第一篇：我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及建議

我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及建議

隨著財富的增長和人們對生命健康要求的提高，在最近幾十年里，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來越快，同時醫(yī)療器械對生命健康的作用也越來越大。對于醫(yī)療器械，由于存在潛在的健康風(fēng)險，因而責(zé)任更加重大。在批準(zhǔn)醫(yī)療器械用于公共健康的程序之前和之后，對它的質(zhì)量、功效、可靠性和安全性，要進(jìn)行評價。幾乎所

有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國家都制訂了相應(yīng)的政策和監(jiān)管的方法或機制。

一、我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制

我國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理從八十年代就已開始，但是對醫(yī)療器械實行統(tǒng)一的全過程監(jiān)管和依法監(jiān)管是自1998年第一輪藥品監(jiān)督管理體制改革起而不斷發(fā)展的。依法監(jiān)管的歷史較短，但我國的醫(yī)療器械監(jiān)管模式和監(jiān)管體制是在借鑒西方發(fā)達(dá)國家監(jiān)管模式，特別是借鑒了美國FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，結(jié)合本

國現(xiàn)階段醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀而建立起來的。

（一）中國醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)簡介

目前在中國涉及醫(yī)療器械監(jiān)管的機構(gòu)主要有國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、商務(wù)部和衛(wèi)生部。SFDA是醫(yī)療器械的監(jiān)管局，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控和貫徹實施醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)監(jiān)管所有醫(yī)院和衛(wèi)生醫(yī)療單位。SFDA下屬的司，其中與醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的有醫(yī)療器械司和藥品市場監(jiān)督司。醫(yī)療器械司主要負(fù)責(zé)器械研究和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；藥品市場監(jiān)督司負(fù)責(zé)器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，同時也負(fù)責(zé)組織依法查處制售假劣醫(yī)療器械違法行為。這兩個司按照各自職責(zé)，相互合作，共同保證醫(yī)療器械的安

全、有效。

（二）我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀

（1）政府高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，加強法規(guī)建設(shè)，突出監(jiān)管地位。自2000年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(簡稱《條例》)，是中國醫(yī)療器械監(jiān)管法制建設(shè)的重大突破，標(biāo)志著中國的醫(yī)

療器械監(jiān)管進(jìn)入依法行政和依法監(jiān)管的新階段。

根據(jù)《條例》，原國家藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)制定了十部有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門規(guī)章,包括《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等。這些規(guī)章是《條例》原則和要求的具體化，為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理奠定了基礎(chǔ)。

（2）監(jiān)管的主要職責(zé)落實在一個執(zhí)法機構(gòu)中，提高行政效能，強化執(zhí)法監(jiān)督。《條例》的實施，結(jié)束了醫(yī)療器械監(jiān)管政出多門的局面。《條例》授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工

作，有利于藥監(jiān)部門切實履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任、政令一致、強化監(jiān)管。

（3）實行醫(yī)療器械分類管理，突出監(jiān)管重點，提升監(jiān)管效率。在制定《條例》時就吸收了目前國際通行的分類管理方法，采用三個類別分類管理。根據(jù)最新的2002版分類目錄，大約有43大類260小類醫(yī)療器械。2003年全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)審批一類產(chǎn)品3505項、二類產(chǎn)品3389項、三類產(chǎn)品1331項。截至

2003年底在已注冊的醫(yī)療器械中，第一類約占38%，第二類約占46%，第三類約占16%。

（4）醫(yī)療器械上市前后全程監(jiān)管，確保安全有效，保護(hù)公共健康。根據(jù)《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用全過程監(jiān)管?；窘⒘酸t(yī)療器械準(zhǔn)入制度，也加強了醫(yī)療器械上市后和經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，主要包括對生產(chǎn)企業(yè)的專項監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查，還有對經(jīng)營企業(yè)

和使用單位的監(jiān)督檢查。

二、中國醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題和不足

中國醫(yī)療器械監(jiān)管雖然參照國外的通行做法建立了一套相對完整并具有自身特色的監(jiān)管體系和制度，但受各種因素的影響和制約，還存在較多的問題和不足。

（一）生產(chǎn)企業(yè)實行許可證管理不利于企業(yè)發(fā)展?！稐l例》規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行許可證管理，產(chǎn)品實行注冊管理。企業(yè)具備相應(yīng)的場地、設(shè)備、人員、檢驗儀器，經(jīng)現(xiàn)場審查合格后方能取得企業(yè)許可證。之后，要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、產(chǎn)品檢測、臨床試用、注冊審查等程序，產(chǎn)品才能取得注冊證，具備上市銷

售的資格。冗長的審批程序，導(dǎo)致企業(yè)投資周期拉長，風(fēng)險加大，從而嚴(yán)重影響企業(yè)的積極性。

（二）醫(yī)療器械分類目錄的制定思路不利于監(jiān)管?，F(xiàn)行分類目錄對醫(yī)療器械的界定僅作原則要求，具體一個品種是否屬于醫(yī)療器械、應(yīng)屬于哪一類醫(yī)療器械界限并不清楚。SFDA也因此出臺文件“補丁”以明確某種產(chǎn)品的分類界定，但時間一長，國家局的“補丁”前后出現(xiàn)了不可避免的矛盾。而且由于分級負(fù)責(zé)審批注冊，各地掌握的標(biāo)準(zhǔn)不一，經(jīng)常發(fā)生同一產(chǎn)品在各地以不同類別進(jìn)行注冊，從而給基層局的市場監(jiān)

管帶來很大難度。

（三）對部分醫(yī)療器械的監(jiān)管力度不一。以一次性使用無菌醫(yī)療器械為例。首先，限制一次性使用無菌注射器等新開辦企業(yè)。其次，對現(xiàn)有企業(yè)要求具備塑料加工、針管加工等全部配套能力，限制了社會化分工。再次，投入的監(jiān)管精力過多，從生產(chǎn)、流通、使用到使用后銷毀進(jìn)行全過程的監(jiān)管。此外，衛(wèi)生部門還要發(fā)衛(wèi)生許可證，計量部門要發(fā)計量許可證，多個部門進(jìn)行多重管理。而其他一些與人們生活密切相關(guān)的醫(yī)療器械，如避孕套、隱形眼鏡等，藥監(jiān)部門對其流通和使用環(huán)節(jié)，目前一直還沒有進(jìn)行有力的監(jiān)管。

（四）技術(shù)支持乏力。首先，醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的設(shè)置遠(yuǎn)沒有藥檢所周全，至今仍停留在SFDA下屬的10大中心和部分省級檢測機構(gòu)，市級檢驗機構(gòu)未成立。其次，全國范圍對醫(yī)療設(shè)備的有效性缺乏技術(shù)認(rèn)可

能力。再次，醫(yī)療器械抽驗經(jīng)費不足，抽驗品種不多，技術(shù)監(jiān)督工作的涉及面不寬。

（五）決策的科學(xué)性、透明度不高，地區(qū)間監(jiān)管不一。首先，在政策、標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，由于事前、事中的調(diào)研不足，導(dǎo)致不合理現(xiàn)象。其次，法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫工作不系統(tǒng)、不深入，致使各地理解不一；行政許可結(jié)果、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不在系統(tǒng)內(nèi)部無償公開，更不向社會公開，不方便基層監(jiān)管工作。再次，上級對下級的指導(dǎo)、督查不到位，導(dǎo)致各地監(jiān)管水平差異很大，引發(fā)地區(qū)之間的不平等競爭。

（六）監(jiān)管隊伍建設(shè)存在差距。首先，監(jiān)管力量薄弱，尤其縣級藥監(jiān)局基本上無專職監(jiān)管人員。其次，人員素質(zhì)不高，基層監(jiān)管人員缺乏專業(yè)背景。再次，缺少系統(tǒng)培訓(xùn)。全國無相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)，基層人

員缺少培訓(xùn)機會。

三、對我國現(xiàn)行醫(yī)療器械管理體制的幾點建議

我國應(yīng)在具有中國特色的醫(yī)療器械監(jiān)管體制基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)和借鑒FDA的經(jīng)驗和成功做法，逐步建立并

不斷完善符合國際慣例和市場經(jīng)濟(jì)規(guī)則的有效的監(jiān)管體系。

（一）加快立法工作，進(jìn)一步明確職責(zé)、理順關(guān)系。

目前的《條例》法律地位低，要加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作，首要要加快立法工作，出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督

管理法》，進(jìn)一步明確醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，理順部門間的關(guān)系。

（二）提升監(jiān)管理念，增強決策的科學(xué)性和透明性。

樹立SFDA提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。首先，決策要科學(xué)。制定任何監(jiān)管工作方針政策，都要在充分調(diào)查研究并比較國外相關(guān)做法的基礎(chǔ)上，慎重出臺，減少決策的失誤率。其次，決策要公開、民主?？梢砸牍_聽證的制度，在政策出臺前充分聽取行政相對人的意見。再次，定位要擺正。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)立足于提供高效的公共服務(wù)，通過有效的監(jiān)管，營造企業(yè)公平競爭的環(huán)

境，促進(jìn)醫(yī)療器械整個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，從而保證醫(yī)療器械安全、有效。

（三）加強基礎(chǔ)建設(shè)，為提升監(jiān)管水平奠定基礎(chǔ)。

首先，要重視醫(yī)療器械分類目錄的修訂。針對目前中國醫(yī)療器械分類目錄中存在的問題，建議作以下改進(jìn)。一是成立國家醫(yī)療器械分類顧問委員會，專門對醫(yī)療器械的界定和分類提供咨詢和意見，可以定期對各地上報申請分類的器械或國外市場已上市的器械進(jìn)行集體研究和討論后，向SFDA醫(yī)療器械司報告研討的決定，提供分類意見及相關(guān)依據(jù)，以使SFDA能及時發(fā)布正確的分類信息，以避免當(dāng)前分類工作存在的隨意性和補救性的問題。二是參照FDA的做法，分類目錄（最好稱監(jiān)管產(chǎn)品目錄）根據(jù)醫(yī)學(xué)的門類，分別規(guī)定醫(yī)療器械具體品名、技術(shù)結(jié)構(gòu)、適用范圍、產(chǎn)品類別。對列入分類目錄的品種，SFDA應(yīng)盡快逐一制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并加強監(jiān)管。在監(jiān)管實踐中根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，定期或不定期地修訂和調(diào)整分類目錄，增加醫(yī)療器械監(jiān)管品種，逐步拓寬監(jiān)管范圍。其次，要加強醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)建設(shè)。醫(yī)療器械檢驗是開展監(jiān)管工作的技術(shù)保障。建議以大區(qū)或省為單位，形成設(shè)備的技術(shù)檢測能力，為開展對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管提供技術(shù)支持；以地市為單位，設(shè)立醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，逐步開展與檢驗?zāi)芰ο嚓P(guān)的日常監(jiān)督抽驗。同時，各地要保證適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督檢驗經(jīng)費，使監(jiān)管工作有質(zhì)的提高。再次，要加快信息化

建設(shè)的步伐。網(wǎng)站提供豐富的信息，檢索也十分方便，既增加了工作的透明度，又大大提高了監(jiān)管效率。在美國，醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用各單位內(nèi)部都實現(xiàn)了電子信息化，所有活動都有信息記錄，便于管理

部門的檢查和跟蹤。

（四）重視隊伍建設(shè)，為開展監(jiān)管工作提供智力支持。

醫(yī)療器械監(jiān)管工作的質(zhì)量完全取決于監(jiān)管隊伍的素質(zhì)。一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的高素質(zhì)的監(jiān)督管理專業(yè)隊伍，是推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的關(guān)鍵。首先，注重人員的綜合素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強的特點，合理設(shè)置崗位要求，以崗選人，注重人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技能。其次，注重教育培訓(xùn)，提升執(zhí)法水平和監(jiān)管能力。一方面，要結(jié)合各地實際，制定教育培訓(xùn)規(guī)劃，加大教育培訓(xùn)經(jīng)費的投入，著重抓好醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)；另一方面，可采取定期輪換崗位、上掛學(xué)習(xí)、下派鍛煉或地區(qū)間的交流等形式，培養(yǎng)和鍛煉執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。再次，建立激勵機制，發(fā)揮職工潛能。要建立和完善干部選拔任用的“陽光操作”機制，要建立和完善能下能出的“綠燈暢通”機制，要建立和完善業(yè)績獎勵機制。對于一些技術(shù)性、專業(yè)性很強的評審崗位，可以實行崗位聘任制。

（五）轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，為保證安全有效積極探索。

在具體的監(jiān)管模式中，如何根據(jù)中國的實際，積極探索安全有效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式是今后一段時間中國各級藥監(jiān)部門的重要任務(wù)。首先，突出監(jiān)管重點，改進(jìn)注冊辦法。目前，美國和其他許多國家對無危險性或危險小的器械不實行注冊，由企業(yè)自己負(fù)責(zé)其質(zhì)量、安全性和有效性。這種方式既減輕監(jiān)管部門的審批任務(wù)，又增加企業(yè)的責(zé)任感，有利于誠信體系建設(shè)。中國要改進(jìn)現(xiàn)行的注冊辦法，探索危險級別低的第一類器械取消注冊，實行備案管理和上市后監(jiān)管。其次，加強上市后監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測和再評價。減少上市前的審批，加強上市后的監(jiān)督，這是國際上對醫(yī)療器械監(jiān)管的趨勢。對醫(yī)療器械安全性的控制，越來越多地體現(xiàn)在上市后的監(jiān)督中，而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，正是上市后監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。美國是最早建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度的國家，制定了相應(yīng)的規(guī)范。SFDA要學(xué)習(xí)FDA的做法，全面啟動不良事件監(jiān)測和再評價，切實加強上市后監(jiān)管。再次，改進(jìn)處罰方式，推行人性化管理模式。FDA對不是非常嚴(yán)重或故意的違法行為，一般都給企業(yè)以主動糾正的機會。SFDA可借鑒這種處理方式，采用召回、現(xiàn)場糾正和發(fā)警告函等方式，給企業(yè)主動糾正違法行為的機會，推進(jìn)人性化監(jiān)管模式。對于嚴(yán)重的或故意的或累犯的行為，則依法查處，以防止類似行為再次發(fā)生。(資料來源：主流媒體網(wǎng)站、報刊)

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第二篇：我國銀行監(jiān)管中存在問題及建議

內(nèi)容摘要：

一、當(dāng)前銀行業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題

(一)監(jiān)管的法規(guī)建設(shè)滯后

目前我國的金融法律有15部，金融法規(guī)有40多部，人民銀行已發(fā)布的銀行業(yè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件1000多件。盡管我國的銀行業(yè)監(jiān)管法規(guī)較多，但法規(guī)建設(shè)仍較滯后，存在法律空白、短缺、模糊、不適應(yīng)銀行業(yè)發(fā)展等問題。如《商業(yè)銀行法》中規(guī)定商業(yè)銀行不能對企業(yè)參股投資，但事實上債轉(zhuǎn)股作為銀行重組不良貸款的一種較有效方式在商業(yè)銀行中已在運用；《貸款通則》中規(guī)定貸款人經(jīng)營外幣貸款必須持有國家外匯管理局頒發(fā)的《經(jīng)營外匯業(yè)務(wù)許可證》，但目前人民銀行已將經(jīng)營人民幣業(yè)務(wù)和外幣業(yè)務(wù)實行兩證合一，除結(jié)售匯業(yè)務(wù)外的其他外幣業(yè)務(wù)由中國人民銀行審批；《貸款風(fēng)險分類指導(dǎo)原則》中對“貸款”定義的界定不明確，致使各商業(yè)銀行對五級分類資產(chǎn)涵蓋的業(yè)務(wù)口徑不一致，同時分類標(biāo)準(zhǔn)過于籠統(tǒng)，信貸管理人員和監(jiān)管人員對風(fēng)險分類劃分的標(biāo)準(zhǔn)把握程度相關(guān)較大；《支付結(jié)算管理辦法》中規(guī)定銀行不能墊款，但事實上中資銀行已經(jīng)允許開辦帳戶透支業(yè)務(wù)；《貸款通則》和《商業(yè)銀行內(nèi)控指引》中對行長能否成為審貸委員會成員的規(guī)定不一致等。

(二)非現(xiàn)場監(jiān)管的真實性、全面性和信息化問題

非現(xiàn)場監(jiān)管因其具有信息的全面性、持續(xù)性和對風(fēng)險的早期預(yù)警作用而成為各國對銀行業(yè)監(jiān)管的重要手段。但我國銀行業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管在有效評價銀行經(jīng)營狀況和實現(xiàn)風(fēng)險早期預(yù)警方面的作用尚未得到充分發(fā)揮(目前僅僅起到統(tǒng)計作用)，其主要的制約因素有以下方面：

1.數(shù)據(jù)基礎(chǔ)不夠真實準(zhǔn)確。主要表現(xiàn)有，一是數(shù)出多門，銀行內(nèi)部存在會計、統(tǒng)計及信貸等多種數(shù)據(jù)口徑，各口徑之間不完全對應(yīng)，而向監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)的部門沒有統(tǒng)一，造成上報監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)前后不一致；二是部分全科目統(tǒng)計指標(biāo)和會計科目設(shè)置不對應(yīng)，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不能直接來源于會計數(shù)據(jù)，需要靠統(tǒng)計人員手工操作造成遺漏；三是部分銀行未嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)計和會計制度，如合并報表中沒有剔除內(nèi)部往來而虛增資產(chǎn)；四是部分銀行對政策制度掌握不到位，如對貸款的五級分類標(biāo)準(zhǔn)掌握不一致；此外還有人為調(diào)改數(shù)據(jù)等情況。

2.非現(xiàn)場監(jiān)管數(shù)據(jù)指標(biāo)體系不完整，不能支持對銀行風(fēng)險狀況的深入分析和評估。目前的非現(xiàn)場監(jiān)管指標(biāo)體系是1996年制定的，包括十個監(jiān)控指標(biāo)和六個監(jiān)測性指標(biāo)。存在的主要問題，一是不能全面反映銀行經(jīng)營管理和風(fēng)險狀況，如沒有銀行收入支出的結(jié)構(gòu)及利潤分配情況、不良資產(chǎn)的沖銷回收及準(zhǔn)備金提取充足情況、境內(nèi)外機構(gòu)并表數(shù)據(jù)、非信貸資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及質(zhì)量指標(biāo)、表外業(yè)務(wù)相關(guān)指標(biāo)、利率及匯率等市場風(fēng)險監(jiān)測指標(biāo)等；二是均為對法人監(jiān)管指標(biāo)，未明確對銀行分支機構(gòu)的監(jiān)測重點及標(biāo)準(zhǔn)；三是隨著銀行業(yè)務(wù)的發(fā)展變化，部分指標(biāo)的計算口徑和標(biāo)準(zhǔn)已不符合銀行經(jīng)營的實際狀況或不能充分反映銀行的經(jīng)營風(fēng)險，如資本充足率、備付金比例、中長期貸款比例、風(fēng)險資產(chǎn)權(quán)重等；四是對所有銀行采用統(tǒng)一的指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值，沒有體現(xiàn)不同銀行的經(jīng)營特點，沒有體現(xiàn)安全性、流動性和效益性的相互關(guān)系。

3.非現(xiàn)場的風(fēng)險分析及評價方式不系統(tǒng)。我國尚未建立系統(tǒng)的商業(yè)銀行風(fēng)險評價模型和預(yù)警系統(tǒng)，對銀行的風(fēng)險分析重點仍放在監(jiān)控指標(biāo)的合規(guī)性上，沒有著重于采用歷史比較分析、行業(yè)比較分析和期限缺口分析等動態(tài)分析手段來揭示銀行風(fēng)險變動趨勢及對潛在風(fēng)險和未來風(fēng)險的預(yù)測，對銀行業(yè)整體風(fēng)險狀況的分析局限于簡單的數(shù)據(jù)匯總分析和經(jīng)驗判斷，難以起到早期預(yù)警和指導(dǎo)現(xiàn)場檢查的作用。

(三)現(xiàn)場監(jiān)管缺乏連續(xù)性和針對性

現(xiàn)場檢查是監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)核實問題的有效手段，但現(xiàn)場檢查的成本相對較高，在監(jiān)管資源稀缺的情況下，應(yīng)避免運動式的檢查，通過加強現(xiàn)場檢查的連續(xù)性和針對性來提高現(xiàn)場檢查的效率，而這正是目前我國現(xiàn)場檢查中急需解決的問題。

1.現(xiàn)場檢查缺乏連續(xù)性。主要體現(xiàn)在，一是大量的現(xiàn)場檢查項目是臨時性安排的，與非現(xiàn)場檢查和以前現(xiàn)場檢查結(jié)果之間缺乏有機聯(lián)系；二是大量的現(xiàn)場檢查是“一錘子買賣”，檢查結(jié)果寫成報告上報領(lǐng)導(dǎo)后，檢查就算結(jié)束，對被查機構(gòu)的整改情況和相關(guān)責(zé)任人員的處理情況缺乏后續(xù)的跟蹤檢查，同時檢查結(jié)果沒有得到充分利用和深入挖掘，重復(fù)檢查現(xiàn)象隨處可見。

2.沒有針對不同銀行和不同地區(qū)銀行業(yè)務(wù)的風(fēng)險特點來確定檢查重點和檢查力度。我國銀行機構(gòu)在業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和規(guī)模均存在較大不同，同時由于地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，各地銀行機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點及規(guī)模也存在不同，相應(yīng)的主要風(fēng)險點也不同。但目前的現(xiàn)場檢查項目安排往往采用“一刀切”的方法，一個檢查項目同時對多家銀行機構(gòu)展開全國范圍的運動式檢查，其結(jié)果是對風(fēng)險高的地區(qū)和銀行的檢查范圍和力度不夠，風(fēng)險得不到有效控制，而對風(fēng)險較低的地區(qū)和銀行投放的檢查力度過大，造成監(jiān)管資源浪費。

(四)監(jiān)管合力沒有形成

從我國的監(jiān)管實踐看，銀行業(yè)監(jiān)管部門、市場監(jiān)督和內(nèi)部審計三股力量沒有實現(xiàn)有效的聯(lián)合。

1.內(nèi)外監(jiān)管部門之間未建立有效的信息溝通機制。人民銀行、監(jiān)事會、審計署及銀行內(nèi)部的審計稽核部門均對商業(yè)銀行進(jìn)行現(xiàn)場檢查，但檢查項目的確定和計劃安排在事前未充分溝通，檢查結(jié)果和處理情況也未及時交流，造成重復(fù)檢查、重復(fù)處理的情況時有發(fā)生。

2.未充分發(fā)揮市場監(jiān)督和中介機構(gòu)的作用。一是除上市銀行外，我國其他非上市商業(yè)銀行的信息披露是不夠充分的，有些信息甚至是虛假的，存款人、債權(quán)人、投資人、股東等市場參與者沒有足夠信息用以對商業(yè)銀行進(jìn)行評價和選擇，難以對商業(yè)銀行的經(jīng)營管理形成有效的制約作用；二是外部中介機構(gòu)如外部審計部門擁有大量專業(yè)資源和信息，監(jiān)管部門尚未充分利用這一渠道來提高監(jiān)管效率。

3.未充分發(fā)揮基層監(jiān)管部門的作用。一是對各地監(jiān)管部門的人員配置未按照不同地區(qū)銀行機構(gòu)的業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)復(fù)雜程度及風(fēng)險狀況進(jìn)行，而是實行人員平均分配，造成有的地區(qū)監(jiān)管人員工作強度很大，而有的地區(qū)監(jiān)管人員閑置。二是基層監(jiān)管部門上報監(jiān)管信息的可利用程度不高。除由總行統(tǒng)一制定的現(xiàn)場檢查項目外，各地監(jiān)管部門自行安排的檢查和調(diào)研項目較零散，上報的信息對于判斷法人的整體風(fēng)險作用有限；同時基層監(jiān)管部門對銀行分支機構(gòu)的非現(xiàn)場監(jiān)管按法人指標(biāo)進(jìn)行，形成的監(jiān)管報告無法真實反映銀行風(fēng)險的區(qū)域分布狀況。

(五)銀行業(yè)監(jiān)管的角色錯位

一是認(rèn)為銀行監(jiān)管是萬能的。銀行業(yè)本身是經(jīng)營風(fēng)險的行業(yè)，無論監(jiān)管體制多么有效和完善，都不可能徹底消除銀行業(yè)固有的風(fēng)險并保證單個銀行機構(gòu)不出現(xiàn)危機，監(jiān)管者的責(zé)任是要防范系統(tǒng)性風(fēng)險和危機的發(fā)生；同時金融監(jiān)管不是控制銀行風(fēng)險的唯一手段，銀行內(nèi)部管理、市場約束和官方監(jiān)管形成維護(hù)銀行業(yè)穩(wěn)健的三大支柱，健全的內(nèi)控制度是有效銀行監(jiān)管的基礎(chǔ)，因此銀行經(jīng)營者始終應(yīng)承擔(dān)風(fēng)險控制的第一性責(zé)任，這一點在巴塞爾委員會制定的《新巴塞爾資本協(xié)議》和《有效銀行監(jiān)管核心原則》中均得到充分說明。對銀行監(jiān)管的上述局限性，銀行業(yè)監(jiān)管部門在向社會宣傳及爭取上級管理部門的理解方面顯得力度不夠，一方面易使社會各界將防范金融風(fēng)險、保持金融穩(wěn)定的責(zé)任主要放在監(jiān)管上，一旦有風(fēng)險暴露就歸結(jié)于監(jiān)管不力；另一方面也使金融機構(gòu)和市場其他參與者對監(jiān)管當(dāng)局產(chǎn)生依賴，不積極主動管理和監(jiān)督風(fēng)險。

二是銀行監(jiān)管代替銀行管理。銀行監(jiān)管者的工作是負(fù)責(zé)制定審慎經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營風(fēng)險、提出整改意見、跟蹤整改效果和處置有問題金融機構(gòu)，而銀行經(jīng)營者要負(fù)責(zé)通過改善經(jīng)營效益來提高競爭力，并達(dá)到監(jiān)管當(dāng)局審慎經(jīng)營要求。銀行監(jiān)管者和經(jīng)營者的關(guān)系可以比作大夫和病人家屬，監(jiān)管者履行大夫的職責(zé)，負(fù)責(zé)常規(guī)體檢、診斷病情和開出藥方，銀行經(jīng)營者作為病人家屬要負(fù)責(zé)照看病人按醫(yī)囑抓藥、吃藥和加強鍛煉增強體質(zhì)，如果銀行仍不能達(dá)到審慎經(jīng)營要求，監(jiān)管者將采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施直至讓銀行退出市場。我國的銀行監(jiān)管部門往往不僅是大夫，還當(dāng)病人家屬，投人大量的精力去做經(jīng)營者的事情，如給銀行下達(dá)各項經(jīng)營指標(biāo)，甚至有些地方的監(jiān)管部門將銀行經(jīng)營業(yè)績好壞、不良貸款下降幅度與本部門監(jiān)管人員的工作業(yè)績和待遇直接掛鉤。這一方面使監(jiān)管者要承擔(dān)經(jīng)營風(fēng)險，另一方面也容易產(chǎn)生過度的監(jiān)管，壓制了銀行創(chuàng)新和提高效率的積極性。

(六)監(jiān)管人員的專業(yè)配置和培訓(xùn)問題

有效性的銀行監(jiān)管，最關(guān)鍵的步驟是發(fā)現(xiàn)和評價銀行存在的風(fēng)險，這對監(jiān)管人員的知識結(jié)構(gòu)提出了較高的要求。國外一些監(jiān)管當(dāng)局非常注重監(jiān)管人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)配置及培訓(xùn)，如occ擁有法律、計算機、會計、信貸、反洗錢等各項領(lǐng)域的專家隊伍，對監(jiān)管人員安排了系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓(xùn)計劃。我國在監(jiān)管人員專業(yè)化培養(yǎng)方面較落后，主要表現(xiàn)在：

一是沒有建立結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)化監(jiān)管人員隊伍。風(fēng)險性監(jiān)管要求監(jiān)管人員不僅要熟悉被監(jiān)管對象的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、風(fēng)險管理模型、內(nèi)控機制、計算機系統(tǒng)，還要具備良好的金融、會計、法律等專業(yè)知識，從而能對風(fēng)險管理系統(tǒng)的合理性、可靠性和有效性及各項業(yè)務(wù)的合規(guī)性及風(fēng)險程度進(jìn)行評判和檢查。這些監(jiān)管內(nèi)容不是某一個監(jiān)管人員能夠獨立完成的，而是需要一支結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍相互配合、共同完成。我國目前嚴(yán)重缺乏這樣的專業(yè)監(jiān)管人員隊伍，監(jiān)管人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)配置不合理。

二是沒有建立實用有效的監(jiān)管人員培訓(xùn)機制。銀行業(yè)監(jiān)管人員不僅要有較全面的基礎(chǔ)知識，還要掌握系統(tǒng)的檢查方法和技巧；同時金融市場和技術(shù)的發(fā)展，也帶來了大量新知識、新的管理技術(shù)和新產(chǎn)品，對此監(jiān)管人員只有通過不斷地學(xué)習(xí)才能適應(yīng)銀行業(yè)的發(fā)展和實施有效監(jiān)管，因此學(xué)習(xí)也應(yīng)成為監(jiān)管人員日常工作的組成部分。我國尚沒有針對不同層次、不同專業(yè)的監(jiān)管人員制定全員的系統(tǒng)全面持續(xù)的培訓(xùn)計劃，也沒有建立分等級的監(jiān)管人員資格考核標(biāo)準(zhǔn)，相當(dāng)部分監(jiān)管人員的知識難以跟上市場發(fā)展的需要，這對實施有效的銀行業(yè)風(fēng)險監(jiān)管形成巨大障礙。

第三篇：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在問題解析

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在問題解析

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨著創(chuàng)新體系尚未建成，高等院校、科研院所的研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)結(jié)合尚未形成陣勢；從基礎(chǔ)技術(shù)研究、應(yīng)用研究、中試開發(fā)到產(chǎn)業(yè)基地的相應(yīng)完善技術(shù)創(chuàng)新鏈尚未完全形成；大、中、小企業(yè)之間沒有建立起上下游的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，企業(yè)的專業(yè)化分工與合作網(wǎng)絡(luò)沒有形成等問題，影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2012-2016年中國家用產(chǎn)業(yè)市場運營態(tài)勢與投資前景評估報告》

醫(yī)療器械與藥品一樣，是醫(yī)生診斷和治療疾病的重要手段。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)通過幾十年不斷的努力，經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程，已經(jīng)從生硬的模仿、經(jīng)過跟蹤借鑒向著自主創(chuàng)新邁出了可喜的一步，產(chǎn)品種類也從當(dāng)初單一的慣例器械變得日益多樣，相繼形成了珠三角、長三角、環(huán)渤海灣3大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

但是，不容忽視的是，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、行業(yè)集中度不高、資金短缺、創(chuàng)新體系不完備等不足。

1.技術(shù)水平相對落后

醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門檻很高。雖然從改革開放以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生較大的變化，許多產(chǎn)品在引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，基本上能在國內(nèi)生產(chǎn)，在消耗品及低技術(shù)產(chǎn)品上有很強的競爭力，甚至可占領(lǐng)國外市場，但是與國際市場相比，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還顯得十分薄弱。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品多為技術(shù)含量低的基礎(chǔ)器械和一次性用品等，甚至出現(xiàn)了嚴(yán)重的低水平重復(fù)現(xiàn)象，而技術(shù)含量高的產(chǎn)品則嚴(yán)重依賴于進(jìn)口。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面仍與國外先進(jìn)水平存在著較大的差距。我國高端醫(yī)療器械設(shè)備中逾8成被跨國企業(yè)壟斷，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備市場的主力軍，通用公司、西門子、飛利浦等幾大跨國巨頭基本瓜分了中國醫(yī)療設(shè)備的高端市場；醫(yī)療儀器的國產(chǎn)化率很低，外國醫(yī)療器械設(shè)備在我國大醫(yī)院占有率超過70% ；同時雖然基本藥物制度已經(jīng)實施，但由于多數(shù)醫(yī)療檢查設(shè)備仍是進(jìn)口，從而導(dǎo)致過度醫(yī)療等問題，成為目前“看病貴”的主因。

另外，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱、技術(shù)含量低、新品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有10 000家，但9成以上為小企業(yè)，許多是小作坊或鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、家族企業(yè)；企業(yè)規(guī)模不大甚至無規(guī)模，但之間的無序競爭卻很激烈；企業(yè)生產(chǎn)模式相對比較傳統(tǒng)，市場支配力有限，而且除個別企業(yè)外，大多數(shù)高端醫(yī)療器械均以仿制、改進(jìn)為主。

2.人才不足

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新對人才要求很高，不僅需要高素質(zhì)研究開發(fā)人員，還需要高素質(zhì)的經(jīng)營管理人員。醫(yī)療器械的研究開發(fā)人員需要精通材料學(xué)、工程設(shè)計學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)知識，但是由于學(xué)科設(shè)置等原因，國內(nèi)的人才培養(yǎng)體系難以提供足夠多的復(fù)合型技術(shù)開發(fā)人才，有經(jīng)驗且產(chǎn)品開發(fā)效率高的研發(fā)人員更是嚴(yán)重短缺。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)性比較強，對管理人員和營銷人員的要求同樣非常高，要求既懂管理又懂專業(yè)，但是，我國的大部分醫(yī)療器械企業(yè)屬于中小企業(yè)，難以吸引、留住優(yōu)秀人才。

3.結(jié)構(gòu)不合理

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不合理，使得我國醫(yī)療器械主要產(chǎn)品技術(shù)水平與世界先進(jìn)水平的差距將近20年，這在國內(nèi)中小型醫(yī)療儀器的生產(chǎn)上表現(xiàn)尤為明顯。部分治療器械技術(shù)要求低，加上市場信息滯后，出現(xiàn)了嚴(yán)重的低水平重復(fù)現(xiàn)象，形成了“過?！本置?，有特色、優(yōu)質(zhì)適合市場需求的產(chǎn)品不多。

4.資金短缺和融資困難

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在資金短缺和融資困難的難題。醫(yī)療器械的研究開發(fā)難度較大，投入資金高，開發(fā)周期長，需要長期持續(xù)的資金投入，生產(chǎn)廠家自行投入能力十分有限。而銀行為了避免呆賬壞賬的風(fēng)險，往往將資金投入到已經(jīng)產(chǎn)生效益的企業(yè)，加上我們的醫(yī)療器械企業(yè)多為中小企業(yè)，上市公司少，難以直接從資本市場獲取資金，雖然風(fēng)投資本加大了對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)注力度，但還是難以滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龐大的資金需求。如果缺乏穩(wěn)定的創(chuàng)新經(jīng)費支持，那么企業(yè)就會將有限的經(jīng)費投入到生產(chǎn)經(jīng)營上，而不是技術(shù)創(chuàng)新上，導(dǎo)致技術(shù)進(jìn)步缺乏后勁，生產(chǎn)設(shè)備升級換代也受到影響，也就很難生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，從而影響企業(yè)利潤。

5.其他

其他工業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r同樣會嚴(yán)重影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)是依賴于基礎(chǔ)工業(yè)的多學(xué)科交叉與融合行業(yè)，涉及材料、光學(xué)、機械學(xué)、聲學(xué)、電學(xué)、計算機、生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)等許多學(xué)科，且需要較為強大的技術(shù)集成能力。因此，其他工業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的水平會直接影響醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

目前，跨國集團(tuán)紛紛在我國投資設(shè)廠，生產(chǎn)的產(chǎn)品幾乎涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域所有常用醫(yī)療器械。此外，由于新醫(yī)改的實施將帶動基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備的升級，原本只關(guān)注中高端市場的外資企業(yè)巨頭，也紛紛加快步伐來深耕基層市場，通過設(shè)立專門的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)中心，針對基層的實際情況研發(fā)對路的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，力圖牢牢抓住新醫(yī)改重心下沉的機遇，實現(xiàn)從高端到中低端的全市場覆蓋，這種情況給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了一定的沖擊。

此外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨著創(chuàng)新體系尚未建成，高等院校、科研院所的研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)結(jié)合尚未形成陣勢；從基礎(chǔ)技術(shù)研究、應(yīng)用研究、中試開發(fā)到產(chǎn)業(yè)基地的相應(yīng)完善技術(shù)創(chuàng)新鏈尚未完全形成；大、中、小企業(yè)之間沒有建立起上下游的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，企業(yè)的專業(yè)化分工與合作網(wǎng)絡(luò)沒有形成等問題，影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。

第四篇：企業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀及存在問題及建議

企業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀及存在的問題與建議

商事制度改革以來，工商機關(guān)按照國務(wù)院改革精神，減少審批環(huán)節(jié)，降低市場準(zhǔn)入門檻，提高市場主體登記效率，成為了此次改革的排頭兵。在商事制度改革的同時，機構(gòu)改革也在不斷的進(jìn)行中。在諸多改革的大形勢下，如何搞好企業(yè)監(jiān)管工作是市場監(jiān)管部門面臨的首要問題。

沁縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局自2015年“三合一”機構(gòu)改革以來，經(jīng)股室業(yè)務(wù)調(diào)整，通過設(shè)立行政審批股，實現(xiàn)了登記與監(jiān)管的職能分離。經(jīng)過近半年的工作，現(xiàn)將我縣企業(yè)監(jiān)管工作情況簡要匯報如下：

一、準(zhǔn)入監(jiān)管分離，監(jiān)管責(zé)任到人

改革之后的沁縣市場監(jiān)管局，行政審批股負(fù)責(zé)行政審批環(huán)節(jié)，企業(yè)事中、事后監(jiān)管由企業(yè)監(jiān)管股與四個所全面負(fù)責(zé)。通過劃片，責(zé)任到人，使所有企業(yè)都能落實到監(jiān)管網(wǎng)格中，為企業(yè)監(jiān)管的后續(xù)工作奠定了基礎(chǔ)。

二、建立監(jiān)管檔案，掌握企業(yè)動態(tài)

四個基層所在接收企業(yè)監(jiān)管工作后，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行了摸底，逐戶建立監(jiān)管檔案。按照2015國發(fā)【62】號文件《關(guān)中加強事中事后監(jiān)管的意見》精神，根據(jù)所屬企業(yè)的行業(yè)屬性及行政許可情況確定其主管部門。嚴(yán)格按照“權(quán)責(zé)法定、依法行政，誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”的原則開展監(jiān)管工作，厘清了市場監(jiān)管部門在查無照工作中的任務(wù)。

三、加強年報宣傳，逐步提高年報率

2016年初，我局在接到市局關(guān)于開展2016年報工作的通知后，印制宣傳彩頁20000份，大型公告30份，通過政務(wù)大廳窗口發(fā)放，街頭張貼等形式進(jìn)行宣傳；同時，還通過沁縣電視臺播放年報通知近兩個月，截止目前，共年報563戶，比去年同期年報數(shù)提高了130余戶。

四、強化信用監(jiān)管，規(guī)范市場主體

通過對2015已列入異常名錄的管理及2016的即時信息抽查工作，我局從三大方面對企業(yè)信用公示情況進(jìn)行了監(jiān)管。一是通過移出異常對其經(jīng)營場所（住所）真實性，對其資產(chǎn)負(fù)債情況，損益情況進(jìn)行，股權(quán)變更、股東出資等即時信息公示情況，年報等方面信息進(jìn)行全方位核實；二是通過委托沁縣欣源會計事務(wù)所對異常企業(yè)的財務(wù)狀況進(jìn)行了審計；三是通過在全縣開展規(guī)范實際與登記不符市場主體專項整治，通過實地檢查與郵寄送達(dá)等方式，對全縣企業(yè)開展清理，對經(jīng)郵寄無法聯(lián)系的企業(yè)或經(jīng)核查已停止經(jīng)營的主體列入異常或勸其依法注銷，擠凈了統(tǒng)計過程中的水份，以便為縣委縣政府提供真實、科學(xué)的決策依據(jù)。

現(xiàn)階段的企業(yè)監(jiān)管工作存在如下幾個方面問題：

1、認(rèn)識有偏差

企業(yè)信用信息公示并非企業(yè)監(jiān)管的全部，還包括“查無照”、“企業(yè)違法查處”等企業(yè)監(jiān)管其他方面的工作。在企業(yè)信用信息公示制度實施以來，不少工商干部認(rèn)為搞好信用信息工作就搞好了企業(yè)監(jiān)管，對其他方面的企業(yè)監(jiān)管工作不夠重視。

同時，不少同志認(rèn)為企業(yè)監(jiān)管只能通過抽查方式進(jìn)行，卻忽視了《無照查處取締辦法》、《公司法》、《企業(yè)法人登記管理條例》等相關(guān)法律對于企業(yè)行為的規(guī)范監(jiān)管作用。

2、宣傳不到位

企業(yè)信用信息公示工作開展近三年了，以沁縣2015信用信息公示為例，全縣共有在業(yè)各類主體6525戶，2015個體未年報戶為1667戶，農(nóng)民專業(yè)合作社未年報戶為718戶，企業(yè)未年報戶為392戶，年報率僅為57.4%。造成年報率低的一大原因為宣傳不到位。一方面，近兩年來，縣級以下工商機構(gòu)都處在改革時期，隊伍工作積極性不足；另一方面，宣傳局限于報刊、電視、短信等傳統(tǒng)的方式，沒有將微信公眾號等方式應(yīng)運到宣傳中；第三，系統(tǒng)反映的在業(yè)主體并不等于實際在業(yè)的主體數(shù)，我縣現(xiàn)有主體6525戶，而實際經(jīng)營的主體只有4500多戶，存在大量已停止經(jīng)營，但未依法履行注銷程序的主體，而這部分主體成了年報的基數(shù)，影響了年報率。

3、抽查走形式

按照《企業(yè)信用信息公示暫行條例》等信息公示的相關(guān)行政法規(guī)，抽查并非局限于通過工商綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)看一下企業(yè)是否年報，是否及時公示限時信息。更應(yīng)該在抽查過程中、移出異常名錄過程通過實地核查，對其公示的經(jīng)營場所（住所）、實際經(jīng)營情況、公示的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行實質(zhì)性核查。同時，在執(zhí)法人員無法對財務(wù)真實性作出檢查結(jié)論時，應(yīng)當(dāng)委托會計事務(wù)所等中介機構(gòu)對企業(yè)財務(wù)公示情況進(jìn)行審計，避免出現(xiàn)因企業(yè)弄虛作假、隱瞞真實情況而致使執(zhí)法人員承擔(dān)責(zé)任的事故。

4、業(yè)務(wù)系統(tǒng)不能滿足信息監(jiān)管需求

信用信息監(jiān)管包括年報信息、即時信息兩大方面。目前的業(yè)務(wù)系統(tǒng)在即時信息監(jiān)管上尚不能滿足監(jiān)管需求。建議系統(tǒng)增加未如期履行即時信息企業(yè)提醒，以便執(zhí)法人員可以第一時間知道哪些企業(yè)產(chǎn)生了即時信息而未公示。同時，執(zhí)法人員反映，系統(tǒng)批量拉異功能會將已注銷企業(yè)拉入異常；

針對上述問題建議如下：

1、加強一線執(zhí)人員培訓(xùn)。特別是對于“三合一”的部分縣區(qū)，不少從其他機構(gòu)合并過來的同志對于企業(yè)監(jiān)管完全不了解，而工商執(zhí)法人員也沒有能與時俱進(jìn)，對最新的法規(guī)進(jìn)行學(xué)習(xí)。

2、增加宣傳途徑。建立類似“大同工商”型的公眾號，進(jìn)行法規(guī)等多方面內(nèi)容的宣傳。

3、建議系統(tǒng)進(jìn)行升級，增加即時信息監(jiān)管提醒平臺。

2016年3月14日

第五篇：我國目前銀行業(yè)監(jiān)管中存在的問題

我國目前銀行業(yè)監(jiān)管中存在的問題

專業(yè)：2012級法律碩士（法學(xué)）學(xué)號：2012021501姓名：呂曉敏

一、我國銀行監(jiān)管法律制度概述

（一）銀行業(yè)監(jiān)管的概念。銀行業(yè)監(jiān)管有廣義和狹義兩種理解。從狹義上講，銀行業(yè)監(jiān)管，是指國家金融監(jiān)管機構(gòu)對銀行業(yè)金融機構(gòu)的組織及其業(yè)務(wù)活動進(jìn)行監(jiān)督和管理的總稱。廣義的銀行業(yè)監(jiān)管不僅包括國家金融監(jiān)管機構(gòu)對銀行業(yè)金融機構(gòu)的外部監(jiān)管或他律監(jiān)管，也包括銀行業(yè)金融機構(gòu)的內(nèi)部監(jiān)管或自律監(jiān)管。

（二）我國銀行業(yè)監(jiān)管法律體系。銀行業(yè)監(jiān)管法是調(diào)整在國家金融監(jiān)管機構(gòu)對銀行業(yè)金融機構(gòu)的組織及其業(yè)務(wù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理過程中發(fā)生的經(jīng)濟(jì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。我國《銀行業(yè)監(jiān)督管理法》、《中國人民銀行法》和《商業(yè)銀行法》三部銀行法已于2004年2月1 日起施行，意味著構(gòu)建我國銀行業(yè)法律體系的三部基本大法相互聯(lián)系、相互補充的法律框架初步形成。此外，還有一系列的金融法規(guī)和金融規(guī)章涉及了銀行監(jiān)管法制問題，如《借款合同條例》、《外資金融機構(gòu)管理條例》、《金融機構(gòu)管理條例》、《貸款通則》、《信貸資金管理暫行辦法》等。

二、我國銀行業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題

（一）銀行業(yè)監(jiān)督管理法律制度有待健全和完善

1.我國的金融法律目前有15部，金融法規(guī)約有40多部，中央銀行已發(fā)布的銀行業(yè)管理規(guī)章和規(guī)范性文件約有1000多件。僅從數(shù)據(jù)上看，我國銀行業(yè)監(jiān)管法規(guī)似乎稍顯冗繁，但事實上我國銀行業(yè)監(jiān)管的法律法規(guī)建設(shè)仍然比較滯后，甚至還存在著某些方面的法律空白、短缺、模糊、不適應(yīng)銀行業(yè)發(fā)展等問題。如《貸款風(fēng)險分類指導(dǎo)原則》中對“貸款”定義的界定就不是很明確，也因此使得各商業(yè)銀行對五級分類資產(chǎn)涵蓋的業(yè)務(wù)口徑不太一致，同時由于風(fēng)險分類標(biāo)準(zhǔn)的籠統(tǒng)，信貸管理人員和監(jiān)管人員對風(fēng)險分類的標(biāo)準(zhǔn)把握度就不是很高。

2.監(jiān)管法律的整個體系之間存在著諸多不協(xié)調(diào)的地方，各監(jiān)管部門往往站在自身角度制定監(jiān)管規(guī)則并去推動執(zhí)行，并沒有考慮到整體的國民經(jīng)濟(jì)利益。目前我國銀行、證券、保險三大監(jiān)管部門之間的協(xié)調(diào)性尚不健全，基本上處于分兵把守、各自為戰(zhàn)的狀況。銀行業(yè)的監(jiān)管部門同其他有關(guān)部門，如稅務(wù)、財政、監(jiān)察之間也缺乏有效的協(xié)調(diào)，政策措施相互重疊或者相互抵觸的現(xiàn)象時有發(fā)生，重復(fù)監(jiān)管和缺乏監(jiān)管的現(xiàn)象也是屢見不鮮。與此同時，也造成不少監(jiān)管漏洞，銀行能夠借助寬松的監(jiān)管環(huán)境或利用不同類型的機構(gòu)的監(jiān)管差異來獲取利益，即為銀行提供了監(jiān)管套利的可能性。如有些金融機構(gòu)違規(guī)超范圍開展某些金融業(yè)務(wù)，由于監(jiān)管機構(gòu)之間缺少協(xié)調(diào)機制，致使對一些違規(guī)行為處于想管而不能管或 管不了的被動局面。這在一定程度上使監(jiān)管措施無法落到實處，降低了監(jiān)管的有效性，導(dǎo)致金融秩序混亂。

3.銀行監(jiān)管法制在適應(yīng)銀行業(yè)國際化方面尚有差距。銀行監(jiān)管法制與 WTO 的要求存在諸多不協(xié)調(diào)之處：一是在跨境服務(wù)和新金融服務(wù)方面，現(xiàn)有的法制在銀行、證券和保險領(lǐng)域都不同程度地存在對非居民金融服務(wù)提供者及境內(nèi)外資金融機構(gòu)的限制性規(guī)定；二是在非歧視措施方面，我國銀行監(jiān)管法制對外國金融機構(gòu)的直接進(jìn)入或外資機構(gòu)的市場準(zhǔn)入均有限制性的要求，也面臨協(xié)調(diào)一致的問題；三是在國民待遇方面，從監(jiān)管法制設(shè)置方面來看，現(xiàn)有法制對內(nèi)、外資金融機構(gòu)作了嚴(yán)格的區(qū)分，從國民待遇限制標(biāo)準(zhǔn)來看，現(xiàn)有的法制對國民待遇限制具有很強的行政性、不確定性。

（二）監(jiān)管機構(gòu)的獨立性差，問責(zé)制度沒有得到很好的實施，銀行監(jiān)管透明度差。

1.監(jiān)管機構(gòu)獨立性是指監(jiān)管機構(gòu)能夠獨立自主地履行監(jiān)管職責(zé)，不受政治層面和被監(jiān)管機構(gòu)的影響和干擾，表現(xiàn)在監(jiān)督獨立性上，我國雖然在法律法規(guī)上明確了如許可證的發(fā)放和吊銷、強制性制裁和干預(yù)等權(quán)力，但現(xiàn)實中存在政治干預(yù)和行業(yè)俘獲等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響了我國銀行監(jiān)管機構(gòu)獨立性；還有就是機構(gòu)獨立性，所謂機構(gòu)獨立性是指監(jiān)管機構(gòu)從政府的行政和立法部門分離出來的狀態(tài)。中國銀監(jiān)會是國務(wù)院直屬正部級事業(yè)單位，直接向國務(wù)院報告；采用集體決策機制，這在很大程度上影響作為監(jiān)管機構(gòu)的獨立性。

2.我國目前實行分業(yè)經(jīng)營、分業(yè)監(jiān)管的體制，國家先后成立銀監(jiān)會、證監(jiān)會、保監(jiān)會，以加強對各自領(lǐng)域的業(yè)務(wù)的監(jiān)督，從目前整個金融市場而言，三部之間的工作協(xié)調(diào)遠(yuǎn)不夠，有待于進(jìn)一步加強個不知將業(yè)務(wù)的協(xié)調(diào)，從而更好的發(fā)展金融市場；從問責(zé)制的第二方面來看，我國已初步建立了金融監(jiān)管人員問責(zé)制度，《銀監(jiān)法》中對監(jiān)管人員的職責(zé)及處罰辦法做出了規(guī)定。但是，實施嚴(yán)格意義上的問責(zé)制需要一整套制度和措施的支持。

3.銀監(jiān)會成立后，在加強監(jiān)管透明度建設(shè)方面做了許多工作，但是外部條件的不充分制約了透明度建設(shè)步伐，主要表現(xiàn)在：監(jiān)管信息的質(zhì)量和可靠性存在不足。目前銀行業(yè)還沒有實行國際通行會計標(biāo)準(zhǔn)，會計準(zhǔn)則存在差異，影響了監(jiān)管信息的準(zhǔn)確性；缺乏高速暢通的信息傳輸渠道以及有效地機制來保證銀行能夠自覺根據(jù)監(jiān)管當(dāng)局公布的信息調(diào)整經(jīng)營行為；廣大社會公眾和金融消費者的監(jiān)管信息、金融信息獲知意識不足。

（三）監(jiān)管理念更新滯后，監(jiān)管內(nèi)容不夠全面，監(jiān)管方法有待改進(jìn)。

1.我國銀行業(yè)發(fā)展和管理的特殊歷史背景，使銀行業(yè)監(jiān)管始終抹不掉政府行為的影子。雖然近年來政府加快了銀行業(yè)商業(yè)化改革和銀行業(yè)監(jiān)管改革的步伐，但由于對銀行業(yè)風(fēng)險管理和監(jiān)管理論研究滯后，監(jiān)管的理念沒有及時更新，監(jiān)管政策缺乏前瞻性。銀行業(yè)監(jiān)管絕不僅僅是傳統(tǒng)理念中簡單的行政管理，也不僅僅是簡單的稽核問題。它是一種包含金融學(xué)、管理行為學(xué)和信息經(jīng)濟(jì)學(xué)等多學(xué)科的問題。沒有相應(yīng)的理論知識，就很難感悟監(jiān)管政策的潛在效應(yīng)和我們應(yīng)該遵循的監(jiān)管政策取向。事實上，銀行業(yè)在資產(chǎn)業(yè)務(wù)和負(fù)債業(yè)務(wù)方面風(fēng)險的特殊性，相對銀行內(nèi)部人而言，外部人不可能完全掌握其風(fēng)險問題。銀行資產(chǎn)的不透明性，決定了外部監(jiān)督管理作用是有限的。銀行業(yè)監(jiān)管雖然是一種強制的政府監(jiān)管行為，但在強制的背后，卻更多地隱含著激勵相容的監(jiān)管理念。強制監(jiān)管只有通過一些激勵機制，充分激勵銀行機構(gòu)在風(fēng)險規(guī)避方面的主動性和能動性，把強制的監(jiān)管政策和行為變成銀行機構(gòu)的一種主動意愿，才能使監(jiān)管發(fā)生效力。

2.目前，我國銀行業(yè)監(jiān)管的內(nèi)容主要是銀行經(jīng)營合規(guī)性的審批, 對銀行業(yè)金融機構(gòu)日常的經(jīng)營風(fēng)險性監(jiān)管則相對較弱, 對市場退出前的監(jiān)管則接近空白，監(jiān)管內(nèi)容顯得極為狹窄，在現(xiàn)行的監(jiān)管中, 還存在重審批、輕管理；重國有銀行、輕其他銀行等問題，在市場準(zhǔn)入的監(jiān)管中, 又過于注重對數(shù)量上的控制, 而忽略設(shè)立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與程序, 審批條件或?qū)捇驀?yán),帶有一定的隨意性,這都給我國銀行業(yè)的穩(wěn)定性造成了隱患。

3.現(xiàn)場監(jiān)管是指在貸款的時候現(xiàn)場檢查你的經(jīng)營狀況,項目情況等，是監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)核實問題的一種有效手段，但現(xiàn)場檢查的成本相對較高，在監(jiān)管資源稀缺的情況下，現(xiàn)場檢查往往都是運動式的檢查，缺乏連續(xù)性和針對性來，這也正是目前我國現(xiàn)場檢查中急需解決的問題。

4.非現(xiàn)場監(jiān)管則是后期監(jiān)管貸款資金的流向,檢查是否按照貸款合同中約定的那樣使用，是各國對銀行業(yè)監(jiān)管的另一重要手段，但我國銀行業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)管在有效評價銀行經(jīng)營狀況和實現(xiàn)風(fēng)險早期預(yù)警方面的作用尚未得到充分發(fā)揮（目前僅僅起到統(tǒng)計作用）。首先，非現(xiàn)場監(jiān)管數(shù)據(jù)指標(biāo)體系不完整，設(shè)計又欠合理，目前的非現(xiàn)場監(jiān)管指標(biāo)體系是1996年制定的，這并不能全面反映銀行經(jīng)營管理和風(fēng)險狀況，甚至于部分?jǐn)?shù)據(jù)指標(biāo)的計算標(biāo)準(zhǔn)已不符合銀行經(jīng)營的實際狀況；其次我國目前尚未建立系統(tǒng)的商業(yè)銀行的風(fēng)險評價模型和預(yù)警系統(tǒng)，對銀行業(yè)整體風(fēng)險狀況的分析也僅僅局限于簡單的數(shù)據(jù)匯總分析和經(jīng)驗判斷，這都難以起到早

期預(yù)警和指導(dǎo)現(xiàn)場檢查的作用。

（四）監(jiān)管隊伍專業(yè)技能難以適應(yīng)金融創(chuàng)新和發(fā)展的要求。

不論是非現(xiàn)場監(jiān)管分析、現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)管審批，還是監(jiān)管政策把握，都需要有一支精通監(jiān)管知識和業(yè)務(wù)的監(jiān)管隊伍作智力保障支持。監(jiān)管理念的更新，不是務(wù)虛的口號，是基本理論修養(yǎng)和業(yè)務(wù)技能在實踐監(jiān)管工作中的具體化，是實實在在的體會。只有監(jiān)管人員熟練掌握了銀行具體業(yè)務(wù)操作和風(fēng)險點，甚至要精于被監(jiān)管對象，才能檢查出問題的癥結(jié)，評價一個金融機構(gòu)的風(fēng)險性。目前，我國金融監(jiān)管隊伍的金融業(yè)務(wù)水平，特別是對金融衍生工具、會計業(yè)務(wù)操作和財務(wù)分析方面，與金融監(jiān)管的要求還存在很大距離。其主要原因，是我們過去只重視日常行政監(jiān)管，監(jiān)管隊伍的業(yè)務(wù)技能沒有得到很好的訓(xùn)練。監(jiān)管理念的更新和風(fēng)險的防范控制，需要一大批精通金融業(yè)務(wù)的監(jiān)管人員來實現(xiàn)。只有監(jiān)管人員既精通被監(jiān)管對象的業(yè)務(wù)經(jīng)營、財務(wù)狀況和內(nèi)控制度，又熟悉被監(jiān)管對象相關(guān)業(yè)務(wù)的經(jīng)濟(jì)政策、行業(yè)運行和市場變化等，才能比較準(zhǔn)確地掌握金融機構(gòu)風(fēng)險狀況，及相關(guān)市場變化可能對金融機構(gòu)帶來的潛在影響，真正發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警、識別和控制的監(jiān)管作用。

謝謝大家！