合評價，并納入考核。

5相關(guān)文件

5.1《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2《不合格控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

相關(guān)記錄

6.1

《糾正預(yù)防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

第三篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了及時糾正已發(fā)生的不合格，消除實(shí)際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因；并采取措施減少不合格所造成的影響，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格，以促進(jìn)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷完善、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍

適用于對本公司家用空調(diào)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系、過程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問題的處理，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過程中的不符合及糾正與預(yù)防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預(yù)防措施控制程 序》執(zhí)行。定義

3.1 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部：負(fù)責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，確定分析問題和采取糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗(yàn)證部門，并跟蹤問題的整改。

4.2 成品檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)對內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題，確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗(yàn)證部門，并跟蹤問題的整改。

4.3 原材料檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)跟進(jìn)、驗(yàn)證供方對原材料質(zhì)量問題的改進(jìn)。

4.4 管理者代表：負(fù)責(zé)對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時，確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗(yàn)證部門，負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。

4.5 各有關(guān)部門：負(fù)責(zé)及時向品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部或原材料檢驗(yàn)部反饋實(shí)際存在或潛在的問題，必要時提出改進(jìn)建議。

4.6 責(zé)任部門：負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。

4.7 相關(guān)部門人員：協(xié)助或配合糾正/預(yù)防措施的實(shí)施，在被指定或相關(guān)程序有明確要求時對采取的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。工作流程

5.1 采取糾正/預(yù)防措施的時機(jī)

5.1.1 采取糾正措施的時機(jī)

a)當(dāng)管理評審提出的問題，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。

b)當(dāng)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)時，以及從質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)統(tǒng)計分析結(jié)果中得出需改進(jìn)的方向，統(tǒng)計部門向責(zé)任部門提出改進(jìn)建議，責(zé)任部門應(yīng)采取項(xiàng)目或 QCC 等改進(jìn)方法實(shí)施改善，具體操作見《項(xiàng)目管理制度》、《QC小組活動管理規(guī)定》。

c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責(zé)任部門確認(rèn)，具體操作見《內(nèi)部審核控制程序》

d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問題、人為裝配質(zhì)量問題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時，需填寫《質(zhì)量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程，具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。

e)當(dāng)原材料檢驗(yàn)部、生產(chǎn)工藝部、成品檢驗(yàn)部在原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)、在線檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質(zhì)量問題時，填寫《原材料質(zhì)量問題反饋單》，原材料檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對反饋的所有原材料質(zhì)量問題進(jìn)行處理、跟進(jìn)，具體操作見《原材料質(zhì)量問題反饋管理規(guī)定》。

f)當(dāng)國內(nèi)/外市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由客戶服務(wù)部/海外技術(shù)支持部填寫《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進(jìn)流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗(yàn)部確定責(zé)任部門，具體操作見《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。

g)當(dāng)其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時，由提出部門填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。

5.1.2 采取預(yù)防措施的時機(jī)

a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。

b)各有關(guān)部門定期對各種記錄，包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進(jìn)行全面的分析（主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢）。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時，召集相關(guān)部門開會討論，對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。

5.1.3 填寫上述所產(chǎn)生的糾正/預(yù)防措施單時均需將不合格項(xiàng)問題描述清楚，經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復(fù)糾正措施的時間。

5.2 原因調(diào)查分析、評審和制定措施

5.2.1 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后，應(yīng)指定人員對不合格原因進(jìn)行分析，必要時會議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。

5.2.2 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施，明確整改責(zé)任人以及預(yù)計完成日期，經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)后提交給提出者。

5.2.3 當(dāng)不合格涉及多個部門時，主要責(zé)任部門應(yīng)及時會同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調(diào)。糾正措施計劃應(yīng)：針對每一可予消除的原因確定改進(jìn)措施；確保措施具體、可行；包括各項(xiàng)措施的計劃完成時間。

5.3 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn)

5.3.1 糾正和預(yù)防措施制定后，由提出者對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評估，必要時由管理者代表對措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。5.3.2 對質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗(yàn)證部門，負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施有爭議時的最終裁決。

5.4 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施

5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進(jìn)行有效性評估后，責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計劃實(shí)施整改，并在預(yù)計完成期內(nèi)完成。

5.4.2 責(zé)任部門若不能在規(guī)定時間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計劃的，應(yīng)及時知會問題跟蹤部門。

5.5 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證

5.5.1 驗(yàn)證部門在驗(yàn)證時應(yīng)：核查有關(guān)措施的實(shí)施情況；采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性，如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等；收集必要的證實(shí)性文件和資料。

5.5.2 責(zé)任部門完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門時，驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無直接責(zé)任關(guān)系。

5.5.3 驗(yàn)證部門收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后，應(yīng)在兩日內(nèi)對糾正/預(yù)防措施的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證；兩日內(nèi)不能完成的，應(yīng)及時給予回復(fù)，經(jīng)協(xié)商確定最遲計劃驗(yàn)證完成時間。驗(yàn)證完成后及時在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門，相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化，必要時修改相關(guān)文件；如驗(yàn)證無效或效果不理想時，應(yīng)重新分析原因，制定措施。

5.6 記錄管理

5.6.1 整改部門、驗(yàn)證部門在整改、驗(yàn)證過程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補(bǔ)辦。

5.6.2 品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部及原材料檢驗(yàn)部需對所跟蹤的問題改進(jìn)情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，做為管理評審的輸入資料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《內(nèi)部審核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料質(zhì)量問題反饋規(guī)定》

6.3 ZG/CX19.1

《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《項(xiàng)目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關(guān)記錄

7.1 ZG/JL16-01

《糾正/預(yù)防措施單》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料質(zhì)量問題反饋單》

7.3 ZG/JL16-04

《質(zhì)量/工藝問題反饋單》

7.4 ZG/JL12-03

《不合格報告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內(nèi)外產(chǎn)品市場質(zhì)量信息反饋單》

第四篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序 目的

為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質(zhì)量改進(jìn)、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍

2.1 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。

2.2 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動。3 術(shù)語和定義

本程序采用GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、CQC-C010-2013 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、《PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和本公司《管理手冊》中的有關(guān)術(shù)語及其定義。4 職責(zé)

4.1 品質(zhì)管理部門是該程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評審中不合格項(xiàng)所涉及的部門制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。

4.2 各部門負(fù)責(zé)針對本部門產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實(shí)施。

4.3 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關(guān)部門共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進(jìn)行驗(yàn)證。5 管理程序

5.1 采取糾正預(yù)防措施的時機(jī)

5.1.1 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)考慮實(shí)施糾正措施：

a)顧客提出抱怨； b)內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；

c)管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進(jìn)要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；

i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。

l)事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.1.2 是否采取糾正預(yù)防措施的原則

充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本）。5.2 評審（潛在）不合格

5.2.1 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評審不合格 5.2.1.1 有關(guān)顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質(zhì)部組織評審。

5.2.1.2 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關(guān)部門評審。5.2.2 評審的主要目的是分析不合格的屬性：

a)管理的問題； b)執(zhí)行的問題； c)設(shè)備的問題； d)技術(shù)的問題； e)原料的問題； f)環(huán)境的問題； g)職業(yè)健康安全問題。5.3 確定（潛在）不合格原因

a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當(dāng)或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當(dāng)； e)計劃安排不當(dāng)； f)缺乏培訓(xùn)；

g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因時，按Q/YHG 08.93有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析。5.5 糾正措施的確定與實(shí)施

5.5.1 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或批量不合格時，品質(zhì)管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關(guān)部門和人員，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，責(zé)任部門主管要對實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由品質(zhì)處跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.2 顧客投訴經(jīng)過處理后，顧客仍不滿意時，由品質(zhì)管理部門組織相關(guān)人員，調(diào)查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施，由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.3 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 08.22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.5.4 對內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按Q/YHG 08.92的有關(guān)規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門，在《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報告》上填寫糾正措施計劃，經(jīng)管理者代表審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施，由品質(zhì)管理部門跟蹤和驗(yàn)證。

5.5.5 在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》中應(yīng)明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。在糾正措施實(shí)施過程中，責(zé)任部門主管要進(jìn)行檢查，確保按計劃完成。糾正、預(yù)防措施主管部門對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計劃如期完成時，可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后制定新的實(shí)施計劃。5.6 預(yù)防措施

5.6.1 預(yù)防措施的提出與審批

5.6.1.1 糾正、預(yù)防措施主管部門收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析會記錄、市場調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關(guān)規(guī)定，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

5.6.1.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時，可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關(guān)人員參加的質(zhì)量分析會，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預(yù)防措施，明確責(zé)任部門和實(shí)施人。由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。5.6.2 預(yù)防措施的實(shí)施

5.6.2.1 預(yù)防措施由責(zé)任部門予以實(shí)施。部門主管在實(shí)施過程中負(fù)責(zé)檢查與監(jiān)督，以確保預(yù)防措施的有效實(shí)施。糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的跟蹤。

5.6.2.2 當(dāng)事實(shí)表明不能按計劃如期完成時，責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計劃。5.7 糾正、預(yù)防措施實(shí)施效果的評價和驗(yàn)證

5.7.1 糾正、預(yù)防措施完成后，由實(shí)施人向部門主管報告，部門主管進(jìn)行檢查，在《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》上簽署意見，對糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價。《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》反饋至糾正、預(yù)防措施主管部門后，由該主管部門組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論。

5.7.2 當(dāng)糾正、預(yù)防措施確認(rèn)無效時，由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因，重新進(jìn)行審批后實(shí)施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直到確認(rèn)有效。5.8 鞏固措施

糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見，具體按Q/YHG 08.11的規(guī)定實(shí)施。5.9 糾正、預(yù)防措施

主管部門負(fù)責(zé)將糾正、預(yù)防措施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評審。糾正、預(yù)防措施的記錄由糾正、預(yù)防措施主管部門負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存。

第五篇：糾正和預(yù)防措施控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

1目的和范圍

為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進(jìn)行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)方面采取措施進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。

本程序適用于本公司開發(fā)設(shè)計、過程控制和服務(wù)過程中，對已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，以及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的控制。2術(shù)語

本程序引用了ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)術(shù)語。3職責(zé)

3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實(shí)施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評估；以及持續(xù)改進(jìn)計劃的編制、跟蹤與驗(yàn)證。

3.2總工程師負(fù)責(zé)公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進(jìn)的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門的持續(xù)改進(jìn)工作。

3.3各有關(guān)部門按職能分配，負(fù)責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施；以及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目在本部門的實(shí)施、資料整理與報告工作。4 工作程序

4.1糾正和預(yù)防措施

當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問題的方法。4.1.1糾正措施的制定和實(shí)施步驟

現(xiàn)有的不合格的信息評審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實(shí)施—記錄所采取措施的結(jié)果—評估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時更改。

4.1.2預(yù)防措施的制定和實(shí)施步驟

4.1.2.1各類質(zhì)量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預(yù)防措施—組織實(shí)施—驗(yàn)證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時更改—預(yù)防措施有關(guān)信息提交管理評審。

4.1.2.2當(dāng)外部出現(xiàn)不符合時，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問題的根源和徹底根除，并回復(fù)顧客。4.1.3糾正措施的實(shí)施 4.1.3.1不合格信息包括： ⑴外部不合格信息：

a）外部質(zhì)量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準(zhǔn)信息等；

b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務(wù)報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評審報告

b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質(zhì)量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設(shè)計評審報告、g）檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報告

4.1.3.2技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)部門根據(jù)內(nèi)外部不合格信息等反映的重大問題或有代表性的質(zhì)量問題討論、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報告》，督促各負(fù)責(zé)部門實(shí)施整改。4.1.3.3對顧客退回的不合格品，由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施報告》。

4.1.3.4實(shí)施糾正和預(yù)防措施要盡量采取防錯措施，并舉一反三，以消除其類似的不合格。4.1.3.5總工程師負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施在實(shí)施過程中，跨部門間的協(xié)調(diào)和督促工作，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施后的跟蹤、驗(yàn)證與評估，對確能達(dá)到預(yù)期效果的，納入相應(yīng)的文件。4.1.4預(yù)防措施的實(shí)施

4.1.4.1技術(shù)質(zhì)量部不定期地對各部門糾正措施的信息進(jìn)行整理，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報告》由責(zé)任部門實(shí)施，并驗(yàn)證其有效性。4.1.4.2由技術(shù)質(zhì)量部通過考慮潛在不合格的嚴(yán)重性、可能出現(xiàn)頻度和可識別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門實(shí)施,跟蹤并驗(yàn)證其有效性。

4.1.4.3在制定糾正和預(yù)防措施中，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應(yīng)與問題大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。

4.1.5對實(shí)施糾正和預(yù)防措施，涉及體系文件和技術(shù)文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.1.6糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證和評估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理和保管。4.1.7通過管理評審，技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報告總經(jīng)理。4.2持續(xù)改進(jìn)

4.2.1公司領(lǐng)導(dǎo)通過宣傳教育，貫徹持續(xù)改進(jìn)的思想。4.2.2持續(xù)改進(jìn)主要是針對質(zhì)量、服務(wù)和價格三個方面。

4.2.3持續(xù)改進(jìn)應(yīng)最優(yōu)先考慮產(chǎn)品特殊特性，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。

4.2.4持續(xù)改進(jìn)應(yīng)具備的條件

當(dāng)過程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿意。

a）計量型數(shù)據(jù)改進(jìn)的目標(biāo)是優(yōu)化目標(biāo)值，并減少變差。b）計數(shù)型數(shù)據(jù)改進(jìn)的前提是零缺陷。

4.2.5持續(xù)改進(jìn)的目的及內(nèi)容

4.2.5.1質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運(yùn)轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標(biāo)值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；

d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；

f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。g)報廢、返工、返修。

4.2.5.2生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價格，包括以下內(nèi)容： a)過長的生產(chǎn)周期； b)計劃外停機(jī)時間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費(fèi)； e)重復(fù)的搬運(yùn)和過多的儲存；

f)設(shè)備安裝、模具更換及機(jī)器調(diào)整時間； g)非增值使用場地空間。

4.2.5.3可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定、防錯等技術(shù)。4.2.6持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施及驗(yàn)證

4.2.6.1各部門都要有目的地識別和把握持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進(jìn)需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《持續(xù)改進(jìn)計劃》，明確改進(jìn)項(xiàng)目、改進(jìn)目標(biāo)及進(jìn)度要求，報總工程師批準(zhǔn)后，發(fā)放各部門確定改進(jìn)方案并實(shí)施。

4.2.6.2負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的部門組織相關(guān)部門實(shí)施，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報告》，記錄持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目、過程及實(shí)施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。

4.2.6.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)在適當(dāng)時機(jī)，對已改進(jìn)的項(xiàng)目及其效果進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié)果填入《持續(xù)改進(jìn)報告》，提交管理評審。

4.2.6.4持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進(jìn)。

4.2.7由公司辦公室負(fù)責(zé)，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實(shí)改進(jìn)建議。

5相關(guān)質(zhì)量記錄

Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報告 Q/DM80702 持續(xù)改進(jìn)計劃 Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報告