專題：藥物臨床試驗申請
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藥物臨床試驗協(xié)議
項 目 名 稱： 藥物臨床批件號： 藥物臨床研究協(xié)議書 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁 目錄 1. 委托概況 ·····························
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《藥物臨床試驗協(xié)議書》
藥物臨床試驗協(xié)議書試驗項目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院202019年月協(xié)議編號：202019-藥物臨床試驗協(xié)議書甲方（委托方）：項目負(fù)責(zé)人：電話：手機：傳真：電子郵箱：
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藥物臨床試驗工作總結(jié)
藥物臨床試驗機構(gòu)工作總結(jié) 根據(jù)江蘇省三級綜合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平標(biāo)準(zhǔn)（2017版）和江蘇省省級臨床重點?？圃u分標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，我院自2017年1月份啟動創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)。依
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藥物臨床試驗協(xié)議（模版）
SOP MED-A-09 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 藥物臨床試驗協(xié)議(模板) 試驗藥物醫(yī)學(xué)名稱： 臨床試驗方案號： 試驗名稱/目的： 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號： 倫理委員會批準(zhǔn)文號： 研
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北京大學(xué)首鋼醫(yī)院藥物臨床試驗審計申請
北京大學(xué)首鋼醫(yī)院藥物臨床試驗審計申請北京大學(xué)首鋼醫(yī)院委托（項目負(fù)責(zé)人）為研究項目負(fù)責(zé)人，在研究地點招募受試者參加研究，并從事研究工作。
藥物臨床試驗機構(gòu)確保研究者擁有進 -
藥物臨床試驗備案資料范文
藥物臨床試驗備案資料一、資料封面（封面格式可參考附件1）1.標(biāo)題：臨床試驗項目名稱2.試驗藥物名稱、臨床試驗批件號、方案號、試驗編號3.備案人姓名、聯(lián)系方式、所屬部門、職務(wù)4
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如何申請豁免臨床試驗
如何申請豁免臨床試驗？——新條例下臨床試驗要求有哪些 一、臨床試驗的規(guī)定 第17條 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)進
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《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)
藥物臨床試驗 質(zhì)量管理規(guī)范 2003年9月1日《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號） 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號 《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國家食品
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藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（五篇范文）
【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號 【發(fā)布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國家法律法規(guī)
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5藥物臨床試驗病房管理制度
藥物臨床試驗病房管理制度 Ⅰ. 目的：為保證藥物臨床試驗的順利進行，規(guī)范病房工作環(huán)境。 Ⅱ. 范圍：適用于本專業(yè)所有臨床試驗病房管理。 Ⅲ. 負(fù)責(zé)人及職責(zé)：研究護士。 Ⅳ. 細(xì)則： 1
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藥物臨床試驗經(jīng)費管理規(guī)定
一附屬藥物臨床試驗管理規(guī)定第四章經(jīng)費管理
第二十二條
簽訂試驗項目實施合同時，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經(jīng)費。
第二十三條
申辦者提供的臨床研究經(jīng)費根據(jù)合同中 -
藥物臨床試驗管理制度--神經(jīng)內(nèi)科[合集五篇]
藥物臨床試驗管理制度
1.目的：建立藥物臨床試驗管理制度，規(guī)范藥物臨床試驗操作過程，加強對藥物臨床試驗過程的管理，保證臨床試驗按規(guī)范進行。
2.范圍：適用所有藥物臨床試驗。
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藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室工作制度
藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室工作制度
1 目的：
用于藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室的日常管理工作。
2 適用范圍：
藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室。
3 內(nèi)容：
1) 藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室受藥物臨床 -
藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定
藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定第一章總則第一條為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按照《藥物臨床試驗
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醫(yī)院《藥物臨床試驗管理規(guī)定》（合集5篇）
藥物臨床試驗管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強我院藥物臨床試驗的規(guī)范化管理，提高藥物臨床試驗質(zhì)量和研究水平，確保試驗結(jié)果科學(xué)可靠，充分保障受試者的權(quán)益及安全，根據(jù)國家
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《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》(征求意見稿)
藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按
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藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法
關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的通知
國食藥監(jiān)安[2004]44號
2004年02月19日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局），解放軍總 -
藥物臨床試驗倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
倫理委員會標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 倫理委員會的職責(zé) 倫理委員會審查生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為保護受試者的權(quán)益和安全。倫理委員會對人體生物醫(yī)學(xué)研究項目進行科學(xué)審查和倫理審查?？?/p>
