第一篇：我國藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題及建議

我國藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在的主要問題及建議

內(nèi)容提示：

對策與建議：醫(yī)藥市場的正常運轉(zhuǎn)維系在藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上。這決定了這個行業(yè)有著自己獨特的發(fā)展規(guī)律。通過對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查研究，推測我國藥品市場環(huán)境的變化，把握醫(yī)藥市場的特點，運用科學的營銷手段，增強企業(yè)的核心競爭力，使我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)得到發(fā)展。我國現(xiàn)有大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)的規(guī)模與實力相差甚遠，就醫(yī)藥流通領(lǐng)域來說，普遍存在著企業(yè)規(guī)模小、機制僵化、費用高、效益低等問題。而作為醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)重要組成部分的民營企業(yè)，在外資企業(yè)、國有大型企業(yè)、連鎖藥店等的多重擠壓下，生存問題日益突出。在某市中小型藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)占95%，而這些小規(guī)模的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)普遍存在以下問題：

1“小、多、亂”。

2營銷模式缺乏創(chuàng)新意識。3人員素質(zhì)不高。

4設(shè)備未有效利用導致藥品質(zhì)量問題。5物流模式陳舊導致企業(yè)運營資金缺乏。6經(jīng)營產(chǎn)品單一導致企業(yè)競爭力薄弱。對策與建議：

醫(yī)藥市場的正常運轉(zhuǎn)維系在藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上。這決定了這個行業(yè)有著自己獨特的發(fā)展規(guī)律。通過對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查研究，推測我國藥品市場環(huán)境的變化，把握醫(yī)藥市場的特點，運用科學的營銷手段，增強企業(yè)的核心競爭力，使我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)得到發(fā)展。有效并購。

中小型批發(fā)經(jīng)營企業(yè)占用政府對大型企業(yè)的經(jīng)濟扶植資源，同時還浪費人力、物力資源，影響大中型企業(yè)發(fā)展。企業(yè)并購是解決這一問題的有效方法，使藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)具備良好的網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力和專業(yè)的學術(shù)推廣能力。

引進高素質(zhì)人才?，F(xiàn)代的市場競爭實質(zhì)就是人才競爭，一旦管理缺位，很難為企業(yè)創(chuàng)造更高的價值。堅持引進人才，對現(xiàn)有人才加強崗前、崗中培訓，建立有效的競爭激勵機制，能者上、庸者下，有效提高員工的服務(wù)水平及相互競爭意識，適應(yīng)新形勢、新環(huán)境，使公司得到發(fā)展。物流管理。

藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)充當物流服務(wù)角色是由傳統(tǒng)服務(wù)模式向現(xiàn)代服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的必然選擇。要實現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變，必須進行改造。首先要實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，把藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)作為中間體，使流通中的運營成本低于自營成本，在服務(wù)的即時性、省時性、全面性、資金周轉(zhuǎn)及信息靈通等方面優(yōu)于自我運營。然后企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的情況采取不同的服務(wù)模式，配備完整的物流體系，使藥品以最快速度到達終端客戶。有效管理終端客戶，健全網(wǎng)絡(luò)。

加快藥品流通是醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)生存和成功的關(guān)鍵，這樣，不僅提高送貨效率，降低庫存成本，更主要是可以增加資金流通，擁有更多的終端客戶，形成 客戶網(wǎng)絡(luò)。

擴大市場占有率。

市場競爭日益加劇，藥品同質(zhì)性高，差別化小，醫(yī)藥企業(yè)必須建立特色產(chǎn)品，樹立企業(yè)的品牌效應(yīng)?，F(xiàn)在批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的銷售呈現(xiàn)出區(qū)域個性化，銷售渠道也變得復雜，差異化競爭成為各企業(yè)重中之重，尋找發(fā)展商機，擴大市場占有率則成為我國醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的共同選擇。集中經(jīng)營，做好區(qū)域分銷。

目前企業(yè)多存在規(guī)模小、資金缺乏、經(jīng)營成本高、經(jīng)營品種不多、管理滯后等問題，這就決定了企業(yè)采用集中化戰(zhàn)略、向“小而專，小而精，小而優(yōu)，小而特”的方向發(fā)展。結(jié)論：

通過本文的調(diào)查研究得知，藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)存在問題諸多，設(shè)備暫未有效利用，相關(guān)制度的執(zhí)行和管理不到位，由此，企業(yè)自身要提高認識，拋棄傳統(tǒng)的思維定勢、管理理念及運作機制。完善和加強政府對中小型企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范中小型藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，組織進行有效并購。藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的原因及對策

我國醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)狀醫(yī)藥商業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈非常重要的環(huán)節(jié)，與醫(yī)藥領(lǐng)域的各個方面息息相關(guān)。目前，全國共有藥品批發(fā)公司1.3萬多家，藥品零售公司36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系，但資源配臵不盡合理，公司多、小、弱、低水平重復建設(shè)等問題比較突出。所以，我國需要規(guī)范藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理的模式。

一、藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的主要表現(xiàn)形式及其危害

1、掛靠經(jīng)營。

藥品批發(fā)公司給沒有合法經(jīng)營資質(zhì)的自然人(非公司職工)，甚至藥販子提供合法的藥品購銷手續(xù)，開具合法票據(jù)，掛靠人以所掛靠公司的名義從事藥品購銷業(yè)務(wù)。掛靠經(jīng)營公司一般設(shè)立帳外帳，掛靠人的藥品銷售體外循環(huán)，在藥品質(zhì)量管理上不履行職責，這是產(chǎn)生藥品質(zhì)量隱患的重要原因。

2、承包經(jīng)營。

藥品批發(fā)公司以實行經(jīng)濟責任制或目標責任管理的名義，將購銷業(yè)務(wù)承包給公司職工。承包者網(wǎng)羅經(jīng)營人員，承擔藥品質(zhì)量管理和經(jīng)營風險，自負盈虧；公司負責按照承包者的要求或經(jīng)營需要出具證照復印件、委托書和開具票據(jù)，收取對方的承包經(jīng)營費用，往往對承包者所經(jīng)營的藥品質(zhì)量不聞不問。承包經(jīng)營其實質(zhì)就是藥品批發(fā)公司向無合法資質(zhì)的個人提供或出租合法經(jīng)營手續(xù)，謀取不正當利益。

3、過票經(jīng)營。

過票經(jīng)營的顯著特征是批發(fā)公司間有票據(jù)往來，而無實質(zhì)的藥品進出庫買賣。過票經(jīng)營是造成藥品價格虛高的原因之一，其規(guī)避了國家關(guān)于藥品批零差價折算的規(guī)定，造成價格混亂。過票不過貨，“買空賣空”，使藥品批發(fā)公司的購銷記錄不具有真實性。

4、過戶銷售。

醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位只從已在本單位開戶的批發(fā)公司購進藥品，因此，其它藥品生產(chǎn)公司的藥品要進入醫(yī)院使用，需要找一個在該醫(yī)院有戶頭的藥品批發(fā)公司合作，以該批發(fā)公司的名義將藥品銷往醫(yī)院，并繳納一定的過戶費，由此 造成藥品經(jīng)營公司過戶銷售大量存在，增加了藥品購銷環(huán)節(jié)，增大了公司經(jīng)營管理thldl.org.cn的成本。過戶經(jīng)營致使醫(yī)療機構(gòu)不認真履行審核供貨單位資格和藥品合法性的義務(wù)。

5、買賣稅票。

這是不法藥品批發(fā)公司在沒有發(fā)生購銷業(yè)務(wù)關(guān)系的情形下，為使非法藥品流入合法渠道或逃避稅收，買賣購銷發(fā)票的行為。買賣藥品購銷發(fā)票是典型的非法經(jīng)營行為，不僅使來路不正的藥品進入正常的購銷渠道，造成市場秩序混亂，同時偷稅漏稅損害國家利益。

6、掛戶銷售。

藥品批發(fā)公司對不具有購買藥品資質(zhì)的單位或個人采取放任態(tài)度，隨意將其購買的藥品掛在具有合法資質(zhì)的銷售對象戶頭上。掛戶銷售行為使藥品流向無法核查，出現(xiàn)質(zhì)量事故時無法追蹤，損害了消費者的合法利益，對人民用藥安全構(gòu)成威脅。

二、藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理混亂的原因

1、利益驅(qū)動。

藥品批發(fā)公司不規(guī)范經(jīng)營往往與經(jīng)濟利益相聯(lián)系，不規(guī)范經(jīng)營產(chǎn)生的利益往往以現(xiàn)金交易實現(xiàn)，甚至建立帳外帳，成為商業(yè)賄賂的經(jīng)濟來源。新開辦的藥品批發(fā)公司增多，使藥品經(jīng)營競爭激烈，毛利率降低；通過GSP認證，批發(fā)公司在硬件和公司經(jīng)營管理費用上的投入更大；國家多次降低藥價，批發(fā)公司利潤空間縮小。為獲取更多利潤，批發(fā)公司往往通過不規(guī)范經(jīng)營來擴大藥品銷售量。

2、銷售人員管理混亂。

藥品批發(fā)公司隨意招聘人員，不進行銷售人員資格審查，不進行上崗培訓，不簽定勞動合同，隨意簽署銷售委托書，甚至對同一對象簽署多份銷售委托書。銷售人員的管理混亂給掛靠經(jīng)營、過戶經(jīng)營等違法經(jīng)營者提供了可乘之機。

3、藥品使用單位沒有認真履行審查責任。

藥品使用單位往往只審查藥品的合法性，實行戶頭管理，將供應(yīng)單位的資質(zhì)和銷售人員的資格審查轉(zhuǎn)移給供貨公司，甚至介紹有關(guān)系的業(yè)務(wù)員、醫(yī)藥代表通過戶頭公司開展業(yè)務(wù)。

4、違法經(jīng)營行為認定困難。

掛靠、承包經(jīng)營往往采取內(nèi)部協(xié)議的方式，公司常常以保護商業(yè)秘密為借口拒絕檢查；過票經(jīng)營、過戶銷售僅是增加經(jīng)營環(huán)節(jié)，難以認定其違法；買賣稅票、采取帳外經(jīng)營，藥品監(jiān)督和稅務(wù)檢查時很難發(fā)現(xiàn)；掛戶銷售在沒有聯(lián)網(wǎng)核查機制的情況下很難發(fā)現(xiàn)，即使偶爾查到，供銷雙方互相推諉，也給認定造成困難。認定難導致藥品經(jīng)營管理混亂狀況愈演愈烈。

5、違法經(jīng)營行為處罰難。

對掛靠經(jīng)營、承包經(jīng)營、掛戶銷售、買賣稅票等違法行為，《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》要求按照無證經(jīng)營處理。由于缺乏可操作性，致使違法經(jīng)營得不到及時的處理，實際上是對違法經(jīng)營行為的“放任”。

6、批發(fā)公司GSP認證跟蹤檢查不到位。

跟蹤檢查是鞏固認證成果和對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營進行有效監(jiān)督的重要手段，但各級藥品監(jiān)督部門人手少，很難及時安排跟蹤檢查，對新開辦藥品批發(fā)公司從3個月認證到5年期滿再檢查，中間間隔太長，在檢查中常常發(fā)現(xiàn)5年間不少公司已多次變更法人，許多記錄無法檢查，對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營行為缺乏有 效監(jiān)督。

7、沒有形成齊抓共管的管理體制。

目前，藥品公司經(jīng)營管理屬于藥品監(jiān)督部門，醫(yī)院藥品的采購由衛(wèi)生行政部門招標解決，醫(yī)藥商業(yè)賄賂由工商部門查處，票據(jù)由稅務(wù)部門稽查。各部門往往各行其責，缺乏協(xié)調(diào)，使藥品經(jīng)營混亂狀況難以有實質(zhì)性轉(zhuǎn)變。

三、對藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理的幾點建議

1、制定并頒布對藥品違規(guī)經(jīng)營的處罰性法規(guī)。

新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》雖已頒布實施，但對買賣稅票、過票經(jīng)營、掛戶銷售等相關(guān)內(nèi)容仍沒有明確規(guī)定，對這些違規(guī)經(jīng)營的處理仍無法可依，無據(jù)可查，難扼制違規(guī)經(jīng)營惡性發(fā)展的態(tài)勢。

2、實行藥品營銷員資格認定和登記備案制度。

目前，在GSP認證條款中對銷售人員雖規(guī)定了相應(yīng)的資格和培訓等要求，但沒有真正得到落實。建立藥品營銷員資格認定及工作單位備案制有利于克服當前掛靠、過票等違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象。

3、構(gòu)建藥品經(jīng)營綜合管理機制。

努力構(gòu)建藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、工商管理部門、稅務(wù)部門齊抓共管的新機制，各部門相互配合，加強信息溝通，對藥品批發(fā)公司的經(jīng)營形成一個監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

4、加強GSP認證后的跟蹤檢查。

對已取得GSP證書的藥品經(jīng)營公司要及時組織跟蹤檢查，掌握公司經(jīng)營管理狀況，對跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營的公司要給予嚴懲，直至收回GSP證書，對藥品經(jīng)營公司的經(jīng)營行為實行有效的監(jiān)督。

5、加大處罰力度。

處罰過輕，違法經(jīng)營所得要遠遠高于罰款，守法成本高于違法成本，讓一些公司的違規(guī)經(jīng)營屢罰屢犯。加大處罰力度，是為了增加藥品批發(fā)公司違法經(jīng)營的成本，甚至將其從這一行業(yè)驅(qū)逐出去，只有這樣才能有效地打擊違法經(jīng)營。藥品批發(fā)公司經(jīng)營管理水平直接影響藥品流通秩序，重視和加強對不規(guī)范藥品經(jīng)營行為的整治，提高公司經(jīng)營管理水平應(yīng)成為當前整治藥品市場的重要工作之一。

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證

38-1-05藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證

發(fā)布時間：2013-12-23 許可項目名稱：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證 編號：38-1-05

法定實施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局（委托直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審）依據(jù)：

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條、第十五條）

2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務(wù)院令第23號 第五條、第六條）

3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號第十七條）

4．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第442號）5．《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第398號 第九條）6．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號）7.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號第四條、第六條、第八條、第十九條）

8.《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準（試行）》（國食藥監(jiān)市[2004]76號）9.《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安[2005]527號）10.《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》（國食藥監(jiān)市[2007]299號）11.關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知（國食藥監(jiān)安[2009]75號）12.《北京市開辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)[2005]15號）

13.《北京市藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見的通知》（京藥監(jiān)市〔2005〕37號）

14.關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》有關(guān)事項的通知（京藥監(jiān)市[2009]89號）收費標準：不收費

期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）

受理范圍：由企業(yè)所在地的北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報，并根據(jù)受理范圍提出申請并提交以下材料：

1．《藥品經(jīng)營許可證》換證申請表2份；

2．自查報告（應(yīng)報告企業(yè)變動情況：注冊地址、倉庫地址、設(shè)施、設(shè)備、人員等；實際經(jīng)營和應(yīng)當核減的經(jīng)營項目以及需要說明情況）2份；

3．《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本原件及復印件（《藥品經(jīng)營許可證》副本應(yīng)含變更欄的記錄）2份；

4．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件及復印件2份；

5．營業(yè)場所、倉庫的地理位置圖及平面布置圖（常溫庫、陰冷庫、冷庫面積）、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明2份； 6．依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書2份； 7．本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件2份；

8、倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄2份。

9、凡申請?zhí)厥夤芾硭幤方?jīng)營范圍的還應(yīng)提供下列材料（單獨裝訂）： ⑴《麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)經(jīng)營申請表》、《醫(yī)療用毒性藥品定點批發(fā)經(jīng)營申請表》、《第二類精神藥品定點批發(fā)經(jīng)營申請表》、《蛋白同化制劑和肽類激素定點批發(fā)經(jīng)營申請表》（網(wǎng)上申報）2份； ⑵《行政許可決定書》或《批復》復印件2份；

⑶ 專門負責特殊管理藥品管理的組織機構(gòu)框架圖及各部門負責人名單2份； ⑷ 主管特殊管理藥品質(zhì)量負責人和經(jīng)營負責人的簡歷及學歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師等資質(zhì)證明復印件2份；

⑸ 儲存特殊管理藥品的庫房位置平面圖、庫內(nèi)布局圖及儲存條件說明2份； ⑹ 保證安全的監(jiān)控設(shè)施、設(shè)備布局圖及監(jiān)控措施說明2份； ⑺ 特殊管理藥品管理制度目錄2份。

10、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

11、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。標準：

1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件，復印件確認留存，原件退回；

4．申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理辦受理人員 崗位職責及權(quán)限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需要行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：2個工作日

二、初審 標準：

（一）材料初審 核對企業(yè)申請換發(fā)許可項目，除經(jīng)營范圍一項可以減少外，其余項目應(yīng)與原許可項目內(nèi)容相同。

（二）現(xiàn)場檢查

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《關(guān)于換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉有關(guān)事項的通知》中的換證標準對企業(yè)現(xiàn)場進行審查。

凡涉及特殊藥品的，除符合上述標準外，還應(yīng)符合《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收標準》。

（三）初審意見 1．出具初審意見。

崗位責任人：相關(guān)科室審核人員 崗位職責及權(quán)限：

（一）材料初審

一般管理藥品，由相關(guān)科室審核人員初審： 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)符合以下設(shè)置標準：

1．企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；

2．企業(yè)質(zhì)量管理負責人應(yīng)具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)還應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師；

3．具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷藏運輸裝置和設(shè)備；

4．具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受北京市食品藥品監(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件，并按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求實施藥品安全追溯系統(tǒng)；

5．具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。6.凡申請生物制品、體外診斷試劑、疫苗經(jīng)營范圍的對企業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備還應(yīng)符合換證標準規(guī)定的條件。

特殊管理藥品，由相關(guān)科室審核人員初審：

核準特殊管理藥品經(jīng)營范圍，除符合一般管理藥品標準外，還應(yīng)具備以下條件： 1.在藥品倉庫內(nèi)設(shè)有特殊管理藥品專用庫（柜），基本設(shè)施及安全監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置與所儲存藥品類別相適應(yīng)，儲存面積及條件與所經(jīng)營規(guī)模和品種要求相適應(yīng)； 2.建立專門組織機構(gòu)負責管理特殊管理藥品經(jīng)營活動，組織機構(gòu)層次清晰、分工明確、運轉(zhuǎn)順暢，能有效保證藥品質(zhì)量及安全；

3.主管特殊管理藥品質(zhì)量的負責人應(yīng)為藥學或相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨希ê髮W?？疲W歷，三年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗，并取得執(zhí)業(yè)西藥師或主管西藥師以上（含主管西藥師）技術(shù)職稱；主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質(zhì)量的負責人還應(yīng)取得執(zhí)業(yè)中藥師資格；

4.具有通過中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)和北京市特殊管理藥品監(jiān)控網(wǎng)報送本企業(yè)特殊管理藥品購銷信息的設(shè)施、設(shè)備及人員；

5.具有能保證本區(qū)域內(nèi)特殊管理藥品供應(yīng)配送能力和安全運輸設(shè)施、設(shè)備及人員。

（二）現(xiàn)場檢查

1．依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉有關(guān)事項的通知》中的換證標準、《特殊管理藥品定點經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收標準》，組織選派藥品監(jiān)督人員組成檢查組對申請企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，涉及特殊藥品經(jīng)營應(yīng)至少有一名相關(guān)科室人員參加。2．由直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）對現(xiàn)場進行檢查，填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)換證現(xiàn)場檢查記錄》并簽字，由本企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人當場簽字確認；核準麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營范圍的現(xiàn)場驗收還應(yīng)填寫《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收情況記錄》并簽字，由本企業(yè)主管特殊管理藥品的負責人當場簽字確認。

注：凡涉及麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營范圍的現(xiàn)場驗收，必須由北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處組織現(xiàn)場檢查。

（三）初審意見

1．涉及特殊藥品許可申請的，相關(guān)科室審核人員對特殊管理藥品經(jīng)營的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果進行審核，填寫《換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉特殊管理藥品定點批發(fā)企業(yè)審核表》（一式兩份）同意或不同意意見，并移交相關(guān)科室審核人員；

2.相關(guān)科室審核人員對申請材料、企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果以及相關(guān)科室的特殊管理藥品經(jīng)營許可意見進行審核，對申請材料、企業(yè)現(xiàn)場符合驗收標準的，提出準予許可的初審意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)核準人員。不符合驗收標準的，提出不予許可的驗收意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)核準人員。期限：15個工作日

三、核準 標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對申報材料初審意見進行確認。

崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權(quán)限：

1．按照標準對初審人員移送的申請材料進行審查。

2．對符合標準的，出具同意通過核準的意見，將申請材料和核準意見一并轉(zhuǎn)初審人員。

3．對不符合標準的，提出不同意見通過核準的意見和理由，將申請材料和初審意見一并轉(zhuǎn)初審人員。期限：2個工作日

四、審核

標準：

1．按照標準對直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局提交的材料進行審核； 2．確認現(xiàn)場檢查結(jié)果是否規(guī)范有效。

崗位責任人：藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員 崗位職責及權(quán)限：

1．涉及特殊管理藥品經(jīng)營范圍的許可申請，市場監(jiān)督處審核人員將企業(yè)申報材料中特殊管理藥品材料、《換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉特殊管理藥品定點批發(fā)企業(yè)審核表》和《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收情況記錄》移交給藥品安全監(jiān)管處審核人員。2.藥品安全監(jiān)管處審核人員對特殊管理藥品經(jīng)營的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果符合標準要求的，提出準予許可經(jīng)營范圍的審核意見，對不符合標準的，提出不予許可經(jīng)營范圍的審核意見及理由，填寫《換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉特殊管理藥品定點批發(fā)企業(yè)審核表》。3.藥品安全監(jiān)管處審核人員留存企業(yè)特殊管理藥品經(jīng)營的申請材料及《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收情況記錄》，將《換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉特殊管理藥品定點批發(fā)企業(yè)審核表》移交給藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員。4.藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員對直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局核準上報的申請材料、企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果以及安全監(jiān)管處核準的特殊管理藥品經(jīng)營許可意見進行審核，符合標準要求的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)復審人員；對不符合標準的，提出不予許可的審核意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)復審人員。期限：4個工作日

五、復審 標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對材料審核意見和現(xiàn)場審查結(jié)果進行確認。

崗位責任人：藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)主管處長 崗位職責及權(quán)限：

1．按照復審標準進行復審。

2．同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。3．不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：2個工作日

六、審定 標準：

1．對復審意見進行確認。

崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權(quán)限：

1．按照審定標準進行審定。

2．同意復審人員意見的，與申請材料一并轉(zhuǎn)藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員。

3．不同意復審人員意見的，應(yīng)與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員。期限：2個工作日

七、行政許可決定 標準：

1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《藥品經(jīng)營許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；

5．需整改的制作《整改通知書》；不準予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

崗位責任人：藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)審核人員 崗位職責及權(quán)限：

制作《藥品經(jīng)營許可證》正副本或《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。

八、送達 標準：

1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》，憑《受理通知書》核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》；

2．直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員 崗位職責及權(quán)限：

1.送計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正副本，憑《受理通知書》領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》正副本或《整改通知書》、《不予行政許可決定書》，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正副本；直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

2.凡《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素的，在領(lǐng)取新《藥品經(jīng)營許可證》正副本時，應(yīng)將《行政許可證決定書》、《批復》原件一并收回。期限：10個工作日（為送達期限）

第三篇：我國企業(yè)跨國經(jīng)營存在的問題

我國跨國企業(yè)存在的問題

我國企業(yè)跨國經(jīng)營存在的問題

1．“走出去”的目的不明確

“走出去”戰(zhàn)略，是政府倡導、鼓勵的一種企業(yè)行為，但是“走出去”的主體是企業(yè)，企業(yè)自身的情況才是決定“該不該走”、“該怎樣走”等問題的關(guān)鍵。在我國“走出去”的6000多家企業(yè)中，不乏有影響的企業(yè)，但是“走出去”的成功案例并不多，一個主要原因就是對于眾多企業(yè)而言，當“走出去”上升為國家戰(zhàn)略后，既是一種無法回避的外在壓力，也使部分企業(yè)在對自身競爭優(yōu)勢缺乏必要了解的前提下，認為“走出去”一定海闊天空，風光無限，因而許多企業(yè)在“走出去”時缺乏明確具體的發(fā)展目標和規(guī)劃，缺乏長期的戰(zhàn)略思考和科學的管理體系，在投資項目、環(huán)境分析、地點選擇、合作伙伴選擇、經(jīng)營策略的制定與執(zhí)行等方面，往往缺乏論證，經(jīng)營方式單一，不能從企業(yè)實際情況出發(fā)揚長避短。在對海外環(huán)境缺乏考察的前提下，盲目投資，缺乏適應(yīng)當?shù)厥袌鲂枨蟮膶嶋H人才，經(jīng)營管理不能完全市場化，仍然處于半政府狀態(tài)，這些企業(yè)要取得成功必然很難。正如有關(guān)專家指出的，“走出去”不能單憑熱情，企業(yè)在國際市場上立足的法寶還是核心競爭力。外經(jīng)貿(mào)部前副部長張祥曾經(jīng)指出，“走出去”的企業(yè)要有自己的核心產(chǎn)品和核心技術(shù)，才會在國際競爭中有立足之地。鑒于我國企業(yè)目前的實力，許多專家建議，企業(yè)在“走出去”時還應(yīng)三思而行，僅憑一腔熱血是支撐不了多久的，企業(yè)必須根據(jù)自身的情況來決定“該不該走出去”。

2．政策引導、協(xié)調(diào)不力

到目前為止，我國尚無海外投資的整體戰(zhàn)略和行業(yè)規(guī)劃，也沒有明確的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)導向等。由于對境外投資缺乏統(tǒng)一的引導和協(xié)調(diào)，各部門、各地區(qū)以及企業(yè)之間各自為政，對外投資隨意性大，造成海外重復投資，惡性競爭，影響我國境外投資的整體效益。

中國摩托車在越南的發(fā)展歷程就是一個典型的案例。在1999年中國摩托車進入越南市場之前，越南人基本上是以自行車為主要交通工具，到目前為止，自行車基本上全變?yōu)槟ν熊嚵?，?jù)2000年年底的統(tǒng)計，越南人每 7人擁有一輛摩托車，而在首都河內(nèi)，每3人就擁有一輛。越南的中國摩托車企業(yè)也由 1999年10月的4家增加到2001年的70多家，在1999年時，日本本田有著80％的市場占有率，不到兩年的時間中國企業(yè)就取代日本搶占了越南市場的80％，但這并不意味著中國摩托車企業(yè)跨國經(jīng)營的戰(zhàn)略是成功的，相反，現(xiàn)在的局面演變成國內(nèi)企業(yè)之間的惡性競爭，熱賣在2000年中旬以后戲劇化地轉(zhuǎn)為傾銷。價格從開始進入時的800美元以上一路下調(diào)：一輛100CC摩托車從2000年初的600美元下跌到年底的270美元。在短短半年中，中國摩托車在越南的數(shù)量猛增，其中 4月份和10月份的價格各有一次較大調(diào)整，每次約下降70美元，到2000年年底，270美元已接近成本價，高利潤期維持了不到一年的時間?，F(xiàn)在，盡管占領(lǐng)了大部分市場份額，利潤率卻越來越低，對于價格戰(zhàn)的惡果，已無力回天，正是中國摩托車企業(yè)之間的惡性競爭導致了今天的窘局。同樣是在越南市場，日本企業(yè)卻可以坐在談判桌前，商量一致對外的價格策略，因而一直到現(xiàn)在為止，日本摩托車在越南市場上的利潤一直維持在穩(wěn)定的水平。究其原因，在于我國“走出去”的企業(yè)步驟上的無序性，再加上政府缺乏整體規(guī)劃，造成國內(nèi)企業(yè)的惡性競爭。我國許多企業(yè)在跨國經(jīng)營中一般都經(jīng)歷過這樣的階段：一擁而至——短暫紅火——價格戰(zhàn)——陷入困境。

價格戰(zhàn)是我國企業(yè)競爭的主要手段，不論是同國外企業(yè)還是同國內(nèi)企業(yè)，似乎價格是唯一可以取勝的手段?，F(xiàn)在許多國家對我國企業(yè)反傾銷調(diào)查的增多也說明了我國企業(yè)競爭手段的單一，本來跨國經(jīng)營的一個很好的作用就是規(guī)避反傾銷，結(jié)果由于我國企業(yè)自己經(jīng)營策略不當，只要有一個企業(yè)去開辟某個市場，其他企業(yè)總是一下子蜂擁而上，把國內(nèi)的惡性競爭延續(xù)到了國外，不僅損害了我國企業(yè)的形象，而且再一次喪失了市場，如果常此下去，我國企業(yè)在國際市場上將很難立足。

3．保護知識產(chǎn)權(quán)的意識不強

我國摩托車企業(yè)痛失越南市場的原因除了國內(nèi)企業(yè)之間的惡性競爭之外，還有一個主要的原因是越南出臺了一個《92號文件》。越南政府在我國企業(yè)惡性競爭之際，不失時機地頒布了《越南摩托車國產(chǎn)化及自動化率管理辦法》，也就是說，越南政府開始出面扶持本國企業(yè)了，這對于我國企業(yè)來講，無疑是雪上加霜，因為，我國企業(yè)在進入越南市場后，為了爭奪市場，紛紛和越南人合作，將技術(shù)甚至圖紙無償提供給越南人，結(jié)果沒有幾年越南人就掌握了摩托車的生產(chǎn)技術(shù)，很快就可以實現(xiàn)摩托車生產(chǎn)的國產(chǎn)化，越南政府當然要扶持其國內(nèi)企業(yè)了。

反觀我國和日本摩托車企業(yè)合作多年，日本企業(yè)不要說核心技術(shù)，就是簡單的零件也要我國企業(yè)拿錢去買，不注意對技術(shù)的保護是我國摩托車企業(yè)在越南敗落的另一個原因，而其他行業(yè)、企業(yè)同樣存在著類似的問題。

4．企業(yè)研發(fā)水平低，缺乏技術(shù)優(yōu)勢

盡管我國企業(yè)工業(yè)品的產(chǎn)量很大，價格較低，不少產(chǎn)品具有一定的價格優(yōu)勢，能夠占領(lǐng)不少的市場份額，但從國際上看，我國許多工業(yè)產(chǎn)品的價格性能比都居于劣勢，這與我國企業(yè)的研發(fā)水平低有著直接的關(guān)系。因此，目前我國對外投資的企業(yè)，多數(shù)為貿(mào)易加工型，產(chǎn)品也大多進入低端市場。“走出去”的企業(yè)必須有自己的核心產(chǎn)品和核心技術(shù)，才能在國際競爭中有立足之地。

三、我國企業(yè)跨國經(jīng)營的對策

1．企業(yè)要有明確的經(jīng)營目標

跨國經(jīng)營的主體是企業(yè)而不是政府，因此，國內(nèi)企業(yè)在大舉開拓國際市場時，首先應(yīng)該考慮的是，自己為何要走向世界?為什么要開拓國際市場?是為了增加現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售，還是為了貼近發(fā)達國家的消費者，以便在產(chǎn)品開發(fā)上領(lǐng)導世界新潮流?是為了在國外科技前沿設(shè)立橋頭堡，吸引拔尖人才，還是為了在全球范圍內(nèi)優(yōu)化生產(chǎn)布局，以取得系統(tǒng)綜合優(yōu)勢?是為了優(yōu)化供貨商結(jié)構(gòu)，降低采購成本，還是為了打進競爭者的后院，控制競爭者的本國市場?很顯然，不同的戰(zhàn)略目標會要求不同的跨國經(jīng)營策略。

2．政府引導企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，避免我國企業(yè)之間的惡性競爭

一旦確定了國際化的目的，接下來就應(yīng)該考慮從哪個地區(qū)、哪個國家的市場開始著手。企業(yè)開展跨國經(jīng)營，實際上是企業(yè)的價值鏈在地理上的拓展，價值鏈的地理布局決定著企業(yè)內(nèi)部的價值活動，哪些應(yīng)當安排在國內(nèi)，哪些應(yīng)當安排在國外，它直接影響到企業(yè)跨國經(jīng)營的業(yè)績。

目前我國企業(yè)的對外投資主要集中在亞洲、前蘇聯(lián)、東歐、拉美、非洲等欠發(fā)達國家和地區(qū)。這些地區(qū)資源比較豐富，加工制造業(yè)相對落后，勞動力成本低，投資空間大，他們對外來的資金、技術(shù)和管理大都持歡迎的態(tài)度，有些國家的政府甚至還制定了一系列優(yōu)惠政策來吸引外資。而我國企業(yè)不論在技術(shù)、管理經(jīng)驗還是融資能力等方面，與當?shù)馗偁帉κ窒啾龋紦碛幸欢ū容^優(yōu)勢，而且運營成本相對較低，因此我國企業(yè)應(yīng)把這些國家作為投資的重點。但是任何市場都具有兩面性，此類市場不利的一面是其規(guī)模一般都非常有限，市場秩序混亂，甚至政局還時常出現(xiàn)動蕩。此外，當?shù)禺a(chǎn)業(yè)體系與我國同構(gòu)，我國企業(yè)的集中涌入，使得我國企業(yè)之間惡性競爭或當?shù)卣畵]舞保護主義大棒的事例容易發(fā)生。

與新興市場相比，歐、美、日等發(fā)達國家的市場透明度較高，法律體系完善，基礎(chǔ)設(shè)施良好，而且與我國市場的互補性強。但是成熟的市場存在成長緩慢、競爭激烈等問題，而且勞動力成本也比國內(nèi)高。這就更加要求我國企業(yè)要知己知彼，全盤考慮。以英國為例，那里科技發(fā)達，研發(fā)力量雄厚，但勞動力成本很高。如果到英國去投資辦廠，進行加工裝配，很可能得不償失。相反，如果在英國開展技術(shù)合作，吸收當?shù)貎?yōu)秀人才，消化當?shù)氐南冗M技術(shù)，最后把研發(fā)成果拿回國內(nèi)生產(chǎn)，我國企業(yè)應(yīng)會大有作為。

因此，政府要加大宏觀引導力度，整體規(guī)劃，鼓勵企業(yè)從實際情況出發(fā)，正確選擇要進入的市場，然后再針對不同的東道國市場制定與之相適應(yīng)的經(jīng)營戰(zhàn)略，放之四海而皆準的單一戰(zhàn)略模式在跨國經(jīng)營中是不存在的。

3．揚長避短，循序漸進

市場進人方式的選擇對跨國經(jīng)營戰(zhàn)略的成敗有重大的影響，由于跨國經(jīng)營的復雜性，處于從本土走向世界初級階段的企業(yè)往往很難對當?shù)厥袌鲎鞒霰容^透徹的分析。企業(yè)可以先選擇比較了解的國外市場，用比較靈活的進入方式，以學習的態(tài)度，作試探性的摸索，并積極向有經(jīng)驗的企業(yè)、政府機關(guān)和研究機構(gòu)請教，在實踐中積累經(jīng)驗，建立與跨國經(jīng)營相適應(yīng)的組織、制度和隊伍，然后逐漸形成策略，優(yōu)化國際業(yè)務(wù)。美國的很多公司打人我國市場都走過一個“先銷售，再合資，然后收購合資方，最終辦成獨資企業(yè)”的過程。我國絕大多數(shù)的跨國經(jīng)營企業(yè)都規(guī)模較小，能力較弱，經(jīng)驗不足，在全球性的商業(yè)環(huán)境和由大型跨國公司主導的環(huán)球經(jīng)濟中，無論是技術(shù)還是管理方面均不占優(yōu)勢，因此，可以考慮以這種循序漸進的方式進入國際市場。

同時，要避免與大的跨國公司直接展開競爭，而專注于未被大跨國公司注意或目前尚未或無法涉足的領(lǐng)域，充分依托母公司的優(yōu)勢，集中力量做好單一業(yè)務(wù)，力爭“小而精”，在短期內(nèi)迅速增強自己的實力，然后，再根據(jù)實際情況考慮發(fā)展其他同類業(yè)務(wù)。只有當企業(yè)發(fā)展到一定規(guī)模和建立核心優(yōu)勢后，才能夠充分發(fā)揮它的潛力并根據(jù)實際情況考慮多元化經(jīng)營的戰(zhàn)略。

4．研究開發(fā)本土化，打造核心產(chǎn)品

企業(yè)要“走出去”，實施跨國經(jīng)營，需要將產(chǎn)品品牌打出去，不僅要創(chuàng)出國際品牌，還要使品牌在跨國經(jīng)營中“本土化”。例如IBM公司從1992年進入我國市場后，在產(chǎn)品品牌本土化方面不遺余力，在IBM鋪天蓋地的廣告中看不到“美國”的字樣，產(chǎn)品也針對我國消費者的愛好進行了變革。根據(jù)發(fā)達國家的成功經(jīng)驗，跨國經(jīng)營的企業(yè)不能把國內(nèi)的產(chǎn)品原封不動地搬到國外，而是要針對不同國家的消費者重新設(shè)計產(chǎn)品，而且在正式生產(chǎn)以前應(yīng)該先通過出口試探市場，增加產(chǎn)品品牌的成功率。所以，許多跨國公司紛紛在投資國設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，僅從1998年至今，各大跨國公司在北京建立的研究院和研發(fā)中心就有 20多個，且有愈演愈烈之勢，這樣做的目的不僅是為了利用我國優(yōu)秀的人才，一個很重要的原因就是要研究我國社會，開發(fā)適合我國市場的產(chǎn)品，以更好地適應(yīng)本土化的要求。

跨國經(jīng)營的企業(yè)如果不能針對當?shù)叵M者的口味提供具有特質(zhì)的產(chǎn)品，要成功占領(lǐng)當?shù)厥袌鍪欠浅＠щy的。因此，我國企業(yè)在跨國經(jīng)營時可以借鑒國外的成功經(jīng)驗，將研發(fā)中心設(shè)在所投資的國家和地區(qū)，把對新產(chǎn)品的研究和開發(fā)放在頭等重要的地位，培養(yǎng)我國企業(yè)的品牌，培養(yǎng)當?shù)叵M者對我國企業(yè)核心產(chǎn)品的認同，在此基礎(chǔ)上進一步開辟新業(yè)務(wù)和擴大市場份額。

5．加強對知識產(chǎn)權(quán)的保護

加入世貿(mào)組織后，隨著市場的進一步開放，會有很多的商機，但是企業(yè)必須提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，沒有科技含量的產(chǎn)品很難長久占領(lǐng)市場，同時企業(yè)要注意保護自己的技術(shù)，否則單純依靠低技術(shù)含量、沒有品牌的產(chǎn)品降價熱銷，很容易造成企業(yè)間的惡性競爭，影響我國企業(yè)的整體聲譽。

第四篇：藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

附件：

藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風工作會議精神，進一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序，加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，切實推進企業(yè)誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家相關(guān)法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動，按照《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強對藥品和醫(yī)療器械進、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴把進貨關(guān)，堅持從合法企業(yè)、合法渠道購進合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認真執(zhí)行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關(guān)，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時，指定1－2名公司正式員工與同一家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)系業(yè)務(wù)，并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。

3、在經(jīng)營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員

財物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執(zhí)行國家的價格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價和藥品招投標過程，合理制定價格，規(guī)范價格行為，嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為，杜絕惡性削價等不正當價格競爭，維護企業(yè)合法權(quán)益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查，自覺接受社會各界監(jiān)督，及時提供相關(guān)信息，不隱瞞、不虛報相關(guān)資料及數(shù)據(jù)，樹立企業(yè)的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日

第五篇：藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))辦理材料：

藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）辦理材料：

1、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）申請表；

2、省食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建企業(yè)的文件；

3、擬辦企業(yè)對照開辦企業(yè)驗收標準細則自查總結(jié)；

4、內(nèi)審報告；

5、風險評估報告；

6、擬辦企業(yè)職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位、職務(wù)、培訓情況、健康狀況等）；

7、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況（包括各級組織機構(gòu)的設(shè)置文件，組織機構(gòu)質(zhì)量管理職責框架圖，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人任命文件等）；

8、擬辦企業(yè)藥學技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、以及不在其他單位兼職的相關(guān)證明（有原工作單位在職在編的人員，其證明材料須有原單位法定代表人簽字并加蓋原單位印章，下同）；

9、擬辦企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖（詳細注明面積和功能區(qū)域等）及房屋產(chǎn)權(quán)證明；

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；

11、申辦人對申請材料真實性保證聲明。

12、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》1份；

以上申請材料在報送省食品藥品監(jiān)督管理局前，應(yīng)先報經(jīng)擬辦企業(yè)所在地的縣、設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門初審。