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      室內(nèi)質控小結分析5篇

      時間:2019-05-13 19:50:44下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《室內(nèi)質控小結分析》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《室內(nèi)質控小結分析》。

      第一篇:室內(nèi)質控小結分析

      ? 室內(nèi)質控的每月分析小結

      ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

      ? – – ? ? – – 每一個質控項目都有分析小結,而不是總的一份分析小結 每一次分析小結都是質控工作質量的一次提高 有的放矢

      回顧性的小結,承前啟后

      “本月質控良好” 不是一個合適的分析評語,質控良好以什么為標準?有無失控

      回顧一個月的質控情況,翻閱失控記錄 觀察:

      平均值與靶值的關系

      當月計算SD與設定SD的關系

      一個月質控曲線的形態(tài)與各質控點的分布情況 質控曲線的波動有無周期規(guī)律性

      應該是無明顯周期規(guī)律性的圖形

      出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動就應進一步分析,多數(shù)與試劑的質量有關

      兩個水平質控曲線間的情況

      質控曲線某一段有不符合隨機分布的質控點

      連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方 連續(xù)多點朝一個方向(趨勢性)

      新批號質控品啟用第一個月的分析小結

      ? ? 重點評價設定的靶值與SD是否合適,如不合適提出明確的修正值,并在下一個月開始新的設定值

      小結中一定要明確表明是新批號質控品啟用的第一個月 每月分析小結(發(fā)生過失控的)? ? ? 小結中首先要將失控的情況反映,根據(jù)失控記錄的情況簡明地回顧。

      例如:“本月x日(或第x次)發(fā)生失控,估計可能的誤差來源是…,采取措施后回復到在控狀態(tài)” 再分析質控曲線的情況

      每月分析小結(沒有發(fā)生失控的)

      小結中可寫“本月

      30次質控中未發(fā)生失控情況,系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定,沒有明顯誤差?!?/p>

      再分析質控曲線的情況

      每月分析小結例子

      ? 質控曲線的波動有規(guī)律性

      ? 分析:本項目的質控曲線呈周期性的波動,經(jīng)查,與試劑的更換有關,新試劑裝載后,質控值升高(或降低),以后逐天下降(升高),提示該試劑穩(wěn)定性不良。以后要注意及時更換試劑,或每天定標,或選用其他性質穩(wěn)定的試劑。

      每月分析小結例子

      ? 質控數(shù)據(jù)點的分布不符合隨機原理

      – 連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方 – 連續(xù)多點朝一個方向(趨勢性)

      – 分析:本月雖然無失控情況發(fā)生,但有連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方(或其他情況),估計可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在,(由于不符合多規(guī)則的失控規(guī)則,故未作失控處理),已作了適當?shù)奶幚?/p>

      每月分析小結例子

      ? 質控數(shù)據(jù)點的分布不符合隨機原理

      – 沒有超過±2s的點

      ? 分析:本月沒有發(fā)生失控,但所有的質控點全部在±2s內(nèi),質控曲線的形態(tài)正常,計算SD基本與設定SD接近,認為本月的質控情況正常。

      ? 分析:本月沒有發(fā)生失控,但所有的質控點全部在±2s內(nèi),質控曲線的形態(tài)正常,計算SD明顯小于設定SD,認為本月內(nèi)該項目的精密度較好,質控情況應屬正常。要注意以后的精密度情況,若SD仍然較小,有必要再調(diào)整SD的設定。

      每月分析小結例子

      ? 質控情況正常,無特殊可評價的情況,也無失控

      ? 分析:本月沒有發(fā)生可檢出的誤差,分析狀態(tài)穩(wěn)定,質控曲線的形態(tài)正常,處于受控狀態(tài)。

      每月分析小結例子

      ?平均值較明顯的偏離了靶值,但無失控

      ? 分析:本月沒有發(fā)生可檢出的誤差,分析狀態(tài)穩(wěn)定,質控曲線的形態(tài)正常,但平均值與靶值的偏離值得注意。主要是x日之后的質控值有偏離的現(xiàn)象,可能與定標有關,(或與質控品的瓶間差有關),重新定標后觀察。(注意質控品的復溶與分裝)。

      第二篇:室內(nèi)質控實際操作

      室內(nèi)質控操作與失控分析

      開展室內(nèi)質控前的準備工作

      質控品選擇 儀器校準

      建立標準操作規(guī)程

      室內(nèi)質控的實際操作 設定靶值:

      各實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定靶值。使用現(xiàn)行的測定方法。

      定值質控品的標定值只能做為確定靶值的參考。

      (一般應使用穩(wěn)定性較長的質控品)

      暫定靶值的設定

      新批號的質控品與當前使用的質控品一起進行測定。

      根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質控測定結果,計算出平均數(shù),作為暫定靶值,作為下一個月室內(nèi)質控圖的靶值。

      暫定靶值的設定

      以上暫定靶值作為下一個月室內(nèi)質控圖的靶值進行室內(nèi)質控; 一個月結束后,將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起,計算累積平均數(shù)(第一個月),以此累積的平均數(shù)做為下一個月質控圖的靶值。暫定靶值的設定 重復上述操作過程,連續(xù)三至五個月。常用靶值的設立

      以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質控品有效期內(nèi)的常用靶值。

      對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目,則需不斷調(diào)整靶值。設定控制限

      控制限通常以標準差倍數(shù)表示。

      暫定標準差的設定:同暫定靶值的設定。常用標準差的設定:同常用靶值的設定。

      對于標準差,使用的數(shù)據(jù)量越大,其標準差估計值將更好。

      穩(wěn)定性較差的質控品

      對于不是每天開展的項目、檢測次數(shù)較少或有效期較短的項目可先作“即刻法”質控(Crubbs氏法)進行,待累積達20次數(shù)據(jù)后進行常規(guī)控制。

      采用Crubbs氏法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次檢驗結果進行檢驗和控制。

      Crubbs氏法具體計算方法

      計算出測定結果(至少3次)的平均值(x)和標準差(s)。計算SI上限值和SI下限值:

      Crubbs氏法具體計算方法

      將SI上限、SI下限與SI值表(表)中的數(shù)字比較。

      Crubbs氏法具體計算方法(1)當SI上限和SI

      下限

      (2)當SI上限和SI下限有一值處于n2s~n3s值之間時說明該值在2s?3s范圍,處于“告警”狀態(tài)。Crubbs氏法具體計算方法

      (3)當SI上限和SI下限有一值> n3s值時說明該值已在3s范圍之外,屬“失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應舍去,需重新測定該質控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值,其它測定值仍可繼續(xù)使用。

      質 控 規(guī) 則

      WESTGARD規(guī)則:目前我們所用新和質控系統(tǒng)中所有定量檢測全部用此規(guī)則。

      免疫ELISA法用S/CO值。

      使用以下規(guī)則,一般可使誤差率控制在2%以內(nèi)。WESTGARD質控規(guī)則

      1、12S:為警告規(guī)則,提示有一水平質控值超出±2S,發(fā)出警告,由隨機或系統(tǒng)誤差引起。

      2、13S:失控規(guī)則,提示有一水平質控值超出±3S,提示隨機誤差或系統(tǒng)誤差增大造成的失控。

      3、22S:失控規(guī)則,是系統(tǒng)誤差,有二種表現(xiàn)①同一個水平的質控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值;②在1批檢測中,2個水平的質控值同方向超出+2S或-2S限值。

      4、R4S:失控規(guī)則,提示隨機誤差增大造成的失控。

      ①同一個水平的質控品連續(xù)2次質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。

      ②在同1批檢測中,兩個水平質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。(如:1個水平質控品的控制值超出+2S限值,另1個水平控制品超出-2S限值)

      5、41S:失控規(guī)則,有連續(xù)4次的控制值超出+1S或-1S限值,是系統(tǒng)誤差。

      ①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值;

      ② 2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向超出+1S或-1S限值。6、7 X:失控規(guī)則,有連續(xù)7次控制值在均數(shù)的一側,是系統(tǒng)誤差,連續(xù)7次質控值在均值的一側。

      7、7 T:失控規(guī)則,提示趨勢性變化,屬系統(tǒng)誤引起。質控值出現(xiàn)連續(xù)七次逐漸減低或升高的趨勢。

      失控判斷流水線:(用12S警告規(guī)則啟動)

      失控情況處理

      失控情況處理

      操作者在測定質控時,如發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應填寫失控報告單,報告專業(yè)組長做出是否發(fā)出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。

      失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。失控情況處理

      1、首先要盡量查明導致的原因,然后再隨機挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標本進行重新測定,最后根據(jù)既定標準判斷先前測定結果是否可接受,對失控做出恰當?shù)呐袛唷?/p>

      2、對判斷為真失控的情況,應該在重做質控結果在控以后,對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時,常規(guī)測定報告可以按原先測定結果發(fā)出,不必重做。

      失控原因分析 1、操作上的失誤 2、試劑、校準物失效 3、質控品的失效 4、儀器維護不良

      5、采用的質控規(guī)則、控制限范圍 6、偶然因素等等。

      失控原因查找步驟

      1、先回顧整個過程,思考會有哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,然后作出相應初步處理。如未找到明顯問題再如下操作。

      2、重測同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認真仔細得操作,以查明失控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測的結果應在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測結果仍不在允許范圍,則可以進行下步操作。

      3、新開一瓶質控品,重測失控項目。如果新開的質控血清結果正常,那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質,或者被污染。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。

      4、進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。5、重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。

      6、請專家?guī)椭H绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術支援了。

      OCV的概念

      表示本實驗室在目前最佳條件下某項目所能達到的最好精密度水平。其基本原則是,OCV測定需采用與常規(guī)工作相同的試劑、儀器及檢測方法。

      實驗室都用OCV測定來確定本室新開展的一項新項目的精密度,如果數(shù)值偏大,則說明該測定方法可能不穩(wěn)定,不成熟,應該盡量避免在本實驗室使用該方法。

      RCV的概念

      表示本實驗室在目前條件下,常規(guī)工作中某項目檢驗的精密度水平。是室內(nèi)質控中靶值和允許誤差范圍確定的依據(jù)。每更換一次質控血清批號后,均應對新質控血清進行RCV測定。一般實驗室的質控工作都是以RCV為標準的。

      目前國內(nèi)和國際推薦的CV值:

      (摘自周新、涂植光主編的全國規(guī)劃教材《臨床生物化學和生物化學檢驗(本科)》)

      江蘇省臨床化學推薦化學RCV:

      (摘自《醫(yī)院檢驗科建設管理規(guī)范》)

      江蘇省臨床化學推薦化學RCV(摘自《醫(yī)院檢驗科建設管理規(guī)范》)PT<5%,INR<7%,APTT<5%,F(xiàn)bg<7%。WBC<5%,RBC<2%,Hct<3%,Plt<9%。尿液室內(nèi)質控判斷規(guī)則 半定量質控。

      陰陽性判斷錯誤或超出正負一個量級為失控。

      每月室內(nèi)質控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理

      (1)當月每個測定項目原始質控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。(2)當月每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。

      (3)當月及以前每個測定項目所有質控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。

      每月室內(nèi)質控數(shù)據(jù)的保存

      (1)當月所有項目原始質控數(shù)據(jù)。(2)當月所有項目質控數(shù)據(jù)的質控圖。

      (3)所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)等)。

      (4)當月的失控報告單(包括違背哪一項失控規(guī)則,失控原因,采取的糾正措施)。

      每月上報的質控數(shù)據(jù)圖表

      每個月的月末,將當月的所有質控數(shù)據(jù)匯總整理后,應將以下匯總表上報實驗室負責人:

      (1)當月所有測定項目質控數(shù)據(jù)匯總表。(2)所有測定項目該月的失控情況匯總表。

      室內(nèi)質控數(shù)據(jù)的周期性評價 每個月的月末,都要對當月室內(nèi)質控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)進行評價,查看與以往各月的平均數(shù)之間、標準差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異,就要對質控圖的均值、標準差進行修改,并要對質控方法重新進行設計。室內(nèi)質控數(shù)據(jù)的周期性評價

      在質控評價中記錄每月質控過程中出現(xiàn)的問題情況。如出現(xiàn)趨勢性、定向變化的原因分析、更換主要檢測元件、進行了重要的保養(yǎng)措施等。

      第三篇:《檢驗科室內(nèi)質控制度》

      檢驗科室內(nèi)質控制度

      一、定量檢測項目的每日質控

      1.所有實用的,技術上可行的分析步驟都應使用質控品,?并且與病人標本以同樣方式檢測,非常規(guī)項目每周或每月進行測試。

      2.質控包含于每批病人標本的檢測或者是定時間隔內(nèi)進行的檢測(不超過24小時),一般將室內(nèi)質控品放在第1號,LIS特批號:99.未上網(wǎng)的結果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質控方案。(1).如質控結果在閾限(2SD)范圍內(nèi),可以報告分析結果。(2)12s警告,質控中一個是大于±2SD但小于3SD,僅作警告,并啟動其他規(guī)則判斷質控數(shù)據(jù),其他規(guī)則均符合,判斷是隨機錯誤,報告可發(fā)。(3)13s失控:一個質控是大于±3SD,判斷失控,對隨機誤差敏感。(4)22s失控:如果兩個連續(xù)的質控結果超過均值的+2s或-2s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。(5)R4s失控:兩份質控物中,一個結果超過均值+2s另一個結果超過均值-2s,判斷失控,對隨機誤差敏感。(6)41s失控:有4個連續(xù)的結果連續(xù)超過-1s或+1s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。(7)10X失控:10個連續(xù)的質控同時大于均值,或小于均值,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。(8)出現(xiàn)失控應通知組長,啟動質控失控處理及原因分析程序處理。

      3、急診檢測設備或替代設備的質控,按照設備比對計劃進行試驗,確保檢測結果的誤差在CLIA88能力驗證計劃的可接受范圍內(nèi)。

      4、出現(xiàn)失控時,當日報告不能發(fā)放,由組長啟動質控失控處理及原因分析程序進行處理,糾正后作出發(fā)出報告的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質控專用登記本上。

      二、定性檢測項目的每日質控

      1、實用的且技術上可行的所有定性操作步驟中應使用質控品。

      2、每批病人標本檢測跟隨陰陽性對照并將質控結果記錄。

      3、如果質控結果符合要求(如陰性或陽性),定性結果可以報告。

      4、如果質控結果不符合要求,則要求組長討論解決。

      5、組長啟動質控失控處理及原因分析程序處理,作出相應的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質控專用登記本上。

      三、建立一個可接受的可信限RCV

      1.每引進一種新的操作程序或一種新的質控,盡可能在一個多星期里作30次(至少20次)分析以建立一個±2SD范圍,當檢測頻率低或花費大,檢測時間的程序例外,在這種情況下,通過測試含有特定值的質控物來檢測質量。

      2.操作步驟:

      ⑴.對所有結果計算平均值和標準差;

      ⑵.去除大于一個平均標準差的結果,再計算定值和標準差,重復這一步驟直到資料中無“越線者“;

      ⑶.計算2SD范圍;

      ⑷計算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據(jù)實驗的用途和分析技術的狀態(tài)來仔細檢查CV值,在重新評估檢測結果時可能通過使用雙份標本,降低標準差或其他指標來降低CV值。

      3.計算:

      (1)平均值:X=ΣX/N

      (2)對>20個值計算標準差:S=Σ(X-X)/(N-1)

      (3)對<20個值計算標準差:S=KwX(最大值-最小值)

      (4)越線者:X=(MxSD)±X

      (5)cv(%)=SD/X*100

      四、儀器設備的功能檢查及維護

      1.儀器設備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2.必須做儀器維護和保養(yǎng)的的日維護、周維護、月維護,并記錄于儀器維護保養(yǎng)專用登記本,功能檢查合格者才允許檢驗和報告結果。

      五、質控回顧小節(jié)

      1.所有標本的質控結果由組長每月做一次回顧,?并將記錄報告給科主任。

      2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧,?并做一份報告給科主任。

      3.標本質控回顧的證明應每季度進行一次分析總結,上報科主任并保存于質量文件中,包括糾正處理措施。

      4、各組每半年上報的各種設備的校準記錄、定標記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質控文件,作為半質量分析會議的依據(jù)。

      END

      第四篇:檢驗科室內(nèi)質控制度

      檢驗科室內(nèi)質控制度

      一、定量檢測項目的每日質控

      1.所有實用的,技術上可行的分析步驟都應使用質控品, 并且與病人標本以同樣方式檢測,非常規(guī)項目每周或每月進行測試。

      2.質控包含于每批病人標本的檢測或者是定時間隔內(nèi)進行的檢測(不超過24小時),一般將室內(nèi)質控品放在第1號,LIS特批號:99.未上網(wǎng)的結果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質控方案。

      (1).如質控結果在閾限(2SD)范圍內(nèi),可以報告分析結果。

      (2)12s警告,質控中一個是大于±2SD但小于3SD,僅作警告,并啟動其他規(guī)則判斷質控數(shù)據(jù),其他規(guī)則均符合,判斷是隨機錯誤,報告可發(fā)。

      (3)13s失控:一個質控是大于±3SD,判斷失控,對隨機誤差敏感。

      (4)22s失控:如果兩個連續(xù)的質控結果超過均值的+2s或-2s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

      (5)R4s失控:兩份質控物中,一個結果超過均值+2s另一個結果超過均值

      -2s,判斷失控,對隨機誤差敏感。

      (6)41s失控:有4個連續(xù)的結果連續(xù)超過-1s或+1s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

      (7)10X失控:10個連續(xù)的質控同時大于均值,或小于均值,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

      (8)出現(xiàn)失控應通知組長,啟動質控失控處理及原因分析程序處理。

      3、急診檢測設備或替代設備的質控,按照設備比對計劃進行試驗,確保檢測結果的誤差在CLIA88能力驗證計劃的可接受范圍內(nèi)。

      4、出現(xiàn)失控時,當日報告不能發(fā)放,由組長啟動質控失控處理及原因分析程序進行處理,糾正后作出發(fā)出報告的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質控專用登記本上。

      二、定性檢測項目的每日質控

      1、實用的且技術上可行的所有定性操作步驟中應使用質控品。

      2、每批病人標本檢測跟隨陰陽性對照并將質控結果記錄。

      3、如果質控結果符合要求(如陰性或陽性),定性結果可以報告。

      4、如果質控結果不符合要求,則要求組長討論解決。

      5、組長啟動質控失控處理及原因分析程序處理,作出相應的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質控專用登記本上。

      三、建立一個可接受的可信限RCV

      1.每引進一種新的操作程序或一種新的質控,盡可能在一個多星期里作30次(至少20次)分析以建立一個±2SD范圍,當檢測頻率低或花費大,檢測時間的程序例外,在這種情況下,通過測試含有特定值的質控物來檢測質量。

      2.操作步驟:

      ⑴.對所有結果計算平均值和標準差;

      ⑵.去除大于一個平均標準差的結果,再計算定值和標準差,重復這一步驟直到資料中無“越線者”;

      ⑶.計算2SD范圍;

      ⑷計算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據(jù)實驗的用途和分析技術的狀態(tài)來仔細檢查CV值,在重新評估檢測結果時可能通過使用雙份標本,降低標準差或其他指標來降低CV值。

      3.計算:

      (1)平均值:X=ΣX/N

      (2)對>20個值計算標準差:S=Σ(X-X)/(N-1)

      (3)對<20個值計算標準差:S=KwX(最大值-最小值)

      (4)越線者:X=(MxSD)±X

      (5)cv(%)=SD/X*100

      四、儀器設備的功能檢查及維護

      1.儀器設備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫.2.必須做儀器維護和保養(yǎng)的的日維護、周維護、月維護,并記錄于儀器維護保養(yǎng)專用登記本,功能檢查合格者才允許檢驗和報告結果。

      五、質控回顧小節(jié)

      1.所有標本的質控結果由組長每月做一次回顧, 并將記錄報告給科主任。

      2.所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧, 并做一份報告給科主任。

      3.標本質控回顧的證明應每季度進行一次分析總結,上報科主任并保存于質量文件中,包括糾正處理措施。

      4、各組每半年上報的各種設備的校準記錄、定標記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質控文件,作為半質量分析會議的依據(jù)。

      第五篇:檢驗科室內(nèi)質控流程

      邛崍段氏骨科醫(yī)院

      檢驗科室內(nèi)質控流程:

      選購質控品→設定質控圖的均值→設定質控限→繪制質控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質控測定→失控原因分析及處理→質控數(shù)據(jù)的管理

      1)各實驗室必須將室內(nèi)質控工作貫穿到日常檢驗中,質控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇,根據(jù)國內(nèi)外質控技術發(fā)展趨勢逐步完善。2)每天室內(nèi)質控標本需與病人標本同時測定,只有當質控結果達到實驗室設定的接受范圍,才能簽發(fā)當天的化驗報告。

      3)當室內(nèi)質控結果出現(xiàn)失控時,需仔細分析、查明原因,若是真失控,應該在重做的質控結果在控后,對相應的所有失控的患者標本進行重新測定,方可發(fā)出報告;若是假失控,病人標本可以按原測定結果報告。4)質控品的訂購由各實驗室上報計劃,科室統(tǒng)一安排。5)質控品的保存由各實驗室指定專人負責。

      6)質控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求執(zhí)行,不能任意更改。7)更換質控品應在前一批號未使用完之前,以保證新、舊批號同時使用一段時間,不得使用過期的質控品。

      8)各實驗室每月末要對當月的室內(nèi)質控結果進行分析評價并與以往各月的結果進行比較,制定下一個月的質控計劃。將質控原始數(shù)據(jù)及質控圖匯總整理后存檔保存。

      9)各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設備的工作狀況進行檢查。10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準和評估,同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗,以保證檢測結果的準確性和一致性。

      11)科室對檢驗報告的質量每年進行兩次抽查評估。

      12)各實驗室都應備有室內(nèi)質控登記本,登記內(nèi)容包括:質控項目、質控品來源、質控品批號和有效期、測定結果、失控分析及處理措施、階段小結。

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