專題：gmp實(shí)驗(yàn)室文件完整版
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gmp實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告
gmp實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告一、企業(yè)概況及歷史沿革情況**制藥有限公司座落于**，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司始建于**年月，原名**，經(jīng)**月改制，經(jīng)省
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GMP文件修訂工作總結(jié)（★）
GMP文件修訂工作總結(jié) 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP實(shí)施以來，為確保生產(chǎn)車間順利通過認(rèn)證，軟件工作人員參加了各種企業(yè)內(nèi)、外的培訓(xùn)及參閱了認(rèn)證相關(guān)文獻(xiàn)資料。從2012年初就
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GMP申報(bào)文件樣本
某大型制藥企業(yè) 藥品 GMP 認(rèn)證 申報(bào)資料范本 全套) (全套) GMP 認(rèn)證申請報(bào)告 省、市食品藥品監(jiān)督管理局： 市食品藥品監(jiān)督管理局： *****有限公司 GMP 建設(shè)項(xiàng)目自省局批準(zhǔn)建設(shè)以
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GMP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)流程
GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證 GMP，中文含義是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料
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新版GMP“文件管理”（精選5篇）
GMP認(rèn)證之“文件管理” GMP是國內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日，新版GMP正式發(fā)布實(shí)施，與1998版GMP相比，內(nèi)容更詳細(xì)、更全面，也更具有操作的指導(dǎo)性。新版GMP
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GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修SICOLAB
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修SICOLAB GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范年修訂
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保健食品GMP文件目錄(全)（定稿）
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄 一、人員 管理標(biāo)準(zhǔn) MS0100100 人員培訓(xùn)管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 組織機(jī)構(gòu)、定編、定崗管理制度 公司領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) WS01-1-0010
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制藥廠GMP體系文件目錄
一、綜合管理 1.1 人員機(jī)構(gòu)人事管理目錄 序號 文件名稱 文件號 1 xx制藥有限公司組織機(jī)構(gòu) AA00001-01 2 各級人員資格考核聘用管理程序 AA00002-01 員工（試用）入職審批表 AA0
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2010版—實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南
實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南 目錄 目 錄 1 前言 .................................................................................................................
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微生物實(shí)驗(yàn)室SOP文件
微生物實(shí)驗(yàn)室SOP文件 目錄 01 試劑貯存和配制區(qū)工作制度 02 標(biāo)本處理區(qū)工作制度 03 細(xì)菌自動分析區(qū)工作制度 04 試劑貯存和配制區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 05 標(biāo)本處理區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
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實(shí)驗(yàn)室文件管理規(guī)定
實(shí)驗(yàn)室文件管理規(guī)定
一、目的
規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的文件管理制度，確保檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，保證檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。
二、適用范圍
理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有記錄、文件資料。
三、細(xì)則 -
新建廠房GMP認(rèn)證文件目錄
(一)廠房與設(shè)施管理 序號 題目 編號 生效日期 備注 1. 廠房設(shè)施管理規(guī)程 2. 廠房工藝管路管理規(guī)程 3. 廠房應(yīng)急燈、照明燈具管理規(guī)程 4. 廠房防爆管理規(guī)程 5. 廠房管線內(nèi)
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GMP認(rèn)證文件分類（共5則）
SMP是英文Standard Management Procedure的縮寫,它的中文含意是標(biāo)準(zhǔn)管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生產(chǎn)管理;4,質(zhì)量管理;5,設(shè)備與計(jì)量管理;6,驗(yàn)證管理;7,行
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新版GMP第八章 文件(上)重點(diǎn)問題解答（大全）
第八章 文件管理（上） 質(zhì)量管理是一個(gè)全面、全方位的管理。全面質(zhì)量管理要靠完善的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和必要的資源在內(nèi)的質(zhì)量管理體系來完成。而質(zhì)量管理體系最完整的表達(dá)形
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(外培訓(xùn))實(shí)施GMP文件的培訓(xùn)
1． 首先，我們會看企業(yè)的現(xiàn)場，根據(jù)企業(yè)的情況提出整改意見（改造生產(chǎn)和檢驗(yàn)的設(shè)施等硬件條件）；幫你們建立GMP軟件體系；進(jìn)行GMP培訓(xùn)；進(jìn)行GMP內(nèi)審；制作GMP認(rèn)證申請資料及提交申請；陪同認(rèn)證
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保健食品GMP車間衛(wèi)生管理文件
GMP車間衛(wèi)生管理文件 一更衣室清潔規(guī)程 二 一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 三 內(nèi)包裝間清潔規(guī)程 四 物料進(jìn)入潔凈區(qū)清潔、消毒操作規(guī)程 五潔凈區(qū)更衣室管理規(guī)程 六 潔凈區(qū)容器及工
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制藥企業(yè)GMP體系文件目錄
制藥企業(yè)2010版GMP體系文件目錄 一、綜合管理 1.1 人員機(jī)構(gòu)人事管理目錄 序號 文件名稱 文件號 1 xx制藥有限公司組織機(jī)構(gòu) AA00001-01 2 各級人員資格考核聘用管理程序 AA00
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中美GMP認(rèn)證中實(shí)驗(yàn)室檢查的比較
中美GMP認(rèn)證中實(shí)驗(yàn)室檢查的比較（上） 作者：佚名 科研信息來源：本站原創(chuàng) 點(diǎn)擊數(shù)： 263 更新時(shí)間：2005-12-8 [關(guān)鍵詞]：GMP認(rèn)證,藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,檢查 健康網(wǎng)訊： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP
