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      專題:gmp車間管理文件

      • 保健食品GMP車間衛(wèi)生管理文件

        時(shí)間:2019-05-13 08:40:18 作者:會(huì)員上傳

        GMP車間衛(wèi)生管理文件 一更衣室清潔規(guī)程 二 一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 三 內(nèi)包裝間清潔規(guī)程 四 物料進(jìn)入潔凈區(qū)清潔、消毒操作規(guī)程 五潔凈區(qū)更衣室管理規(guī)程 六 潔凈區(qū)容器及工

      • GMP車間新版的管理(本站推薦)

        時(shí)間:2019-05-15 10:49:44 作者:會(huì)員上傳

        新版GMP對(duì)生產(chǎn)車間的管理 新版GMP 第九章 生產(chǎn)管理 ? 第一節(jié) 原則 ? 第一百八十四條 所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥

      • 新版GMP“文件管理”(精選5篇)

        時(shí)間:2019-05-13 22:18:08 作者:會(huì)員上傳

        GMP認(rèn)證之“文件管理” GMP是國(guó)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日,新版GMP正式發(fā)布實(shí)施,與1998版GMP相比,內(nèi)容更詳細(xì)、更全面,也更具有操作的指導(dǎo)性。新版GMP

      • GMP全面的管理程序文件車間物資管理程序(推薦)

        時(shí)間:2019-05-14 05:43:09 作者:會(huì)員上傳

        車間物資管理程序
        1. 適用范圍
        本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)車間原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)輔助用品等物資的管理。
        2. 職責(zé)
        班長(zhǎng):依照該程序進(jìn)行領(lǐng)料、退料。
        車間物料員:依照該程序進(jìn)

      • GMP文件修訂工作總結(jié)(★)

        時(shí)間:2019-05-12 18:15:02 作者:會(huì)員上傳

        GMP文件修訂工作總結(jié) 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP實(shí)施以來(lái),為確保生產(chǎn)車間順利通過(guò)認(rèn)證,軟件工作人員參加了各種企業(yè)內(nèi)、外的培訓(xùn)及參閱了認(rèn)證相關(guān)文獻(xiàn)資料。從2012年初就

      • GMP申報(bào)文件樣本

        時(shí)間:2019-05-13 07:23:17 作者:會(huì)員上傳

        某大型制藥企業(yè) 藥品 GMP 認(rèn)證 申報(bào)資料范本 全套) (全套) GMP 認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告 省、市食品藥品監(jiān)督管理局: 市食品藥品監(jiān)督管理局: *****有限公司 GMP 建設(shè)項(xiàng)目自省局批準(zhǔn)建設(shè)以

      • GMP車間關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)

        時(shí)間:2019-05-13 08:40:15 作者:會(huì)員上傳

        GMP車間關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn) 1.潔凈區(qū):需要對(duì)環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。它的建造和使用應(yīng)減少空

      • 保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件編制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

        時(shí)間:2019-05-14 01:33:30 作者:會(huì)員上傳

        保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件編制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一、目 的:制定保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編制規(guī)程,規(guī)范我公司保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件編寫(xiě)格式及制定(修訂)、審核、批準(zhǔn)程序,確定文

      • GMP管理文件:設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度

        時(shí)間:2019-05-15 09:16:01 作者:會(huì)員上傳

        GMP管理文件:設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度一、目的:建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn),使設(shè)備安全正常運(yùn)行,以滿足生產(chǎn)需要。
        二、適用范圍:本制度適用于本廠生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
        三、責(zé) 任 者:
        1 本

      • 糾正措施和預(yù)防措施管理規(guī)程新gmp文件

        時(shí)間:2019-05-15 01:06:45 作者:會(huì)員上傳

        目的:確保各過(guò)程發(fā)生異常時(shí),得以適當(dāng)?shù)奶幚?,并防止?wèn)題的再次發(fā)生;消除潛在的、有可能導(dǎo)致不符合的質(zhì)量問(wèn)題,防止其發(fā)生。 范圍:凡公司質(zhì)量管理系統(tǒng)各過(guò)程工作均使用 責(zé)任:設(shè)備部、

      • 食品gmp車間及食品實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求

        時(shí)間:2019-05-13 19:22:06 作者:會(huì)員上傳

        食品gmp車間及食品實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求 一、食品安全實(shí)驗(yàn)室選址要求 1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場(chǎng)所,遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道; 2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足,通風(fēng)良好的場(chǎng)所,要與生

      • 車間文件、生產(chǎn)報(bào)表管理規(guī)定

        時(shí)間:2019-05-12 07:13:55 作者:會(huì)員上傳

        車間文件管理規(guī)定一;目的;規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn),提高工作效率,確保產(chǎn)品質(zhì)量二;適用范圍;全體的班線長(zhǎng)主管,工藝員,文員,廠長(zhǎng)三;內(nèi)容;1;所有的資料發(fā)放到辦公室,先由文員統(tǒng)一知會(huì)廠長(zhǎng)并將文件放到

      • 保健食品GMP文件目錄(全)(定稿)

        時(shí)間:2019-05-13 23:57:11 作者:會(huì)員上傳

        保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄 一、人員 管理標(biāo)準(zhǔn) MS0100100 人員培訓(xùn)管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 組織機(jī)構(gòu)、定編、定崗管理制度 公司領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) WS01-1-0010

      • 制藥廠GMP體系文件目錄

        時(shí)間:2019-05-12 19:29:40 作者:會(huì)員上傳

        一、綜合管理 1.1 人員機(jī)構(gòu)人事管理目錄 序號(hào) 文件名稱 文件號(hào) 1 xx制藥有限公司組織機(jī)構(gòu) AA00001-01 2 各級(jí)人員資格考核聘用管理程序 AA00002-01 員工(試用)入職審批表 AA0

      • 食品GMP管理

        時(shí)間:2019-05-12 02:11:58 作者:會(huì)員上傳

        食品GMP管理 在德國(guó),人們對(duì)與食品接觸的日用品的質(zhì)量要很高的要求,一般只有通過(guò)LFGB測(cè)試才能得到購(gòu)買(mǎi)者的信賴。LFGB是德國(guó)食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件,是德國(guó)對(duì)食品

      • 藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要求與清洗管理(精選五篇)

        時(shí)間:2019-05-12 00:58:46 作者:會(huì)員上傳

        藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要求與清洗管理 GMP車間藥廠設(shè)計(jì)要求? 藥廠GMP車間溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng);在廠房?jī)?nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣塵粒數(shù)

      • 2005年度GMP培訓(xùn)教材-口服液車間崗位操作法

        時(shí)間:2019-05-13 08:40:15 作者:會(huì)員上傳

        2005年度GMP培訓(xùn)教材 口服液車間崗位操作法領(lǐng)料崗位: 1. 車間領(lǐng)料人負(fù)責(zé)車間各班組領(lǐng)料與退料方面的工作。 2. 領(lǐng)料員憑批生產(chǎn)指令或批包裝指令領(lǐng)料領(lǐng)料時(shí),須對(duì)所領(lǐng)用物料

      • 2005年度GMP培訓(xùn)教材-提取車間崗位操作法

        時(shí)間:2019-05-13 08:40:14 作者:會(huì)員上傳

        2005年度GMP培訓(xùn)教材 提取車間崗位操作法 領(lǐng)料崗位: 1. 車間領(lǐng)料人負(fù)責(zé)車間各班組領(lǐng)料與退料方面的工作。 2. 領(lǐng)料員憑批生產(chǎn)指令或批包裝指令領(lǐng)料領(lǐng)料時(shí),須對(duì)所領(lǐng)用物料