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      專題:進口醫(yī)療器械注冊流程

      • 進口各類醫(yī)療器械產品注冊流程

        時間:2019-05-14 08:30:12 作者:會員上傳

        進口I類醫(yī)療器械注冊流程
        境外企業(yè)生產的醫(yī)療器械注冊,應提交如下材料:
        1.境外醫(yī)療器械注冊申請表
        2.醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明
        3.申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊

      • 進口醫(yī)療器械注冊流程細解

        時間:2019-05-14 08:54:54 作者:會員上傳

        進口醫(yī)療器械注冊流程細解 1.實施依據: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 2.申請人提交材料目錄: 資料編號(一)境外醫(yī)療器械注冊申請表 資料編號(二)

      • 進口藥品注冊流程

        時間:2019-05-14 10:23:26 作者:會員上傳

        進口化學藥品(含港、澳、臺)注冊證書核發(fā) 2012年11月05日 發(fā)布 一、項目名稱:進口藥品注冊 二、許可內容:進口化學藥品注冊證核發(fā),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類

      • 注冊醫(yī)療器械公司流程

        時間:2019-05-14 14:40:58 作者:會員上傳

        辦理醫(yī)療器械經營許可證申請條件: 醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件: (一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的

      • 三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序

        時間:2019-05-14 08:54:55 作者:會員上傳

        三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文件之間應有帶標簽

      • 原料藥進口注冊流程相關問題

        時間:2019-05-14 10:47:28 作者:會員上傳

        原料藥進口注冊流程相關問題 進口化學藥品注冊證書核發(fā),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類,即: 注冊分類1、未在國內外上市銷售的藥品: 注冊分類3、已在國外上市銷售

      • 三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序剖析

        時間:2019-05-14 10:12:31 作者:會員上傳

        三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文件之間應有帶標簽

      • 陜西省二類醫(yī)療器械注冊流程

        時間:2019-05-14 11:42:13 作者:會員上傳

        陜西省二類醫(yī)療器械注冊 注冊辦理部門聯(lián)系方法: 1. 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室地址:陜西省西安市高新六路56號一樓,郵編710065 電話:029-62288101 2. 陜西省

      • 醫(yī)療器械注冊檢驗申請流程[合集]

        時間:2019-05-14 13:09:00 作者:會員上傳

        性使用輸液器、注射器、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等。 目前正在籌備建立醫(yī)療器械軟件評估和電磁兼容實驗室。 我中心是國家藥品監(jiān)督管理局指定的質量檢驗機構之一,中國境內或

      • 醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程

        時間:2019-05-13 00:07:28 作者:會員上傳

        醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程
        FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫(yī)療器械范圍很廣

      • 進口二、三類醫(yī)療器械及體外診斷試劑產品注冊流程(推薦閱讀)

        時間:2019-05-14 11:53:45 作者:會員上傳

        進口二/三類醫(yī)療器械及體外診斷試劑產品注冊流程 一、申請人提交材料目錄: 資料編號1、境外醫(yī)療器械注冊申請表; 資料編號2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明; 資料編號3、申報者的

      • 進口醫(yī)療器械合同書

        時間:2019-05-14 09:51:19 作者:會員上傳

        合同編號:京典y________號甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產品技術服務

      • 進口醫(yī)療器械自查報告

        時間:2019-05-12 03:34:18 作者:會員上傳

        進口醫(yī)療器械自查報告 根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛(wèi)生局關于在全州醫(yī)療機構開展進口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》(文檢聯(lián)〔2015〕21號)文件要求,我院積極參與配合,對

      • 如何注冊溫州醫(yī)療器械公司?具體流程!

        時間:2019-05-14 09:55:19 作者:會員上傳

        如何注冊溫州醫(yī)療器械公司?具體流程! 隨著整形美容行業(yè)的繁榮發(fā)展,醫(yī)療器械也越來重要。很多創(chuàng)業(yè)的朋友把目標投向了醫(yī)療器戒銷售業(yè)務。那么如何注冊一家醫(yī)療器戒公司呢?公司寶

      • 注冊醫(yī)療器械公司時,稅務局流程

        時間:2019-05-15 14:53:10 作者:會員上傳

        注冊醫(yī)療器械公司時,稅務局流程是什么?
        辦理稅務登記證(需2周時間)
        一、提供資料:所需資料僅供您參考,所有資料由相關部門提供。
        1、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復印件各一份;
        2.《

      • 進口醫(yī)療器械審批程序

        時間:2019-05-14 10:55:14 作者:會員上傳

        進口醫(yī)療器械審批程序 一、受理辦 1.受理 受理辦接收申報單位所提出的屬于本部門職權范圍的注冊申請項目,當場或者5個工作日內做出如下處理:一次性告知申請人需要補正的全部內

      • 境內第三類、進口醫(yī)療器械注冊文件受理標準5篇

        時間:2019-05-12 07:14:06 作者:會員上傳

        境內第三類、進口醫(yī)療器械注冊文件受理標準一般要求
        一、申報資料分別按《進口醫(yī)療器械注冊申請表》及《醫(yī)療器械產品注冊申請表》所附《注冊申請應附資料及順序》的要求裝

      • 進口保健食品產品注冊申請流程(推薦閱讀)

        時間:2019-05-14 14:26:53 作者:會員上傳

        進口保健食品產品注冊申請流程 進口保健食品申報流程說明 根據自身多年來的工作經驗和管理模式,將進口保健食品申報注冊過程分為六個階段,具體如下。 第一階段:進口保健食品項