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      醫(yī)院感染標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop5篇范文

      時(shí)間:2019-05-13 19:03:42下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:醫(yī)院感染標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop

      重點(diǎn)部位醫(yī)院感染預(yù)防與控制

      1、手術(shù)部位醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      一、手術(shù)前

      1、擇期手術(shù)患者應(yīng)盡可能待手術(shù)部位以外感染治愈后再行手術(shù)。

      2、充分控制糖尿病手術(shù)患者的血糖水平,尤其避免術(shù)前高血糖。

      3、盡可能縮短術(shù)前住院時(shí)間。

      4、若無禁忌癥,術(shù)前應(yīng)使用抗菌皂或皂液洗澡。

      5、避免不必要的備皮,確需備皮應(yīng)術(shù)前即刻進(jìn)行,盡量使用不損傷皮膚的方法如剪毛或脫毛。

      6、需要做腸道準(zhǔn)備的患者,術(shù)前一天分次口服非吸收性抗菌藥物即可。

      7、有明顯皮膚感染的工作人員,未治愈前不宜參加手術(shù)。

      二、手術(shù)中

      1、有預(yù)防用藥指征者,應(yīng)切皮前30min或麻醉誘導(dǎo)期靜脈給藥。手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí),或超過所用藥物半衰期的2倍以上,或失血量大(>1500ml),術(shù)中應(yīng)追加一劑。

      2、嚴(yán)格遵循《醫(yī)務(wù)人員外科手消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

      3、手套穿孔率較高的手術(shù),如部分骨科手術(shù),應(yīng)戴雙層手套。

      4、做好術(shù)前皮膚消毒。

      5、術(shù)中應(yīng)主動(dòng)加溫,保持患者正常體溫。

      6、手術(shù)野沖洗應(yīng)使用溫(37℃)的無菌生理鹽水。

      7、需引流的切口,首選閉式引流,應(yīng)遠(yuǎn)離切口部位戳孔引流,位置適當(dāng)確保充分引流。

      三、手術(shù)后

      1、接觸切口以及切口敷料前后均必須進(jìn)行手衛(wèi)生。

      2、換藥操作應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。

      3、除非必要,盡早拔除引流管。

      2.醫(yī)院內(nèi)肺炎預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      醫(yī)院內(nèi)肺炎(HAP)是我國最常見的醫(yī)院感染類型,呼吸機(jī)相關(guān)肺炎(VAP)是其中的重要類型,預(yù)后較差。

      1、對(duì)存在HAP高危因素的患者,建議使用含0.2%的氯己定(洗必泰)漱口或口腔沖洗,每2-6h一次。

      2、如無禁忌癥,應(yīng)將床頭抬高約30°。

      3、鼓勵(lì)手術(shù)后患者(尤其是胸部和上腹部手術(shù)患者)早期下床活動(dòng)。

      4、指導(dǎo)患者正確咳嗽,必要時(shí)予以翻身、拍背,以利于痰液引流。

      5、提倡積極使用胰島素控制血糖在80-110mg/dl。

      6、吸痰時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作原則,吸痰前、后,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做手衛(wèi)生。

      7、應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員定期進(jìn)行有關(guān)預(yù)防措施的教育培訓(xùn)。

      3、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      一、插管前

      1、嚴(yán)格掌握留置導(dǎo)尿管的適應(yīng)癥,應(yīng)避免不必要的留置導(dǎo)尿。

      2、仔細(xì)檢查無菌導(dǎo)尿包,如過期、外包裝破損、潮濕,不應(yīng)使用。

      3、根據(jù)年齡、性別、尿道情況選擇合適的導(dǎo)尿管口徑、類型。成年男性宜選16F,女性宜選14F。

      4、對(duì)留置導(dǎo)尿患者,應(yīng)采用密閉式引流系統(tǒng)。

      二、插管時(shí)

      1.使用0.05%-0.1%的碘伏棉球消毒尿道口及其周圍皮膚黏膜,每一個(gè)棉球不能重復(fù)使用,程序如下。

      (1)、男性:自尿道口、龜頭向外旋轉(zhuǎn)擦拭消毒,注意擦凈包皮及冠狀溝。

      (2)、女性:先清洗外陰,其原則由上至下,由內(nèi)向外,然后清洗尿道口、前庭、兩側(cè)大小陰唇,最后肛門。

      2.插管過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌原則,動(dòng)作要輕柔,避免尿道黏膜損傷。

      三、插管后

      1、懸垂集尿袋,不應(yīng)高于膀胱水平,并及時(shí)清空袋中尿液。

      2、保持尿液引流系統(tǒng)通暢和完整,不應(yīng)輕易打開導(dǎo)尿管與集尿袋的接口。

      3、如要留取尿標(biāo)本,可從集尿袋采集,但此標(biāo)本不應(yīng)用于普通細(xì)菌和真菌學(xué)檢查。

      4、不應(yīng)常規(guī)使用含消毒劑或抗菌藥物的生理鹽水進(jìn)行膀胱沖洗或灌注來預(yù)防尿路感染。

      5、疑似導(dǎo)尿管堵塞應(yīng)更換尿管,不得沖洗。

      6、保持尿道口清潔,日常用肥皂和水保持清潔即可,但大便失禁的患者清潔以后應(yīng)消毒。

      7、患者洗澡或擦身時(shí)應(yīng)注意對(duì)導(dǎo)管的保護(hù),不應(yīng)把導(dǎo)管浸入水中。

      8、導(dǎo)尿管不慎脫落或?qū)蚬苊荛]系統(tǒng)被破壞時(shí),應(yīng)更換導(dǎo)尿管。

      9、疑似出現(xiàn)尿路感染而需要抗菌藥物治療前,應(yīng)先更換導(dǎo)尿管。

      10、長期留置導(dǎo)尿管患者,沒有充分證據(jù)表明定期更換導(dǎo)尿管可以預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)感染,不提倡頻繁更換導(dǎo)尿管。建議更換頻率可為導(dǎo)尿管2周1次,普通集尿袋2次/周。

      11、應(yīng)每天評(píng)價(jià)留置導(dǎo)尿管的必要性,盡早拔除導(dǎo)尿管。

      重點(diǎn)部門醫(yī)院感染預(yù)防與控制

      感染性手術(shù)醫(yī)院感染預(yù)防與控制SOP

      一、填寫通知單

      已知具有感染或傳染性的手術(shù)患者,手術(shù)醫(yī)師應(yīng)在手術(shù)通知單上注明感染性疾病名稱。

      二、手術(shù)安排

      感染性手術(shù)應(yīng)安排在感染性手術(shù)專用手術(shù)間內(nèi)實(shí)施,條件受限時(shí)則應(yīng)安排在當(dāng)日最后一臺(tái)。

      三、患者轉(zhuǎn)運(yùn)

      1、患有空氣或飛沫傳播疾病的患者應(yīng)戴外科口罩。

      2、患有接觸傳播的患者應(yīng)更換清潔患服并使用敷料覆蓋裸露的感染部位;轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,應(yīng)避免不必要的停留。

      四、隔離措施

      醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上,根據(jù)病原菌的傳播途徑遵循相應(yīng)隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

      (一)術(shù)前

      1、普通手術(shù)間應(yīng)開啟動(dòng)態(tài)空氣消毒機(jī)。

      2、將手術(shù)間內(nèi)本次手術(shù)不需要的物品移到室外。

      3、患者轉(zhuǎn)運(yùn)床上粘貼隔離標(biāo)識(shí),手術(shù)間門口根據(jù)病原菌的傳播途徑懸掛相應(yīng)的隔離牌,如接觸隔離、空氣隔離、飛沫隔離。

      4、手術(shù)間外應(yīng)配備1名巡回護(hù)士,以便傳遞短缺物品。

      (二)、術(shù)中

      應(yīng)盡量保持手術(shù)間房門關(guān)閉。

      (三)、術(shù)后

      1、手術(shù)中未使用的物品使用清潔包布集中打包,由手術(shù)間外護(hù)士使用清潔污衣袋收納,注明感染性標(biāo)識(shí)后,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)處理。

      2、可重復(fù)使用的診療器械、器具、物品的處理操作流程應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)范要求。

      3、醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)間按照規(guī)定脫卸防護(hù)用品。

      (三)環(huán)境清潔

      做好手術(shù)間內(nèi)空氣、物體表面、地面的清潔消毒工作。

      接臺(tái)手術(shù)醫(yī)院感染預(yù)防與控制SOP

      一、物品

      1、標(biāo)本:由專人使用清潔的容器運(yùn)送至標(biāo)本間。

      2、廢棄物:將分類收集的固體廢棄物采取隔離轉(zhuǎn)運(yùn)措施,運(yùn)送到污物間;將液體廢棄物消毒后倒入下水道。每日清潔消毒容器。

      3、醫(yī)療器械:按照我院的器械清洗流程規(guī)定執(zhí)行。

      4、手術(shù)床單位:手術(shù)床、欄桿等沒有明確污染時(shí),清水擦拭即可;被血液、體液污染時(shí),還應(yīng)消毒。

      5、儀器表面:如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等,尤其是頻繁接觸的儀器表面如按鈕、操作面板等,應(yīng)用75%乙醇擦拭或按照儀器使用說明要求進(jìn)行保潔、消毒處理。

      6、常用診療用品:如聽診器、血壓計(jì)等,沒有明確污染時(shí),清水擦拭即可;被血液、體液污染時(shí),還應(yīng)消毒。

      二、地面

      當(dāng)沒有明確污染時(shí),清水擦拭即可;被血液體液污染時(shí),還應(yīng)消毒。

      三、人員

      1、手術(shù)人員應(yīng)在手術(shù)間內(nèi)脫掉手套、手術(shù)衣,非接臺(tái)手術(shù)人員洗手后方可離開手術(shù)室;接臺(tái)手術(shù)人員應(yīng)重新進(jìn)行外科手消毒,再按要求更衣、戴外科手套。

      2、接臺(tái)麻醉師和巡回護(hù)士等應(yīng)重新洗手,根據(jù)需要戴手套。

      3、口罩:手術(shù)人員應(yīng)戴一次性使用外科口罩,口罩潮濕或被血液、體液污染時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。

      四、空氣

      普通手術(shù)室:有人情況下應(yīng)使用對(duì)人體無毒無害且可連續(xù)消毒的方法,無人情況下可使用紫外線燈照射消毒。

      五、清潔用具

      1、不同區(qū)域的清潔用具應(yīng)專區(qū)專用,用后清洗、消毒、晾干。

      2、抹布應(yīng)做到每清潔一個(gè)單位物品(物品表面)一清洗,不得一塊抹布連續(xù)擦抹兩個(gè)不同的醫(yī)療表面。

      3、拖布清潔過程中應(yīng)隨時(shí)清洗,不得一把拖布連續(xù)擦拭兩個(gè)不同的手術(shù)間。

      產(chǎn)房感染預(yù)防與控制SOP

      一、建筑布局

      1、應(yīng)當(dāng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域,與母嬰室和新生兒室鄰近,周圍環(huán)境安靜、清潔。

      2、分醫(yī)療區(qū)和輔助區(qū),醫(yī)療區(qū)包括分娩室、待產(chǎn)室、治療室,輔助包括無菌物品存放間、洗手池、辦公室、污物間等。

      3、墻壁、地面、天花板無裂隙,表面光滑,便于清潔與消毒。

      二、人員管理

      1、醫(yī)務(wù)人員,包括輔助人員上崗前應(yīng)接受相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制基本知識(shí)培訓(xùn)。

      2、醫(yī)務(wù)人員患有皮疹、腹瀉、呼吸道綜合征及傳染病等感染性疾病時(shí)應(yīng)離崗或調(diào)崗。有條件的醫(yī)院應(yīng)接種流感、麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹和水痘等疫苗。

      3、診療過程中應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則。

      4、接生或助產(chǎn)前應(yīng)按照手術(shù)人員要求進(jìn)行外科手消毒、戴口罩和帽子、穿無菌手術(shù)衣、戴無菌手套。

      5、非本室人員未經(jīng)許可不得入內(nèi),所有人員入室前應(yīng)做手衛(wèi)生。

      三、環(huán)境管理

      1、保持空氣清新,每日通風(fēng)≥2次,每次≥30min。

      2、每臺(tái)分娩后應(yīng)濕式擦拭地面及產(chǎn)床周圍的各種物體表面,有明顯污染時(shí)使用清潔劑或消毒劑擦拭。

      3、窗臺(tái)、墻面定期濕式擦拭,有明顯污染時(shí)使用清潔劑或消毒劑擦拭。

      4、清潔用具專室專用,標(biāo)識(shí)清楚,使用后分開清洗消毒晾干備用。

      四、物品管理

      1、產(chǎn)床上的所有織物均應(yīng)一人一換,感染性疾病患者和明確感染性物質(zhì)污染的織物應(yīng)分開收集、標(biāo)識(shí)明確。不應(yīng)在產(chǎn)房內(nèi)和走廊上清點(diǎn)臟污織物。

      2、接觸患者的所有診療物品均應(yīng)一用一消毒或滅菌。

      3、臍部護(hù)理使用的敷料及臍包應(yīng)無菌,并在有效期內(nèi)使用。

      4、備皮用具應(yīng)一次性使用,否則應(yīng)采取有效的消毒處理方法。

      5、接送產(chǎn)婦的平車保持清潔,隔離產(chǎn)婦使用后應(yīng)立即消毒。

      五、隔離管理

      對(duì)有潛在傳染性疾病的產(chǎn)婦,應(yīng)隔離待產(chǎn)、隔離分娩。醫(yī)護(hù)人員采取相應(yīng)的隔離措施,所有物品嚴(yán)格按照消毒滅菌要求單獨(dú)處理,盡可能使用一次性物品。分娩結(jié)束后房間應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行終末消毒處理。用后的一次性用品及胎盤必須放入雙層黃色塑料袋內(nèi)密閉運(yùn)送,按感染性醫(yī)療廢物處理。

      新生兒沐浴感染預(yù)防與控制SOP

      一、沐浴間基本設(shè)施要求

      1、墻壁、天花板、地面無裂隙,表面光滑,有良好的排水系統(tǒng)。

      2、沐浴區(qū)與儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)分區(qū)明確;應(yīng)設(shè)流動(dòng)水沐浴池。儲(chǔ)存柜保持清潔干燥,柜門有良好的密封性。

      3、應(yīng)有空調(diào)等保溫設(shè)施。

      4、具備必要的沐浴用品,如毛巾、無刺激性浴液、護(hù)臀霜等。

      二、沐浴基本管理要求

      1、患有皮膚化膿及其它傳染性疾病的工作人員,不得接觸新生兒。

      2、工作人員應(yīng)具有良好的手衛(wèi)生意識(shí),指甲不超過指尖,不得配戴首飾、手表等物品。

      3、每日沐浴前、沐浴后沐浴間應(yīng)開窗通風(fēng),保持室內(nèi)空氣清新,干燥。

      4、病情允許時(shí)宜選擇淋浴。淋浴應(yīng)一人二巾一墊;盆浴應(yīng)一人二巾一盆(消毒)。

      5、感染性疾病與非感染性疾病患兒應(yīng)分時(shí)沐浴。

      6、每日沐浴結(jié)束后應(yīng)清洗消毒沐浴用品,如沐浴池、沐浴噴頭、沐浴墊。并清潔擦拭臺(tái)面等物品。

      7、新生兒沐浴使用的毛巾應(yīng)清洗消毒,首選壓力蒸汽滅菌。

      8、沐浴液等沐浴用品使用時(shí)瓶口應(yīng)避免接觸新生兒和工作人員,使用中應(yīng)避免污染。

      9、治療、護(hù)理用品如眼藥水、油膏等應(yīng)一人一用,有效期內(nèi)使用。

      三、沐浴流程

      1、關(guān)閉門窗,調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度在26-28℃。

      2、做手衛(wèi)生,穿抗?jié)裾峙刍驀埂?/p>

      3、調(diào)節(jié)水溫,以手背或手腕部皮膚感覺不燙為度。

      4、在操作臺(tái)拆褓,查看新生兒皮膚及臍帶情況。

      (1)、頭部沐浴順序:用拇指和中指捏住新生兒雙耳,按眼睛(由內(nèi)眥洗向外眥)→臉部→頭發(fā)→擦干順序。亦可沐浴結(jié)束后使用消毒棉簽蘸0.9%NS洗眼。

      (2)、身體沐浴順序:頸部→胸部→腹部→腋窩→上肢→腹股溝及外生殖器→翻身→下肢→后頸→背部→臀部。

      (3)、將洗完的新生兒抱至包褓臺(tái),用擦干毛巾輕輕沾干全身。(4)、按相應(yīng)操作規(guī)程護(hù)理臍帶。

      (5)、工作人員清洗雙手后繼續(xù)為下一個(gè)新生兒沐浴。

      醫(yī)院常用液體消毒劑使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      消毒劑指用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。包括滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑和低效消毒劑。

      一、基本要求

      1、使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀產(chǎn)品包裝上的產(chǎn)品說明、使用范圍、使用方法和注意事項(xiàng)等,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

      2、消毒劑應(yīng)放置于陰涼通風(fēng)處,避光、防潮、密閉保存。

      3、按產(chǎn)品說明,根據(jù)有效成分含量按稀釋定律配制所需濃度。

      4、多數(shù)消毒劑配制后穩(wěn)定性下降,應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配、使用前監(jiān)測濃度。連續(xù)使用的消毒劑應(yīng)每日監(jiān)測濃度,或每次使用前監(jiān)測濃度。

      5、用過的醫(yī)療器材和物品,應(yīng)先去除污染,徹底清洗干凈,再消毒。

      6、用于浸泡消毒時(shí)容器應(yīng)加蓋,并存放于通風(fēng)良好的環(huán)境中。

      7、消毒劑均有一定的腐蝕性,不宜長時(shí)間浸泡物品或殘留在物品表面,作用時(shí)間達(dá)到后應(yīng)取出或采取有效措施去除殘留消毒劑。

      8、消毒人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),必要時(shí)戴口罩、橡膠手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。有強(qiáng)烈刺激性氣味時(shí),人員應(yīng)盡可能離開現(xiàn)場或加強(qiáng)環(huán)境通風(fēng)。

      二、常用消毒劑

      (一)、戊二醛

      1、屬滅菌劑,廣譜、高效、毒副作用大、腐蝕性小、受有機(jī)物影響小、穩(wěn)定性好。常用濃度為2%,增效的復(fù)方戊二醛可按衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)的濃度使用。適用于不耐熱的醫(yī)療器械和精密儀器等的浸泡消毒與滅菌。達(dá)到滅菌水平

      2、浸泡法:10h達(dá)到滅菌水平;10-45min達(dá)到消毒水平。

      3、用于碳鋼制品的醫(yī)療器械消毒或滅菌前應(yīng)先加入0.5%亞硝酸鈉防銹。堿性戊二醛使用前應(yīng)按照使用說明加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值,此時(shí)穩(wěn)定性明顯降低,使用時(shí)應(yīng)注意。

      (二)、含氯消毒劑

      1、屬高效消毒劑,廣譜、低毒、腐蝕性強(qiáng)、受有機(jī)物影響大、穩(wěn)定性差。

      2、常用的消毒方法有浸泡、擦拭、噴灑與干粉消毒等。浸泡法:低效消毒用250-500mg/L,作用10min以上;高效消毒用2000-5000mg/L,作用30min以上; 擦拭法:所用藥物濃度和作用時(shí)間同浸泡法。

      噴灑法:低效消毒用1000mg/L,作用30min以上;高效消毒用2000mg/L,作用60min以上;

      干粉消毒:對(duì)排泄物的消毒,加入干粉,使有效氯達(dá)10000mg/L,作用2~6h;對(duì)污水的消毒,加入干粉,使有效氯達(dá)50mg/L,作用2h。

      (三)、乙醇

      1、屬中效消毒劑,速效、無毒、對(duì)皮膚黏膜有刺激性、對(duì)金屬無腐蝕性、受有機(jī)物影響很大、易揮發(fā)、不穩(wěn)定。適用于皮膚、物品表面及醫(yī)療器械的消毒。

      2、常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。

      浸泡法:低效消毒用75%,作用10min以上。

      擦拭法:用浸有75%乙醇的棉球或其他替代物品擦拭被消毒部位,待干。

      4、乙醇易燃,忌明火。必須使用醫(yī)用乙醇,嚴(yán)禁使用工業(yè)乙醇消毒和作為原料配制。

      (四)、聚維酮碘(碘伏)

      1、屬中效消毒劑,速效、低毒、對(duì)皮膚黏膜無刺激、不使皮膚黃染,受有機(jī)物影響大、穩(wěn)定性好。適用于皮膚、黏膜等的消毒。

      2、常用消毒方法有擦拭、沖洗等。

      擦拭法:用浸有0.25%~0.5%聚維酮碘的棉球或其他替代物品擦拭被消毒皮膚部位2~3遍,待干;用浸有0.05%~0.1%聚維酮碘的棉球或其他替代物品擦拭被消毒黏膜或創(chuàng)面部位2~3遍,作用 3~5分鐘。

      沖洗法:用0.025%~0.1%的聚維酮碘沖洗陰道黏膜及創(chuàng)面,作用3~5分鐘。

      4、聚維酮碘對(duì)銅、鋁、碳鋼二價(jià)金屬制品有腐蝕。

      一次性使用醫(yī)療器械、器具的管理

      1、購入前,醫(yī)院感染管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械、器具的類別,審核相關(guān)證件并查驗(yàn)其分類與產(chǎn)品性質(zhì)、審批機(jī)構(gòu)是否相符,并簽署審核意見。

      2、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要、醫(yī)院感染管理部門的審核意見

      以及產(chǎn)品招標(biāo)意見統(tǒng)一采購,使用科室不得擅自采購。

      3、審核的證件及主要內(nèi)容。

      (1)、醫(yī)療器械、器具應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。

      1)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無)。2)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。3)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。(2)其他證件的復(fù)印件。

      1)生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照。2)各級(jí)授權(quán)委托書原件。

      3)銷售人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。(3)證件審核的主要內(nèi)容如下。

      1)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的審批機(jī)構(gòu)是否與產(chǎn)品類別相符:進(jìn)口產(chǎn)品和第三類、第二類、第一類醫(yī)療器械應(yīng)分別由國家、省、市FDA頒發(fā)。

      2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件是否與產(chǎn)品相符。3)證件是否在有效期內(nèi)。

      4)產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)(經(jīng)營)許可范圍內(nèi)。5)營業(yè)執(zhí)照有無年檢印章。

      6)證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者印章。7)證件的法人、廠址等信息是否一致。4采購部門驗(yàn)貨:(1)

      第二篇:BS-300標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP

      塔河縣醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào):TYJYK-SH-2010 版本號(hào):受控文件不得手寫修改

      ?檢查送料倉,確認(rèn)送料倉中有足夠反應(yīng)杯。若反應(yīng)杯不夠,添

      加反應(yīng)杯,具體操作請(qǐng)參照“1.1.1.6反應(yīng)杯裝卸機(jī)構(gòu)”中安裝反

      應(yīng)杯的相關(guān)內(nèi)容。

      小心:

      測試過程中要保證送料倉中有一定數(shù)量的新反應(yīng)杯,請(qǐng)及時(shí)

      添加反應(yīng)杯。

      新反應(yīng)杯的制造并非完美無暇。新杯裝入送料倉前,應(yīng)檢查

      杯上是否有突起,如果發(fā)現(xiàn)突起,采取必要措施去除突起,否則可能直接導(dǎo)致裝載失敗,并導(dǎo)致停機(jī)。

      ?檢查去離子水桶,確認(rèn)去離子水已足夠。如不夠,添加去離子

      水,具體操作請(qǐng)參照“5.2.8檢查去離子水桶”。

      小心:

      測試過程中去離子水桶要保持一定的液面高度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)去離

      子水不夠時(shí),請(qǐng)及時(shí)添加。

      ?檢查廢液桶,確認(rèn)已排空。若未排空,排空廢液桶,具體操作

      請(qǐng)參照“5.2.9清理廢液桶”。

      ?檢查廢料桶,確認(rèn)已清空。若未清空,清空廢料桶,具體操作

      請(qǐng)參照“5.2.10清理廢料桶”。

      6、開機(jī):系統(tǒng)通上電后,按下列順序依次打開電源:

      主電源(分析部側(cè)面靠后部)、分析部電源(分析部側(cè)面靠前部)、操作部顯示

      器電源、操作部主機(jī)電源、打印機(jī)電源。

      7、質(zhì)量控制:在菜單界面點(diǎn)擊質(zhì)控申請(qǐng),在彈出的質(zhì)控測試項(xiàng)目中點(diǎn)中所要做的質(zhì)控項(xiàng)目√,點(diǎn)擊申請(qǐng),關(guān)閉此欄,在質(zhì)控位上放入質(zhì)控血清,點(diǎn)擊“ ▼ ”儀器將自動(dòng)測試,待測試結(jié)果完畢后,檢查質(zhì)控值,做質(zhì)控分析并 開始

      記錄

      8、病人信息編輯:在樣本測試狀態(tài)欄中的左下角病人信息,點(diǎn)擊進(jìn)入,進(jìn)

      行病人的詳細(xì)相關(guān)信息的編輯,編輯完成后點(diǎn)關(guān)閉,即可退出

      9、樣本測試:點(diǎn)擊主菜單[日常操作]中的[樣本申請(qǐng)]子菜單,或按F1鍵,或

      點(diǎn)擊快捷按鈕即可進(jìn)入“常規(guī)測試樣本申請(qǐng)”界面?!俺R?guī)測試樣本

      申請(qǐng)”界面共分為三個(gè)部分,上方為樣本信息,中部為項(xiàng)目列表和項(xiàng)

      目組合列表,下方為操作按鈕。

      在項(xiàng)目列表中,項(xiàng)目名稱右邊有禁止標(biāo)記的為未設(shè)置試劑位的項(xiàng)目,申請(qǐng)時(shí)不可選,項(xiàng)目名稱加了方框的為雙試劑項(xiàng)目,其中,加了黃色

      方框的為設(shè)置了試劑位的雙試劑項(xiàng)目,加了灰色方框的為未設(shè)置試劑

      位的雙試劑項(xiàng)目;項(xiàng)目名稱右邊有綠色的“√”時(shí),表示該項(xiàng)目選中。

      或者直接點(diǎn)擊項(xiàng)目組合,申請(qǐng),測試開始。

      10、打印病人報(bào)告:在菜單界面點(diǎn)擊結(jié)果查詢,選中所要打印的編號(hào),或

      批量選中,點(diǎn)打印,即可打印出病人的報(bào)告

      11、關(guān)機(jī):測試完畢,系統(tǒng)處于待機(jī)狀態(tài)時(shí),點(diǎn)擊[日常操作]菜單中的[退出]子菜

      單,或按F10鍵,或點(diǎn)擊快捷按鈕,系統(tǒng)彈出對(duì)話框:點(diǎn)擊“確定”按鈕后,系

      統(tǒng)彈出對(duì)話框,給出提示:確認(rèn)試劑盤的45、47號(hào)位置已經(jīng)分別放上酸、堿清

      洗液后,點(diǎn)擊“確定”按鈕,系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)入下面的關(guān)機(jī)流程:備份數(shù)據(jù)庫,同時(shí)卸載已用過的反應(yīng)杯; 執(zhí)行強(qiáng)化清洗模式,即用酸、堿清洗液分別對(duì)樣本針、試劑針、攪拌桿各清洗三次; 按用戶在“系統(tǒng)設(shè)置”之“常規(guī)測試設(shè)置”中設(shè)定的次數(shù)執(zhí)行普通清洗模式,即只用去離子水清洗; 裝載第一聯(lián)反應(yīng)杯。

      完成關(guān)機(jī)流程后,系統(tǒng)彈出對(duì)話框提示可以安全地關(guān)閉分析部電源,此時(shí),點(diǎn)擊

      “確定”按鈕,退出系統(tǒng)軟件。

      12、支持性文件:

      《產(chǎn)品說明書》

      第三篇:產(chǎn)房醫(yī)院感染標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      產(chǎn)房醫(yī)院感染標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      一、布局流程

      1、設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域,與母嬰室鄰近,周圍環(huán)境安靜、清潔,無污染源。

      2、分醫(yī)療區(qū)和輔助區(qū),醫(yī)療區(qū)包括分娩室(隔離分娩室)、待產(chǎn)室(隔離待產(chǎn)室)、治療室,輔助區(qū)包括無菌物品存放間、洗手池、辦公室、更衣室、產(chǎn)婦接收室、污物間、衛(wèi)生間。

      3、墻壁、地面、天花板無裂隙,表面光滑,便于清潔與消毒。

      二、人員管理

      1、醫(yī)務(wù)人員,包括輔助人員上崗前應(yīng)接受相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。

      2、醫(yī)務(wù)人員患有皮疹、腹瀉、呼吸道綜合征及傳染病等感染性疾病時(shí)應(yīng)離崗或調(diào)崗。

      3、嚴(yán)格參觀、實(shí)習(xí)和陪產(chǎn)制度,最大限度地減少人員流動(dòng),認(rèn)真執(zhí)行出入管理要求,減少產(chǎn)房感染。

      4、診療過程中應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,有體液暴露危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)戴防護(hù)面罩、穿防護(hù)圍裙和防護(hù)鞋。

      5、接生或助產(chǎn)前應(yīng)按照手術(shù)人員要求進(jìn)行外科手消毒、戴口罩帽子、穿無菌手術(shù)衣、戴無菌手套。連續(xù)接生時(shí),在接生前重復(fù)外科洗手。

      6、非本室人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入產(chǎn)房,所有人員入產(chǎn)房前應(yīng)做好手衛(wèi)生。

      三、環(huán)境管理

      1、保持空氣清新,每日通風(fēng)至少2次,每次不能少于30分鐘,通風(fēng)不良時(shí)可安裝空氣凈化消毒器。

      2、每臺(tái)分娩后應(yīng)濕式擦拭地面及產(chǎn)床周圍的各種物體表面,有明顯污染時(shí)使用清潔劑或消毒劑擦拭。清潔用具專室專用,標(biāo)示清楚,使用后分開清洗消毒晾干備用。

      3、窗臺(tái)、墻面定期濕式擦拭,有明顯污染時(shí)使用清潔劑或消毒劑擦拭。

      四、物品管理

      1、產(chǎn)床上的所有織物均應(yīng)一人一換,感染性疾病患者和明確感染性物質(zhì)污染的織物應(yīng)分開收集、標(biāo)識(shí)明確。不應(yīng)在產(chǎn)房內(nèi)和走廊里清點(diǎn)臟污的織物。

      2、接觸患者的所有診療物品均應(yīng)一用一消毒或滅菌。

      3、臍部護(hù)理使用的輔料及臍包應(yīng)無菌,并在有效期內(nèi)使用。

      4、備皮用具首選一次性物品,否則應(yīng)采取有效的消毒處理方法。

      5、接送產(chǎn)婦的平車保持清潔,隔離產(chǎn)婦使用后應(yīng)立即消毒。

      五、隔離管理

      1、對(duì)有潛在傳染性疾病的產(chǎn)婦,應(yīng)隔離待產(chǎn)、隔離分娩。盡可能使用一次性物品,根據(jù)感染種類和醫(yī)院隔離條例規(guī)定,進(jìn)行產(chǎn)后的清潔和消毒;醫(yī)護(hù)人員采取相應(yīng)隔離措施。

      2、分娩結(jié)束后房間應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行終末消毒處理。

      3、用后的一次性用品及胎盤必須放入雙層黃袋塑料袋內(nèi)密閉運(yùn)送,按感染性醫(yī)療廢物處理。

      第四篇:醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

      一、醫(yī)院應(yīng)將感染監(jiān)測信息報(bào)告質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系,確保醫(yī)院感染監(jiān)測信息報(bào)告及時(shí)、有效。

      二、醫(yī)院應(yīng)在信息系統(tǒng)建設(shè)中,完善感染監(jiān)測系統(tǒng)與基礎(chǔ)設(shè)施,提高醫(yī)院感染監(jiān)測效率。

      三、醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范要求配備數(shù)量適宜的感染專職人員,確保醫(yī)院感染監(jiān)測工作有序開展。

      四、醫(yī)院感染管理部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際開展有效的感染監(jiān)測工作,并定期分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染暴發(fā)信息。

      五、醫(yī)院內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)。

      (1)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室短期內(nèi)(視疾病潛伏期而定)發(fā)現(xiàn)某部門2名及以上患者分離出藥敏結(jié)果相似的同一種病原體,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即電話和書面報(bào)告醫(yī)院感染管理部門。

      (2)臨床部門短期內(nèi)發(fā)現(xiàn)臨床癥狀相似并懷疑有共用感染源,或懷疑有共同感染源或感染途徑的2名及以上患者時(shí),部門負(fù)責(zé)人應(yīng)立即電話和書面報(bào)告醫(yī)院感染管理部門。

      (3)消毒供應(yīng)中心或手術(shù)室短期內(nèi)發(fā)現(xiàn)2例及以上使用消毒或滅菌器械的患者發(fā)生與該器械相關(guān)的感染,部門負(fù)責(zé)人應(yīng)立即電話和書面報(bào)告醫(yī)院感染管理部門。

      6.醫(yī)院感染管理部門接到報(bào)告后應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查,經(jīng)證實(shí)出現(xiàn)醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)時(shí),應(yīng)立即向主管院長匯報(bào)。

      7.經(jīng)調(diào)查證實(shí)出現(xiàn)5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí),主管院長應(yīng)立即向醫(yī)院法定代表人報(bào)告,并應(yīng)當(dāng)于12h內(nèi)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

      第五篇:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)管理制度034—00

      標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)管理制度

      文件編號(hào):SC-ZD-034-00

      1.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的定義:

      標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

      2.編寫基本原則:

      2.1 合理、可行,各操作步驟的前后銜接要緊湊,條理性好。

      2.2語言精煉、確切、通俗、易懂。

      2.3關(guān)鍵步驟可采用流程圖來強(qiáng)調(diào)。

      2.4必須包括每項(xiàng)必要的步驟、信息和參數(shù)。

      3.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容:

      3.1表頭內(nèi)容:題目、編號(hào)、制定人及制定日期,審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門,生效日期、分發(fā)部門、頁數(shù)等。

      3.2標(biāo)題。

      3.3正文內(nèi)容包括:編寫依據(jù),操作范圍及條件(注明時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、目的),操作步驟或程序(準(zhǔn)備過程、操作過程、結(jié)束過程),操作標(biāo)準(zhǔn),操作過程復(fù)核與控制,操作過程的安全事項(xiàng)與注意事項(xiàng),操作中使用的物品、設(shè)備、器 具及其編號(hào)。

      4.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂與審核:

      生產(chǎn)車間的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程由車間技術(shù)人員組織起草、編寫,車間主任審核,生產(chǎn)技術(shù)部部長批準(zhǔn),報(bào)公司生產(chǎn)技術(shù)部門備案后執(zhí)行。

      5.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修訂與更改:

      5.1標(biāo)準(zhǔn)操作程序的修訂不超過2年。

      5.2修訂稿的編寫、審查、批準(zhǔn)程序與制訂時(shí)相同。

      5.3在修訂期限內(nèi)確實(shí)需要修改時(shí),由有關(guān)部門提出申請(qǐng),審查、批準(zhǔn)程序與制訂時(shí)相同。

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