專題：臨床試驗自查核查相關
-
解讀關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告
解讀： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告（2015年第117號） 作者：彭瑞玲 文章來源：NNIT 發(fā)布時間：2015.07 7月22日是個大日子，對于圍繞臨床試驗
-
體外診斷試劑臨床試驗核查要點解讀
2016年4月12日，總局發(fā)布了《關于征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序和檢查要點意見的通知》，據(jù)醫(yī)院人員的反映，具體執(zhí)行時間應該在6月初開始。 小編根據(jù)參加的幾次現(xiàn)場核查經(jīng)驗
-
公務用車自查核查報告
攀枝花市仁和區(qū)城鄉(xiāng)建設開發(fā)中心
關于公務用車專項治理工作自查核查的報告區(qū)機關事務管理局：
根據(jù)攀枝花市公務用車問題專項治理工作領導小組《關于開展公務用車問題專項治理 -
XXX年機構編制核查自查情況報告
xxxxxxxx局
2012年機構編制核查自查情況報告根據(jù)xxx下發(fā)的《關于做好機構編制核查工作的通知》（xx便函〔2012〕22號）文件精神，嚴格按照要求，對我局對機構編制逐一進行了自查，現(xiàn)將 -
臨床試驗術語
臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的
-
臨床試驗計劃書
篇一：臨床科研試驗計劃書 臨床科研試驗計劃書臨床科研試驗計劃書 題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響的研究 （一）立題依據(jù)： 胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，是機體炎
-
臨床試驗合同
xxxxx臨床試驗合同 合同編號: 甲方（申辦者）： 乙方（研究者）： xx屬于II類醫(yī)療器械，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局xx省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢測為合格產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管
-
臨床試驗稽查員
臨床試驗稽查員《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中對稽查的釋義為：稽查（Audit），指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、
-
安全自檢自查核查報告20140610（5篇）
《安全自檢自查規(guī)定》制度執(zhí)行情況核查報告 各車間、各部門： 2014年4月29日馬紙運【2014】46號文件下發(fā)關于《安全工作自檢自查規(guī)定》通知要求從5月份開始對中心重點監(jiān)控的
-
公務用車專項治理工作自查核查情況說明
關于開展公務用車問題 專項治理工作自查核查的情況報告 省公務用車問題專項治理工作領導小組辦公室： 根據(jù)省公務用車問題專項治理工作領導小組辦公室《關于開展公務用車問題
-
靈山島小學數(shù)據(jù)質量核查自查工作報告
靈山島小學數(shù)據(jù)質量核查自查工作報告 根據(jù)《關于開展2014年教育事業(yè)統(tǒng)計數(shù)質量核查工作的通知》要求，積極配合此次教育事業(yè)統(tǒng)計核查工作，我校按照教育局精神，對學校的教育統(tǒng)計
-
茂縣黑虎鄉(xiāng)關于公務用車自查核查情況總結
88鄉(xiāng)關于公務用車自查核查情況的總結 縣公車治理辦：
根據(jù)縣公車治理辦《關于開展公務用車問題專項治理工作自查核查的通知》（縣公車辦［2011］1號）文件精神，我鄉(xiāng)開展了公務用車自查 -
臨床試驗合同(黃石 )
項目合同編號：2016-XHK-02 臨床試驗合同 試驗藥物: 項目名稱 CFDA批件號： 注冊分類： 注冊國家： 試驗類別：□國際多中心（代碼） □國內(nèi)多中心 □單中心 試驗分期：□I期 □II期 □III
-
藥物臨床試驗協(xié)議
項 目 名 稱： 藥物臨床批件號： 藥物臨床研究協(xié)議書 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁 目錄 1. 委托概況 ·····························
-
如何申請豁免臨床試驗
如何申請豁免臨床試驗？——新條例下臨床試驗要求有哪些 一、臨床試驗的規(guī)定 第17條 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應當進
-
《藥物臨床試驗協(xié)議書》
藥物臨床試驗協(xié)議書試驗項目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院202019年月協(xié)議編號：202019-藥物臨床試驗協(xié)議書甲方（委托方）：項目負責人：電話：手機：傳真：電子郵箱：
-
醫(yī)療器械臨床試驗流程
醫(yī)療器械臨床試驗流程（2011。4。7） 雖然從事臨床試驗已經(jīng)有一段時間，但最近轉到器械這塊。雖然說同是臨床試驗工作性質也差不多。但是藥物與器械細節(jié)上還是有很多不一樣的地方
-
臨床試驗監(jiān)察標準
臨床試驗監(jiān)察標準 1.0目 的： 嚴格按照GCP進行臨床試驗，監(jiān)督和推動試驗進行，取得符合GCP和中國SFDA現(xiàn)行規(guī)定的臨床試驗報告 2.0臨床訪視： 2.1試驗開始前, 臨床監(jiān)察員需確認研究
