第一篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(上)

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程

GB/T19001-2008

上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心

Shanghai Quality Education Training Center

課程說(shuō)明

? 本課程為時(shí)代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程培訓(xùn)課程。企業(yè)足不出戶，通過(guò)在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！?? 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。??? 如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認(rèn)證，請(qǐng)單擊“我要認(rèn)證”，了解認(rèn)證詳情。?

?

第1章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

第1節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年3月頒布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

? 1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第一次修訂，頒布ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的1994版。

? 2000年12月15日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第二次修訂，頒布ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的2000 版。? 2008年11月15日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第三次修訂，頒布ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的2008版。

? ISO 9000族

由ISO/TC 176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。? ISO 9000族（2000版）核心標(biāo)準(zhǔn)包括

ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

? 2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修改的的目的和范圍 ? 2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的相容性

? 2008版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004的協(xié)調(diào)一致 ? 實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 ? ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)

第1章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

第2節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀 ? A類 管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) ? B類 管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) ? C類 管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

二、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹

? ISO 9000：2005

質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

內(nèi)容包括:八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)、84個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義。? ISO 9001：2008

質(zhì)量管理體系——要求

標(biāo)準(zhǔn)主要供組織證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。? GB/T 19000/ ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

? 明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則

? 表達(dá)了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個(gè)方面的基礎(chǔ) ? 確定了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)共84個(gè)詞條 ? GB/T 19001/ ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》

? 提供了質(zhì)量管理體系的要求

? 用于證實(shí)組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用 ? 法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力 ? 增進(jìn)顧客滿意

? 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的 ? ISO 9004：2000

質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

幫助組織用有效和高效的方式識(shí)別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)，獲得成功。

? ISO19011：2002

質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南

審核原則、審核方案的管理、QMS/EMS審核的實(shí)施提供了指南,審核員的能力和評(píng)價(jià)提供指南。

? GB/T 19004/ ISO 9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》不是ISO9001的實(shí)施指南

? 提供了超出ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率

? 將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和改進(jìn)組織的業(yè)績(jī) ? 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南

? GB/T 19011/ISO 19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

為審核原則、審核方案的管理，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施和審核員能力評(píng)價(jià)提供了指南 ? 明確了審核原則

—— 審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則 —— 審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則 ? 原則上適用于其他領(lǐng)域的審核

? 適用于內(nèi)審或外審或管理審核方案的所有組織

第3節(jié) ISO 9001與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

一、與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ? 一致的術(shù)語(yǔ)或詞匯 ? 一致的基本思想和方法 ? 一致的建立管理體系的原理 ? 與其他管理體系的協(xié)調(diào)一致 ? 一致的管理體系運(yùn)行模式

二、與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

第2章 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

第1節(jié)

概述

? ISO/TC176 1995年開始成立工作組總結(jié)當(dāng)代質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) ? 1997年編撰八項(xiàng)質(zhì)量管理原則成為當(dāng)代質(zhì)量管理理論基礎(chǔ) ? 意義

—— 指導(dǎo)完善本組織的質(zhì)量管理 —— 指導(dǎo)編制2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)

—— 指導(dǎo)學(xué)習(xí)、理解、掌握2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)

第2節(jié)

質(zhì)量管理原則的理解

? 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望

關(guān)鍵詞：理解顧客需求，滿足顧客期望 ? 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)

關(guān)鍵詞：領(lǐng)導(dǎo)確定目的與方向一致，創(chuàng)造實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 ? 原則三：全員參與

各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干 關(guān)鍵詞：組織之本為組織帶來(lái)利益 ? 原則四：過(guò)程方法

將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果 關(guān)鍵詞：管理活動(dòng)和相關(guān)資源，高效得到結(jié)果

? 原則五：管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率

關(guān)鍵詞：將過(guò)程作為體系管理，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，提高有效性效率

? 原則六：持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo) 關(guān)鍵詞：持續(xù)改進(jìn)是永恒目標(biāo)

? 原則七：基于事實(shí)的決策方法

有效的決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 關(guān)鍵詞：數(shù)據(jù)和信息分析

? 原則八：與供方互利的關(guān)系

組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 關(guān)鍵詞 相互依存，創(chuàng)造價(jià)值 ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 一個(gè)永恒的目標(biāo) 兼顧兩頭 三種方法

? 建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)

第3章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

第1節(jié) 概論

? 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)以八項(xiàng)原則為基本理論。

? 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO 9001、ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)制定給出總體原則要求。

第2節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

? 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明

? 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別 ? 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 文件

? 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

? 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) ? 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ? 質(zhì)量管理體系方法 ? 過(guò)程方法

? 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

第4章 質(zhì)量管理體系——基本術(shù)語(yǔ)

第1節(jié) 術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述 ? 術(shù)語(yǔ)共分10個(gè)部分，84條術(shù)語(yǔ) ? 術(shù)語(yǔ)的替代規(guī)則 ? 術(shù)語(yǔ)的概念關(guān)系與概念圖

? a)屬種關(guān)系； ? b)從屬關(guān)系； ? c)關(guān)聯(lián)關(guān)系。

第2節(jié) 基本術(shù)語(yǔ)

一、質(zhì)量的概念

? 一組固有特性滿足要求的程度。

? 特性：指可區(qū)分的特征?？梢允枪逃械幕蛸x予的。? 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。? 理解：廣義性、時(shí)效性、相對(duì)性

二、顧客和顧客滿意的概念 ? 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的

? 顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受 沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意

即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意

三、產(chǎn)品、過(guò)程與程序的概念 ? 產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。

? 產(chǎn)品的類別：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

? 過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。? 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

? 過(guò)程的三要素：輸入、輸出和活動(dòng) ? 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出 ? 為了增值，對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下運(yùn)行 ? 過(guò)程的特征：輸入和輸出、活動(dòng)和資源、增值和控制

? 特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)

四、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系

? 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

? 活動(dòng)包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)。? 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。? 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ? 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

? 質(zhì)量管理體系是組織若干管理體系中的一個(gè)組成部分 ? 質(zhì)量管理體系的建立要注意與其他管理體系的整合

? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。? 目的：制定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

? 質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程和合同, 規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件

? 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

五、不合格與缺陷的概念

? 不合格(不符合)：未滿足要求。

? 組織在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，要考慮：明示的，隱含的需求

? 當(dāng)產(chǎn)品未滿足要求構(gòu)成不合格品,當(dāng)過(guò)程和體系未滿足要求時(shí)構(gòu)成不合格項(xiàng) ? 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

? 注意與不合格的區(qū)別

? 有法律內(nèi)涵，特別與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)，應(yīng)慎用

六、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念

? 設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。

注1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。

注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)）。? 設(shè)計(jì)和開發(fā)內(nèi)容包括：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或規(guī)范。

七、能力、有效性和效率的概念

? 能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。? 有效性：完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。? 效率：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

八、糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念

? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

? 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。? 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

第二篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(上)課后測(cè)試20131129

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程（上）

課前測(cè)試課程學(xué)習(xí)課程評(píng)估課后測(cè)試

課后測(cè)試

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測(cè)試成績(jī)：100.0分。恭喜您順利通過(guò)考試！

單選題

1.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了（）?！?/p>

A12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

B質(zhì)量管理體系要求

C質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

D質(zhì)量管理體系和術(shù)語(yǔ)

正確答案： B

2.與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性不包括（）?！?A一致的術(shù)語(yǔ)或詞匯

B一致的基本思想和方法

C一致的建立管理體系的原理

D一致的適用領(lǐng)域與對(duì)象

正確答案： D

3.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在哪一年編撰的（）。√

A1995年

年C1997年

D1998年

正確答案： C

4.質(zhì)量管理八項(xiàng)原則包括（）?！?/p>

A以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

B全員參與

C過(guò)程方法

D以上選項(xiàng)都對(duì)

正確答案： D

5.下列選項(xiàng)中有關(guān)質(zhì)量的描述錯(cuò)誤的是（）√

A一組固有特性滿足要求的程度

B通常隱含的或必須履行的需求或期望

C具有廣義性、時(shí)效性、相對(duì)性

D不能是固有的正確答案： D

6.不屬于過(guò)程的三要素的是（）?！?/p>

A輸入

B事件

C輸出

D活動(dòng)

正確答案： B

7.下列選項(xiàng)中有關(guān)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”的描述錯(cuò)誤的是（）?！?/p>

A將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程

B術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”不能是同義的C設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示

D二者有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段

正確答案： B

8.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于（）頒布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

A1987年3月

B1986年1月

年月D1988年4月

正確答案： A

9.下列有關(guān)質(zhì)量管理體系的描述錯(cuò)誤的是（）?！?/p>

A在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

B是組織若干管理體系中的一個(gè)組成部分

C建立時(shí)要注意與其他管理體系的整合D建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系

正確答案： D

10.下列有關(guān)顧客的描述錯(cuò)誤的是（）?！?/p>

A接受產(chǎn)品的組織

B接受產(chǎn)品的個(gè)人

C不能是組織內(nèi)部的D可以是組織外部的正確答案： C

11.規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并使之得到滿足，就一定給確保顧客很滿意。此種說(shuō)法： √ A正確

B錯(cuò)誤

正確答案： B

12.1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第一次修訂，頒布ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的1994版。此種說(shuō)法： √ A正確

B錯(cuò)誤

正確答案： A

13.在ISO 9000：2005標(biāo)準(zhǔn)中，提供了質(zhì)量管理體系的要求。此種說(shuō)法： √

A正確

B錯(cuò)誤

正確答案： B

14.在GB/T 19004/ ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)中，將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。此種說(shuō)法： √

A正確

B錯(cuò)誤

正確答案： A

15.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO 9001、ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)制定給出了總體原則要求。此種說(shuō)法： √ A正確

B錯(cuò)誤

正確答案： A

第三篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)

課程說(shuō)明

? 本課程為時(shí)代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程培訓(xùn)課程。企業(yè)足不出戶，通過(guò)在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！?? 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。??? 如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認(rèn)證，請(qǐng)單擊“我要認(rèn)證”，了解認(rèn)證詳情。?

?

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第１節(jié) 引言

1.總則

? 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 ? 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有：

? 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) ? 組織不斷變化的需求 ? 組織的具體目標(biāo) ? 產(chǎn)品 ? 過(guò)程 ? 規(guī)模和結(jié)構(gòu)

? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 ? 質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ?

“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南

? 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

2.過(guò)程方法

? 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時(shí)采用過(guò)程方法。? 通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。

? 由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。

? 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。? 過(guò)程方法應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

? 理解和滿足要求；

? 需要從增值的角度考慮過(guò)程； ? 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果； ? 在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。

圖1所示的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了本標(biāo)準(zhǔn)4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。

（圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）

1.與ISO 9004的關(guān)系

（在第一章中已闡述）2.與其他管理體系的相容性

（在第一章中已闡述）

第2節(jié)

標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍

1．范圍 1.1 總則

? 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：

? 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

? 通過(guò)體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意

? 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:

? 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出

1.2 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用

? 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織； ? 不適用時(shí)可以考慮刪減 ? 刪減條件：

? 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 不影響：能力和責(zé)任

第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義

? 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008 ? 術(shù)語(yǔ)和定義

? 采用ISO 9000：2008中的術(shù)語(yǔ)和定義 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第4節(jié)

質(zhì)量管理體系（上）

4.1 總要求

? 5個(gè)方面的QMS總要求

? 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求 ? 形成：QMS應(yīng)形成文件 ? 實(shí)施：QMS應(yīng)加以實(shí)施 ? 保持：QMS應(yīng)加以保持 ? 改進(jìn)：QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性

? 用過(guò)程方法建立實(shí)施QMS，并改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意

? 確定QMS過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 ? 確定過(guò)程的順序和相互作用 ? 確定準(zhǔn)則和方法

? 確保獲得必要的資源和信息 ? 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）、分析過(guò)程 ? 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)

?

組織應(yīng)按過(guò)程方法“PDCA”方法管理過(guò)程

P——策劃 D——實(shí)施 C——檢查 A——處置

?

需對(duì)QMS中的外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制

?

外包過(guò)程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。?

對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度的影響因素有：

?

外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響 ?

外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度 ?

應(yīng)用7.4 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第4節(jié) 質(zhì)量管理體系（下）

4.2 文件要求 4.2.1 總則

?

組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件

?

適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件 ?

要求是一個(gè)“形成文件的QMS”，不是一個(gè)“文件體系”

手冊(cè)：質(zhì)量方針和目標(biāo)

?

QMS文件多少與詳略程度取決于 ?

組織的規(guī)模、活動(dòng)類型 ?

過(guò)程及其相互作用復(fù)雜程度 ?

人員能力

? 給組織更多的自主權(quán)和靈活性 ? 文件至少應(yīng)包括:

? 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè)

? 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序（6項(xiàng)）

? 組織為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄

?

根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件

? 組織結(jié)構(gòu)圖 ? 過(guò)程圖/流程圖 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 生產(chǎn)計(jì)劃 ?? ?項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)有形成文件的程序

? 文件控制 ? 記錄控制 ? 內(nèi)部審核 ? 不合格品的控制 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施

?

程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 ?

一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求

程序是一種方法可以形成文件，也可以不形成文件 ?

一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

??質(zhì)量手冊(cè)是指組織規(guī)定QMS的文件，對(duì)某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊(cè)也具有唯一性

?

質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容至少包括：

? 質(zhì)量管理體系的范圍

? 為QMS所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用 ? QMS過(guò)程及其相互作用的描述

4.2.3 文件控制

?

文件：指信息及其承載媒體

?

控制范圍：對(duì)QMS所要求的文件進(jìn)行控制（包括外來(lái)文件）?

目的：是控制文件的有效性 ?

控制要求：編制《文件控制程序》 ?

發(fā)布前批準(zhǔn)

?

對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn) ?

識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài) ?

確保在使用處可獲得 ?

確保文件清晰

?

確保質(zhì)量體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā) ?

防止作廢文件非預(yù)期使用

4.2.4 記錄控制 ?

記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 ?

范圍：為符合要求和QMS有效運(yùn)行提供證據(jù) ?

控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》 ?

標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù) ?

檢索、保留、處置 ?

目的：解決記錄的“可追溯性”

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第5節(jié) 管理職責(zé)

? 最高管理者在QMS中的九項(xiàng)職責(zé) 5.1 最高管理者的承諾 ?

作出承諾：

? 建立QMS ? 實(shí)施QMS

? 持續(xù)改進(jìn)QMS有效性

??通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)其承諾提供證據(jù)：

? 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 管理評(píng)審 ? 確保資源獲得

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：

? 確保顧客要求得到確定滿足，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意

5.3 質(zhì)量方針

?

質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向 ? 要求：

? 必須由最高管理者正式發(fā)布 ?

內(nèi)容須滿足

? 與組織的宗旨相適應(yīng)

? 對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾 ? 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

?

在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在持續(xù)的適宜性方面得到評(píng)審

5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

?

質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的

?

質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)

?

質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：

? 產(chǎn)品要求所需內(nèi)容 ? 可測(cè)量（定量、定性）? 與質(zhì)量方針保持一致

5.4.2 QMS策劃 ? 滿足質(zhì)量目標(biāo) ? 滿足QMS的總要求

? 當(dāng)QMS變更時(shí)，應(yīng)保持QMS的完整性

5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

? 規(guī)定組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的職責(zé)、權(quán)限 ? 確保職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通

5.5.2 最高管理者應(yīng)指定管理者代表

? 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 ? 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表 ? 管理者代表職責(zé)

? 確保QMS的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持 ? 向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)要求 ? 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) ? 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)

5.5.3 確保內(nèi)部溝通 ? 建立一個(gè)有效的溝通過(guò)程 ? 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息

? 溝通方式: 質(zhì)量會(huì)議、文件、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等

5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則

? 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性 ? 時(shí)機(jī)：由最高管理者按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行

? 內(nèi)容：評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，也包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià) ? 保持管理評(píng)審的記錄

5.6.2 評(píng)審輸入 ? 審核結(jié)果 ? 顧客反饋

? 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 ? 預(yù)防和糾正措施狀況 ? 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ? 可能影響QMS的變更 ? 改進(jìn)建議

5.6.3 評(píng)審輸出

? 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：

? QMS及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ? 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第6節(jié) 資源管理

6.1 資源的提供

? 資源是過(guò)程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件 ? 目的：

?

實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)QMS有效性 ?

增強(qiáng)顧客滿意 ?

范圍：

?

人力資源 ?

基礎(chǔ)設(shè)施 ?

工作環(huán)境

?

還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等 ?

要求：

?

確定和提供

6.2 人力資源

?

所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求 ?

能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)

?

質(zhì)量體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 ?

確定人員所必要的能力需求 ?

適用時(shí)提供培訓(xùn)或采用其他措施 ?

控制要求：

?

通過(guò)培訓(xùn)提高人員能力、意識(shí) ?

對(duì)培訓(xùn)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)、驗(yàn)證

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

?

范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括

?

建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 ?

過(guò)程設(shè)備（硬件、軟件）

?

支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）?

控制要求：

?

確定、提供并維護(hù)

6.4 工作環(huán)境

?

工作環(huán)境：工作時(shí)所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ?

目的：為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求 ?

控制要求

?

確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求 ?

對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（1）

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

?

策劃的對(duì)象：針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃 ?

策劃的內(nèi)容：

?

產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求

?

針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求

?

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ?

為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 ?

策劃輸出的形式

?

應(yīng)適合于組織運(yùn)作方式

7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求

?

顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ?

隱含的要求

?

適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ?

組織確定的任何附加要求

交付后活動(dòng)包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。

7.2.2 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ? 評(píng)審目的：

?

產(chǎn)品要求得到規(guī)定

?

與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 ?

組織有能力滿足規(guī)定的要求 ? 時(shí)機(jī)：向顧客作出承諾之前進(jìn)行

? 顧客提供的要求未形成文件，對(duì)顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) ? 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保 ?

相關(guān)文件得到更改 ?

相關(guān)人員知道已變更的需求

7.2.3 顧客溝通

? 確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：

?

產(chǎn)品信息

?

問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括修改 ?

顧客反饋，包括顧客抱怨

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（2）

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

? 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程 ? 說(shuō)明

本條款是針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ? 策劃內(nèi)容

? 設(shè)計(jì)、開發(fā)階段

? 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的活動(dòng) ? 設(shè)計(jì)、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限 ? 對(duì)不同小組間的接口實(shí)施管理 ? 適當(dāng)時(shí)予以更新

7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ? 輸入至少包括以下內(nèi)容

? 對(duì)輸入進(jìn)行評(píng)審確保充分、適宜

7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)能針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證并批準(zhǔn)

7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ? 依據(jù)策劃安排，適當(dāng)階段進(jìn)行 ? 目的：

? 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 ? 識(shí)別問(wèn)題，提出必要措施 ? 方式：會(huì)議/傳閱

? 評(píng)審人員: 與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員 ? 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

? 目的：確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求 ? 驗(yàn)證方式:

? 變換方法進(jìn)行計(jì)算;? 試驗(yàn)或演示;如:型式試驗(yàn)等 ? 新設(shè)計(jì)與以前類似設(shè)計(jì)的比較;? 輸出文件發(fā)布前評(píng)審。? 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 目的：

? 滿足規(guī)定的使用要求 ? 滿足已知預(yù)期用途的要求 ? ?方式:試用、模擬

? ?可行時(shí), 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?? ?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改

? 設(shè)計(jì)、開發(fā)更改是指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改 ? 應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn) ? 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3）

7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 ? 采購(gòu)產(chǎn)品可包括

? 硬件或軟件

? 采購(gòu)品或服務(wù)或過(guò)程（如外包過(guò)程）? 產(chǎn)品組成部分或支持服務(wù)于產(chǎn)品部分 ? 控制目的：確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求

? 控制要求： ? 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則 ? 對(duì)供方的控制

7.4.2．采購(gòu)信息 ? 要求：

? 清楚地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ? 確保采購(gòu)信息是充分和適宜的 ? 目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 ? 采購(gòu)信息可包括

? 產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 人員資格要求 ? 質(zhì)量管理體系要求

7.4.3．采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

? 目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ? 驗(yàn)證方法：一種或多種方式 ? 控制要求

? 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)

? 當(dāng)組織或其顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第7節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（4）

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1．生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

? 范圍：生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，包括產(chǎn)品交付后活動(dòng) ? 目的：在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括 ：

? 獲得表述產(chǎn)品特征的信息 ? 必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書 ? 使用適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)測(cè)裝置 ? 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量

? 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)

7.5.2．生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

? 范圍：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。

? 特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。? 確認(rèn)目的：證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? 控制要求

識(shí)別那些是需要確認(rèn)的過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程作出安排： ? 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 ? 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定 ? 使用特定方法和程序 ? 記錄要求 ? 再確認(rèn)

? 特殊過(guò)程不一定都需要確認(rèn)

7.5.3．標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 范圍：

? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)）

? 當(dāng)需要區(qū)別不同產(chǎn)品 ? 沒(méi)有標(biāo)識(shí)就難以識(shí)別不同產(chǎn)品 ? 狀態(tài)標(biāo)識(shí)

? 監(jiān)視 ? 測(cè)量

? 目的：防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的混淆或誤用 ? 標(biāo)識(shí)方法：適宜的方法

? “可追溯性”是指追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所能力，當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，要有唯一性標(biāo)識(shí)并記錄

7.5.4．顧客財(cái)產(chǎn)

? 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和個(gè)人信息資料，也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。? 控制要求：

? 愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)（妥善保管、正確使用）

? 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) ? 發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并記錄

7.5.5．產(chǎn)品防護(hù)

? 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品 ? 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用 ? 控制要求：

? 包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)

7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

? 范圍：為產(chǎn)品滿足所確定要求提供證據(jù)的設(shè)備 ? 目的：為確保測(cè)量結(jié)果有效

? 控制要求：為確保測(cè)量結(jié)果有效，應(yīng)按下列要求控制:

? 測(cè)量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。

? 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由其測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。

? 檢定：查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

? 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)

? 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 ? 具有識(shí)別，確定校準(zhǔn)狀態(tài) ? 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 ? 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效

?

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) ?

計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測(cè)時(shí)使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第8節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)(上)

8.1 總則

? 目的：利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問(wèn)題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

? 策劃和實(shí)施適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)

8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1.顧客滿意

? 顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ? 組織應(yīng)確定如何獲取和利用信息的方法 ? 作為QMS業(yè)績(jī)的一種評(píng)價(jià)，促進(jìn)QMS的持續(xù)改進(jìn)

8.2.1.顧客滿意

? 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠、經(jīng)銷商報(bào)告等。

8.2.2．內(nèi)部審核

? 目的：是自我改進(jìn)的手段 ? 時(shí)機(jī)：按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施 ? 確定QMS是否滿足下列要求：

? 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排 ? 符合標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的QMS要求 ? 符合組織所確定的QMS要求 ? QMS得到有效實(shí)施和保持

? 內(nèi)審程序應(yīng)形成《內(nèi)審程序》文件，規(guī)定策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、審核記錄的職責(zé)和要求

? 保持審核公正性和客觀性，審核員不審核自己的工作 ? 確保及時(shí)采取糾正和糾正措施并驗(yàn)證實(shí)施的有效性

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第8節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)(中)

8.2.3．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 范圍：質(zhì)量管理體系的過(guò)程

? 方法：適宜的方法監(jiān)視，適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量

? 目的：證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確保產(chǎn)品的符合性 ? 當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ? 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度

8.2.4．產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 需考慮和確定以下幾點(diǎn)：

? 對(duì)象：產(chǎn)品的特性

? 目的：驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 ? 依據(jù)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安排 ? 時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段 ? 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ? 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 ? 特殊情況下的產(chǎn)品放行和交付使用

? 有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ? 適用時(shí)顧客批準(zhǔn)

8.3 不合格品控制

? 范圍：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的各階段產(chǎn)生的不合格品 ? 目的：防止不合格品非預(yù)期的使用或交付 ? 控制要求：

? 識(shí)別和評(píng)審不合格品

? 在評(píng)審的基礎(chǔ)上采用下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置

? 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 ? 讓步使用、放行或接收不合格品 ? 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用

?

制定《不合格品控制程序》文件，規(guī)定不合格品控制和處置的職責(zé)和權(quán)限 ?

不合格品得到糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證

?

組織對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施

第５章 GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)

第8節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)(下)

8.4 數(shù)據(jù)分析

?

組織應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)對(duì)其分析 ?

目的：

?

證實(shí)QMS的適宜性和有效性

?

評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性

? 數(shù)據(jù)分析提供的信息至少包括： ?

顧客滿意（見8.2.1）?

與產(chǎn)品要求的符合性(見8.2.4)

?

過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)(見8.2.3和8.2.4)?

供方(見7.4)

8.5 改進(jìn) 8.5.1．持續(xù)改進(jìn)

? 目的：持續(xù)改進(jìn)QMS有效性

? 應(yīng)通過(guò)以下手段或措施：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評(píng)審

8.5.2．糾正措施

? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

? 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 糾正措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：

? 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）? 確定不合格原因

? 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求 ? 確定和實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施結(jié)果

? 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性

8.5.3．預(yù)防措施

? 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 預(yù)防措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：

? 確定潛在不合格及其原因 ? 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 ? 確定和實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 ? 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性

第四篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)

感謝公司領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)和信任,我有幸參加為期三天的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容主要分兩部分，首先針對(duì)ISO9001-2008版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行講解；其次講質(zhì)量管理體系審核概論，包括審核的重要性和審核準(zhǔn)則、內(nèi)容及技巧。經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)體會(huì)到下述內(nèi)容：

一、公司建立質(zhì)量管理體系，我認(rèn)為目的應(yīng)該是通過(guò)它的運(yùn)行，致力于“使與公司質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果”適當(dāng)?shù)貪M足顧客及其他相關(guān)方的需求、期望和要求，最終使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。這里所說(shuō)的“與公司質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果”體現(xiàn)在公司的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品服務(wù)等方面。

二、只要我們企業(yè)在質(zhì)量管理方面做到了真正滿足或達(dá)到ISO9001-質(zhì)量管理體系的要求，就能夠向外界證實(shí)，我們公司有能力可以穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

三、在體系的建立和運(yùn)行的整個(gè)環(huán)節(jié)中，過(guò)程的概念一直貫穿其中。所以理解、識(shí)別、管理過(guò)程，對(duì)我們有效運(yùn)行體系和持續(xù)改進(jìn)體系有很大益處。

1)過(guò)程的策劃。

包括方針和目標(biāo)的確定一級(jí)活動(dòng)計(jì)劃的制定。在這個(gè)階段主要是找出存在的問(wèn)題，通過(guò)分析，制定改進(jìn)的目標(biāo)，確定達(dá)到這些目標(biāo)的措施和方法。其具體步驟為：分析現(xiàn)狀，找出存在的問(wèn)題；分析產(chǎn)生問(wèn)題的原因；找出影響質(zhì)量的主要原因，制定措施和計(jì)劃。

2)過(guò)程的實(shí)施。

實(shí)施就是具體運(yùn)作，按照策劃要求組織實(shí)施，使過(guò)程正常運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)。在實(shí)施中，應(yīng)當(dāng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或異常情況，及時(shí)采取措施，使問(wèn)題得到解決。

3)過(guò)程的檢查。

對(duì)過(guò)程的結(jié)果應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。所謂驗(yàn)證，就是對(duì)過(guò)程輸出進(jìn)行某種方式的測(cè)量，然后對(duì)照輸入的要求，看其是否符合。如果符合要求，說(shuō)明過(guò)程是成功的，如果存在問(wèn)題，就應(yīng)該采取糾正措施。

4)過(guò)程的改進(jìn)。

過(guò)程經(jīng)過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題，就要及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。也就是對(duì)過(guò)程的結(jié)構(gòu)、輸出、輸入、活動(dòng)、人員及其它資源進(jìn)行改變，甚至可能導(dǎo)致對(duì)過(guò)程的重新策劃。

對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程或部門內(nèi)各種過(guò)程的管理，當(dāng)然是采用過(guò)程方法。過(guò)程方法是要求系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過(guò)程，特別是關(guān)注這些過(guò)程之間的相互作用。具體的應(yīng)用我認(rèn)為可從以下幾方面去實(shí)施：

1)過(guò)程的識(shí)別

識(shí)別過(guò)程可能會(huì)遇著兩類情況。一是過(guò)程已經(jīng)存在，則僅是過(guò)程的識(shí)別；二是過(guò)程尚未存在，那么此時(shí)的識(shí)別即為對(duì)該項(xiàng)過(guò)程的策劃。

2)理出關(guān)鍵過(guò)程

企業(yè)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)非常錯(cuò)綜復(fù)雜，不管是對(duì)于哪一級(jí)管理者來(lái)說(shuō)，理出關(guān)鍵過(guò)程，并對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)控制，對(duì)質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)尤為重要。

3)簡(jiǎn)化過(guò)程

過(guò)程越復(fù)雜，過(guò)程的結(jié)果、運(yùn)行成本、管理難度、失控可能性等各個(gè)方面就越容易出問(wèn)題。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)一些過(guò)程進(jìn)行簡(jiǎn)化，我認(rèn)為是小企業(yè)質(zhì)量管理的基本功。所謂簡(jiǎn)化，一是將過(guò)分復(fù)雜的過(guò)程分解為較為簡(jiǎn)單的小過(guò)程，二是將不必要的過(guò)程取消或者合并。

4)按優(yōu)先次序排列過(guò)程

由于過(guò)程的重要程度不同，管理中應(yīng)按其重要程度進(jìn)行排列，將資源盡量用于重要過(guò)程。當(dāng)然，這并不代表對(duì)次要過(guò)程可以放棄管理，可以不給予資源保障。

5)制定并執(zhí)行過(guò)程的程序

要使過(guò)程的輸出滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，必須制定并執(zhí)行程序。沒(méi)有程序保障過(guò)程就會(huì)混亂，結(jié)果是過(guò)程要不未能完成，要不輸出達(dá)不到要求。我認(rèn)為程序的類型應(yīng)包括兩種，一種是已形成文件的書面程序，一種是以工作習(xí)慣形成的一些潛規(guī)則。一個(gè)公司的潛規(guī)則不能太多，應(yīng)受到控制，有所節(jié)制。

6)嚴(yán)格職責(zé)

任何過(guò)程都需要人去控制才能完成。因此，必須嚴(yán)格職責(zé)，確保人力資源的介入。

7)關(guān)注過(guò)程接口

所謂接口，是上一個(gè)過(guò)程的輸出和下一個(gè)過(guò)程的輸入之間的連接處。如果接口不相容或不協(xié)調(diào)，過(guò)程的運(yùn)作就會(huì)出問(wèn)題，而這可不是影響一個(gè)過(guò)程那么簡(jiǎn)單。

8)過(guò)程的監(jiān)控

過(guò)程一旦建立、運(yùn)轉(zhuǎn)，就應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制，防止出現(xiàn)異常。控制可通過(guò)了解過(guò)程的信息，當(dāng)信息反映有異常傾向時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，使其恢復(fù)正常。

9)過(guò)程的改進(jìn)

任何過(guò)程都存在著改進(jìn)的可能性。對(duì)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)，可以提高其效率或效益。我們所談的持續(xù)改進(jìn)，其對(duì)象主要就是過(guò)程。

四、體系試運(yùn)行

1）體系文件全員培訓(xùn)

2）繼續(xù)配置必要的資源

3）全員嚴(yán)格按照文件要求運(yùn)行

4）做好記錄，留下證據(jù)

5）磨合調(diào)整，及時(shí)改進(jìn)

6）建立三級(jí)監(jiān)控系統(tǒng)

日常監(jiān)控、定期監(jiān)控、外部監(jiān)控

五、內(nèi)審、管理評(píng)審

重點(diǎn)落實(shí)“寫我應(yīng)做的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯(cuò)的”

六、內(nèi)審程序及方法

QMS內(nèi)部審核基本概念

1）審核范圍

同體系復(fù)蓋范圍，由復(fù)蓋的產(chǎn)品范圍決定，涉及對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、部門和場(chǎng)所的范圍界定。

2）審核準(zhǔn)則

（1）GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)。

（2）組織編制的QMS文件。

（3）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

3）審核方法

（1）提問(wèn)交談。（2）查閱文件和記錄。（3）現(xiàn)場(chǎng)觀察。

4）審核方式（編制現(xiàn)場(chǎng)檢查表的思路）

（1）按部門審核：適合大多數(shù)中型以上企業(yè)。

· 以部門為線索實(shí)施審核：該部門的負(fù)責(zé)過(guò)程必查、深入查；配合過(guò)程選

查、一般查。

（2）按過(guò)程（條款）審核：適合特小型或小型企業(yè)。

· 以過(guò)程（條款）為線索實(shí)施審核：該過(guò)程的責(zé)任部門必查、深入查；

相關(guān)部門選查、一般查。

七、如何實(shí)施質(zhì)量控制

通過(guò)控制過(guò)程監(jiān)控控制產(chǎn)品質(zhì)量（過(guò)程方法），全員參與采用自檢、互檢、專職檢控制方法來(lái)實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制的預(yù)期結(jié)果。

各個(gè)過(guò)程嚴(yán)格按照文件要求去做，真正做到“寫我應(yīng)作的，做我所寫的，記我做完的，改我做錯(cuò)的”。

識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程劃分質(zhì)量控制點(diǎn)A、B、C實(shí)施多級(jí)監(jiān)控，過(guò)程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不合格立即糾正方式有返工、讓步、返修、降級(jí)等做到“人人不制造不合格品、不傳遞不合格品、不接收不合格品?！?/p>

八、個(gè)人心得

通過(guò)三天緊張培訓(xùn)，使我認(rèn)識(shí)到：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)。當(dāng)今市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，科技的迅猛發(fā)展，生活水平的不斷提高，使顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證保障的要求和期望日益高漲起來(lái)，促使企業(yè)必須關(guān)注質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，作為企業(yè)的管理者必須不斷進(jìn)行觀念創(chuàng)新、戰(zhàn)略創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和市場(chǎng)創(chuàng)新。帶領(lǐng)全體人員參入ISO9001質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。并通過(guò)PDCA的管理模式持續(xù)改進(jìn)，才能不斷提升企業(yè)的綜合管理水平，才能創(chuàng)造出一流的的產(chǎn)品，提升企業(yè)價(jià)值。

經(jīng)過(guò)此次學(xué)習(xí)明確了內(nèi)部審核的目的： 是對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出綜合評(píng)價(jià)并找出存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方。內(nèi)部審核是按照準(zhǔn)則收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)，編制審核結(jié)論，提出改進(jìn)建議使企業(yè)的質(zhì)量管理體系日趨完善的。作為每個(gè)內(nèi)審員更需做好的是體系的建設(shè)者。如果每個(gè)內(nèi)審員都能把本部門的質(zhì)量管理體系自我完善，做好相關(guān)部門的溝通，那整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到更有效的健全和發(fā)展。

作為企業(yè)的員工，要想充分體現(xiàn)自身價(jià)值，唯有不斷學(xué)習(xí)，做一個(gè) “學(xué)習(xí)型”的員工，珍惜每一次學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，不斷提升自身的綜合素質(zhì)，在工作中充分發(fā)揮個(gè)人才智，為企業(yè)和社會(huì)創(chuàng)造更多的效益，才能使自己的人生更有意義、更有價(jià)值！

張曉旭

2013-03-12

第五篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(下)試題與答案

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程（下）試題與答案

單選題

1.審核準(zhǔn)則可以是一組（）。回答：正確

1.A 證據(jù)

2.B 方針

3.C 政策

4.D 信息

2.與審核員有關(guān)的原則不包括（）。回答：正確

1.A 道德行為

2.B 公正表達(dá)

3.C 職業(yè)素養(yǎng)

4.D 個(gè)人能力

3.在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）。1.A 質(zhì)量手冊(cè)

2.B 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

3.C 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄

4.D 以上選項(xiàng)都對(duì)

4.面談是收集信息的一個(gè)重要手段，下列行為不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?.A 面談時(shí)間和地點(diǎn)由面談人員直接決定

2.B 應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因

3.C 應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問(wèn)題

4.D 應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果

5.在收集信息的過(guò)程中要注意（）。回答：正確

1.A 不能完全相信樣本

2.B 要依靠檢查表，絕對(duì)不能偏離檢查表

3.C 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣 4.D 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找主觀證據(jù)

回答：正確

回答：正確 6.開展首次會(huì)議的目的是（）。回答：正確

1.A 2.B 3.C 4.D 確認(rèn)審核計(jì)劃

簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施

向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)

以上選項(xiàng)都對(duì)

7.下列選項(xiàng)關(guān)于“審核方案”的描述錯(cuò)誤的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

一個(gè)組織只能制定一個(gè)審核方案

審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多體系審核

審核方案包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織

8.下列選項(xiàng)關(guān)于內(nèi)審員的描述錯(cuò)誤的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用

對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用

在第一、二方審核中起內(nèi)外接口的作用

在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用

9.內(nèi)審中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為（）天?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 10天

15天

20天

60天

10.不屬于第三方審核的主要目的的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性

確定質(zhì)量管理體系過(guò)程是否符合規(guī)定要求

減少重復(fù)的第二方審核

查證是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求

11.審核的特點(diǎn)是系統(tǒng)的、復(fù)雜的、形成文件的過(guò)程。此種說(shuō)法： 回答：正確 1.A 2.B 正確

錯(cuò)誤

12.當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)稱為“多體系審核”，當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱為“組合審核”。此種說(shuō)法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯(cuò)誤

13.審核計(jì)劃是指對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述，應(yīng)依據(jù)所制訂的內(nèi)審審核方案來(lái)編制。此種說(shuō)法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯(cuò)誤

14.作為審核方案的輸出之一的內(nèi)審計(jì)劃，應(yīng)由組織的審核組長(zhǎng)編制。此種說(shuō)法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯(cuò)誤

15.無(wú)論是第一、第二、第三方審核，審核的過(guò)程都應(yīng)遵循GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，它對(duì)第一、二、三方的審核都是適用的。此種說(shuō)法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯(cuò)誤