第一篇：關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案的通知

關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案的通

知

豫食藥監(jiān)通〔2011〕45號

2011年03月09日 發(fā)布

各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，促進我省抗菌藥物合理應(yīng)用，根據(jù)省衛(wèi)生廳等四廳局《關(guān)于印發(fā)<全國抗菌藥物聯(lián)合整治方案>的通知》（豫衛(wèi)醫(yī)〔2011〕38號）精神，現(xiàn)將《河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案》印發(fā)你們，請結(jié)合實際，積極開展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案

為進一步加強我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，促進我省抗菌藥物合理應(yīng)用，確保人民群眾用藥安全，制定河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，認真學習實踐科學發(fā)展觀，加強抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管，保證抗菌藥物合理使用，確保人民群眾生命健康權(quán)益。

二、組織管理

省局負責制訂全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案并組織實施，各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作方案的具體要求，切實加強組織領(lǐng)導，制訂工作計劃，落實工作責任，明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責任人，加大檢查，指導力度，確保聯(lián)合整治工作取得實效。

三、整治工作原則

（一）聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際情況，針對抗菌藥物流通領(lǐng)域中存在的問題，開展專項治理工作，對抗菌藥物整治過程中涉及各個部門的問題，應(yīng)當協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動，確保專項整治工作的順利開展。

（二）單位自查與行政督查相結(jié)合。各藥品經(jīng)營單位要按照本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際，開展自查自糾，各級食品藥品監(jiān)管部門對本轄區(qū)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作情況進行檢查，堅持以查促建，以查促改，糾建并舉，通過自查與檢查，切實改進和加強抗菌藥物在流通領(lǐng)域的管理。

（三）當前任務(wù)與長遠建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作，逐步探索完善我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的管理流程，建立適合我省的抗菌藥物全流程管理體制。

四、整治工作內(nèi)容

（一）繼續(xù)加強處方藥與非處方藥分類管理。實施藥品分類管理，通過嚴格處方藥

管理，規(guī)范處方藥經(jīng)營行為，保證公眾用藥安全。要以加強對公眾自我藥療存在的安全隱患、易造成濫用抗菌藥物的管理為重點，消除公眾用藥隱患，保障人民群眾用藥安全有效，促進合理用藥。

（二）依法加大對抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對抗菌藥物流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督檢查，依法加大監(jiān)督執(zhí)法力度，促進抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的實施。

一要加強零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規(guī)范情況的檢查，對達不到藥品分類管理要求的藥品零售企業(yè)，要按規(guī)定核減經(jīng)營范圍，只能銷售非處方藥。

二要加強對藥品零售企業(yè)處方藥須憑處方銷售監(jiān)管，結(jié)合此次專項整治活動，組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為要依法處理。

三要加強執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備制度和處方審核制度。

四要加強對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品品種的監(jiān)督檢查，對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)做出處理。

五要探索建立抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管的長效機制。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要通過此次抗菌藥物專項整治工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，完善措施，逐步建立合理使用抗菌藥物的長效機制，確保人民群眾健康安全。

六要積極配合相關(guān)職能部門，搞好此次聯(lián)合整治工作。

（三）積極宣傳，正確引導，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。實施抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，是落實科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，是構(gòu)建和諧社會的具體要求，也是各級食品藥品監(jiān)督管理部門的一項重要工作。要充分認識此次專項整治工作的重要意義，加強對藥品從業(yè)人員的教育，增強企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的自律意識和責任意識；要開展形式多樣的宣傳活動，警示濫用藥物帶來的嚴重后果，正確引導消費者合理用藥，使廣大人民群眾關(guān)心理解支持配合抗菌藥物管理工作。通過共同努力，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。

五、整治工作步驟

（一）動員部署階段（2011年2月）

1.省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳和省農(nóng)業(yè)廳聯(lián)合轉(zhuǎn)發(fā)《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》。

2.省食品藥品監(jiān)督管理局制定《河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案》

（二）組織實施階段（2011年2月-6月）

1.組織檢查。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本方案的有關(guān)要求，加強本轄區(qū)抗菌藥物監(jiān)管，督促經(jīng)營企業(yè)積極開展自查自糾工作，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改，同時，對本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展全面檢查，對嚴重違法違規(guī)行為要依法處理。

2.加強督導。省局組織督導組對全省抗菌藥物流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪吻闆r進行督導，對未按要求開展專項整治工作的單位，要追究相關(guān)單位責任人的責任。

3.總結(jié)上報。各省轄市局要及時總結(jié)和推廣整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。根據(jù)此次專項整治的工作要求，在6月25日前，形成整治工作總結(jié)上報省局。

主題詞：藥品流通監(jiān)管抗菌藥物監(jiān)管方案通知

河南省食品藥品監(jiān)督管理局2011年3月6日印發(fā)

第二篇：河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案的通知

各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步加強我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，促進我省抗菌藥物合理應(yīng)用，根據(jù)省衛(wèi)生廳等四廳局《關(guān)于印發(fā)<全國抗菌藥物聯(lián)合整治方案>的通知》（豫衛(wèi)醫(yī)〔2011〕38號）精神，現(xiàn)將《河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案》印發(fā)你們，請結(jié)合實際，積極開展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案

為進一步加強我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，促進我省抗菌藥物合理應(yīng)用，確保人民群眾用藥安全，制定河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，認真學習實踐科學發(fā)展觀，加強抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管，保證抗菌藥物合理使用，確保人民群眾生命健康權(quán)益。

二、組織管理

省局負責制訂全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案并組織實施，各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作方案的具體要求，切實加強組織領(lǐng)導，制訂工作計劃，落實工作責任，明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責任人，加大檢查，指導力度，確保聯(lián)合整治工作取得實效。

三、整治工作原則

（一）聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際情況，針對抗菌藥物流通領(lǐng)域中存在的問題，開展專項治理工作，對抗菌藥物整治過程中涉及各個部門的問題，應(yīng)當協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動，確保專項整治工作的順利開展。

（二）單位自查與行政督查相結(jié)合。各藥品經(jīng)營單位要按照本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際，開展自查自糾，各級食品藥品監(jiān)管部門對本轄區(qū)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作情況進行檢查，堅持以查促建，以查促改，糾建并舉，通過自查與檢查，切實改進和加強抗菌藥物在流通領(lǐng)域的管理。

（三）當前任務(wù)與長遠建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作，逐步探索完善我省抗菌藥物流通領(lǐng)域的管理流程，建立適合我省的抗菌藥物全流程管理體制。

四、整治工作內(nèi)容

（一）繼續(xù)加強處方藥與非處方藥分類管理。實施藥品分類管理，通過嚴格處方藥管理，規(guī)范處方藥經(jīng)營行為，保證公眾用藥安全。要以加強對公眾自我藥療存在的安全隱患、易造成濫用抗菌藥物的管理為重點，消除公眾用藥隱患，保障人民群眾用藥安全有效，促進合理用藥。

（二）依法加大對抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對抗菌藥物流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督檢查，依法加大監(jiān)督執(zhí)法力度，促進抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的實施。

一要加強零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規(guī)范情況的檢查，對達不到藥品分類管理要求的藥品零售企業(yè)，要按規(guī)定核減經(jīng)營范圍，只能銷售非處方藥。

二要加強對藥品零售企業(yè)處方藥須憑處方銷售監(jiān)管，結(jié)合此次專項整治活動，組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為要依法處理。

三要加強執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備制度和處方審核制度。

四要加強對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品品種的監(jiān)督檢查，對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)做出處理。

五要探索建立抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管的長效機制。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要通過此次抗菌藥物專項整治工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，完善措施，逐步建立合理使用抗菌藥物的長效機制，確保人民群眾健康安全。六要積極配合相關(guān)職能部門，搞好此次聯(lián)合整治工作。

（三）積極宣傳，正確引導，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。實施抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，是落實科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，是構(gòu)建和諧社會的具體要求，也是各級食品藥品監(jiān)督管理部門的一項重要工作。要充分認識此次專項整治工作的重要意義，加強對藥品從業(yè)人員的教育，增強企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的自律意識和責任意識；要開展形式多樣的宣傳活動，警示濫用藥物帶來的嚴重后果，正確引導消費者合理用藥，使廣大人民群眾關(guān)心理解支持配合抗菌藥物管理工作。通過共同努力，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。

五、整治工作步驟

（一）動員部署階段（2011年2月）

1.省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳和省農(nóng)業(yè)廳聯(lián)合轉(zhuǎn)發(fā)《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》。

2.省食品藥品監(jiān)督管理局制定《河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)抗菌藥物整治工作方案》

（二）組織實施階段（2011年2月-6月）

1.組織檢查。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本方案的有關(guān)要求，加強本轄區(qū)抗菌藥物監(jiān)管，督促經(jīng)營企業(yè)積極開展自查自糾工作，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改，同時，對本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展全面檢查，對嚴重違法違規(guī)行為要依法處理。

2.加強督導。省局組織督導組對全省抗菌藥物流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪吻闆r進行督導，對未按要求開展專項整治工作的單位，要追究相關(guān)單位責任人的責任。

3.總結(jié)上報。各省轄市局要及時總結(jié)和推廣整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。根據(jù)此次專項整治的工作要求，在6月25日前，形成整治工作總結(jié)上報省局。

第三篇：抗菌藥物整治工作方案

膠州人民醫(yī)院

2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動工作方案

為進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，持續(xù)促進抗菌藥物合理使用，有效遏制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，遵照上級衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一部署，2012年繼續(xù)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。根據(jù)膠州市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)2012年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案的通知》（膠衛(wèi)醫(yī)字【2012】12號）要求，結(jié)合我院實際，制定本方案。

一、重點工作

（一）落實抗菌藥物臨床應(yīng)用責任

1、根據(jù)上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和醫(yī)院工作體系分工，進一步明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任，建立醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制的組織責任基礎(chǔ)。

2、根據(jù)上級衛(wèi)生行政部門提出的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指標和各臨床科室不同專業(yè)特點，科學設(shè)定各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指揮，由院長與各科室主任簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責任狀，層層落實好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查

3、由分管藥劑與臨床管理的副院長會同藥劑科與醫(yī)務(wù)科研究確定具體分工，開展2011院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查，認真分析抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的關(guān)鍵問題和突出矛盾，為醫(yī)院制定整改措施提供客觀依據(jù)。調(diào)查內(nèi)容按膠州市印發(fā)的《2012年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》規(guī)定執(zhí)行。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

4、在感染科配備2~3名感染專業(yè)醫(yī)師，責任對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

5、藥劑科設(shè)立臨床醫(yī)學工作室，配備3名以上臨床藥師，指定其中一名藥師從事抗菌藥物臨床藥學工作。

6、爭取在第二季內(nèi)建成電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)，電子處方（醫(yī)囑）點評系統(tǒng)，開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件，運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

7、根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物分級目錄和《抗菌藥物分級管理制度》關(guān)于各級醫(yī)師使用抗菌藥物處方權(quán)限的規(guī)定，由臨床科主任嚴格督導本科醫(yī)師執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，強化抗菌藥物分級管理概念，嚴格杜絕本科室醫(yī)師違規(guī)越級處方現(xiàn)象。

8、嚴格執(zhí)行醫(yī)院制定的特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用

流程，并重申特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（五）認真落實抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。

9、根據(jù)上級衛(wèi)生部門的規(guī)定，建立醫(yī)院抗菌藥物遴選制度，按規(guī)定嚴格控制醫(yī)院抗菌藥物采購品種、品規(guī)數(shù)量，制定醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向青島市衛(wèi)生局備案。

10、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會要定期對醫(yī)院 購用的抗菌藥物進行評估清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物的品種和品規(guī)，對醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄進行動態(tài)管理。

11、嚴格掌握超規(guī)定和特殊治療需要情況下抗菌藥物采購程序，嚴防抗菌藥物采購違規(guī)。

（六）嚴格執(zhí)行落實抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)控制指標

12、醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)達到以下標準：

（1）住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDS以下。

（2）住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。

（3）Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，嚴細手術(shù)操作改善手術(shù)室環(huán)境條件，落實好預(yù)防手術(shù)過程感染的綜合措施。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

13、醫(yī)務(wù)科組織對各專業(yè)科室抗菌藥物使用適宜性進行監(jiān)測與分析，對不適宜抗菌藥物使用情況實施干預(yù)。

14、藥劑科應(yīng)每月對各抗菌藥物品種、品規(guī)使用情況進行統(tǒng)計分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生嚴重不良事件等情況，及時進行調(diào)整并向醫(yī)院報告，由醫(yī)院研究采取有效干預(yù)措施。相關(guān)情況按要求向膠州市、青島市衛(wèi)生局報告。

（八）加強細菌耐藥監(jiān)測和臨床微生物標本檢測

15、檢驗科（細菌室）每季度將住院患者的細菌培養(yǎng)及耐藥監(jiān)測情況進行分析，發(fā)布抗菌藥物細菌耐藥預(yù)警，按要求向膠州市、青島市兩級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報告細菌耐藥情況信息。

16、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會同醫(yī)務(wù)科、院感科根據(jù)不同細菌耐藥水平按衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】38號）第四條的規(guī)定，研究采取相應(yīng)措施。

17、以臨床科室為單位，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率應(yīng)不低于50%，接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率應(yīng)不低于80%。

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

18、由醫(yī)務(wù)科與藥劑科組織對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用和規(guī)范化管理知識培訓、考核。醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓并考核合格后，授予抗菌藥物處方調(diào)劑資格。

（十）加強抗菌藥物處方點評

19、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會每月一次組織感染專業(yè)醫(yī)師和臨床藥師對抗敏藥物處方（用藥醫(yī)囑）實施專項點評，重點抽查感染科、外科、呼吸科、消化科、重癥醫(yī)學科以及Ⅰ類切口手術(shù)的病例，每名醫(yī)師不少于50張?zhí)幏剑c評結(jié)果作為對科室和醫(yī)師考核的重要依據(jù)。

20、醫(yī)院對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其限制使用級和特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其6個月的抗菌藥物處方（用藥醫(yī)囑）權(quán)。

21、藥師未按規(guī)定審核抗菌藥物處方（用藥醫(yī)囑）或者發(fā)現(xiàn)處方(醫(yī)囑)不適宜，超常處方等情況未進行干預(yù)且為正當理由的，取消其6個月的藥物調(diào)劑資格。

（十一）實行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況報告制度

22、由藥劑科負責每年一次向膠州市、青島市兩級衛(wèi)生局報告非限制使用及抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年一次報告限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況。

（十二）完整抗菌藥物管理獎懲制度

23、醫(yī)院根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律規(guī)定，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果列入對科室、醫(yī)師、藥師的獎懲條件，加大對抗菌藥物不合理使用的處理辦法和在抗菌藥物臨床合理使用中做出突出貢獻的獎勵力度，引導臨床科室及其醫(yī)師摒棄不合理用藥的理念，營造合理用藥氛圍。

（1）對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，視情形依法依規(guī)的通報批評警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用等行政處分與相應(yīng)經(jīng)濟處罰；超出醫(yī)院處理權(quán)限的，交由上級衛(wèi)生行政部門予以處理。

（2）對存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)院視情形予以通報批評、限期整改的行政處分與相應(yīng)經(jīng)濟處罰。問題嚴重的，對科主任進行誡勉談話；仍無改進的，予以相應(yīng)組織處理。

二、活動安排

（一）自查自糾階段（2012年5月至6月）

根據(jù)市衛(wèi)生局整治方案確定的活動內(nèi)容，組織力量對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況認真開展調(diào)查，排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的問題，針對存在的問題制定整改措施，及時整改。各臨床科室的自查整改報告務(wù)必于6月10日前報醫(yī)務(wù)科。由藥劑科負責完成調(diào)查報告，醫(yī)務(wù)科負責完成自查整改報告，兩報告于6月15日前報市衛(wèi)生局。

（二）迎接督導檢查階段（2012年7月至9月）

在持續(xù)抓好整改的基礎(chǔ)上，認真做好連接膠州市、青島兩級衛(wèi)生行政部門的督導檢查和重點抽查的準備工作，連接上級的督導檢查。

（三）總結(jié)提高階段（2012年10月）按照市衛(wèi)生局的相關(guān)規(guī)定，對上級行政部門督導檢查中提出存在的問題認真抓好整改，不斷提高醫(yī)院抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的水平，全面實現(xiàn)上級衛(wèi)生行政部門提出的控制指標，形成基本的抗菌藥物臨床應(yīng)用合理管理的長效工作機制。10月10日前形成醫(yī)院的專項整治活動總結(jié)，報送市衛(wèi)生局。

三、工作要點

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。醫(yī)院各級領(lǐng)導與全體醫(yī)師、藥師要從維護人民群眾的利益出發(fā)，切實提高對專項政治活動重要性的認識。醫(yī)院各級要加強對專項整治活動的領(lǐng)導，細化措施，精心設(shè)計，周密安排，層層落實責任，做到機構(gòu)落實，人員落實，工作落實，責任落實，保證活動的順利落實。

（二）突出重點，務(wù)求實效。醫(yī)院與各部門、各臨床科室要認真開展調(diào)查研究，針對各自存在的關(guān)鍵問題和突出矛盾制定切實的應(yīng)對措施認真進行整改和解決，保證專項整治活動取得實實在在的效果。

（三）注重宣傳，強化培訓。要采取一切可利用的方式，加強對社會公眾抗菌藥物使用知識的宣傳，強化對患者抗菌藥物合理使用的說明告知，糾正社會公眾與患者對抗菌藥物作用的不正確認識，引導社會公眾與患者理解、支持、配合合理使用抗菌藥物，避免醫(yī)患糾紛。要強化對醫(yī)務(wù)人員的培訓，掌握合理使用抗菌藥物的知識和技術(shù)，提高醫(yī)務(wù)人員防治病原微生物感染的綜合能力，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。

（四）總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進。專項整治全過程中，醫(yī)院上下各方都要及時總結(jié)工作中的經(jīng)驗，通過歸納提煉逐步完善醫(yī)院的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和綜合性措施，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效工作機制，堅決遏制“反彈”現(xiàn)象，促進醫(yī)院抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進，把醫(yī)院建設(shè)成全市抗菌藥物臨床合理應(yīng)用示范基地。

第四篇：長葛市食品藥品監(jiān)督管理局抗菌藥物整治工作方案

長葛市食品藥品監(jiān)督管理局抗菌藥物整治

工作方案

為進一步加強我市抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，促進我市抗菌藥物合理利用，確保人民群眾用藥安全，制定長葛市抗菌藥物整治工作方案。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，認真學習實踐科學發(fā)展觀，加強抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管，保證抗菌藥物合理利用，確保人民群眾生命健康權(quán)益。

二、組織管理

藥品監(jiān)管股負責制訂長葛市抗菌藥物整治工作方案并組織實施，各相關(guān)科室要根據(jù)工作方案的具體要求，切實加強組織領(lǐng)導，落實工作責任，加大檢查、指導力度，確保此次整治工作取得實效。

三、整治工作原則

（一）聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各相關(guān)科室根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際情況，針對抗菌藥物流通領(lǐng)域中存在的問題，開展專項治理工作，對抗菌藥物整治過程中涉及各個部門的問題，應(yīng)當協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動，確保專項整治工作的順利開展。

（二）單位自查與行政督查相結(jié)合。各藥品經(jīng)營單位要 1

按照本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實際，開展自查自糾，各相關(guān)科室對本轄區(qū)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作情況進行檢查，堅持以查促建，以查促改，糾建并舉，通過自查與檢查，切實改進和加強抗菌藥物在流通領(lǐng)域的管理。

（三）當前任務(wù)與長遠建設(shè)相結(jié)合。通過此次抗菌藥物整治工作，逐步探索完善我市抗菌藥物流通領(lǐng)域的管理流程。

四、整治工作內(nèi)容

（一）繼續(xù)加強處方藥與非處方藥分類管理。實施藥品分類管理，通過嚴格處方藥管理，規(guī)范處方藥經(jīng)營行為，保證公眾用藥安全。要以加強對公眾自我藥療存在的安全隱患、易造成濫用抗菌藥物的管理為重點，消除公眾用藥隱患，保障人民群眾用藥安全有效，促進合理用藥。

（二）依法加大對抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度。各相關(guān)科室要加強對抗菌藥物流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督檢查，依法加大監(jiān)督執(zhí)法力度，促進抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的實施。

一要加強零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規(guī)范情況的檢查，對達不到藥品分類管理要求的藥品零售企業(yè)，建議許昌市局按規(guī)定核減經(jīng)營范圍，只能銷售非處方藥。

二要加強對藥品零售企業(yè)處方藥須憑處方銷售監(jiān)管，結(jié)合此次專項整治活動，組織開展一次憑處方銷售處方藥的專

項檢查，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為要依法處理。

三要加強執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備制度和處方審核制度。

四要加強對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品品種的監(jiān)督檢查，對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)做出處理。

五要探索建立抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管的長效機制。通過此次抗菌藥物專項整治工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，完善措施，逐步建立合理使用抗菌藥物的長效機制，確保人民群眾健康安全。

六要積極配合相關(guān)職能部門，搞好此次專項整治工作。

（三）積極宣傳，正確引導，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。實施抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作，是落實科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，是構(gòu)建和諧社會的具體要求。要充分認識此次專項整治工作的重要意義，加強對藥品從業(yè)人員的教育，增強企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的自律意識和責任意識；要開展形式多樣的宣傳活動，警示濫用藥物帶來的嚴重后果，正確引導消費者合理用藥，使廣大人民群眾關(guān)心理解支持配合抗菌藥物管理工作。通過共同努力，切實把抗菌藥物流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作落到實處。

五、整治工作步驟

（一）動員部署階段（2011年2月）

局藥品監(jiān)管股制定《長葛市食品藥品監(jiān)督管理局抗菌藥物整治工作方案》

（二）組織實施階段（2011年2月—6月）

1、組織檢查。各相關(guān)科室要根據(jù)本方案的有關(guān)要求，加強本轄區(qū)抗菌藥物監(jiān)管，督促經(jīng)營企業(yè)積極開展自查自糾工作，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改，同時，對本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展全面檢查，對嚴重違法違規(guī)行為要依法處理。

2、總結(jié)上報。各相關(guān)科室要及時總結(jié)和推廣整治工作的好經(jīng)驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。根據(jù)此次專項整治的工作要求，在6月5日前將實施和檢查情況匯總到藥品監(jiān)管股，藥品監(jiān)管股形成整治工作總結(jié)上報市局流通科。

第五篇：昌寧縣中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物整治工作方案

昌寧縣中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物整治工作方案

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》，《昌寧縣抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》，制定我院抗菌藥物整治工作方案。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用整治工作作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“中醫(yī)醫(yī)院質(zhì)量活動管理年”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行整治，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全。

二、整治工作主題

主題：加強抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全。

三、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制。院長是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。對我院各科室抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。在醫(yī)院未來發(fā)展規(guī)劃中設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，人員引進計劃中配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；制定我院抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴格執(zhí)行。

（五）加強抗菌藥物購用管理。嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，認真執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）相關(guān)規(guī)定。

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析本機構(gòu)及臨床各科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)務(wù)科根據(jù)每月點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導，明確責任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標的重要措施。我院切實從維護人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認識，加強組織，精心組織，周密安排，層層落實責任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務(wù)求實效。

（三）認真總結(jié)，查找不足，持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。我院在推進活動不斷深入開展的同時，認真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進我院抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進。

昌寧縣中醫(yī)醫(yī)院 2011年5月30日