第一篇：我國GAP存在的問題及整改建議

我國GAP存在的問題及整改建議

(2009-10-30 21:53:06)轉(zhuǎn)載 標簽：

雜談

這是我為《中藥材》雜志第六屆編委會第二次會議起草的論文，也是對03年以來我國GAP實施情況的一個思考。文章的主要觀點得到了如Z教授、X所長、S老師、W老師的贊同，使我很感欣慰。

正好今晚收到一位朋友發(fā)來的短信，希望我的博客常常更新，令我慚愧，茲將此文就奉獻于她吧??，是為序。

提要：本文探討了我國現(xiàn)行中藥材GAP認證實施方法存在的問題，提出改進建議，以期中藥材GAP管理得以順利推進。關(guān)鍵詞：中藥材GAP

前言

建國60年尤其改革開放以來，我國逐步建立起了一整套嚴格的醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)藥企業(yè)市場準入機制，實現(xiàn)了對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的規(guī)范化管理和全過程的監(jiān)管，從而使藥品安全監(jiān)管的水平不斷提高。我國還成為世界上第一次由政府來頒布和推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（以下簡稱中藥材GAP）的國家。

中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥研制、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的源頭，是GMP生產(chǎn)企業(yè)的“第一車間”?，F(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的興起，需要中藥材生產(chǎn)規(guī)范化與規(guī)?；闹?。國家食品藥品監(jiān)督管理局為了實現(xiàn)中藥材“安全、有效、穩(wěn)定、可控”，提高我國中藥材的質(zhì)量水平和競爭能力，做了大量的行業(yè)導(dǎo)向及法規(guī)建設(shè)。自1998年就開始嘗試了對中藥材生產(chǎn)過程（含初加工）建立質(zhì)量管理體系，99年確定試點企業(yè)和試點藥材，2002年4月頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程（試行）》，03年9月又頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》，推動、實施了中藥材生產(chǎn)企業(yè)GAP認證制度。2003年至今全國已有53家企業(yè)、42種中藥材通過了GAP試認證，并在SFDA網(wǎng)站公告。

SFDA實施GAP認證制度迎合了我國中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、科學(xué)化的需求，對全國各省市發(fā)展精細農(nóng)業(yè)，發(fā)展企業(yè)+農(nóng)戶的中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地、實施規(guī)范化生產(chǎn)形成了巨大的推力。各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究方興未艾，除已通過GAP認證的品種之外，我國約80—100種人工栽培的中藥材中，有如遠志、檀香、玉竹、桑百皮、黃精、山慈菇、虎杖、白首烏、半夏、肉桂、柴胡、蘆薈、靈芝、羅漢果、茯苓等藥材亦紛紛進行了規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究。

對我國中藥材生產(chǎn)組織實施GAP認證制度，一來確保所生產(chǎn)的藥材免除各種化學(xué)物質(zhì)的污染，保護中國公眾的用藥安全；二來提升我國中藥材品質(zhì)及國際市場競爭能力，能夠通過發(fā)達國家的綠色屏障，增大國際植物藥市場銷售份額，發(fā)揮我國天然藥物大國的傳統(tǒng)優(yōu)勢和巨大潛力、造福國民。所以，我國中藥材GAP認證制度作為藥品監(jiān)管法規(guī)體系的組成部分，應(yīng)進一步進入法制化、規(guī)范化、專業(yè)化的軌道并持續(xù)而有效地推進。尤其在國務(wù)院大力扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，中藥注射劑又頻發(fā)不良反應(yīng)、面臨質(zhì)量危機的大背景下，為了從源頭控制好中藥材的質(zhì)量，更需要我國中藥材GAP認證制度迅速完善、大力推廣、逐步實施。

我國現(xiàn)行中藥材GAP認證實施方法存在問題探討

03年GAP認證制度推行以來，總得說來進展不夠快，通過GAP認證受控的中藥材數(shù)量不夠多，覆蓋的中藥材GAP生產(chǎn)規(guī)模不夠大。因此，我國中藥材質(zhì)量未能得到根本的改善，即使在全球回歸自然浪潮洶涌，植物藥市場每年增長8—10%，08年規(guī)模超過600億美金的前提下，我國08年中藥（含中成藥、植物提取物、飲片、草藥）出口額僅13.09億美元，僅占全球植物藥市場的2.18%；其中草藥出口額總計約1億美元，僅相當于08年韓國人參1個品種出口額（約1億美元）。我國中藥材出口受阻主要原因依然還是重金屬及農(nóng)殘超標，未能通過各國的綠色屏障。

此外，近年來我國中藥注射劑ADR事件的頻頻發(fā)生，使中國公眾對中成藥的安全性產(chǎn)生了很大質(zhì)疑。確保藥品質(zhì)量，維護人民用藥安全有效，是藥品監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)共同的重要社會責任。SFDA為了“加強中藥注射劑質(zhì)量管理”（2000年），已頻頻出臺有關(guān)的技術(shù)要求如《中藥注射劑研究技術(shù)要求》（1999.11）、《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2000.8）、《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》（2007.12）；今年更啟動了“中藥注射劑安全性再評價”（09.7）。但很難設(shè)想品種不純、活性成分含量不穩(wěn)定，農(nóng)殘、重金屬等超標等品質(zhì)低下的中藥材能夠制造出高品質(zhì)的中藥制劑，獲得高品質(zhì)的中藥材無疑是制備高品質(zhì)制劑的重要前提。《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號，2009.5）充分認識扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性，提出發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則，也明確指出“推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，凸現(xiàn)了我國中藥材GAP的重要戰(zhàn)略地位。所以，迅速持續(xù)地推行中藥材GAP認證為形勢所需、大勢所趨、不容遲疑。

因此，如何迅速完善我國中藥材GAP認證管理法規(guī)體系，在全國加快實現(xiàn)對中藥材生產(chǎn)的法制化、規(guī)范化、專業(yè)化管理，少花錢多辦事出實效，就成為燃眉之急。

回顧我國中藥材GAP管理體系及實施方法存在的主要問題有：（1）GAP法規(guī)體系建設(shè)不夠完善，缺乏中藥材規(guī)范化生產(chǎn)操作指南、技術(shù)指導(dǎo)原則，已有的GAP管理指南也不夠完善。

（2）由于缺乏各種指南，認證企業(yè)需要承擔規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)和管理體系的研究和建立任務(wù)，加大企業(yè)實施GAP管理的剛性成本，并由于知識產(chǎn)權(quán)障礙，造成同種藥材重復(fù)研究，高水平重復(fù)，形成社會資源的巨大浪費。

（3）國家歷年來為GAP耗費巨資的各種藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究結(jié)果未能通過有效的途徑形成合法的規(guī)范（指南）在全國推廣，指導(dǎo)每一種中藥材的規(guī)劃化生產(chǎn)，造成國家投資的巨大浪費。

（4）對通過GAP認證的中藥材缺乏明顯標志，缺乏法律保障，違背“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的市場經(jīng)濟規(guī)律，政策導(dǎo)向上不利于我國中藥材生產(chǎn)的法制化與規(guī)范化。

針對以上四條缺陷具體說明如下。

中藥材GAP法規(guī)體系建設(shè)不夠完善

眾所周知，實施中藥材GAP難度很大，因它涉及技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域非常廣泛，如農(nóng)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、管理學(xué)，等等。各種專業(yè)又涉及多種學(xué)科知識，比如農(nóng)學(xué)的植物保護、種子學(xué)、生態(tài)環(huán)境學(xué)、物種鑒定學(xué)，藥學(xué)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制，動物學(xué)的飼養(yǎng)繁殖，等等。此外，因為實施對象品種眾多（如人工栽培約上百種藥材），加上涉及生物多樣性，受地理環(huán)境、氣候等未知因素制約，可控程度差，就更加需要對GAP實施者進行詳盡的指導(dǎo)。

目前我國GAP僅SFDA頒布了一部《管理規(guī)范》、一個《認證檢查評定標準》、一個《認證管理辦法》（2002年）。另加上一部《GAP實施指南》（2003年，中國藥材GAP促進會、SFDA培訓(xùn)中心合作）。經(jīng)多年的實踐證實，僅僅依靠上述規(guī)章及資料，難以勝任對GAP實施者指導(dǎo)的需要。

中藥材GAP，涉及中藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝、運輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員和設(shè)備、文件管理等方方面面，而且比歐洲、日本的GAP還多覆蓋了動物藥材。因此，GAP需要制定眾多的技術(shù)指南和管理指南，來詳盡地指導(dǎo)廣大的GAP實施者建立中藥材的GAP管理體系，進行每一種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)操作，通過GAP的認證。并通過GAP認證來確認和指導(dǎo)實施者所建立GAP管理體系，真正符合GAP規(guī)范要求，確保所生產(chǎn)的中藥材質(zhì)量“安全、有效、穩(wěn)定、可控”。

舉例SFDA對同屬藥品監(jiān)管體系組成部分的新藥審評，近年來就發(fā)布了許多的指南，比如2005年3月就一次性發(fā)布《有關(guān)化學(xué)藥品指導(dǎo)原則》17個，《有關(guān)中藥、天然藥物指導(dǎo)原則》17個。之后又陸續(xù)發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求（試行）》、《多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求（試行）》（2008.1），《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》（20060.7）、《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》（2007.7）、《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點》（2009.7）、《中藥注射劑安全性再評價基本技術(shù)要求》（2009.7）。正是這些眾多的指南指導(dǎo)了新藥的研究者如何規(guī)范地進行藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、藥理、毒理、臨床試驗、藥代動力學(xué)等的研究，確保了我國新藥研究水平。充分展示了面對一個性質(zhì)復(fù)雜的藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，各種技術(shù)指南的重要性。

另如世界上第一個實施GMP管理的美國，40多年來，美國FDA陸續(xù)發(fā)布有關(guān)GMP管理的相關(guān)指南（Guidance）或其草案（Draft）就達20多個，涉及計算機系統(tǒng)驗證和自動化過程驗證及檢查、生產(chǎn)過程(工藝)驗證及檢查、滅菌工藝檢查、非腸道用藥凍干制劑檢查、人用和獸用藥品申請時提交滅菌工藝驗證文件的指導(dǎo)、質(zhì)量控制實驗室檢查、質(zhì)量控制微生物實驗室檢查、清潔程序驗證檢查、鱟試劑測試法作為細菌內(nèi)毒素檢測驗證、生物技術(shù)檢查、高純水系統(tǒng)檢查、取樣和分析數(shù)據(jù)的方法驗證、認證程序指導(dǎo)、對國外藥品生產(chǎn)廠家的檢查、FDA檢查員指導(dǎo)手冊、藥品生產(chǎn)檢查程序、色譜分析方法驗證、分析方法和工藝的驗證、化學(xué)原料藥檢查指導(dǎo)，連對“藥品工藝檔案” 都發(fā)布指南加以指導(dǎo)。

以上案例充分說明了藥品監(jiān)管所需要應(yīng)對的管理系統(tǒng)越復(fù)雜，其相應(yīng)的法規(guī)和技術(shù)指南就應(yīng)該越細致、具體，以達到：

——方便實施者正確學(xué)習、理解、掌握、執(zhí)行法規(guī)與技術(shù)要求，減少過程偏差、確保實施效果。

——方便認證檢查和監(jiān)管人員正確學(xué)習、理解、掌握法規(guī)與技術(shù)要求，統(tǒng)一檢查標準，減少檢查偏差、確保檢查效果。

——方便實施者與檢查員在發(fā)生爭論時使第三方作出正確裁斷。

GAP認證企業(yè)負擔過重

正是由于現(xiàn)行GAP技術(shù)、管理指南的嚴重匱乏，致使我國GAP實施者（主體為企業(yè)）被迫承擔了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)及管理研究的任務(wù)。

SFDA目前7次公告通過GAP認證的53種次藥材（品種共42種），企業(yè)不僅需要承擔GAP管理體系的研究建立，還需要承擔藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究建立。SFDA對企業(yè)進行中藥材GAP認證，成為了對企業(yè)研究創(chuàng)立（?。┑闹兴幉墓芾眢w系的確認。

該模式弊病如下：

（1）知識產(chǎn)權(quán)無法實現(xiàn)社會共享、進行高水平的重復(fù)、嚴重浪費社會資源： 比如人參：04年—07年，分別有北京同仁堂吉林人參有限責任公司（公告1，2004.3.16），吉林長白參隆集團有限公司（公告2，2004.12.29），集安市新開河有限公司（公告5，2006.12.25），松縣宏久參業(yè)有限公司（公告6，2007.12.29）等，四家企業(yè)分別獨立、封閉進行了人參規(guī)范化種植技術(shù)的研究和GAP管理體系的建立，所研究的人參規(guī)范化種植技術(shù)在通過認證后，未向社會公開、實現(xiàn)資源共享。又比如山茱萸：已通過GAP認證的四家企業(yè)，也均系分別獨立、封閉進行山茱萸規(guī)范化種植技術(shù)的研究及GAP管理體系的建立，既未進行相互進行資源共享，也均未向社會公開。尤其河南南陽縣境內(nèi)，在生態(tài)環(huán)境完全相似的前提下，就有兩家企業(yè)（南陽張仲景山茱萸有限責任公司、北京同仁堂南陽山茱萸有限公司，公告1、4），分別進行了兩次山茱萸規(guī)范化種植技術(shù)研究。類似的情況還發(fā)生在如太子參、板藍根、平貝母、三七等品種。

這種由GAP實施者承擔了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)及管理研究的模式，導(dǎo)致通過認證的企業(yè)消耗巨資進行的研究成果——規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)技術(shù)，卻制約于知識產(chǎn)權(quán)的歸屬無法成為全社會的共同資源。按照現(xiàn)行的模式，我國地大遼闊，如與水稻相似的薏苡仁，北起黑龍江南至云南均可以栽培。若上百種中藥材均需要更加眾多的企業(yè)、分別各自為營地進行重復(fù)研究，難以相象在中國實施中藥材GAP需要付出何等巨大的代價，年曠日久、勢必形成社會資源的巨大浪費！（2）增加了GAP的實施難度和準入門檻：

由于該模式由企業(yè)負責摸索建立游戲規(guī)則并執(zhí)行，不僅艱巨、復(fù)雜、耗費人財物力，而且不可避免地因為專業(yè)知識及理解的局限性（比如浙江康萊特集團薏苡仁GAP認證進行初審時，企業(yè)未進行農(nóng)藥安全使用技術(shù)的研究，也不知道該如何進行），導(dǎo)致所建立的GAP管理體系發(fā)生各種偏差，難以真正達到GAP規(guī)范要求的目標（這可能也是SFDA對目前已經(jīng)通過GAP認證企業(yè)采取小心觀望，不給予GAP標識的原因吧）。

該模式還大大提升了生產(chǎn)者實施GAP技術(shù)和管理難度，提高了實施GAP的技術(shù)門檻和剛性成本，因為無論建立GAP管理體系還是研究規(guī)范化中藥材生產(chǎn)技術(shù)都需要各學(xué)科專家團隊的支持。我國中藥行業(yè)企業(yè)尚公認普遍“小、散、亂、差”，創(chuàng)新能力極其薄弱又缺乏資金，更何論技術(shù)水平及質(zhì)量管理能力更遜一籌的中藥材生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)業(yè)合作社？！因此，該模式客觀上會將大量的中小企業(yè)（含藥材經(jīng)銷商）擋在了GAP實施主體之外，使得GAP難以普及推廣。但由于大量的中藥材是由中小企業(yè)及農(nóng)業(yè)合作社生產(chǎn)出來的，所以也就難以在短期內(nèi)迅速整體提升我國中藥材的質(zhì)量品質(zhì)。

造成國家投資的巨大浪費

1999年我國實行中藥材GAP以來，政府如科技部、發(fā)改委、農(nóng)業(yè)部加上地方政府紛紛立項投資扶持中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究，比如國家發(fā)改委就為浙江省鐵皮石斛投資100萬扶持其通過GAP認證。但因為政府缺乏有效的組織形式，這些分別由科研院?；蚱髽I(yè)承擔的研究成果，未通過有效的形式向社會公告，成為社會的共同資源。導(dǎo)致我國GAP認證制度實施6年來，作為中藥、天然藥物質(zhì)量的源頭控制，SFDA迄今為止還沒有頒布任何一種中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，未能夠?qū)ξ覈硟?nèi)的中藥材生產(chǎn)進行指導(dǎo)，也就未能迅速提升我國中藥材的國際競爭力。

當然國家撥給企業(yè)的中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究經(jīng)費，由于研究成果屬于企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)私有。雖然使企業(yè)通過GAP認證，卻未能成為社會共享、法定的公共資源。使得政府各部門歷年來為GAP投入的巨額資金，所形成的各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)的研究結(jié)果，未能得到合法的社會推廣。在重復(fù)研究、浪費企業(yè)資源的同時，還浪費了國家的巨大投資，大大提升了實施中藥材GAP的社會成本。

所以，我們需要研究采用更好的模式，如何化最少的錢獲取最好的社會效益的模式。

對通過認證的產(chǎn)品缺乏標識，違背市場經(jīng)濟的規(guī)律

SFDA對已經(jīng)通過GAP認證的企業(yè)，僅在網(wǎng)上公告，這些企業(yè)所生產(chǎn)的中藥材未給予認證標志，這不符合國際慣例，如歐盟和日本均對于通過GAP管理所生產(chǎn)的藥材，按批號貼上專用的標識，符合“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的市場經(jīng)濟規(guī)律，保障了GAP實施者的經(jīng)濟利益。利用市場經(jīng)濟的杠桿，自然地引導(dǎo)生產(chǎn)者生產(chǎn)高品質(zhì)的藥材，最終實現(xiàn)了共嬴：既保證了公眾的安全用藥，又保障了生產(chǎn)者的投入回報，也減輕了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管責任。

所以，不給通過GAP認證的產(chǎn)品發(fā)放標識，不符合市場經(jīng)濟規(guī)律，GAP標識將鼓勵及引導(dǎo)我國更多的生產(chǎn)者主動實施中藥材GAP管理。

我們的建議

針對以上討論所提出的缺陷，我們建議整改措施如下。（1）SFDA應(yīng)完善現(xiàn)行GAP法規(guī)：

SFDA應(yīng)組織專家及已通過GAP認證的企業(yè)，研討GAP認證實施以來的經(jīng)驗和教訓(xùn)，修訂現(xiàn)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《GAP檢查評定標準》、《GAP認證管理辦法》等。并根據(jù)各企業(yè)GAP管理的經(jīng)驗，組織重新修訂現(xiàn)行的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）實施指南》，列出GAP體系關(guān)鍵管理流程及關(guān)鍵記錄的目錄，明確各種管理流程和記錄的主要內(nèi)容，以指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)方便地建立完善的GAP管理體系，順利地通過中藥材GAP認證。

顯然，由SFDA組織協(xié)會、專家來研究制定并頒布《實施指南》，指導(dǎo)企業(yè)實施GAP管理的模式，比較以往中國企業(yè)自行創(chuàng)立各種管理流程，前者無疑將更加規(guī)范、科學(xué)、嚴謹、可操作，避免發(fā)生重大偏離和差錯，同時也將大大減輕生產(chǎn)者實施GAP、及SFDA在全國推行GAP認證的難度。

此外，SFDA還應(yīng)組織各學(xué)科的專家對如何進行諸如野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境保護、物種鑒定，種子、種苗檢疫，環(huán)境監(jiān)控、規(guī)范化種植技術(shù)研究、規(guī)范化養(yǎng)殖技術(shù)研究、優(yōu)良品種選育技術(shù)研究、農(nóng)藥安全使用技術(shù)研究、最佳采收期研究、初加工技術(shù)研究等，制定和發(fā)布指導(dǎo)原則，規(guī)范科學(xué)研究方法、明確技術(shù)要求。（2）SFDA應(yīng)組織研究、發(fā)布各種中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南： 為了指導(dǎo)國內(nèi)中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)，尤其是中藥注射劑生產(chǎn)原料藥材的規(guī)范化生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)管部門應(yīng)啟動并持續(xù)進行“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計劃”，努力提升我國中藥材的質(zhì)量水平。該計劃同樣應(yīng)類似“提高國家藥品標準行動計劃”，納入《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，由國家財政應(yīng)撥專項資金扶助進行。

SFDA應(yīng)組織各高校藥學(xué)院或農(nóng)業(yè)大學(xué)、藥物研究所、國營農(nóng)場、國營林場、農(nóng)業(yè)實驗基地或企業(yè)共同研究、頒布各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南，類似《中國藥典》匯集成冊、定期修訂再版，指導(dǎo)生產(chǎn)者規(guī)范化生產(chǎn)中藥材。

“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計劃”還應(yīng)取得衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局和農(nóng)業(yè)部、科技部及各協(xié)會如GAP促進會、各省中藥材協(xié)會等的合作，以多方面地匯集社會資金來源，充分發(fā)揮專家和各級專業(yè)組織的作用。

“中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)研究計劃”應(yīng)結(jié)合我國國情的需要，優(yōu)先研究、發(fā)布中藥注射劑原料藥材品種的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，并對按照技術(shù)指南生產(chǎn)的企業(yè)進行GAP認證，配套法規(guī)強制要求中藥注射劑原料藥材采購自通過GAP認證的企業(yè)，以解決中藥注射劑高品質(zhì)原料藥材的來源。

各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南需要經(jīng)過實驗基地的生產(chǎn)試驗，實行成熟一種發(fā)布一個，循序漸進的原則。

鄰邦日本的方法值得借鑒，茲介紹日本《藥用植物栽培和品質(zhì)評價》計劃如下：

1988年，日本厚生省為了解決藥材的規(guī)范化栽培和初加工，確保藥用植物的優(yōu)良種苗及其栽培技術(shù)的指導(dǎo)，開始進行“藥用植物形態(tài)調(diào)查，及制定栽培品質(zhì)評價指南等”的課題研究。

該課題以國立衛(wèi)生試驗所生藥部及所屬的藥用植物栽培試驗場為主，吸收日本各大學(xué)藥學(xué)部、藥科大學(xué)，藥學(xué)界專家及各地的藥用植物栽培組織的參與。由厚生省提供經(jīng)費，農(nóng)林水產(chǎn)省協(xié)助。為使藥用植物向農(nóng)業(yè)化發(fā)展，農(nóng)林水產(chǎn)省還制定了振興地方補助金制度，謀求藥用植物栽培的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；Ｑ芯窟M展在每年的日本藥學(xué)會年會上交流論文或者在《藥局》等雜志上發(fā)表。厚生省藥務(wù)局又匯總了研究成果，組織出版日本《藥用植物栽培和品質(zhì)評價》指南。1992年至2002年陸續(xù)出版了10冊共52種藥用植物栽培和品質(zhì)評價指南，如黃連、地黃、大黃、當歸、三島柴胡（1992，第1冊，5種）；莪術(shù)、桔梗、川芎、薏苡仁、紅花（1993，第2冊，5種）；決明子、鉤藤、紫蘇、荊芥、芍藥（1994，第3冊，5種）；郁金、頡草、番紅花、蒼術(shù)、紫草（1995，第4冊，5種）；印度蛇根木、白術(shù)、人參、老鸛草、牡丹皮（1996，第5冊，5種）；母菊、黃芪、歐龍膽、黃芩、魚腥草（1997，第6冊，5種）；栝樓、黃柏、枸杞子、熊果、寬葉遠志（1998，第6冊，5種）；山梔子、當歸、防風、附子、茯苓（1999，第8冊，5種）；茵陳蒿、花椒、番瀉葉、延命草、木香、麻黃（2000，第9冊，6種）；貝母、細辛、夏枯草、甘草、烏藥、牛膝（2002，第10冊，6種），等等?！端幱弥参镌耘嗪推焚|(zhì)評價》計劃出版日本可能栽培的藥材共80種。形成GAP專論，并在此基礎(chǔ)上編寫總論即日本的GAP—日本藥用植物栽培規(guī)范，2003年3月已形成草案。日本GAP定義為：GAP是生藥、生藥制劑、漢方制劑及相關(guān)原料生藥生產(chǎn)、栽培、加工炮制及品質(zhì)評價的規(guī)范，以《藥用植物栽培和品質(zhì)評價》指南為中心，日本藥局方規(guī)格為基礎(chǔ)歸納總結(jié)而成。（3）對通過GAP認證的產(chǎn)品給予標識：

在規(guī)范了企業(yè)GAP實施的前提下，建議SFDA對通過GAP認證的企業(yè)所生產(chǎn)的中藥材給予GAP標識，遵循國際慣例、遵循市場經(jīng)濟的規(guī)律，使優(yōu)質(zhì)的藥材實現(xiàn)優(yōu)價，引導(dǎo)及保護生產(chǎn)企業(yè)實施GAP的積極性。

簡言之，隨著藥品監(jiān)管部門發(fā)布各種中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)指南、技術(shù)研究指導(dǎo)原則和GAP管理指南，指導(dǎo)生產(chǎn)者正確、規(guī)范地實施中藥材GAP管理并通過GAP認證，肯定將極大地提升我國中藥材質(zhì)量水平，保障中國公眾的用藥安全，凸現(xiàn)我國天然藥物大國的地位，并且杜絕社會資源的浪費，讓我們用正確的方法來有效推進我國中藥材GAP管理，使我國中藥材GAP認證制度得以迅速推廣，“星星之火、成燎原之勢”。主要參考文獻：

1．日本有機農(nóng)產(chǎn)品認證指南，日本農(nóng)林水產(chǎn)廳 2．《藥用植物栽培和品質(zhì)評價》指南，日本厚生省

3．《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，國務(wù)院

第二篇：瓦斯治理存在問題及整改建議

瓦斯治理整改計劃

11月23日，河南工程學(xué)院瓦斯綜合治理專家會診組對我礦進行了瓦斯綜合治理會診，審查我公司存在的問題，并提出很多寶貴的整改建議。會后，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次會診結(jié)果，對審查出的問題按照整改建議積極制定整改措施，并立即下發(fā)落實?，F(xiàn)將整改計劃紀要如下：

一、瓦斯治理制度

1.沒有明確總工程師為煤礦企業(yè)黨委成員和行政第一副職，沒有任命專職地質(zhì)副總工程師，建議根據(jù)企業(yè)實際需要盡快落實。

整改措施：由公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)解決，總工程師參與最高層行政管理，提高地質(zhì)部門管理權(quán)限。

2.有完善的瓦斯抽放系統(tǒng)，但無瓦斯利用系統(tǒng)。

整改措施：2012年13、21采區(qū)投產(chǎn)后，根據(jù)實際瓦斯涌出情況選擇適合的瓦斯利用系統(tǒng)。

3.有“一通三防”專題會議制度，但無被剖析單位主要負責人進行的“一通三防”述職報告。

整改措施：完善“一通三防”會議制度，明確每次“一通三防”例會中，對各問題通報后由被剖析部門主要責任人進行述職報告，根據(jù)提出的問題提出整改計劃，并由相關(guān)部門進行審查、監(jiān)督。

4.安監(jiān)員、瓦檢員、防突員工工資收入低于采掘員工平均水平，建議根據(jù)企業(yè)工資制度盡快落實。

整改措施：由勞動科負責在2011年前制定新的煤礦三大員工資分配制度報集團公司審批，計劃于2011年6月份執(zhí)行新的工資制度。

5.新增從業(yè)人員文化程度偏低，不能保證全員高中以上文化程度。建議加強職工專業(yè)素質(zhì)和崗位技能培訓(xùn)，提高職工隊伍專業(yè)技術(shù)水平。

整改措施：各部門加強招工程序管理，保證新進員工文化程度，由安檢科負責加強對員工專業(yè)素質(zhì)和崗位技能培訓(xùn)。

6.部分班隊長年齡偏大，建議加強對年輕技術(shù)干部的培養(yǎng)，大膽使用創(chuàng)新人才。

整改措施：生產(chǎn)一線隊伍從近年新進大學(xué)生中聘任技術(shù)副隊長，加強對年輕人才的培養(yǎng)，總結(jié)培養(yǎng)經(jīng)驗形成完善的年輕人才培養(yǎng)制度，推廣實行，促進干部隊伍年輕化。

二、礦井生產(chǎn)布局及開采程序

7.礦井設(shè)計生產(chǎn)能力為1.8MT/a，井下首采區(qū)布置一個綜采放頂煤工作面和一個滑移支架炮采放頂煤工作面，另有兩個準備工作面，同時掘進的煤巷掘進頭有三個，一個采區(qū)擔負全礦井產(chǎn)量，生產(chǎn)過于集中，不符合相關(guān)規(guī)定。

整改措施：加快13、21采區(qū)掘進速度，形成多采區(qū)生產(chǎn)格局。

8.兩個準備采區(qū)準備速度較慢，首采區(qū)采面接替較為緊張。建議加快接替采區(qū)的準備速度，實現(xiàn)兩個采區(qū)承擔礦井產(chǎn)量，減輕主采區(qū)通風系統(tǒng)壓力。

整改措施：集中力量加快13、21采區(qū)掘進速度，預(yù)計2011年2月21采區(qū)形成完善通風系統(tǒng)，2011年3月13采區(qū)形成完善通風系統(tǒng)。

三、礦井通風、完善抽采

9.所開采的二1煤層為“三軟”煤層，由于滑動地質(zhì)構(gòu)造的影響

形成大量的構(gòu)造煤，煤層賦存不穩(wěn)定，厚度變化較大。煤層致密，孔隙率低，透氣性差，采用本煤層抽放瓦斯抽放鉆孔施工難度大，常出現(xiàn)卡鉆、塌孔現(xiàn)象，鉆進效率偏低，應(yīng)盡快解決這一問題。

整改計劃：2011年逐步解決好大鉆機、大孔徑、大風壓問題，突出危險區(qū)煤巷掘進工作面推廣使用大功率液壓鉆機，計劃新增ZDY3200S全液壓坑道鉆機（西安）14臺，ZYG-300（ZY2300）全液壓鉆機10臺；本煤層抽放瓦斯抽放鉆孔孔徑均大于89mm；對礦井地面壓風系統(tǒng)進行改造，井下安裝移動空壓機，滿足打鉆風壓不低于0.6MPa。

10.礦井實施本煤層抽放效果較差，建議盡快實施頂、底板巖巷

穿層抽放。

整改措施：2011年計劃施工13101工作面上、下順槽底板抽放巷，21061工作面上、下順槽底板抽放巷工程1250m，底板巖巷穿層抽放鉆孔工程量17000m。

11.由于沒有穿層巖巷抽放瓦斯系統(tǒng)，封孔質(zhì)量難以得到保證，抽放瓦斯負壓偏低，抽出氣體瓦斯含量偏低，所抽瓦斯無法得到利用，應(yīng)盡快解決這一難題。

整改措施：2011年建立13采區(qū)底板穿層鉆孔抽放瓦斯系統(tǒng)，全面推廣D7材料封孔技術(shù)，進一步提高抽放系統(tǒng)氣密性，提高抽放負壓。

12.地面壓風系統(tǒng)能力偏低，壓風管路過長，沿程壓力損失大，井下打鉆風壓不夠，應(yīng)盡快改進。

整改措施：2011年對地面壓風系統(tǒng)進行改造，壓風風壓不小于

1.1MPa，優(yōu)化壓風管路設(shè)計，減小沿程壓力損失，井下車場安裝移動空壓機，滿足風壓不低于1.0MPa。

13.由于首采區(qū)同時生產(chǎn)的采掘面相對集中，配風量較大，造成中央風井負壓較大，風量過高。

整改措施：加快13、21采區(qū)開拓掘進速度，盡快形成生產(chǎn)系統(tǒng)，緩解11采區(qū)生產(chǎn)集中壓力，減少11采區(qū)風井風量。

14.11采區(qū)回風上山部分地點風速超限，應(yīng)盡快處理。

整改措施：由開拓掘進科制定計劃，對11采區(qū)回風上山風速超限地點進行擴修，降低風速，減少通風阻力。

15.2010年沒有進行礦井通風阻力測定。

整改措施：2011年3月13采區(qū)軌道上山貫通后由通風科負責對全礦井進行通風阻力測定。

16.沒有進行瓦斯抽采半徑測定。

整改措施：已申報科研項目研究計劃，2011年對瓦斯抽采半徑等參數(shù)進行測定研究。

17.瓦斯傳感器故障率高，穩(wěn)定性差。

整改措施：與廠家聯(lián)系，改進、升級傳感器，另外向集團公司申請重新招標，選擇優(yōu)秀的廠家供貨。

18.沒有建立抽采設(shè)計和評估考核標準，抽采達標量統(tǒng)計不規(guī)范。整改措施：計劃2011年建立抽采設(shè)計和評估考核標準，規(guī)范抽采達標量統(tǒng)計。

四、采掘機械、監(jiān)測監(jiān)控、安全管理一體化

19.盡快實現(xiàn)煤巷掘進和巖巷掘進機械化作業(yè)。

整改措施：由開拓掘進科根據(jù)本礦井實際地質(zhì)條件提供機械化所用設(shè)備及參數(shù)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)購置。

20.加強瓦斯監(jiān)控系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)，對井下各種傳感器按規(guī)定時間及時校正，保證其運行可靠性。

整改措施：井下傳感器按規(guī)程及集團公司有關(guān)規(guī)定標校，現(xiàn)標校周期為7天。

第三篇：季度存在問題整改及方案建議

關(guān)于第一季度存在問題整改措施的情況匯報

我站管養(yǎng)路線由于建設(shè)年限較長，加上近年受重載車輛碾壓，和寧莞高速的開工建設(shè)，造成路面破損嚴重。我站雖然經(jīng)常性上路宣傳和對違規(guī)車輛進行教育，但由于我站路政的職能限制，沒能控制好車輛對路面的損壞。同時，多次與寧莞高速的管理中心和施工單位多次溝通，但任然得不到有效解決。

道班至路段出現(xiàn)以路代市及在公路兩側(cè)設(shè)置燈箱、廣告牌、擺攤設(shè)點、占道經(jīng)營情況等，嚴重影響公路安全暢通。自2014年1月1號移交我站養(yǎng)護以來，針對線路段在公路兩側(cè)設(shè)置燈箱、廣告牌、擺攤設(shè)點、占道經(jīng)營，以路代市等違法現(xiàn)象的歷史遺留問題。日常巡查中，我站路政也對路段進行清理整治，通過多次宣傳《公路法》相關(guān)的法律法規(guī)，特別對路段沿街鋪戶發(fā)放宣傳資料共200份，以提高公民知法、懂法、守法的意識。鎮(zhèn)政府自前年和今年牽頭相關(guān)職能部門及我站專門對聯(lián)合整治村路段占道經(jīng)營、擺攤設(shè)點、以路為市的亂象開了三次會議。自2014年3月份和0215年1月，鎮(zhèn)政府牽頭組織該鎮(zhèn)工商、公安、新聞工作者、村干部、市交通行政綜合執(zhí)法局和我站路政、道班工作人員共50多人次，出動鏟車、農(nóng)用車、氧割等工具，進行路域環(huán)境整治。清理違規(guī)臨時燈箱、非公路標志、廣告牌 300塊，橫幅非公路宣傳標語 300平方米，制止泥頭車車輛違規(guī)灑漏污染公路 20宗，清理公路兩側(cè)堆積物 520立方米，臨時搭建物 2處 20平方米，清理擺攤設(shè)點占道 250處。今年4月3日，鎮(zhèn)政府牽頭組

織工商、村干部以及我站路政人員對路段進行清理整治，但最終效果不理想，常出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，沒能從根本上得到根治。因路段周邊沒有正規(guī)的魚肉菜市場，當?shù)卮逦钟谐洚敳耸袌龉芾怼⑹杖∠嚓P(guān)衛(wèi)生費用，在一定程度上造成村民不自覺把農(nóng)副產(chǎn)品、魚、肉、菜擺上路肩路面等違法現(xiàn)象屢禁不止，嚴重影響了公路的安全暢通，侵犯了公路的路產(chǎn)路權(quán)。對于存在問題，我站多次向鎮(zhèn)政府反映，要求騰退在該路段兩側(cè)以路為市、占道經(jīng)營的問題。

存在問題的整改措施及方案建議： 整改措施：

1、我站將在近期組織人力、材料和機械對破損路面進行修補；

2、針對道班至路段以路代市的情況，我站將繼續(xù)與交通綜合行政執(zhí)法局和當?shù)卣块T溝通，請相關(guān)部門進行聯(lián)合整治和宣傳。

方案建議：

1、由于我站多次與高速建設(shè)管理中心和高速施工單位溝通均得不到有效解決，所以請幫助協(xié)調(diào)損壞我站道路等問題；

2、道班至路段要得到有效的根本整治，需要政府重視，采取切實可行的騰退措施，著重解決群眾民生生活問題，以杜絕該路段以路為市、影響行車暢通、占用路產(chǎn)等現(xiàn)象。

第四篇：我國農(nóng)民工社會保險存在問題及政策建議

一、農(nóng)民工社會保險存在的問題

（一）農(nóng)民工參加社會保險率比較低

據(jù)統(tǒng)計，2011年全部城鎮(zhèn)就業(yè)人員中，農(nóng)民工已經(jīng)占到35.1%，而新增城鎮(zhèn)就業(yè)人員中，農(nóng)民工高達65.4%。但是農(nóng)民工基本保障覆蓋率相對于城鎮(zhèn)戶籍就業(yè)人員覆蓋率的比率分別為：社會養(yǎng)老保險為23.2%，工傷保險為47.9%，基本醫(yī)療保險為31.6%，失業(yè)保險為20.1%，生育保險為14.5%。農(nóng)民工作為勞動力供給的主體，不能充分享受基本公共服務(wù)的。且不同行業(yè)農(nóng)民工的社會保險水平差異大。根據(jù)2012年我國農(nóng)民工調(diào)查監(jiān)測報告顯示，制造業(yè)、交通運輸倉儲郵政業(yè)、批發(fā)零售業(yè)和服務(wù)業(yè)的參保情況相對較好，而建筑行業(yè)、住宿餐飲業(yè)的農(nóng)民工，雇主或單位為其繳納各項保險的比例明顯低于其他行業(yè)。

（二）農(nóng)民工養(yǎng)老保險轉(zhuǎn)移接續(xù)難，退保率高

我國養(yǎng)老保險等主要社會保險制度被分割在2000多個統(tǒng)籌單位，多為縣市級統(tǒng)籌內(nèi)運行，各統(tǒng)籌單位之間政策不統(tǒng)一，難以互聯(lián)互通，養(yǎng)老保險關(guān)系無法轉(zhuǎn)移接續(xù)。鎮(zhèn)一級的社保機構(gòu)尚未健全，許多農(nóng)民工跨省市流動時不能順利轉(zhuǎn)移保險基金，致使退保現(xiàn)象嚴重。按相關(guān)規(guī)定，民工解除勞動合同時，可保留保險關(guān)系，重新就業(yè)時再接續(xù)；也可將其個人繳費部分一次性支付給本人，同時終止養(yǎng)老保險關(guān)系，重新就業(yè)重新參保。但一些地方的社保局卻更愿意讓農(nóng)民工退保，有的甚至規(guī)定“解除勞動合同必須退?！保驗檗r(nóng)民工退保，所繳保險費的個人繳納部分由農(nóng)民工一次性領(lǐng)回，單位繳納的統(tǒng)籌部分則充入地方社?；?。

二、造成農(nóng)民工社會保險問題的主要原因

（一）社會保險參與主體的費用負擔重

農(nóng)民工參與社保，不僅農(nóng)民工自身的費用負擔較大，用人單位和輸入地政府也承擔相應(yīng)的費用負擔。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計，承擔農(nóng)民工各項社會保險，企業(yè)繳費約占工資總額的31%，其中，養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、生育、工傷分別占20%、8%、0.5%.0.7%、0.5-2%；個人繳費達到10%，其中，養(yǎng)老占8%、醫(yī)療占2%。這樣農(nóng)民和企業(yè)的費用負擔都比較重，因而都有逃避繳費意愿。對于地方政府來說，城鄉(xiāng)居民保障制度成本相對較高，除了要面臨龐大的建校費用和低保費用外，還需補貼外地農(nóng)民工隨遷家屬就地參加居民基本醫(yī)療保險和養(yǎng)老保險費用，因此地方政府感到經(jīng)濟壓力較大。

（二）社會保險公共服務(wù)城鄉(xiāng)分隔大

一直以來，農(nóng)民工群體的流動性較大，長期在一個地區(qū)繳費的可能性很低。同時，由于我國財政支出在地區(qū)、城鄉(xiāng)之間分配存在不平衡，導(dǎo)致我國基本公共服務(wù)出現(xiàn)城鄉(xiāng)、區(qū)域、階層和職業(yè)之間的分隔，統(tǒng)籌層級低，無法實現(xiàn)基本公共服務(wù)在全國范圍內(nèi)和不同種類之間的轉(zhuǎn)移。而且政府將基本公共服務(wù)和社會保障視為經(jīng)濟發(fā)展的負擔，導(dǎo)致存在著多年、多地區(qū)、多層次保險關(guān)系的轉(zhuǎn)接，以及保障模式轉(zhuǎn)變難度很大的問題。

（三）社會保障體系城鄉(xiāng)之間不銜接

由于我國社保體系以及提供公共服務(wù)的城鄉(xiāng)“二元化”和“碎片化”特征，不同區(qū)域、城鄉(xiāng)之間所享有的公共服務(wù)和社會保障存在較大差異，制度銜接難度較大，阻礙了人口在區(qū)域、城鄉(xiāng)間流動，進而影響了資源在地區(qū)間?A優(yōu)化配置。同時，中國的養(yǎng)老保險制度城市工人和農(nóng)村居民存在雙系統(tǒng)，兩者之間的對接是非常繁瑣的，養(yǎng)老保險關(guān)系在企業(yè)間轉(zhuǎn)移接續(xù)程序十分復(fù)雜，給養(yǎng)老關(guān)系轉(zhuǎn)接帶來的不便，這也阻止了農(nóng)民工養(yǎng)老關(guān)系的轉(zhuǎn)移行為，轉(zhuǎn)而選擇“退保清算”，而且退保程序反而簡單，信息清晰，資金到手放心。

三、完善農(nóng)民工社會保險制度的政策建議

（一）建立促進農(nóng)民工參保的多元化機制

農(nóng)民工參保率低的主要原因就是保險費率偏高。要解決這一問題，需要個人、單位和國家的共同努力，擴大本地農(nóng)民工群體參與社保的范圍。國家應(yīng)將對城鎮(zhèn)就業(yè)困難群體的社會保險補貼制度擴展到全體從業(yè)人員，鼓勵包括農(nóng)民工在內(nèi)的非正規(guī)就業(yè)者與正規(guī)就業(yè)者一起參加統(tǒng)一的城鎮(zhèn)職工社會保險制度，從而降低保險費率。統(tǒng)籌管理保險費，做到費率相同、計發(fā)辦法相同，但在繳費基數(shù)和待遇上，可以對正規(guī)就業(yè)者和非正規(guī)就業(yè)者實施差別化管理。其中，正規(guī)就業(yè)者的繳費基數(shù)為工資收入，由勞資雙方共同繳費參?；攫B(yǎng)老保險和基本醫(yī)療保險；中小企業(yè)員工參保，應(yīng)由國家定額補貼繳費。非正規(guī)就業(yè)者的繳費基數(shù)為當?shù)刈畹凸べY，參加基本養(yǎng)老保險和基本醫(yī)療保險，應(yīng)由國家定額補貼繳費。

（二）全面推行社會保險制度，實現(xiàn)農(nóng)民工平等居民權(quán)利

全面推行社會保險制度，將工傷保險的比例納入國家和地方“十二五”國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃的指標。實現(xiàn)農(nóng)民工平等居民權(quán)利。城鄉(xiāng)統(tǒng)籌，形成“整體的保障體系，不同的保障水平，靈活的保障方式，多樣化的保障模式”。即無論城鄉(xiāng)職工，不分身份全部納入社會保險之中；根據(jù)我國國情，建立統(tǒng)一而有差別的繳費制度，以梯次化的層級設(shè)計建立漸進式的保障架構(gòu)；制定不同的繳費層次，既有區(qū)別又不失公平地對待不同情況的城鄉(xiāng)就業(yè)人員，實現(xiàn)農(nóng)民工平等居民權(quán)利。

（三）健全不同保險制度間、地區(qū)間的轉(zhuǎn)移銜接機制

健全不同保險制度間、地區(qū)間的轉(zhuǎn)移銜接機制，建立區(qū)域、城鄉(xiāng)、群體之間的統(tǒng)一社保體系。加快完善現(xiàn)行的轉(zhuǎn)移支付制度，完善城鄉(xiāng)之間、地區(qū)之間和不同職業(yè)人群之間的醫(yī)療、養(yǎng)老保險的轉(zhuǎn)移接續(xù)辦法，為農(nóng)民工異地流動提供便利。加強社保管理機構(gòu)的內(nèi)控和與其他部門協(xié)調(diào)。勞動監(jiān)察、社會保障、民政等相關(guān)部門應(yīng)聯(lián)合執(zhí)法，加大對本地用工單位的監(jiān)督力度，通過嚴格執(zhí)法，確保用工單位為農(nóng)民工辦理社會保險。

Migrant workers social insurance problems(a)migrant workers to participate in social insurance rate is relatively low According to statistics, in 2011 the total urban employment, migrant workers have accounted for 35.1%, while the new urban and rural workers, migrant workers as high as 65.4%.But migrant workers basic guarantee coverage rates relative to the coverage rate of urban household employment ratios were: 23.2% of social endowment insurance, industrial injury insurance is 47.9%, basic medical insurance was 31.6%, unemployment insurance is 20.1%, maternity insurance is 14.5%.Migrant workers as the main body of the supply of labor, can not fully enjoy the basic public services.And the social insurance level of migrant workers in different industries is different.According to the 2012 China's migrant workers survey monitoring report shows, manufacturing, transportation, storage, postal services, wholesale and retail trade and service industry situation of the insured is relatively good, and migrant workers in construction industry, accommodation and catering industry, employers or to pay insurance, the proportion of significantly lower than that of the other industries.(two)migrant workers endowment insurance transfer and continuation of difficult, high surrender rate China's old-age insurance and other social insurance system is split in more than 2000 Co ordinating unit, is operating in the county municipal co-ordination, co-ordination unit between policy that 004km.cn and “fragmentation” characteristics, different regions, between urban and rural areas enjoy public services and social security exist large differences in system cohesion difficult, hindering the flow of population between regions, between urban and rural areas, thereby affecting the resources in the region.A optimal allocation.Meanwhile, there is a dual system of China's endowment insurance system of urban workers and rural residents, the docking between the two is very tedious, pension insurance relationship between enterprises in the transfer continuation procedures are very complicated, the inconvenience brought to the pension transition between, which has prevented the transfer behavior of migrant workers' pension relationship, opting instead for “l(fā)iquidation of surrender” and surrender procedures instead of a simple, clear information, money hand rest assured.Three, improve the social insurance system of migrant workers policy recommendations(1)to establish a diversified mechanism for promoting the participation of migrant workers The main reason for the low insurance rate of migrant workers is the high premium rate.To solve this problem, the need for individuals, units and the country's joint efforts to expand the scope of local migrant workers to participate in social security.Countries should be will be on urban employment of disadvantaged groups of social insurance subsidies system extended to all employees, encourage, including migrant workers, informal employment and informal employment to join the unified urban social insurance system for the employees, so as to reduce the premium rate.Overall management of insurance premiums, to achieve the same rates, the same approach, but in terms of payment base and treatment, can be the regular employment and informal employment of differentiated management.Among them, the regular employment of the base for the wage income, the basic old-age insurance and basic medical insurance insurance and basic medical insurance by the labor and capital, and small and medium enterprises employees insured by the national quota subsidy payment.Non formal employment of the base for the local minimum wage.

第五篇：我國銀行監(jiān)管中存在問題及建議

內(nèi)容摘要：

一、當前銀行業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題

(一)監(jiān)管的法規(guī)建設(shè)滯后

目前我國的金融法律有15部，金融法規(guī)有40多部，人民銀行已發(fā)布的銀行業(yè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件1000多件。盡管我國的銀行業(yè)監(jiān)管法規(guī)較多，但法規(guī)建設(shè)仍較滯后，存在法律空白、短缺、模糊、不適應(yīng)銀行業(yè)發(fā)展等問題。如《商業(yè)銀行法》中規(guī)定商業(yè)銀行不能對企業(yè)參股投資，但事實上債轉(zhuǎn)股作為銀行重組不良貸款的一種較有效方式在商業(yè)銀行中已在運用；《貸款通則》中規(guī)定貸款人經(jīng)營外幣貸款必須持有國家外匯管理局頒發(fā)的《經(jīng)營外匯業(yè)務(wù)許可證》，但目前人民銀行已將經(jīng)營人民幣業(yè)務(wù)和外幣業(yè)務(wù)實行兩證合一，除結(jié)售匯業(yè)務(wù)外的其他外幣業(yè)務(wù)由中國人民銀行審批；《貸款風險分類指導(dǎo)原則》中對“貸款”定義的界定不明確，致使各商業(yè)銀行對五級分類資產(chǎn)涵蓋的業(yè)務(wù)口徑不一致，同時分類標準過于籠統(tǒng)，信貸管理人員和監(jiān)管人員對風險分類劃分的標準把握程度相關(guān)較大；《支付結(jié)算管理辦法》中規(guī)定銀行不能墊款，但事實上中資銀行已經(jīng)允許開辦帳戶透支業(yè)務(wù)；《貸款通則》和《商業(yè)銀行內(nèi)控指引》中對行長能否成為審貸委員會成員的規(guī)定不一致等。

(二)非現(xiàn)場監(jiān)管的真實性、全面性和信息化問題

非現(xiàn)場監(jiān)管因其具有信息的全面性、持續(xù)性和對風險的早期預(yù)警作用而成為各國對銀行業(yè)監(jiān)管的重要手段。但我國銀行業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管在有效評價銀行經(jīng)營狀況和實現(xiàn)風險早期預(yù)警方面的作用尚未得到充分發(fā)揮(目前僅僅起到統(tǒng)計作用)，其主要的制約因素有以下方面：

1.數(shù)據(jù)基礎(chǔ)不夠真實準確。主要表現(xiàn)有，一是數(shù)出多門，銀行內(nèi)部存在會計、統(tǒng)計及信貸等多種數(shù)據(jù)口徑，各口徑之間不完全對應(yīng)，而向監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)的部門沒有統(tǒng)一，造成上報監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)前后不一致；二是部分全科目統(tǒng)計指標和會計科目設(shè)置不對應(yīng)，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不能直接來源于會計數(shù)據(jù)，需要靠統(tǒng)計人員手工操作造成遺漏；三是部分銀行未嚴格執(zhí)行統(tǒng)計和會計制度，如合并報表中沒有剔除內(nèi)部往來而虛增資產(chǎn)；四是部分銀行對政策制度掌握不到位，如對貸款的五級分類標準掌握不一致；此外還有人為調(diào)改數(shù)據(jù)等情況。

2.非現(xiàn)場監(jiān)管數(shù)據(jù)指標體系不完整，不能支持對銀行風險狀況的深入分析和評估。目前的非現(xiàn)場監(jiān)管指標體系是1996年制定的，包括十個監(jiān)控指標和六個監(jiān)測性指標。存在的主要問題，一是不能全面反映銀行經(jīng)營管理和風險狀況，如沒有銀行收入支出的結(jié)構(gòu)及利潤分配情況、不良資產(chǎn)的沖銷回收及準備金提取充足情況、境內(nèi)外機構(gòu)并表數(shù)據(jù)、非信貸資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及質(zhì)量指標、表外業(yè)務(wù)相關(guān)指標、利率及匯率等市場風險監(jiān)測指標等；二是均為對法人監(jiān)管指標，未明確對銀行分支機構(gòu)的監(jiān)測重點及標準；三是隨著銀行業(yè)務(wù)的發(fā)展變化，部分指標的計算口徑和標準已不符合銀行經(jīng)營的實際狀況或不能充分反映銀行的經(jīng)營風險，如資本充足率、備付金比例、中長期貸款比例、風險資產(chǎn)權(quán)重等；四是對所有銀行采用統(tǒng)一的指標標準值，沒有體現(xiàn)不同銀行的經(jīng)營特點，沒有體現(xiàn)安全性、流動性和效益性的相互關(guān)系。

3.非現(xiàn)場的風險分析及評價方式不系統(tǒng)。我國尚未建立系統(tǒng)的商業(yè)銀行風險評價模型和預(yù)警系統(tǒng)，對銀行的風險分析重點仍放在監(jiān)控指標的合規(guī)性上，沒有著重于采用歷史比較分析、行業(yè)比較分析和期限缺口分析等動態(tài)分析手段來揭示銀行風險變動趨勢及對潛在風險和未來風險的預(yù)測，對銀行業(yè)整體風險狀況的分析局限于簡單的數(shù)據(jù)匯總分析和經(jīng)驗判斷，難以起到早期預(yù)警和指導(dǎo)現(xiàn)場檢查的作用。

(三)現(xiàn)場監(jiān)管缺乏連續(xù)性和針對性

現(xiàn)場檢查是監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)核實問題的有效手段，但現(xiàn)場檢查的成本相對較高，在監(jiān)管資源稀缺的情況下，應(yīng)避免運動式的檢查，通過加強現(xiàn)場檢查的連續(xù)性和針對性來提高現(xiàn)場檢查的效率，而這正是目前我國現(xiàn)場檢查中急需解決的問題。

1.現(xiàn)場檢查缺乏連續(xù)性。主要體現(xiàn)在，一是大量的現(xiàn)場檢查項目是臨時性安排的，與非現(xiàn)場檢查和以前現(xiàn)場檢查結(jié)果之間缺乏有機聯(lián)系；二是大量的現(xiàn)場檢查是“一錘子買賣”，檢查結(jié)果寫成報告上報領(lǐng)導(dǎo)后，檢查就算結(jié)束，對被查機構(gòu)的整改情況和相關(guān)責任人員的處理情況缺乏后續(xù)的跟蹤檢查，同時檢查結(jié)果沒有得到充分利用和深入挖掘，重復(fù)檢查現(xiàn)象隨處可見。

2.沒有針對不同銀行和不同地區(qū)銀行業(yè)務(wù)的風險特點來確定檢查重點和檢查力度。我國銀行機構(gòu)在業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和規(guī)模均存在較大不同，同時由于地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展不平衡，各地銀行機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點及規(guī)模也存在不同，相應(yīng)的主要風險點也不同。但目前的現(xiàn)場檢查項目安排往往采用“一刀切”的方法，一個檢查項目同時對多家銀行機構(gòu)展開全國范圍的運動式檢查，其結(jié)果是對風險高的地區(qū)和銀行的檢查范圍和力度不夠，風險得不到有效控制，而對風險較低的地區(qū)和銀行投放的檢查力度過大，造成監(jiān)管資源浪費。

(四)監(jiān)管合力沒有形成

從我國的監(jiān)管實踐看，銀行業(yè)監(jiān)管部門、市場監(jiān)督和內(nèi)部審計三股力量沒有實現(xiàn)有效的聯(lián)合。

1.內(nèi)外監(jiān)管部門之間未建立有效的信息溝通機制。人民銀行、監(jiān)事會、審計署及銀行內(nèi)部的審計稽核部門均對商業(yè)銀行進行現(xiàn)場檢查，但檢查項目的確定和計劃安排在事前未充分溝通，檢查結(jié)果和處理情況也未及時交流，造成重復(fù)檢查、重復(fù)處理的情況時有發(fā)生。

2.未充分發(fā)揮市場監(jiān)督和中介機構(gòu)的作用。一是除上市銀行外，我國其他非上市商業(yè)銀行的信息披露是不夠充分的，有些信息甚至是虛假的，存款人、債權(quán)人、投資人、股東等市場參與者沒有足夠信息用以對商業(yè)銀行進行評價和選擇，難以對商業(yè)銀行的經(jīng)營管理形成有效的制約作用；二是外部中介機構(gòu)如外部審計部門擁有大量專業(yè)資源和信息，監(jiān)管部門尚未充分利用這一渠道來提高監(jiān)管效率。

3.未充分發(fā)揮基層監(jiān)管部門的作用。一是對各地監(jiān)管部門的人員配置未按照不同地區(qū)銀行機構(gòu)的業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)復(fù)雜程度及風險狀況進行，而是實行人員平均分配，造成有的地區(qū)監(jiān)管人員工作強度很大，而有的地區(qū)監(jiān)管人員閑置。二是基層監(jiān)管部門上報監(jiān)管信息的可利用程度不高。除由總行統(tǒng)一制定的現(xiàn)場檢查項目外，各地監(jiān)管部門自行安排的檢查和調(diào)研項目較零散，上報的信息對于判斷法人的整體風險作用有限；同時基層監(jiān)管部門對銀行分支機構(gòu)的非現(xiàn)場監(jiān)管按法人指標進行，形成的監(jiān)管報告無法真實反映銀行風險的區(qū)域分布狀況。

(五)銀行業(yè)監(jiān)管的角色錯位

一是認為銀行監(jiān)管是萬能的。銀行業(yè)本身是經(jīng)營風險的行業(yè)，無論監(jiān)管體制多么有效和完善，都不可能徹底消除銀行業(yè)固有的風險并保證單個銀行機構(gòu)不出現(xiàn)危機，監(jiān)管者的責任是要防范系統(tǒng)性風險和危機的發(fā)生；同時金融監(jiān)管不是控制銀行風險的唯一手段，銀行內(nèi)部管理、市場約束和官方監(jiān)管形成維護銀行業(yè)穩(wěn)健的三大支柱，健全的內(nèi)控制度是有效銀行監(jiān)管的基礎(chǔ)，因此銀行經(jīng)營者始終應(yīng)承擔風險控制的第一性責任，這一點在巴塞爾委員會制定的《新巴塞爾資本協(xié)議》和《有效銀行監(jiān)管核心原則》中均得到充分說明。對銀行監(jiān)管的上述局限性，銀行業(yè)監(jiān)管部門在向社會宣傳及爭取上級管理部門的理解方面顯得力度不夠，一方面易使社會各界將防范金融風險、保持金融穩(wěn)定的責任主要放在監(jiān)管上，一旦有風險暴露就歸結(jié)于監(jiān)管不力；另一方面也使金融機構(gòu)和市場其他參與者對監(jiān)管當局產(chǎn)生依賴，不積極主動管理和監(jiān)督風險。

二是銀行監(jiān)管代替銀行管理。銀行監(jiān)管者的工作是負責制定審慎經(jīng)營標準、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營風險、提出整改意見、跟蹤整改效果和處置有問題金融機構(gòu)，而銀行經(jīng)營者要負責通過改善經(jīng)營效益來提高競爭力，并達到監(jiān)管當局審慎經(jīng)營要求。銀行監(jiān)管者和經(jīng)營者的關(guān)系可以比作大夫和病人家屬，監(jiān)管者履行大夫的職責，負責常規(guī)體檢、診斷病情和開出藥方，銀行經(jīng)營者作為病人家屬要負責照看病人按醫(yī)囑抓藥、吃藥和加強鍛煉增強體質(zhì)，如果銀行仍不能達到審慎經(jīng)營要求，監(jiān)管者將采取進一步的監(jiān)管措施直至讓銀行退出市場。我國的銀行監(jiān)管部門往往不僅是大夫，還當病人家屬，投人大量的精力去做經(jīng)營者的事情，如給銀行下達各項經(jīng)營指標，甚至有些地方的監(jiān)管部門將銀行經(jīng)營業(yè)績好壞、不良貸款下降幅度與本部門監(jiān)管人員的工作業(yè)績和待遇直接掛鉤。這一方面使監(jiān)管者要承擔經(jīng)營風險，另一方面也容易產(chǎn)生過度的監(jiān)管，壓制了銀行創(chuàng)新和提高效率的積極性。

(六)監(jiān)管人員的專業(yè)配置和培訓(xùn)問題

有效性的銀行監(jiān)管，最關(guān)鍵的步驟是發(fā)現(xiàn)和評價銀行存在的風險，這對監(jiān)管人員的知識結(jié)構(gòu)提出了較高的要求。國外一些監(jiān)管當局非常注重監(jiān)管人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)配置及培訓(xùn)，如occ擁有法律、計算機、會計、信貸、反洗錢等各項領(lǐng)域的專家隊伍，對監(jiān)管人員安排了系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓(xùn)計劃。我國在監(jiān)管人員專業(yè)化培養(yǎng)方面較落后，主要表現(xiàn)在：

一是沒有建立結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)化監(jiān)管人員隊伍。風險性監(jiān)管要求監(jiān)管人員不僅要熟悉被監(jiān)管對象的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、風險管理模型、內(nèi)控機制、計算機系統(tǒng)，還要具備良好的金融、會計、法律等專業(yè)知識，從而能對風險管理系統(tǒng)的合理性、可靠性和有效性及各項業(yè)務(wù)的合規(guī)性及風險程度進行評判和檢查。這些監(jiān)管內(nèi)容不是某一個監(jiān)管人員能夠獨立完成的，而是需要一支結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍相互配合、共同完成。我國目前嚴重缺乏這樣的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍，監(jiān)管人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)配置不合理。

二是沒有建立實用有效的監(jiān)管人員培訓(xùn)機制。銀行業(yè)監(jiān)管人員不僅要有較全面的基礎(chǔ)知識，還要掌握系統(tǒng)的檢查方法和技巧；同時金融市場和技術(shù)的發(fā)展，也帶來了大量新知識、新的管理技術(shù)和新產(chǎn)品，對此監(jiān)管人員只有通過不斷地學(xué)習才能適應(yīng)銀行業(yè)的發(fā)展和實施有效監(jiān)管，因此學(xué)習也應(yīng)成為監(jiān)管人員日常工作的組成部分。我國尚沒有針對不同層次、不同專業(yè)的監(jiān)管人員制定全員的系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓(xùn)計劃，也沒有建立分等級的監(jiān)管人員資格考核標準，相當部分監(jiān)管人員的知識難以跟上市場發(fā)展的需要，這對實施有效的銀行業(yè)風險監(jiān)管形成巨大障礙。